Perspectivas del mercado y visión del analista:
El tamaño del mercado de la coagulación se está expandiendo con el aumento de casos de coagulación sanguínea y otros trastornos relacionados con la sangre que conducen a la coágulos. La Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Medsafe de Nueva Zelanda estima que entre 2 y 6 de cada 10.000 mujeres que toman anticonceptivos orales enfrentan problemas de coagulación sanguínea anualmente. Los medicamentos anticoagulantes, también conocidos como anticoagulantes, se utilizan principalmente en la prevención y el tratamiento de los coágulos sanguíneos. Es común tomar anticoagulantes mientras se está en el hospital, especialmente en los primeros 5 a 10 días después del diagnóstico, cuando se cree que la afección es más grave o aguda. Sin embargo, a las personas con perfiles de riesgo adecuados se les pueden recetar inicialmente anticoagulantes para usar en casa. Además, un aumento en los casos de enfermedades cardiovasculares, que pueden deberse a la coagulación de la sangre en las arterias del corazón, está impulsando el crecimiento del mercado de la coagulación.
Impulsores de crecimiento y desafíos:
La hemofilia A es uno de los trastornos recesivos ligados al cromosoma X más común y la segunda deficiencia hereditaria de factor de coagulación más común después de la enfermedad de von Willebrand, según la Organización Nacional de Enfermedades Raras. Además, aproximadamente 1 de cada 5000 bebés varones padece hemofilia A en los EE. UU. Según el estudio Global Hemophilia Care 2020, a lo largo del tiempo se han detectado y documentado 393 658 casos de trastornos hemorrágicos en todo el mundo, incluidos 241 535 casos de hemofilia, 87 729 casos de enfermedad de von Willebrand y 64 394 otros casos de trastornos hemorrágicos. Según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), entre 30 000 y 33 000 hombres se vieron afectados por hemofilia en los EE. UU. en 2020.
Según los informes de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (CLL), los EE. UU. registraron ~21 250 nuevos casos de leucemia linfocítica crónica en 2021. Una actualización de febrero de 2020 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) afirma que el número de personas en los EE. UU. afectadas por trombosis venosa profunda podría llegar a 900 000 (1 a 2 por 1000). La misma fuente estima que en Estados Unidos entre 60.000 y 100.000 estadounidenses mueren anualmente a causa de tromboembolismo venoso. Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., ~100.000 estadounidenses fueron diagnosticados con anemia de células falciformes (SCD) en 2020, que es uno de los trastornos sanguíneos hereditarios más comunes. Además, se espera que el número de personas que padecen ECF aumente aproximadamente un 30 % para 2050.
Según la Biblioteca Nacional de Medicina, en 2020, 80 millones de personas padecían trastornos sanguíneos en la Unión Europea. La Organización Nacional de Enfermedades Raras declaró que la trombocitopenia inmune (PTI), un trastorno hemorrágico autoinmune, afectó a ~66 adultos por cada millón en los EE. UU. cada año en 2022. Por lo tanto, la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos impulsa el crecimiento del mercado de la coagulación.
Los analizadores de coagulación en el punto de atención (POC) ofrecen ventajas significativas en comparación con los analizadores de coagulación tradicionales. Sin embargo, los costos de los analizadores POC son más altos que los de las pruebas de laboratorio asequibles. Según la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud (CADTH), el costo promedio del CoaguChek de Roche osciló entre 500 y 2.000 dólares, en comparación con el costo de la prueba de ensayo PT-INR que oscila entre 4 y 2 dólares. 31. Los costos pueden combinarse con los costos adicionales de batería y mantenimiento, lo que resulta en costos anuales totales más altos para los analizadores de coagulación POC. Por lo tanto, el alto costo de estos analizadores de pruebas limita su adopción y crecimiento en los mercados emergentes.
Implementar analizadores de coagulación en entornos clínicos y ofrecerlos a los pacientes genera un impacto financiero significativo en los servicios ofrecidos por los proveedores de atención médica. Siemens Healthineers ofrece un analizador de coagulación de suelo que cuesta 250.000 dólares. El costo anual de mantenimiento de un analizador de coagulación oscila entre ~2.000 y 3.000 dólares estadounidenses. Además, las empresas que fabrican analizadores de coagulación deben cumplir con algunas reglas y regulaciones estrictas establecidas por organizaciones gubernamentales para obtener la aprobación para su lanzamiento comercial, lo que aumenta aún más el precio general de estos dispositivos. Por lo tanto, los altos costos asociados con los analizadores de coagulación frenan el crecimiento del mercado de la coagulación.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El mercado de la coagulación se divide según la indicación de la enfermedad, el tipo, la oferta, la tecnología y el fin. usuario y geografía. Según las indicaciones de la enfermedad, el mercado de la coagulación se segmenta en deficiencia de vitamina K, enfermedad hepática, coagulación intravascular diseminada y embolia pulmonar, desarrollo de anticoagulantes circulantes, hemofilia, enfermedad de von Willebrand y otras. Según el tipo, el mercado de la coagulación se divide en analizadores de laboratorio clínico y analizadores de pruebas en el punto de atención. Los analizadores de laboratorio clínico se clasifican además en controles y calibradores, ensayos y reactivos, instrumentos/sistemas, factores de coagulación y otros. Según la oferta, el mercado de la coagulación se divide en diagnóstico y tratamiento. El segmento de diagnóstico se clasifica además en prueba de tiempo de protrombina, prueba de fibrinógeno, prueba de tiempo de coagulación activada, prueba de tiempo de tromboplastina parcial activada, prueba de atenuador D, prueba de función plaquetaria y otras. El segmento de tratamiento se clasifica además en fármacos antifibrinolíticos, píldoras anticonceptivas, desmopresina y medicamentos inmunosupresores, suplementos de vitamina K, anticoagulantes, inhibidores de trombina o trombolíticos, terapias de reemplazo, eliminación de trombos asistida por catéter y otros. Según la tecnología, el mercado de la coagulación se segmenta en tecnología óptica, tecnología mecánica, tecnología electroquímica y otras. El mercado de la coagulación, por usuario final, está segregado en laboratorios clínicos, hospitales y otros. Según la geografía, el mercado de la coagulación está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India). , Corea del Sur, Australia y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América Central y del Sur).
Análisis segmentario:
Según la oferta, el mercado de la coagulación se bifurca en diagnóstico y tratamiento. El segmento de diagnóstico se clasifica además en prueba de tiempo de protrombina, prueba de fibrinógeno, prueba de tiempo de coagulación activada, prueba de tiempo de tromboplastina parcial activada, prueba de atenuador D, prueba de función plaquetaria y otras. El segmento de tratamiento se clasifica además en fármacos antifibrinolíticos, píldoras anticonceptivas, desmopresina y medicamentos inmunosupresores, suplementos de vitamina K, anticoagulantes, inhibidores de trombina o trombolíticos, terapias de reemplazo, eliminación de trombos asistida por catéter y otros. En 2022, el segmento de diagnóstico tuvo una mayor participación en el mercado de la coagulación. Se prevé que el segmento de tratamiento registre una CAGR más alta durante 2022-2030. La coagulación juega un papel importante en el diagnóstico de trastornos de la coagulación y en el seguimiento de los pacientes que toman medicamentos que afectan el proceso de coagulación. La prueba de fibrinógeno evalúa los niveles de proteína fibrinógeno, un factor de coagulación. Cuando los tejidos o vasos sanguíneos del cuerpo resultan dañados, los factores de coagulación se combinan para formar coágulos de sangre y detener el sangrado. Las pruebas de fibrinógeno se utilizan para realizar un seguimiento de las personas que presentan síntomas como sangrado excesivo u obstrucciones inusuales en venas o arterias.
La prueba del tiempo de coagulación activado (ACT) se utiliza principalmente para realizar un seguimiento de dosis altas de terapia con heparina no fraccionada. La ACT se usa comúnmente para monitorear el tratamiento con dosis altas de heparina antes, durante y durante un corto período de tiempo después de procedimientos médicos o quirúrgicos que requieren prevención de la coagulación sanguínea, como la cirugía de derivación cardíaca, la angioplastia coronaria y la diálisis. Es una prueba rápida que se puede realizar junto a la cama del paciente antes de la cirugía u otros procedimientos médicos. También se puede realizar en o cerca de quirófanos a intervalos regulares durante e inmediatamente después de las cirugías.
La capacidad de las plaquetas para agregarse y promover la coagulación se mide mediante una variedad de ensayos conocidos como pruebas de función plaquetaria que utilizan equipo especializado. Las pruebas de función plaquetaria se pueden utilizar para otros fines además de evaluar a las personas en busca de sangrado excesivo. Estas pruebas se realizan para reducir la capacidad de agregación de las plaquetas, especialmente en personas que tienen más probabilidades de sufrir ataques cardíacos o coágulos sanguíneos dañinos. A estos pacientes se les podrían administrar medicamentos que disminuyan la activación plaquetaria o su capacidad de agregación. Se pueden realizar pruebas de función plaquetaria en pacientes que toman estos medicamentos antiplaquetarios, como aspirina en dosis bajas o clopidogrel, para realizar un seguimiento de la eficacia de su tratamiento.
Se puede descartar un trombo mediante la prueba del atenuador D. La prueba del atenuador D se utiliza en el diagnóstico de trombosis venosa profunda (TVP), accidente cerebrovascular y embolia pulmonar (EP). Se recomienda la prueba del dímero D como prueba adicional. Como el dímero D es una prueba sensible pero de poca especificidad, solo debe usarse para descartar TVP y no para confirmar un diagnóstico.
Mercado de coagulación, por oferta – 2022 y 2030
Análisis regional:< br>Según la geografía, el mercado de la coagulación se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central. América del Norte es el mayor contribuyente al crecimiento del mercado de la coagulación. Se espera que Asia Pacífico registre la CAGR más alta en el mercado de la coagulación durante 2022-2030. América del Norte representa una importante cuota de mercado de la coagulación debido a la creciente incidencia de trastornos sanguíneos, la creciente aparición de enfermedades cardiovasculares como la fibrilación auricular (AFib) y la presencia de importantes actores del mercado involucrados en el desarrollo de productos nuevos y existentes. Además, se prevé que el apoyo gubernamental para la prevención de trastornos sanguíneos impulse el crecimiento del mercado de coagulación en América del Norte durante el período previsto. Estados Unidos posee la mayor participación del mercado de la coagulación en América del Norte. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la AFib se mencionó como causa de muerte en aproximadamente 183 321 certificados de defunción en los EE. UU. en 2019, y fue la causa principal de muerte en casi 26 535 de estos casos. Además, se prevé que 12,1 millones de personas en EE. UU. sufrirán fibrilación auricular para 2030. Los datos de los CDC también mencionan que la hemofilia A afecta a 1 de cada 5.000 nacimientos masculinos en EE. UU.; Además, cada año nacen alrededor de 400 bebés con hemofilia A. También mencionó que alrededor de 33 000 hombres en los EE. UU. fueron diagnosticados con hemofilia durante el período 2012-2018. Además, casi 3 millones de personas en el país padecen anemia. Millones de personas en Estados Unidos portan genes que pueden causar trastornos sanguíneos como la anemia falciforme y la hemofilia. Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., la anemia falciforme (un trastorno sanguíneo) afecta a más de 100.000 personas en el país. La fuente también menciona que la enfermedad de Von Willebrand (VWD) se encuentra entre los trastornos sanguíneos hereditarios más comunes en las mujeres de Estados Unidos. Por lo tanto, es probable que la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares y trastornos sanguíneos impulse el crecimiento del mercado de la coagulación en los EE. UU.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas de actores clave que operan en el mercado de la coagulación:< br>En agosto de 2021, Siemens Healthineers lanzó los sistemas de hemostasia Sysmex CN-3000 y CN-6000. Estos sistemas totalmente automatizados permiten al personal de diagnóstico realizar eficazmente pruebas de coagulación de volumen medio y alto en laboratorios. En julio de 2020, Sysmex lanzó los analizadores de coagulación sanguínea automatizados CN-6500 y CN-3500 en Japón y EMEA. Estos analizadores integrados incorporan características de sus predecesores CN-6000/CN-3000, como altos niveles de productividad, confiabilidad, operatividad y facilidad de servicio. Consisten en una unidad de medición que utiliza la metodología de inmunoensayo enzimático de quimioluminiscencia (CLEIA), un principio de medición desarrollado con sistemas de inmunoensayo automatizados. Los analizadores CN-6500 y CN-3500 permiten realizar mediciones flexibles en respuesta a una amplia gama de pedidos de pruebas en los campos de la trombosis y la hemostasia, incluidos marcadores moleculares para la coagulación sanguínea con un solo dispositivo. Panorama competitivo y empresas clave:
Algunos de los actores destacados que operan en el mercado de la coagulación son NORDIC BIOMARKER; ImproGen Diagnostik Kimya San. y tic. Limitado.; Diagnóstico Stago, Inc.; Siemens Healthcare Private Limited, Sysmex; Helena Biociencias; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Genrui Biotech Co., Ltd.; Transasia Bio-Medicals; y HORIBA Médico. Estas empresas se centran en lanzamientos de nuevos productos y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Su presencia global les permite atender a una gran base de clientes, lo que posteriormente facilita la expansión del mercado.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Coagulation or clotting is the process by which blood turns from a liquid into a gel and forms a blood clot. This potentially leads to hemostasis, which is the interruption of blood loss from a damaged vessel, followed by repair. Coagulation analyzer measures and evaluates the rate of clot formation or clot coagulation. It helps prevent the risk of heart attacks, embolism, and thrombosis by identifying the blood clots in the blood vessels. Obesity, heart attack, diabetes, and high blood pressure are diseases caused by lifestyle changes. Therefore, this device is a primary diagnostic tool for conditions like these. The demand for such devices in hospitals is increasing since it is a powerful automated device that serves as diagnostic tool for blood-related diseases.
The coagulation market is analyzed on the basis of disease indication, type, offering, technology, and end user. Based on disease indications, the coagulation market is segmented into vitamin K deficiency, liver disease, disseminated intravascular coagulation & pulmonary embolism, development of circulating anticoagulants, hemophilia, von Willebrand disease, and others. The liver disease segment held the largest share of the coagulation market in 2022. Further, the hemophilia segment is anticipated to register the highest CAGR from 2022 to 2030.
The coagulation market majorly consists of the players such NORDIC BIOMARKER; ImproGen Diagnostik Kimya San. & Tic. Ltd.; Diagnostica Stago, Inc.; Siemens Healthcare Private Limited; Sysmex; Helena Biosciences; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Genrui Biotech Co., Ltd.; Transasia Bio-Medicals; HORIBA Medical among others.
The factors such as the growing prevalence of blood disorders and rising incidence of cardiovascular diseases are the key driving factors behind the market development. However, the high costs associated with coagulation analyzers is hampering the market growth.
The List of Companies - Coagulation Market
- NORDIC BIOMARKER
- ImproGen Diagnostik Kimya San. & Tic. Ltd.
- Diagnostica Stago, Inc.
- Siemens Healthcare Private Limited
- Sysmex
- Helena Biosciences
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Genrui Biotech Co., Ltd.
- Transasia Bio-Medicals
- HORIBA Medical
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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