Coagulación Descripción general del mercado, crecimiento, tendencias, análisis, informe de investigación (2022-2030)

[Informe de investigación] Se espera que el mercado de coagulación crezca de US$ 6.295,28 millones en 2022 a US$ 10.853,28 millones en 2030; se anticipa que registre una CAGR del 7,0% de 2022 a 2030.

Perspectivas del mercado y opinión de analistas:

El tamaño del mercado de la coagulación se está expandiendo con el aumento de casos de coagulación sanguínea y otros trastornos relacionados con la sangre que conducen a coágulos sanguíneos. La Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda Medsafe estima que entre 2 y 6 de cada 10.000 mujeres que toman anticonceptivos orales enfrentan problemas de coagulación sanguínea anualmente. Los medicamentos anticoagulantes, también conocidos como diluyentes de la sangre, se utilizan principalmente en la prevención y el tratamiento de los coágulos sanguíneos. Tomar anticoagulantes mientras se está en el hospital es común, especialmente en los primeros 5 a 10 días después del diagnóstico, cuando se cree que la afección es más grave o aguda. Sin embargo, a las personas con perfiles de riesgo adecuados se les pueden recetar inicialmente anticoagulantes para usar en casa. Además, un aumento en los casos de enfermedades cardiovasculares, que pueden ser causadas por la coagulación sanguínea en las arterias del corazón, está impulsando el crecimiento del mercado de la coagulación.    

Factores impulsores del crecimiento y desafíos:

Según la Organización Nacional de Enfermedades Raras, la hemofilia A es uno de los trastornos recesivos ligados al cromosoma X más comunes y la segunda deficiencia hereditaria de factores de coagulación más común después de la enfermedad de von Willebrand. Además, aproximadamente 1 de cada 5000 bebés varones padece hemofilia A en los EE. UU. Según el estudio Global Hemophilia Care 2020, se han detectado y documentado 393 658 casos de trastornos hemorrágicos en todo el mundo a lo largo del tiempo, incluidos 241 535 casos de hemofilia, 87 729 casos de enfermedad de von Willebrand y 64 394 casos de otros trastornos hemorrágicos. Según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), aproximadamente entre 30 000 y 33 000 hombres se vieron afectados por hemofilia en los EE. UU. en 2020.

Según los informes de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (CLL), en 2021 se registraron en Estados Unidos unos 21 250 casos nuevos de leucemia linfocítica crónica. Una actualización de febrero de 2020 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) afirma que el número de personas en Estados Unidos afectadas por trombosis venosa profunda podría llegar a 900 000 (1-2 por cada 1000). La misma fuente estima que en Estados Unidos mueren anualmente entre 60 000 y 100 000 estadounidenses por tromboembolia venosa. Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, en 2020 se diagnosticó a unos 100 000 estadounidenses la enfermedad de células falciformes (ECF), que es uno de los trastornos sanguíneos hereditarios más comunes. Además, se espera que el número de personas que padecen ECF aumente un 30 % aproximadamente para 2050.

Según la Biblioteca Nacional de Medicina, en 2020, 80 millones de personas padecían trastornos sanguíneos en la Unión Europea. La Organización Nacional de Enfermedades Raras afirmó que la trombocitopenia inmunitaria (PTI), un trastorno hemorrágico autoinmunitario, afectó a unos 66 adultos por cada millón en los EE. UU. cada año en 2022. Por lo tanto, la creciente prevalencia de los trastornos sanguíneos impulsa el crecimiento del mercado de la coagulación.  

Los analizadores de coagulación en el punto de atención (POC) ofrecen ventajas significativas en comparación con los analizadores de coagulación tradicionales. Sin embargo, los costos de los analizadores POC son más altos que los de las pruebas de laboratorio asequibles. Según la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud (CADTH), el costo promedio de CoaguChek de Roche osciló entre US$ 500 y US$ 2000, en comparación con el costo de la prueba de ensayo PT-INR que oscila entre US$ 4 y US$ 31. Los costos se pueden combinar con los costos adicionales de la batería y el mantenimiento, lo que resulta en costos anuales totales más altos para los analizadores de coagulación POC. Por lo tanto, el alto costo de estos analizadores de pruebas limita su adopción y crecimiento en los mercados emergentes.

La implementación de analizadores de coagulación en entornos clínicos y su oferta a los pacientes tiene un impacto financiero significativo en los servicios que ofrecen los proveedores de atención médica. Siemens Healthineers ofrece un analizador de coagulación de piso que cuesta US$ 250.000. El costo anual de mantenimiento de un analizador de coagulación varía entre US$ 2.000 y US$ 3.000. Además, las empresas que fabrican analizadores de coagulación deben cumplir con algunas normas y regulaciones estrictas establecidas por organizaciones gubernamentales para obtener la aprobación para su lanzamiento comercial, lo que aumenta aún más el precio general de estos dispositivos. Por lo tanto, los altos costos asociados con los analizadores de coagulación restringen el crecimiento del mercado de la coagulación.

Mercado de la coagulación: perspectivas estratégicas

Segmentación y alcance del informe:

El mercado de la coagulación se divide en función de la indicación de la enfermedad, el tipo, la oferta, la tecnología, el usuario final y la geografía. Según las indicaciones de la enfermedad, el mercado de la coagulación se segmenta en deficiencia de vitamina K, enfermedad hepática, coagulación intravascular diseminada y embolia pulmonar, desarrollo de anticoagulantes circulantes, hemofilia, enfermedad de von Willebrand y otros. Según el tipo, el mercado de la coagulación se bifurca en analizadores de laboratorio clínico y analizadores de pruebas en el punto de atención. Los analizadores de laboratorio clínico se clasifican además en controles y calibradores, ensayos y reactivos, instrumentos/sistemas, factores de coagulación y otros. Según la oferta, el mercado de la coagulación se bifurca en diagnóstico y tratamiento. El segmento de diagnóstico se clasifica además en prueba de tiempo de protrombina, prueba de fibrinógeno, prueba de tiempo de coagulación activado, prueba de tiempo de tromboplastina parcial activado, prueba de dímero D, prueba de función plaquetaria y otros. El segmento de tratamiento se clasifica además en fármacos antifibrinolíticos, píldoras anticonceptivas, desmopresina y medicamentos inmunosupresores, suplementos de vitamina K, anticoagulantes, inhibidores de la trombina o trombolíticos, terapias de reemplazo, extracción de trombos asistida por catéter y otros. Según la tecnología, el mercado de la coagulación se segmenta en tecnología óptica, tecnología mecánica, tecnología electroquímica y otras. El mercado de la coagulación, por usuario final, se segrega en laboratorios clínicos, hospitales y otros. Según la geografía, el mercado de la coagulación se segmenta en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Corea del Sur, Australia y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).

Análisis segmental:

Según la oferta, el mercado de la coagulación se bifurca en diagnóstico y tratamiento. El segmento de diagnóstico se clasifica además en pruebas de tiempo de protrombina, pruebas de fibrinógeno, pruebas de tiempo de coagulación activado, pruebas de tiempo de tromboplastina parcial activado, pruebas de dímero D, pruebas de función plaquetaria y otras. El segmento de tratamiento se clasifica además en medicamentos antifibrinolíticos, píldoras anticonceptivas, desmopresina y medicamentos inmunosupresores, suplementos de vitamina K, anticoagulantes, inhibidores de la trombina o trombolíticos, terapias de reemplazo, eliminación de trombos asistida por catéter y otros. En 2022, el segmento de diagnóstico tuvo una mayor participación en el mercado de la coagulación. Se prevé que el segmento de tratamiento registre una CAGR más alta durante 2022-2030. La coagulación juega un papel importante en el diagnóstico de trastornos de la coagulación y en el seguimiento de los pacientes que toman medicamentos que afectan el proceso de coagulación. La prueba de fibrinógeno evalúa los niveles de proteína fibrinógeno, un factor de coagulación. Cuando los tejidos o los vasos sanguíneos del cuerpo sufren daños, los factores de coagulación se combinan para formar coágulos de sangre y detener el sangrado. Las pruebas de fibrinógeno se utilizan para hacer un seguimiento de las personas que presentan síntomas como sangrado excesivo u obstrucciones inusuales en venas o arterias.

La prueba del tiempo de coagulación activado (ACT) se utiliza principalmente para controlar la administración de dosis altas de heparina no fraccionada. El ACT se utiliza habitualmente para controlar el tratamiento con heparina en dosis altas antes, durante y durante un breve período después de procedimientos médicos o quirúrgicos que requieren prevención de la coagulación sanguínea, como la cirugía de bypass cardíaco, la angioplastia coronaria y la diálisis. Es una prueba rápida que se puede realizar junto a la cama del paciente antes de la cirugía u otros procedimientos médicos. También se puede realizar en quirófanos o cerca de ellos a intervalos regulares durante las cirugías e inmediatamente después.

La capacidad de las plaquetas para agregarse y promover la coagulación se mide mediante una variedad de ensayos conocidos como pruebas de función plaquetaria que utilizan un equipo especializado. Las pruebas de función plaquetaria se pueden utilizar para otros fines además de evaluar a las personas para detectar sangrado excesivo. Estas pruebas se realizan para reducir la capacidad de agregación de las plaquetas, especialmente en personas que tienen más probabilidades de sufrir ataques cardíacos o coágulos sanguíneos dañinos. A estos pacientes se les pueden administrar medicamentos que disminuyen la activación plaquetaria o su capacidad de agregación. Se pueden realizar pruebas de función plaquetaria en pacientes que toman estos medicamentos antiplaquetarios, como aspirina en dosis bajas o clopidogrel, para controlar la eficacia de su tratamiento.

La presencia de un trombo puede descartarse mediante la prueba del dímero D. Esta prueba se utiliza para diagnosticar la trombosis venosa profunda (TVP), el accidente cerebrovascular y la embolia pulmonar (EP). Se recomienda la prueba del dímero D como prueba adicional. Como el dímero D es una prueba sensible pero de poca especificidad, solo debe utilizarse para descartar la TVP y no para confirmar un diagnóstico.

Análisis regional:

Según la geografía, el mercado de la coagulación se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. América del Norte es el mayor contribuyente al crecimiento del mercado de la coagulación. Se espera que Asia Pacífico registre la CAGR más alta en el mercado de la coagulación durante 2022-2030. América del Norte representa una participación significativa en el mercado de la coagulación debido a la creciente incidencia de trastornos sanguíneos, la creciente aparición de enfermedades cardiovasculares como la fibrilación auricular (FA) y la presencia de importantes actores del mercado involucrados en desarrollos de productos nuevos y existentes. Además, se anticipa que el apoyo del gobierno para la prevención de trastornos sanguíneos impulsará el crecimiento del mercado de la coagulación en América del Norte durante el período de pronóstico. Estados Unidos tiene la mayor participación del mercado de la coagulación en América del Norte. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la FA se mencionó como causa de muerte en ~183,321 certificados de defunción en los EE. UU. en 2019, y fue la causa principal de muerte en casi 26,535 de estos casos. Además, se prevé que 12,1 millones de personas en los EE. UU. sufran fibrilación auricular en 2030. Los datos de los CDC también mencionan que la hemofilia A afecta a 1 de cada 5000 nacimientos de varones en los EE. UU.; además, ~400 bebés nacen con hemofilia A cada año. También mencionó que ~33 000 hombres en los EE. UU. fueron diagnosticados con hemofilia durante 2012-2018. Además, casi 3 millones de personas en el país padecen anemia. Millones de personas en los EE. UU. son portadores de genes que pueden causar trastornos sanguíneos como la anemia de células falciformes y la hemofilia. Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., la enfermedad de células falciformes (un trastorno sanguíneo) afecta a más de 100 000 personas en el país. La fuente también menciona que la enfermedad de Von Willebrand (VWD) se encuentra entre los trastornos sanguíneos hereditarios más comunes en las mujeres en los EE. UU. Por lo tanto, es probable que la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares y trastornos sanguíneos impulse el crecimiento del mercado de la coagulación en los EE. UU.

Desarrollos industriales y oportunidades futuras:

A continuación se enumeran varias iniciativas de los actores clave que operan en el mercado de la coagulación:

1. En agosto de 2021, Siemens Healthineers lanzó los sistemas de hemostasia Sysmex CN-3000 y CN-6000. Estos sistemas totalmente automatizados permiten al personal de diagnóstico realizar de manera eficaz pruebas de coagulación de volumen medio y alto en los laboratorios.
2. En julio de 2020, Sysmex lanzó los analizadores automáticos de coagulación sanguínea CN-6500 y CN-3500 en Japón y EMEA. Estos analizadores integrados incorporan características de sus predecesores, los CN-6000/CN-3000, como altos niveles de productividad, confiabilidad, operabilidad y facilidad de mantenimiento. Consisten en una unidad de medición que utiliza la metodología de inmunoensayo enzimático por quimioluminiscencia (CLEIA), un principio de medición desarrollado con Automated Immunoassay Systems. Los analizadores CN-6500 y CN-3500 permiten realizar mediciones flexibles en respuesta a una amplia gama de órdenes de prueba en los campos de la trombosis y la hemostasia, incluidos los marcadores moleculares para la coagulación sanguínea con un solo dispositivo.  

Perspectivas regionales del mercado de la coagulación

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de coagulación durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de coagulación en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de coagulación

Densidad de actores del mercado: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de la coagulación está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de coagulación son:

1. BIOMARCADOR NÓRDICO
2. ImproGen Diagnostik Kimya San. y tic. Limitado.
3. Diagnóstico Stago, Inc.
4. Siemens Healthcare, sociedad privada limitada
5. Sistema de medición

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Panorama competitivo y empresas clave:

Algunas de las empresas más importantes que operan en el mercado de la coagulación son NORDIC BIOMARKER; ImproGen Diagnostik Kimya San. & Tic. Ltd.; Diagnostica Stago, Inc.; Siemens Healthcare Private Limited, Sysmex; Helena Biosciences; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Genrui Biotech Co., Ltd.; Transasia Bio-Medicals; y HORIBA Medical. Estas empresas se centran en el lanzamiento de nuevos productos y en la expansión geográfica para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Su presencia global les permite atender a una gran base de clientes, lo que facilita posteriormente la expansión del mercado.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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