حجم سوق تصنيع المتجهات الفيروسية وحصتها واتجاهاتها بحلول عام 2031

Publication Month : Feb 2024

  • Report Code : TIPRE00038970
  • Category : Biotechnology
  • Status : Data Released
  • No. of Pages : 150
Inquire Before Buy

PRICING

$5190

$4671

[تقرير بحثي] من المتوقع أن ينمو سوق تصنيع ناقلات الأمراض الفيروسية من 1.29 مليار دولار أمريكي في عام 2022 إلى 5.00 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030؛ من المقدر أن يسجل السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 18.4% خلال الفترة 2022-2030.

رؤى السوق وآراء المحللين:

تساعد النواقل الفيروسية على توصيل المادة الوراثية إلى الخلايا. يمكن استخدام أنواع مختلفة من النواقل الفيروسية لحمل الأحماض النووية إلى التركيب الجيني للخلايا، بما في ذلك الفيروس البطيء، والفيروس الغدي، والفيروس القهقري، والفيروس المرتبط بالأدينو، ولكل منها مجموعة من المزايا والعيوب الخاصة بتطبيقات معينة. تُستخدم النواقل الفيروسية في العلاج الجيني والخلايا كأساس للقاحات الوقائية والعلاجية. العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق هي زيادة الدراسات السريرية وتطوير علاجات ناقلات الفيروس وزيادة الطلب على العلاج الجيني. ومع ذلك، فإن عملية تطوير ناقلات الفيروسات المعقدة تعيق نمو سوق تصنيع ناقلات الفيروسات. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي التطورات التكنولوجية والأنشطة الإستراتيجية التي تقوم بها الشركات المصنعة للناقلات الفيروسية إلى جلب اتجاهات جديدة لسوق تصنيع الناقلات الفيروسية في السنوات القادمة.

محركات وقيود النمو:

التطورات الأخيرة في علاجات الخلايا والجينات جعلت من الممكن علاج الأمراض المختلفة، بما في ذلك الاضطرابات الخلقية والسرطان، مما يزيد من حجم سوق تصنيع الناقلات الفيروسية. وفقًا لدراسة بعنوان "التجارب السريرية للعلاج الجيني، إلى أين نذهب" التي نُشرت في سبتمبر 2022 في مجلة Elsevier، تمت الموافقة على أول منتج للعلاج الجيني، Gendicine، لعلاج سرطان الرأس والرقبة بعد 686 تجربة سريرية تقريبًا من قبل هيئة الغذاء والدواء الصينية. الإدارة (الهيئة العامة للغذاء والدواء). في عام 2012، تمت مضاعفة التجارب السريرية بموافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على جلايبيرا، والتي أشارت إلى نقص البروتين الدهني الليباز. وبالمثل، في عام 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجين لمستقبلات المستضد الخيميري (CAR)، وهما Kymriah وYescarta. علاوة على ذلك، في عام 2019، تمت الموافقة على عقار Zolgensma (أغلى عقار حتى الآن)، وهو ناقل فيروسي مرتبط بالغدة (AAV) تم تطبيقه أثناء إجراء العلاجات الجينية لعلاج ضمور العضلات الشوكي لدى الأطفال، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وبالمثل، فإن وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على العديد من العلاجات الجينية القائمة على ناقلات الفيروسات خلال السنوات الأخيرة. وفقًا لمكتب الأنسجة والعلاجات المتقدمة التابع لإدارة الغذاء والدواء (OTAT)، اعتبارًا من أغسطس 2023، تمت الموافقة على أكثر من 30 منتجًا لعلاج ناقلات الفيروس من قبل إدارة الغذاء والدواء. وبالمثل، وفقًا لشركة Evaluate Pharma، اعتبارًا من فبراير 2023، كان هناك ما يقرب من 120 علاجًا ناقلًا للفيروسات في تجارب المرحلة الثانية. وبالتالي، فإن الزيادة الكبيرة في منتجات العلاج الجيني المعتمدة والعلاجات الجينية القائمة على ناقلات الفيروس كل عام تعزز حجم سوق تصنيع ناقلات الفيروس.

ومع ذلك، فإن تطوير النواقل الفيروسية هو عملية معقدة تنطوي على تحديات في إنتاج النواقل الفيروسية وجودتها. تدابير الرقابة. يتطلب إنتاج النواقل الفيروسية معدات ومرافق متخصصة مع الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمعايير التنظيمية الأخرى لضمان نقاء المنتج النهائي وسلامته وفعاليته. وهذا يمكن أن يشكل تحديات كبيرة للمصنعين، وخاصة الشركات الصغيرة أو الداخلين الجدد، بسبب محدودية الموارد والخبرة اللازمة لتلبية هذه المتطلبات. علاوة على ذلك، يواجه تصنيع ناقلات الفيروسات على نطاق واسع تحديات أخرى مختلفة، مثل عدم توافق أنظمة الإنتاج، مما قد يؤثر على مراحل مختلفة من تطور ناقلات الفيروسات.

وفقًا لشركة Patheon (العلامة التجارية الخدمية لشركة Thermo Fisher Scientific)، يتطلب تسويق النواقل الفيروسية اعتبارات تنظيمية للتخفيف من المخاطر غير الضرورية مثل الجداول الزمنية المضغوطة، وتحديات الفحص والتقلب، والمواد الخام التي تستخدم خطوط الخلايا السرطانية، والدفعات المحدودة المتاحة على نطاق تجاري. وبالتالي، فإن عملية تطوير النواقل الفيروسية المعقدة تعيق توسع سوق تصنيع النواقل الفيروسية. تم تنفيذها من خلال النظر في القطاعات التالية: النوع، ومؤشر المرض، والتطبيق، والمستخدم النهائي. بناءً على النوع، يتم تمييز السوق إلى ناقلات الفيروسة الغدانية، والنواقل الفيروسية المرتبطة بالغدة الغدانية، والنواقل الفيروسية البطيئة، ونواقل الفيروسات القهقرية، وغيرها. حسب مؤشر المرض، يتم تقسيم السوق إلى السرطان والاضطرابات الوراثية والأمراض المعدية وغيرها. من حيث التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى التطوير العلاجي وتطوير اللقاحات والبحث. استنادًا إلى المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق تصنيع النواقل الفيروسية إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومعاهد البحوث، ومنظمات التنمية المستدامة ومديري العمليات. جغرافيًا، ينقسم السوق في المقام الأول إلى أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك)، وأوروبا (إسبانيا والمملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإيطاليا وبقية أوروبا)، وآسيا والمحيط الهادئ (كوريا الجنوبية والصين والهند، اليابان وأستراليا وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ)، والشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)، وأمريكا الجنوبية والوسطى (البرازيل والأرجنتين وبقية دول العالم). أمريكا الجنوبية والوسطى).

التحليل القطاعي:

استنادًا إلى النوع، يتم تمييز السوق إلى نواقل الفيروسات الغدانية، والنواقل الفيروسية المرتبطة بالغدة، ونواقل الفيروسة البطيئة، ونواقل الفيروسات القهقرية، وغيرها. استحوذ قطاع النواقل الفيروسية المرتبطة بالغدة على أكبر حصة في سوق تصنيع النواقل الفيروسية في عام 2022. ومن المتوقع أن يسجل قطاع النواقل الفيروسية البطيئة أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030.

سوق تصنيع النواقل الفيروسية، حسب النوع - 2022 و 2030

استنادًا إلى مؤشرات المرض، يتم تقسيم سوق تصنيع النواقل الفيروسية إلى السرطان والاضطرابات الوراثية والأمراض المعدية وغيرها. استحوذ قطاع السرطان على أكبر حصة سوقية في عام 2022، ومن المتوقع أن يسجل قطاع الاضطرابات الوراثية أعلى معدل نمو سنوي مركب من عام 2022 إلى عام 2030.

من خلال التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى تطوير علاجات وتطوير لقاحات وأبحاث. . في عام 2022، استحوذ قطاع تطوير اللقاحات على أكبر حصة في السوق، ومن المتوقع أن يسجل قطاع تطوير العلاجات أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030.

من حيث المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. الشركات ومعاهد البحوث ومنظمات التنمية والتطوير ومنظمات البحوث. من المتوقع أن يحتفظ قطاع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بحصة كبيرة في سوق تصنيع ناقلات الفيروسات خلال الفترة 2022-2030.

التحليل الإقليمي:

يركز نطاق تقرير سوق تصنيع ناقلات الفيروسات العالمية على الشمال أمريكا وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية والوسطى والشرق الأوسط وأفريقيا.

فيما يتعلق بالإيرادات، سيطرت أمريكا الشمالية على حصة سوق تصنيع ناقلات الأمراض الفيروسية. تعد التطورات في البنية التحتية الطبية، وانتشار السرطان والاضطرابات الوراثية، وزيادة الإنفاق على خدمات الرعاية الصحية في جميع أنحاء الولايات المتحدة من العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق في البلاد. على سبيل المثال، وفقًا لتقديرات جمعية السرطان الأمريكية، في عام 2022، تم تشخيص حوالي 1.9 مليون حالة سرطان جديدة وتم الإبلاغ عن أكثر من 609000 حالة وفاة بالسرطان في الولايات المتحدة. وبالتالي، فإن استخدام النواقل الفيروسية في التجارب السريرية، وتطوير اللقاحات، والأبحاث الطبية الحيوية لعلاج السرطان والأمراض الأخرى سيؤثر بشكل كبير على نمو سوق تصنيع النواقل الفيروسية.

تطورات الصناعة والفرص المستقبلية:

يمكن لتوقعات سوق تصنيع المتجهات الفيروسية أن تساعد أصحاب المصلحة في هذا السوق على التخطيط لاستراتيجيات النمو الخاصة بهم. فيما يلي بعض المبادرات التي اتخذتها الجهات الفاعلة الرئيسية العاملة في السوق:

في يوليو 2023، أعلنت Biovian Oy عن توسيع منشآتها التصنيعية في توركو، فنلندا. أعلنت الشركة عن استثمار كبير يزيد عن 50 مليون (~ 55 دولارًا أمريكيًا) لمنشأة تبلغ مساحتها 69000 قدم مربع. وتضم المنشأة تقنيات متقدمة ومعدات متطورة لدعم تطوير وتصنيع المنتجات الطبية العلاجية المتقدمة. مثل علاجات الفيروسات الغدانية والفيروسات المرتبطة بالنواقل الفيروسية (AAV). تتميز منشأة التصنيع أيضًا بمناطق غرف نظيفة مخصصة من الفئة "أ" إلى "د" للمواد الدوائية السائبة وتصنيع المنتجات الدوائية النهائية. برافوآف و برونتولفف. توفر منصات AGC Biologics المبتكرة إنتاجًا وإصدارًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) السريرية والتجارية السريعة والفعالة والمتكررة من خلال الاستفادة من خبرتها المجمعة البالغة 30 عامًا في تطوير وتصنيع وتحليل ناقلات الفيروسة البطيئة (LVV) وAAVs. يمكن لـ CDMO تقديم منتجات GMP في تسعة أشهر بسبب منهجيتها الحاصلة على براءة اختراع وأساليب النظام الأساسي الخاصة بالقفيصة، والتي يمكن أن تقصر وقت التطوير. تعد شركة Catalent شركة رائدة عالميًا في تسهيل اكتشاف وتوفير أدوية أفضل للمرضى. تشتمل المنصة الآن على خط خلايا HEK293 داخلي مستنسخ وبلازميدات تجارية لتسهيل سلسلة توريد قوية لأبحاث وإنتاج العلاجات الجينية وتسريع مدة التقييم السريري الأول على الإنسان. في مارس 2023، أعلنت شركة Vector Biolabs الانتهاء من توسيع المنشأة. تحتوي المنشأة المشيدة حديثًا على مساحات مكتبية ومستودعات ومختبرات لمراقبة الجودة ومجموعة تصنيع غرف الأبحاث. بفضل السعة الإضافية، ستتمكن شركة Vector من الاستمرار في توفير أوقات الاستجابة السريعة حتى مع نمو الطلب الميداني وتوسيع عروضها لتشمل خدمات توصيف المنتجات الجديدة ومراقبة الجودة. في أغسطس 2022، أصبحت Merck واحدة من أوائل منظمات تطوير التنمية ومطوري التكنولوجيا الذين تقدم عرضًا كاملاً لتصنيع ناقلات الفيروسات، بما في ذلك AAV وLentiviral وCDMO وCTO وتطوير العمليات، مع تقديم منصة إنتاج VirusExpress 293 AAV. بفضل هذه المنصة الجديدة، يمكن لشركات الأدوية الحيوية الآن تسريع التصنيع السريري مع تقليل التكاليف والوقت المرتبط بتطوير العملية. في سبتمبر 2020، أطلقت OXGENE رسميًا طريقة تصنيع AAV القابلة للتطوير والخالية من البلازميد. تعمل تقنية TESSA التي طورتها OXGENE مؤخرًا على حل المشكلات على مستوى الصناعة المتعلقة بإنتاج AAV الموثوق والمتسق على نطاق واسع. المناظر الطبيعية التنافسية والشركات الرئيسية:

Charles River Laboratories، Merck KGaA، Biovian Oy، Global Life Sciences Solutions USA LLC تعد Lonza Group Ltd وCreative Biogene وVIVEbiotech SL وGenezen Laboratories Inc وGenScript Biotech Corporation وAGC Biologics من بين اللاعبين البارزين الذين يعملون في سوق تصنيع ناقلات الفيروسات. تركز هذه الشركات على التقنيات الجديدة والتطورات في المنتجات الحالية والتوسعات الجغرافية لتلبية الطلب الاستهلاكي المتزايد في جميع أنحاء العالم وزيادة نطاق منتجاتها في المحافظ المتخصصة.
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


What are the growth estimates for the viral vector manufacturing market till 2030?

The viral vector manufacturing market is expected to be valued at US$ 5.00 billion in 2030.

Which disease indication segment dominates the viral vector manufacturing market?

Based on disease indication, the viral vector manufacturing market is segmented into cancer, genetic disorders, infectious disease, and others. The cancer segment held the largest market share in 2022, and the genetic disorders segment is anticipated to register the highest CAGR from 2022 to 2030.

Which end user segment dominates the viral vector manufacturing market?

In terms of end user, the viral vector manufacturing market is segmented into pharmaceutical & biotechnology companies, research institutes, and CDMOs & CROs. In 2022, the pharmaceutical & biotechnology companies segment held the largest market share and is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.

Which application segment dominates the viral vector manufacturing market?

By application, the viral vector manufacturing market is differentiated into therapeutics development, vaccine development, and research. In 2022, the vaccine development segment held the largest market share, and the therapeutics development segment is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.

What is viral vector manufacturing?

Viral vectors help deliver genetic material into cells. Various types of viral vectors can be used to carry nucleic acids into the genetic composition of cells, including lentivirus, adenovirus, retrovirus, and adeno-associated virus, each with its own set of benefits and drawbacks for certain applications. Viral vectors are used in gene and cell therapy as a basis for prophylactic and therapeutic vaccines.

What factors drive the viral vector manufacturing market?

Key factors driving the viral vector manufacturing market growth are increasing clinical studies and development of viral-vector therapeutics and increasing demand for gene therapy.

What was the estimated viral vector manufacturing market size in 2022?

The viral vector manufacturing market was valued at US$ 1.29 billion in 2022.

Which type segment dominates the viral vector manufacturing market?

Based on type, the viral vector manufacturing market is differentiated into adenoviral vectors, adeno-associated viral vectors, lentiviral vectors, retroviral vectors, and others. The adeno-associated viral vectors segment held the largest market share in 2022. The lentiviral vectors segment is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.

Who are the major players in the viral vector manufacturing market?

The viral vector manufacturing market majorly consists of the players, including Charles River Laboratories, Merck KGaA, Biovian Oy, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group Ltd, Creative Biogene, VIVEbiotech SL, Genezen Laboratories Inc, GenScript Biotech Corporation, and AGC Biologics

The List of Companies - Viral Vector Manufacturing Market 

  1. Charles River Laboratories
  2. Merck KGaA
  3. Biovian Oy
  4. Global Life Sciences Solutions USA LLC
  5. Lonza Group Ltd
  6. Creative Biogene
  7. VIVEbiotech SL
  8. Genezen Laboratories Inc
  9. GenScript Biotech Corporation
  10. AGC Biologics

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports