Marktwachstum, Trends und Prognose für In-silico-Studien bis 2034

Der Markt für In-silico-Studien wird bis 2034 voraussichtlich ein Volumen von 12,75 Milliarden US-Dollar erreichen, gegenüber 4,64 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025. Es wird erwartet, dass der Markt im Zeitraum 2026–2034 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 11,9 % verzeichnen wird.

Marktanalyse für In-silico-Studien

Der Markt für computergestützte klinische Studien wächst rasant. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Nachfrage nach einer beschleunigten Arzneimittel- und Medizinprodukteentwicklung, der Einsatz virtueller Patientenpopulationen sowie die Anwendung fortschrittlicher Simulations- und Modellierungstechnologien. Unternehmen nutzen zunehmend computergestützte Methoden, um Risiken in Studien zu minimieren, das Studiendesign zu optimieren, Kosten und Zeitaufwand zu reduzieren und die regulatorische Akzeptanz virtueller Daten zu verbessern. Mit der zunehmenden regulatorischen Akzeptanz virtueller Studien, der Integration realer Daten in Simulationen und dem Aufstieg personalisierter Medizin und digitaler Zwillinge wird ein signifikantes Marktwachstum erwartet.

Marktübersicht zu In-silico-Studien

Die Implementierung von In-silico-Studien unterstützt Unternehmen dabei, die Effizienz und Leistungsfähigkeit in der Arzneimittel- und Medizinprodukteentwicklung zu steigern. In-silico-Tools ermöglichen ein tiefes Verständnis biologischer Systeme, die Modellierung virtueller Patienten, die Simulation von Studienergebnissen, die Risikominimierung im Studiendesign und die Unterstützung bei Zulassungsanträgen. Simulationen können beispielsweise Fehlermodi identifizieren, Extrembedingungen testen und Designs deutlich schneller und kostengünstiger optimieren als rein physische Studien. Aktuell nutzen viele Pharma- und Medizintechnikunternehmen sowie CROs In-silico-Methoden als Teil ihres Entwicklungsprozesses.

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Markt für In-silico-Studien: Strategische Einblicke

Markttreiber und Chancen für In-silico-Studien

Markttreiber:

• Wachsende Nachfrage nach schnelleren Verfahren zur Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie nach Kosteneffizienz.
• Zunehmende Nutzung virtueller Patientenpopulationen und digitaler Zwillingstechnologien in klinischen Studien.
• Zunehmende regulatorische Akzeptanz von In-silico-Evidenz und simulationsbasierten Methoden bei klinischen Studien und Gerätezulassungen.

Marktchancen:

• Erweiterung der Simulationssoftware und der Tools für virtuelle Kohorten, die speziell auf die Bedürfnisse von Pharma- und Medizintechnikunternehmen zugeschnitten sind (cloudbasiert, skalierbar).
• Branchenspezifische In-silico-Lösungen für Therapiegebiete wie Onkologie, Neurologie und Infektionskrankheiten – für präzisere Studiensimulationen.
• Nutzung der Integration von Realdaten, KI/ML-gestützten Simulationen und digitalen Zwillingsmodellen zur Verbesserung des Studiendesigns, zur Verringerung der Abhängigkeit von Tier-/physischen Modellen und zur Beschleunigung der Zulassungsverfahren.

Marktbericht zu In-silico-Studien: Segmentierungsanalyse

Der Marktanteil von In-silico-Studien wird in verschiedenen Segmenten analysiert, um ein besseres Verständnis seiner Struktur, seines Wachstumspotenzials und der sich abzeichnenden Trends zu ermöglichen. Nachfolgend ist der in den meisten Branchenberichten verwendete Standard-Segmentierungsansatz dargestellt:

Nach Unternehmensgröße:

• Kleine und mittlere Unternehmen: Nutzen Sie In-Silico-Studien, um die F&E-Kosten zu senken, Innovationen zu beschleunigen und effizient mit größeren Pharma- und Medizintechnikunternehmen konkurrieren zu können.
• Große Organisationen: Nutzen Sie fortschrittliche Simulationsplattformen für mehrphasige virtuelle Studien, regulatorische Einreichungen und die großflächige Integration KI-gestützter prädiktiver Modellierung.

Nach Angeboten:

• Produkte: Umfassen Software-Tools, digitale Zwillingsmodelle und Simulationskits, die die computergestützte Modellierung biologischer Prozesse und virtuelle Versuche ermöglichen.

• Plattformen: Cloudbasierte oder On-Premise-Ökosysteme, die KI, maschinelles Lernen und Analytik zur Verwaltung, Simulation und Validierung von Daten aus klinischen Studien integrieren.
• Leistungen: Umfassen Beratung, Modellvalidierung, Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten und ausgelagerte Simulationsdienstleistungen für Pharma- und Medizinprodukteunternehmen, die In-silico-Studien durchführen.

Auf Antrag:

• Produktentwicklung & -findung: Simuliert molekulare Wechselwirkungen im Frühstadium, um vielversprechende Wirkstoffkandidaten zu identifizieren oder das Gerätedesign vor der Entwicklung physischer Prototypen zu optimieren.

• Produktentwicklung: Wendet computergestützte Modellierung an, um Dosierungs-, Wirksamkeits- und Sicherheitsparameter zu verfeinern, die behördliche Zulassung zu beschleunigen und die Markteinführungszeit zu verkürzen.
• Präklinisches Targeting: Nutzt virtuelle Patientenkohorten und KI-Modelle, um therapeutische Hypothesen zu testen und Ergebnisse vor physischen präklinischen Studien vorherzusagen.
• Bewertung von Arzneimitteln und anderen biomedizinischen Produkten: Ermöglicht virtuelle Tests der Leistungsfähigkeit, Sicherheit und Wechselwirkungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten mithilfe digitaler Zwillinge und fortschrittlicher Simulationsmodelle.

Nach klinischer Indikation

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Neurodegenerative Erkrankungen
• Onkologie
• Seltene Krankheiten
• Stoffwechselerkrankungen
• Immunbedingte Erkrankungen
• Infektionskrankheiten

Nach Region:

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Lateinamerika (Süd- und Mittelamerika)
• Naher Osten und Afrika

Regionale Einblicke in den Markt für In-silico-Studien

Die regionalen Trends und Einflussfaktoren auf den Markt für In-silico-Studien im gesamten Prognosezeitraum wurden von den Analysten von The Insight Partners eingehend erläutert. Dieser Abschnitt behandelt außerdem die Marktsegmente und die geografische Verteilung des In-silico-Studienmarktes in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, dem Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika.

Umfang des Marktberichts zu In-silico-Studien

Marktdichte von In-silico-Studien: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Der Markt für In-silico-Studien wächst rasant, angetrieben durch die steigende Nachfrage der Endnutzer. Gründe hierfür sind unter anderem sich wandelnde Verbraucherpräferenzen, technologische Fortschritte und ein wachsendes Bewusstsein für die Vorteile des Produkts. Mit steigender Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln innovative Lösungen, um den Kundenbedürfnissen gerecht zu werden, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum zusätzlich beflügelt.

Marktanteilsanalyse für In-silico-Studien nach Regionen

Der nordamerikanische Markt für computergestützte klinische Studien war weltweit führend. Treiber dieses Wachstums waren die steigende Nachfrage nach Arzneimitteln und Medizinprodukten, die zunehmende Anzahl computergestützter Studien, Innovationen bei patientenzentrierten Lösungen, das Wachstum ortsunabhängiger klinischer Studien sowie der Fokus auf kosteneffiziente Studiendesigns. Der asiatisch-pazifische Markt dürfte im Prognosezeitraum ein signifikantes Wachstum verzeichnen. Dieses Wachstum wird durch die sich wandelnde Marktdynamik, höhere Gesundheitsausgaben und die zunehmende Nutzung computergestützter Technologien begünstigt, die unmittelbare Vorteile wie optimierte Arbeitsabläufe, verbessertes Datenmanagement und fundiertere Entscheidungsfindung bieten.

Der Markt für In-silico-Studien weist aufgrund von Faktoren wie effizienten, kostengünstigen und hochprädiktiven Werkzeugen für Innovations- und Sicherheitsbewertung in den einzelnen Regionen unterschiedliche Wachstumsverläufe auf. Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung der Marktanteile und Trends nach Regionen:

1. Nordamerika

• Marktanteil: Größte Region im globalen Markt für computergestützte klinische Studien, angetrieben durch starke F&E-Investitionen, regulatorische Rahmenbedingungen und die Präsenz wichtiger Akteure.
• Wichtigste Einflussfaktoren: Einführung fortschrittlicher Simulationstechnologien, Präsenz führender Pharma-/Medizintechnikunternehmen und CROs sowie regulatorische Akzeptanz von In-silico-Evidenz.
• Trends: Zunehmender Einsatz von virtuellen Patientenkohorten, digitalen Zwillingsmodellen und cloudbasierten Simulationsplattformen.

2. Europa

• Marktanteil: Deutliches Wachstum, getrieben durch regulatorische Unterstützung, zunehmende Digitalisierung des Gesundheitswesens und die Anwendung simulationsbasierter Studienmethoden.
• Wichtigste Einflussfaktoren: Datenschutzbestimmungen, Zusammenarbeit zwischen öffentlichem und privatem Sektor in der Simulationsforschung.
• Trends: Einsatz von In-silico-Modellierung für grenzüberschreitende klinische Studien, mehrsprachige virtuelle Kohorten und regulatorische Rahmenbedingungen für die Modellierung.

3. Asien-Pazifik

• Marktanteil: Schnell wachsende Region aufgrund zunehmender klinischer Studien, der Nutzung digitaler Gesundheitslösungen und der Einführung von Simulationstechnologien.
• Wichtigste Einflussfaktoren: Zunehmende Aktivitäten der Pharma- und Medizintechnikbranche, staatliche Unterstützung für Forschung im Bereich digitale Gesundheit und Simulation.
• Trends: Einsatz virtueller Patientenmodelle in Indien/China, regionale Zentren für simulationsbasierte klinische Studien.

4. Lateinamerika (Süd- und Mittelamerika)

• Marktanteil: Aufstrebende Region mit wachsendem Interesse an In-silico-Studienmethoden bei Pharma-/Medizintechnikunternehmen und CROs.
• Wichtigste Einflussfaktoren: Zunehmende Auslagerung von Studien-/Simulationsarbeiten, Wachstum regionaler CROs, die Simulationsmethoden anwenden.
• Trends: Aufbau lokaler virtueller Kohortenbibliotheken, verstärkte Investitionen in Simulationsplattformen.

5. Naher Osten und Afrika

• Marktanteil: Aufstrebender Markt mit beträchtlichem Potenzial, insbesondere bei groß angelegten Simulationsprojekten und der von den Golfstaaten vorangetriebenen digitalen Transformation im Gesundheitswesen.
• Wichtigste Einflussfaktoren: Nationale Strategien für digitale Gesundheit und Simulation, Nachfrage nach schnelleren Zulassungszyklen für Medizinprodukte/Arzneimittel.
• Trends: Einsatz von In-silico-Modellierung für die Zulassung von Medizinprodukten, von lokalen Regierungen unterstützte Initiativen für virtuelle Studien.

Marktdichte von In-silico-Studien: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Der Markt für computergestützte Studien (In-silico-Tests) ist durch den verstärkten Wettbewerb zwischen großen globalen Technologieanbietern und aufstrebenden Nischenanbietern sowie spezialisierten Startups geprägt. Unternehmen investieren aktiv in Innovationen, um ihre Marktposition zu stärken und die wachsende Nachfrage nach intelligenten Entscheidungsplattformen branchenübergreifend zu decken.

Der Wettbewerb zwingt die Anbieter dazu, sich durch Folgendes zu differenzieren:

• Entwicklung von Plattformen für virtuelle Patientenmodellierung, synthetische Steuerarme und digitale Zwillingstechnologien.
•  Dienstleistungen, die reale Daten, KI/ML-Analysen und Hochleistungsrechnerinfrastruktur für eine hohe Simulationsgenauigkeit integrieren.
• Einhaltung regulatorischer Standards und Validierungsrahmen für In-silico-Evidenz, um den Anforderungen von Behörden wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und gleichwertigen Gremien weltweit gerecht zu werden.

Chancen und strategische Schritte

• Pharma- und Medizintechnikunternehmen nutzen In-silico-Studien, um eine effizientere, kostengünstigere und patientenorientiertere Entwicklung zu ermöglichen und eröffnen damit neue Wertschöpfungsketten rund um Simulationsdienstleistungen und Software.
• Durch fortschrittliche Simulationen, virtuelle Kohorten, digitale Zwillingsmodelle und KI-gestützte Vorhersagen ermöglichen In-silico-Studien ein verbessertes Studiendesign, schnellere Go/No-Go-Entscheidungen und eine geringere Abhängigkeit von traditionellen physischen Studien.
• Große Unternehmen sowie Startups kooperieren oder erwerben spezialisierte Simulationsplattformen, um Funktionen wie virtuelle Patientenbibliotheken, Gerätesimulationen und für regulatorische Zwecke geeignete Modellierungssuiten zu integrieren.

Die wichtigsten Unternehmen, die auf dem Markt für In-silico-Studien tätig sind, sind:

1. InSilico Trials Technologies
2. Feops
3. CADFEM Medical GmbH
4. Dassault Systèmes
5. Virtonomy GmbH
6. Certara Inc.
7. Computergestütztes Leben
8. NOVA
9. TwInsight Medical

Neuigkeiten und aktuelle Entwicklungen im Markt für In-silico-Studien

• Am 11. Juni 2025 gab beispielsweise InSilicoTrials, ein Health-Tech-Unternehmen, das simulationsbasierte Lösungen für die Arzneimittelentwicklung entwickelt, seine Aufnahme in das Microsoft for Startups Pegasus-Programm bekannt. Dieses exklusive Programm von Microsoft for Startups hat zum Ziel, das Wachstum von Startups mit hohem Potenzial zu beschleunigen. Dieser Meilenstein markiert einen wichtigen Schritt für InSilicoTrials auf dem Weg zur Modernisierung der Forschung und Entwicklung im Gesundheitswesen durch KI und computergestützte Simulationstechnologien.
• Im Oktober 2024 veröffentlichte Dassault Systèmes den weltweit ersten Leitfaden für die Medizintechnikbranche, der die Nutzung virtueller Zwillinge zur Beschleunigung klinischer Studien beschreibt. Dieser Leitfaden entstand nach dem erfolgreichen Abschluss einer fünfjährigen Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. Das computergestützte klinische Studienmodell „ENRICHMENT Playbook“ stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der Integration virtueller Zwillinge in den Zulassungsprozess dar und trägt dem Bedarf an verbesserter Patientensicherheit, regulatorischer Konformität und einem höheren Innovationstempo Rechnung.

Marktbericht zu In-silico-Studien: Abdeckung und Ergebnisse

Der Bericht „Marktgröße und Prognose für In-silico-Studien (2021–2034)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und deckt folgende Bereiche ab:

• Marktgröße und Prognose für In-silico-Studien auf globaler, regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die im Geltungsbereich abgedeckt werden
• Trends im Markt für In-silico-Studien sowie Marktdynamiken wie Treiber, Hemmnisse und wichtige Chancen
• Detaillierte PEST- und SWOT-Analyse
• Marktanalyse für In-silico-Studien: Wichtige Markttrends, globale und regionale Rahmenbedingungen, Hauptakteure, regulatorische Rahmenbedingungen und aktuelle Marktentwicklungen
• Branchenlandschaft und Wettbewerbsanalyse mit Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, führenden Akteuren und aktuellen Entwicklungen im Markt für In-silico-Studien. Detaillierte Unternehmensprofile.

Forschungsmanager

Ankita Mittal

Manager,
Marktforschung und Beratung

Ankita ist eine dynamische Marktforschungs- und Beratungsexpertin mit über 8 Jahren Erfahrung in den Bereichen Technologie, Medien, IKT sowie Elektronik und Halbleiter. Sie hat über 100 Beratungs- und Forschungsaufträge für globale Kunden wie Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG und Expeditors International erfolgreich geleitet und durchgeführt. Zu ihren Kernkompetenzen gehören Marktbewertung, Datenanalyse, Prognose, Strategieformulierung, Wettbewerbsbeobachtung und das Verfassen von Berichten. Ankita ist versiert in der Abwicklung kompletter Projektzyklen – von der Angebotserstellung vor dem Verkauf und Kundengesprächen bis hin zur Bereitstellung umsetzbarer Erkenntnisse nach dem Verkauf. Sie ist versiert in der Leitung funktionsübergreifender Teams, der Strukturierung komplexer Forschungsmodule und der Ausrichtung von Lösungen an kundenspezifischen Geschäftszielen. Ihre ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten, Führungsqualitäten und Präsentationsfähigkeiten haben es ihr ermöglicht, in einem schnelllebigen und sich entwickelnden Marktumfeld stets wertorientierte Ergebnisse zu liefern.

Erfahrungsberichte

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ich habe einen Bericht über einen sehr spezifischen Softwaremarkt angefordert, und das Team hat ihn innerhalb weniger Tage erstellt. Die Informationen waren sehr relevant und gut präsentiert. Anschließend habe ich einige Änderungen und Ergänzungen zum Bericht angefordert. Das Team reagierte erneut sehr schnell, und ich erhielt den Abschlussbericht in weniger als einer Woche.

JEAN-HERVE JENN Vorsitzende, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Sr. Vizepräsident, Fernlicht Global

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YUKIHIKO ADACHI Geschäftsführer, Deep Blue, LLC.

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JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

Ich möchte mich für Ihre Unterstützung und die Professionalität bedanken, die Sie bei der Bearbeitung meiner Informationsanfrage zum IVD-Markt für Infektionskrankheiten in Nigeria gezeigt haben. Ich schätze Ihre Geduld, Ihre Beratung und die Tatsache, dass Sie bereit waren, einen Rabatt anzubieten, der uns schließlich den Abschluss eines Geschäfts ermöglichte. Ich freue mich darauf, The Insight Partners in Zukunft wieder zu beauftragen, dank des Eindrucks, den Sie bei dieser ersten Begegnung bei mir hinterlassen haben.

DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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