Mercado Métodos de identificación microbiana: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas 2030

[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de métodos de identificación microbiana crezca de 4.882,85 millones de dólares en 2022 y alcance un valor de 8.164,74 millones de dólares en 2030; se prevé que registre una tasa compuesta anual del 6,64 % entre 2022 y 2030.
Perspectivas del mercado y visión del analista:
Los microorganismos se pueden identificar mediante tres técnicas principales: genotípica, proteotípica y fenotípica. Los factores clave que impulsan el crecimiento de los métodos de identificación microbiana son el aumento de las preocupaciones sobre la seguridad alimentaria que exigen procedimientos de identificación microbiana y la creciente demanda de métodos de identificación microbiana entre varios usuarios finales. Sin embargo, el alto costo de los sistemas automatizados de identificación microbiana y el retraso en el proceso de aprobación de nuevas pruebas de diagnóstico microbiano debido al complejo marco regulatorio obstaculizan el crecimiento del mercado de métodos de identificación microbiana.
Impulsores y restricciones del crecimiento:
Las enfermedades transmitidas por los alimentos son frecuentes y un creciente problema económico y de salud pública. La prevalencia de las infecciones transmitidas por los alimentos está influenciada por los cambios recientes en los métodos de producción y procesamiento de alimentos y por los patrones alimentarios en constante evolución de los consumidores. La interacción entre patógenos conocidos durante la infección es una de las preocupaciones y en los últimos años han surgido nuevas dificultades. A pesar de la creciente adopción de conservantes químicos, cadenas de frío y una mayor comprensión de los microbios, las enfermedades transmitidas por los alimentos son un importante problema de salud pública tanto para los países industrializados como para los países en desarrollo. El Grupo de Seguridad Alimentaria estima que cada año mueren ~420.000 personas y más de 600 millones de personas (casi una de cada diez personas en todo el mundo) enferman después de consumir alimentos contaminados, lo que resulta en una pérdida de 33 millones de AVAD en junio de 2022. Según el Grupo Europeo de Alimentación Seguridad (EFSA) y los Centros Europeos para el Control de Enfermedades (ECDC), hubo 4.005 brotes transmitidos por alimentos en Europa en 2021, un aumento del 29,8% en comparación con 2020. Salmonella, Campylobacter, toxinas bacterianas y virus causaron la mayoría de los brotes notificados. Para preservar la calidad de los alimentos y garantizar la seguridad del consumidor, es fundamental la detección rápida de patógenos transmitidos por los alimentos, microorganismos que los alteran y otros contaminantes biológicos en matrices alimentarias complejas. El enfoque convencional consiste en cultivar bacterias utilizando una variedad de técnicas de enriquecimiento selectivo y no selectivo, seguidas de una confirmación bioquímica. El tiempo de detección es una limitación significativa al analizar alimentos, especialmente aquellos con una vida útil corta, como carne fresca, pescado, productos lácteos y verduras. Varios métodos de detección más nuevos utilizan enfoques espectroscópicos, como protocolos de ionización por desorción láser asistida por matriz-tiempo de vuelo y de imágenes hiperespectrales. Por lo tanto, el aumento de los casos de enfermedades transmitidas por los alimentos está impulsando el mercado de métodos de identificación microbiana. El mercado de métodos de identificación microbiana está impulsado aún más por la creciente demanda de métodos de identificación microbiana entre varios usuarios finales. Existe una demanda creciente de productos de identificación microbiana en diversas industrias, incluidas la farmacéutica, la biotecnología, la alimentación y las bebidas y el diagnóstico. Por ejemplo, Charles River Laboratories procesa más de 620.000 aislamientos ambientales al año a través de sus servicios de identificación microbiana y tipificación de cepas, ampliando la biblioteca de organismos basada en muestras reales frecuentemente recuperadas de laboratorios de control de calidad en todo el mundo. Este aumento de la demanda está impulsado por una confluencia de elementos que resaltan el papel crucial que juega la identificación microbiana para garantizar la calidad, la seguridad y el avance de la investigación. En los sectores farmacéutico y biotecnológico, los estrictos requisitos regulatorios requieren una identificación precisa de los microorganismos para mantener la integridad de los procesos de producción de medicamentos. Además, en los sectores farmacéutico y biotecnológico, los productos de identificación microbiana desempeñan un papel vital en la investigación y el desarrollo, ayudando a los científicos a comprender y manipular microorganismos para aplicaciones terapéuticas e industriales. La demanda de identificación microbiológica también está creciendo en la industria de alimentos y bebidas. Dado que los consumidores son cada vez más conscientes de la seguridad y calidad de los alimentos, las empresas de este sector confían en estos métodos para detectar y mitigar posibles contaminantes y organismos de descomposición. Esto no solo garantiza la producción de consumibles seguros y de alta calidad, sino que también ayuda a prolongar la vida útil, reducir el desperdicio y cumplir con los estándares regulatorios. En el campo del diagnóstico, la identificación microbiana ha revolucionado el panorama sanitario. La identificación oportuna y precisa de patógenos es crucial para diagnosticar enfermedades infecciosas, orientar las decisiones de tratamiento y controlar los brotes. Las técnicas moleculares y los productos avanzados de identificación microbiana se han convertido en herramientas indispensables para los proveedores de atención médica y los laboratorios clínicos. Además de estos sectores, la identificación microbiana encuentra aplicaciones en el monitoreo ambiental, el tratamiento del agua, la investigación y el mundo académico. Los investigadores de diversas disciplinas dependen de estos productos para desentrañar las complejidades de los ecosistemas microbianos, realizar experimentos innovadores y contribuir a los avances científicos. Los productos de identificación microbiana están cada vez más disponibles, son más eficaces y adaptables a medida que se desarrolla la tecnología. Es probable que una dedicación compartida a la calidad, la seguridad y los avances científicos mantenga su creciente popularidad en estas diferentes categorías de usuarios finales. Esto enfatiza la importancia crucial que desempeña la identificación microbiana para determinar la dirección de muchas industrias y garantizar la salud de las comunidades en todo el mundo.
Por otro lado, el alto costo de los sistemas automatizados de identificación microbiana representa un desafío importante para muchos laboratorios e instituciones que buscan invertir en tecnología microbiológica avanzada. Estos sistemas ofrecen numerosos beneficios, incluida la identificación microbiana rápida y precisa, la reducción del trabajo manual y las capacidades mejoradas de análisis de datos. Sin embargo, sus elevados precios a menudo presentan barreras para su adopción. Una razón principal del elevado costo de los sistemas automatizados de identificación microbiana es la compleja tecnología que incorporan. Estos sistemas emplean equipos sofisticados, algoritmos avanzados y bases de datos especializadas para identificar microorganismos con precisión. La investigación, el desarrollo y el mantenimiento y las actualizaciones continuos contribuyen a sus elevados gastos iniciales y operativos. Las herramientas de identificación microbiológica automatizadas tienen un precio elevado y están equipadas con características y funciones de vanguardia. Por ejemplo, un sistema basado en MALDI-TOF cuesta aproximadamente entre 150 000 y 850 000 dólares estadounidenses.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El mercado de métodos de identificación microbiana, por método, se segmenta en genotípico, fenotípico, y proteotípico. El segmento fenotípico tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que el segmento genotípico registre la CAGR más alta de 2022 a 2030. El mercado de métodos de identificación microbiana, por tipo, se segmenta en sistemas de identificación bacteriana, sistemas de enumeración microbiana y sistemas de identificación de resistencia bacteriana. , analizadores de microbiología y otros. El segmento del sistema de identificación bacteriana tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta durante 2022-2030.
El mercado de métodos de identificación microbiana, según la geografía, está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África ( Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Medio Oriente y África) y América Latina (Brasil, México y el resto de América Latina).
Análisis segmentario:
El mercado de métodos de identificación microbiana, por método, se segmenta en genotípico, fenotípico y proteotípico. El segmento fenotípico tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que el segmento genotípico registre la CAGR más alta durante 2022-2030. Los métodos fenotípicos a menudo se denominan método "tradicional" para la identificación microbiana. El método fenotípico para la identificación microbiana se basa en variaciones metabólicas entre especies para identificar microorganismos. Este método generalmente incluye tinción de Gram, cultivo y ensayos bioquímicos. En los métodos fenotípicos se realizan diferentes pruebas, por lo que los resultados van acotando las opciones posibles hasta obtener una identificación. Las tiras API, el análisis FAME y VITEK son algunas pruebas fenotípicas conocidas.
Mercado de métodos de identificación microbiana, por método: 2022 y 2030
El mercado de métodos de identificación microbiana, por tipo, se segmenta en sistemas de identificación bacteriana, sistemas de enumeración microbiana, sistemas de identificación de resistencia bacteriana, analizadores de microbiología y otros. El segmento del sistema de identificación bacteriana tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta durante 2022-2030.
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado global de métodos de identificación microbiana está segmentado en cinco regiones clave : Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Sudamérica y Centroamérica, y Medio Oriente y África. En 2022, América del Norte tenía la mayor participación del tamaño del mercado mundial de métodos de identificación microbiana. Se estima que Asia Pacífico registrará la CAGR más alta de 2022 a 2030. El mercado de métodos de identificación microbiana de América del Norte ha experimentado un crecimiento sustancial en los últimos años debido a un aumento en la demanda de una identificación microbiana rápida y precisa en diversas industrias, como la atención médica, productos farmacéuticos, alimentos y bebidas, y vigilancia ambiental. El crecimiento se atribuye a varios factores, incluida la creciente incidencia de enfermedades infecciosas, la necesidad de medidas estrictas de control de calidad en la producción de alimentos y productos farmacéuticos y la creciente conciencia de la importancia del monitoreo microbiano para mantener la salud pública. El brote de E. coli relacionado con el falafel congelado provocó 20 casos de enfermedad y cinco hospitalizaciones, según una actualización de los CDC de noviembre de 2022. Además, se prevé que los avances en la tecnología, la introducción de métodos innovadores de identificación microbiana y la existencia de actores importantes respalden la expansión del mercado en los próximos años. Por ejemplo, el sistema BD Kiestra IdentifA, destinado a automatizar la preparación de pruebas de identificación bacteriana microbiológica, recibió la autorización 510(k) de la FDA en enero de 2022. Además, Bruker Corporation, una organización con sede en EE. UU., presentó el kit MBT Sepsityper. IVD en enero de 2021 para identificar rápidamente más de 425 bacterias de hemocultivos positivos utilizando el sistema MALDI Biotyper CA. Además, la automatización y la inteligencia artificial (IA) son fundamentales para agilizar el proceso de identificación, reducir el error humano y mejorar la eficiencia general. Los sectores farmacéutico y biotecnológico contribuyen de manera importante al crecimiento del mercado de identificación microbiana en América del Norte. La necesidad de una identificación precisa de microorganismos para el desarrollo de fármacos, el control de calidad y el cumplimiento normativo ha generado una gran demanda de métodos de identificación avanzados. Por lo tanto, la creciente demanda de una identificación microbiana rápida y precisa entre diversos usuarios finales, la creciente incidencia de enfermedades infecciosas, la necesidad de medidas estrictas de control de calidad en la producción de alimentos y productos farmacéuticos y la creciente conciencia de la importancia del monitoreo microbiano para mantener la salud pública son algunos otros factores que impulsan el mercado en América del Norte.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado global de métodos de identificación microbiana:
En junio de 2023, Biolog Inc anunció la adquisición de MIDI Labs y MIDI, Inc., ambas con sede en Newark, Delaware. Durante las últimas dos décadas, ambas empresas han prestado servicios a la comunidad de identificación microbiana, ofreciendo productos y servicios complementarios. MIDI Labs es un innovador en identificación microbiana que actualmente ofrece servicios de laboratorio por contrato para identificación y enumeración microbiana para brindar una identificación crítica y urgente para operaciones de fabricación de productos farmacéuticos, probióticos, alimentos y bebidas y cuidado personal mediante secuenciación y espectrometría de masas MALDI-TOF. En abril de 2023, Bruker Corporation lanzó el rápido software MALDI Biotyper IVD de próxima generación y el kit MBT Mycobacteria IVD optimizado y el módulo MBT HT Filamentous Fungi IVD. Se espera que el lanzamiento complemente las mejores soluciones de diagnóstico de su clase y fáciles de usar para laboratorios de diagnóstico de infecciones y microbiología clínica de rutina. En julio de 2022, Accelerate Diagnostics Inc anunció la marca CE de su nuevo módulo Accelerate Arc y kit BC. Diseñado para laboratorios con plataformas MALDI, el módulo Accelerate Arc y el kit BC son una aplicación novedosa de centrifugación en línea y técnicas automatizadas de preparación de muestras que, junto con el kit de hemocultivo (BC), proporciona una suspensión de células microbianas limpias para su transferencia directa a una placa de detección de MALDI. En enero de 2022, BD recibió la autorización 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para el sistema BD Kiestra IdentifA, diseñado para automatizar la preparación de pruebas de identificación bacteriana de microbiología. En septiembre de 2020, Avantor anunció una placa global Acuerdo de distribución con Oxford Nanopore Technologies, un fabricante líder en el mercado de instrumentos, kits y consumibles de secuenciación de próxima generación. El acuerdo permite a los científicos tener un acceso más amplio al dispositivo portátil de secuenciación de nanoporos en tiempo real de Oxford Nanopore, MinION, asociado con consumibles y reactivos. Panorama competitivo y empresas clave:
Avantor Inc, Becton Dickinson and Co, bioMerieux SA, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc, Bruker Corp, Shimadzu Corp, Accelerate Diagnostics Inc, Molzym GmbH & Co KG y Biolog Inc se encuentran entre los actores destacados que operan en los métodos de identificación microbiana. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, avances en productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas.