计算机模拟试验市场增长、趋势及预测（2034 年）

预计到2034年，计算机模拟试验市场规模将从2025年的46.4亿美元增长至127.5亿美元。预计该市场在2026年至2034年期间的复合年增长率将达到11.9%。

计算机模拟试验市场分析

受对更快药物和医疗器械研发的需求不断增长、虚拟患者群体应用以及先进仿真和建模技术的应用推动，计算机模拟临床试验市场正在快速扩张。企业正越来越多地利用计算机模拟方法来降低试验风险、优化设计、减少成本和时间，并提高监管机构对虚拟证据的认可度。随着监管机构对虚拟试验的接受度不断提高、将真实世界数据整合到模拟中以及个性化医疗和数字孪生技术的兴起，预计该市场将显著增长。

计算机模拟试验市场概览

计算机模拟临床试验的实施有助于企业提高药物和医疗器械研发的效率和绩效。计算机模拟工具能够深入了解生物系统，实现虚拟患者建模，模拟试验结果，降低设计风险，并辅助监管申报。例如，与纯粹的物理试验相比，模拟可以更快、更经济高效地识别失效模式、测试极端条件并优化设计。目前，许多制药公司、医疗技术公司和合同研究机构 (CRO) 已将计算机模拟方法纳入其研发流程。

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计算机模拟试验市场：战略洞察

计算机模拟试验市场驱动因素和机遇

市场驱动因素：

• 对更快的药品/医疗器械开发流程和成本效益的需求日益增长。
• 临床试验中虚拟患者群体和数字孪生技术的应用日益增多。
• 监管机构对计算机模拟证据和基于模拟的方法在试验和器械审批中的接受度不断提高。

市场机遇：

• 扩展专门为制药和医疗器械公司量身定制的模拟软件和虚拟队列工具（基于云，可扩展）。
• 针对肿瘤学、神经病学和传染病等治疗领域，提供行业特定的计算机模拟解决方案，从而实现更精确的试验模拟。
• 利用真实世界数据集成、人工智能/机器学习驱动的模拟和数字孪生模型来增强试验设计，减少对动物/物理模型的依赖，并加快监管申报。

计算机模拟试验市场报告细分分析

本报告对计算机模拟试验市场份额进行了多维度分析，旨在更清晰地展现其结构、增长潜力及新兴趋势。以下是大多数行业报告中常用的标准细分方法：

按组织规模划分：

• 中小企业：采用计算机模拟试验来降低研发成本、加速创新，并有效地与大型制药和医疗技术公司竞争。
• 大型组织：利用先进的仿真平台进行多阶段虚拟试验、监管申报以及大规模集成人工智能驱动的预测模型。

按供品分类：

• 产品：包括软件工具、数字孪生模型和仿真工具包，可实现生物过程的计算建模和虚拟试验。

• 平台：基于云或本地部署的生态系统，集成人工智能、机器学习和分析技术，用于管理、模拟和验证临床试验数据。
• 服务：包括为进行计算机模拟试验的制药和医疗器械公司提供咨询、模型验证、监管支持和外包模拟服务。

按申请方式：

• 产品设计与发现：模拟早期分子相互作用，以识别有前景的候选药物或在物理原型开发之前优化设备设计。

• 产品开发：应用计算模型来改进剂量、功效和安全性参数，加快监管审批速度，缩短产品上市时间。
• 临床前靶向：利用虚拟患者队列和人工智能模型来测试治疗假设，并在进行实际的临床前研究之前预测结果。
• 药物及其他生物医学产品评估：利用数字孪生和先进的仿真模型，实现对药物和设备的性能、安全性和相互作用的虚拟测试。

根据临床指征

• 心血管疾病
• 神经退行性疾病
• 肿瘤学
• 罕见病
• 代谢性疾病
• 免疫性疾病
• 传染病

按地区划分：

• 北美
• 欧洲
• 亚太
• 拉丁美洲（南美洲和中美洲）
• 中东和非洲

计算机模拟试验市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师对预测期内影响计算机模拟试验市场的区域趋势和因素进行了详尽的阐述。本节还探讨了北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美和中美洲等地区的计算机模拟试验市场细分和地域分布。

计算机模拟试验市场报告范围

计算机模拟试验市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

受终端用户需求不断增长的推动，计算机模拟试验市场正快速发展。终端用户需求增长的驱动因素包括消费者偏好的转变、技术的进步以及消费者对产品优势认知的提高。随着需求的增长，企业不断拓展产品和服务，创新以满足消费者需求，并把握新兴趋势，这些都进一步推动了市场增长。

按地域划分的计算机模拟试验市场份额分析

北美计算机辅助临床试验市场引领全球市场，其增长主要得益于对药品和医疗器械需求的不断增长、计算机辅助试验数量的增加、以患者为中心的解决方案的创新、远程或无中心临床试验的增长以及对成本效益型试验设计的重视。与此同时，亚太市场预计在预测期内将实现显著增长，这主要得益于不断变化的市场动态、不断增长的医疗保健支出以及计算机辅助技术的日益普及。计算机辅助技术能够带来诸多直接优势，例如简化工作流程、改进数据管理和增强决策能力。

由于高效、经济且具有高度预测性的创新和安全评估工具等因素，计算机模拟试验市场在不同地区的增长轨迹各不相同。以下是按地区划分的市场份额和趋势概述：

1. 北美洲

• 市场份额：在全球计算机模拟临床试验市场中最大的地区，这得益于强大的研发投入、监管框架以及主要参与者的存在。
• 关键驱动因素：先进模拟技术的采用、领先的制药/医疗技术公司和合同研究组织的存在，以及监管机构对计算机模拟证据的接受。
• 趋势：虚拟病人群体、数字孪生模型和基于云的模拟平台的使用日益增多。

2. 欧洲

• 市场份额：显著增长，这得益于监管支持、医疗保健数字化程度的提高以及基于模拟的试验方法的采用。
• 关键驱动因素：数据隐私法规、公共和私营部门在模拟研究领域的合作。
• 趋势：利用计算机建模进行跨境临床试验、多语言虚拟队列以及建模监管框架。

3. 亚太地区

• 市场份额：由于临床试验活动增加、数字医疗普及以及模拟技术上线，该地区正在快速增长。
• 主要驱动因素：制药/医疗技术活动的增加，政府对数字健康和模拟研究的支持。
• 趋势：在印度/中国部署虚拟病人模型，建立基于模拟的临床试验区域中心。

4. 拉丁美洲（南美洲和中美洲）

• 市场份额：新兴地区，制药/医疗技术公司和合同研究组织对计算机模拟试验方法的兴趣日益浓厚。
• 关键驱动因素：试验/模拟工作外包增加，区域性 CRO 采用模拟方法的增长。
• 趋势：建立本地虚拟队列图书馆，加大对模拟平台的投资。

5. 中东和非洲

• 市场份额：新兴市场，具有相当大的潜力，尤其是在海湾国家引领的大规模模拟项目和数字医疗转型方面。
• 关键驱动因素：国家数字健康和模拟战略，以及对更快的设备/药物审批周期的需求。
• 趋势：利用计算机模拟进行设备审批，地方政府支持虚拟试验计划。

计算机模拟试验市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

由于全球大型技术供应商以及新兴的利基市场参与者和专业初创公司的加入，计算机模拟试验市场竞争日趋激烈。各公司都在积极创新，以巩固市场地位，并满足各行业对智能决策平台日益增长的需求。

竞争格局促使供应商通过以下方式实现差异化：

• 开发用于虚拟病人建模、合成对照组和数字孪生技术的平台。
•  整合真实世界数据、人工智能/机器学习分析和高性能计算基础设施以提高模拟精度的服务。
• 遵守监管标准和计算机模拟证据验证框架，以满足向美国食品药品监督管理局 (FDA) 等机构和全球同等机构提交的要求。

机遇与战略举措

• 制药和医疗技术公司正在利用计算机模拟试验来实现更高效、更具成本效益和以患者为中心的开发，从而围绕模拟服务和软件开辟新的价值链。
• 通过先进的模拟、虚拟队列、数字孪生模型和人工智能驱动的预测，计算机模拟试验能够改进试验设计、更快地做出是否继续的决定，并减少对传统物理试验的依赖。
• 大型企业和初创公司都在合作或收购专业的模拟平台，以引入虚拟病人库、设备模拟和符合监管要求的建模套件等功能。

在计算机模拟试验市场运营的主要公司有：

1. InSilico 试验技术
2. 费奥普斯
3. CADFEM 医疗有限公司
4. 达索系统
5. Virtonomy GmbH
6. Certara公司
7. 计算生命
8. 新星
9. TwInsight Medical

计算机模拟试验市场新闻及最新进展

• 例如，2025年6月11日，致力于开发基于模拟的药物研发解决方案的健康科技公司InSilicoTrials宣布加入微软创业加速器计划（Microsoft for Startups Pegasus Program）。该计划是微软创业加速器计划（Microsoft for Startups）旗下的一项邀请制项目，旨在加速高潜力初创企业的成长。这一里程碑标志着InSilicoTrials在通过人工智能和计算机模拟技术革新医疗研发的使命上迈出了重要一步。
• 2024年10月，达索系统宣布推出全球首个面向医疗器械行业的指南，该指南概述了如何利用虚拟孪生技术加速临床试验。该指南的发布得益于与美国食品药品监督管理局（FDA）为期五年的合作。这份名为“ENRICHMENT Playbook”的计算机模拟临床试验指南标志着虚拟孪生技术在监管流程中的应用取得了重大进展，旨在满足提高患者安全、合规性和加快创新步伐的需求。

计算机辅助试验市场报告涵盖范围及成果

《计算机模拟试验市场规模及预测（2021-2034）》报告对以下领域进行了详细的市场分析：

• 本报告涵盖全球、区域和国家层面的所有关键细分市场，并对计算机模拟试验市场进行规模和预测。
• 计算机模拟试验市场趋势，以及市场动态，例如驱动因素、制约因素和关键机遇。
• 详细的PEST和SWOT分析
• 计算机模拟试验市场分析，涵盖关键市场趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规以及近期市场发展动态。
• 行业格局及竞争分析，涵盖市场集中度、热力图分析、主要参与者以及计算机模拟试验市场的最新发展。详细的公司简介

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经理,
市场研究与咨询

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