Rapporto sull’analisi delle dimensioni del mercato dei dispositivi di neurostimolazione e dell’analisi delle quote | Previsioni 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato dei dispositivi di neurostimolazione crescerà da 5.802,47 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà 11.825,95 milioni di dollari entro il 2030; si prevede che registrerà un CAGR del 9,3% dal 2022 al 2030.
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
I dispositivi di neurostimolazione sono dispositivi medici progettati per modulare l'attività del sistema nervoso. Sono usati per trattare varie condizioni neurologiche e dolore cronico. Esistono diversi tipi di dispositivi di neurostimolazione, inclusi stimolatori del midollo spinale, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del nervo vago e stimolatori dei nervi periferici. Questi dispositivi possono migliorare significativamente la qualità della vita di individui con varie condizioni neurologiche. La crescente prevalenza di malattie neurologiche e l’aumento dei casi di lesioni del midollo spinale sono i fattori chiave alla base dello sviluppo del mercato. Tuttavia, la mancanza di professionisti esperti sta ostacolando la crescita del mercato dei dispositivi di neurostimolazione.
Fattori e sfide della crescita:
La popolazione geriatrica è suscettibile alle malattie neurologiche. I disturbi neurologici comuni che colpiscono gli anziani sono la neuropatia, il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer, la distonia e altri. Secondo il National Institutes of Health (NIH), l'8,5% della popolazione mondiale (ovvero circa 617 milioni di persone) ha 65 anni o più. Paesi come gli Stati Uniti e il Canada hanno tassi elevati di prevalenza di disturbi motori e disturbi psichiatrici associati alla crescita della popolazione geriatrica. Secondo la Parkinson's Foundation, i sintomi del Parkinson sono comuni a un'età media di 60 anni.
La Canadian Psychological Association afferma che il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) colpisce circa il 2% della popolazione canadese. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) afferma che l’epilessia è un disturbo neurologico che causa convulsioni che colpisce circa 50 milioni di persone in tutto il mondo. Secondo l'American Academy of Neurology, l'ictus è la terza causa di morte negli Stati Uniti, seguito dall'Alzheimer come sesta causa principale. Le statistiche della stessa fonte mostrano che quasi un milione di americani sono affetti dal morbo di Parkinson e ogni anno vengono segnalati almeno 60.000 nuovi casi. La crescente incidenza di malattie neurologiche abbinata a disturbi legati allo stile di vita come depressione e dolore cronico porta alla crescente adozione di prodotti tecnologicamente avanzati.
Secondo l'OMS, i disturbi nervosi contribuiscono al 6,3% circa del carico globale di malattie. Inoltre, secondo la stessa fonte, i disturbi sono una delle principali cause di morte nel mondo. Causano il 13,2% dei decessi nei paesi sviluppati e il 16,8% nei paesi a basso e medio reddito. L’elevata mortalità e il carico di malattia richiedono l’urgenza clinica di integrare soluzioni a lungo termine. Inoltre, la crescente consapevolezza riguardo all'enorme peso dei disturbi neurologici ha aumentato la domanda di neurostimolatori come terapia.
Pertanto, la crescente popolazione geriatrica soggetta a malattie neurologiche, la crescente prevalenza delle malattie e la crescente consapevolezza riguardo all'enorme peso dei disturbi neurologici i disturbi guidano le dimensioni del mercato dei dispositivi di neurostimolazione.
Approfondimenti strategici
segmentazione e ambito del rapporto:
Il mercato globale dei dispositivi di neurostimolazione è segmentato sulla base del prodotto, dell'applicazione e dell'utente finale. In base al prodotto, il mercato è segmentato in stimolatori del midollo spinale, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del nervo sacrale e stimolatori del nervo vago. In termini di applicazione, il mercato dei dispositivi di neurostimolazione è segmentato in gestione del dolore, epilessia, incontinenza urinaria e fecale, morbo di Parkinson e altri. Il mercato dei dispositivi di neurostimolazione, per utente finale, è segmentato in ospedali, cliniche specializzate e altri. Il mercato dei dispositivi di neurostimolazione, in base alla geografia, è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e il resto dell'America meridionale e centrale).
Analisi segmentale:
In base al prodotto, il mercato dei dispositivi di neurostimolazione è segmentato in stimolatori del midollo spinale, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del nervo sacrale, stimolatori del nervo vago e altri. Il segmento degli stimolatori del midollo spinale ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. La stimolazione del midollo spinale può trattare pazienti con dolore cronico grave dovuto a varie condizioni, tra cui fallimento chirurgico alla schiena/aracnoidite, dolore neuropatico/neuropatia e sindrome dolorosa regionale complessa/distrofia simpatica riflessa. Alcuni dispositivi SCS utilizzano una corrente a bassa frequenza per modificare la sensazione di dolore con un lieve formicolio chiamato parestesia. Altri dispositivi SCS utilizzano impulsi ad alta frequenza o a raffica per mascherare il dolore senza sensazione di formicolio.
La stimolazione del midollo spinale è diventata una base nella gestione interventistica del dolore per trattare varie condizioni di dolore cronico. Sono stati compiuti progressi sin dal suo inizio nel 1967, portando a nuove tecnologie che consentono il posizionamento minimamente invasivo e le batterie internalizzate. Ad esempio, nel maggio 2023, Abbott ha ricevuto l’approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per i dispositivi SCS per il trattamento del mal di schiena cronico in persone non in grado di sottoporsi a un intervento chirurgico alla schiena, noto come mal di schiena non chirurgico. Inoltre, nell’agosto 2023, Medtronic plc ha ricevuto l’approvazione del marchio CE per il suo SCS ricaricabile a circuito chiuso Inceptiv. È il primo dispositivo Medtronic SCS a offrire una funzionalità a circuito chiuso che rileva i segnali biologici unici di ogni persona e regola la stimolazione in ogni momento, secondo necessità, per mantenere la terapia in armonia con i movimenti della vita quotidiana. Tali sviluppi stanno stimolando l'adozione della SCS, alimentando la crescita del segmento nel mercato globale dei dispositivi di neurostimolazione.
Il mercato dei dispositivi di neurostimolazione, per applicazione, è segmentato in gestione del dolore, epilessia, incontinenza urinaria e fecale, morbo di Parkinson e altri. Il segmento della gestione del dolore deteneva la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che lo stesso registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.
Il dolore cronico colpisce le persone geriatriche, i pazienti con traumi e interventi chirurgici, le persone sottoposte a diverse terapie e quelle legate a varie condizioni fisiche e mentali. Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), il mal di schiena è la seconda ragione principale per le visite ospedaliere e circa il 60% e l’80% delle persone sperimentano dolore lombare durante la loro vita, che è uno dei motivi principali per ricovero ospedaliero o interventi chirurgici.
La neurostimolazione è una soluzione più sicura ed efficiente per alleviare il dolore cronico ed è ampiamente adottata. Numerose aziende biotecnologiche stanno lanciando neurostimolatori per aiutare i dipendenti da oppioidi a superare il dolore e altri sintomi di astinenza. Ad esempio, nell'aprile 2021, Spark Biomedical, un'azienda leader nel settore dei dispositivi medici, ha lanciato un nuovo dispositivo di neurostimolazione chiamato Sparrow Therapy System per aiutare i dipendenti da oppioidi a superare i sintomi di astinenza. Il dispositivo utilizza basse dosi di elettricità per stimolare la produzione di endorfine, che aiutano ad alleviare il dolore e la paura che i pazienti sperimentano durante l’astinenza. Inoltre, nel marzo 2021, Mainstay Medical ha lanciato ReActiv8, un dispositivo di neurostimolazione impiantabile per la lombalgia cronica (CLBP), in Australia. Il dispositivo può essere potenzialmente utile per gli adulti con CLBP intrattabile legato alla disfunzione del multifido lombare. Nel gennaio 2023, la FDA ha approvato il sistema di neurostimolazione del midollo spinale Proclaim XR di Abbott, che supporta i pazienti con neuropatia periferica diabetica nella gestione del dolore cronico. Pertanto, l'applicazione e i vantaggi sopra menzionati influenzano positivamente il mercato dei dispositivi di neurostimolazione nel periodo 2022-2030.
Analisi regionale:
In base alla geografia, il mercato dei dispositivi di neurostimolazione è diviso in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico , America centrale e meridionale, Medio Oriente e Africa. Il mercato del Nord America è stato analizzato concentrandosi principalmente su tre paesi principali: Stati Uniti, Canada e Messico. Gli Stati Uniti detengono la quota maggiore del mercato dei dispositivi di neurostimolazione in Nord America nel 2022. Si stima che deterranno la quota maggiore del mercato dei dispositivi di neurostimolazione in Nord America durante il periodo di previsione a causa della crescente prevalenza di malattie neurologiche, dell'elevata spesa in ricerca e sviluppo, approvazioni di prodotti da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e progressi tecnologici. Negli Stati Uniti, l’incidenza delle malattie neurovascolari è in aumento significativo e sta diventando la principale causa di morte. La crescente incidenza di malattie neurologiche come il morbo di Parkinson (PD), la crescente consapevolezza sui disturbi neurologici e i crescenti investimenti nello sviluppo di stimolatori transcranici sono tra i principali fattori che guidano il mercato complessivo dei dispositivi di neurostimolazione negli Stati Uniti. È stato osservato che i dispositivi di stimolazione cerebrale profonda (DBS) controllano efficacemente i tremori associati alla malattia di Parkinson. Bassi valori di dopamina e altri fattori genetici sono tra le principali cause della malattia di Parkinson. Secondo uno studio intitolato "2022 Alzheimer's Disease Facts and Figures", pubblicato sull'Alzheimer's Association, a quasi 6,5 milioni di americani di età pari o superiore a 65 anni è stato diagnosticato il morbo di Alzheimer nel 2022. Si prevede che tale numero salirà a 13,8 milioni entro il 2060. Secondo la Fondazione Parkinson, si prevede che il numero di persone affette dal morbo di Parkinson negli Stati Uniti aumenterà fino a 1,2 milioni entro il 2030. I progressi tecnologici e il lancio di nuovi prodotti guidano il mercato dei dispositivi di neurostimolazione. Nel gennaio 2020, il neurostimolatore Infinity DBS System di Abbott ha ricevuto l'approvazione dalla USFDA per il trattamento del morbo di Parkinson. Questo sistema consente il trattamento mirato di un'area specifica del cervello, chiamata globo pallido interno (GPi), che è associata ai sintomi della malattia di Parkinson. Pertanto, la crescente prevalenza di disturbi neurologici e i progressi tecnologici alimentano la crescita del mercato dei dispositivi di neurostimolazione negli Stati Uniti.
Paesaggio competitivo e aziende chiave:
Gli sviluppi del mercato dei dispositivi di neurostimolazione sono stati caratterizzati come strategie di crescita organica e inorganica. Diverse aziende si concentrano su strategie di crescita organica come lancio di prodotti, espansione, miglioramento e delocalizzazione. Le strategie di crescita inorganica nel mercato sono fusioni e acquisizioni, partnership e collaborazioni. Queste attività hanno aperto la strada all'espansione delle attività e della base clienti degli attori del mercato dei dispositivi di neurostimolazione.
Nell'agosto 2023, Mainstay Medical Holdings plc ha annunciato il completamento dell'arruolamento nel suo studio clinico randomizzato RESTORE su ReActiv8 per il trattamento della malattia cronica intrattabile lombalgia. Lo studio è progettato per fornire un confronto diretto con la gestione medica ottimizzata per testare l’ipotesi che l’aggiunta della terapia di neurostimolazione riparativa ReActiv8 agli attuali paradigmi di cura migliora significativamente la disabilità correlata al dolore alla schiena. Nell'aprile 2023, Synapse Biomedical, Inc. ha annunciato l'approvazione della FDA (PMA) del NeuRx Diaphragm Pacing System (NeuRx DPS) per l'uso in pazienti affetti da lesioni del midollo spinale che fanno affidamento sulla ventilazione meccanica. PMA è il tipo più rigoroso di applicazione di marketing per dispositivi richiesta dalla FDA. Nell'agosto 2023, Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il suo nuovo sistema di stimolazione del midollo spinale (SCS) Proclaim Plus con la terapia FlexBurst360. La prossima generazione della stimolazione BurstDR proprietaria di Abbott, la terapia FlexBurst360, offre la copertura del dolore in sei aree del tronco e/o degli arti. Consente una programmazione che può essere adattata all'evoluzione delle esigenze terapeutiche di una persona. Nel maggio 2023, Abbott ha annunciato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense dei suoi dispositivi di stimolazione del midollo spinale (SCS) per il trattamento del mal di schiena cronico in persone che non hanno avuto o non sono idonei a ricevere un intervento chirurgico alla schiena, noto come mal di schiena non chirurgico. Nel gennaio 2021, Medtronic plc ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per Vanta, un neurostimolatore impiantabile (INS) senza ricarica ad alte prestazioni con una durata del dispositivo ottimizzabile fino a 11 anni. Il neurostimolatore Vanta offre quasi il doppio della durata del dispositivo con impostazioni comparabili rispetto ai dispositivi a cellule primarie della concorrenza. Nel gennaio 2022, Medtronic plc ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration statunitense per il suo neurostimolatore ricaricabile Intellis e il neurostimolatore senza ricarica Vanta per il trattamento del dolore cronico associato a Neuropatia periferica diabetica (DPN). Profili aziendali
Medtronic PlcBoston Scientific CorpAbbott LaboratoriesNevro CorpLivaNova PlcSynapse Biomedical IncNalu Medical, IncElectroCore IncMicroTransponder IncMainstay Medical