Análisis del mercado de bioprocesamiento de terapia celular y tendencias emergentes (2025-2031)

Se espera que el tamaño del mercado de bioprocesamiento de terapia celular alcance los 64.610 millones de dólares estadounidenses para 2034, desde los 20.740 millones de dólares estadounidenses en 2025. Se anticipa que el mercado registre una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 13,49 % durante el período de pronóstico de 2026 a 2034.

Análisis del mercado de bioprocesamiento de terapia celular

El pronóstico del mercado de bioprocesamiento de terapia celular indica un crecimiento sólido y multifacético, impulsado principalmente por la transición de las terapias celulares y génicas desde modalidades de tratamiento de nicho a la aplicación clínica general. Esta expansión del mercado se ve facilitada por avances tecnológicos cruciales, como la adopción generalizada de biorreactores de un solo uso para una mayor flexibilidad, la integración de la automatización y la robótica para minimizar el error humano y escalar la producción, y el uso de análisis basados ​​en IA para la monitorización y optimización de procesos en tiempo real. Además, el aumento de las inversiones en medicina regenerativa, junto con el mayor apoyo regulatorio (como las designaciones de vía rápida para terapias novedosas), está impulsando rápidamente los candidatos terapéuticos a través de los ensayos clínicos y la entrada en producción comercial, fortaleciendo así la trayectoria del mercado.

Descripción general del mercado de bioprocesamiento de terapia celular

El bioprocesamiento de la terapia celular implica el complejo flujo de trabajo integral necesario para el desarrollo y la fabricación de células terapéuticas, incluyendo células madre mesenquimales (MSC), células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y diversas células inmunitarias (p. ej., células CAR-T) para uso clínico. Los procesos centrales son muy exigentes y deben adherirse estrictamente a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). El flujo de trabajo de bioprocesamiento suele abarcar varias etapas críticas: aislamiento celular del material de origen, expansión y cultivo celular a gran escala para lograr la dosis terapéutica, recolección y purificación del producto final, y conservación y crioalmacenamiento altamente especializados para su distribución. El mercado está experimentando actualmente una transición significativa desde terapias autólogas costosas y específicas para el paciente hacia terapias alogénicas (listas para usar) industrializadas y rentables, lo que exige plataformas de fabricación más escalables y estandarizadas.

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Mercado de bioprocesamiento de terapia celular: perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado del bioprocesamiento de terapia celular

Factores impulsores del mercado:

• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y potencialmente mortales: la creciente incidencia mundial de enfermedades crónicas, en particular varios tipos de cáncer (que impulsan la demanda de terapias CAR-T y de células T adoptivas) y trastornos cardiovasculares graves, crea una demanda urgente y creciente de alternativas terapéuticas innovadoras como las terapias celulares.

• Aumento de las inversiones en I+D y de la financiación gubernamental: una importante financiación pública y privada, incluidas iniciativas gubernamentales a gran escala destinadas a apoyar la medicina regenerativa y los productos medicinales de terapia avanzada (TMTA), impulsa la investigación, los ensayos clínicos y el desarrollo de la infraestructura necesaria para las tecnologías de bioprocesamiento.

• Cambio tecnológico hacia sistemas cerrados y automatizados: La transición hacia sistemas de bioprocesamiento automatizados y cerrados, que reducen el riesgo de contaminación y mejoran la eficiencia y la estandarización del proceso, es fundamental para lograr la escalabilidad necesaria para la comercialización.

Oportunidades de mercado:

• Expansión a mercados emergentes y servicios CDMO: El crecimiento en las economías en desarrollo (como las de Asia-Pacífico), junto con la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente concienciación de los pacientes, ofrece vastos mercados sin explotar. Además, la creciente dependencia de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) especializadas para la producción a escala comercial presenta importantes oportunidades en el sector de los servicios.

• Integración de tecnología analítica de procesos (PAT): la incorporación de inteligencia artificial y gemelos digitales para el modelado de procesos, el mantenimiento predictivo y el control de calidad (QC) en tiempo real ofrece oportunidades sustanciales para optimizar los rendimientos, reducir las tasas de fallas y disminuir el costo general de los bienes vendidos (COGS).

• Estandarización de plataformas de fabricación alogénica: la industrialización de terapias alogénicas requiere soluciones de bioprocesamiento altamente escalables y robustas, lo que crea una oportunidad sustancial para que los fabricantes desarrollen y comercialicen plataformas de fabricación estandarizadas y de alto rendimiento.

Análisis de segmentación del informe de mercado de bioprocesamiento de terapia celular

El mercado se analiza en varios segmentos críticos que definen la estructura de la industria y las áreas de enfoque de inversión. A continuación, se presenta el enfoque de segmentación estándar utilizado en la mayoría de los informes de la industria:

Por tecnología:

• Biorreactor

• Liofilización

• Electrohilado

• Centrifugación de flujo de control

• Lisis ultrasónica

• Tecnología de edición del genoma

• Tecnología de inmortalización celular

• Tecnología de vectores virales 

Por tipo de célula:

• Célula madre
• Célula inmunitaria
• Célula madre embrionaria humana
• Célula madre pluripotente
• Células madre hematopoyéticas

Por indicación:

• Enfermedad cardiovascular

• Oncología

• Cicatrización de heridas

• Ortopédico

Por usuario final:

• Centros de Medicina Regenerativa

• Institutos académicos y de investigación

• Hospitales y clínicas

• Centros de diagnóstico

Por geografía:

• América del norte

• Europa

• Asia Pacífico

• América del Sur y Central

• Oriente Medio y África

Perspectivas regionales del mercado de bioprocesamiento de terapia celular

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de bioprocesamiento de terapia celular durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de bioprocesamiento de terapia celular en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de bioprocesamiento de terapia celular

Densidad de actores del mercado de bioprocesamiento de terapia celular: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado del bioprocesamiento de terapia celular está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda del usuario final debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de la cuota de mercado del bioprocesamiento de terapia celular por geografía

El mercado muestra diferentes tasas de madurez y crecimiento según la región, fuertemente influenciado por los marcos regulatorios, la financiación pública y la concentración de la experiencia en biotecnología. A continuación, se presenta un resumen de la cuota de mercado y las tendencias por región:

1. América del norte

   • Cuota de mercado: posee la mayor participación, impulsada por un ecosistema de I+D y atención médica establecido y avanzado.

   • Factores clave: Alta concentración de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas, sólido entorno regulatorio (por ejemplo, las vías de aprobación acelerada de la FDA) y financiamiento sustancial de capital de riesgo para nuevas empresas de terapia celular.

   • Tendencias: Adopción rápida de soluciones de bioprocesamiento totalmente automatizadas y digitalizadas, y una red creciente de CDMO especializados centrados en la fabricación de CAR-T a escala comercial.

2. Europa

   • Cuota de mercado: Posee una participación significativa, respaldada por una fuerte financiación pública y centros biotecnológicos consolidados.

   • Factores clave: programas de financiación favorables de la Unión Europea (UE) (por ejemplo, Horizonte Europa), marcos regulatorios simplificados para los ATMP (productos medicinales de terapia avanzada) y un entorno de investigación académica altamente activo.

   • Tendencias: Cada vez se presta más atención al establecimiento de redes de fabricación armonizadas y en múltiples sitios para gestionar ensayos clínicos transfronterizos y suministro comercial en todos los estados miembros de la UE.

3. Asia-Pacífico (APAC)

   • Cuota de mercado: Se proyecta que será la región de más rápido crecimiento, liderada por China e India.

   • Factores clave: el rápido aumento de las iniciativas gubernamentales para impulsar los sectores nacionales de biotecnología y ciencias de la vida, la expansión de la infraestructura de atención de la salud, una gran población de pacientes que envejece rápidamente y ventajas de costos en la fabricación.

   • Tendencias: Fuerte inversión en el establecimiento de instalaciones de fabricación GMP, fuerte enfoque en la adopción de tecnología de automatización de vanguardia y rentable, y aceleración de la actividad de ensayos clínicos locales.

4. América del Sur y Central y Medio Oriente y África (SCA y MEA)

   • Cuota de mercado: Mercados emergentes con potencial de crecimiento significativo.

   • Factores clave: aumento de las inversiones en la modernización de la infraestructura de atención de la salud, mayor concienciación y pasos regulatorios preliminares hacia la adopción de terapias celulares, y asociaciones público-privadas centradas en la innovación médica.

   • Tendencias: Adopción temprana de tecnologías escalables y fácilmente disponibles, como sistemas cerrados de un solo uso, para establecer rápidamente capacidades iniciales de bioprocesamiento.

Densidad de actores del mercado de bioprocesamiento de terapia celular: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

Alta densidad de mercado y competencia

El mercado se caracteriza por una intensa competencia entre los proveedores de herramientas de ciencias biológicas establecidos y los vendedores de soluciones de terapia celular especializadas.

Grandes empresas, como Thermo Fisher Scientific Inc., Sartorius AG y Lonza, aprovechan su amplia experiencia en equipos de bioprocesamiento y servicios CDMO para ofrecer soluciones integradas en toda la cadena de valor de la terapia celular. La competencia impulsa la innovación continua, y los proveedores se centran en:

• Desarrollo de sistemas cerrados: creación de sistemas altamente eficientes, cerrados y automatizados para reducir el riesgo de contaminación y el trabajo manual.

• Asociaciones estratégicas: colaborar con empresas de biotecnología en etapa clínica para asegurar acuerdos de suministro a largo plazo de reactivos y equipos.

• Ampliación de instalaciones: aumento de la capacidad de fabricación global, en particular en la producción de vectores virales especializados y servicios de procesamiento de células (CDMO).

Principales empresas que operan en el mercado de bioprocesamiento de terapia celular

1. Thermo Fisher Scientific Inc.

2. Sartorius AG

3. Lonza

4. Merck KGaA

5. Cytiva

6. Corning Incorporated

7. Fresenius Kabi AG

8. Corporación Asahi Kasei

9. Corporación Repligen

Descargo de responsabilidad: Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Noticias y desarrollos recientes del mercado de bioprocesamiento de terapia celular

• Thermo Fisher presentó OpTmizer One SFM, un medio especializado sin suero formulado para aumentar significativamente la expansión de células T y mantener el fenotipo de células T de memoria temprana, un atributo de calidad crítico para terapias celulares efectivas.

• En octubre de 2025, Miltenyi Biotec anunció que suministrará comercialmente sus vectores lentivirales (LVV) para anzutresgene autoleucel (anzu-cel, IMA203) de Immatics, lo que demuestra su rol de CDMO en expansión y su cadena de suministro confiable para materias primas críticas.

• Lonza reforzó su experiencia en terapia celular y génica ofreciendo un servicio integral de desarrollo de procesos. Este servicio abarca todo el ciclo de vida terapéutico, desde el apoyo a la solicitud de un nuevo fármaco en investigación (IND) en fase inicial hasta la fabricación comercial conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP).

Informe de mercado sobre bioprocesamiento de terapia celular: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de bioprocesamiento de terapia celular (2021-2034)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de bioprocesamiento de terapia celular a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos por el alcance.

• Tendencias del mercado de bioprocesamiento de terapia celular, así como dinámica del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave.

• Análisis PEST y FODA detallado.

• Análisis del mercado de bioprocesamiento de terapia celular que cubre las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.

• Análisis del panorama de la industria y la competencia que cubre la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes en el mercado de bioprocesamiento de terapia celular.

• Perfiles detallados de empresas.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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