Informe de mercado de Dispositivos de neuroestimulación 2030 por segmentos, geografía, dinámica, desarrollos recientes e ideas estratégicas

[Informe de investigación] Se espera que el mercado de dispositivos de neuroestimulación crezca de US$ 5.802,47 millones en 2022 a US$ 11.825,95 millones en 2030; se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,3% entre 2022 y 2030.

Perspectivas del mercado y opinión de los analistas:

Los dispositivos de neuroestimulación son aparatos médicos diseñados para modular la actividad del sistema nervioso. Se utilizan para tratar diversas afecciones neurológicas y el dolor crónico. Existen varios tipos de dispositivos de neuroestimulación, como los estimuladores de la médula espinal, los estimuladores cerebrales profundos, los estimuladores del nervio vago y los estimuladores de los nervios periféricos. Estos dispositivos pueden mejorar significativamente la calidad de vida de las personas con diversas afecciones neurológicas. La creciente prevalencia de enfermedades neurológicas y el aumento de los casos de lesiones medulares son los principales factores que impulsan el desarrollo del mercado. Sin embargo, la escasez de profesionales especializados está frenando el crecimiento del mercado de dispositivos de neuroestimulación.

Factores de crecimiento y desafíos:

La población geriátrica es susceptible a enfermedades neurológicas. Entre los trastornos neurológicos comunes que afectan a las personas mayores se encuentran la neuropatía, la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, la distonía y otros. Según los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), el 8,5 % de la población mundial (aproximadamente 617 millones de personas) tiene 65 años o más. Países como Estados Unidos y Canadá presentan altas tasas de prevalencia de trastornos del movimiento y trastornos psiquiátricos asociados al crecimiento de la población geriátrica. Según la Fundación Parkinson, los síntomas de la enfermedad de Parkinson son frecuentes a una edad promedio de 60 años.

La Asociación Canadiense de Psicología afirma que el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) afecta a cerca del 2 % de la población en Canadá. La Organización Mundial de la Salud (OMS) indica que la epilepsia es un trastorno neurológico que causa convulsiones y afecta a unos 50 millones de personas en todo el mundo. Según la Academia Estadounidense de Neurología, el accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de muerte en Estados Unidos, seguido por la enfermedad de Alzheimer, que ocupa el sexto lugar. Estadísticas de la misma fuente muestran que casi un millón de estadounidenses padecen la enfermedad de Parkinson y que se reportan al menos 60 000 casos nuevos anualmente. La creciente incidencia de enfermedades neurológicas, junto con trastornos relacionados con el estilo de vida, como la depresión y el dolor crónico, conlleva una mayor adopción de productos tecnológicamente avanzados.

Según la OMS, los trastornos nerviosos contribuyen a aproximadamente el 6,3 % de la carga mundial de morbilidad. Asimismo, según la misma fuente, estos trastornos son una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Provocan el 13,2 % de las muertes en los países desarrollados y el 16,8 % en los países de ingresos bajos y medios. La elevada mortalidad y la carga de morbilidad hacen que sea urgente, desde el punto de vista clínico, integrar soluciones a largo plazo. Además, la creciente concienciación sobre la enorme carga que suponen los trastornos neurológicos ha incrementado la demanda de neuroestimuladores como terapia.

Por lo tanto, el crecimiento de la población geriátrica propensa a enfermedades neurológicas, la creciente prevalencia de estas enfermedades y la mayor concienciación sobre la tremenda carga que suponen los trastornos neurológicos impulsan el tamaño del mercado de dispositivos de neuroestimulación.

Mercado de dispositivos de neuroestimulación: Perspectivas estratégicas

Segmentación y alcance del informe:

El mercado global de dispositivos de neuroestimulación se segmenta según el producto, la aplicación y el usuario final. Por producto, se divide en estimuladores de la médula espinal, estimuladores cerebrales profundos, estimuladores del nervio sacro y estimuladores del nervio vago. En cuanto a la aplicación, se segmenta en tratamiento del dolor, epilepsia, incontinencia urinaria y fecal, enfermedad de Parkinson y otras afecciones. Por usuario final, se divide en hospitales, clínicas especializadas y otros. Geográficamente, se segmenta en Norteamérica (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África) y Sudamérica y Centroamérica (Brasil, Argentina y el resto de Sudamérica y Centroamérica).

Análisis segmentario:

Según el tipo de producto, el mercado de dispositivos de neuroestimulación se segmenta en estimuladores de la médula espinal, estimuladores cerebrales profundos, estimuladores del nervio sacro, estimuladores del nervio vago y otros. El segmento de estimuladores de la médula espinal ostentó la mayor cuota de mercado en 2022 y se prevé que registre una mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) entre 2022 y 2030. La estimulación de la médula espinal puede tratar a pacientes con dolor crónico intenso debido a diversas afecciones, como cirugía de espalda fallida/aracnoiditis, dolor neuropático/neuropatía y síndrome de dolor regional complejo/distrofia simpática refleja. Algunos dispositivos de estimulación de la médula espinal utilizan una corriente de baja frecuencia para modificar la sensación de dolor con un leve hormigueo denominado parestesia. Otros dispositivos utilizan pulsos de alta frecuencia o ráfagas para enmascarar el dolor sin producir hormigueo.

La estimulación de la médula espinal (EME) se ha convertido en un pilar fundamental del tratamiento intervencionista del dolor para diversas afecciones de dolor crónico. Desde su creación en 1967, se han producido avances significativos que han dado lugar a nuevas tecnologías que permiten una colocación mínimamente invasiva y el uso de baterías internas. Por ejemplo, en mayo de 2023, Abbott recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para sus dispositivos de EME destinados al tratamiento del dolor lumbar crónico en personas que no pueden someterse a cirugía de espalda, conocido como dolor lumbar no quirúrgico. Asimismo, en agosto de 2023, Medtronic plc obtuvo la certificación CE para su dispositivo Inceptiv, un sistema de EME recargable de circuito cerrado. Se trata del primer dispositivo de EME de Medtronic que ofrece una función de circuito cerrado que detecta las señales biológicas únicas de cada persona y ajusta la estimulación en cada momento, según sea necesario, para que la terapia se integre con los movimientos de la vida diaria. Estos avances están impulsando la adopción de la EME y, por consiguiente, el crecimiento de este segmento en el mercado global de dispositivos de neuroestimulación.

El mercado de dispositivos de neuroestimulación, según su aplicación, se segmenta en tratamiento del dolor, epilepsia, incontinencia urinaria y fecal, enfermedad de Parkinson y otras afecciones. El segmento de tratamiento del dolor ostentó la mayor cuota de mercado en 2022 y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) superior durante el período 2022-2030.

El dolor crónico afecta a personas mayores, pacientes con traumatismos o que se han sometido a cirugías, personas en tratamiento y a quienes padecen diversas afecciones físicas y mentales. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., el dolor de espalda es la segunda causa principal de visitas al hospital, y entre el 60 % y el 80 % de las personas experimentan dolor lumbar a lo largo de su vida, lo que constituye una de las principales causas de hospitalización o cirugía.

La neuroestimulación es una solución más segura y eficaz para aliviar el dolor crónico y se está adoptando ampliamente. Numerosas empresas de biotecnología están lanzando neuroestimuladores para ayudar a las personas con adicción a los opioides a superar el dolor y otros síntomas de abstinencia. Por ejemplo, en abril de 2021, Spark Biomedical, una empresa líder en dispositivos médicos, lanzó un nuevo dispositivo de neuroestimulación llamado Sistema de Terapia Sparrow para ayudar a las personas con adicción a los opioides a sobrellevar los síntomas de abstinencia. El dispositivo utiliza bajas dosis de electricidad para estimular la producción de endorfinas, lo que ayuda a aliviar el dolor y el miedo que experimentan los pacientes durante la abstinencia. Además, en marzo de 2021, Mainstay Medical lanzó en Australia ReActiv8, un dispositivo de neuroestimulación implantable para el dolor lumbar crónico (DLC). El dispositivo puede ser útil para adultos con DLC intratable relacionado con la disfunción del músculo multífido lumbar. En enero de 2023, la FDA aprobó el sistema de neuroestimulación de la médula espinal Proclaim XR de Abbott, que ayuda a los pacientes con neuropatía periférica diabética a controlar el dolor crónico. Por lo tanto, la aplicación y los beneficios mencionados anteriormente influyen positivamente en el mercado de dispositivos de neuroestimulación durante el período 2022-2030.

Análisis regional:

Según la geografía, el mercado de dispositivos de neuroestimulación se divide en cinco regiones clave: Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Sudamérica y Centroamérica, y Oriente Medio y África. El mercado norteamericano se ha analizado centrándose principalmente en tres países principales: Estados Unidos, Canadá y México. Estados Unidos ostentó la mayor cuota del mercado norteamericano de dispositivos de neuroestimulación en 2022. Se estima que mantendrá esta posición durante el período de previsión debido a la creciente prevalencia de enfermedades neurológicas, la elevada inversión en investigación y desarrollo, las aprobaciones de productos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y los avances tecnológicos. En Estados Unidos, la incidencia de enfermedades neurovasculares está aumentando significativamente y se está convirtiendo en la principal causa de muerte. El aumento de la incidencia de enfermedades neurológicas como la enfermedad de Parkinson (EP), la creciente concienciación sobre los trastornos neurológicos y el aumento de las inversiones en el desarrollo de estimuladores transcraneales son algunos de los principales factores que impulsan el mercado global de dispositivos de neuroestimulación en Estados Unidos. Se ha observado que los dispositivos de estimulación cerebral profunda (ECP) controlan eficazmente los temblores asociados a la enfermedad de Parkinson. Los bajos niveles de dopamina y otros factores genéticos se encuentran entre las principales causas de la enfermedad de Parkinson. Según un estudio titulado «Datos y cifras sobre la enfermedad de Alzheimer en 2022», publicado por la Asociación de Alzheimer, casi 6,5 millones de estadounidenses mayores de 65 años fueron diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer en 2022. Se prevé que esta cifra aumente a 13,8 millones para 2060. Según la Fundación Parkinson, se esperaba que el número de personas que padecerían la enfermedad de Parkinson en Estados Unidos aumentara a 1,2 millones para 2030. Los avances tecnológicos y el lanzamiento de nuevos productos impulsan el mercado de los dispositivos de neuroestimulación. En enero de 2020, el sistema de neuroestimulación Infinity DBS de Abbott recibió la aprobación de la FDA estadounidense para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Este sistema permite el tratamiento específico de una zona concreta del cerebro, denominada globo pálido interno (GPi), que está asociada a los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Por lo tanto, la creciente prevalencia de trastornos neurológicos y los avances tecnológicos impulsan el crecimiento del mercado de dispositivos de neuroestimulación en los EE. UU.

Panorama competitivo y empresas clave:

El desarrollo del mercado de dispositivos de neuroestimulación se ha caracterizado por estrategias de crecimiento orgánico e inorgánico. Diversas empresas se centran en estrategias de crecimiento orgánico como el lanzamiento de productos, la expansión, la mejora y la reubicación. Las estrategias de crecimiento inorgánico en este mercado incluyen fusiones y adquisiciones, alianzas y colaboraciones. Estas actividades han impulsado la expansión de los negocios y la base de clientes de los participantes en el mercado de dispositivos de neuroestimulación.

• En agosto de 2023, Mainstay Medical Holdings plc anunció la finalización del reclutamiento de pacientes para su estudio clínico aleatorizado RESTORE sobre ReActiv8 para el tratamiento del dolor lumbar crónico intratable. El estudio está diseñado para ofrecer una comparación directa con el tratamiento médico óptimo y así comprobar la hipótesis de que la incorporación de la terapia de neuroestimulación restaurativa ReActiv8 a los paradigmas de atención actuales mejora significativamente la discapacidad relacionada con el dolor lumbar.  
• En abril de 2023, Synapse Biomedical, Inc. anunció la aprobación de la FDA (PMA) del sistema de estimulación diafragmática NeuRx (NeuRx DPS) para su uso en pacientes con lesiones medulares que requieren ventilación mecánica. La PMA es el tipo de solicitud de comercialización de dispositivos más rigurosa exigida por la FDA.
• En agosto de 2023, Abbott anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó su nuevo sistema de estimulación de la médula espinal (EME) Proclaim Plus con terapia FlexBurst360. La terapia FlexBurst360, la nueva generación de la tecnología patentada de estimulación BurstDR de Abbott, ofrece cobertura del dolor en seis áreas del tronco y/o las extremidades. Permite una programación que se puede ajustar a medida que evolucionan las necesidades terapéuticas de cada persona.
• En mayo de 2023, Abbott anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de sus dispositivos de estimulación de la médula espinal (SCS) para el tratamiento del dolor de espalda crónico en personas que no se han sometido o no son elegibles para recibir cirugía de espalda, conocido como dolor de espalda no quirúrgico.
• En enero de 2021, Medtronic plc recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para Vanta, un neuroestimulador implantable (INS) de alto rendimiento y sin recarga, con una vida útil que puede optimizarse hasta 11 años. El neuroestimulador Vanta ofrece casi el doble de vida útil con configuraciones comparables que los dispositivos de células primarias de la competencia.
• En enero de 2022, Medtronic plc recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su neuroestimulador recargable Intellis y su neuroestimulador no recargable Vanta para el tratamiento del dolor crónico asociado con la neuropatía periférica diabética (NPD).                                                          

Perspectivas regionales del mercado de dispositivos de neuroestimulación

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de dispositivos de neuroestimulación durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos del mercado de dispositivos de neuroestimulación y su distribución geográfica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de dispositivos de neuroestimulación

Densidad de los actores del mercado de dispositivos de neuroestimulación: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de dispositivos de neuroestimulación está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Perfiles de empresas

• Medtronic Plc
• Boston Scientific Corp
• Laboratorios Abbott
• Corporación Nevro
• LivaNova Plc
• Synapse Biomedical Inc
• Nalu Medical, Inc
• ElectroCore Inc
• MicroTransponder Inc
• Mainstay Medical

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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