Perspectivas del mercado y visión del analista:
Las pruebas genéticas, también llamadas pruebas de ADN o análisis genético, son un procedimiento médico y científico que implica examinar y analizar una ADN del individuo para obtener información sobre la composición genética y la información genética del individuo. Las pruebas genéticas pueden revelar variaciones, mutaciones o alteraciones genéticas específicas dentro del genoma de un individuo, proporcionando información sobre sus predisposiciones genéticas, rasgos heredados, riesgo de ciertas enfermedades y más. Las pruebas genéticas se realizan con diversos fines, incluido el diagnóstico de trastornos genéticos, la evaluación del riesgo de enfermedades, la identificación del estado de portador de enfermedades hereditarias, la comprensión de la ascendencia y la genealogía y la orientación de tratamientos médicos personalizados. Las pruebas genéticas generalmente implican el análisis de una muestra de material genético, como sangre, saliva, hisopos bucales o muestras de tejido, para examinar el ADN del individuo.
Impulsores de crecimiento:
La medicina personalizada es el campo que utiliza los conocimientos de los pacientes. datos genéticos y ambientales para brindar una atención médica óptima. Se basa en el principio de que cada paciente es único y requiere un tratamiento farmacológico individualista. Al tratarse de un área en rápida evolución, actualmente está incorporada a varios sistemas sanitarios. La finalización exitosa del Proyecto Genoma Humano (PGH) en 2003 y la rápida disminución de los costos de la secuenciación del genoma humano alentaron el desarrollo de un nuevo enfoque médico, que se llama medicina personalizada. Con un depósito cada vez mayor de datos personalizados a nivel molecular, las empresas de diagnóstico molecular están en una posición excepcional para generar valor. La conciencia sobre la medicina personalizada ha aumentado desde el inicio de la Iniciativa de Medicina de Precisión, anunciada por Barack Obama en 2015. No sólo en Estados Unidos sino también en Alemania, la medicina personalizada, más conocida como medicina individualizada (MI), ha ganado fuerza. A finales de 2010, el Ministerio Federal Alemán de Educación e Investigación (BMBF) nombró la medicina personalizada como una de sus seis prioridades. Se presentó el Plan de Acción denominado “Medicina Individualizada”. Además, el Proyecto 100.000 Genomas también está fortaleciendo la posición del Servicio Nacional de Salud como uno de los sistemas sanitarios más avanzados del mundo. Además, el proyecto está consolidando las bases de la medicina personalizada y esto, a su vez, contribuye al crecimiento del mercado de servicios de pruebas genéticas.
El descubrimiento de fármacos a gran escala es clave para aumentar la viabilidad y utilidad de los medicamentos personalizados para el diagnóstico. de enfermedades y trastornos. La genómica es una de las divisiones de la ciencia médica de más rápido crecimiento. Está impulsando un cambio de paradigma en la metodología de investigación de una enfermedad, así como en su diagnóstico y tratamiento. Las pruebas genéticas se han utilizado ampliamente en farmacogenómica, también conocidas como pruebas de genes de fármacos. Ayuda a acelerar el descubrimiento de fármacos y su desarrollo.
Francia también desarrolló un plan nacional para la medicina personalizada conocido como "Medicina Genómica Francia 2025". El programa fue presentado al primer ministro Manuel Valls por Yves Lévy, presidente de la Alianza Nacional para las Ciencias de la Vida y la Salud (Aviesan) y director ejecutivo de Inserm, en junio de 2016. Hace un llamamiento a las empresas de atención sanitaria y manufactureras para que pongan a prueba plataformas de secuenciación genómica. El plan contó con el apoyo del gobierno y se puso en marcha con una financiación pública de 760,8 millones de dólares (670 millones de euros) en 2020 para programas de genómica y medicina personalizada. Se espera que en los próximos diez años coloque a Francia a la cabeza de los países implicados en la medicina genómica.
En abril de 2023 se cumplió el vigésimo aniversario de la finalización del Proyecto Genoma Humano, un hito importante en la historia de la ciencia por parte del Instituto Nacional. Instituto de Investigación del Genoma Humano. Ahora, una nueva investigación muestra que la prescripción de precisión mediante pruebas genéticas finalmente ha alcanzado un punto de inflexión global para su adopción. Publicada por Cambridge University Press, la investigación revisada por pares examina la maduración de los factores críticos necesarios para el uso de la genética clínica a escala. Estos avances allanaron el camino para apoyar la toma de decisiones clínicas informadas sobre el genoma para que sea reconocida como el nuevo estándar de atención. La prescripción genéticamente informada ofrece uno de los mecanismos realistas para reducir con éxito los costos generales del sistema de salud y mejorar la atención individual al paciente. Las pruebas genéticas fomentan la adopción de un enfoque de medicina personalizada mediante la comprensión de la ciencia detrás de la enfermedad, el impacto del tratamiento y el desarrollo de terapias para características individuales específicas. También ayuda al personal de atención médica a tomar decisiones informadas sobre el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de enfermedades mediante el empleo de resultados de pruebas genéticas, lo que conduce a mejores resultados para los pacientes.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El mercado de servicios de pruebas genéticas está segmentado según el tipo de servicio, la enfermedad, el proveedor de servicios y la geografía. Según el tipo de servicio, el mercado de servicios de pruebas genéticas se clasifica en pruebas predictivas, pruebas de portadores, pruebas prenatales, pruebas de detección de recién nacidos, pruebas de diagnóstico genético y otras. El mercado de servicios de pruebas genéticas, basado en enfermedades, se segmenta en cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas y otras enfermedades. El mercado de servicios de pruebas genéticas, según los proveedores de servicios, se clasifica en servicios de pruebas generales y servicios CGP, MRD y MCED basados en biopsia líquida. El mercado de servicios de pruebas genéticas, según la geografía, está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Francia, Alemania, Reino Unido, España, Italia y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, India, Japón, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América Central y del Sur).
Análisis segmentario:
El mercado de servicios de pruebas genéticas, según el tipo de servicio, se segmenta en pruebas prenatales, pruebas predictivas, pruebas de portadores, pruebas de detección de recién nacidos y pruebas genéticas de diagnóstico. , y otros. En 2022, el segmento de pruebas genéticas de diagnóstico tuvo la mayor participación del mercado y se proyecta que registre la CAGR más alta del mercado de 2022 a 2030. Las pruebas de diagnóstico se realizan para identificar una enfermedad genética o cromosómica específica. Esta prueba detecta una alteración genética específica, pero a menudo no puede determinar la gravedad de la enfermedad ni la edad de aparición. Una mutación en un solo gen puede provocar muchas enfermedades, por ejemplo, el síndrome de Down, la fibrosis quística y la enfermedad de Huntington. Las pruebas genéticas a menudo confirman un diagnóstico cuando se sospecha una afección específica basándose en signos y síntomas físicos. Las pruebas de diagnóstico se pueden realizar antes del nacimiento o en cualquier momento durante la vida de una persona. Los resultados de las pruebas de diagnóstico pueden influir en las decisiones de una persona sobre la atención médica y el manejo de enfermedades o trastornos. Los avances en las pruebas genéticas han transformado el panorama de evaluación y diagnóstico de riesgos de muchas enfermedades genéticas y hereditarias. Las herramientas avanzadas introducidas para probar enfermedades genéticas permiten a los proveedores de servicios de diagnóstico comprender y detectar mejor múltiples enfermedades, incluidas las enfermedades raras. En oncología, las variaciones genéticas pueden determinar si un paciente tiene un mayor riesgo de padecer un tipo específico de cáncer. Por ejemplo, a los pacientes con antecedentes familiares de cáncer de mama se les pueden realizar pruebas para detectar factores de riesgo genéticos que se correlacionan con un alto riesgo de cáncer de mama.
Mercado de servicios de pruebas genéticas, por tipo de servicio: 2022 y 2030
Según la enfermedad , el mercado de servicios de pruebas genéticas se clasifica en cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas y otras enfermedades. El segmento del cáncer tuvo la mayor participación del mercado en 2022 y se proyecta que registre la CAGR más alta de 2022 a 2030. Según los proveedores de servicios, el mercado de servicios de pruebas genéticas se segmenta en servicios de pruebas generales y CGP basado en biopsia líquida. , MRD y servicios MCED. En 2022, el segmento de servicios de pruebas generales tuvo la mayor participación del mercado y se prevé que registre la CAGR más alta durante 2022-2030.
Análisis regional:
El mercado de servicios de pruebas genéticas se divide principalmente en América del Norte, Europa , Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Medio Oriente y África. América del Norte captó una parte importante del mercado en 2022, seguida de Europa. Los países europeos han emprendido varias iniciativas para aumentar la conciencia entre la gente sobre las ventajas de las pruebas genéticas. El objetivo final es garantizar que todos los aspectos de las pruebas genéticas sean de alta calidad, proporcionando así resultados precisos y fiables para los pacientes. En Europa, Alemania tenía una participación importante en el mercado de servicios de pruebas genéticas. La genética médica se ha convertido en una parte vital de la práctica clínica. Ha proporcionado a los médicos una valiosa herramienta diagnóstica y analítica presintomática, que pueden utilizar de forma más eficaz para gestionar las enfermedades de los pacientes e incluso adoptar medidas preventivas. Según un estudio titulado "Conciencia y conocimiento de las enfermedades raras en dentistas, especialistas dentales y cirujanos orales y maxilofaciales alemanes", publicado en 2022, las enfermedades raras afectan a unos cuatro millones de pacientes en el país. Además, la creciente prevalencia de enfermedades raras y el desarrollo de kits de pruebas personalizados para áreas terapéuticas específicas, junto con la adopción de kits de pruebas genéticas, están contribuyendo al rápido crecimiento del mercado.
Según Globocan 2020, ~69,697 En 2020 se notificaron nuevos casos de cáncer de mama en Alemania, lo que representa el 11,1% de todos los casos de cáncer registrados. Causó 20.579 muertes y la tasa de prevalencia quinquenal del cáncer de mama en todas las edades fue de 707,38 por 100.000 habitantes. En Alemania, casi el 16% de las mujeres con cáncer de mama triple negativo son portadoras de una mutación BRCA. En 2018, el gobierno del país anunció una estrategia para incluir las pruebas genéticas BRCA en el plan nacional contra el cáncer de Alemania, que se inició en 2008 con el objetivo de garantizar que las mujeres con alto riesgo genético de cáncer de mama tengan derecho legal a pruebas de detección intensificadas y reducción de riesgos. opciones. El creciente enfoque del gobierno para regular y crear conciencia sobre las pruebas genéticas ha resultado efectivamente en una adopción más rápida de las pruebas en todo el país.
En Alemania, las pruebas prenatales no invasivas estuvieron disponibles como prueba con reembolso público en 2022. Además, el Se espera que la introducción de programas de reembolso, la creciente demanda de opciones de tratamiento eficientes y la implementación de tecnologías innovadoras en los centros de investigación impulsen la expansión del mercado en el país. La creciente conciencia sobre las ventajas de las pruebas genéticas, el conocimiento entre los profesionales de la salud y el aumento del gasto de los consumidores en atención médica impulsan el mercado de servicios de pruebas genéticas.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
Varias iniciativas tomadas por actores clave del mercado que operan en El mercado mundial de servicios de pruebas genéticas se enumera a continuación:
En octubre de 2023, 23andMe Holding Co anunció una colaboración de licencia de datos no exclusiva con GSK plc, que permite a GSK realizar descubrimientos de objetivos farmacológicos y otras investigaciones utilizando la base de datos 23andMe. Ambry Genetics Corp colaboró con LifeStrands Genomics para ofrecer servicios de pruebas genéticas clínicas en Singapur. Ambas empresas respaldarán los pilotos de implementación clínica (CIP) para la fase II del programa nacional de medicina de precisión (NPM) de Singapur. En abril de 2022, CENTOGENE lanzó FilterTool, una aplicación web para interpretar datos genéticos. FilterTool se conecta con CentoCloud para mostrar, filtrar, seleccionar y categorizar de manera efectiva las variaciones genéticas pertinentes encontradas mediante el procesamiento de datos de secuenciación de próxima generación (NGS). Panorama competitivo y empresas clave:
Laboratory Corporation of America Holdings; Illumina, Inc.; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Exact Sciences Corp (Salud Genómica); Quest Diagnóstico incorporado; Laboratorios NeoGenomics, Inc.; Eurofins Científico; Centogene AG; Genética Ambry; 23y yo; y Bio-Rad Laboratories se encuentran entre las 10 principales empresas de pruebas genéticas en el mercado de servicios de pruebas genéticas. Estas empresas se centran en presentar nuevos productos de alta tecnología, avances tecnológicos y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The global genetic testing services market, by services type, is segmented into predictive testing, carrier testing, prenatal testing, diagnostic genetic testing, new-born screening, and others. The diagnostic genetic testing is expected to dominate the market owing to it is helpful to people who have a family history of a treatable genetic disorder and display no signs of illness.
Genetic testing services are medical tests that analyze an individual's DNA to identify potential genetic variations or mutations that may be associated with certain health conditions or diseases. These tests can provide valuable information about an individual's risk for developing certain diseases, as well as help guide personalized medical treatment and management plans.
The global genetic testing services market majorly consists of the players such as Laboratory Corporation of America Holdings, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Illumina, Inc., Quest Diagnostics Incorporated, Exact Sciences Corp (Genomic Health), NeoGenomics Laboratories, Inc., Eurofins Scientific, Ambry Genetics, Centogene AG, and 23andMe, Inc., Bio-Rad Laboratories
The factors driving the market include rising prevalence of genetic diseases and increasing awareness and acceptance of personalized medicines. However, social and ethical implications of genetic testing hinder the market growth.
The List of Companies - Genetic Testing Services Market
- Laboratory Corporation of America Holdings
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Illumina, Inc.
- Quest Diagnostics Incorporated
- Exact Sciences Corp (Genomic Health)
- NeoGenomics Laboratories, Inc.
- Eurofins Scientific
- Ambry Genetics
- Centogene AG
- 23andMe, Inc.
- Bio-Rad Laboratories
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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