Marktanalyse und Prognose für sterile Compounding-Apotheken nach Größe, Anteil, Wachstum, Trends 2028

[Forschungsbericht] Der Markt für sterile Rezepturarzneimittel wird voraussichtlich von 3.968,70 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 6.198,59 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 anwachsen; von 2021 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 6,6 % erwartet.CAGR of 6.6% from 2021 to 2028.

Faktoren wie die zunehmende Nutzung personalisierter Medikamente und die Vorteile der sterilen Rezepturherstellung vor Ort treiben das Marktwachstum an. Produktrückrufe und strenge regulatorische Anforderungen behindern jedoch das Marktwachstum. Andererseits würde die Entwicklung zentralisierter oder regionaler Rezepturzentren für maßgeschneiderte Rezepturen im Prognosezeitraum lukrative Möglichkeiten für Marktwachstum schaffen.

Nordamerika wird seine Vorherrschaft auf dem Markt für sterile Rezepturen in den Jahren 2021–2028 voraussichtlich beibehalten. Die USA halten den größten Marktanteil in Nordamerika und dieser Trend wird sich im Prognosezeitraum voraussichtlich fortsetzen. Dies ist in erster Linie auf die steigenden Arzneimittelausgaben und die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur zurückzuführen. So hat die Food and Drug Administration (FDA) beispielsweise 503B benannt (zur Information: 503B wird als Outsourcing-Einrichtung bezeichnet und manchmal auch als 503B-Apotheken bezeichnet. Sie werden von der FDA streng überwacht, was ein neues Niveau der Patientenversorgung und -sicherheit schafft). Außerdem lagern fast 75 % der Krankenhäuser in den USA die Herstellung steriler Rezepturen an 503B-Einrichtungen aus, um Stabilität zu gewährleisten, Medikamentenknappheit zu bewältigen, eine gebrauchsfertige Form des Medikaments zu erhalten und die Haltbarkeit zu verlängern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Zahl geriatrischer Patienten und die zunehmende Verwendung maßgeschneiderter Rezepturen anstelle kommerzieller Produkte das Wachstum des US- Marktes für sterile Rezepturen in den kommenden Jahren vorantreiben werden.  

Markt für sterile Compounding-Apotheken: Strategische Einblicke

Markteinblicke

Vorteile der sterilen Herstellung vor Ort treiben das Marktwachstum an

Die Herstellung und Sterilisation vor Ort kann bei einer intravenösen Lösung, die an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden soll, von entscheidender Bedeutung sein. Die Herstellung vor Ort ermöglicht die Verabreichung des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) an menschliche Probanden in den Anfangsphasen der frühen klinischen Arzneimittelentwicklung. Die sterile, extemporäre Herstellung bietet eine flexible Alternative zur kostspieligen, langwierigen Entwicklung parenteraler Prüfpräparate, die nach den Good Manufacturing (GMP)-Standards entwickelt wurden. Normalerweise werden parenteral verabreichte API für klinische Studien unter GMP-Bedingungen hergestellt. Dies reduziert potenziell die Zeit, die für die Herstellung eines fertigen Produkts für eine bestimmte Dosierung erforderlich ist.parenteral investigational products designed by the Good Manufacturing (GMP) standards. Typically, parenterally administered API for clinical studies are manufactured under GMP conditions. This potentially reduces the time required for producing a finished product needed for specific dosing.

Darüber hinaus gelingt das Zusammenstellen und Filtern einer Formulierung zu einer sterilen intravenösen Lösung durch eine enge Zusammenarbeit mit dem Pharmasponsor und den Apothekern vor Ort, wo Sterilitätstests effizient durchgeführt werden können.

Die sterile Rezepturherstellung vor Ort hat auf dem Weltmarkt stark an Bedeutung gewonnen und ist einer der einflussreichsten Faktoren für das Marktwachstum. Dies liegt daran, dass sich Apotheker bei der sterilen Rezepturherstellung stärker auf die neuesten Forschungsaktivitäten, innovative Techniken, Qualitätskontrollregeln und die Beschaffung der besten Inhaltsstoffe zur Erfüllung der Patientenbedürfnisse konzentrieren. So gab die National Association of Boards of Pharmacy (NABP) bekannt, dass sie von der Food and Drug Administration (FDA) Mittel für die Entwicklung eines Datenaustauschsystems erhalten hat, um die Aufsicht über Apotheken, die sterile Rezepturen herstellen, zu verbessern. Dieses neue System soll dabei helfen, Informationen zur sterilen Rezepturherstellung in den USA zu sammeln, zu verwalten und auszutauschen. Das Projekt zielt auch darauf ab, das Verletzungsrisiko zu verringern und Patienten vor Arzneimitteln zu schützen, die unsachgemäß hergestellt wurden.NABP) announced receiving funding from the Food and Drug Administration (FDA) to develop a data-sharing system to improve oversight of sterile compounding pharmacies. This new system is expected to assist in collecting, managing, and sharing information related to sterile compounding in the US. The project also aims to reduce the risk of injury, favoring patients from drug products that have been improperly compounded.

Produktbasierte Erkenntnisse

Basierend auf dem Produkt ist der Markt für sterile Compounding-Apotheken in injizierbare Medikamente und Infusionen unterteilt. Das Segment der injizierbaren Medikamente wird zwischen 2021 und 2028 einen größeren Marktanteil ausmachen. Injizierbare Medikamente gehören aufgrund ihrer schnelleren Wirkungsweise zu den bevorzugten sterilen Compounding-Produkten. Um nachteilige Auswirkungen auf die Patienten zu vermeiden, werden zusammengesetzte injizierbare Medikamente (definiert als Medikamente, die in einer Praxis verdünnt, gemischt, rekonstituiert und zubereitet werden) in einer Umgebung zusammengesetzt, in der geeignete Sicherheitsvorkehrungen gegen die Ausbreitung von Krankheiten getroffen werden und die Komponenten zusammengesetzter Medikamente die geeignete Stärke und Zusammensetzung aufweisen. Marktteilnehmer verfolgen organische und anorganische Wachstumsstrategien für das Marktwachstum. So kündigte QuVa Pharma, Inc. im September 2019 eine erhebliche Kapazitätssteigerung für zusammengesetzte sterile injizierbare Präparate an.

Regionale Einblicke in den Markt für sterile Compounding-Apotheken

Die regionalen Trends und Faktoren, die den Markt für sterile Rezepturen im Prognosezeitraum beeinflussen, wurden von den Analysten von Insight Partners ausführlich erläutert. In diesem Abschnitt werden auch die Marktsegmente und die Geografie von sterilen Rezepturen in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Süd- und Mittelamerika erörtert.

Umfang des Marktberichts für sterile Compounding-Apotheken

Dichte der Marktteilnehmer für sterile Rezepturen: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Der Markt für sterile Rezepturen in Apotheken wächst rasant. Dies wird durch die steigende Nachfrage der Endverbraucher aufgrund von Faktoren wie sich entwickelnden Verbraucherpräferenzen, technologischen Fortschritten und einem größeren Bewusstsein für die Vorteile des Produkts vorangetrieben. Mit der steigenden Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um die Bedürfnisse der Verbraucher zu erfüllen, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

Die Marktteilnehmerdichte bezieht sich auf die Verteilung der Firmen oder Unternehmen, die in einem bestimmten Markt oder einer bestimmten Branche tätig sind. Sie gibt an, wie viele Wettbewerber (Marktteilnehmer) in einem bestimmten Marktraum im Verhältnis zu seiner Größe oder seinem gesamten Marktwert präsent sind.

Die wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für sterile Rezepturen sind:

1. Fagron, Inc.
2. Triangle Compounding-Apotheke
3. B. Braun Melsungen AG
4. PharMedium Healthcare Holdings, Inc.
5. Fresenious Kabi AG

Haftungsausschluss : Die oben aufgeführten Unternehmen sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge aufgeführt.

Einblicke auf Grundlage der Verabreichungswege

Basierend auf der Verabreichungsmethode ist der Markt für sterile Compounding-Apotheken in intravenöse, intramuskuläre und subkutane Verabreichung unterteilt. Das intravenöse Segment hatte im Jahr 2020 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich seine Dominanz im Prognosezeitraum beibehalten. Es wird jedoch geschätzt, dass das intramuskuläre Segment im Prognosezeitraum die höchste CAGR auf dem Markt verzeichnet. Die intramuskuläre (IM) Verabreichung von Arzneimitteln ist die häufigste Methode für die parenterale Injektion. Viele Antibiotika, präoperative Beruhigungsmittel und Narkotika werden intramuskulär verabreicht. So gab Biogen im Februar 2021 bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine neue intramuskuläre (IM) Injektion für „Plegridy (Peginterferon beta-1a) zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS) zugelassen hat.

Unternehmen, die auf dem Markt für sterile Rezepturarzneimittel tätig sind, verfolgen eine Produktinnovationsstrategie, um die sich weltweit entwickelnden Kundenanforderungen zu erfüllen und gleichzeitig ihren Markennamen auf dem Weltmarkt zu behaupten.

Basierend auf dem Produkt ist der Markt für sterile Rezepturen in Apotheken in Injektionspräparate und Infusionen unterteilt.

Basierend auf der Verabreichungsart ist der Markt für sterile Compounding-Apotheken in intravenöse, intramuskuläre und subkutane Verabreichung unterteilt

Marktgröße für sterile Compounding-Apotheken – nach Geografie

• Nordamerika
  • UNS
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Frankreich
  • Deutschland
  • Italien
  • Vereinigtes Königreich
  • Spanien
  • Restliches Europa
• Asien-Pazifik (APAC)
  • China
  • Indien
  • Südkorea
  • Japan
  • Australien
  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum
• Naher Osten und Afrika (MEA)
  • Südafrika
  • Saudi-Arabien
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Rest von MEA
• Süd- und Mittelamerika (SCAM)
  • Brasilien
  • Argentinien
  • Rest von SCAM

Firmenprofile

• Fagron, Inc.
• Triangle Compounding-Apotheke
• B. Braun Melsungen AG
• PharMedium Healthcare Holdings, Inc.
• Fresenius Kabi AG
• Avella Spezialapotheke
• Pencol Compounding-Apotheke
• Pavilion Compounding Pharmacy LLC
• Pace-Apotheke
• SandsRx

Forschungsmanager

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Forschung und Beratung

Mrinal ist eine erfahrene Research-Analystin mit über 8 Jahren Erfahrung in der Marktanalyse und Beratung im Bereich Life Sciences. Mit ihrer strategischen Denkweise und ihrem unerschütterlichen Streben nach Exzellenz hat sie sich umfassende Expertise in den Bereichen Pharmaprognosen, Marktchancenbewertung und Entwicklung von Branchen-Benchmarks angeeignet. Ihre Arbeit konzentriert sich darauf, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern, die Kunden fundierte strategische Entscheidungen ermöglichen. Mrinals Kernkompetenz liegt in der Übersetzung komplexer quantitativer Datensätze in aussagekräftige Geschäftsinformationen. Ihr analytischer Scharfsinn ist entscheidend für die Entwicklung von Go-to-Market-Strategien (GTM) und die Erschließung von Wachstumschancen in der Pharma- und Medizinproduktebranche. Als vertrauenswürdige Beraterin konzentriert sie sich konsequent auf die Optimierung von Arbeitsabläufen und die Etablierung von Best Practices, um so Innovation und Betriebseffizienz für ihre Kunden zu fördern.

Erfahrungsberichte

Der SCADA-Systemmarktbericht von Insight Partners ist umfassend und bietet wertvolle Einblicke in aktuelle Trends und Zukunftsprognosen. Das Team war durchweg hochprofessionell, reaktionsschnell und hilfsbereit. Wir sind sehr zufrieden und können die Dienstleistungen wärmstens empfehlen.

RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ich habe einen Bericht über einen sehr spezifischen Softwaremarkt angefordert, und das Team hat ihn innerhalb weniger Tage erstellt. Die Informationen waren sehr relevant und gut präsentiert. Anschließend habe ich einige Änderungen und Ergänzungen zum Bericht angefordert. Das Team reagierte erneut sehr schnell, und ich erhielt den Abschlussbericht in weniger als einer Woche.

JEAN-HERVE JENN Vorsitzende, Future Analytica

Wir haben mit The Insight Partners für eine wichtige Marktstudie und Prognose zusammengearbeitet. Sie gaben uns klare Einblicke in Chancen und Risiken, die uns bei der Gestaltung unserer Pläne halfen. Ihre Recherchen waren benutzerfreundlich und basierten auf soliden Daten. Sie halfen uns, kluge und sichere Entscheidungen zu treffen. Wir können sie wärmstens empfehlen.

PIYUSH NAGPAL Sr. Vizepräsident, Fernlicht Global

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YUKIHIKO ADACHI Geschäftsführer, Deep Blue, LLC.

Dies ist das erste Mal, dass ich einen Marktbericht von The Insight Partners erworben habe. Obwohl ich zunächst unsicher war, besuchte ich die Website und fühlte mich dann sicherer, das Risiko einzugehen und einen Marktbericht zu kaufen. Ich bin mit der Qualität des Berichts und dem Kundenservice rundum zufrieden. Ich hatte einige Fragen und Anmerkungen zum ersten Bericht, aber nach einigen E-Mail-Gesprächen mit dem Analysten bin ich überzeugt, dass ich einen Bericht habe, den ich als Input für unseren strategischen Planungsprozess verwenden kann. Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen und dies zu einer positiven Erfahrung gemacht haben. Ich werde Ihren Service auf jeden Fall weiterempfehlen und Sie werden meine erste Anlaufstelle sein, wenn wir weitere Marktdaten benötigen.

JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

Ich möchte mich für Ihre Unterstützung und die Professionalität bedanken, die Sie bei der Bearbeitung meiner Informationsanfrage zum IVD-Markt für Infektionskrankheiten in Nigeria gezeigt haben. Ich schätze Ihre Geduld, Ihre Beratung und die Tatsache, dass Sie bereit waren, einen Rabatt anzubieten, der uns schließlich den Abschluss eines Geschäfts ermöglichte. Ich freue mich darauf, The Insight Partners in Zukunft wieder zu beauftragen, dank des Eindrucks, den Sie bei dieser ersten Begegnung bei mir hinterlassen haben.

DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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