Descripción general del mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos, crecimiento, tendencias, análisis e informe de investigación (2023-2031)

El tamaño del mercado de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos en Europa se valoró en 52,37 millones de dólares estadounidenses en 2023 y se espera que alcance los 84,66 millones de dólares estadounidenses en 2031; se estima que registrará una CAGR del 6,2 % durante 2023-2031. Es probable que el software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos basado en la nube traiga nuevas tendencias clave al mercado en los próximos años.

Análisis del mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos

El software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos garantiza una detección y evaluación rápidas de las reacciones adversas asociadas a los medicamentos. Al mejorar la supervisión de la seguridad y automatizar la recopilación y el análisis de datos, el software acelera la identificación de posibles problemas de seguridad, lo que permite una intervención rápida para mitigar los riesgos. Este enfoque proactivo mejora el cumplimiento normativo, la seguridad del paciente y los resultados generales de salud pública. Además, con la presencia de análisis avanzados y capacidades de monitoreo en tiempo real, el software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos proporciona un marco sólido para optimizar la vigilancia de la seguridad de los medicamentos. La integración de la IA y el análisis predictivo con el software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos mejora la capacidad de identificar posibles riesgos de seguridad antes de que se conviertan en problemas graves. Estas tecnologías avanzadas ayudan a analizar grandes volúmenes de datos estructurados y no estructurados para detectar señales y tendencias de seguridad futuras, lo que desencadena estrategias proactivas de mitigación de riesgos. Por lo tanto, debido a varias ventajas, la demanda de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos está aumentando en Europa.

Panorama del mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos

La farmacovigilancia es la ciencia que mantiene la salud pública garantizando la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. El software de farmacovigilancia y seguridad de los medicamentos es una herramienta vital que aborda los errores de entrada manual de datos, el abrumador volumen de datos de seguridad y varios otros desafíos. Desde is the science of maintaining public health by ensuring the safety and efficacy of pharmaceutical products. los ensayos clínicos hasta la vigilancia posterior a la comercialización, este software es indispensable durante todo el ciclo de vida del desarrollo de medicamentos. El software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos ayuda a reducir el tiempo de procesamiento de eventos adversos, así como a mejorar la seguridad del paciente mediante la detección temprana de señales. A medida que evolucionan las regulaciones y se intensifica la colaboración europea, la adopción de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos es ventajosa, lo que la hace imperativa para las empresas farmacéuticas y los organismos reguladores. En 2022, el Esquema de cooperación en materia de inspección farmacéutica (PIC/S) actualizó sus directrices sobre farmacovigilancia para cumplir con los estándares internacionales, destacando la importancia de un software sólido de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos. Además, el software garantiza el cumplimiento de los estándares regulatorios al facilitar la creación de informes de seguridad completos y las presentaciones a las autoridades reguladoras, lo que ayuda a las empresas a evitar sanciones y mantener su reputación.Pharmacovigilance and drug safety software is a vital tool that addresses manual data entry errors, the overwhelming volume of safety data, and various other challenges. From lifecycle. Pharmacovigilance and drug safety software helps reduce adverse event processing time as well as improve patient safety through early signal detection. As regulations evolve and European collaboration intensifies, the adoption of pharmacovigilance and drug safety software is advantageous, making it imperative for pharmaceutical companies and regulatory bodies. In 2022, The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) updated its guidelines on pharmacovigilance to adhere to international standards, highlighting the importance of robust pharmacovigilance and drug safety software. Further, the software ensures compliance with regulatory standards by facilitating the creation of comprehensive safety reports and submissions to regulatory authorities, which helps companies avoid penalties and maintain their reputation.

Mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos: perspectivas estratégicasPharmacovigilance and Drug Safety Software Market:

Mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos

• 
  Tasa de crecimiento anual compuesta (2023-2031)

  6,2%
• Tamaño del mercado 2023
  US$ 52,37 millones
• Tamaño del mercado 2031
  US$ 84,66 millones

Dinámica del mercado

IMPULSORES DEL CRECIMIENTO

• Aumento de la incidencia de reacciones adversas a medicamentos
• Globalización de la farmacovigilanciaPharmacovigilance
• Aumento de las tasas de desarrollo de fármacos

TENDENCIAS FUTURAS

• Farmacovigilancia basada en la nube
• Software de seguridad de medicamentos

OPORTUNIDADES

• Integración de software con IA y ML
• PNL

Actores clave

• Aris Europa
• ICON plc Syneos Salud
• Accenture
• IQVIA
• Pacto Genético
• Competente
• Corporación Paraxel Internacional
• Corporación de laboratorio de América Holdings
• Aplicación máxima
• Tecnologías Clinevo

Panorama regional

• Europa

Segmentación del mercado

Ofrenda

• Software
• Servicios

Despliegue

• Nube
• En las instalaciones

Tamaño de la empresa

• Grandes empresas
• PYMES

Forma

• Estándar
• Personalizado

Factores impulsores y oportunidades del mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos

Aumento de la incidencia de reacciones adversas a medicamentos

En Europa, las reacciones adversas a medicamentos (RAM) pueden ser una causa importante de muerte y enfermedad. Como todos los medicamentos tienen el potencial de provocar reacciones adversas, es necesario realizar un análisis de riesgo-beneficio siempre que se prescribe un medicamento. Las RAM siguen siendo un desafío en la atención médica moderna, en particular dada la creciente complejidad de las terapias, el envejecimiento de la población y el aumento de la multimorbilidad en Europa. El software de farmacovigilancia permite a los proveedores de atención médica y a las compañías farmacéuticas recopilar, analizar e informar sistemáticamente datos relacionados con las RAM y superar los desafíos asociados con ellas.

Las reacciones adversas a medicamentos son una de las principales causas del aumento de las tasas de mortalidad en Europa. Según el informe de la Agencia Europea de Medicamentos (EUDA), en términos de sobredosis, la tasa de mortalidad en la Unión Europea en 2021 fue de aproximadamente 18,3 muertes por millón de habitantes de entre 15 y 64 años. Además, en 2021 se produjeron en la Unión Europea al menos 6166 muertes causadas por sobredosis de drogas ilícitas (5796 en 2020). Este total alcanzó las 6677 muertes si se incluyen Noruega y Turquía (6434 en 2020).

A medida que se notifican y reconocen más reacciones adversas a medicamentos, las compañías farmacéuticas , los proveedores de atención médica y los organismos reguladores enfrentan una mayor presión para mejorar los procesos de monitoreo y notificación de la seguridad de los medicamentos. Esto requiere la adopción de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos para recopilar, analizar y gestionar el creciente volumen de datos de seguridad. Este software ayuda a agilizar el proceso de detección, evaluación y prevención de efectos adversos, lo que permite tiempos de respuesta más rápidos y evaluaciones de riesgos más precisas. Por lo tanto, la creciente incidencia de reacciones adversas a medicamentos impulsa el crecimiento del mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos .

Integración de software con IA, ML y PNL

La inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático (AA), el procesamiento del lenguaje natural (PLN) y otras tecnologías están transformando las cargas de trabajo de farmacovigilancia que consumen muchos recursos, garantizando un enfoque más informado y más eficiente. Las plataformas de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos están equipadas en su mayoría con análisis avanzados y capacidades de IA que mejoran la detección de señales de seguridad. Estas herramientas pueden analizar grandes cantidades de datos, identificando correlaciones y patrones que los métodos tradicionales podrían pasar por alto. El análisis predictivo impulsado por IA también puede predecir posibles problemas de seguridad, lo que permite a las empresas tomar medidas proactivas. Los modelos de AA se aprovechan para predecir posibles eventos adversos asociados con el consumo de medicamentos. Por ejemplo, las campañas de farmacovigilancia utilizan el AA para examinar grandes conjuntos de datos, detectando patrones que podrían indicar un riesgo de reacciones adversas a los medicamentos. Los algoritmos de AA son particularmente hábiles para manejar datos no estructurados, como las redes sociales y los registros de pacientes, para predecir problemas de seguridad.

Los sistemas de IA se están utilizando progresivamente para avanzar en el control de la seguridad de los medicamentos en tiempo real. Esta vigilancia proactiva incluye datos de ensayos clínicos, escaneo de literatura médica y registros de pacientes para eventos adversos (EA); también puede mejorar la precisión y velocidad de las detecciones de ADR. Además, utilizando NLP, los sistemas de IA pueden extraer información relevante, como nombres de medicamentos y síntomas, de vastos conjuntos de datos textuales, lo que permite informar eventos adversos de manera precisa y rápida. Esto acelera la identificación de problemas de seguridad de medicamentos desconocidos o nuevos, mejorando así significativamente los avances en los esfuerzos de farmacovigilancia. Varias empresas ofrecen software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos basado en IA, incluida ArisGlobal. Por lo tanto, se espera que la integración de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos con IA, ML y NLP cree oportunidades lucrativas para el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Informe de mercado de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos de Europa: análisis de segmentación

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos de Europa son las ofertas, el tamaño de la organización, la implementación, la forma, la funcionalidad y el usuario final.

• Según el tamaño de las organizaciones, el mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos se divide en grandes empresas y pymes. El segmento de las grandes empresas dominó el mercado en 2023.
• En cuanto a la oferta, el mercado se divide en software y servicios. El segmento de software tuvo una mayor participación en el mercado en 2023.
• Según la implementación, el mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos se divide en nube y local. El segmento de la nube dominó el mercado en 2023
• Según la forma, el mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos se divide en estándar y personalizado. El segmento estándar dominó el mercado en 2023.
• Por funcionalidad, el mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos se segmenta en gestión de casos, gestión de señales y riesgos, calidad y cumplimiento, soporte de auditoría y cumplimiento de la formación, seguimiento de problemas y seguimiento de eventos adversos, gestión de seguridad clínica y seguridad de ensayos clínicos, redacción médica, análisis de atención sanitaria y otros. El segmento de gestión de señales y riesgos tuvo la mayor participación del mercado en 2023.
• Según el usuario final, el mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos está segmentado en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato, empresas de subcontratación de procesos comerciales y otros proveedores de servicios de farmacovigilancia. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas dominó el mercado en 2023.

Análisis de la cuota de mercado del software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos en Europa por geografía

El mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos está segmentado en Francia, Alemania, Italia, España, el Reino Unido y el resto de Europa. La creciente demanda de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos en Europa se atribuye a varios factores, incluidos los requisitos regulatorios, el aumento de las aprobaciones de medicamentos, el creciente énfasis en la seguridad del paciente y los avances en la tecnología. El sistema de farmacovigilancia de la UE es uno de los más avanzados del mundo. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros organismos reguladores están imponiendo estrictos requisitos de farmacovigilancia que requieren la adopción de soluciones de software avanzadas. Por ejemplo, la introducción de la Directiva de farmacovigilancia de la UE (2010/84/UE) y el posterior Reglamento (UE) n.º 1235/2010 han impuesto reglas más estrictas para el monitoreo de reacciones adversas a medicamentos (RAM). Las empresas deben informar los datos de seguridad en tiempo real, lo que aumenta significativamente la demanda de sistemas de software eficientes capaces de manejar grandes volúmenes de datos.

Alcance del informe sobre el mercado de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos en Europa

Noticias y desarrollos recientes del mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos

El mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos a partir de una investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación se enumeran algunos de los desarrollos clave en el mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos:

• ArisGlobal, líder del mercado en soluciones tecnológicas para el desarrollo de fármacos a nivel mundial, anunció que Medac, un fabricante farmacéutico con sede en Alemania especializado en los campos de la oncología y la hematología, la urología y las enfermedades autoinmunes, eligió LifeSphere Safety para modernizar sus procesos de seguridad de los fármacos. El análisis preciso y específico de cada paciente y población es fundamental para minimizar los riesgos del tratamiento para los pacientes, lo que favorece el mejor resultado posible del tratamiento. (Fuente: ArisGlobal, comunicado de prensa, mayo de 2023)
• IQVIA, un proveedor líder mundial de análisis avanzados, soluciones tecnológicas y servicios de investigación clínica para la industria de las ciencias biológicas, anunció una colaboración estratégica con Argenx para avanzar en el tratamiento de pacientes que padecen enfermedades autoinmunes raras a través de servicios y soluciones de seguridad de farmacovigilancia (PV) innovadores e integrados basados ​​en tecnología. (Fuente: IQVIA, comunicado de prensa, enero de 2023)

Informe sobre el mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos en Europa (2021-2031)" proporciona un análisis detallado del mercado que cubre las áreas mencionadas a continuación:

• Tamaño del mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos y pronóstico a nivel de país para todos los segmentos clave del mercado cubiertos por el alcance
• Tendencias del mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos, así como dinámicas del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Análisis PEST y FODA detallados
• Análisis del mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos que abarca las tendencias clave del mercado, el marco regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado
• Análisis del panorama de la industria y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado europeo de software de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Ankita Mittal

Gerente,
Investigación y asesoramiento de mercados

Ankita es una profesional dinámica en investigación de mercados y consultoría con más de 8 años de experiencia en los sectores de tecnología, medios de comunicación, TIC, electrónica y semiconductores. Ha liderado y ejecutado con éxito más de 100 proyectos de consultoría e investigación para clientes globales como Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG y Expeditors International. Sus principales competencias incluyen la evaluación de mercado, el análisis de datos, la previsión, la formulación de estrategias, la inteligencia competitiva y la redacción de informes.

Ankita es experta en la gestión de ciclos completos de proyecto, desde el diseño de propuestas de preventa y las conversaciones con los clientes hasta la entrega de información práctica posventa. Es experta en la gestión de equipos multifuncionales, la estructuración de módulos de investigación complejos y la alineación de soluciones con los objetivos de negocio específicos del cliente. Sus excelentes habilidades de comunicación, liderazgo y presentación le han permitido obtener constantemente resultados orientados al valor en entornos de mercado dinámicos y en constante evolución.

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RAN KEDEM Socio, Reali Technologies LTDs

Solicité un informe sobre un mercado de software muy específico y el equipo lo elaboró ​​en pocos días. La información era muy relevante y estaba bien presentada. Posteriormente, solicité algunos cambios y adiciones al informe. El equipo fue muy receptivo y recibí el informe final en menos de una semana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

Agradezco su apoyo y la profesionalidad que demostraron al atender mi solicitud de información sobre el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) para enfermedades infecciosas en Nigeria. Agradezco su paciencia, su orientación y su disposición a ofrecerme un descuento, lo que finalmente nos permitió cerrar un trato. Espero poder colaborar con The Insight Partners en el futuro, gracias a la impresión que me causó este primer encuentro.

DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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