نظرة عامة على سوق تصنيع المتجهات الفيروسية والنمو والاتجاهات والتحليل والتقرير البحثي (2022-2030)

[تقرير بحثي] من المتوقع أن ينمو سوق تصنيع النواقل الفيروسية من 1.29 مليار دولار أمريكي في عام 2022 إلى 5.00 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030؛ ومن المتوقع أن يسجل السوق معدل نمو سنوي مركب بنسبة 18.4٪ خلال الفترة 2022-2030.

رؤى السوق ووجهة نظر المحلل:

تساعد النواقل الفيروسية في توصيل المواد الوراثية إلى الخلايا. يمكن استخدام أنواع مختلفة من النواقل الفيروسية لنقل الأحماض النووية إلى التركيبة الجينية للخلايا، بما في ذلك الفيروس العدسي، والفيروس الغدي، والفيروس الرجعي، والفيروس الغدي المرتبط، ولكل منها مجموعة من الفوائد والعيوب الخاصة بها لتطبيقات معينة. تُستخدم النواقل الفيروسية في العلاج الجيني والخلوي كأساس للقاحات الوقائية والعلاجية. العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق هي زيادة الدراسات السريرية وتطوير العلاجات الفيروسية النواقل وزيادة الطلب على العلاج الجيني. ومع ذلك، فإن عملية تطوير النواقل الفيروسية المعقدة تعيق نمو سوق تصنيع النواقل الفيروسية . علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي التطورات التكنولوجية والأنشطة الاستراتيجية من قبل مصنعي النواقل الفيروسية إلى ظهور اتجاهات جديدة في سوق تصنيع النواقل الفيروسية في السنوات القادمة.

محركات النمو ومعوقاته:

لقد جعلت التطورات الأخيرة في علاجات الخلايا والجينات من الممكن علاج أمراض مختلفة، بما في ذلك الاضطرابات الخلقية والسرطان، مما يزيد من حجم سوق تصنيع النواقل الفيروسية. وفقًا للدراسة "التجارب السريرية للعلاج الجيني، إلى أين نذهب؟" المنشورة في سبتمبر 2022 في مجلة Elsevier، تمت الموافقة على أول منتج للعلاج الجيني، Gendicine، لعلاج سرطان الرأس والرقبة بعد حوالي 686 تجربة سريرية من قبل إدارة الغذاء والدواء الصينية (SFDA). في عام 2012، تضاعفت التجارب السريرية بموافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على Glybera، والتي أشارت إلى نقص ليباز البروتين الدهني. وبالمثل، في عام 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء على منتجين لمستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR) - Kymriah و Yescarta. علاوة على ذلك، في عام 2019، وافقت إدارة الغذاء والدواء على عقار زولجينسما (الدواء الأكثر تكلفة حتى الآن)، وهو ناقل فيروسي مرتبط بالغدة الدرقية (AAV) يتم تطبيقه أثناء إجراء العلاجات الجينية لعلاج ضمور العضلات الشوكي عند الأطفال.

وبالمثل، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العديد من العلاجات الجينية القائمة على النواقل الفيروسية على مدار السنوات الأخيرة. ووفقًا لمكتب الأنسجة والعلاجات المتقدمة التابع لإدارة الغذاء والدواء، فقد وافقت إدارة الغذاء والدواء اعتبارًا من أغسطس 2023 على أكثر من 30 منتجًا للعلاج بالنواقل الفيروسية. وبالمثل، وفقًا لشركة Evaluate Pharma، اعتبارًا من فبراير 2023، يوجد حوالي 120 علاجًا قائمًا على النواقل الفيروسية في تجارب المرحلة الثانية. وبالتالي، فإن الزيادة الكبيرة في منتجات العلاج الجيني المعتمدة والعلاجات الجينية القائمة على النواقل الفيروسية كل عام تعزز حجم سوق تصنيع النواقل الفيروسية.

ومع ذلك، فإن تطوير النواقل الفيروسية عملية معقدة تنطوي على تحديات في إنتاج النواقل الفيروسية وتدابير مراقبة الجودة. يتطلب إنتاج النواقل الفيروسية معدات ومرافق متخصصة مع الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وغيرها من المعايير التنظيمية لضمان نقاء المنتج النهائي وسلامته وفعاليته. يمكن أن يفرض هذا تحديات كبيرة على الشركات المصنعة، وخاصة الشركات الصغيرة أو الشركات الجديدة، بسبب الموارد والخبرة المحدودة لتلبية هذه المتطلبات. علاوة على ذلك، يواجه تصنيع النواقل الفيروسية على نطاق واسع تحديات أخرى مختلفة، مثل عدم توافق أنظمة الإنتاج، والتي قد تؤثر على مراحل مختلفة من تطوير النواقل الفيروسية.

وفقًا لشركة Patheon (العلامة التجارية الخدمية لشركة Thermo Fisher Scientific)، فإن تسويق النواقل الفيروسية يتطلب اعتبارات تنظيمية للتخفيف من المخاطر غير الضرورية مثل الجداول الزمنية المضغوطة، وتحديات الاختبار والتباين، والمواد الخام التي تستخدم سلالات الخلايا المسببة للورم، والدفعات المحدودة المتاحة على نطاق تجاري. وبالتالي، فإن عملية تطوير النواقل الفيروسية المعقدة تعيق توسع سوق تصنيع النواقل الفيروسية.

سوق تصنيع النواقل الفيروسية: رؤى استراتيجية

تقسيم التقرير ونطاقه:

تم إجراء "تحليل سوق تصنيع النواقل الفيروسية" من خلال النظر في القطاعات التالية: النوع، ومؤشر المرض، والتطبيق، والمستخدم النهائي. بناءً على النوع، يتم تقسيم السوق إلى نواقل فيروسية غدية، ونواقل فيروسية مرتبطة بالغدة، ونواقل فيروسية عدسية ، ونواقل فيروسية رجعية، وغيرها. من خلال مؤشر المرض، يتم تقسيم السوق إلى السرطان والاضطرابات الوراثية والأمراض المعدية وغيرها. من حيث التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى تطوير علاجي، وتطوير لقاح، وبحث. بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق تصنيع النواقل الفيروسية إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومعاهد البحوث، وCDMOs وCROs. من الناحية الجغرافية، ينقسم السوق بشكل أساسي إلى أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك)، وأوروبا (إسبانيا والمملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإيطاليا وبقية أوروبا)، وآسيا والمحيط الهادئ (كوريا الجنوبية والصين والهند واليابان وأستراليا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)، والشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وبقية الشرق الأوسط وأفريقيا)، وأمريكا الجنوبية والوسطى (البرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية والوسطى).

التحليل القطاعي:

بناءً على النوع، يتم تقسيم السوق إلى نواقل فيروسية غدية ونواقل فيروسية مرتبطة بالغدة ونواقل فيروسية عدسية ونواقل فيروسية رجعية وغيرها. احتل قطاع النواقل الفيروسية المرتبطة بالغدة أكبر حصة سوقية لتصنيع النواقل الفيروسية في عام 2022. ومن المتوقع أن يسجل قطاع النواقل الفيروسية العدسية أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030.

بناءً على مؤشر المرض، يتم تقسيم سوق تصنيع النواقل الفيروسية إلى السرطان والاضطرابات الوراثية والأمراض المعدية وغيرها. احتل قطاع السرطان الحصة الأكبر في السوق في عام 2022، ومن المتوقع أن يسجل قطاع الاضطرابات الوراثية أعلى معدل نمو سنوي مركب من عام 2022 إلى عام 2030.

من حيث التطبيق، يتم التمييز بين السوق وتطوير العلاجات وتطوير اللقاحات والبحث. في عام 2022، استحوذ قطاع تطوير اللقاحات على أكبر حصة في السوق، ومن المتوقع أن يسجل قطاع تطوير العلاجات أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030.

من حيث المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومعاهد البحوث، وشركات تصنيع وتوزيع الأدوية والمستحضرات الصيدلانية. ومن المتوقع أن تحظى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بحصة كبيرة في سوق تصنيع النواقل الفيروسية خلال الفترة 2022-2030.

التحليل الإقليمي:

يركز نطاق تقرير سوق تصنيع النواقل الفيروسية العالمية على أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية والوسطى والشرق الأوسط وأفريقيا.

من حيث الإيرادات، سيطرت أمريكا الشمالية على حصة سوق تصنيع النواقل الفيروسية. التطورات في البنية التحتية الطبية، وانتشار السرطان والاضطرابات الوراثية، والنفقات المتزايدة على خدمات الرعاية الصحية في جميع أنحاء الولايات المتحدة هي العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق في البلاد. على سبيل المثال، وفقًا لتقديرات جمعية السرطان الأمريكية، في عام 2022، تم تشخيص حوالي 1.9 مليون حالة سرطان جديدة وتم الإبلاغ عن أكثر من 609000 حالة وفاة بالسرطان في الولايات المتحدة. وبالتالي، فإن استخدام النواقل الفيروسية في التجارب السريرية وتطوير اللقاحات والبحث الطبي الحيوي لعلاج السرطان والأمراض الأخرى سيؤثر بشكل كبير على نمو سوق تصنيع النواقل الفيروسية.

تطورات الصناعة والفرص المستقبلية:

يمكن أن تساعد توقعات سوق تصنيع النواقل الفيروسية أصحاب المصلحة في هذا السوق في التخطيط لاستراتيجيات النمو الخاصة بهم. فيما يلي قائمة ببعض المبادرات التي اتخذها اللاعبون الرئيسيون العاملون في السوق:

1. في يوليو 2023، أعلنت شركة بيوفيان أوي عن توسعة منشأة التصنيع الخاصة بها في توركو، فنلندا. وأعلنت الشركة عن استثمار كبير يزيد عن 50 مليون يورو (~55 دولارًا أمريكيًا) لمنشأة بمساحة 69000 قدم مربع. تضم المنشأة تقنيات متقدمة ومعدات متطورة لدعم تطوير وتصنيع المنتجات الطبية العلاجية المتقدمة، مثل العلاجات الفيروسية الغدية والناقلات الفيروسية المرتبطة بالغدة (AAV). كما تتميز منشأة التصنيع بغرف نظيفة مخصصة من الفئة A إلى D لمواد الأدوية السائبة وتصنيع المنتجات الدوائية النهائية.
2. في مايو 2023، أطلقت AGC Biologics، المنظمة الرائدة في العالم في مجال تطوير وتصنيع العقود الصيدلانية الحيوية (CDMO)، منصتين للناقلات الفيروسية: BravoAAV وProntoLVV. توفر منصات AGC Biologics المبتكرة إنتاجًا وإصدارًا سريعًا وفعالًا وقابلًا للتكرار وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) السريرية والتجارية من خلال الاستفادة من خبرتها المجمعة التي تبلغ 30 عامًا في تطوير وتصنيع وتحليل ناقلات الفيروسات العدسية (LVV) وAAVs. يمكن لـ CDMO تقديم منتجات GMP في تسعة أشهر بسبب منهجيتها الحاصلة على براءة اختراع ونهج المنصة الخاصة بالكبسولة، والتي يمكن أن تقصر وقت التطوير.
3. في مارس 2023، أعلنت شركة كاتالنت عن توسيع عملية منصة UpTempo لتطوير وتصنيع مضادات الغدّة الدرقية وفقًا لمعايير التصنيع الحالية. تعد شركة كاتالنت رائدة عالميًا في تسهيل اكتشاف وتوفير أدوية أفضل للمرضى. تتألف المنصة الآن من خط خلايا HEK293 المستنسخ داخليًا والبلازميدات التجارية لتسهيل سلسلة توريد قوية لأبحاث وإنتاج العلاجات الجينية وتسريع مدة التقييم السريري الأول على البشر.
4. في مارس 2023، أعلنت Vector Biolabs عن الانتهاء من توسعة المنشأة. تحتوي المنشأة التي تم بناؤها حديثًا على مساحة مكتبية ومستودعات ومختبرات مراقبة الجودة ومجموعة تصنيع غرف نظيفة. بفضل السعة الإضافية، ستتمكن Vector من الاستمرار في توفير أوقات الاستجابة السريعة حتى مع نمو الطلب الميداني وتوسيع عروضها لتشمل خدمات جديدة لتوصيف المنتجات ومراقبة الجودة.
5. في أغسطس 2022، أصبحت شركة ميرك واحدة من أوائل شركات تصنيع وتوزيع الأدوية ومطوري التكنولوجيا لتقديم عرض تصنيع كامل للناقلات الفيروسية، بما في ذلك AAV وLentiviral وCDMO وCTO وتطوير العمليات، مع طرح منصة إنتاج VirusExpress 293 AAV. وبفضل هذه المنصة الجديدة، يمكن لشركات الأدوية الحيوية الآن تسريع التصنيع السريري مع تقليل التكاليف والوقت المرتبط بتطوير العمليات.
6. في سبتمبر 2020، أطلقت شركة OXGENE رسميًا طريقة تصنيع AAV القابلة للتطوير والخالية من البلازميد. تعمل تقنية TESSA التي طورتها شركة OXGENE مؤخرًا على حل المشكلات التي تواجه الصناعة بأكملها فيما يتعلق بإنتاج AAV الموثوق به والمتسق على نطاق واسع.

رؤى إقليمية حول سوق تصنيع النواقل الفيروسية

لقد قام المحللون في Insight Partners بشرح الاتجاهات والعوامل الإقليمية المؤثرة على سوق تصنيع النواقل الفيروسية طوال فترة التوقعات بشكل شامل. يناقش هذا القسم أيضًا قطاعات سوق تصنيع النواقل الفيروسية والجغرافيا في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية والوسطى.

نطاق تقرير سوق تصنيع النواقل الفيروسية

كثافة اللاعبين في سوق تصنيع النواقل الفيروسية: فهم تأثيرها على ديناميكيات الأعمال

يشهد سوق تصنيع ناقلات الفيروسات نموًا سريعًا، مدفوعًا بالطلب المتزايد من المستخدم النهائي بسبب عوامل مثل تفضيلات المستهلكين المتطورة والتقدم التكنولوجي والوعي المتزايد بفوائد المنتج. ومع ارتفاع الطلب، تعمل الشركات على توسيع عروضها والابتكار لتلبية احتياجات المستهلكين والاستفادة من الاتجاهات الناشئة، مما يؤدي إلى زيادة نمو السوق.

تشير كثافة اللاعبين في السوق إلى توزيع الشركات أو المؤسسات العاملة في سوق أو صناعة معينة. وهي تشير إلى عدد المنافسين (اللاعبين في السوق) الموجودين في مساحة سوق معينة نسبة إلى حجمها أو قيمتها السوقية الإجمالية.

الشركات الرئيسية العاملة في سوق تصنيع النواقل الفيروسية هي:

1. مختبرات تشارلز ريفر
2. ميرك كي جي ايه ايه
3. شركة بيوفيان
4. شركة الحلول العالمية لعلوم الحياة في الولايات المتحدة الأمريكية
5. مجموعة لونزا المحدودة

إخلاء المسؤولية : الشركات المذكورة أعلاه ليست مرتبة بأي ترتيب معين.

المنافسة والشركات الرئيسية:

تعد Charles River Laboratories وMerck KGaA وBiovian Oy وGlobal Life Sciences Solutions USA LLC وLonza Group Ltd وCreative Biogene وVIVEbiotech SL وGenezen Laboratories Inc وGenScript Biotech Corporation وAGC Biologics من بين اللاعبين البارزين الذين يعملون في سوق تصنيع النواقل الفيروسية. تركز هذه الشركات على التقنيات الجديدة والتقدم في المنتجات الحالية والتوسع الجغرافي لتلبية الطلب المتزايد من المستهلكين في جميع أنحاء العالم وزيادة نطاق منتجاتها في محافظ المنتجات المتخصصة.

مدير الأبحاث

مرينال كيلهلكار

مدير,
البحوث والاستشارات

مرينال محللة أبحاث مخضرمة، تتمتع بخبرة تزيد عن 8 سنوات في مجال استخبارات واستشارات سوق علوم الحياة. بفضل عقليتها الاستراتيجية والتزامها الراسخ بالتميز، اكتسبت خبرة واسعة في التنبؤ بالصناعات الدوائية، وتقييم فرص السوق، وتطوير معايير الصناعة. يرتكز عملها على تقديم رؤى عملية تُمكّن العملاء من اتخاذ قرارات استراتيجية مدروسة.

تكمن قوة مرينال الأساسية في ترجمة مجموعات البيانات الكمية المعقدة إلى معلومات استخباراتية قيّمة. وتُعدّ براعتها التحليلية ركيزةً أساسيةً في صياغة استراتيجيات دخول السوق (GTM) واكتشاف فرص النمو في قطاعي الأدوية والأجهزة الطبية. وبصفتها مستشارةً موثوقةً، تُركز مرينال باستمرار على تبسيط إجراءات سير العمل وترسيخ أفضل الممارسات، مما يُعزز الابتكار والكفاءة التشغيلية لعملائها.

شهادات العملاء

تقرير سوق أنظمة SCADA من Insight Partners شامل، ويقدم رؤى قيّمة حول الاتجاهات الحالية والتوقعات المستقبلية. تميّز الفريق باحترافية عالية وسرعة في الاستجابة ودعم مستمر طوال الوقت. نحن راضون جدًا ونوصي بشدة بخدماتهم.

ران كيديم شريك, شركة ريالي تكنولوجيز المحدودة

طلبتُ تقريرًا عن سوق برمجيات محدد، وأعدّه الفريق في غضون أيام قليلة. كانت المعلومات ذات صلة وثيقة وعرضها جيد. ثم طلبتُ بعض التعديلات والإضافات على التقرير. وكان الفريق متجاوبًا للغاية، وحصلتُ على التقرير النهائي في أقل من أسبوع.

جان هيرفيه جين رئيس مجلس الإدارة, فيوتشر أناليتيكا

عملنا مع شركة "إنسايت بارتنرز" لإجراء دراسة سوقية وتوقعات مهمة. زودونا برؤى واضحة حول الفرص والمخاطر، مما ساعدنا في صياغة خططنا. كانت أبحاثهم سهلة الاستخدام ومبنية على بيانات دقيقة، مما ساعدنا على اتخاذ قرارات ذكية وواثقة. نوصي بهم بشدة.

بيوش ناجبال نائب الرئيس الأول, شعاع عالي عالمي

قدّمت شركة Insight Partners أبحاثًا سوقية ثاقبة ومنظمة جيدًا بخبرة واسعة في هذا المجال. تميّز فريقهم بالاحترافية وسرعة الاستجابة طوال الوقت. وسهّل موقعهم الإلكتروني سهل الاستخدام الوصول إلى تقارير القطاع. نوصي بهم بشدة لخدمات بحثية موثوقة وعالية الجودة.

يوكيهيكو أداتشي المدير التنفيذي, ديب بلو، ذ.م.م.

هذه أول مرة أشتري فيها تقرير سوق من The Insight Partners. رغم أنني كنت مترددًا في البداية، إلا أنني زرت موقعهم الإلكتروني وشعرت براحة أكبر للمخاطرة وشراء تقرير السوق. أنا راضٍ تمامًا عن جودة التقرير وخدمة العملاء. كانت لديّ عدة أسئلة وتعليقات حول التقرير الأولي، ولكن بعد بضع محادثات عبر البريد الإلكتروني مع محللهم، أعتقد أن لديّ تقريرًا يمكنني استخدامه كمدخل لعملية التخطيط الاستراتيجي لدينا. شكرًا جزيلاً لكم على تخصيص وقتكم الإضافي وجعل هذه التجربة إيجابية. سأوصي بخدماتكم للآخرين بالتأكيد، وستكونون أول من ألجأ إليه عندما نحتاج إلى المزيد من بيانات السوق.

جون سوزوكي الرئيس والرئيس التنفيذي وعضو مجلس الإدارة, بي كيه تكنولوجيز

أود أن أقدّر دعمكم واحترافيتكم في الاستجابة لطلبي للحصول على معلومات بشأن سوق التشخيص المخبري للأمراض المعدية في نيجيريا. كما أُقدّر صبركم وتوجيهكم، واستعدادكم لتقديم خصم، مما مكّننا في النهاية من إتمام الصفقة. أتطلع إلى التعامل مع "ذا إنسايت بارتنرز" مستقبلًا، كل ذلك بفضل الانطباع الذي تركتموه لديّ نتيجةً لهذا اللقاء الأول.

الدكتور تشيجيوك أونيا المدير الإداري, شركة باينكريست للرعاية الصحية المحدودة

Previous Next