Perspectivas del mercado y visión del analista:
Uno de los métodos más prometedores para tratar el cáncer es la terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), y cada año , se llevan a cabo una enorme cantidad de ensayos clínicos y preclínicos para incrementar su aplicación. Después de décadas de investigación, la terapia con células CAR-T inevitablemente se expandirá. Además de los productos autólogos y alogénicos, en el futuro de las terapias celulares también se investigarán nuevas terapias genéticas con células CAR-T in vivo y la eficacia en indicaciones distintas a las neoplasias malignas hematológicas. Sin embargo, los desafíos de comercialización impiden el crecimiento del mercado de la terapia con células CAR-T.
Impulsores de crecimiento:
La creciente prevalencia del cáncer impulsa el mercado de la terapia con células CAR-T
La terapia con células CAR-T es un nuevo método de tratamiento del cáncer. Las células T se modifican en un laboratorio y luego se devuelven al cuerpo para atacar las células cancerosas. La leucemia adulta y pediátrica y algunos tipos de linfoma se tratan con terapia de células CAR-T. Además, se está investigando como tratamiento potencial para otros cánceres, como algunos tumores sólidos que se desarrollan en el pecho.
La predisposición genética, los alimentos procesados, la contaminación y los estilos de vida alterados son los factores que contribuyen al aumento de la prevalencia del cáncer. Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, en 2020 se registraron aproximadamente 19,3 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo. Por lo tanto, el aumento en el número de pacientes con cáncer está impulsando la demanda de terapias con células CAR-T.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El “análisis de mercado de terapia celular CAR-T” se ha llevado a cabo considerando los siguientes segmentos: antígeno objetivo, indicación y usuario final.
Análisis segmentario:
Por antígeno objetivo, El mercado de la terapia con células CAR-T está segmentado en CD19 y BCMA. El segmento CD19 tuvo una mayor participación de mercado de terapia con células CAR-T en 2022 y se prevé que registre una tasa compuesta anual más alta del 17,9 % durante el período de pronóstico. Las células CAR-T tratan eficazmente el linfoma difuso de células B grandes en recaída/refractario. Las células T de pacientes se modifican genéticamente para producir células T con CAR CD19. Los receptores que se unen a la proteína CD19 altamente expresada que se encuentra en las células cancerosas de leucemia y linfoma se expresan mediante células T modificadas. Se prevé que la disponibilidad de productos de terapia con células CAR-T CD19 impulse el crecimiento del segmento. A continuación se muestra la lista de productos aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. y la Unión Europea en EE. UU. y Europa, respectivamente:
Fabricante
Marca Producto
Antígeno objetivo
Indicación de enfermedad
Año de aprobación< br>Novartis
KYMRIAH
CD19
Leucemia
2017
Gilead Sciences, Inc
YESCARTA
CD19
Linfoma
2017
Gilead Sciences, Inc< br>TECARTUS
CD19
Linfoma y leucemia
2020
Bristol Myers Squibb
BREYANZI
CD19
Linfoma
2021
El mercado de la terapia con células CAR-T, por indicación, se divide en linfomas, leucemia y mieloma múltiple. El segmento de linfomas tuvo una mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre una tasa compuesta anual más alta del 18,1% durante el período previsto. Las neoplasias hematológicas como la leucemia linfoblástica aguda, la leucemia linfocítica crónica, el linfoma y el mieloma múltiple han sido las principales indicaciones para el uso de células CAR-T.
El mercado de la terapia con células CAR-T, por usuario final, se clasifica en hospitales y clínicas especializadas, centros quirúrgicos ambulatorios y otros. El segmento de hospitales y clínicas especializadas tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta del 17,9% durante el período de pronóstico.
Mercado de terapia celular CAR-T, por antígeno objetivo – 2022 y 2030
Tecnológico Avances para acelerar la expansión del mercado de la terapia celular CAR-T
La creación e introducción de la terapia CAR-T, que utiliza los glóbulos blancos de un paciente para combatir formas específicas de células cancerosas de la sangre, se encuentra entre los mayores avances médicos de los últimos años. . Algunos pacientes con cáncer pueden encontrar esperanza en la terapia con células CAR-T como posible cura. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado cinco terapias adicionales con células CAR-T desde que se aprobó la primera terapia en 2017 para tratar tipos particulares de leucemia, linfoma y mieloma múltiple en adultos y niños. También se están realizando investigaciones para crear tratamientos comparables para los cánceres de tumores sólidos.
La terapia alogénica con células CAR-T ha sido objeto de cientos de ensayos clínicos y preclínicos a nivel mundial. La mayoría de estos se utilizan para neoplasias hematológicas, donde CD19 es el objetivo más utilizado, junto con otros objetivos tradicionales como CD20, CD22 y BCMA. También se incluyen objetivos recientemente desarrollados, como CD70, CD7 y CD5. Los tratamientos emergentes para tumores sólidos incluyen mesotelina, GD2 y NKG2DL.
Por lo tanto, los avances en la terapia basada en células probablemente traerán nuevas tendencias en el mercado de terapia con células CAR-T en los próximos años.
Análisis regional:
El El alcance del informe del mercado global de terapia celular CAR-T se centra en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central y el resto del mundo. En 2022, América del Norte tenía la mayor cuota de mercado de terapia celular CAR-T. El crecimiento del mercado en esta región está impulsado por el creciente número de lanzamientos de productos por parte de fabricantes clave y la presencia de actores clave del mercado. Además, se espera que una amplia investigación y desarrollo por parte de varias empresas farmacéuticas y biotecnológicas e institutos académicos y de investigación estimule el crecimiento del mercado en América del Norte. Por ejemplo, en junio de 2022, Bristol Myers Squibb anunció haber recibido la aprobación de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), una terapia con células CAR-T dirigida por CD19 de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos con grandes cantidades de B- linfoma celular (LBCL), incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL).
En los EE. UU., el crecimiento del mercado de la terapia celular CAR-T está impulsado principalmente por el creciente sector farmacéutico y biofarmacéutico, caracterizado por avances tecnológicos y una flexibilidad cada vez mayor. . Además, el aumento de las inversiones en I+D por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas con sede en EE. UU. para mejorar los resultados de los ensayos clínicos y garantizar la seguridad del paciente estimula el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en julio de 2021, BioNTech SE y Kite, una empresa de Gilead, firmaron un acuerdo de compra que permitió a BioNTech comprar las instalaciones de fabricación clínica de Kite en Gaithersburg, MD, así como su plataforma de investigación y desarrollo del receptor de células T (TCR) de neoantígeno de tumores sólidos. . La nueva ubicación en Gaithersburg complementa las actuales instalaciones de fabricación de terapias celulares de BioNTech en Idar-Oberstein, Alemania, y ofrece capacidad de fabricación para fortalecer los ensayos clínicos en los EE. UU. La instalación ayuda a avanzar en la creciente cartera de terapias celulares innovadoras de la compañía, que incluye productos candidatos para el cáncer basados en NEOSTIM y la vacuna de ARNm amplificadora de células CAR-T (CARVac) y el programa TCR de neoantígeno individualizado recientemente adquirido.
Oportunidades e investigación futuras Avances:
Las terapias con células CAR-T han mostrado resultados prometedores en el tratamiento del cáncer; sin embargo, su uso está restringido a pacientes con ciertos tumores líquidos recidivantes y resistentes. En los próximos años, se prevé que varias terapias con células CAR-T para medicina regenerativa en los EE. UU. y productos médicos de terapia avanzada en Europa reciban autorización de comercialización. Se están desarrollando cientos de actores clave diferentes con técnicas innovadoras para una amplia gama de indicaciones. A largo plazo, estos tratamientos pueden mejorar los resultados de los pacientes al ofrecer ventajas sustanciales, incluso curativas, para la salud con una sola dosis.
El futuro del tratamiento con células CAR-T es bastante prometedor, dada la cantidad de ensayos clínicos en curso y nuevos CAR. -Productos de células T en desarrollo para una variedad de indicaciones. Los investigadores están motivados para investigar formas de mejorar la eficacia de las células CAR-T debido a las tasas de respuesta completa y la supervivencia libre de progresión observadas en pacientes con neoplasias malignas en recaída/refractarias que habían recibido mucho tratamiento previo.
Los investigadores están investigando elementos como la pérdida de antígenos que podrían provocar un escape inmunológico y están ideando formas de abordarlos. La creación de tratamientos con células CAR-T que se dirijan simultáneamente a varios antígenos es una de esas tácticas. Se están desarrollando nuevos medicamentos dirigidos a antígenos, como CD138 y GPRC5D. Por el contrario, los tratamientos con células CAR-T para ALL y NHL se dirigen al antígeno CD19, y las terapias para el mieloma múltiple se dirigen al antígeno BCMA.
El pronóstico del mercado de terapias con células CAR-T puede ayudar a las partes interesadas en este mercado a planificar sus estrategias de crecimiento. A continuación se enumeran algunas investigaciones y desarrollos de los principales actores que operan en el mercado de la terapia celular CAR-T:
En noviembre de 2023, Vittoria Biotherapeutics declaró que había completado una ronda de financiación privada, recaudando más de 15 millones de dólares. Los fondos se utilizarán para realizar ensayos clínicos de VIPER-101, un tratamiento autólogo de células CAR-T con desactivación de CD5 de población dual para el linfoma de células T. En diciembre de 2023, AstraZeneca anunció la adquisición de Gracell Biotechnologies Inc. para complementar la capacidades existentes e inversiones previas en terapia celular.
En diciembre de 2021, investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego (EE. UU.) recibieron una subvención de 4,1 millones de dólares para apoyar el avance de su innovadora terapia con células CAR-T. La financiación, autorizada por la junta directiva del Instituto de Medicina Regenerativa de California (EE. UU.), puede permitir al grupo avanzar en un nuevo tratamiento contra el cáncer desde el laboratorio hasta la cama del paciente.
Panorama competitivo y empresas clave:
Bristol- Compañía Myers Squibb; Novartis AG; Ciencias de Gilead, Inc.; Servicios Johnson & Johnson, Inc.; CARsgenTherapeutics Co., Ltd; Aurora Biofarmacia; Biotecnología de leyenda; Pfizer Inc.; bio pájaro azul, Inc.; Biografía del Mustang; Sorrento Therapeutics, Inc.; y Fate Therapeutics se encuentran entre las empresas destacadas descritas en el informe del mercado de terapia celular CAR-T. Estas empresas se centran en desarrollar nuevas tecnologías, actualizar productos existentes y ampliar su presencia geográfica para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Gilead Sciences, Inc and Bristol Myers Squibb are the top two companies that hold huge market shares in the CAR-T cell therapy market.
Global CAR-T cell therapy market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Rest of World. North America held the largest market share of the CAR-T cell therapy market in 2022.
The CAR-T cell therapy market majorly consists of the players such Bristol-Myers Squibb Company, Novartis AG, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., CARsgenTherapeutics Co., Ltd, Aurora Biopharma, Legend Biotech, Pfizer Inc., bluebird bio, Inc., Mustang Bio, Sorrento Therapeutics, Inc., and Fate Therapeutics, and amongst others.
The Lymphomas segment dominated the global CAR-T cell therapy market and held the largest market share in 2022.
The CD19 segment held the largest share of the market in the global CAR-T cell therapy market and held the largest market share in 2022.
The CAGR value of the CAR-T cell therapy market during the forecasted period of 2022-2030 is 17.5%s
Key factors that are driving the growth of this market are new product approvals and increase in prevalence of cancer is expected to boost the market growth for the CAR-T cell therapy over the years.
Chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy is a kind of cancer immunotherapy treatment that makes use of T cells, which are immune cells, that have undergone genetic alteration in a lab to improve their ability to recognize and eliminate cancer cells. CAR-T cell therapy is one of the newest and most promising treatments for blood cancer.
The List of Companies - CAR-T Cell Therapy Market
- Bristol-Myers Squibb Company
- Novartis AG
- Gilead Sciences, Inc.
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- CARsgenTherapeutics Co., Ltd
- Aurora Biopharma
- Legend Biotech
- Pfizer Inc.
- bluebird bio, Inc.
- Mustang Bio
- Sorrento Therapeutics, Inc
- Fate Therapeutics
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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