2030년까지 CAR-T 세포 치료 시장 전략, 상위 플레이어, 성장 기회, 분석 및 예측

[연구보고서] CAR-T 세포 치료제 시장 규모는 2022년 27억 9,000만 달러에서 2030년 101억 3,000만 달러로 성장할 것으로 전망되며, 2022~2030년 동안 연평균 성장률 17.5%를 기록할 것으로 추산됩니다.

시장 통찰력 및 분석가 관점:

암을 치료하는 가장 유망한 방법 중 하나는 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법이며, 매년 엄청난 수의 전임상 및 임상 시험이 수행되어 적용 범위를 확대합니다. 수십 년간의 연구 끝에 CAR-T 세포 요법은 필연적으로 확대될 것입니다. 자가 및 동종이식 제품 외에도 새로운 생체 ​​내 CAR-T 세포 유전자 요법과 혈액학적 악성 종양 이외의 적응증에서의 효능도 세포 요법의 미래에 조사될 것입니다. 그러나 상업화 과제는 CAR-T 세포 요법 시장 성장을 방해합니다.

성장 동인:

암 유병률 증가로 CAR-T 세포 치료 시장이 성장

CAR-T 세포 치료는 새로운 암 치료 방법입니다. T 세포는 실험실에서 변형된 후 신체로 돌아와 암 세포를 표적으로 삼습니다. 성인 및 소아 백혈병과 일부 유형의 림프종은 CAR-T 세포 치료로 치료합니다. 또한 흉부에 발생하는 일부 고형 종양과 같은 다른 암의 잠재적 치료법으로 연구되고 있습니다.

유전적 소인, 가공식품, 오염, 생활방식의 변화는 암 유병률 증가에 기여하는 요인입니다. 미국 암 협회에 따르면 2020년 전 세계적으로 약 1,930만 건의 새로운 암 사례가 등록되었습니다. 따라서 암 환자 수의 증가는 CAR-T 세포 요법에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

CAR-T 세포 치료 시장: 전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

"CAR-T 세포 치료 시장 분석"은 표적 항원, 적응증 및 최종 사용자라는 세그먼트를 고려하여 수행되었습니다.

세그먼트 분석:

표적 항원에 따라 CAR-T 세포 치료 시장은 CD19와 BCMA로 세분화됩니다. CD19 세그먼트는 2022년에 더 큰 CAR-T 세포 치료 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 17.9%의 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

CAR-T 세포는 재발/내성 확산성 대형 B 세포 림프종을 효과적으로 치료합니다. 환자의 T 세포는 유전자 변형되어 CD19 CAR T 세포를 생성합니다. 백혈병 및 림프종 암 세포에서 발견되는 고도로 발현된 CD19 단백질에 결합하는 수용체는 변형된 T 세포에 의해 발현됩니다.

CD19 CAR-T 세포 치료제의 가용성이 이 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 아래는 각각 미국과 유럽에서 미국 식품의약국과 유럽 연합이 승인한 제품 목록입니다.

CAR-T 세포 치료 시장은 적응증에 따라 림프종, 백혈병, 다발성 골수종으로 구분됩니다. 림프종 부문은 2022년에 더 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 18.1%의 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 급성 림프모구 백혈병, 만성 림프구성 백혈병 , 림프종, 다발성 골수종과 같은 혈액학적 악성 종양은 CAR-T 세포 사용의 주요 적응증이었습니다.

CAR-T 세포 치료 시장은 최종 사용자별로 병원 및 전문 클리닉, 외래 수술 센터 등으로 분류됩니다. 병원 및 전문 클리닉 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 17.9%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

CAR-T 세포 치료 시장 확장을 가속화하는 기술 발전

환자의 백혈구를 사용하여 특정 형태의 혈액암 세포와 싸우는 CAR-T 치료법의 창조와 도입은 지난 몇 년 동안 가장 큰 의학적 발전 중 하나입니다. 일부 암 환자는 잠재적인 치료법으로 CAR-T 세포 치료법에서 희망을 찾을 수 있습니다. 2017년에 특정 유형의 성인 및 소아 백혈병, 림프종 및 다발성 골수종을 치료하기 위해 첫 번째 치료법이 승인된 이후로 5개의 추가 CAR-T 세포 치료법이 식품의약국(FDA)에서 승인되었습니다. 고형 종양 암에 대한 비슷한 치료법을 만들기 위한 연구도 진행 중입니다.

이종 CAR-T 세포 치료법은 전 세계적으로 수백 건의 전임상 및 임상 시험 의 주제가 되었습니다 . 이 중 대부분은 혈액 악성 종양에 사용되며, CD19가 가장 일반적으로 사용되는 표적이며, CD20, CD22, BCMA와 같은 다른 전통적인 표적도 포함됩니다. CD70, CD7, CD5와 같은 새롭게 개발된 표적도 포함됩니다. 고형 종양에 대한 새로운 치료법에는 메조텔린, GD2, NKG2DL이 있습니다.

따라서 세포 기반 치료법의 발전은 향후 몇 년 안에 새로운 CAR-T 세포 치료 시장 트렌드를 가져올 가능성이 높습니다.

지역 분석:

글로벌 CAR-T 세포 치료 시장 보고서의 범위는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중미, 그리고 전 세계에 초점을 맞춥니다. 2022년에 북미는 가장 큰 CAR-T 세포 치료 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 시장 성장은 주요 제조업체의 제품 출시 수 증가와 주요 시장 참여자의 존재에 의해 주도됩니다. 또한 다양한 제약 및 생명 공학 회사와 학계 및 연구 기관의 광범위한 R&D가 북미의 시장 성장을 자극할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 6월에 Bristol Myers Squibb는 확산성 대세포 림프종(DLBCL)을 포함한 대세포 림프종(LBCL)이 있는 성인 환자를 치료하기 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CD19 지향성 CAR-T 세포 치료법인 Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)의 승인을 받았다고 발표했습니다.

미국에서 CAR-T 세포 치료 시장 성장은 주로 기술 발전과 유연성 증가가 특징인 제약 및 생물 제약 부문의 성장에 의해 주도됩니다. 나아가 임상 시험 결과를 개선하고 환자 안전을 보장하기 위해 미국 기반 제약 및 생명 공학 회사의 R&D 투자 증가는 시장 성장을 자극합니다. 예를 들어, 2021년 7월 BioNTech SE와 Gilead 계열사인 Kite가 매수 계약을 체결하여 BioNTech가 메릴랜드주 게이더스버그에 있는 Kite의 임상 제조 시설과 고형 종양 신항원 T 세포 수용체(TCR) R&D 플랫폼을 매수할 수 있게 되었습니다. 새로운 게이더스버그 공장은 독일 이다르오버슈타인에 있는 BioNTech의 현재 세포 치료 제조 시설을 보완하며 미국에서 임상 시험을 강화할 수 있는 제조 역량을 제공합니다. 이 시설은 NEOSTIM과 CAR-T 세포 증폭 mRNA 백신(CARVac)을 기반으로 한 암 치료제 후보와 최근 인수한 개별화 신항원 TCR 프로그램을 포함하여 혁신적 세포 치료에 대한 회사의 파이프라인을 확대하는 데 도움이 됩니다.

미래 기회와 연구 및 개발:

 CAR-T 세포 치료법은 암 치료에서 유망한 결과를 보였습니다. 그러나 이러한 치료법은 재발하고 내성이 있는 특정 액상 종양이 있는 환자에게만 사용이 제한됩니다. 앞으로 몇 년 동안 미국에서 재생 의학을 위한 여러 CAR-T 세포 치료법 과 유럽에서 첨단 치료 의료 제품이 시장 승인을 받을 것으로 예상됩니다. 혁신적인 기술을 가진 수백 개의 주요 기업이 광범위한 적응증에 대해 개발되고 있습니다. 장기적으로 이러한 치료법은 단일 복용량에서 실질적이고 치유적인 건강상의 이점을 제공하여 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

CAR-T 세포 치료의 미래는 진행 중인 임상 시험의 양과 다양한 지표에 대한 개발 중인 새로운 CAR-T 세포 제품의 양을 감안할 때 매우 유망합니다. 연구자들은 재발/난치성 악성 종양 환자에서 관찰된 완전 반응률과 무진행 생존율로 인해 CAR-T 세포의 효과를 향상시키는 방법을 조사하고자 동기를 부여받았습니다.

연구자들은 면역 회피로 이어질 수 있는 항원 손실과 같은 요소를 조사하고 이를 처리할 방법을 생각해내고 있습니다. 여러 항원을 동시에 표적으로 삼는 CAR-T 세포 치료법을 만드는 것이 그러한 전략 중 하나입니다. CD138 및 GPRC5D와 같은 항원을 표적으로 삼는 새로운 약물이 개발되고 있습니다. 반면, ALL 및 NHL에 대한 CAR-T 세포 치료법은 CD19 항원을 표적으로 삼고, 다발성 골수종에 대한 치료법은 BCMA 항원을 표적으로 삼습니다.

CAR-T 세포 치료 시장 전망은 이 시장의 이해 관계자가 성장 전략을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다. CAR-T 세포 치료 시장에서 활동하는 선도적인 업체의 몇 가지 연구 및 개발은 다음과 같습니다.

• 2023년 11월, Vittoria Biotherapeutics는 사적 자금 조달 라운드를 완료하여 1,500만 달러 이상을 모금했다고 선언했습니다. 이 자금은 T 세포 림프종에 대한 자가 이중 집단 CD5-녹아웃 CAR-T 세포 치료제인 VIPER-101의 임상 시험을 수행하는 데 사용될 것입니다.
• 2023년 12월, AstraZeneca는 세포 치료에 대한 AstraZeneca의 기존 역량과 기존 투자를 보완하기 위해 Gracell Biotechnologies Inc.의 인수를 발표했습니다.
• 2021년 12월, 캘리포니아 대학교 샌디에이고 의과대학(미국)의 연구자들은 혁신적인 CAR-T 세포 요법의 발전을 지원하기 위해 410만 달러의 보조금을 받았습니다. 캘리포니아 재생 의학 연구소(미국)의 관리 위원회가 승인한 이 기금은 이 그룹이 실험실에서 환자의 침대까지 새로운 암 치료법을 발전시킬 수 있도록 할 수 있습니다.

CAR-T 세포 치료 시장 지역 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 CAR-T 세포 치료 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 CAR-T 세포 치료 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.

CAR-T 세포 치료 시장 보고서 범위

CAR-T 세포 치료 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

CAR-T 세포 치료 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 총 시장 가치에 비해 나타냅니다.

CAR-T 세포 치료 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

1. 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
2. 노바티스 AG
3. 길리드 사이언스 주식회사
4. 존슨앤존슨 서비스 주식회사
5. CARsgenTherapeutics 주식회사

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.

경쟁 환경 및 주요 회사:

Bristol-Myers Squibb Company; Novartis AG; Gilead Sciences, Inc.; Johnson & Johnson Services, Inc.; CARsgenTherapeutics Co., Ltd; Aurora Biopharma; Legend Biotech; Pfizer Inc.; bluebird bio, Inc.; Mustang Bio; Sorrento Therapeutics, Inc.; 및 Fate Therapeutics는 CAR-T 세포 치료 시장 보고서에 소개된 주요 기업 중 일부입니다. 이러한 기업은 새로운 기술 개발, 기존 제품 업그레이드, 그리고 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위한 지리적 입지 확대에 중점을 둡니다.

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

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