Marktanalyse und Prognose für mikrobielle Identifizierungsmethoden nach Größe, Anteil, Wachstum, Trends 2030

[Forschungsbericht] Der Markt für Methoden zur mikrobiellen Identifizierung soll von 4.882,85 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 wachsen und bis 2030 einen Wert von 8.164,74 Millionen US-Dollar erreichen; von 2022 bis 2030 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,64 % erwartet.

Markteinblicke und Analystenansichten:

Mikroorganismen können mit drei Haupttechniken identifiziert werden: Genotyp, Proteotyp und Phänotyp. Die wichtigsten Faktoren, die das Wachstum mikrobieller Identifizierungsmethoden vorantreiben, sind zunehmende Bedenken hinsichtlich der Lebensmittelsicherheit, die mikrobielle Identifizierungsverfahren erfordern, und die steigende Nachfrage nach mikrobiellen Identifizierungsmethoden bei verschiedenen Endverbrauchern. Die hohen Kosten automatisierter mikrobieller Identifizierungssysteme und die Verzögerung des Genehmigungsprozesses neuer mikrobieller Diagnosetests aufgrund komplexer regulatorischer Rahmenbedingungen hemmen jedoch das Marktwachstum mikrobieller Identifizierungsmethoden .

Wachstumstreiber und -hemmnisse:

Durch Lebensmittel übertragene Krankheiten sind ein weit verbreitetes und wachsendes Problem für die öffentliche Gesundheit und Wirtschaft. Die Prävalenz von durch Lebensmittel übertragenen Infektionen wird durch die jüngsten Veränderungen in der Lebensmittelproduktion und -verarbeitung sowie durch die sich ständig weiterentwickelnden Essgewohnheiten der Verbraucher beeinflusst. Die Wechselwirkung zwischen bekannten Krankheitserregern während der Infektion ist eines der Probleme, und in den letzten Jahren sind neue Schwierigkeiten aufgetreten. Trotz der zunehmenden Verwendung chemischer Konservierungsmittel, Kühlketten und eines besseren Verständnisses von Mikroben sind durch Lebensmittel übertragene Krankheiten sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit. Das Food Security Cluster schätzt, dass jedes Jahr etwa 420.000 Menschen sterben und über 600 Millionen Menschen – fast jeder Zehnte weltweit – nach dem Verzehr kontaminierter Lebensmittel erkranken, was im Juni 2022 zu einem Verlust von 33 Millionen DALYs führte. Laut der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) und den Europäischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (ECDC) gab es im Jahr 2021 in Europa 4.005 durch Lebensmittel übertragene Krankheitsausbrüche, ein Anstieg von 29,8 % im Vergleich zu 2020. Salmonellen, Campylobacter, bakterielle Toxine und Viren verursachten die meisten gemeldeten Ausbrüche. Um die Lebensmittelqualität zu erhalten und die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten, ist eine schnelle Erkennung von durch Lebensmittel übertragenen Krankheitserregern, Verderbnismikroorganismen und anderen biologischen Schadstoffen in komplexen Lebensmittelmatrizes von entscheidender Bedeutung. Der konventionelle Ansatz besteht darin, Bakterien mithilfe verschiedener nichtselektiver und selektiver Anreicherungstechniken zu kultivieren, gefolgt von einer biochemischen Bestätigung. Die Zeit bis zur Erkennung ist eine erhebliche Einschränkung bei der Prüfung von Lebensmitteln, insbesondere von Lebensmitteln mit kurzer Haltbarkeitsdauer wie frischem Fleisch, Fisch, Milchprodukten und Gemüse. Mehrere neuere Nachweismethoden verwenden spektroskopische Ansätze, wie z. B. Matrix-unterstützte Laserdesorptions-Ionisations-Flugzeit- und Hyperspektralbildgebungsprotokolle . Daher treibt die Zunahme von Fällen lebensmittelbedingter Krankheiten den Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden an.

Der Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden wird zusätzlich durch die steigende Nachfrage nach mikrobiellen Identifizierungsmethoden bei verschiedenen Endnutzern angetrieben. Es gibt eine steigende Nachfrage nach mikrobiellen Identifizierungsprodukten in verschiedenen Branchen, darunter Pharmazeutika, Biotechnologie, Lebensmittel und Getränke sowie Diagnostik. So verarbeitet Charles River Laboratories beispielsweise jährlich mehr als 620.000 Umweltisolate im Rahmen seiner Dienste zur mikrobiellen Identifizierung und Stammtypisierung und erweitert so die Organismenbibliothek auf der Grundlage echter Proben, die häufig aus QC-Laboren weltweit gewonnen werden. Dieser Anstieg der Nachfrage wird durch ein Zusammentreffen von Elementen angetrieben, die die entscheidende Rolle der mikrobiellen Identifizierung bei der Gewährleistung der Qualität, Sicherheit und Weiterentwicklung der Forschung hervorheben. In den Bereichen Pharmazie und Biotechnologie erfordern strenge behördliche Vorschriften eine genaue Identifizierung von Mikroorganismen, um die Integrität der Arzneimittelproduktionsprozesse aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus spielen mikrobielle Identifizierungsprodukte in der Pharmazie und Biotechnologie eine wichtige Rolle in Forschung und Entwicklung und helfen Wissenschaftlern dabei, Mikroorganismen für therapeutische und industrielle Anwendungen zu verstehen und zu manipulieren. Die Nachfrage nach mikrobiologischer Identifizierung wächst auch in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie. Da Verbraucher sich der Lebensmittelsicherheit und -qualität immer stärker bewusst werden, verlassen sich Unternehmen in diesem Sektor auf diese Methoden, um potenzielle Verunreinigungen und Verderbnisorganismen zu erkennen und zu beseitigen. Dies gewährleistet nicht nur die Herstellung sicherer und qualitativ hochwertiger Verbrauchsgüter, sondern trägt auch dazu bei, die Haltbarkeit zu verlängern, Abfall zu reduzieren und gesetzliche Standards einzuhalten. Im Bereich der Diagnostik hat die mikrobielle Identifizierung die Gesundheitslandschaft revolutioniert. Die rechtzeitige und genaue Identifizierung von Krankheitserregern ist entscheidend für die Diagnose von Infektionskrankheiten, die Entscheidungsfindung bei der Behandlung und die Eindämmung von Ausbrüchen. Molekulare Techniken und fortschrittliche Produkte zur mikrobiellen Identifizierung sind zu unverzichtbaren Werkzeugen für Gesundheitsdienstleister und klinische Labore geworden. Neben diesen Sektoren findet die mikrobielle Identifizierung Anwendung in der Umweltüberwachung, der Wasseraufbereitung, der Forschung und der Wissenschaft. Forscher aus verschiedenen Disziplinen verlassen sich auf diese Produkte, um die Feinheiten mikrobieller Ökosysteme zu entschlüsseln, bahnbrechende Experimente durchzuführen und zu wissenschaftlichen Fortschritten beizutragen. Produkte zur mikrobiellen Identifizierung werden mit der Weiterentwicklung der Technologie immer leichter verfügbar, effektiver und anpassungsfähiger. Ein gemeinsames Engagement für Qualität, Sicherheit und wissenschaftlichen Fortschritt wird ihre steigende Popularität in diesen verschiedenen Endbenutzerkategorien wahrscheinlich aufrechterhalten. Dies unterstreicht die entscheidende Bedeutung, die der Identifizierung von Mikroben bei der Bestimmung der Ausrichtung vieler Branchen und der Gewährleistung der Gesundheit der Gemeinschaften weltweit zukommt.

Auf der anderen Seite sind die hohen Kosten automatisierter mikrobieller Identifizierungssysteme für viele Labore und Institutionen, die in fortschrittliche mikrobiologische Technologie investieren möchten, eine erhebliche Herausforderung. Diese Systeme bieten zahlreiche Vorteile, darunter eine schnelle und genaue mikrobielle Identifizierung, weniger Handarbeit und verbesserte Datenanalysemöglichkeiten. Ihr hoher Preis stellt jedoch häufig ein Hindernis für die Einführung dar. Ein Hauptgrund für die hohen Kosten automatisierter mikrobieller Identifizierungssysteme ist die komplexe Technologie, die sie beinhalten. Diese Systeme verwenden hochentwickelte Geräte, fortschrittliche Algorithmen und spezielle Datenbanken, um Mikroorganismen präzise zu identifizieren. Forschung und Entwicklung sowie laufende Wartung und Aktualisierungen tragen zu ihren hohen Anschaffungs- und Betriebskosten bei. Automatisierte mikrobiologische Identifizierungstools haben einen hohen Preis und sind mit modernsten Merkmalen und Funktionen ausgestattet. Ein MALDI-TOF-basiertes System kostet beispielsweise ca. 150.000–850.000 US-Dollar.MALDI-TOF-based system costs ~US$ 150,000–850,000.

Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden: Strategische Einblicke

Berichtssegmentierung und -umfang:

Der Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden ist nach Methode in genotypisch, phänotypisch und proteotypisch unterteilt. Das phänotypische Segment hatte 2022 den größten Marktanteil. Das genotypische Segment wird voraussichtlich von 2022 bis 2030 die höchste CAGR verzeichnen. Der Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden ist nach Typ in bakterielle Identifizierungssysteme, mikrobielle Aufzählungssysteme, bakterielle Resistenzidentifizierungssysteme, mikrobiologische Analysatoren und andere unterteilt. Das Segment der bakteriellen Identifizierungssysteme hatte 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich von 2022 bis 2030 die höchste CAGR verzeichnen.

Der Markt für Methoden zur mikrobiellen Identifizierung ist geografisch segmentiert in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und das übrige Europa), Asien-Pazifik (Australien, China, Japan, Indien, Südkorea und der restliche Asien-Pazifik-Raum), Naher Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate und der restliche Nahe Osten und Afrika) und Lateinamerika (Brasilien, Mexiko und das übrige Lateinamerika).

Segmentanalyse:

Der Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden ist nach Methode in genotypische, phänotypische und proteotypische Methoden unterteilt. Das phänotypische Segment hatte 2022 den größten Marktanteil. Es wird erwartet, dass das genotypische Segment zwischen 2022 und 2030 die höchste CAGR verzeichnet. Die phänotypischen Methoden werden oft als die „traditionelle“ Methode zur mikrobiellen Identifizierung bezeichnet. Die phänotypische Methode zur mikrobiellen Identifizierung basiert auf Stoffwechselvariationen zwischen Arten, um Mikroorganismen zu identifizieren. Diese Methode umfasst im Allgemeinen Gram-Färbung, Kultur und biochemische Tests. Bei phänotypischen Methoden werden verschiedene Tests durchgeführt, wodurch die Ergebnisse die möglichen Optionen einschränken, bis eine Identifizierung erfolgt. API-Streifen, FAME-Analyse und VITEK sind einige bekannte phänotypische Tests.

Der Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden ist nach Typ in bakterielle Identifizierungssysteme, mikrobielle Zählsysteme, bakterielle Resistenzidentifizierungssysteme, mikrobiologische Analysatoren und andere unterteilt. Das Segment der bakteriellen Identifizierungssysteme hatte 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen.

Regionale Analyse:

Geografisch ist der globale Markt für Methoden zur mikrobiellen Identifizierung in fünf Schlüsselregionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Mittelamerika sowie Naher Osten und Afrika. Im Jahr 2022 hatte Nordamerika den größten Anteil am globalen Markt für Methoden zur mikrobiellen Identifizierung. Der Asien-Pazifik-Raum dürfte von 2022 bis 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen. Der nordamerikanische Markt für Methoden zur mikrobiellen Identifizierung hat in den letzten Jahren ein starkes Wachstum erfahren, da die Nachfrage nach genauer und schneller mikrobieller Identifizierung in verschiedenen Branchen wie Gesundheitswesen, Pharmazeutika, Lebensmittel und Getränke sowie Umweltüberwachung stark gestiegen ist. Das Wachstum ist auf mehrere Faktoren zurückzuführen, darunter die steigende Zahl an Infektionskrankheiten , die Notwendigkeit strenger Qualitätskontrollmaßnahmen in der Lebensmittel- und Arzneimittelproduktion und das wachsende Bewusstsein für die Bedeutung der mikrobiellen Überwachung zur Wahrung der öffentlichen Gesundheit. Der mit gefrorenen Falafeln in Verbindung gebrachte E. coli-Ausbruch führte laut einem Update des CDC vom November 2022 zu 20 Erkrankungsfällen und fünf Krankenhausaufenthalten. Darüber hinaus wird erwartet, dass technologische Fortschritte, die Einführung innovativer Methoden zur mikrobiellen Identifizierung und die Existenz bedeutender Akteure die Marktexpansion in den kommenden Jahren unterstützen werden. So erhielt beispielsweise das BD Kiestra IdentifA-System, das die Vorbereitung mikrobiologischer Bakterienidentifizierungstests automatisieren soll, im Januar 2022 die 510(k)-Zulassung der FDA. Darüber hinaus führte die Bruker Corporation, ein in den USA ansässiges Unternehmen, im Januar 2021 das MBT Sepsityper Kit IVD ein, um mithilfe des MALDI Biotyper CA-Systems schnell mehr als 425 Bakterien aus positiven Blutkulturen zu identifizieren. Darüber hinaus sind Automatisierung und künstliche Intelligenz (KI) von entscheidender Bedeutung, um den Identifizierungsprozess zu rationalisieren, menschliche Fehler zu reduzieren und die Gesamteffizienz zu verbessern. Die Pharma- und Biotechnologiebranche tragen maßgeblich zum Wachstum des Marktes für mikrobielle Identifizierung in Nordamerika bei. Die Notwendigkeit einer präzisen Identifizierung von Mikroorganismen für die Arzneimittelentwicklung, die Qualitätskontrolle und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften hat zu einer hohen Nachfrage nach fortschrittlichen Identifizierungsmethoden geführt. Weitere Faktoren, die den nordamerikanischen Markt antreiben, sind die steigende Nachfrage nach genauer und schneller mikrobieller Identifizierung bei verschiedenen Endverbrauchern, die steigende Zahl an Infektionskrankheiten, die Notwendigkeit strenger Qualitätskontrollmaßnahmen in der Lebensmittel- und Arzneimittelproduktion und das wachsende Bewusstsein für die Bedeutung der mikrobiellen Überwachung zur Wahrung der öffentlichen Gesundheit.

Regionale Einblicke in den Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden

Die regionalen Trends und Faktoren, die den Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden während des gesamten Prognosezeitraums beeinflussen, wurden von den Analysten von Insight Partners ausführlich erläutert. In diesem Abschnitt werden auch Marktsegmente und Geografie für mikrobielle Identifizierungsmethoden in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Süd- und Mittelamerika erörtert.

Umfang des Marktberichts zu mikrobiellen Identifizierungsmethoden

Marktteilnehmerdichte: Der Einfluss auf die Geschäftsdynamik

Der Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden wächst rasant, angetrieben durch die steigende Nachfrage der Endnutzer aufgrund von Faktoren wie sich entwickelnden Verbraucherpräferenzen, technologischen Fortschritten und einem größeren Bewusstsein für die Vorteile des Produkts. Mit steigender Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um die Bedürfnisse der Verbraucher zu erfüllen, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

Die Marktteilnehmerdichte bezieht sich auf die Verteilung von Firmen oder Unternehmen, die in einem bestimmten Markt oder einer bestimmten Branche tätig sind. Sie gibt an, wie viele Wettbewerber (Marktteilnehmer) in einem bestimmten Marktraum im Verhältnis zu seiner Größe oder seinem gesamten Marktwert präsent sind.

Die wichtigsten auf dem Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden tätigen Unternehmen sind:

1. Avantor Inc
2. Becton Dickinson und Co
3. BioMerieux SA
4. Merck KGaA
5. Thermo Fisher Scientific Inc

Haftungsausschluss : Die oben aufgeführten Unternehmen sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge aufgeführt.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen: 

Nachfolgend sind verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem globalen Markt für mikrobielle Identifizierungsmethoden aufgeführt:

1. Im Juni 2023 gab Biolog Inc. die Übernahme von MIDI Labs und MIDI, Inc. bekannt, beide mit Hauptsitz in Newark, Delaware. In den letzten zwei Jahrzehnten haben beide Unternehmen die mikrobielle ID-Community bedient und ergänzende Produkte und Dienstleistungen angeboten. MIDI Labs ist ein Innovator in der mikrobiellen Identifizierung, der derzeit Vertragslabordienstleistungen für die mikrobielle Identifizierung und Zählung anbietet, um kritische, zeitkritische IDs für die Herstellung von Arzneimitteln, Probiotika, Lebensmitteln und Getränken sowie Körperpflegemitteln mithilfe von Sequenzierung und MALDI-TOF- Massenspektrometrie bereitzustellen . 
2. Im April 2023 brachte die Bruker Corporation die schnelle MALDI Biotyper IVD-Software der nächsten Generation sowie das optimierte MBT Mycobacteria IVD Kit und das MBT HT Filamentous Fungi IVD-Modul auf den Markt. Die Markteinführung soll die benutzerfreundlichen, erstklassigen Diagnoselösungen des Unternehmens für Routinelabore der klinischen Mikrobiologie und Infektionsdiagnostik ergänzen.
3. Im Juli 2022 gab Accelerate Diagnostics Inc. die CE-Kennzeichnung seines neuen Accelerate Arc Module und BC Kits bekannt. Das Accelerate Arc Module und BC Kit wurde für Labore mit MALDI-Plattformen entwickelt und ist eine neuartige Anwendung von Inline-Zentrifugation und automatisierten Probenvorbereitungstechniken, die zusammen mit dem Blutkultur-Kit (BC) eine Suspension gereinigter mikrobieller Zellen für den direkten Transfer auf eine MALDI-Spotting-Platte liefert.
4. Im Januar 2022 erhielt BD von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für das BD Kiestra IdentifA-System, das die Vorbereitung mikrobiologischer Tests zur Bakterienidentifizierung automatisieren soll.
5. Im September 2020 gab Avantor eine globale Vertriebsvereinbarung mit Oxford Nanopore Technologies bekannt, einem marktführenden Hersteller von Sequenzierungsinstrumenten, Kits und Verbrauchsmaterialien der nächsten Generation. Die Vereinbarung ermöglicht Wissenschaftlern einen breiteren Zugang zu Oxford Nanopores tragbarem Echtzeit-Nanoporen-Sequenzierungsgerät MinION sowie zugehörigen Verbrauchsmaterialien und Reagenzien.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Avantor Inc, Becton Dickinson and Co, bioMerieux SA, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc, Bruker Corp, Shimadzu Corp, Accelerate Diagnostics Inc, Molzym GmbH & Co KG und Biolog Inc gehören zu den führenden Akteuren im Bereich mikrobieller Identifizierungsmethoden. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf neue Technologien, Weiterentwicklungen bestehender Produkte und geografische Expansionen, um die weltweit wachsende Verbrauchernachfrage zu erfüllen und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern.

Forschungsmanager

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Forschung und Beratung

Mrinal ist eine erfahrene Research-Analystin mit über 8 Jahren Erfahrung in der Marktanalyse und Beratung im Bereich Life Sciences. Mit ihrer strategischen Denkweise und ihrem unerschütterlichen Streben nach Exzellenz hat sie sich umfassende Expertise in den Bereichen Pharmaprognosen, Marktchancenbewertung und Entwicklung von Branchen-Benchmarks angeeignet. Ihre Arbeit konzentriert sich darauf, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern, die Kunden fundierte strategische Entscheidungen ermöglichen. Mrinals Kernkompetenz liegt in der Übersetzung komplexer quantitativer Datensätze in aussagekräftige Geschäftsinformationen. Ihr analytischer Scharfsinn ist entscheidend für die Entwicklung von Go-to-Market-Strategien (GTM) und die Erschließung von Wachstumschancen in der Pharma- und Medizinproduktebranche. Als vertrauenswürdige Beraterin konzentriert sie sich konsequent auf die Optimierung von Arbeitsabläufen und die Etablierung von Best Practices, um so Innovation und Betriebseffizienz für ihre Kunden zu fördern.

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JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

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DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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