تم تحديث الصفحة :
Oct 2023
[تقرير بحثي] من المتوقع أن ينمو حجم سوق مسامير العنيق في الولايات المتحدة من 361.28 مليون دولار أمريكي في عام 2022 إلى 610.85 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030؛ من المقدر أن تسجل معدل نمو سنوي مركب قدره 6.79٪ من عام 2022 إلى عام 2030.
Analyst's ViewPoint
يشرح تحليل سوق المسمار العنيقي في الولايات المتحدة محركات السوق مثل قابلية شيخوخة السكان للإصابة باضطرابات العمود الفقري والعدد المتزايد من جراحات العمود الفقري باستخدام نظام المسمار عنيق. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي إطلاق المنتجات والتوسعات والتعاون والشراكات بين اللاعبين في السوق واستخدام الروبوتات للملاحة أثناء وضع البراغي إلى تقديم اتجاهات جديدة في السوق خلال الفترة 2022-2030. استنادًا إلى نوع المنتج، استحوذ قطاع النظام اللولبي متعدد المحاور على الحصة الأكبر في عام 2022. واستنادًا إلى التطبيق، سيطر قطاع الكسر الصدري القطني على السوق من خلال تمثيل الحد الأقصى من الحصة. حسب قطاع نوع الجراحة، من المرجح أن يمثل قطاع الجراحة المفتوحة حصة كبيرة من سوق المسمار العنيقي في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة. استنادًا إلى المستخدم النهائي، من المتوقع أن يمثل قطاع المستشفيات الحد الأقصى من حصة سوق براغي العنيقات في الولايات المتحدة خلال الفترة 2022-2030.
إن براغي العنيقات عبارة عن غرسات ملولبة من التيتانيوم أو الفولاذ المقاوم للصدأ يتم تثبيتها من خلال عنيقات العمود الفقري الموجودة في الجزء الخلفي من عظام العمود الفقري. تساعد البراغي العنقية على تثبيت القضبان و/أو الصفائح في الجزء الفقري أثناء جراحة دمج العمود الفقري. يعمل المسمار كنقطة ربط ويتم وضعه عادةً عند 2 أو 3 أجزاء متتالية من العمود الفقري متصلة بواسطة قضيب قصير.
رؤى السوق
مدى تعرض كبار السن لاضطرابات العمود الفقري
يكون كبار السن أكثر عرضة للإصابة باضطرابات العمود الفقري اضطرابات مثل أمراض القرص التنكسية، والتهاب المفاصل العظمي، والجنف، وأورام العمود الفقري، وتضيق العمود الفقري. يمكن أن يؤدي التآكل الطبيعي للعمود الفقري، المرتبط بالشيخوخة، إلى العديد من اضطرابات العمود الفقري. علاوة على ذلك، تشكل هذه المجموعة الديموغرافية تحديًا فريدًا لجراحي العمود الفقري بسبب الضعف المتعدد والأمراض المصاحبة وانخفاض الحالة التغذوية وزيادة احتمال حدوث مضاعفات ما بعد الجراحة. وفقًا لبيانات منظمة الصحة العالمية المنشورة في أكتوبر 2022، سيعيش حوالي 80٪ من كبار السن في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل بحلول عام 2050. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تكون وتيرة شيخوخة السكان أقل أسرع بكثير من الوتيرة التي تم الإبلاغ عنها في الماضي. تُستخدم البراغي العنيقية على نطاق واسع أثناء العمليات الجراحية التي يتم إجراؤها لتصحيح كسور العمود الفقري، وتشوه العمود الفقري، وصدمات العمود الفقري، والورم الشوكي، وما إلى ذلك. وبالتالي، تكتسب أنظمة المسمار العنيق قوة جذب بسبب ارتفاع عدد كبار السن، الذين هم عرضة لاضطرابات العمود الفقري المختلفة. ويصور الشكل التالي معدل الإصابة التراكمي (%) بين السكان المسنين في مجموعتين، أي الفئة العمرية أقل من 70 عامًا (المجموعة أ) والعمر 70 عامًا فما فوق (المجموعة ب). كانت حالات كسور العمود الفقري بعد جراحة الدمج الخلفي أعلى في المجموعة (أ) منها في المجموعة (ب). تُستخدم براغي العنق على نطاق واسع أثناء العمليات الجراحية التي يتم إجراؤها لتصحيح كسر العمود الفقري، وتشوه العمود الفقري، وصدمات العمود الفقري، والورم الشوكي، وما إلى ذلك. وفقًا لتقرير مكتب الإحصاء الأمريكي لعام 2023 ، نما عدد السكان المسنين في الولايات المتحدة بسرعة في العقود القليلة الماضية. خلال الفترة 2010-2020، شهد عدد السكان الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق أكبر وأسرع نمو منذ العقد 1880-1890؛ وصل عدد هؤلاء السكان إلى 55.8 مليونًا أو 16.8% من إجمالي السكان في عام 2020. ويُعزى هذا الارتفاع في المقام الأول إلى شيخوخة جيل طفرة المواليد، الذين ولدوا بين عامي 1946 و1964.
الشكل 1: عدد المرضى المعرضين لخطر الإصابة بكسور العمود الفقري
المصدر: ناكاهاشي وآخرون. BMC الاضطرابات العضلية الهيكلية,2019
تعد كسور العمود الفقري بعد العملية الجراحية مع تثبيت المسمار العنقي من المضاعفات الشائعة نسبيًا بين كبار السن. غالبًا ما يتطلب العلاج الجراحي لكسور العمود الفقري واضطرابات العمود الفقري تثبيت مسمار عنيقي. على سبيل المثال، يتضمن العلاج الجراحي للجنف تخفيف ضغط العناصر المحايدة والدمج لإعادة تنظيم نظام المسمار العنيقي للجزء الفقري.
الاتجاه المستقبلي
استخدام الروبوتات للملاحة أثناء وضع المسمار
في السنوات الأخيرة، تم استخدام المسمار العنيقي شهد السوق ظهور الملاحة الروبوتية، خاصة في جراحات العمود الفقري ذات الحد الأدنى من التدخل (MISS)، مما أدى إلى تحسن في دقة وضع المسمار اللولبي، حيث تساعد الروبوتات في تخطيط مسار المسمار وحجمه والتصور في الوقت الفعلي أثناء الجراحة. في العمليات الجراحية المتعلقة بدمج الفقرات القطنية، وصلت تطبيقات الروبوتات إلى ما هو أبعد من وضع المسمار اللولبي. وفقًا لمقال نُشر في مجلة جراحة العظام والمفاصل عام 2020، فإن الأجهزة الروبوتية تسهل وضع براغي عنيقية لدى المرضى الذين يعانون من صعوبة التشريح، مما يؤدي إلى زيادة دقة الإجراء وجدواه وكفاءته. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام الروبوتات لتحليل المسار المثالي لوضع المسمار العنيقي. تعمل الأجهزة الروبوتية كأداة مساعدة جراحية شبه نشطة تسمح للجراحين بتوسيع قدرتهم على علاج المرضى.
في عام 2022، قدمت شركة Beijing TINAVI Medical Technologies TiRobot، وهو روبوت لتقويم العظام تم تطويره كتقنية جديدة للمساعدة في إجراء جراحة طفيفة التوغل عن طريق الجلد. وضع المسمار. هذه التقنية دقيقة وآمنة، ومن المحتمل أن تقلل من فقدان الدم أثناء العملية الجراحية، وتقصير وقت الجراحة، وتحسين دقة التثبيت، وتقليل المخاطر الجراحية لدى كبار السن. في مايو 2021، حصلت شركة CUREXO Corp، وهي شركة متخصصة في الروبوتات الطبية، على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ تطوير روبوت جراحة العمود الفقري CUVIS-Spine. إنه روبوت لجراحة العمود الفقري من الجيل التالي يوجه عملية إدخال المسمار العنيقي ويعمل وفقًا لخطة الجراحة باستخدام ذراع روبوت عالي الدقة، وملاحة لاسلكية بخطوة واحدة تعتمد على مستشعر OTS في الوقت الفعلي لمنح الدقة، عمليات آمنة وأسرع. كما يقلل CUVIS-Spine من التصوير ويقلل من التعرض للإشعاع للمرضى والطاقم الطبي. في مايو 2022، أعلنت شركة Altus Spine، الرائدة في تطوير وابتكار الأجهزة الطبية المستخدمة في جراحات تصحيح العمود الفقري، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510 (K) لموناكو نظام برغي عنيق HA. يشتمل هذا النظام على أجهزة بناء وإدخال منخفضة المستوى، وتتميز بسطح مُحسّن مخصص لتعزيز التثبيت. هذا السطح مصنوع من الكالسيوم والفوسفور لتعزيز تثبيت المسمار العنيقي في العظم المحيط. رؤى استراتيجية
تقرير التقسيم والنطاق
رؤى تعتمد على نوع المنتج
استنادًا إلى نوع المنتج، المسمار العنيقي الأمريكي يتم تقسيم السوق إلى نظام برغي عنيق متعدد المحاور، ونظام برغي عنيق أحادي المحور، وأنظمة برغي عنيق أخرى. استحوذ قطاع النظام اللولبي متعدد المحاور على أكبر حصة سوقية في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة 2022-2030. تُستخدم أنظمة المسمار العنقي متعدد المحاور في جراحات العمود الفقري المصممة لتثبيت العمود الفقري وتثبيته. يتم تثبيت البراغي في السويقات، وهي عبارة عن نتوءات عظمية صغيرة على أجسام الفقرات. يمكن لهذا النوع من البراغي أن يتحرك في اتجاهات متعددة، مما يمنح الجراحين مرونة أكبر أثناء وضع السويقات. في السنوات الأخيرة، أصبحت الجراحة طفيفة التوغل هي الطريقة المفضلة لجراحات العمود الفقري باستخدام التثبيت اللولبي للعنيق الخلفي.
الشركات التي تقدم أنظمة لولبية للعنيق متعدد المحاور
الشركات
النظام اللولبي للعنيق متعدد المحاور
Auxien Medical
VERTAUX – برغي عنيق متعدد المحاور مع غطاء
سترايكر
Xia3
B. براون
نظام العمود الفقري S4 (أحادي المحور ومتعدد المحاور)
Zimmer Biomet
نظام تثبيت العمود الفقري الحيوي
المصدر: مواقع الشركة وتحليل Insight Partners
العدد المتزايد من جراحات العمود الفقري التي يتم إجراؤها والتقدم التكنولوجي في من المتوقع أن تعمل أنظمة المسمار العنيقية متعددة المحاور إلى جانب العدد المتزايد من العمليات الجراحية طفيفة التوغل على تعزيز نمو السوق لهذا النوع من المنتجات.
الرؤى القائمة على التطبيق
استنادًا إلى التطبيق، يتم تقسيم سوق المسمار العنيقي العالمي في الولايات المتحدة إلى صدري قطني. الكسور، والورم الشوكي، وفشل دمج العمود الفقري، والجنف، والتهاب الفقار. استحوذ قطاع الكسور الصدرية القطنية على أكبر حصة سوقية في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. يمكن أن تؤثر كسور الصدر القطني بشكل كبير على نوعية الحياة، مما يؤدي إلى عجز عصبي وتشوهات وألم. وفقًا لمقال نُشر في مجلة جراحة العظام في عام 2020، تمثل كسور العمود الفقري 32.8/100000 لكل نسمة، وتمثل كسور الصدر القطني حوالي 90% من كسور العمود الفقري. بالإضافة إلى ذلك، ما يقرب من 20٪ من هذه الكسور هي كسور انفجارية بسبب الضغط المحوري. تحدث معظم الكسور الصدرية القطنية بين T11 وL2، وهي منطقة تركيز الإجهاد.
تُستخدم البراغي العنقية في الغالب لتصحيح الكسور الصدرية القطنية وتعتبر المعيار الذهبي للتثبيت الداخلي للعمود الفقري في الجراحة الخلفية. تشتمل أنظمة المسمار العنيقية شائعة الاستخدام على 4 مسامير وقضيبين. تم إجراء عدد كبير من الدراسات البيوكيميائية باستخدام مسامير عنيقية. على الرغم من أن تثبيت المسمار العنقي أثبت فائدته في تصحيح كسور العمود الفقري، إلا أن عيب فك المسمار يستمر لدى المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام، مما يؤدي إلى فشل إجراء التصحيح.
رؤى قائمة على نوع الجراحة
فيما يتعلق بنوع الجراحة، ينقسم سوق المسمار العنيقي في الولايات المتحدة إلى جراحة مفتوحة وجراحة طفيفة التوغل. استحوذ قطاع الجراحة المفتوحة على حصة أكبر من السوق في عام 2022، ومن المتوقع أن يسجل قطاع الجراحة طفيفة التوغل معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة 2022-2030.
اكتسبت العمليات الجراحية طفيفة التوغل (MIS) قوة جذب بسبب التطبيق المتزايد للتقنيات المتقدمة تقنيًا العمليات الجراحية الروبوتية والموجهة بالصور (IG). من المتوقع أن ينمو سوق قطاع نظم المعلومات الإدارية بشكل أسرع بست مرات مقارنة بقطاع العمليات الجراحية المفتوحة خلال الفترة المتوقعة. ترتبط هذه العمليات الجراحية بضرر أقل للعضلات المحيطة، وانخفاض النزيف، والحد الأدنى من الألم، والتعافي بشكل أسرع، وإقامة أقصر في المستشفى. في الوقت الحاضر، يعتبر MIS إجراءً شائعًا لدمج العمود الفقري.
يركز اللاعبون الرئيسيون في سوق المسمار العنيقي في الولايات المتحدة على توسيع حافظاتهم من أنواع المنتجات التي تدعم العمليات الجراحية ذات الحد الأدنى من التدخل الجراحي. في سبتمبر 2021، أطلقت شركة Alphatec Holdings, Inc. نظام تثبيت العمود الفقري InVictus OsseoScrew، وهو عبارة عن نظام لولبي عنيق قابل للتوسيع. وبالتالي، مع تزايد تفضيل MIS بين الجراحين والمرضى، وتزايد انتشار أمراض تنكس الحبل الشوكي، من المقرر أن تتسارع وتيرة سوق المسمار العنيقي في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة.
الرؤى المستندة إلى المستخدم النهائي
بواسطة بالنسبة للمستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى مستشفيات ومراكز جراحية متنقلة وعيادات متخصصة. استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة من السوق في عام 2022، ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق براغي العنيق في الولايات المتحدة خلال الفترة 2022-2030.
سوق براغي العنيق في الولايات المتحدة، حسب نوع المنتج – 2022 و2030
البلد التحليل
يُعزى نمو المسمار العنيقي الأمريكي في الولايات المتحدة إلى التحول غير المسبوق نحو شيخوخة السكان المعرضين لاضطرابات العمود الفقري وارتفاع عدد جراحات العمود الفقري باستخدام أنظمة المسمار العنيقي. ومع ذلك، فإن العقبات والتحديات التنظيمية المرتبطة بتثبيت المسمار العنيقي تعيق نمو السوق.
من بين اللاعبين الرئيسيين في السوق العاملين في المسمار العنيقي في الولايات المتحدة DePuy Synthes، وStryker، وIntelivation Technologies. تشارك هذه الشركات في تطوير نوع المنتج وإطلاقه لتظل قادرة على المنافسة في السوق. في الولايات المتحدة، يتم اعتماد البراغي العنيقية المتقدمة تقنيًا على نطاق واسع في العديد من العمليات الجراحية المفتوحة والطفيفة التدخل.
في ما يلي قائمة بالتطورات الرئيسية التي قامت بها الشركات في النظام البيئي للبرغي العنيقي:
في مايو 2023، أطلقت Intelivation Technologies نظام جديد لبرغي عنيق طفيف التوغل. Golden Isles هو نظام يتم إجراؤه عن طريق الجلد ويعمل على تحسين المرونة الإجرائية والتصور للجراحين، مما يؤدي إلى الحد الأدنى من اضطراب الأنسجة الرخوة لدى المرضى. في مارس 2022، حصلت شركة SurGenTec، وهي شركة خاصة مقرها الولايات المتحدة متخصصة في تكنولوجيا العمود الفقري والعظام، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية غرسة تثبيت العمود الفقري المستقلة الخاصة بها - المسمار الأيوني. في فبراير 2022، أعلنت شركة OsteoCentric Spine, LLC عن خططها لدخول سوق تثبيت المسمار العنيقي بعد تنفيذ صفقة علامة خاصة مع Altus Spine. يسمح هذا الترتيب لـ OsteoCentric بدمج النظام الحالي الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) مع منصة تكنولوجيا التكامل الميكانيكي UnifiMI الخاصة بها. تم عرض هذا النظام خلال الاجتماع السنوي لجمعية العمود الفقري لأمريكا الشمالية (NASS) في عام 2020. إن الزيادة في عدد حالات الكسور القطنية وتشوهات العمود الفقري وأورام العمود الفقري لدى سكان الولايات المتحدة والتقدم التكنولوجي في البراغي العنيقية لصالح سوق المسمار العنيقي . الكسر القطني هو أكثر كسور العمود الفقري شيوعًا، والذي يتضمن إصابة معقدة ومعدل إعاقة مرتفع ويسبب ضغوطًا نفسية واقتصادية خطيرة لدى المرضى.
يقدم التقرير لمحة عن اللاعبين الرائدين العاملين في السوق العالمية لبرغي العنيق في الولايات المتحدة. وتشمل هذه الشركات DePuy Synthes Inc، وZimmer Biomet Holdings Inc، وGlobus Medical Inc، وB. Braun SE، وStryker Corp، وMedtronic Plc، وSurgalign Holdings Inc، وNuVasive Inc، وOrthofix Medical Inc، وAlphatec Holdings Inc.
في أغسطس 2022، Surgalign حصلت شركة Holdings, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رقم 510 (ك) لنظام تثبيت العمود الفقري CorteraTM. يعد هذا المنتج الرائد الجديد من Surgalign جزءًا أساسيًا من المحفظة التأسيسية المصممة لدفع النمو المستقبلي للشركة على مدى السنوات العشر القادمة. في سبتمبر 2021، Alphatec Holdings, Inc.، مزود الحلول المبتكرة المخصصة لإحداث ثورة في نهج جراحة العمود الفقري ، تم إطلاق نظام InVictus OsseoScrew القابل للتوسيع لتثبيت العمود الفقري. ملفات تعريف الشركة
DePuy Synthes Inc Zimmer Biomet Holdings Inc Globus Medical Inc B. Braun SE Stryker Corp Medtronic Plc Surgalign Holdings Inc NuVasive Inc Orthofix Medical IncAlphatec Holdings Inc
Analyst's ViewPoint
يشرح تحليل سوق المسمار العنيقي في الولايات المتحدة محركات السوق مثل قابلية شيخوخة السكان للإصابة باضطرابات العمود الفقري والعدد المتزايد من جراحات العمود الفقري باستخدام نظام المسمار عنيق. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي إطلاق المنتجات والتوسعات والتعاون والشراكات بين اللاعبين في السوق واستخدام الروبوتات للملاحة أثناء وضع البراغي إلى تقديم اتجاهات جديدة في السوق خلال الفترة 2022-2030. استنادًا إلى نوع المنتج، استحوذ قطاع النظام اللولبي متعدد المحاور على الحصة الأكبر في عام 2022. واستنادًا إلى التطبيق، سيطر قطاع الكسر الصدري القطني على السوق من خلال تمثيل الحد الأقصى من الحصة. حسب قطاع نوع الجراحة، من المرجح أن يمثل قطاع الجراحة المفتوحة حصة كبيرة من سوق المسمار العنيقي في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة. استنادًا إلى المستخدم النهائي، من المتوقع أن يمثل قطاع المستشفيات الحد الأقصى من حصة سوق براغي العنيقات في الولايات المتحدة خلال الفترة 2022-2030.
إن براغي العنيقات عبارة عن غرسات ملولبة من التيتانيوم أو الفولاذ المقاوم للصدأ يتم تثبيتها من خلال عنيقات العمود الفقري الموجودة في الجزء الخلفي من عظام العمود الفقري. تساعد البراغي العنقية على تثبيت القضبان و/أو الصفائح في الجزء الفقري أثناء جراحة دمج العمود الفقري. يعمل المسمار كنقطة ربط ويتم وضعه عادةً عند 2 أو 3 أجزاء متتالية من العمود الفقري متصلة بواسطة قضيب قصير.
رؤى السوق
مدى تعرض كبار السن لاضطرابات العمود الفقري
يكون كبار السن أكثر عرضة للإصابة باضطرابات العمود الفقري اضطرابات مثل أمراض القرص التنكسية، والتهاب المفاصل العظمي، والجنف، وأورام العمود الفقري، وتضيق العمود الفقري. يمكن أن يؤدي التآكل الطبيعي للعمود الفقري، المرتبط بالشيخوخة، إلى العديد من اضطرابات العمود الفقري. علاوة على ذلك، تشكل هذه المجموعة الديموغرافية تحديًا فريدًا لجراحي العمود الفقري بسبب الضعف المتعدد والأمراض المصاحبة وانخفاض الحالة التغذوية وزيادة احتمال حدوث مضاعفات ما بعد الجراحة. وفقًا لبيانات منظمة الصحة العالمية المنشورة في أكتوبر 2022، سيعيش حوالي 80٪ من كبار السن في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل بحلول عام 2050. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تكون وتيرة شيخوخة السكان أقل أسرع بكثير من الوتيرة التي تم الإبلاغ عنها في الماضي. تُستخدم البراغي العنيقية على نطاق واسع أثناء العمليات الجراحية التي يتم إجراؤها لتصحيح كسور العمود الفقري، وتشوه العمود الفقري، وصدمات العمود الفقري، والورم الشوكي، وما إلى ذلك. وبالتالي، تكتسب أنظمة المسمار العنيق قوة جذب بسبب ارتفاع عدد كبار السن، الذين هم عرضة لاضطرابات العمود الفقري المختلفة. ويصور الشكل التالي معدل الإصابة التراكمي (%) بين السكان المسنين في مجموعتين، أي الفئة العمرية أقل من 70 عامًا (المجموعة أ) والعمر 70 عامًا فما فوق (المجموعة ب). كانت حالات كسور العمود الفقري بعد جراحة الدمج الخلفي أعلى في المجموعة (أ) منها في المجموعة (ب). تُستخدم براغي العنق على نطاق واسع أثناء العمليات الجراحية التي يتم إجراؤها لتصحيح كسر العمود الفقري، وتشوه العمود الفقري، وصدمات العمود الفقري، والورم الشوكي، وما إلى ذلك. وفقًا لتقرير مكتب الإحصاء الأمريكي لعام 2023 ، نما عدد السكان المسنين في الولايات المتحدة بسرعة في العقود القليلة الماضية. خلال الفترة 2010-2020، شهد عدد السكان الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق أكبر وأسرع نمو منذ العقد 1880-1890؛ وصل عدد هؤلاء السكان إلى 55.8 مليونًا أو 16.8% من إجمالي السكان في عام 2020. ويُعزى هذا الارتفاع في المقام الأول إلى شيخوخة جيل طفرة المواليد، الذين ولدوا بين عامي 1946 و1964.
الشكل 1: عدد المرضى المعرضين لخطر الإصابة بكسور العمود الفقري
المصدر: ناكاهاشي وآخرون. BMC الاضطرابات العضلية الهيكلية,2019
تعد كسور العمود الفقري بعد العملية الجراحية مع تثبيت المسمار العنقي من المضاعفات الشائعة نسبيًا بين كبار السن. غالبًا ما يتطلب العلاج الجراحي لكسور العمود الفقري واضطرابات العمود الفقري تثبيت مسمار عنيقي. على سبيل المثال، يتضمن العلاج الجراحي للجنف تخفيف ضغط العناصر المحايدة والدمج لإعادة تنظيم نظام المسمار العنيقي للجزء الفقري.
الاتجاه المستقبلي
استخدام الروبوتات للملاحة أثناء وضع المسمار
في السنوات الأخيرة، تم استخدام المسمار العنيقي شهد السوق ظهور الملاحة الروبوتية، خاصة في جراحات العمود الفقري ذات الحد الأدنى من التدخل (MISS)، مما أدى إلى تحسن في دقة وضع المسمار اللولبي، حيث تساعد الروبوتات في تخطيط مسار المسمار وحجمه والتصور في الوقت الفعلي أثناء الجراحة. في العمليات الجراحية المتعلقة بدمج الفقرات القطنية، وصلت تطبيقات الروبوتات إلى ما هو أبعد من وضع المسمار اللولبي. وفقًا لمقال نُشر في مجلة جراحة العظام والمفاصل عام 2020، فإن الأجهزة الروبوتية تسهل وضع براغي عنيقية لدى المرضى الذين يعانون من صعوبة التشريح، مما يؤدي إلى زيادة دقة الإجراء وجدواه وكفاءته. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام الروبوتات لتحليل المسار المثالي لوضع المسمار العنيقي. تعمل الأجهزة الروبوتية كأداة مساعدة جراحية شبه نشطة تسمح للجراحين بتوسيع قدرتهم على علاج المرضى.
في عام 2022، قدمت شركة Beijing TINAVI Medical Technologies TiRobot، وهو روبوت لتقويم العظام تم تطويره كتقنية جديدة للمساعدة في إجراء جراحة طفيفة التوغل عن طريق الجلد. وضع المسمار. هذه التقنية دقيقة وآمنة، ومن المحتمل أن تقلل من فقدان الدم أثناء العملية الجراحية، وتقصير وقت الجراحة، وتحسين دقة التثبيت، وتقليل المخاطر الجراحية لدى كبار السن. في مايو 2021، حصلت شركة CUREXO Corp، وهي شركة متخصصة في الروبوتات الطبية، على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ تطوير روبوت جراحة العمود الفقري CUVIS-Spine. إنه روبوت لجراحة العمود الفقري من الجيل التالي يوجه عملية إدخال المسمار العنيقي ويعمل وفقًا لخطة الجراحة باستخدام ذراع روبوت عالي الدقة، وملاحة لاسلكية بخطوة واحدة تعتمد على مستشعر OTS في الوقت الفعلي لمنح الدقة، عمليات آمنة وأسرع. كما يقلل CUVIS-Spine من التصوير ويقلل من التعرض للإشعاع للمرضى والطاقم الطبي. في مايو 2022، أعلنت شركة Altus Spine، الرائدة في تطوير وابتكار الأجهزة الطبية المستخدمة في جراحات تصحيح العمود الفقري، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510 (K) لموناكو نظام برغي عنيق HA. يشتمل هذا النظام على أجهزة بناء وإدخال منخفضة المستوى، وتتميز بسطح مُحسّن مخصص لتعزيز التثبيت. هذا السطح مصنوع من الكالسيوم والفوسفور لتعزيز تثبيت المسمار العنيقي في العظم المحيط. رؤى استراتيجية
تقرير التقسيم والنطاق
رؤى تعتمد على نوع المنتج
استنادًا إلى نوع المنتج، المسمار العنيقي الأمريكي يتم تقسيم السوق إلى نظام برغي عنيق متعدد المحاور، ونظام برغي عنيق أحادي المحور، وأنظمة برغي عنيق أخرى. استحوذ قطاع النظام اللولبي متعدد المحاور على أكبر حصة سوقية في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة 2022-2030. تُستخدم أنظمة المسمار العنقي متعدد المحاور في جراحات العمود الفقري المصممة لتثبيت العمود الفقري وتثبيته. يتم تثبيت البراغي في السويقات، وهي عبارة عن نتوءات عظمية صغيرة على أجسام الفقرات. يمكن لهذا النوع من البراغي أن يتحرك في اتجاهات متعددة، مما يمنح الجراحين مرونة أكبر أثناء وضع السويقات. في السنوات الأخيرة، أصبحت الجراحة طفيفة التوغل هي الطريقة المفضلة لجراحات العمود الفقري باستخدام التثبيت اللولبي للعنيق الخلفي.
الشركات التي تقدم أنظمة لولبية للعنيق متعدد المحاور
الشركات
النظام اللولبي للعنيق متعدد المحاور
Auxien Medical
VERTAUX – برغي عنيق متعدد المحاور مع غطاء
سترايكر
Xia3
B. براون
نظام العمود الفقري S4 (أحادي المحور ومتعدد المحاور)
Zimmer Biomet
نظام تثبيت العمود الفقري الحيوي
المصدر: مواقع الشركة وتحليل Insight Partners
العدد المتزايد من جراحات العمود الفقري التي يتم إجراؤها والتقدم التكنولوجي في من المتوقع أن تعمل أنظمة المسمار العنيقية متعددة المحاور إلى جانب العدد المتزايد من العمليات الجراحية طفيفة التوغل على تعزيز نمو السوق لهذا النوع من المنتجات.
الرؤى القائمة على التطبيق
استنادًا إلى التطبيق، يتم تقسيم سوق المسمار العنيقي العالمي في الولايات المتحدة إلى صدري قطني. الكسور، والورم الشوكي، وفشل دمج العمود الفقري، والجنف، والتهاب الفقار. استحوذ قطاع الكسور الصدرية القطنية على أكبر حصة سوقية في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. يمكن أن تؤثر كسور الصدر القطني بشكل كبير على نوعية الحياة، مما يؤدي إلى عجز عصبي وتشوهات وألم. وفقًا لمقال نُشر في مجلة جراحة العظام في عام 2020، تمثل كسور العمود الفقري 32.8/100000 لكل نسمة، وتمثل كسور الصدر القطني حوالي 90% من كسور العمود الفقري. بالإضافة إلى ذلك، ما يقرب من 20٪ من هذه الكسور هي كسور انفجارية بسبب الضغط المحوري. تحدث معظم الكسور الصدرية القطنية بين T11 وL2، وهي منطقة تركيز الإجهاد.
تُستخدم البراغي العنقية في الغالب لتصحيح الكسور الصدرية القطنية وتعتبر المعيار الذهبي للتثبيت الداخلي للعمود الفقري في الجراحة الخلفية. تشتمل أنظمة المسمار العنيقية شائعة الاستخدام على 4 مسامير وقضيبين. تم إجراء عدد كبير من الدراسات البيوكيميائية باستخدام مسامير عنيقية. على الرغم من أن تثبيت المسمار العنقي أثبت فائدته في تصحيح كسور العمود الفقري، إلا أن عيب فك المسمار يستمر لدى المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام، مما يؤدي إلى فشل إجراء التصحيح.
رؤى قائمة على نوع الجراحة
فيما يتعلق بنوع الجراحة، ينقسم سوق المسمار العنيقي في الولايات المتحدة إلى جراحة مفتوحة وجراحة طفيفة التوغل. استحوذ قطاع الجراحة المفتوحة على حصة أكبر من السوق في عام 2022، ومن المتوقع أن يسجل قطاع الجراحة طفيفة التوغل معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة 2022-2030.
اكتسبت العمليات الجراحية طفيفة التوغل (MIS) قوة جذب بسبب التطبيق المتزايد للتقنيات المتقدمة تقنيًا العمليات الجراحية الروبوتية والموجهة بالصور (IG). من المتوقع أن ينمو سوق قطاع نظم المعلومات الإدارية بشكل أسرع بست مرات مقارنة بقطاع العمليات الجراحية المفتوحة خلال الفترة المتوقعة. ترتبط هذه العمليات الجراحية بضرر أقل للعضلات المحيطة، وانخفاض النزيف، والحد الأدنى من الألم، والتعافي بشكل أسرع، وإقامة أقصر في المستشفى. في الوقت الحاضر، يعتبر MIS إجراءً شائعًا لدمج العمود الفقري.
يركز اللاعبون الرئيسيون في سوق المسمار العنيقي في الولايات المتحدة على توسيع حافظاتهم من أنواع المنتجات التي تدعم العمليات الجراحية ذات الحد الأدنى من التدخل الجراحي. في سبتمبر 2021، أطلقت شركة Alphatec Holdings, Inc. نظام تثبيت العمود الفقري InVictus OsseoScrew، وهو عبارة عن نظام لولبي عنيق قابل للتوسيع. وبالتالي، مع تزايد تفضيل MIS بين الجراحين والمرضى، وتزايد انتشار أمراض تنكس الحبل الشوكي، من المقرر أن تتسارع وتيرة سوق المسمار العنيقي في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة.
الرؤى المستندة إلى المستخدم النهائي
بواسطة بالنسبة للمستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى مستشفيات ومراكز جراحية متنقلة وعيادات متخصصة. استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة من السوق في عام 2022، ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق براغي العنيق في الولايات المتحدة خلال الفترة 2022-2030.
سوق براغي العنيق في الولايات المتحدة، حسب نوع المنتج – 2022 و2030
البلد التحليل
يُعزى نمو المسمار العنيقي الأمريكي في الولايات المتحدة إلى التحول غير المسبوق نحو شيخوخة السكان المعرضين لاضطرابات العمود الفقري وارتفاع عدد جراحات العمود الفقري باستخدام أنظمة المسمار العنيقي. ومع ذلك، فإن العقبات والتحديات التنظيمية المرتبطة بتثبيت المسمار العنيقي تعيق نمو السوق.
من بين اللاعبين الرئيسيين في السوق العاملين في المسمار العنيقي في الولايات المتحدة DePuy Synthes، وStryker، وIntelivation Technologies. تشارك هذه الشركات في تطوير نوع المنتج وإطلاقه لتظل قادرة على المنافسة في السوق. في الولايات المتحدة، يتم اعتماد البراغي العنيقية المتقدمة تقنيًا على نطاق واسع في العديد من العمليات الجراحية المفتوحة والطفيفة التدخل.
في ما يلي قائمة بالتطورات الرئيسية التي قامت بها الشركات في النظام البيئي للبرغي العنيقي:
في مايو 2023، أطلقت Intelivation Technologies نظام جديد لبرغي عنيق طفيف التوغل. Golden Isles هو نظام يتم إجراؤه عن طريق الجلد ويعمل على تحسين المرونة الإجرائية والتصور للجراحين، مما يؤدي إلى الحد الأدنى من اضطراب الأنسجة الرخوة لدى المرضى. في مارس 2022، حصلت شركة SurGenTec، وهي شركة خاصة مقرها الولايات المتحدة متخصصة في تكنولوجيا العمود الفقري والعظام، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية غرسة تثبيت العمود الفقري المستقلة الخاصة بها - المسمار الأيوني. في فبراير 2022، أعلنت شركة OsteoCentric Spine, LLC عن خططها لدخول سوق تثبيت المسمار العنيقي بعد تنفيذ صفقة علامة خاصة مع Altus Spine. يسمح هذا الترتيب لـ OsteoCentric بدمج النظام الحالي الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) مع منصة تكنولوجيا التكامل الميكانيكي UnifiMI الخاصة بها. تم عرض هذا النظام خلال الاجتماع السنوي لجمعية العمود الفقري لأمريكا الشمالية (NASS) في عام 2020. إن الزيادة في عدد حالات الكسور القطنية وتشوهات العمود الفقري وأورام العمود الفقري لدى سكان الولايات المتحدة والتقدم التكنولوجي في البراغي العنيقية لصالح سوق المسمار العنيقي . الكسر القطني هو أكثر كسور العمود الفقري شيوعًا، والذي يتضمن إصابة معقدة ومعدل إعاقة مرتفع ويسبب ضغوطًا نفسية واقتصادية خطيرة لدى المرضى.
يقدم التقرير لمحة عن اللاعبين الرائدين العاملين في السوق العالمية لبرغي العنيق في الولايات المتحدة. وتشمل هذه الشركات DePuy Synthes Inc، وZimmer Biomet Holdings Inc، وGlobus Medical Inc، وB. Braun SE، وStryker Corp، وMedtronic Plc، وSurgalign Holdings Inc، وNuVasive Inc، وOrthofix Medical Inc، وAlphatec Holdings Inc.
في أغسطس 2022، Surgalign حصلت شركة Holdings, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رقم 510 (ك) لنظام تثبيت العمود الفقري CorteraTM. يعد هذا المنتج الرائد الجديد من Surgalign جزءًا أساسيًا من المحفظة التأسيسية المصممة لدفع النمو المستقبلي للشركة على مدى السنوات العشر القادمة. في سبتمبر 2021، Alphatec Holdings, Inc.، مزود الحلول المبتكرة المخصصة لإحداث ثورة في نهج جراحة العمود الفقري ، تم إطلاق نظام InVictus OsseoScrew القابل للتوسيع لتثبيت العمود الفقري. ملفات تعريف الشركة
DePuy Synthes Inc Zimmer Biomet Holdings Inc Globus Medical Inc B. Braun SE Stryker Corp Medtronic Plc Surgalign Holdings Inc NuVasive Inc Orthofix Medical IncAlphatec Holdings Inc
- التحليل التاريخي (سنتان)، سنة الأساس، التوقعات (7 سنوات) مع معدل النمو السنوي المركب
- تحليل PEST و SWOT
- حجم السوق والقيمة / الحجم - عالمي، إقليمي، بلد
- الصناعة والمنافسة
- مجموعة بيانات إكسل
التقارير الحديثة
شهادات العملاء
سبب الشراء
- اتخاذ قرارات مدروسة
- فهم ديناميكيات السوق
- تحليل المنافسة
- رؤى العملاء
- توقعات السوق
- تخفيف المخاطر
- التخطيط الاستراتيجي
- مبررات الاستثمار
- تحديد الأسواق الناشئة
- تحسين استراتيجيات التسويق
- تعزيز الكفاءة التشغيلية
- مواكبة التوجهات التنظيمية
عملاؤنا















دعم المبيعات
US: +1-646-491-9876
UK: +44-20-8125-4005
Email: sales@theinsightpartners.com
تواصل معنا

87-673-9708

ISO 9001:2015