細胞療法CDMO市場規模、シェア、2031年までの予測

細胞療法CDMO市場規模は、2024年の41億2,000万米ドルから2031年には219億2,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2025年から2031年の間に27.1%のCAGRを記録すると予想されています。

細胞治療CDMO市場分析

研究段階および商業段階のバイオ医薬品企業において、細胞治療パイプラインの数が増加しています。政府の支援と規制は先進的な治療法の促進に寄与しています。慢性疾患の有病率の増加は革新的な治療法の促進に寄与しています。細胞生産技術の進歩は市場の成長を牽引しています。

細胞治療CDMO市場の概要

世界の細胞治療CDMO市場は、細胞治療分野への大規模な研究開発投資によって牽引されており、アウトソーシングによる研究開発・製造サービスの需要が高まっています。CAR-T細胞療法をはじめとする細胞療法、個別化・標的療法の増加傾向は、CDMOへの依存度を高めています。自動化、AI、スケーラブルな製造インフラといった技術革新は、製造効率、品質、そしてスケーラビリティを向上させます。バイオテクノロジー企業とCDMO間の調和のとれた政策と協力体制は、タイムラインを加速し、商業化を促進します。慢性疾患、遺伝性疾患、腫瘍性疾患の発生率の上昇は、革新的な治療法へのニーズを生み出し、それによってCDMOは世界のライフサイエンス分野において極めて重要な地位を確固たるものにしています。

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細胞療法CDMO市場：戦略的洞察

細胞治療CDMO市場の推進要因と機会

市場の推進要因:

• 慢性疾患および希少疾患の罹患率の増加: 慢性疾患および希少疾患の発症率の上昇により細胞療法の採用が増加し、細胞療法の製造をサポートする CDMO による付加価値サービスの成長が促進されます。
• バイオテクノロジー企業と製薬企業による細胞治療薬製造のアウトソーシング急増：専門知識、コスト効率、そして規制環境へのコンプライアンス確保のため、バイオテクノロジー企業と製薬企業は細胞治療薬製造をCDMOにアウトソーシングしています。この傾向により、企業は開発と商業化の期間を短縮しながら、研究に集中することが可能になります。
• 革新的な治療法の臨床試験の拡大: 新しい細胞ベースの治療法の臨床試験により、一貫した品質を確保し、治療法の研究から市場への進展を支援する、スケーラブルでコンプライアンスに準拠した製造ソリューションを提供する CDMO の需要が高まっています。

市場機会:

• 商業規模の製造への移行: 細胞療法が臨床試験から市販製品へと進歩し続けるにつれ、CDMO には、品質の一貫性と革新的な療法の迅速な市場参入を可能にする大規模でコンプライアンスに準拠した製造ソリューションを提供する機会が豊富にあります。
• 企業による戦略的取り組み: 戦略的活動により、専門知識の活用、製品開発の加速、コスト削減、拡大する細胞治療分野における地位の強化において、CDMOとのコラボレーション、合併、パートナーシップを目指す企業にとっての道が開かれます。
• 地理的拡張と生産能力の拡大: 新しい地域内での施設の拡張と生産能力の増強により、CDMO は、規制遵守を損なうことなく、増大する世界的な需要に対応し、新興市場に参入し、生産性を高めてより多くの顧客にサービスを提供できるようになります。

細胞治療CDMO市場レポート：セグメンテーション分析

細胞療法CDMO市場は、その事業内容、成長の可能性、そして現在のトレンドをより明確に理解するために、明確なカテゴリーに分類されています。以下は、業界レポートで用いられる標準的なセグメンテーション手法です。

サービスタイプ別:

• 医薬品開発・製造：バイオ医薬品企業が複雑な細胞治療のアウトソーシングを検討するにつれ、医薬品開発・製造におけるサービス需要が高まっています。彼らは、製品発売を迅速化するために、経験豊富な企業、追加のキャパシティ、そして価格戦略を求めています。
• 試験および規制サービス：高品質な基準の実現により、試験および規制サービスに対する需要が高まっています。CDMOは、安全性試験、効力試験、規制試験における専門知識を活かし、世界的に承認された治療法の開発を確かなものにしています。
• その他のサービスの種類: サプライ チェーン、倉庫、物流機能の管理をカバーするその他の関連サービスには、細胞治療に必要な特別な取り扱いとコールド サプライ チェーンによる細胞治療の範囲の拡大が含まれます。

エンドユーザー別:

• 製薬会社
• バイオ医薬品企業
• その他のエンドユーザー

地理別:

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 南米と中央アメリカ
• 中東・アフリカ

細胞治療CDMO市場の地域別分析

予測期間全体を通して細胞療法CDMO市場に影響を与える地域的な動向と要因については、The Insight Partnersのアナリストが詳細に解説しています。本セクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における細胞療法CDMO市場のセグメントと地域についても解説します。

細胞治療CDMO市場レポートの範囲

細胞療法CDMO市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

細胞療法CDMO市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品ベネフィットに対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は提供内容の拡充、消費者ニーズへの対応のためのイノベーション、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

細胞治療CDMO市場シェアの地域別分析

アジア太平洋地域は今後数年間で最も急速に成長すると予想されています。南米および中東アフリカの新興市場には、細胞療法CDMOプロバイダーにとって未開拓の事業機会が存在します。

細胞治療CDMO市場の成長は、医療投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇、支援的な規制、先進的な細胞治療の導入拡大など、様々な要因により地域によって異なります。以下は、地域別の市場シェアとトレンドの概要です。

1. 北米

• 市場シェア: 世界市場の大きな部分を占めている
• 主な推進要因: この地域は、高度な医療インフラ、強力なバイオテクノロジーの存在、多額の研究開発投資、革新的な細胞療法の早期導入により、リードしています。
• トレンド: バイオテクノロジーの新興企業と大手 CDMO が協力して、CAR-T やその他の細胞療法の商業化を促進しています。

2. ヨーロッパ

• 市場シェア: 大きな市場シェア
• 主な推進要因: 支援的な規制枠組み、臨床試験の増加、個別化された高度な細胞ベースの治療に対する需要の増加。
• トレンド: 自動化されたモジュール式製造プラットフォームを使用して、スケーラビリティを向上させ、細胞治療の製造コストを最小限に抑えます。

3. アジア太平洋

• 市場シェア: 毎年市場シェアが拡大している最も急成長している地域
• 主な推進要因: 医療費の増加、慢性疾患の罹患率の上昇、政府の取り組み、高度な細胞治療の採用の増加。
• 傾向: 国内での細胞治療研究施設の設置と CDMO の成長に対する政府の支援が増加。

4. 南米と中央アメリカ

• 市場シェア: 着実な進歩を遂げながら成長を続ける市場
• 主な推進要因: 医療へのアクセスの拡大、疾病負担の増加、革新的な治療法への関心の高まり。
• トレンド: 革新的な製品への現地でのアクセスを増やすために契約製造パートナーシップを強化します。

5. 中東およびアフリカ

• 市場シェア: 小さいながらも急速に成長している
• 主な推進要因: 医療インフラの改善、バイオテクノロジーに対する政府の支援、高度な治療オプションに対する意識の高まり。
• トレンド: 専門的なバイオ製造センターの増加と細胞治療の育成のための官民パートナーシップの活用。

細胞療法CDMO市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

高い市場密度と競争

Lonza Group AG や WuXi AppTec Co Ltd などの大手企業の存在により、競争は激しくなっています。地域プロバイダーやニッチプロバイダーの存在により、地域全体で競争環境が激化しています。

競争が激しいため、企業は次のようなものを提供して他社と差別化を図ろうとしています。

• 高度な製品とサービス
• 規制ガイドラインの遵守

機会と戦略的動き

• 細胞療法の需要が高まるにつれて、CDMO には能力を拡大し、新しい地域に参入し、商業化をサポートする機会が生まれます。
• 企業は、能力を高め、生産を合理化し、成長する細胞治療分野での地位を強化するために、コラボレーション、合併、技術投資を追求しています。

調査の過程で分析した他の企業:

1. AGCバイオロジックス株式会社
2. サムスンバイオロジックス株式会社
3. シティバ
4. ノバルティスAG
5. オムニアバイオ
6. レンチュラー・バイオファーマSE
7. レシファームAB
8. ファイザー・センターワン
9. アルマックグループ
10. ステムセルテクノロジーズ
11. ユーロフィン
12. アビッドバイオサービス
13. 教皇庁
14. エクセロス
15. uBriGene バイオサイエンス。

細胞治療CDMO市場のニュースと最近の動向

• 2025年3月、WuXi Biologicsは、組換えタンパク質およびプラスミドDNAの生産を促進するEffiX微生物発現プラットフォームを発表しました。EffiXは、高収量、安定性、非溶原性大腸菌発現システムに対する業界の需要を満たすように設計されています。これは、世界中の顧客のために、非モノクローナル抗体（non-mAb）組換えタンパク質およびプラスミドDNAの開発と製造のための包括的なソリューションを提供します。
• 2025年9月、Charles River Laboratories International, Inc.と細胞分離技術のリーダーであるAkadeum Life Sciencesは、AkadeumのGMPグレードヒトT細胞Leukopak分離キットをCharles RiverのCell Therapy Flexプログラムに統合することを発表しました。Charles RiverのCell Therapy Flexプラットフォームは、細胞療法プロセス開発のための既成ソリューションとして誕生し、自己CAR-T細胞療法およびTCR-T細胞療法向けに検証済みの、すぐに使用できるプラットフォームとプロトコルを提供することで、リスクの最小化、コストの削減、開発期間の短縮を実現します。

細胞療法CDMO市場レポートの対象範囲と成果物

「細胞療法CDMO市場規模と予測（2021〜2031年）」レポートは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供します。

• 細胞療法CDMO市場の規模と予測（対象範囲に含まれるすべての主要セグメントについて、世界、地域、国レベルで）
• 細胞療法CDMO市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPEST分析とSWOT分析
• 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した細胞治療CDMO市場分析
• 細胞療法CDMO市場の市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界の展望と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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