Tamaño, participación y pronóstico del mercado de CDMO de terapia celular para 2031

Se proyecta que el tamaño del mercado de CDMO de terapia celular alcance los 21.920 millones de dólares estadounidenses para 2031, desde los 4.120 millones de dólares estadounidenses en 2024. Se espera que el mercado registre una CAGR del 27,1 % durante el período 2025-2031.

Análisis del mercado de CDMO de terapia celular

Existe un aumento en el número de terapias celulares en desarrollo en empresas biofarmacéuticas de investigación y comerciales. El apoyo y las regulaciones gubernamentales impulsan las terapias avanzadas. El aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas promueve terapias innovadoras. Los avances en la tecnología de producción celular impulsan el crecimiento del mercado.

Descripción general del mercado de CDMO de terapia celular

El mercado global de CDMO de terapia celular está impulsado por importantes inversiones en I+D en el campo de la terapia celular, lo que impulsa la demanda de servicios externalizados de I+D y fabricación. La creciente tendencia en terapias personalizadas y dirigidas, como CAR-T y otras terapias celulares, desencadena una mayor dependencia de los CDMO. Las innovaciones tecnológicas como la automatización, la IA y la infraestructura de fabricación escalable mejoran la eficiencia, la calidad y la escalabilidad de la fabricación. Las políticas armonizadas y los esfuerzos de colaboración entre las empresas de biotecnología y los CDMO aceleran los plazos y facilitan la comercialización. La creciente incidencia de trastornos crónicos, genéticos y oncológicos crea una necesidad de enfoques terapéuticos innovadores, consolidando así a los CDMO en su posición fundamental dentro del panorama de las ciencias de la vida a nivel mundial.

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Mercado de CDMO de terapia celular: Perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado CDMO de terapia celular

Factores impulsores del mercado:

• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y raras: la creciente incidencia de enfermedades crónicas y raras aumenta la adopción de terapias celulares, lo que impulsa el crecimiento de servicios de valor agregado por parte de los CDMO que apoyan la fabricación de terapias celulares.
• Aumento de la externalización de la fabricación de terapias celulares por parte de empresas biotecnológicas y farmacéuticas: Por su experiencia, rentabilidad y cumplimiento normativo, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas están externalizando la fabricación de terapias celulares a CDMO. Esta tendencia permite a las empresas centrarse en su investigación y, al mismo tiempo, reducir los plazos de desarrollo y comercialización.
• Ampliación de los ensayos clínicos para terapias innovadoras: los ensayos clínicos para nuevas terapias basadas en células impulsan la demanda de CDMO que brinden soluciones de fabricación escalables y compatibles para garantizar una calidad constante y ayudar a que las terapias progresen desde la investigación hasta el mercado.

Oportunidades de mercado:

• Transición a la fabricación a escala comercial: a medida que las terapias celulares continúan progresando desde los ensayos clínicos hasta los productos comerciales, abundan las oportunidades para que las CDMO proporcionen soluciones de fabricación a gran escala y compatibles que ofrezcan consistencia en la calidad y un rápido ingreso al mercado para terapias innovadoras.
• Iniciativas estratégicas de las empresas: Las actividades estratégicas allanan el camino para las empresas que buscan colaboraciones, fusiones y asociaciones con CDMO en la utilización de experiencia especializada, acelerando el desarrollo de productos, la reducción de costos y reforzando la posición en el campo en expansión de las terapias celulares.
• Expansiones geográficas y de capacidad: La expansión de las instalaciones dentro de las nuevas regiones y la capacidad adicional de producción permiten a los CDMO satisfacer la creciente demanda mundial, aprovechar los mercados emergentes y atender a más clientes con una mayor productividad sin comprometer el cumplimiento normativo.

Análisis de segmentación del informe de mercado de CDMO de terapia celular

El mercado de terapia celular CDMO se segmenta en distintas categorías para comprender mejor sus operaciones, potencial de crecimiento y tendencias actuales. A continuación, se presenta el enfoque de segmentación estándar utilizado en los informes del sector:

Por tipo de servicio:

• Desarrollo y fabricación de fármacos: La demanda de servicios de desarrollo y fabricación de fármacos está creciendo a medida que las empresas biofarmacéuticas consideran la externalización de terapias celulares complejas. Buscan empresas con experiencia, mayor capacidad y estrategias de precios para agilizar el lanzamiento de productos.
• Servicios de Pruebas y Regulatorios: La demanda de servicios de pruebas y regulatorios está en aumento debido a los altos criterios de calidad. La experiencia de las CDMO en pruebas de seguridad, potencia y regulatorias ha garantizado el desarrollo de terapias aprobadas a nivel mundial.
• Otros tipos de servicios: Otros servicios relacionados que cubren la gestión de la cadena de suministro, el almacenamiento y las funciones de logística incluyen el alcance en expansión de la terapia celular debido al manejo especial y la cadena de suministro de frío necesarios en la terapia celular.

Por usuario final:

• Compañías farmacéuticas
• Empresas biofarmacéuticas
• Otros usuarios finales

Por geografía:

• América del norte
• Europa
• Asia Pacífico
• América del Sur y Central
• Oriente Medio y África

Perspectivas regionales del mercado de CDMO de terapia celular

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de CDMO de terapia celular durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de CDMO de terapia celular en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de CDMO de terapia celular

Densidad de actores del mercado CDMO de terapia celular: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de CDMO de terapia celular está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda del usuario final debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de la cuota de mercado de CDMO de terapia celular por geografía

Se prevé que Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento en los próximos años. Los mercados emergentes de Sudamérica y Oriente Medio y África ofrecen oportunidades sin explotar para la expansión de los proveedores de CDMO de terapia celular.

El crecimiento del mercado de CDMO de terapia celular varía según la región debido a diversos factores, como el aumento de la inversión en atención médica, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, las regulaciones favorables y la creciente adopción de terapias celulares avanzadas. A continuación, se presenta un resumen de la cuota de mercado y las tendencias por región:

1. América del Norte

• Cuota de mercado: posee una porción significativa del mercado global
• Factores clave: La región es líder debido a una infraestructura de atención médica avanzada, una fuerte presencia biotecnológica, una importante inversión en I+D y una adopción temprana de terapias celulares innovadoras.
• Tendencias: Empresas emergentes de biotecnología y grandes CDMO colaboran para acelerar la comercialización de CAR-T y otras terapias celulares.

2. Europa

• Cuota de mercado: Cuota de mercado sustancial
• Factores clave: marcos regulatorios favorables, aumento de ensayos clínicos y creciente demanda de tratamientos personalizados y avanzados basados ​​en células.
• Tendencias: Uso de plataformas de fabricación automatizadas y modulares para mejorar la escalabilidad y minimizar los costos de producción de terapias celulares.

3. Asia Pacífico

• Cuota de mercado: Región de más rápido crecimiento con una cuota de mercado en aumento cada año
• Factores clave: el creciente gasto en atención sanitaria, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, las iniciativas gubernamentales y la creciente adopción de terapias celulares avanzadas.
• Tendencias: Mayor apoyo por parte del gobierno para contar con instalaciones de investigación en terapia celular y crecimiento de CDMO dentro del país.

4. América del Sur y Central

• Cuota de mercado: Mercado en crecimiento con progreso constante
• Factores clave: ampliación del acceso a la atención sanitaria, aumento de la carga de enfermedades y creciente interés en terapias innovadoras.
• Tendencias: Mejora de las asociaciones de fabricación por contrato para aumentar el acceso local a productos innovadores.

5. Oriente Medio y África

• Cuota de mercado: Aunque pequeña, está creciendo rápidamente
• Factores clave: mejorar la infraestructura de atención sanitaria, el apoyo gubernamental a la biotecnología y aumentar la conciencia sobre las opciones de tratamiento avanzadas.
• Tendencias: El auge de los centros especializados de biofabricación y el uso de asociaciones público-privadas para el cultivo de terapia celular.

Densidad de actores del mercado CDMO de terapia celular: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

Alta densidad de mercado y competencia

La competencia es fuerte debido a la presencia de actores establecidos como Lonza Group AG y WuXi AppTec Co Ltd. Los proveedores regionales y de nicho se suman al panorama competitivo en todas las regiones.

El alto nivel de competencia impulsa a las empresas a destacar ofreciendo:

• Productos y servicios avanzados
• Cumplimiento de las directrices regulatorias

Oportunidades y movimientos estratégicos

• La creciente demanda de terapias celulares ofrece a las CDMO oportunidades para ampliar la capacidad, ingresar a nuevas regiones y apoyar la comercialización.
• Las empresas buscan colaboraciones, fusiones e inversiones tecnológicas para mejorar las capacidades, agilizar la producción y fortalecer su posición en el creciente sector de la terapia celular.

Otras empresas analizadas durante el curso de la investigación:

1. AGC Biologics Inc.
2. Samsung Biologics Co., Ltd.
3. Cytiva
4. Novartis AG
5. OmniaBio
6. Rentschler Biopharma SE
7. Recipharm AB
8. Pfizer CentreOne
9. Grupo Almac
10. Tecnologías STEMCELL
11. Eurofins
12. Avid Bioservices
13. Curia
14. Excellos
15. uBriGene Biociencias.

Noticias y desarrollos recientes del mercado de CDMO de terapia celular

• En marzo de 2025, WuXi Biologics lanzó la plataforma de expresión microbiana EffiX para impulsar la producción de proteínas recombinantes y ADN plasmídico. EffiX está diseñada para satisfacer la demanda de la industria de un sistema de expresión de E. coli de alto rendimiento, estable y no lisogénico. Sirve como una solución integral para el desarrollo y la fabricación de proteínas recombinantes y ADN plasmídico de anticuerpos no monoclonales (no mAb) para clientes de todo el mundo.
• En septiembre de 2025, Charles River Laboratories International, Inc. y Akadeum Life Sciences, líder en tecnologías de separación celular, anunciaron la integración del kit de aislamiento Leukopak de células T humanas de grado GMP de Akadeum en el programa Cell Therapy Flex de Charles River. La plataforma Cell Therapy Flex de Charles River surgió como una solución estándar para el desarrollo de procesos de terapia celular, que proporciona plataformas y protocolos listos para usar, validados para terapias con células CAR-T y TCR-T autólogas, con el fin de minimizar riesgos, reducir costos y acelerar los plazos de desarrollo.

Informe de mercado CDMO de terapia celular: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de CDMO de terapia celular (2021-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de CDMO de terapia celular a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave cubiertos bajo el alcance
• Tendencias del mercado de CDMO de terapia celular, así como dinámicas del mercado como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Análisis PEST y FODA detallado
• Análisis del mercado de CDMO de terapia celular que abarca las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama industrial y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado de CDMO de terapia celular.
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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