[Informe de investigación] El mercado de suministros para ensayos clínicos se valoró en 1.867,44 millones de dólares estadounidenses en 2019 y se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 7,4% de 2020 a 2027 para llegar a EE. UU. 3.298,91 millones de dólares para 2027.
Perspectivas del mercado y visión del analista:
< p>El ensayo clínico es un estudio de investigación que define si un enfoque, terapia o dispositivo médico es efectivo, seguro y útil para aplicaciones humanas. Estos estudios ayudan a encontrar qué enfoques terapéuticos experimentales son mejores para determinadas enfermedades. La gestión de suministros de ensayos clínicos es necesaria para evadir la sobreproducción, el exceso de oferta y la caducidad del inventario. Con los crecientes costos del descubrimiento de fármacos, los suministros para ensayos clínicos están adquiriendo más importancia. Además, es necesario mejorar continuamente la implementación de requisitos de manipulación más estrictos para un tipo de producto biofarmacéutico que inicia ensayos clínicos y una estrategia de suministros para ensayos clínicos. El crecimiento del mercado mundial de suministros para ensayos clínicos se atribuye a factores impulsores clave, como el aumento de los gastos en I+D en los sectores farmacéutico y farmacéutico. compañías biofarmacéuticas, aumento en el número de ensayos clínicos y mayores costos de desarrollo de fármacos en los países desarrollados. Sin embargo, se espera que el costo creciente del desarrollo de fármacos y los ensayos clínicos y los desafíos para los ensayos clínicos debido al impacto negativo del coronavirus limiten el crecimiento del mercado durante los años previstos.Impulsores y desafíos del crecimiento:
El creciente sector de la salud en los países en desarrollo de Asia y el Pacífico crea mejores oportunidades para el sector clínico. Los actores del mercado de gestión de suministros de prueba expanden su negocio. La enorme población de pacientes en estos países está generando una demanda de más ensayos clínicos. Se realizan más ensayos clínicos en Asia Pacífico que en Estados Unidos o Europa. Este cambio se atribuye a los bajos costos operativos, el gran potencial de reclutamiento de pacientes, el crecimiento de las organizaciones de investigación por contrato, el entorno regulatorio favorable y una mejor capacidad y calidad de los ensayos clínicos. En regiones desarrolladas como América del Norte y Europa, aproximadamente 35% de los ensayos se retrasan debido a problemas en el reclutamiento de pacientes, y una quinta parte de los ensayos se abstiene de inscribirse debido a la cantidad insuficiente de sujetos. Según el informe "Ensayos clínicos en Asia: un estudio de base de datos de la Organización Mundial de la Salud", De 2008 a 2017, el aumento medio anual del número de ensayos clínicos realizados fue del 41,9 % en Irán, el 27,1 % en Sri Lanka, el 23,3 % en China, el 21,3 % en India, el 18,4 % en Japón, el 14,7 % en Tailandia y el 8,4 %. en Malasia y el 12,9% en Corea.
La alta incidencia de enfermedades crónicas en Asia es un factor clave que probablemente contribuya al aumento en el número de ensayos clínicos en Asia. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades no transmisibles causan el 55% del total de muertes, aproximadamente 8 millones cada año, en la región. Además, es probable que las compañías farmacéuticas realicen ensayos de medicamentos para tratar el cáncer gastroesofágico o de hígado en China o Corea, respectivamente, ya que estos países tienen muchos pacientes que padecen estas enfermedades. Además, los ensayos clínicos en Asia cuestan entre un 30 y un 40 % menos que en EE. UU. y la UE, ya que las visitas al médico y los tratamientos y procedimientos médicos son menos costosos en los países asiáticos.
Además, los principales actores del mercado, como Catalent, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., Almac Group, Parexel International Corporation, Biocair, UDG Healthcare plc (Sharp), PCI Healthcare Services, Owens & Minor Inc., KLIFO, Rubicon Research Pvt. Limitado. Ltd., se prevé que CLINICAL SUPPLIES MANAGEMENT HOLDINGS, INC. brinde importantes oportunidades de crecimiento a los actores que operan en el mercado mundial de suministro de ensayos clínicos durante el período previsto.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El "global" Mercado de suministros para ensayos clínicos” está segmentado según el producto y la calidad. servicios, etapa, tipo de medicamento, aplicación y geografía. Basado en productos y servicios, el mercado está segmentado en fabricación, embalaje y venta. etiquetado y logística & distribución. Según la etapa, el mercado de suministros para ensayos clínicos se segmenta en estudios de fase I, II, III y de bioequivalencia. El mercado de suministros para ensayos clínicos está segmentado en fármacos biológicos y de molécula pequeña según el tipo de fármaco. Según la aplicación, el mercado de suministros para ensayos clínicos se ha segmentado en oncología, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, trastornos respiratorios y otros. El mercado de suministro de ensayos clínicos según la geografía está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India). , Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y Asia. África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y resto de Medio Oriente y África) y Sur y África. Centroamérica (Brasil, Argentina y resto de Centro y Suramérica)
Análisis segmentario:
Basado en productos y características. servicios, el mercado está segmentado en fabricación, embalaje y venta. etiquetado y logística & distribución. La logística y el segmento de distribución tuvo la mayor participación del mercado en 2019; Se prevé que el segmento registre la CAGR más alta del mercado durante el período de pronóstico. Se estima que el segmento de logística y distribución es el segmento más grande por producto y servicio, debido al aumento de la fabricación por contrato en la industria farmacéutica. El costo requerido para el proceso de ensayo clínico es mucho mayor. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas invierten mucho en un manejo estricto de las operaciones farmacéuticas durante los ensayos clínicos. Por lo tanto, varias compañías farmacéuticas subcontratan sus ensayos clínicos para evitar costos de manipulación innecesarios debido a la sobreproducción, el exceso de oferta y la caducidad del inventario. Por lo tanto, los factores son responsables del crecimiento de la oferta y el suministro de ensayos clínicos. mercado logístico.
La subcontratación de ensayos clínicos a fabricantes contratados y proveedores de servicios proporciona tiempo suficiente para desarrollar otras formulaciones de medicamentos, mantener una comunicación frecuente y constante con las compañías farmacéuticas y prevenir riesgos y otros beneficios. . Empresas como Fisher Clinical Services, Inc., PAREXEL International y Piramal Pharma Solutions ofrecen servicios de logística y distribución a empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas. Por lo tanto, los factores mencionados anteriormente son responsables del crecimiento del tamaño del mercado de suministros de ensayos clínicos.
Mercado de suministros de ensayos clínicos, por producto: 2019 y 2027
Según la etapa, el mercado de suministros para ensayos clínicos se segmenta en fase I, fase II, fase III y ;estudios de bioequivalencia. El segmento de la Fase III tuvo la mayor participación del mercado en 2019 y se estima que registrará la CAGR más alta del mercado durante el período de pronóstico. La etapa de ensayo clínico de fase III se realiza para grandes grupos de pacientes. La etapa del ensayo clínico de fase III ayuda a determinar la eficacia a corto y largo plazo de los ingredientes farmacéuticos activos. Así, la evaluación se realiza para los valores terapéuticos totales y asociados del fármaco formulado. Como muchos pacientes participan en los ensayos clínicos de la fase III, es importante mantener la eficacia, seguridad y precisión del fármaco, que de otro modo podría provocar efectos adversos de los fármacos en muchos pacientes registrados para los ensayos clínicos de la fase III. Shertech Manufacturing es una de esas empresas que ofrece servicios de ensayos clínicos de fase III y ofrece a sus clientes datos completos y definitivos relacionados con la eficacia y los efectos secundarios. También ayuda a cumplir con los estándares de la FDA que ayudan aún más a introducir el medicamento en el mercado y completar las solicitudes de licencia requeridas. Por lo tanto, el manejo del dolor contribuye al mercado de suministros para ensayos clínicos y se espera que continúe la tendencia durante el período de pronóstico.
regional Análisis:
Según la geografía, el mercado de suministros para ensayos clínicos se divide en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Sur y Asia. Centroamérica y Medio Oriente y Asia. África. El mercado de suministros para ensayos clínicos de América del Norte se ha analizado en función de tres países principales: Estados Unidos, Canadá y México. Se estima que el mercado de suministros de ensayos clínicos de EE. UU. tendrá la mayor cuota de mercado de suministros de ensayos clínicos durante el período previsto. El crecimiento del mercado de suministros para ensayos clínicos de Estados Unidos se atribuye a la presencia de actores del mercado en la región que ofrecen servicios de fabricación, almacenamiento, logística y otros, lo que probablemente mejorará el crecimiento del mercado en el país. Por ejemplo, Alderley Analytical, Almac y otras son organizaciones de fabricación reconocidas que ofrecen una amplia gama de servicios integrados a más de 600 empresas farmacéuticas y de biotecnología. Además, se espera que el aumento de la demanda de servicios y medicamentos en áreas de enfermedades raras y huérfanas anime a los fabricantes de medicamentos a desarrollar medicamentos inteligentes y reclutar pacientes para ensayos clínicos. También se espera que la creciente necesidad de desarrollar nuevos medicamentos en el país aumente el número de nuevos participantes en la industria al mantenerse al día con el rápido ritmo de la industria farmacéutica.
El Reino Unido es la segunda región líder en el mercado mundial de suministros para ensayos clínicos. Alemania tiene la mayor participación en el mercado europeo de suministros de ensayos clínicos durante el período previsto debido a factores como el aumento de la población geriátrica y la demanda de desarrollo de nuevos medicamentos para diversos tipos de enfermedades, lo que ha aumentado la demanda de inversiones de las industrias farmacéuticas en la I+D para el desarrollo de nuevos medicamentos innovadores en el mercado del Reino Unido.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
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A continuación se enumeran varias iniciativas adoptadas por actores clave que operan en el mercado mundial de suministros para ensayos clínicos:
- En mayo de 2020, Sharp, parte de UDG Healthcare, compró una instalación de envasado farmacéutico de Quality Packaging Specialists International (QPSI) en EE. UU. Situado en Macungie of, Pensilvania, el complejo de 160.000 pies2; La instalación proporciona servicios de envasado farmacéutico primario y secundario a sus clientes. Las instalaciones de Macungie ofrecen servicios de embotellado, ampollado, etiquetado de viales, equipos de dispositivos médicos y esterilización.
- En abril de 2021, Catalent agregó capacidades criogénicas en sus instalaciones de servicios de suministros clínicos de Filadelfia. Esta expansión ayudó a aumentar las capacidades de Catalent en terapias génicas, envasado, etiquetado y distribución de materiales criogénicos para ensayos clínicos.
Panorama competitivo y empresas clave:
Algunos de los actores destacados que operan en el mercado de suministro de ensayos clínicos son Catalent, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., Almac Group, Parexel International Corporation, Biocair, UDG Healthcare plc (Sharp), PCI Healthcare Services, Owens & Minor Inc., KLIFO, Rubicon Research Pvt. Limitado. Ltd., CLINICAL SUPPLIES MANAGEMENT HOLDINGS, INC. entre otras son las empresas líderes que operan en el mercado de suministros para ensayos clínicos. Estas empresas se centran en diversas estrategias de crecimiento, como colaboración, lanzamientos de productos, expansiones comerciales y acuerdos para mantener su posición en el mercado global. Su amplia presencia global les permite atender a un gran conjunto de clientes y, posteriormente, aumentar su participación en el mercado de suministros para ensayos clínicos.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Increasing pharmaceutical and biopharmaceutical R&D expenditures and an increase in the number of clinical trials. Additionally, the future trend, such as growing biosimilars and biologics market, is likely to increase the growth of the clinical trial supplies in the forecasted period.
The rising cost of drug development and clinical trials and challenges for clinical trials due to adverse impact of coronavirus are some of the major factors hampering the market growth.
The clinical trial is an investigation study that defines whether a medical approach, therapy, or device is effective, safe, and useful for human applications. These studies help to find which therapeutic approaches experiment is best for certain diseases. Clinical trial supplies management is necessary for evading overproduction, oversupply, and inventory expiration. With the increasing costs of drug discovery, clinical trial supplies are obtaining more importance. Also, the implementation of more stringent handling requirements for a type of biopharmaceutical products starting clinical trials, clinical trial supplies strategy needs to be continuously improved.
The List of Companies - Clinical Trial Supplies Market
- Catalent, Inc.
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Almac Group
- Parexel International Corporation
- Biocair
- UDG Healthcare plc (Sharp)
- PCI Healthcare Services
- Owens & Minor Inc.
- KLIFO
- Rubicon Research Pvt. Ltd.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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