Koagulationsmarkt – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Der Gerinnungsmarkt wird voraussichtlich von 6.295,28 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 10.853,28 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; Es wird erwartet, dass von 2022 bis 2030 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 7,0 % erreicht wird.
Markteinblicke und Analystenmeinung:
Die Größe des Gerinnungsmarktes wächst mit der zunehmenden Zahl von Blutgerinnseln und anderen blutbedingten Erkrankungen, die zu Blutbildung führen Blutgerinnsel. Die Medsafe New Zealand Medicines and Medical Device Safety Authority schätzt, dass jährlich 2–6 von 10.000 Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, an Blutgerinnseln leiden. Gerinnungshemmende Medikamente, auch Blutverdünner genannt, werden vor allem zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln eingesetzt. Die Einnahme von Blutverdünnern im Krankenhaus ist üblich, insbesondere in den ersten 5–10 Tagen nach der Diagnose, wenn die Erkrankung als am schwersten oder akutsten gilt. Personen mit geeigneten Risikoprofilen können jedoch zunächst Blutverdünner zur Anwendung zu Hause verschrieben bekommen. Auch die Zunahme von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die durch Blutgerinnsel in Herzarterien verursacht werden können, treibt das Wachstum des Gerinnungsmarktes voran.
Wachstumstreiber und Herausforderungen:
Hämophilie A ist laut der National Organization of Rare Disorders eine der häufigsten X-chromosomal-rezessiv vererbten Erkrankungen und nach der von-Willebrand-Krankheit der zweithäufigste erbliche Gerinnungsfaktormangel. Außerdem leidet in den USA etwa 1 von 5.000 männlichen Säuglingen an Hämophilie A. Laut der Global Hemophilia Care 2020-Studie wurden im Laufe der Zeit weltweit 393.658 Fälle von Blutungsstörungen erkannt und dokumentiert – darunter 241.535 Fälle von Hämophilie, 87.729 Fälle von Von-Willebrand-Krankheit und 64.394 andere Fälle von Blutungsstörungen. Nach Angaben der National Library of Medicine (NLM) waren im Jahr 2020 in den USA etwa 30.000–33.000 Männer von Hämophilie betroffen.
Laut den Berichten der American Cancer Society (CLL) verzeichneten die USA etwa 21.250 neue Fälle von Hämophilie Chronische lymphatische Leukämie im Jahr 2021. Einem Update der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vom Februar 2020 zufolge könnte die Zahl der von tiefer Venenthrombose betroffenen Menschen in den USA 900.000 erreichen (1–2 pro 1.000). Dieselbe Quelle schätzt, dass in den USA jährlich 60.000–100.000 Amerikaner an venösen Thromboembolien sterben. Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums wurde im Jahr 2020 bei etwa 100.000 Amerikanern die Sichelzellenanämie (SCD) diagnostiziert, eine der häufigsten vererbten Bluterkrankungen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Zahl der Menschen, die an SCD leiden, bis 2050 um etwa 30 % ansteigen wird.
Nach Angaben der National Library of Medicine litten im Jahr 2020 in der Europäischen Union 80 Millionen Menschen an Bluterkrankungen. Die National Organization for Rare Disorders gab an, dass im Jahr 2022 in den USA jedes Jahr etwa 66 Erwachsene pro 1 Million von Immunthrombozytopenie (ITP), einer Autoimmunblutungsstörung, betroffen waren. Daher treibt die steigende Prävalenz von Bluterkrankungen das Wachstum des Gerinnungsmarktes voran.
Point-of-Care (POC)-Gerinnungsanalysatoren bieten im Vergleich zu herkömmlichen Gerinnungsanalysatoren erhebliche Vorteile. Allerdings sind die Kosten für POC-Analysegeräte höher als für erschwingliche Labortests. Nach Angaben der Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) lagen die durchschnittlichen Kosten für CoaguChek von Roche zwischen 500 und 2.000 US-Dollar, verglichen mit den Kosten für den PT-INR-Assay-Test zwischen 4 und 4 US-Dollar 31. Die Kosten können mit den zusätzlichen Kosten für Batterie und Wartung kombiniert werden, was zu höheren jährlichen Gesamtkosten für POC-Gerinnungsanalysatoren führt. Daher schränken die hohen Kosten dieser Testanalysatoren ihre Akzeptanz und ihr Wachstum in Schwellenländern ein.
Der Einsatz von Gerinnungsanalysatoren in klinischen Umgebungen und deren Bereitstellung für Patienten führt zu erheblichen finanziellen Auswirkungen auf die von Gesundheitsdienstleistern angebotenen Dienstleistungen. Siemens Healthineers bietet ein bodenstehendes Gerinnungsanalysegerät zum Preis von 250.000 US-Dollar an. Die jährlichen Wartungskosten eines Gerinnungsanalysators liegen zwischen etwa 2.000 und 3.000 US-Dollar. Darüber hinaus müssen Unternehmen, die Gerinnungsanalysatoren herstellen, einige strenge Regeln und Vorschriften von Regierungsorganisationen einhalten, um die Genehmigung für ihre kommerzielle Markteinführung zu erhalten, was den Gesamtpreis dieser Geräte weiter erhöht. Daher bremsen die mit Gerinnungsanalysatoren verbundenen hohen Kosten das Wachstum des Gerinnungsmarktes.
Strategische Erkenntnisse
Berichtssegmentierung und -umfang:
Der Gerinnungsmarkt ist nach Krankheitsindikation, Typ, Angebot, Technologie und Ziel unterteilt Benutzer und Geografie. Basierend auf Krankheitsindikationen wird der Gerinnungsmarkt in Vitamin-K-Mangel, Lebererkrankungen, disseminierte intravaskuläre Gerinnung und Lungenembolie, Entwicklung zirkulierender Antikoagulanzien, Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit und andere unterteilt. Je nach Typ ist der Gerinnungsmarkt in klinische Laboranalysatoren und Point-of-Care-Testanalysatoren unterteilt. Klinische Laboranalysatoren werden weiter in Kontrollen und Kalibratoren, Tests und Reagenzien, Instrumente/Systeme, Gerinnungsfaktoren und andere kategorisiert. Je nach Angebot ist der Gerinnungsmarkt in Diagnose und Behandlung unterteilt. Das Diagnosesegment ist weiter unterteilt in Prothrombinzeittests, Fibrinogentests, aktivierte Gerinnungszeittests, aktivierte partielle Thromboplastinzeittests, D-Dimmer-Tests, Thrombozytenfunktionstests und andere. Das Behandlungssegment ist weiter unterteilt in Antifibrinolytika, Antibabypillen, Desmopressin und Immunsuppressiva, Vitamin-K-Ergänzungsmittel, Blutverdünner, Thrombininhibitoren oder Thrombolytika, Ersatztherapien, kathetergestützte Thrombusentfernung und andere. Basierend auf der Technologie ist der Koagulationsmarkt in optische Technologie, mechanische Technologie, elektrochemische Technologie und andere unterteilt. Der Gerinnungsmarkt ist nach Endverbrauchern in klinische Labore, Krankenhäuser und andere unterteilt. Basierend auf der geografischen Lage ist der Gerinnungsmarkt in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien und das übrige Europa) und den asiatisch-pazifischen Raum (China, Japan, Indien) unterteilt , Südkorea, Australien und der Rest des asiatisch-pazifischen Raums), der Nahe Osten und Afrika (die Vereinigten Arabischen Emirate, Saudi-Arabien, Südafrika und der Rest des Nahen Ostens und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika).
Segmentanalyse:
Basierend auf dem Angebot ist der Gerinnungsmarkt in Diagnose und Behandlung unterteilt. Das Diagnosesegment ist weiter unterteilt in Prothrombinzeittests, Fibrinogentests, aktivierte Gerinnungszeittests, aktivierte partielle Thromboplastinzeittests, D-Dimmer-Tests, Thrombozytenfunktionstests und andere. Das Behandlungssegment ist weiter unterteilt in Antifibrinolytika, Antibabypillen, Desmopressin und Immunsuppressiva, Vitamin-K-Ergänzungsmittel, Blutverdünner, Thrombininhibitoren oder Thrombolytika, Ersatztherapien, kathetergestützte Thrombusentfernung und andere. Im Jahr 2022 hatte das Diagnosesegment einen größeren Anteil am Gerinnungsmarkt. Es wird erwartet, dass das Behandlungssegment im Zeitraum 2022–2030 eine höhere CAGR verzeichnen wird. Die Gerinnung spielt eine wichtige Rolle bei der Diagnose von Gerinnungsstörungen und bei der Überwachung von Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Gerinnungsprozess beeinflussen. Beim Fibrinogentest wird der Gehalt an Fibrinogenprotein, einem Gerinnungsfaktor, ermittelt. Wenn das Gewebe oder die Blutgefäße des Körpers geschädigt sind, verbinden sich Gerinnungsfaktoren, um Blutgerinnsel zu bilden und Blutungen zu stoppen. Fibrinogentests werden verwendet, um Personen zu überwachen, die Symptome wie übermäßige Blutungen oder ungewöhnliche Verstopfungen in Venen oder Arterien aufweisen.
Der aktivierte Gerinnungszeittest (ACT) wird hauptsächlich zur Überwachung hoher Dosen einer unfraktionierten Heparintherapie verwendet. ACT wird üblicherweise zur Überwachung einer hochdosierten Heparinbehandlung vor, während und kurzzeitig nach medizinischen oder chirurgischen Eingriffen eingesetzt, die eine Blutgerinnungsprävention erfordern, wie z. B. Herzbypass-Operationen, Koronarangioplastien und Dialyse. Es handelt sich um einen Schnelltest, der vor einer Operation oder anderen medizinischen Eingriffen am Krankenbett des Patienten durchgeführt werden kann. Es kann auch in oder in der Nähe von Operationssälen in regelmäßigen Abständen während und unmittelbar nach Operationen durchgeführt werden.
Die Fähigkeit der Blutplättchen, sich zu aggregieren und die Gerinnung zu fördern, wird durch verschiedene Tests, sogenannte Thrombozytenfunktionstests, unter Verwendung spezieller Geräte gemessen. Thrombozytenfunktionstests können neben der Untersuchung auf übermäßige Blutungen auch für andere Zwecke eingesetzt werden. Diese Tests werden durchgeführt, um die Aggregationsfähigkeit der Blutplättchen zu verringern, insbesondere bei Menschen, bei denen ein höheres Risiko für Herzinfarkte oder schädliche Blutgerinnsel besteht. Diesen Patienten könnten Medikamente verabreicht werden, die die Aktivierung oder Aggregation von Blutplättchen verringern. Bei Patienten, die diese Thrombozytenaggregationshemmer wie niedrig dosiertes Aspirin oder Clopidogrel einnehmen, können Thrombozytenfunktionstests durchgeführt werden, um die Wirksamkeit ihrer Behandlung zu überprüfen.
Mit dem D-Dimmer-Test kann ein Thrombus ausgeschlossen werden. Der D-Dimmer-Test wird zur Diagnose von tiefer Venenthrombose (TVT), Schlaganfall und Lungenembolie (LE) eingesetzt. Als zusätzlicher Test wird der D-Dimer-Test empfohlen. Da es sich bei D-Dimer um einen empfindlichen Test mit geringer Spezifität handelt, sollte er nur zum Ausschluss einer TVT und nicht zur Bestätigung einer Diagnose verwendet werden.
Gerinnungsmarkt, nach Angebot – 2022 und 2030

Regionale Analyse:< Aufgrund der geografischen Lage ist der Gerinnungsmarkt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika unterteilt. Nordamerika leistet den größten Beitrag zum Wachstum des Gerinnungsmarktes. Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR im Gerinnungsmarkt verzeichnen wird. Aufgrund der zunehmenden Häufigkeit von Bluterkrankungen, des zunehmenden Auftretens von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Vorhofflimmern (AFib) und der Präsenz wichtiger Marktteilnehmer, die sich mit der Entwicklung neuer und bestehender Produkte befassen, hat Nordamerika einen erheblichen Marktanteil im Gerinnungsbereich. Darüber hinaus wird erwartet, dass die staatliche Unterstützung zur Vorbeugung von Blutkrankheiten das Wachstum des Gerinnungsmarktes in Nordamerika im Prognosezeitraum ankurbeln wird. Die USA halten den größten Anteil am Gerinnungsmarkt in Nordamerika. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurde Vorhofflimmern im Jahr 2019 in ca. 183.321 Sterbeurkunden in den USA als Todesursache erwähnt und war in fast 26.535 dieser Fälle die Haupttodesursache. Darüber hinaus wird erwartet, dass bis 2030 12,1 Millionen Menschen in den USA an Vorhofflimmern leiden werden. CDC-Daten erwähnen auch, dass Hämophilie A bei 1 von 5.000 männlichen Geburten in den USA auftritt; Darüber hinaus werden jedes Jahr etwa 400 Babys mit Hämophilie A geboren. Es wurde auch erwähnt, dass im Zeitraum 2012–2018 bei etwa 33.000 Männern in den USA Hämophilie diagnostiziert wurde. Darüber hinaus leiden fast 3 Millionen Menschen im Land an Anämie. Millionen Menschen in den USA tragen Gene in sich, die Bluterkrankungen wie Sichelzellenanämie und Hämophilie verursachen können. Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums sind mehr als 100.000 Menschen im Land von der Sichelzellenanämie (einer Bluterkrankung) betroffen. Die Quelle erwähnt auch, dass die Von-Willebrand-Krankheit (VWD) zu den häufigsten erblichen Bluterkrankungen bei Frauen in den USA gehört. Daher dürfte die zunehmende Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Blutkrankheiten das Wachstum des Gerinnungsmarktes in den USA ankurbeln.
Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:
Verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem Gerinnungsmarkt sind unten aufgeführt:< br>Im August 2021 brachte Siemens Healthineers die Hämostasesysteme Sysmex CN-3000 und CN-6000 auf den Markt. Diese vollautomatischen Systeme ermöglichen es dem Diagnostikpersonal, sowohl mittlere als auch große Mengen Gerinnungstests in Laboren effektiv durchzuführen. Im Juli 2020 brachte Sysmex die automatisierten Blutgerinnungsanalysatoren CN-6500 und CN-3500 in Japan und EMEA auf den Markt. Diese integrierten Analysatoren verfügen über Merkmale ihrer Vorgänger CN-6000/CN-3000, wie z. B. ein hohes Maß an Produktivität, Zuverlässigkeit, Bedienbarkeit und Wartungsfreundlichkeit. Sie bestehen aus einer Messeinheit, die die Chemilumineszenz-Enzym-Immunoassay-Methode (CLEIA) nutzt, ein mit Automated Immunoassay Systems entwickeltes Messprinzip. Die Analysegeräte CN-6500 und CN-3500 ermöglichen flexible Messungen als Reaktion auf eine breite Palette von Testaufträgen in den Bereichen Thrombose und Hämostase, einschließlich molekularer Marker für die Blutgerinnung mit einem einzigen Gerät. Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:
Einige der führenden Akteure auf dem Gerinnungsmarkt sind NORDIC BIOMARKER; ImproGen Diagnostik Kimya San. & Tic. GmbH.; Diagnostica Stago, Inc.; Siemens Healthcare Private Limited, Sysmex; Helena Biosciences; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Genrui Biotech Co., Ltd.; Transasia Bio-Medicals; und HORIBA Medical. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern. Ihre globale Präsenz ermöglicht es ihnen, einen großen Kundenstamm zu bedienen und so die Marktexpansion zu erleichtern.