Ensayos in silico: modelado y simulación computacional para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria Análisis y pronóstico del mercado por tamaño, participación, crecimiento y tendencias para 2028

Se proyecta que el mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria alcance los US$ 6.830,99 millones en 2028 desde los US$ 2.957,65 millones en 2021; se estima que crecerá a una CAGR del 12,7% entre 2021 y 2028.

Los ensayos clínicos in silico se refieren al desarrollo de modelos específicos de pacientes para formar cohortes virtuales para probar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos y dispositivos médicos. Las empresas utilizan sofisticadas técnicas de modelado y simulación computacional para probar sus candidatos a medicamentos en pacientes virtuales antes de probarlos en humanos. El modelado in silico, también conocido como modelado por computadora, permite a los investigadores simular comportamientos en una pantalla de computadora.

El mercado de ensayos in silico: modelado y simulación computacional para innovación de productos médicos y autorización regulatoria está segmentado en función del tamaño de la organización, la oferta, la aplicación, la indicación clínica, el usuario final y la geografía. El mercado, según la geografía, está ampliamente segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. El informe ofrece información y un análisis integral del mercado, enfatizando parámetros como el tamaño del mercado de ensayos in silico: modelado y simulación computacional para innovación de productos médicos y autorización regulatoria, los avances tecnológicos y la dinámica del mercado, junto con el análisis del panorama competitivo de los principales actores del mercado a nivel mundial.  

Ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación y la autorización regulatoria de productos médicos: perspectivas estratégicas

Perspectivas del mercado

La creciente preocupación por el bienestar animal impulsará los ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y el crecimiento del mercado de aprobación regulatoria durante el período de pronóstico

El rápido uso de animales en ensayos clínicos se debe principalmente a las similitudes biológicas entre animales y humanos. Los animales proporcionan modelos adecuados de biología humana y enfermedades para obtener información relevante y, en consecuencia, los modelos animales ofrecen importantes beneficios para la salud humana. Sin embargo, el uso de animales para estudios clínicos no es la única forma de descubrir fármacos y dispositivos, ya que casi todos los estudios clínicos causan daño al animal y a su progenie de alguna manera. Por ejemplo, en enero de 2020, el Departamento de Agricultura de los EE. UU. informó que aproximadamente 300.000 animales participaron en actividades experimentales que causaron dolor en solo un año.U.S. Department of Agriculture had reported that approximately 300,000 animals were involved in pain-causing experimental activities in just one year.

Además, como menciona People for the Ethical Treatment of Animals (PETA), cada año, más de 100 millones de animales, incluidos ratones, ranas, conejos, hámsters y cobayas, son asesinados en laboratorios estadounidenses. El propósito de sacrificar a estos animales es dar lecciones de biología, capacitación médica, experimentar motivada por la curiosidad y realizar pruebas químicas, farmacológicas, alimentarias y cosméticas. Los ensayos clínicos in silico ofrecen una forma eficaz de reemplazar las anatomías animales para realizar diversos experimentos y actividades de investigación y desarrollo, apoyando así el crecimiento del mercado de ensayos in silico. Además, las crecientes preocupaciones por el bienestar animal y los esfuerzos constantes de las organizaciones de derechos humanos y de bienestar animal están impulsando el crecimiento del mercado global de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria.PETA), each year, more than 100 million animals, including mice, frogs, rabbits, hamsters, and guinea pigs, are killed in US laboratories. The purpose of sacrificing these animals is biology lessons, medical training, curiosity-driven experimentation, and chemical, drug, food, and cosmetics testing. In silico clinical trials offer an effective way of replacing animal anatomies for conducting various experiments and research & development activities, thus, supporting the growth of the in silico trials market. Additionally, rapidly increasing concerns over animal welfare and consistent efforts of human and animal rights and welfare organizations are boosting the global in silico trials: computational modelling and simulation for medical product innovation and regulatory clearance market growth.

Perspectivas sobre el tamaño de la organización                

Según el tamaño de la organización, el mercado global de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria se bifurca en organizaciones pequeñas y medianas y organizaciones grandes. En 2021, el segmento de las grandes organizaciones tenía una mayor participación de mercado. Además, se espera que el segmento de las organizaciones pequeñas y medianas registre la CAGR más alta en el mercado durante 2021-2028 debido al alto uso de los métodos de ensayo in silico en grandes organizaciones e institutos de investigación. Sin embargo, en la era reciente, las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas de tamaño mediano están adoptando los procesos del modelo in silico para alcanzar sus procesos de ensayo y aumentar su eficacia en la creación de nuevos productos.silico trials: computational modelling and simulation for medical product innovation and regulatory clearance market is bifurcated into small & medium organizations and large organizations. In 2021, the large organizations segment held a larger market share. Moreover, the small and medium organization segment is expected to register the highest CAGR in the market during 2021–2028 due to the high usage of the in silico trial methods in large research organizations and institutes. However, in the recent era, medium-sized pharmaceutical and biopharmaceutical companies are adopting the in silico model processes to reach their trial processes and increase their efficacy in creating new products.

Ofreciendo información

Según la oferta, el mercado global de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria se segmenta en productos, plataformas y servicios. En 2021, el segmento de productos tuvo la mayor participación de mercado. Además, se espera que el segmento de servicios registre la CAGR más alta del mercado durante 2021-2028. El factor que contribuye al crecimiento de este segmento es la tecnología de modelado computacional y simulación de ensayos in silico de bajo riesgo, rentable y de entorno virtual.

Información sobre aplicaciones

Según la aplicación, el mercado global de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para innovación de productos médicos y autorización regulatoria se segmenta en diseño y descubrimiento de productos, desarrollo de productos, focalización preclínica, evaluación de medicamentos y otros productos biomédicos, y otros. En 2021, el segmento de diseño y descubrimiento de productos tuvo la mayor participación de mercado. Además, se espera que el segmento de focalización preclínica registre la CAGR más alta del mercado durante 2021-2028. El factor que atribuye el crecimiento de este segmento es la incorporación de tecnologías avanzadas como el aprendizaje automático y la inteligencia artificial que se aplica para aplicaciones de descubrimiento y diseño de fármacos.silico trials: computational modelling and simulation for medical product innovation and regulatory clearance market is segmented into product design and discovery, product development, pre-clinical targeting, assessment of drugs & other biomedical products, and others. In 2021, the product design and discovery segment held the largest market share. Moreover, the pre-clinical targeting segment is expected to register the highest CAGR in the market during 2021–2028. The factor attributing the growth of this segment is the incorporation of advanced technologies such as machine learning, and artificial intelligence is applied for

Información sobre indicaciones clínicas

Según la indicación clínica, el mercado global de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria se segmenta en enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurodegenerativas, oncología, enfermedades raras, enfermedades metabólicas, enfermedades inmunológicas, enfermedades infecciosas y otras. En 2021, el segmento de enfermedades cardiovasculares tuvo la mayor participación de mercado de ensayos in silico. Además, se espera que el segmento de enfermedades infecciosas registre la CAGR más alta del mercado durante 2021-2028. El factor que contribuye al crecimiento de este segmento es el aumento de casos de COVID-19 en todo el mundo y la fuerte participación del modelado del sistema inmunológico para curar la enfermedad.silico trials: computational modelling and simulation for medical product innovation and regulatory clearance market is segmented into cardiovascular diseases, neurodegenerative diseases, oncology, rare diseases, metabolic diseases, immune based diseases, infectious diseases, and others. In 2021, the cardiovascular diseases segment held the largest in silico trials market share. Moreover, the infectious diseases segment is expected to register the highest CAGR in the market during 2021–2028. The factor attributing to the growth of this segment is the rising COVID-19 cases across the globe and strong involvement of the immune system modelling to cure the disease.

Información para el usuario final

Según los usuarios finales, el mercado global de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria está segmentado en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, empresas de tecnología médica, organizaciones de investigación por contrato y otras. En 2021, el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas tuvo la mayor participación de mercado de ensayos in silico. Además, se espera que el segmento de organizaciones de investigación por contrato registre la CAGR más alta del mercado durante 2021-2028.

Los lanzamientos de productos, las fusiones y adquisiciones y las colaboraciones son estrategias muy adoptadas por los actores del mercado global. A continuación, se enumeran algunos de los desarrollos clave recientes del mercado:

• En septiembre de 2021, Sensyne Health anunció que había lanzado SENSIGHT, una plataforma de análisis de datos global habilitada por IA para los sectores de la salud y las ciencias biológicas.
• En febrero de 2022, In SilicoTrials anunció que se asoció con IonsGate Preclinical Services Inc (IonsGate) para aprovechar tecnología innovadora como modelado y simulación.

Aunque la crisis de la pandemia de COVID-19 tuvo un efecto devastador en varias industrias, el mercado de ensayos in silico experimentó un crecimiento significativo durante este período debido al método de descubrimiento de fármacos asistido por computadora. La demanda de ensayos in silico con la ayuda de modelos computacionales ha experimentado una mayor tasa de crecimiento debido al aumento de las actividades de I+D entre los investigadores y las empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas para limitar la propagación de la enfermedad por coronavirus. La creciente tasa de mutación de la pandemia de COVID-19 ha animado a los científicos a descubrir un tratamiento eficaz contra la enfermedad. Por lo tanto, se aumentó la importancia de la investigación y el descubrimiento de fármacos, lo que impulsó el crecimiento del mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria. Los factores mencionados anteriormente muestran que la pandemia generó importantes oportunidades de inversión en el mercado.silico trials with the help of computational modeling has witnessed a higher growth rate due to increased R&D activities among researchers and biotechnological and biopharmaceutical companies to limit the spread of the coronavirus disease. The increasing mutation rate of the COVID-19 pandemic has encouraged scientists to discover an effective treatment against the disease. Thus, the significance of research and drug discovery was raised, thereby driving the in silico trials: computational modelling and simulation for medical product innovation and regulatory clearance market growth. The above-stated factors show that the pandemic generated substantial investment opportunities in the market.

Ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la segmentación del mercado de aprobación regulatoriaSilico Trials: Computational Modelling and Simulation for Medical Product Innovation and Regulatory Clearance Market Segmentation

El mercado global de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria está segmentado en función del tamaño de la organización, la oferta, la aplicación, la indicación clínica, el usuario final y la geografía. Según el tamaño de la organización, el mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria se bifurca en organizaciones pequeñas y medianas y organizaciones grandes. Según la oferta, el mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria se segmenta en productos, plataformas y servicios.Silico Trials: Computational Modelling and Simulation for Medical Product Innovation and Regulatory Clearance market is segmented on the basis of organization size, offering, application, clinical indication, end user, and geography. Based on organization size, the In Silico Trials: Computational Modelling and Simulation for Medical Product Innovation and Regulatory Clearance market is bifurcated into small & medium organizations and large organizations. Based on offering, the In Silico Trials: Computational Modelling and Simulation for Medical Product Innovation and Regulatory Clearance market is segmented into products, platforms, and services.

Según la aplicación, el mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para innovación y aprobación regulatoria de productos médicos está segmentado en diseño y descubrimiento de productos, desarrollo de productos, focalización preclínica, evaluación de medicamentos y otros productos biomédicos, y otros.

Según la indicación clínica, el mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para innovación de productos médicos y aprobación regulatoria está segmentado en enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurodegenerativas, oncología, enfermedades raras, enfermedades metabólicas, enfermedades de base inmune, enfermedades infecciosas y otras.

En función de los usuarios finales, el mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para innovación de productos médicos y aprobación regulatoria está segmentado en compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, compañías de tecnología médica, organizaciones de investigación por contrato y otras.

El mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación y la autorización regulatoria de productos médicos, según la geografía, está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. El mercado de América del Norte está segmentado además en Estados Unidos, Canadá y México. El mercado europeo está segmentado en Francia, Alemania, Reino Unido, España, Italia y el resto de Europa.

Ensayos clínicos in silico

Ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación y la autorización regulatoria de productos médicos Perspectivas regionales del mercado

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central.

Ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación y la autorización regulatoria de productos médicos Alcance del informe de mercado

Ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación y la autorización regulatoria de productos médicos Densidad de actores del mercado: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación de productos médicos y la autorización regulatoria está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de ensayos in silico: modelado computacional y simulación para la innovación y la autorización regulatoria de productos médicos son:

1. Tecnologías de ensayos InSilico
2. Feops
3. CADFEM Medical GmbH
4. Dassault Systèmes
5. Virtonomy GmbH

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

El mercado de Asia Pacífico está segmentado en China, India, Japón, Australia, Corea del Sur y el resto de APAC. El mercado de MEA está segmentado a su vez en Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica y el resto de MEA. El mercado de América del Sur y Central está segmentado en Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central. InSilico Trials Technologies; FEops; CADFEM Medical GmbH; Dassault Systemes SE; Virtonomy GmbH; Certara Inc.; Computational Life; Novadiscovery; TwInsight Medical; Ansys, Inc.; Synopsys, Inc.; Sensyne Health plc; Phesi; Tempus; y Cerner Corporation se encuentran entre las empresas líderes que operan en el mercado global durante el período de pronóstico de 2021 a 2028. En mayo de 2020, Exscientia, con sede en el Reino Unido, recaudó 60 millones de dólares en una ronda de financiación de serie C liderada por Novo Holdings, el holding de propiedad absoluta del fabricante danés de medicamentos para la diabetes Novo Nordisk, junto con la empresa alemana de desarrollo de fármacos Evotec, la empresa farmacéutica estadounidense Bristol Myers Squibb y la sociedad de inversión privada con sede en Asia GT Healthcare Capital. Esto elevó la financiación total de la empresa a poco más de 100 millones de dólares. El nuevo capital se utilizará en parte para ampliar las capacidades de IA de la empresa en biología.

Gerente de Investigación

Ankita Mittal

Gerente,
Investigación y asesoramiento de mercados

Ankita es una profesional dinámica en investigación de mercados y consultoría con más de 8 años de experiencia en los sectores de tecnología, medios de comunicación, TIC, electrónica y semiconductores. Ha liderado y ejecutado con éxito más de 100 proyectos de consultoría e investigación para clientes globales como Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG y Expeditors International. Sus principales competencias incluyen la evaluación de mercado, el análisis de datos, la previsión, la formulación de estrategias, la inteligencia competitiva y la redacción de informes.

Ankita es experta en la gestión de ciclos completos de proyecto, desde el diseño de propuestas de preventa y las conversaciones con los clientes hasta la entrega de información práctica posventa. Es experta en la gestión de equipos multifuncionales, la estructuración de módulos de investigación complejos y la alineación de soluciones con los objetivos de negocio específicos del cliente. Sus excelentes habilidades de comunicación, liderazgo y presentación le han permitido obtener constantemente resultados orientados al valor en entornos de mercado dinámicos y en constante evolución.

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