ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の概要、成長、傾向、分析、調査レポート (2023-2031)

ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場規模は、2023年に5,237万米ドルと評価され、2031年までに8,466万米ドルに達すると予想されています。2023年から2031年にかけて6.2%のCAGRを記録すると予測されています。クラウドベースの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、今後数年間で市場に新たな重要なトレンドをもたらす可能性があります。

欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場分析

医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、医薬品に関連する副作用の迅速な検出と評価を保証します。安全性監視を強化し、データ収集と分析を自動化することで、ソフトウェアは潜在的な安全性の懸念を迅速に特定し、リスクを軽減するための迅速な介入を可能にします。この積極的なアプローチは、規制遵守、患者の安全性、および全体的な公衆衛生の結果を強化します。また、高度な分析とリアルタイム監視機能を備えた医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、医薬品安全性監視を最適化するための強力なフレームワークを提供します。AIと予測分析を医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアに統合すると、潜在的な安全性リスクが深刻な問題にエスカレートする前に特定する機能が強化されます。これらの高度なテクノロジーは、大量の構造化データと非構造化データを分析して、今後の安全性のシグナルと傾向を検出するのに役立ち、これが積極的なリスク軽減戦略を引き起こします。したがって、さまざまな利点により、ヨーロッパでは医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの需要が高まっています。

欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の概要

医薬品安全性監視は、医薬品の安全性と有効性を確保することで公衆衛生を維持する科学です。医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、手作業によるデータ入力エラー、膨大な量の安全性データ、およびその他のさまざまな課題に対処する重要なツールです。臨床試験から市販後調査まで、このソフトウェアは医薬品開発ライフサイクル全体にわたって不可欠です。医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、有害事象の処理時間を短縮し、早期のシグナル検出を通じて患者の安全性を向上させるのに役立ちます。規制が進化し、欧州の協力が強化されるにつれて、医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの採用は有利になり、製薬会社と規制機関にとって不可欠になっています。2022年、医薬品査察協力制度（PIC / S）は、国際基準に準拠するために医薬品安全性監視に関するガイドラインを更新し、堅牢な医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの重要性を強調しました。さらに、このソフトウェアは、包括的な安全性レポートの作成と規制当局への提出を容易にすることで規制基準への準拠を確保し、企業が罰金を回避して評判を維持するのに役立ちます。

欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場:戦略的洞察

欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場

• 
  CAGR（2023年 - 2031年）

  6.2%
• 市場規模 2023年
  5,237万米ドル
• 市場規模 2031
  年 8,466万米ドル

市場の動向

成長の原動力

• 薬物有害反応の発生率の上昇
• 医薬品安全性監視のグローバル化
• 医薬品開発率の急上昇

将来の動向

• クラウドベースの医薬品安全性監視
• 医薬品安全性ソフトウェア

機会

• AI、MLとソフトウェアの統合
• NLP

主要人物

• アリスヨーロッパ
• ICON plc サイネオスヘルス
• アクセンチュア
• アイクビア
• ジェンパクト
• 認識
• パラクセルインターナショナル株式会社
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
• 最大アプリケーション
• クリネボ・テクノロジーズ

地域概要

• ヨーロッパ

市場セグメンテーション

提供

• ソフトウェア
• サービス

展開

• 雲
• オンプレミス

企業規模

• 大企業
• 中小企業

形状

• 標準
• カスタマイズ

欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の推進要因と機会

薬物有害反応の発生率の上昇

ヨーロッパでは、薬物有害反応 (ADR) が死亡や病気の大きな原因となることがあります。すべての薬剤に薬物有害反応の可能性があるため、薬剤を処方する際には必ずリスクとベネフィットの分析が必要です。特にヨーロッパでは治療の複雑化、人口の高齢化、多疾患の増加が進んでいるため、ADR は現代の医療において依然として課題となっています。医薬品安全性監視ソフトウェアにより、医療提供者と製薬会社は ADR に関連するデータを体系的に収集、分析、報告し、それに伴う課題を克服できます。

ADR は、ヨーロッパにおける死亡率上昇の主な原因です。欧州連合医薬品庁 (EUDA) の報告書によると、過剰摂取に関して、2021 年の欧州連合における死亡率は、15 歳から 64 歳の人口 100 万人あたり約 18.3 人でした。また、2021 年に欧州連合で違法薬物の過剰摂取による死亡は少なくとも 6,166 件発生しました (2020 年は 5,796 件)。ノルウェーとトルコを含めると、この合計死亡者数は約 6,677 人に達します (2020 年は 6,434 人)。

ADR の報告と認識が増えるにつれて、製薬会社、医療提供者、規制当局は、医薬品の安全性監視と報告プロセスの改善を求める圧力が高まっています。このため、増大する安全性データを収集、分析、管理するための医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの導入が必要になります。このソフトウェアは、副作用の検出、評価、予防のプロセスを合理化し、応答時間の短縮とリスク評価の精度向上に役立ちます。したがって、医薬品の副作用の発生率の上昇は、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を促進します。

AI、ML、NLP とソフトウェアの統合

人工知能 (AI)、機械学習 (ML)、自然言語処理 (NLP)、およびその他のテクノロジーは、リソース集約型の医薬品安全性監視のワークロードを変革し、より情報に基づいた、より効率的なアプローチを保証します。医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア プラットフォームには、安全性シグナルの検出を強化する高度な分析機能と AI 機能がほとんど搭載されています。これらのツールは膨大な量のデータを分析し、従来の方法では見落とされる可能性のある相関関係やパターンを特定できます。AI 主導の予測分析は潜在的な安全性の問題を予測することもできるため、企業は積極的な対策を講じることができます。ML モデルは、薬物摂取に関連する潜在的な有害事象を予測するために活用されています。たとえば、医薬品安全性監視キャンペーンでは、ML を使用して膨大なデータセットをふるいにかけ、薬物有害反応のリスクを示す可能性のあるパターンを検出します。ML アルゴリズムは、ソーシャル メディアや患者記録などの非構造化データを処理して安全性の懸念を予測するのに特に適しています。

AIシステムは、リアルタイムの医薬品安全性監視を進化させるために、次第に利用されつつあります。このプロアクティブな監視には、臨床試験データ、医学文献のスキャン、有害事象（AE）の患者登録が含まれ、ADR検出の精度と速度も向上します。さらに、NLPを活用することで、AIシステムは膨大なテキストデータセットから薬剤名や症状などの関連情報を抽出し、正確で迅速な有害事象報告を可能にします。これにより、未知または新しい薬剤安全性の問題の特定が加速され、医薬品安全性監視の取り組みが大幅に進歩します。ArisGlobalを含むさまざまな企業が、AIベースの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアを提供しています。したがって、医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアとAI、ML、およびNLPの統合により、予測期間中の市場成長に有利な機会が生まれると予想されます。

欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場レポートのセグメンテーション分析

ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、提供内容、組織規模、展開、形式、機能、およびエンドユーザーです。

• 組織規模に基づいて、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、大企業と中小企業に分かれています。2023年には大企業セグメントが市場を支配しました。
• 提供内容の面では、市場はソフトウェアとサービスに分かれています。2023年にはソフトウェアセグメントが市場で大きなシェアを占めました。
• 導入に基づいて、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場はクラウドとオンプレミスに分かれています。2023年にはクラウドセグメントが市場を支配しました。
• 形態に基づいて、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、標準とカスタマイズに分かれています。2023年には標準セグメントが市場を支配しました。
• 機能別に見ると、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、ケース管理、シグナルおよびリスク管理、品質およびコンプライアンス、監査サポートおよびトレーニングコンプライアンス、問題追跡および有害事象追跡、臨床安全管理および臨床試験の安全性、メディカルライティング、ヘルスケア分析、その他に分類されています。シグナルおよびリスク管理セグメントは、2023年に市場で最大のシェアを占めました。
• エンドユーザーに基づいて、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業、契約研究機関、ビジネスプロセスアウトソーシング企業、およびその他の医薬品安全性監視サービスプロバイダーに分類されます。 2023年には、製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントが市場を支配しました。

ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場シェア分析（地域別）

ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、その他のヨーロッパに分かれています。ヨーロッパで医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの需要が高まっているのは、規制要件、医薬品承認の増加、患者の安全性への重点の高まり、テクノロジーの進歩など、さまざまな要因によるものです。EU の医薬品安全性監視システムは、世界で最も先進的なシステムの 1 つです。欧州医薬品庁 (EMA) およびその他の規制機関は、高度なソフトウェア ソリューションの採用を必要とする厳格な医薬品安全性監視要件を課しています。たとえば、EU 医薬品安全性監視指令 (2010/84/EU) とそれに続く規則 (EU) No 1235/2010 の導入により、薬物有害反応 (ADR) の監視に関するより厳格な規則が課されました。企業は安全性データをリアルタイムで報告する必要があり、大量のデータを処理できる効率的なソフトウェア システムの需要が大幅に増加しています。

欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場レポートの範囲

欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場のニュースと最近の動向

ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、重要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場における主要な開発のいくつかを以下に示します。

• 世界的な医薬品開発技術ソリューションのマーケットリーダーである ArisGlobal は、腫瘍学、血液学、泌尿器科、自己免疫疾患の分野を専門とするドイツに拠点を置く製薬メーカー Medac が、医薬品安全性プロセスの近代化に LifeSphere Safety を選択したと発表しました。患者の治療リスクを最小限に抑え、可能な限り最良の治療結果を得るには、患者および集団に特化した正確な分析が不可欠です。(出典: ArisGlobal、プレスリリース、2023 年 5 月)
• ライフサイエンス業界向けの高度な分析、テクノロジーソリューション、臨床研究サービスの大手グローバルプロバイダーであるIQVIAは、革新的で統合されたテクノロジーを活用した医薬品安全性監視（PV）の安全性サービスとソリューションを通じて、希少な自己免疫疾患に苦しむ患者の治療を推進するために、Argenxとの戦略的提携を発表しました。（出典：IQVIA、プレスリリース、2023年1月）

欧州医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場レポートの対象範囲と成果物

「欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の規模と予測（2021～2031年）」では、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。

• 欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の規模と予測（対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントの国別）
• 欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の動向、ならびに推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPESTおよびSWOT分析
• 主要な市場動向、地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した、欧州の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場分析
• 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、およびヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の最近の動向を網羅した業界の状況と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

アンキタ・ミッタル

マネージャー,
市場調査とコンサルティング

アンキタは、テクノロジー、メディア、ICT、エレクトロニクス・半導体の各分野で8年以上の経験を持つ、ダイナミックな市場調査およびコンサルティングのプロフェッショナルです。Microsoft、Oracle、NEC、SAP、KPMG、Expeditors Internationalといったグローバルクライアントに対し、100件以上のコンサルティングおよび調査案件を主導・遂行してきました。彼女のコアコンピテンシーは、市場評価、データ分析、予測、戦略策定、競合情報、レポート作成です。

アンキタは、販売前の提案書作成やクライアントとの協議から、販売後の実用的なインサイトの提供まで、プロジェクトサイクル全体を巧みに管理することに長けています。彼女は、部門横断的なチームの管理、複雑な調査モジュールの構築、そしてクライアント固有のビジネス目標に合わせたソリューションの調整に長けています。優れたコミュニケーション能力、リーダーシップ、そしてプレゼンテーション能力により、急速に変化する市場環境において、常に価値主導の成果を生み出しています。

お客様の声

Insight PartnersのSCADAシステム市場レポートは包括的で、現在のトレンドと将来の予測に関する貴重な洞察が含まれています。チームは終始、非常にプロフェッショナルで、対応が早く、サポートも充実していました。私たちは彼らのサービスに非常に満足しており、強くお勧めします。

ラン・ケデム パートナー, レアリテクノロジーズ株式会社

非常に特殊なソフトウェア市場に関するレポートを依頼したところ、チームは数日でレポートを作成してくれました。情報は非常に関連性が高く、分かりやすくまとめられていました。その後、レポートにいくつか修正と追加を依頼しましたが、チームは非常に迅速に対応し、1週間も経たないうちに最終レポートを受け取ることができました。

ジャン＝エルヴェ・ジェン 会長, フューチャー・アナリティカ

重要な市場調査と予測のために、The Insight Partnersと協力しました。彼らは機会とリスクに関する明確な洞察を提供し、私たちの計画策定に役立ちました。彼らの調査は使いやすく、確かなデータに基づいており、賢明で自信に満ちた意思決定に役立ちました。彼らを強くお勧めします。

ピユーシュ・ナグパル 上級副社長, ハイビームグローバル

Insight Partnersは、深い専門知識に基づき、洞察力に富み、構造化された市場調査を提供しました。チームは終始プロフェッショナルで、対応力も抜群でした。ユーザーフレンドリーなウェブサイトにより、業界レポートへのアクセスもスムーズでした。信頼性の高い高品質な調査サービスをお探しなら、Insight Partnersを強くお勧めします。

安達幸彦 最高経営責任者（CEO）, ディープブルーLLC。

The Insight Partnersから市場レポートを購入するのは今回が初めてです。最初は不安でしたが、ウェブサイトを見て、リスクを負ってでも購入してみようという気持ちになりました。レポートの品質とカスタマーサービスには大変満足しています。最初のレポートにはいくつか質問やコメントがありましたが、アナリストとメールで何度かやり取りした結果、戦略策定プロセスへのインプットとして活用できるレポートが完成しました。貴重なお時間を割いていただき、貴重な体験をさせていただき、誠にありがとうございました。他の方にもぜひお勧めしたいですし、今後さらに市場データが必要になった際には、まずThe Insight Partnersにご連絡させていただきます。

ジョン・スズキ 社長兼最高経営責任者、取締役, BKテクノロジーズ

ナイジェリアの感染症IVD市場に関する情報提供依頼に対し、ご対応いただいた際、ご尽力とプロフェッショナルな姿勢に深く感謝申し上げます。忍耐強く、的確なアドバイスをいただき、また、最終的に取引成立に至った割引のご提供にも深く感謝申し上げます。今回の最初の出会いで得た強い印象のおかげで、今後もThe Insight Partnersとの連携を心待ちにしております。

チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

Previous Next