Mercado Diagnóstico molecular para enfermedades infecciosas: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas para 2030

[Informe de investigación] El mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se valoró en 6.883,03 millones de dólares en 2022 y se prevé que alcance los 17.614,44 millones de dólares en 2030. Se estima que registrará una tasa compuesta anual del 12,5% durante 2022-2030.

Información del mercado y vista de analista:

El tamaño del mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas está floreciendo con el aumento de casos de enfermedades infecciosas entre humanos y animales. Varias enfermedades infecciosas emergentes, como el VIH, el SARS y el dengue, están alimentando la necesidad de desarrollar técnicas de diagnóstico para el tratamiento temprano de estas enfermedades. El aumento del uso de diagnósticos en el lugar de atención para enfermedades infecciosas está impulsando el crecimiento del mercado. El aumento de la demanda de atención médica domiciliaria alienta a los fabricantes a comercializar productos portátiles fáciles de usar, y la aparición de soluciones de atención médica orientadas a teléfonos inteligentes, tecnologías digitales y soluciones integradas basadas en visión influyen aún más en el mercado de pruebas en el punto de atención (POCT). . Además, la importancia de los diagnósticos POC en el monitoreo ambiental y la salud pública, la cantidad de pruebas POC exentas de CLIA, el aumento en los avances tecnológicos y el aumento en el gasto en atención médica afectan positivamente la demanda de POC.     

Impulsores y desafíos del crecimiento:

Las tecnologías de diagnóstico que puedan detectar enfermedades animales infecciosas emergentes en una etapa temprana son esenciales para reducir las pérdidas económicas asociadas con los brotes de dichas enfermedades. La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) sigue siendo el ensayo molecular más utilizado a nivel mundial para detectar patógenos animales. Los métodos de diagnóstico de este tipo son fáciles de usar, rentables, muy sensibles y específicos, con la capacidad de detectar en un gran volumen.

Los diagnósticos en el punto de atención (POCD) son dispositivos de diagnóstico simples, rápidos y portátiles que pueden detectar el estado de la enfermedad a nivel de campo. En los últimos años, la PCR en tiempo real (qPCR) se ha convertido en una plataforma POCD. Estas plataformas totalmente automatizadas combinan extracción de ácidos nucleicos, ciclos térmicos y resultados de informes in situ. Por ejemplo, MiniLab de Enigma Diagnostics es una plataforma de diagnóstico molecular de 10 a 35 kg que se transporta en el campo y se utiliza para validar el virus de la peste porcina africana, el virus de la influenza aviar, el virus de la peste porcina clásica y el virus de la fiebre aftosa. para fines de investigacion. Los kits de detección de genes de Primerdesign Ltd, Reino Unido, suministran kits de ensayo de qPCR liofilizados para el diagnóstico de 62 patógenos bovinos, 42 equinos, 47 porcinos, 60 aviares, 40 caninos y 26 felinos con fines de investigación. De manera similar, Boster ofrece kits Bosterbio qPCR para detectar hasta 48 muestras individuales o agrupadas. Se utiliza para perfiles de expresión genética, cuantificación de ADN objetivo, detección microbiana, determinación de carga de patógenos virales o bacterianos y evaluación del rendimiento del par de cebadores para qPCR basada en sondas.

Por lo tanto, los métodos de diagnóstico molecular como la PCR y la qPCR para diagnosticar infecciones bacterianas, virales, fúngicas y parasitarias en animales pueden reemplazar los métodos convencionales como las técnicas serológicas, microscópicas y basadas en cultivos.

Los resultados de las pruebas moleculares dependen de los procesos de muestreo y prueba y de las habilidades del técnico. Algunos procedimientos de prueba también pueden tardar más en producir resultados. En ocasiones, los kits de prueba pueden mostrar resultados falsos positivos o negativos. Por tanto, las incertidumbres asociadas con las pruebas moleculares obstaculizan su adopción, especialmente en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades infecciosas potencialmente mortales. El conocimiento limitado de las pruebas en los puntos de atención también obstaculiza el crecimiento del mercado. Además, el costo de las pruebas moleculares para indicaciones como infecciones virales y la escasez de suministros obstaculizan el crecimiento del mercado de diagnóstico molecular para enfermedades infecciosas.  

Diagnóstico molecular para el mercado de enfermedades infecciosas: ideas estratégicas

Mercado de diagnóstico molecular para enfermedades infecciosas

• 
  CAGR (2022 - 2030)

  12,5%
• Tamaño del mercado 2022
  US$ 6,88 mil millones
• Tamaño del mercado 2030
  US$ 17,61 mil millones

Dinámica del mercado

CONTROLADORES DE CRECIMIENTO

• Prevalencia creciente de enfermedades infecciosas a nivel mundial
• Aplicación creciente del diagnóstico molecular en enfermedades infecciosas veterinarias

FUTURAS TENDENCIAS

• Diagnóstico de Enfermedades Infecciosas en Medicina Personalizada

OPORTUNIDADES

• Avance en tecnologías de diagnóstico molecular

Jugadores claves . Jugadores principales

•  
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Abbott
• Termo Fisher Scientific Inc
• bioMérieux SA
• Danaher
• Digene y las tecnologías internacionales Murex
• holológico
• Siemens Healthcare Private Limited
• Corporación Bruker

Panorama regional

• América del norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América del Sur y Central
• Medio Oriente y África

Segmentación de mercado

Tipo

• Pruebas en el lugar de atención y pruebas de laboratorio

Usuario final

• Pruebas en el lugar de atención

Solicitud

• Pruebas en el lugar de atención

Tipo de enfermedad

• Pruebas en el lugar de atención

Segmentación y alcance del informe:

El mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se divide según el tipo, el tipo de enfermedad, el tipo de infección, la aplicación y el usuario final. Según el tipo, el mercado se clasifica en pruebas en el lugar de atención y pruebas de laboratorio. El mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, por usuario final, se divide en pruebas en el lugar de atención y pruebas de laboratorio. Las pruebas en el lugar de atención se dividen aún más en pruebas en humanos y pruebas veterinarias. De manera similar, las pruebas de laboratorio se dividen aún más en pruebas en humanos y pruebas veterinarias. El mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, por aplicación, se divide en pruebas en el lugar de atención y pruebas de laboratorio. Las pruebas en el lugar de atención se segmentan además en detección de un solo patógeno, detección de dos o más patógenos, evaluación de nuevas infecciones emergentes, vigilancia y detección temprana de agentes de amenazas biológicas y biomarcadores relacionados con enfermedades , y perfiles de resistencia a los antimicrobianos. Las pruebas de laboratorio se dividen además en estratificación de pacientes, selección de regímenes farmacológicos, prevención de toxicidades, seguimiento terapéutico y detección de predisposición a enfermedades. El mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, por tipo de enfermedad, se divide en pruebas en el lugar de atención y pruebas de laboratorio. Las pruebas en el lugar de atención se segmentan aún más en detección de sepsis, infección de prótesis articulares, endocarditis, ETS, mononucleosis, estreptococo del grupo A (GAS) y otras. Las pruebas de laboratorio se dividen además en sepsis, infección de prótesis articulares, endocarditis, enfermedades de transmisión sexual, clamidia, infección gastrointestinal, tuberculosis, virus H1N1 y otras. El mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, por tipo de infección, se divide en pruebas en el lugar de atención y pruebas de laboratorio. Las pruebas en el lugar de atención se segmentan aún más en bacterias, virus, hongos y otros. Las pruebas de laboratorio se segmentan aún más en bacterias, virus, hongos y otros. Según la geografía, el mercado se divide en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Luxemburgo, Austria, Bélgica, Países Bajos y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Corea del Sur, Indonesia, Malasia y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil y Resto de América del Sur y Central).

Análisis segmentario:

Según el tipo, el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se segmenta en pruebas en el lugar de atención y pruebas de laboratorio. En 2022, el segmento de pruebas de laboratorio ocupó una mayor participación del mercado. Se espera que el segmento de pruebas en el punto de atención crezca a un ritmo más rápido durante 2022-2030. La identificación y diferenciación de microorganismos se basa principalmente en la morfología microbiana y las variables de crecimiento. El diagnóstico molecular es una herramienta eficaz, eficiente y precisa para detectar y controlar enfermedades infecciosas como el VIH y el VPH. Los sistemas basados ​​en PCR que detectan los agentes etiológicos de la enfermedad directamente a partir de muestras clínicas han sido útiles para detectar rápidamente microorganismos no cultivables o exigentes. Además, el análisis de secuencia del ADN microbiano amplificado permite identificar y caracterizar patógenos. La tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT) ha abierto nuevas vías de detección microbiana y una mejor caracterización, de modo que ya no es necesario el crecimiento para la identificación microbiana. El uso del diagnóstico molecular para enfermedades infecciosas en los institutos de investigación está aumentando.

Los actores clave están actualizando su cartera de productos para PCR y otros instrumentos con mayores iniciativas de I+D para desarrollar kits novedosos destinados a enfermedades emergentes. En diciembre de 2021, Roche lanzó pruebas de enfermedades infecciosas para su uso en el sistema cobas 5800 en países que aceptan la marca CE. El lanzamiento de cobas omni Utility Channel permite a los profesionales de laboratorio ejecutar de manera flexible ensayos CE-IVD y diseñar sus pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT).

Según la aplicación, el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se divide en pruebas en el lugar de atención y pruebas de laboratorio. Las pruebas en el lugar de atención se segmentan además en detección de un solo patógeno, detección de dos o más patógenos, evaluación de nuevas infecciones emergentes, vigilancia y detección temprana de agentes de amenazas biológicas y biomarcadores relacionados con enfermedades, y perfiles de resistencia a los antimicrobianos. Las pruebas de laboratorio se dividen además en estratificación de pacientes, selección de regímenes farmacológicos, prevención de toxicidades, seguimiento terapéutico y detección de predisposición a enfermedades. Según un artículo publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina, se estima que ~10 millones de personas mueren anualmente debido a la resistencia a los antimicrobianos (RAM). En la RAM, ciertas bacterias desarrollan resistencia a los antibióticos que se administran para tratar infecciones bacterianas. Para detectar la resistencia a los antimicrobianos, la OMS ha planeado hacer hincapié en tecnologías de diagnóstico eficaces, rápidas y de bajo costo para guiar el uso apropiado de antibióticos en la medicina humana y animal. Este plan se propone mejorar la precisión y la velocidad del diagnóstico de RAM mediante técnicas de prueba POC. El creciente enfoque en el desarrollo y uso de herramientas de prueba POC para un diagnóstico preciso de la RAM está impulsando el mercado para este segmento.

Las pruebas POC multiplex se utilizan en cuidados intensivos para detectar dos o más patógenos. En cuidados intensivos, las pruebas POC multiplex proporcionan una mayor precisión para la toma de decisiones procesables, gracias a lo cual el paciente puede recibir un tratamiento específico para el patógeno. ID NOW, el ensayo cobas Liat influenza A/B/RSV y GeneXpert Xpress Flu/RSV son los tres productos clínicamente aprobados y disponibles para detectar patógenos. La disponibilidad de pruebas POC multiplex para detectar patógenos está impulsando el mercado para el segmento.

Análisis Regional:

Según la geografía, el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central. América del Norte es el mayor contribuyente al crecimiento del mercado y se espera que Asia Pacífico sea el mercado de más rápido crecimiento en los próximos años. La creciente aceptación de productos tecnológicamente avanzados, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo, la presencia de grandes empresas sanitarias y el creciente uso de kits de diagnóstico molecular para el diagnóstico de enfermedades infecciosas se encuentran entre los factores clave que impulsan el crecimiento del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas. mercado en América del Norte. El crecimiento del mercado de diagnóstico molecular para enfermedades infecciosas en los EE. UU. está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, el aumento de la población geriátrica y los múltiples lanzamientos de productos por parte de actores clave. El envejecimiento es un factor de riesgo importante para las enfermedades renales. Según un estudio publicado por la Oficina de Referencia de Población en 2020, la población de personas de 65 años o más era de 55 millones en EE. UU. en 2020, y se espera que la cifra aumente hasta 95 millones para 2060. Las agencias reguladoras de EE. UU. están diseñar políticas favorables para el desarrollo de productos en el punto de atención (POC) para el diagnóstico y tratamiento de diversas indicaciones. Por ejemplo, en marzo de 2021, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) autorizó el ensayo Binx Health IO CT/NG para clínicas comunitarias, entornos de atención de urgencia e instalaciones de atención médica para pacientes ambulatorios; Se trata del primer producto de prueba POC para diagnosticar infecciones por clamidia y gonorrea. En mayo de 2022, Becton and Dickinson (BD), una de las empresas líderes mundiales en tecnología médica, anunció el lanzamiento de su nueva plataforma de diagnóstico molecular de alto rendimiento, totalmente automatizada para enfermedades infecciosas para el mercado de EE. UU. El nuevo instrumento BD COR MX se lanzó como una opción de instrumento analítico para la plataforma BD COR, con autorización 510(k) de la FDA. El ensayo molecular BD CTGCTV2, la primera prueba disponible en el nuevo sistema, es una prueba única que detecta las tres infecciones de transmisión sexual (ITS) no virales más prevalentes: Neisseria gonorrhoeae (GC), Chlamydia trachomatis (CT) y Trichomonas vaginalis. (TELEVISOR).

Alcance del informe de mercado Diagnóstico molecular para enfermedades infecciosas

Desarrollos de la industria y oportunidades futuras: 

A continuación se enumeran varias iniciativas de actores clave que operan en el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas:

1. En abril de 2023, Bruker presentó nuevas soluciones IVD de micobacterias y hongos para MALDI Biotyper y un nuevo panel sindrómico gastrointestinal LiquidArray. Con la introducción de nuevos flujos de trabajo, kits, software y bibliotecas de referencia de IVD para micobacterias y hongos, la empresa amplió aún más las aplicaciones de la plataforma MALDI Biotyper establecida. Esto crea valor adicional para todos los clientes actuales y futuros. El nuevo LiquidArray Gastrointestinal es un panel sindrómico de próxima generación con una sorprendente cobertura de patógenos. Es ideal para laboratorios interesados ​​en un enfoque de detección amplio para detectar la mayoría de los patógenos de una sola vez.
2. En febrero de 2023, Thermo Fisher Scientific lanzó kits de PCR para la detección de enfermedades infecciosas en la India. Thermo Fisher Scientific anunció que sus kits de PCR TaqPath de Applied Biosystems para enfermedades infecciosas como la tuberculosis multirresistente (MTB MDR), el complejo M. tuberculosis (MTB), el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC), el virus humano virus de inmunodeficiencia (VIH) y para análisis genético (HLA B27) han recibido derechos de licencia de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) y se fabricarán en India en asociación con Mylab Discovery Solutions. 

Panorama competitivo y empresas clave:

Algunos de los actores destacados que operan en el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas son F.Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc, bioMerieux SA, Danaher Corp, Hologic Inc, Siemens Healthineers AG, Bruker Corp, Molzym GmbH & Co KG y DiaSorin SpA. Estas empresas se centran en lanzamientos de nuevos productos y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Su presencia global les permite atender a un gran conjunto de clientes, lo que posteriormente les permite ampliar su participación de mercado.

Molecular Diagnostic for Infectious Diseases Market Report Scope