Perspectivas del mercado y visión de analista:
Las pruebas genéticas directas al consumidor son un segmento de rápido crecimiento en la industria de la salud. Los medios y anuncios atractivos, como Internet, los diseños impresos, la radio y la televisión, contribuyen en gran medida a la popularidad de la genética directa al consumidor. Además, la fácil disponibilidad de kits de prueba a través de tiendas y plataformas de comercio electrónico está liderando el crecimiento del mercado. Además, la entrada al mercado de muchas empresas de pruebas genéticas de consumo permite el crecimiento del mercado de pruebas genéticas directas al consumidor.
La creciente conciencia sobre las pruebas genéticas directas al consumidor está creando oportunidades para el crecimiento del tamaño del mercado de pruebas genéticas directas al consumidor. Además, los crecientes avances en la tecnología para proporcionar pruebas genéticas en entornos de atención domiciliaria aumentan la demanda de pruebas genéticas de venta libre. El aumento de los lanzamientos de productos está impulsando la demanda de kits de pruebas genéticas avanzadas. Por ejemplo, en julio de 2023, Quest Diagnostics lanzó una prueba genética centrada en el consumidor, Genetic Insights. El kit utilizará saliva para examinar 36 genes y ayudará a analizar 24 posibles enfermedades hereditarias.
Impulsores del crecimiento y desafíos:
La carga global de enfermedades genéticas está aumentando. Según un artículo publicado en 2022 por The Guardian, aproximadamente el 5% de la población mundial se ve afectada por la anemia falciforme y aproximadamente 300.000 bebés nacen con anemia falciforme en todo el mundo cada año. La Organización Mundial de la Salud estima que 10 de cada 1.000 personas se ven afectadas. Esto significa que entre 70 y 80 millones de personas en todo el mundo viven con alguna de estas enfermedades. En 2020, el recurso Online Mendelian Inheritance in Man (OMIM) enumeró 6.594 enfermedades con defectos genéticos moleculares conocidos, que comprenden 4.225 genes. Este número aumenta continuamente hasta alcanzar aproximadamente entre 50 y 60 nuevas enfermedades genéticas al año, según las bases de datos de Orphanet y OMIM. El Programa y Red de Enfermedades No Diagnósticas de los NIH y el Consorcio Internacional de Investigación de Enfermedades Raras son algunas de las iniciativas que aceleran aún más la tasa de descubrimiento de nuevas enfermedades genéticas.
Según los CDC, a 1 de cada 500 afroamericanos se les diagnostica anemia falciforme, y la La mutación autosómica recesiva la porta 1 de cada 12 afroamericanos. En 2021, según la Sociedad de células falciformes, casi 15.000 personas en el Reino Unido padecían la enfermedad de células falciformes y casi 270 bebés nacían con esta enfermedad cada año. Además, los países en desarrollo como la India son los más afectados por la enfermedad. Según ETHealthWorld, en la India se estima que hay 18 millones de pacientes con rasgo de células falciformes (SCT) y ~1,4 millones de pacientes tienen anemia de células falciformes (SCD). Se espera que un aumento dramático de trastornos genéticos como la fibrosis quística, la anemia falciforme, la enfermedad de Alzheimer (EA) y algunos cánceres aumente la demanda de pruebas genéticas DTC. Según la Asociación de Alzheimer, para 2023, casi 6,7 millones de estadounidenses mayores de 65 años tendrán demencia relacionada con el Alzheimer. Además, se espera que el número aumente a 13,8 millones para 2060, sin ningún avance que frene o cure la enfermedad.
La incidencia de trastornos genéticos en los recién nacidos también está aumentando. Según el informe de 2022 de la Organización Mundial de la Salud, los defectos del tubo neural, el síndrome de Down y los defectos cardíacos son algunas discapacidades congénitas graves comunes. Según los CDC, en Estados Unidos el síndrome de Down afecta a casi 6.000 recién nacidos al año, uno de cada 700 bebés; y en la India, cada año, entre 23.000 y 29.000 niños, uno de cada 831, tienen síndrome de Down. Según el informe titulado "Defectos del tubo neural: diferentes tipos y una breve descripción del proceso de neurulación y sus implicaciones clínicas", publicado en el Journal of Family Medicine and Primary Care en 2021, se han identificado más de 300.000 casos de defectos del tubo neural (DTN). se registran en todo el mundo cada año. Estos factores están fomentando la introducción de pruebas genéticas para enfermedades hereditarias.
Por lo tanto, la creciente incidencia de trastornos genéticos en todo el mundo impulsa el crecimiento del mercado de pruebas genéticas directas al consumidor.
Por otro lado, los altos costos y las preocupaciones sobre la privacidad asociado con las pruebas genéticas directas al consumidor puede obstaculizar el crecimiento del mercado. Muchos fabricantes se centran en la innovación de productos y en la integración de tecnologías de próxima generación para introducir pruebas de DTC de alta calidad, lo que resulta en precios de productos más altos. Por ejemplo, según MedlinePlus, dependiendo de la complejidad de la prueba y la gravedad de la enfermedad, el costo de las pruebas genéticas DTC varía entre 100 y 3.000 dólares. Por lo tanto, la demanda de servicios genéticos en regiones subdesarrolladas y en desarrollo puede disminuir debido a problemas de asequibilidad.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El mercado de pruebas genéticas directas al consumidor está segmentado en tipo de prueba, tecnología y canal de distribución. Según el tipo de prueba, el mercado se subsegmenta en pruebas de ascendencia, pruebas de nutrigenómica, pruebas predictivas, pruebas de portadores y otras. Según la tecnología, el mercado se clasifica en secuenciación del genoma completo, chips de polimorfismo de un solo nucleótido, análisis dirigidos y otros. En términos de canal de distribución, el mercado se clasifica en online y offline. Según la geografía, el mercado está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Corea del Sur, Australia y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de Asia Pacífico). Resto de América Central y del Sur).
Análisis segmentario:
Según el tipo de prueba, el segmento de pruebas de ascendencia tuvo la mayor participación de mercado en 2022, mientras que se prevé que el segmento de pruebas predictivas registre la CAGR más alta durante 2022-2030. .
Las pruebas de ascendencia, también conocidas como pruebas genealógicas o de genealogía genética, son un componente destacado de los servicios de pruebas genéticas directo al consumidor (DTC). Estas pruebas tienen como objetivo proporcionar a las personas información sobre su herencia genética, orígenes ancestrales y conexiones con parientes lejanos. Las pruebas de ascendencia analizan regiones específicas del ADN de un individuo para estimar sus orígenes ancestrales. Estas regiones se conocen como marcadores genéticos y se comparan con bases de datos de muestras de ADN de varias poblaciones de todo el mundo. Las pruebas de ascendencia suelen proporcionar estimaciones de origen étnico o ancestral, desglosando la herencia genética de una persona en porcentajes o regiones. Por ejemplo, una prueba podría indicar que alguien tiene un 30% de ascendencia europea, un 40% africana y un 30% asiática. Algunas pruebas de ascendencia pueden proporcionar información sobre patrones de migración antiguos y las rutas probables que tomaron los ancestros mientras se movían por el mundo.
Algunas empresas ofrecen pruebas especializadas para rastrear los linajes paterno (ADN-Y) y materno (ADN mitocondrial o ADNmt). Estas pruebas pueden proporcionar información sobre la ascendencia materna y paterna directa.
Las pruebas de ascendencia avanzadas pueden proporcionar información sobre la ascendencia profunda, como los haplogrupos, que son marcadores genéticos antiguos compartidos por grupos de personas con un ancestro común hace miles de años. Muchas empresas de pruebas genéticas de DTC ofrecen herramientas y plataformas en línea para crear árboles genealógicos, conectarse con parientes y explorar la propia genealogía.
Las pruebas de ascendencia a menudo se realizan con fines recreativos y educativos. Puede ser una forma interesante de aprender sobre la propia herencia y conectarse con una comunidad más amplia de genealogistas y entusiastas del ADN.
Mercado de pruebas genéticas directas al consumidor, por tipo de prueba: 2022 y 2030
En términos de tecnología, el segmento de chips de polimorfismo de un solo nucleótido tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se anticipa que registre la CAGR más alta durante 2022-2030.
Según el canal de distribución, el segmento en línea tuvo una mayor participación de mercado en 2022, y se anticipa que registre una CAGR más alta del 19,8% en el mercado durante 2022-2030.
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado de pruebas genéticas directas al consumidor está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio Este y África, y América del Sur y Central. América del Norte representa una participación de mercado significativa debido a la creciente prevalencia de enfermedades genéticas, el alto gasto en investigación y desarrollo, las aprobaciones de productos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y los avances tecnológicos. La presencia de grandes empresas de atención médica y el creciente uso de pruebas genéticas directas al consumidor seguirán ofreciendo oportunidades para el crecimiento del mercado en la región durante el período de pronóstico. Además, el creciente apoyo de los gobiernos para abordar las crecientes preocupaciones sobre las enfermedades genéticas favorece el progreso del mercado de pruebas genéticas directas al consumidor en América del Norte. Estados Unidos tenía la mayor cuota de mercado en el mercado de pruebas genéticas directas al consumidor de América del Norte. La FDA aprobó la prueba genética DTC de 23andMe en 2022 para un marcador de cáncer de próstata hereditario. Las pruebas genéticas directas al consumidor han ido ganando popularidad en Estados Unidos. Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., las pruebas genéticas DTC se comercializan directamente a los consumidores a través de televisión, publicidad impresa o Internet. Por lo tanto, la creciente prevalencia de trastornos genéticos, junto con la creciente adopción de terapias genéticas avanzadas para tratar enfermedades crónicas, impulsa el mercado en los EE. UU. Además, se espera que la región de Asia Pacífico sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida durante el período previsto. La proliferación del mercado de pruebas genéticas directas al consumidor en Asia Pacífico se atribuye a la creciente necesidad de soluciones de tratamiento superiores, una mayor conciencia sobre la detección temprana de trastornos genéticos y el creciente enfoque en las actividades de investigación y desarrollo. Además, se prevé que un aumento de la I+D en genómica, un gran grupo de pacientes y mejoras en la infraestructura sanitaria favorezcan el crecimiento del mercado de pruebas genéticas directas al consumidor en Asia Pacífico durante el período previsto.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas de empresas clave de pruebas genéticas directas al consumidor en el mercado:
En septiembre de 2023, 23andMe Holding Co. y Sickle Cell 101 unieron fuerzas para ampliar el conocimiento sobre la anemia falciforme de las personas. estatus de transportista. La colaboración incluirá pruebas de ADN y acceso al servicio Health + Ancestry de 23andMe para hasta 1000 participantes elegibles, y 23andMe brindará apoyo monetario a Sickle Cell 101 para respaldar este esfuerzo. En noviembre de 2022, Myriad Genetics, Inc. adquirió Gateway Genomics. LLC, una empresa de genómica personal y desarrolladora de pruebas genéticas para consumidores, incluida la prueba de ADN de género temprano SneakPeek número uno en ventas. SneakPeek revela el sexo del bebé a las seis semanas de embarazo, la única prueba casera disponible para el método más temprano. En agosto de 2020, Ancestry lanzó Ancestry Health impulsado por Next Generation Sequencing, que ayuda a comprender avances importantes en el acceso de los consumidores a su salud. La tecnología de prueba avanzada detrás de Ancestry Health proporciona un conjunto completo y ampliado de condiciones de salud, como enfermedades cardíacas, cáncer de mama, cáncer de colon y trastornos sanguíneos, a través de exámenes genéticos. Panorama competitivo y empresas clave:
Algunas genéticas DTC destacadas Las empresas de pruebas que operan en el mercado son Genesis Healthcare Co; Ancestry Genomics Inc; Color Salud Inc; hélice inc; Myriad Genetics, Inc; ADN vivo Ltd; 23andMe Inc; Tecnologías genéticas Ltd; Gene By Gene Ltd y Full Genomes Corp Inc. Estas empresas se centran en estrategias orgánicas e inorgánicas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Su presencia global les permite atender a un gran conjunto de clientes, lo que posteriormente les permite ampliar su participación de mercado.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
direct-to-consumer genetic testing is also known as direct-access genetic testing, at-home genetic testing, DTC genetic testing, home DNA testing, and Ancestry testing, also known as genealogy testing. DTC genetic testing differs from conventional and is performed in a homecare setting. Thus, the genetic test kits are sold as OTC products and can be purchased online. During the process of direct-to-consumer genetic testing, it allows people to access their genetic information by avoiding a healthcare provider or health insurance company.
The market's growth is attributed to the growing incidence of genetic disorders, and increasing awareness about the potential benefits of genetic testing drives the market. On the other hand, the high cost and privacy concerns associated with direct-to-consumer genetic testing hamper market growth.
The direct-to-consumer genetic testing market majorly consists of players such as Genesis Healthcare Co, Ancestry Genomics Inc, Color Health Inc, Helix Inc, Myriad Genetics, Inc, Living DNA Ltd, 7andMe Inc, Genetic Technologies Ltd, Gene By Gene Ltd, and Full Genomes Corp Inc.
The direct-to-consumer genetic testing market is analyzed on the test type, technology, and distribution channel. The market, by test type, is segmented into ancestry testing, nutrigenomics testing, predictive testing, carrier testing, and others. The ancestry testing segment held the largest market share in 2022, whereas the predictive testing segment is anticipated to register a higher CAGR during 2022–2030. The market based on technology is segmented into whole genome sequencing, single nucleotide polymorphism chips, targeted analysis, and others. The single nucleotide polymorphism chips segment held a larger market share in 2022 and is estimated to register a higher CAGR during 2022–2030.
Based on the distribution channel, the direct-to-consumer genetic testing market is categorized into online and offline. In 2022, the online segment held the largest market share and was anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
The List of Companies - Direct-to-Consumer Genetic Testing Market
- Genesis Healthcare Co
- Ancestry Genomics Inc.
- Color Health Inc.
- Helix Inc.
- Myriad Genetics, Inc.
- Living DNA Ltd
- 7andMe Inc.
- Genetic Technologies Ltd
- Gene By Gene Ltd
- Full Genomes Corp Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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