无菌复合药房市场增长、规模、份额、趋势、关键参与者分析及预测至 2028 年

[研究报告] 无菌复合药房市场预计将从 2021 年的 39.687 亿美元增至 2028 年的 61.9859 亿美元；预计 2021 年至 2028 年的复合年增长率为 6.6%。

个性化药物使用率的提高以及现场无菌配制带来的好处等因素推动了市场的增长。然而，产品召回和严格的监管要求阻碍了市场的增长。另一方面，在预测期内，集中或区域配制中心的开发将为市场增长创造丰厚的机会。

2021-2028 年，北美很可能继续在无菌复合药房市场占据主导地位。美国在北美市场占有最大份额，预计在预测期内将继续保持这一趋势。这主要归因于不断增长的医药支出和完善的医疗保健基础设施。例如，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已指定 503B（根据记录，503B 被称为外包设施，有时被称为 503B 药房，并受到 FDA 的严格监控，从而建立了新的患者护理和安全水平）。此外，美国近 75% 的医院将无菌复合制剂外包给 503B 设施，以确保稳定性、应对药品短缺、获得即用型药品并延长保质期。此外，老年人口的增加和越来越多地采用定制配方而非商业产品，预计将在未来几年  推动美国无菌复合药房市场的增长。

无菌复合药房市场：战略洞察

市场洞察

现场无菌配制的优势推动市场增长

如果要根据患者的需求定制静脉注射液，现场配制和灭菌可能至关重要。现场制造允许在早期临床药物开发的起始阶段将活性药物成分(API) 引入人类受试者体内。无菌临时配制为按照良好生产规范 (GMP) 标准设计的昂贵且长期的肠外研究产品开发提供了一种灵活的选择。通常，用于临床研究的肠外给药 API 是在 GMP 条件下制造的。这可能会缩短生产特定剂量所需成品所需的时间。

此外，通过与药品申办方和临床现场药剂师的密切合作，可以成功地将配方配制并过滤成无菌静脉溶液，从而有效地进行无菌测试。

现场无菌配制在全球市场上引起了广泛关注，是推动市场增长的最重要因素之一。这是因为无菌配制药剂师更加关注最新的研究活动、创新技术、质量控制规则以及获取满足患者需求的最佳成分。例如，美国药房委员会协会 (NABP) 宣布获得美国食品药品管理局 (FDA) 的资助，以开发一个数据共享系统，以加强对无菌配制药房的监督。预计这一新系统将有助于收集、管理和共享与美国无菌配制相关的信息。该项目还旨在降低受伤风险，使患者免受配制不当的药品的侵害。

基于产品的洞察

根据产品，无菌复合药房市场分为注射药物和输液。注射药物部分将在 2021-2028 年期间占据更大的市场份额。注射药物因其更快的作用方式而成为备受青睐的无菌复合产品之一。为了避免对患者产生任何不利影响，复合注射药物（定义为在办公室稀释、混合、重构和制备的药物）是在这样的环境中复合的，在这种环境中，可以采取适当的保护措施防止疾病传播，并且复合药物的成分具有适当的强度和组成。市场参与者正在采用有机和无机增长战略来实现市场增长。例如，2019 年 9 月，QuVa Pharma, Inc. 宣布复合无菌注射制剂的产能大幅增加。

无菌复合药房市场区域洞察

Insight Partners 的分析师已详细解释了预测期内影响无菌复合药房市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的无菌复合药房市场细分和地理位置。

无菌复合药房市场报告范围

无菌复合药房市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

由于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素，终端用户需求不断增加，无菌复合药房市场正在快速增长。随着需求的增加，企业正在扩大其产品范围，进行创新以满足消费者需求，并利用新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中，相对于其规模或总市场价值，有多少竞争对手（市场参与者）存在。

在无菌复合药房市场运营的主要公司有：

1. 法格隆公司
2. 三角复合药房
3. B. Braun Melsungen AG
4. PharMedium Healthcare Holdings, Inc.
5. 弗雷森卡比公司

免责声明：上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。

基于给药途径的见解

根据给药途径，无菌复合药房市场细分为静脉注射、肌肉注射和皮下注射。静脉注射部分在 2020 年占据了最大的市场份额，预计在预测期内将继续占据主导地位。然而，肌肉注射部分预计在预测期内在市场上的复合年增长率最高。肌肉注射 (IM) 途径给药是最常见的肠外注射途径。许多抗生素、术前镇静剂和麻醉剂都是通过肌肉注射途径给药的。例如，2021 年 2 月，Biogen 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种新的肌肉注射 (IM) 注射剂“Plegridy (聚乙二醇干扰素β-1a)”，用于治疗多发性硬化症 (MS)。

在无菌复合药房市场运营的公司采用产品创新战略来满足世界各地不断变化的客户需求，这也使他们能够在全球市场上保持自己的品牌名称。

根据产品，无菌配制药房市场分为注射剂和输液剂。

根据给药途径，无菌配制药房市场细分为静脉注射、肌肉注射和皮下注射

无菌配药药房市场规模 – 按地区划分

• 北美
  • 我们
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 法国
  • 德国
  • 意大利
  • 英国
  • 西班牙
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区 (APAC)
  • 中国
  • 印度
  • 韩国
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲 (MEA)
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • MEA 其他地区
• 南美洲和中美洲（SCAM）
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 其余的骗局

公司简介

• 法格隆公司
• 三角复合药房
• B. Braun Melsungen AG
• PharMedium Healthcare Holdings, Inc.
• 费森尤斯卡比公司
• Avella 专业药房
• Pencol 复合药房
• 亭阁复合药房有限公司
• 佩斯药房
• 金沙集团

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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