Terapia celular CAR-T Estrategias de mercado, principales actores, oportunidades de crecimiento, análisis y pronóstico para 2030

[Informe de investigación] Se proyecta que el tamaño del mercado de la terapia con células CAR-T alcance los 10.130 millones de dólares estadounidenses para 2030 desde los 2.790 millones de dólares estadounidenses en 2022; se estima que registrará una CAGR del 17,5 % durante 2022-2030.

Perspectivas del mercado y opinión de analistas:

Uno de los métodos más prometedores para tratar el cáncer es la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR), y cada año se realizan una enorme cantidad de ensayos preclínicos y clínicos para aumentar su aplicación. Después de décadas de investigación, la terapia con células CAR-T inevitablemente se expandirá. Además de los productos autólogos y alogénicos, en el futuro de las terapias celulares también se investigarán nuevas terapias génicas con células CAR-T in vivo y su eficacia en indicaciones distintas a las neoplasias hematológicas. Sin embargo, los desafíos de comercialización impiden el crecimiento del mercado de la terapia con células CAR-T .

Factores impulsores del crecimiento:

La creciente prevalencia del cáncer impulsa el mercado de la terapia con células CAR-T

La terapia con células CAR-T es un nuevo método de tratamiento del cáncer. Las células T se modifican en un laboratorio y luego se devuelven al cuerpo para atacar las células cancerosas. La leucemia en adultos y niños y algunos tipos de linfoma se tratan con la terapia con células CAR-T. Además, se está investigando como un posible tratamiento para otros tipos de cáncer, como algunos tumores sólidos que se desarrollan en el pecho.

La predisposición genética, los alimentos procesados, la contaminación y los estilos de vida alterados son los factores que contribuyen al aumento de la prevalencia del cáncer. Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se estima que en 2020 se registraron 19,3 millones de nuevos casos de cáncer a nivel mundial. Por lo tanto, el aumento en el número de pacientes con cáncer está impulsando la demanda de terapias con células CAR-T.

Mercado de terapia con células CAR-T: perspectivas estratégicas

Segmentación y alcance del informe:

El “Análisis del mercado de terapia con células CAR-T” se ha realizado considerando los siguientes segmentos: antígeno objetivo, indicación y usuario final.

Análisis segmental:

Por antígeno específico, el mercado de terapia con células CAR-T se segmenta en CD19 y BCMA. El segmento CD19 tuvo una mayor participación en el mercado de terapia con células CAR-T en 2022 y se prevé que registre una CAGR más alta del 17,9 % durante el período de pronóstico.

Las células CAR-T tratan eficazmente el linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario. Las células T de los pacientes se modifican genéticamente para producir células CAR-T CD19. Los receptores que se unen a la proteína CD19 altamente expresada que se encuentra en las células cancerosas de leucemia y linfoma se expresan mediante células T modificadas.

Se prevé que la disponibilidad de productos de terapia con células CAR-T CD19 impulse el crecimiento del segmento. A continuación, se incluye la lista de productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Unión Europea en los Estados Unidos y Europa, respectivamente:

El mercado de la terapia con células CAR-T, por indicación, se divide en linfomas, leucemia y mieloma múltiple. El segmento de linfomas tuvo una mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre una CAGR más alta del 18,1% durante el período de pronóstico. Las neoplasias hematológicas como la leucemia linfoblástica aguda, la leucemia linfocítica crónica , el linfoma y el mieloma múltiple han sido las principales indicaciones para el uso de células CAR-T.

El mercado de terapia con células CAR-T, por usuario final, se clasifica en hospitales y clínicas especializadas, centros quirúrgicos ambulatorios y otros. El segmento de hospitales y clínicas especializadas tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta del 17,9 % durante el período de pronóstico.

Avances tecnológicos para acelerar la expansión del mercado de la terapia con células CAR-T

La creación e introducción de la terapia CAR-T, que utiliza los glóbulos blancos del paciente para combatir formas específicas de células cancerosas de la sangre, es uno de los mayores avances médicos de los últimos años. Algunos pacientes con cáncer pueden encontrar esperanza en la terapia con células CAR-T como posible cura. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado cinco terapias con células CAR-T más desde que se aprobó la primera terapia en 2017 para tratar tipos particulares de leucemia, linfoma y mieloma múltiple en adultos y niños. También se están realizando investigaciones para crear tratamientos comparables para los cánceres de tumores sólidos.

La terapia con células CAR-T alogénicas ha sido objeto de cientos de ensayos preclínicos y clínicos a nivel mundial . La mayoría de estos se utilizan para neoplasias hematológicas, donde el CD19 es el objetivo más comúnmente utilizado, junto con otros objetivos tradicionales como CD20, CD22 y BCMA. También se incluyen objetivos desarrollados recientemente como CD70, CD7 y CD5. Los tratamientos emergentes para tumores sólidos incluyen mesotelina, GD2 y NKG2DL.

Por lo tanto, los avances en terapias basadas en células probablemente traerán nuevas tendencias en el mercado de la terapia con células CAR-T en los próximos años.

Análisis regional:

El alcance del informe del mercado global de terapia con células CAR-T se centra en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central y el resto del mundo. En 2022, América del Norte tuvo la mayor participación en el mercado de terapia con células CAR-T. El crecimiento del mercado en esta región está impulsado por el creciente número de lanzamientos de productos por parte de fabricantes clave y la presencia de actores clave del mercado. Además, se espera que la extensa I+D de varias empresas farmacéuticas y biotecnológicas e institutos académicos y de investigación estimule el crecimiento del mercado en América del Norte. Por ejemplo, en junio de 2022, Bristol Myers Squibb anunció la recepción de la aprobación de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), una terapia con células CAR-T dirigida a CD19 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células B grandes (LBCL), incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL).

En Estados Unidos, el crecimiento del mercado de la terapia con células CAR-T está impulsado principalmente por el creciente sector farmacéutico y biofarmacéutico , caracterizado por avances tecnológicos y una mayor flexibilidad. Además, el aumento de las inversiones en I+D de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas con sede en Estados Unidos para mejorar los resultados de los ensayos clínicos y garantizar la seguridad de los pacientes estimula el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en julio de 2021, BioNTech SE y Kite, una empresa de Gilead, firmaron un acuerdo de compra que permite a BioNTech comprar la planta de fabricación clínica de Kite en Gaithersburg, Maryland, así como su plataforma de I+D del receptor de células T (TCR) de neoantígenos de tumores sólidos. La nueva ubicación de Gaithersburg complementa la actual planta de fabricación de terapias celulares de BioNTech en Idar-Oberstein, Alemania, y ofrece capacidad de fabricación para fortalecer los ensayos clínicos en Estados Unidos. La instalación ayuda a impulsar la creciente cartera de terapias celulares innovadoras de la empresa, que incluye candidatos a productos para el cáncer basados ​​en NEOSTIM y la vacuna de ARNm amplificadora de células CAR-T (CARVac) y el programa TCR de neoantígenos individualizados recientemente adquirido.

Oportunidades futuras e investigación y desarrollos:

 Las terapias con células CAR-T han mostrado resultados prometedores en el tratamiento del cáncer; sin embargo, su uso está restringido a pacientes con ciertos tumores líquidos que han recaído y son resistentes. En los próximos años, se espera que varias terapias con células CAR-T para medicina regenerativa en los EE. UU. y productos médicos de terapia avanzada en Europa reciban autorización de comercialización. Se están desarrollando cientos de actores clave diferentes con técnicas innovadoras para una amplia gama de indicaciones. A largo plazo, estos tratamientos pueden mejorar los resultados de los pacientes al ofrecer ventajas de salud sustanciales, incluso curativas, con una sola dosis.

El futuro del tratamiento con células CAR-T es bastante prometedor, dada la cantidad de ensayos clínicos en curso y los nuevos productos con células CAR-T en desarrollo para una variedad de indicaciones. Los investigadores están motivados para investigar formas de mejorar la eficacia de las células CAR-T debido a las tasas de respuesta completa y supervivencia sin progresión observadas en pacientes con neoplasias malignas recidivantes o refractarias que habían recibido muchos tratamientos previos.

Los investigadores están estudiando elementos como la pérdida de antígenos que podrían provocar un escape inmunológico y están ideando formas de abordarlos. La creación de tratamientos con células CAR-T que se dirijan simultáneamente a varios antígenos es una de esas tácticas. Se están desarrollando nuevos medicamentos para dirigirse a antígenos, como CD138 y GPRC5D. En cambio, los tratamientos con células CAR-T para la leucemia linfoblástica aguda y el linfoma no Hodgkin se dirigen al antígeno CD19, y las terapias para el mieloma múltiple se dirigen al antígeno BCMA.

El pronóstico del mercado de terapia con células CAR-T puede ayudar a las partes interesadas en este mercado a planificar sus estrategias de crecimiento. A continuación, se enumeran algunas investigaciones y desarrollos de los principales actores que operan en el mercado de terapia con células CAR-T:

• En noviembre de 2023, Vittoria Biotherapeutics anunció que había completado una ronda de financiación privada, recaudando más de 15 millones de dólares. Los fondos se utilizarán para realizar ensayos clínicos de VIPER-101, un tratamiento con células CAR-T autólogas de doble población con inactivación de CD5 para el linfoma de células T.
• En diciembre de 2023, AstraZeneca anunció la adquisición de Gracell Biotechnologies Inc. para complementar las capacidades existentes de AstraZeneca y sus inversiones anteriores en terapia celular.
• En diciembre de 2021, investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego (EE. UU.) recibieron una subvención de 4,1 millones de dólares para apoyar el avance de su innovadora terapia con células CAR-T. La financiación, autorizada por la junta directiva del Instituto de Medicina Regenerativa de California (EE. UU.), puede permitir al grupo avanzar en un novedoso tratamiento contra el cáncer desde el laboratorio hasta la cama del paciente.

Perspectivas regionales del mercado de la terapia con células CAR-T

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de terapia con células CAR-T durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de terapia con células CAR-T en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado sobre terapia con células CAR-T

Densidad de actores del mercado de terapia con células CAR-T: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de la terapia con células CAR-T está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de la terapia con células CAR-T son:

1. Compañía Bristol-Myers Squibb
2. Novartis AG
3. Ciencias Gilead, Inc.
4. Servicios Johnson & Johnson, Inc.
5. CARsgenTherapeutics Co., Ltd

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Panorama competitivo y empresas clave:

Entre las empresas destacadas que aparecen en el informe sobre el mercado de terapias con células CAR-T se encuentran Bristol-Myers Squibb Company, Novartis AG, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., CARsgenTherapeutics Co., Ltd, Aurora Biopharma, Legend Biotech, Pfizer Inc., Bluebird Bio, Inc., Mustang Bio, Sorrento Therapeutics, Inc. y Fate Therapeutics. Estas empresas se centran en desarrollar nuevas tecnologías, mejorar los productos existentes y ampliar su presencia geográfica para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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