Informe de mercado de Dispositivos de neuroestimulación 2030 por segmentos, geografía, dinámica, desarrollos recientes e ideas estratégicas

[Informe de investigación] Se espera que el mercado de dispositivos de neuroestimulación crezca de US$ 5.802,47 millones en 2022 y alcance los US$ 11.825,95 millones en 2030; se anticipa que registre una CAGR del 9,3% de 2022 a 2030.

Perspectivas del mercado y opinión de analistas:

Los dispositivos de neuroestimulación son dispositivos médicos diseñados para modular la actividad del sistema nervioso. Se utilizan para tratar diversas afecciones neurológicas y el dolor crónico. Existen varios tipos de dispositivos de neuroestimulación, incluidos los estimuladores de la médula espinal, los estimuladores cerebrales profundos, los estimuladores del nervio vago y los estimuladores de los nervios periféricos. Estos dispositivos pueden mejorar significativamente la calidad de vida de las personas con diversas afecciones neurológicas. La creciente prevalencia de enfermedades neurológicas y el aumento de los casos de lesiones de la médula espinal son los factores clave detrás del desarrollo del mercado. Sin embargo, la falta de profesionales expertos está obstaculizando el  crecimiento del mercado de dispositivos de neuroestimulación .

Factores impulsores del crecimiento y desafíos:

La población geriátrica es susceptible a las enfermedades neurológicas. Los trastornos neurológicos comunes que afectan a las personas mayores son la neuropatía, la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, la distonía y otros. Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el 8,5% de la población mundial (es decir, ~617 millones de personas) tiene 65 años o más. Países como los EE. UU. y Canadá tienen altas tasas de prevalencia de trastornos del movimiento y trastornos psiquiátricos asociados con el crecimiento de las poblaciones geriátricas. Según la Fundación Parkinson, los síntomas de Parkinson son comunes a una edad promedio de 60 años.

La Asociación Canadiense de Psicología afirma que el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) afecta a aproximadamente el 2% de la población de Canadá. La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que la epilepsia es un trastorno neurológico que provoca convulsiones y que afecta a aproximadamente 50 millones de personas en todo el mundo. Según la Academia Estadounidense de Neurología, el accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de muerte en los EE. UU., seguido del Alzheimer como sexta causa principal. Las estadísticas de la misma fuente muestran que casi un millón de estadounidenses padecen Parkinson y se informan al menos 60.000 casos nuevos cada año. La creciente incidencia de enfermedades neurológicas junto con trastornos relacionados con el estilo de vida, como la depresión y el dolor crónico, conduce a la creciente adopción de productos tecnológicamente avanzados.

Según la OMS, los trastornos nerviosos contribuyen a aproximadamente el 6,3% de la carga mundial de enfermedades. Asimismo, según la misma fuente, estos trastornos son una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Causan el 13,2% de las muertes en los países desarrollados y el 16,8% en los países de ingresos bajos y medios. La elevada mortalidad y la elevada carga de enfermedades hacen que sea urgente integrar soluciones a largo plazo. Además, la creciente concienciación sobre la enorme carga que suponen los trastornos neurológicos ha aumentado la demanda de neuroestimuladores como terapia.

Por lo tanto, la creciente población geriátrica propensa a enfermedades neurológicas, la creciente prevalencia de las enfermedades y la creciente conciencia sobre la enorme carga de los trastornos neurológicos impulsan el tamaño del mercado de dispositivos de neuroestimulación.

Mercado de dispositivos de neuroestimulación: perspectivas estratégicas

Segmentación y alcance del informe:

El mercado global de dispositivos de neuroestimulación está segmentado en función del producto, la aplicación y el usuario final. Según el producto, el mercado se segmenta en estimuladores de la médula espinal, estimuladores cerebrales profundos, estimuladores del nervio sacro y estimuladores del nervio vago. En términos de aplicación, el mercado de dispositivos de neuroestimulación está segmentado en manejo del dolor, epilepsia, incontinencia urinaria y fecal, enfermedad de Parkinson y otros. El mercado de dispositivos de neuroestimulación, por usuario final, está segmentado en hospitales, clínicas especializadas y otros. El mercado de dispositivos de neuroestimulación, según la geografía, está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).

Análisis segmental:

Según el producto, el mercado de dispositivos de neuroestimulación se segmenta en estimuladores de la médula espinal, estimuladores cerebrales profundos, estimuladores del nervio sacro, estimuladores del nervio vago y otros. El segmento de estimuladores de la médula espinal tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre una CAGR más alta durante 2022-2030. La estimulación de la médula espinal puede tratar a pacientes con dolor crónico severo debido a diversas afecciones, que incluyen cirugía de espalda fallida/aracnoiditis, dolor neuropático/neuropatía y síndrome de dolor regional complejo/distrofia simpática refleja. Algunos dispositivos de estimulación de la médula espinal utilizan una corriente de baja frecuencia para cambiar la sensación de dolor con un hormigueo leve llamado parestesia. Otros dispositivos de estimulación de la médula espinal utilizan pulsos de alta frecuencia o ráfagas para enmascarar el dolor sin una sensación de hormigueo.

La estimulación de la médula espinal se ha convertido en un elemento básico en el tratamiento intervencionista del dolor para tratar diversas afecciones de dolor crónico. Desde su creación en 1967, se han producido avances que han dado lugar a nuevas tecnologías que permiten la colocación mínimamente invasiva y baterías internalizadas. Por ejemplo, en mayo de 2023, Abbott recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para los dispositivos de estimulación de la médula espinal para tratar el dolor de espalda crónico en personas que no pueden someterse a una cirugía de espalda, conocido como dolor de espalda no quirúrgico. Además, en agosto de 2023, Medtronic plc recibió la aprobación de la marca CE para su dispositivo de estimulación de la médula espinal recargable de circuito cerrado Inceptiv. Es el primer dispositivo de estimulación de la médula espinal de Medtronic que ofrece una función de circuito cerrado que detecta las señales biológicas únicas de cada persona y ajusta la estimulación en cada momento, según sea necesario, para mantener la terapia en armonía con los movimientos de la vida diaria. Estos avances están impulsando la adopción de la estimulación de la médula espinal, lo que impulsa el crecimiento del segmento en el mercado mundial de dispositivos de neuroestimulación.

El mercado de dispositivos de neuroestimulación, por aplicación, está segmentado en el manejo del dolor, la epilepsia, la incontinencia urinaria y fecal, la enfermedad de Parkinson y otros. El segmento de manejo del dolor tuvo la mayor participación de mercado en 2022, y se prevé que registre una CAGR más alta durante 2022-2030.

El dolor crónico afecta a personas mayores, pacientes de traumatología y cirugía, personas que se someten a diferentes terapias y personas vinculadas a diversas afecciones físicas y mentales. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., el dolor de espalda es la segunda causa principal de visitas al hospital, y entre el 60 % y el 80 % de las personas sufren dolor lumbar a lo largo de su vida, que es una de las principales razones de ingreso hospitalario o cirugías.

La neuroestimulación es una solución más segura y eficaz para aliviar el dolor crónico y está ampliamente adoptada. Numerosas empresas de biotecnología están lanzando neuroestimuladores para ayudar a los adictos a los opioides a superar el dolor y otros síntomas de abstinencia. Por ejemplo, en abril de 2021, Spark Biomedical, una empresa líder en dispositivos médicos, lanzó un nuevo dispositivo de neuroestimulación llamado Sparrow Therapy System para ayudar a los adictos a los opioides a superar los síntomas de abstinencia. El dispositivo utiliza dosis bajas de electricidad para estimular la producción de endorfinas, lo que ayuda a aliviar el dolor y el miedo que experimentan los pacientes durante la abstinencia. Además, en marzo de 2021, Mainstay Medical lanzó ReActiv8, un dispositivo de neuroestimulación implantable para el dolor lumbar crónico (CLBP), en Australia. El dispositivo puede ser potencialmente útil para adultos con CLBP intratable relacionado con la disfunción del multífido lumbar. En enero de 2023, la FDA aprobó el sistema de neuroestimulación de la médula espinal Proclaim XR de Abbott, que ayuda a los pacientes con neuropatía periférica diabética a controlar el dolor crónico. Por tanto, la aplicación y los beneficios mencionados anteriormente influyen positivamente en el mercado de dispositivos de neuroestimulación durante el período 2022-2030.

Análisis regional:

Según la geografía, el mercado de dispositivos de neuroestimulación se divide en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Oriente Medio y África. El mercado de América del Norte se ha analizado con un enfoque principal en tres países principales: Estados Unidos, Canadá y México. Estados Unidos tuvo la mayor participación en el mercado de dispositivos de neuroestimulación de América del Norte en 2022. Se estima que tendrá la mayor participación en el mercado de dispositivos de neuroestimulación en América del Norte durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de enfermedades neurológicas, el alto gasto en investigación y desarrollo, las aprobaciones de productos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y los avances tecnológicos. En Estados Unidos, la incidencia de enfermedades neurovasculares está aumentando significativamente y se está convirtiendo en la principal causa de muerte. La creciente incidencia de enfermedades neurológicas como la enfermedad de Parkinson (EP), la creciente conciencia sobre los trastornos neurológicos y las crecientes inversiones en el desarrollo de estimuladores transcraneales se encuentran entre los principales factores que impulsan el mercado general de dispositivos de neuroestimulación en Estados Unidos. Se ha observado que los dispositivos de estimulación cerebral profunda (DBS) controlan los temblores asociados con la enfermedad de Parkinson de manera efectiva. Los niveles bajos de dopamina y otros factores genéticos se encuentran entre las principales causas de la enfermedad de Parkinson. Según un estudio titulado "Datos y cifras de la enfermedad de Alzheimer de 2022", publicado en la Asociación de Alzheimer, casi 6,5 millones de estadounidenses de 65 años o más fueron diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer en 2022. Se prevé que esa cifra aumente a 13,8 millones en 2060. Según la Fundación Parkinson, se espera que la cantidad de personas que padecen la enfermedad de Parkinson en los EE. UU. aumente a 1,2 millones en 2030. Los avances tecnológicos y los lanzamientos de nuevos productos impulsan el mercado de dispositivos de neuroestimulación. En enero de 2020, el neuroestimulador Infinity DBS System de Abbott recibió la aprobación de la FDA de los EE. UU. para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Este sistema permite el tratamiento dirigido a un área específica del cerebro, llamada globo pálido interno (GPi), que está asociada con los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Por lo tanto, la creciente prevalencia de trastornos neurológicos y los avances tecnológicos impulsan el crecimiento del mercado de dispositivos de neuroestimulación en EE. UU.

Panorama competitivo y empresas clave:

Los desarrollos del mercado de dispositivos de neuroestimulación se han caracterizado como estrategias de crecimiento orgánico e inorgánico. Varias empresas se centran en estrategias de crecimiento orgánico, como lanzamientos de productos, expansión, mejora y reubicación. Las estrategias de crecimiento inorgánico en el mercado son fusiones y adquisiciones, asociaciones y colaboraciones. Estas actividades han allanado el camino para la expansión de las empresas y la base de clientes de los actores del mercado de dispositivos de neuroestimulación.

• En agosto de 2023, Mainstay Medical Holdings plc anunció la finalización de la inscripción en su estudio clínico aleatorizado RESTORE de ReActiv8 para el tratamiento del dolor lumbar crónico intratable. El estudio está diseñado para proporcionar una comparación directa con el tratamiento médico optimizado para probar la hipótesis de que agregar la terapia de neuroestimulación restaurativa ReActiv8 a los paradigmas de atención actuales mejora significativamente la discapacidad relacionada con el dolor de espalda. 
• En abril de 2023, Synapse Biomedical, Inc. anunció la aprobación por parte de la FDA (FDA) del sistema de estimulación diafragmática NeuRx (NeuRx DPS) para su uso en pacientes con lesiones de la médula espinal que dependen de ventilación mecánica. La aprobación por parte de la FDA es el tipo de solicitud de comercialización de dispositivos más estricto que exige la FDA.
• En agosto de 2023, Abbott anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había aprobado su nuevo sistema de estimulación de la médula espinal (SCS) Proclaim Plus con la terapia FlexBurst360. La próxima generación de la estimulación BurstDR patentada de Abbott, la terapia FlexBurst360, ofrece cobertura del dolor en seis áreas del tronco o las extremidades. Permite una programación que se puede ajustar a medida que evolucionan las necesidades terapéuticas de una persona.
• En mayo de 2023, Abbott anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) de sus dispositivos de estimulación de la médula espinal (SCS) para tratar el dolor de espalda crónico en personas que no se han sometido o no son elegibles para recibir una cirugía de espalda, conocido como dolor de espalda no quirúrgico.
• En enero de 2021, Medtronic plc recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para Vanta, un neuroestimulador implantable (INS) de alto rendimiento y sin recarga con una vida útil del dispositivo que se puede optimizar hasta 11 años. El neuroestimulador Vanta ofrece casi el doble de vida útil del dispositivo en configuraciones comparables que los dispositivos de células primarias de la competencia.
• En enero de 2022, Medtronic plc recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para su neuroestimulador recargable Intellis y su neuroestimulador sin recarga Vanta para el tratamiento del dolor crónico asociado con la neuropatía periférica diabética (NPD).                                                          

Perspectivas regionales del mercado de dispositivos de neuroestimulación

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de dispositivos de neuroestimulación durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de dispositivos de neuroestimulación en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado sobre dispositivos de neuroestimulación

Densidad de actores del mercado de dispositivos de neuroestimulación: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de dispositivos de neuroestimulación está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de dispositivos de neuroestimulación son:

1. Medtronic S.A.
2. Corporación Boston Scientific
3. Laboratorios Abbott
4. Corporación Nevro
5. LivaNova S.L.

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Perfiles de empresas

• Medtronic S.A.
• Corporación Boston Scientific
• Laboratorios Abbott
• Corporación Nevro
• LivaNova S.L.
• Sinapsis Biomédica Inc.
• Nalu Medical, Inc
• ElectroCore Inc
• MicroTranspondedor Inc.
• Medicina principal

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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