[Rapport de recherche] La taille du marché des systèmes de gestion des essais cliniques devrait passer de 1 410,98 millions de dollars US en 2022 à 2 061,86 millions de dollars US d’ici 2030 ; le marché devrait enregistrer un TCAC de 12,56 % de 2022 à 2030.
Point de vue de l'analyste
Analyse du marché du système de gestion des essais cliniques implique des facteurs de marché, tels que le nombre croissant de nouvelles maladies chroniques et les activités de développement de médicaments, qui ont donné lieu à un nombre croissant d'essais cliniques. Le nombre croissant d’essais cliniques stimule à son tour la demande de systèmes de gestion des essais cliniques. Cependant, les contraintes budgétaires devraient entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision. En fonction du type, le marché est segmenté en entreprise et sur site ; le segment des logiciels représentait la plus grande part de marché en 2022. De plus, l’intégration de CTMS avec les logiciels existants crée des opportunités sur le marché des systèmes de gestion des essais cliniques au cours de la période 2023-2030. En fonction du type, le marché des systèmes de gestion des essais cliniques est segmenté en entreprise et sur site. Le segment Entreprise représentait la plus grande part de marché en 2022 et devrait croître avec le TCAC le plus élevé.
Les essais cliniques sont des expériences menées pour garantir la sécurité et l'efficacité des nouveaux traitements. Les sociétés pharmaceutiques, biotechniques ou de dispositifs médicaux parrainent ces essais pour obtenir l'approbation de la FDA ou d'une autorité de réglementation internationale pour leur médicament ou leur dispositif. Le système de gestion des essais cliniques (CTMS) est conçu pour suivre les informations de manière intuitive et logique, permettant aux équipes des sciences de la vie de surveiller et de rendre compte des progrès des essais cliniques, de prendre des décisions plus éclairées et de fournir des données de la meilleure qualité tout en garantissant la sécurité des patients. >
Aperçus stratégiques
Aperçus du marché
Le nombre croissant d'essais cliniques stimule la croissance du marché
Les essais cliniques sont un élément important de la médecine factuelle car ils aident pour déterminer les performances des nouveaux traitements médicaux, diagnostics ou vaccins. Ils impliquent souvent de grands groupes de personnes pour garantir que la nouvelle intervention est sûre et efficace. Les essais sont principalement réalisés lors du développement du médicament. Selon les données fournies par la National Library of Medicine (NLM), environ 52 000 nouvelles études ont été enregistrées auprès de la NLM (ClinicalTrials.gov) en 2020, ce qui est passé à environ 58 000 en 2023. En janvier 2023, la NLM a signalé 38 837 essais cliniques actifs. aux États-Unis et 105 172 essais actifs dans le monde. Selon l'Agence européenne des médicaments, dans l'Union européenne (UE), environ 4 000 essais cliniques sont autorisés chaque année, dont environ 60 % sont associés à l'industrie pharmaceutique. Un nombre croissant d’essais cliniques visant à développer différents traitements efficaces en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques à l’échelle mondiale alimente la croissance du marché des essais cliniques. Avec des échantillons de plus grande taille, des données démographiques diversifiées sur les patients et de multiples sites d’étude, les essais cliniques deviennent plus complexes. Les systèmes CTMS aident à rationaliser les opérations d’essai, à améliorer la gestion des données et à améliorer la coopération des parties prenantes. De plus, les études cliniques créent d’énormes volumes de données qui doivent être soigneusement collectées, traitées et analysées. Les plates-formes CTMS incluent des fonctionnalités d'intégration de données, de reporting en temps réel et de visualisation de données, permettant aux chercheurs et aux sponsors de prendre des décisions éclairées et d'augmenter l'efficacité des essais. De plus, le respect des exigences réglementaires est essentiel dans le secteur pharmaceutique, qui est très réglementé. Les systèmes CTMS améliorent les activités de conformité en fournissant des outils pour gérer la documentation réglementaire, garantir le respect des protocoles et maintenir l'intégrité des données.
En outre, le lancement d'innovations avancées par les acteurs du marché stimule la croissance. du marché au cours de la période 2022-2030. Par exemple, en 2023, Oracle Corporation, une entreprise technologique de premier plan, a présenté sa dernière solution CTMS, appelée Oracle Health Sciences Clinical One CTMS. Cette nouvelle solution dispose de fonctionnalités avancées telles que l'analyse des données en temps réel, la gestion centralisée des données et des capacités de conformité améliorées qui visent à simplifier les processus d'essais cliniques et à améliorer l'efficacité globale.
Opportunités
L'intégration du CTMS avec les systèmes existants crée des opportunités pour le marché du CTMS
Les systèmes CTMS qui s'intègrent parfaitement aux systèmes DSE peuvent mieux gérer les données des patients tout au long des essais cliniques. L'intégration d'un logiciel de dossier médical électronique (DME) avec un logiciel d'essais cliniques est considérée comme la prochaine étape logique dans le traitement des données, après l'introduction de la technologie de capture électronique de données (EDC) qui a remplacé le papier. Cette intégration permettrait une collecte de données d'essais cliniques plus précise et plus efficace, en particulier dans les essais multisites. Selon un article publié par BMC en avril 2023, une étude a été réalisée pour développer un système intégré de gestion des essais cliniques afin d'optimiser le processus de gestion des essais cliniques grâce à des méthodes de développement de systèmes, des protocoles de normalisation, une intégration efficace avec des systèmes commerciaux externes et la sécurité des données. et la protection de la vie privée. Une intégration efficace des données a été obtenue grâce à l'utilisation de services d'extraction-transformation-chargement, de file d'attente de messages et d'appel de procédure à distance, qui connectaient le CTMS à des systèmes externes tels que le système d'information hospitalier (HIS), le système d'information de laboratoire (LIS), le système médical électronique. Record (EMR) et Clinical Data Repository (CDR).
En octobre 2022, RealTime Software Solutions, LLC a collaboré avec Aspen Insights pour intégrer l'identification des patients DME/DSE de classe mondiale. technologies dans le système de gestion des essais cliniques (CTMS) de classe mondiale de RealTime. L'intégration de la société a permis aux sites de recherche clinique d'exploiter des données DME/DSE structurées et non structurées pour l'analyse de faisabilité des études, l'analyse de l'éligibilité de la population de pratique, l'évaluation des médecins et la livraison directe des participants pré-qualifiés dans RealTime-CTMS.
Segmentation et portée du rapport
Insights basés sur le type
En fonction du type, le marché des systèmes de gestion des essais cliniques est segmenté en CTMS d'entreprise et CTMS sur site. Le segment des entreprises détenait la plus grande part de marché en 2022 ; il devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030. Le CTMS d'entreprise est un système complet de gestion de la recherche clinique destiné aux organisations de taille moyenne à grande ayant des exigences exigeantes. Le segment est en croissance grâce aux progrès technologiques dans le secteur de la santé et aux lancements croissants de produits par les principaux acteurs du marché du CTMS.
En octobre 2022, Veeva Vault CTMS, lancé par Veeva Systems a été choisi par 40 organismes de recherche sous contrat (CRO), dont quatre des six plus grands CRO mondiaux, pour garantir des essais cliniques plus rapides et plus efficaces. Vault CTMS est un système de gestion des essais d'entreprise qui a été sélectionné par plus de 120 sponsors, dont 9 des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques.
Delivery-Based Insights
Delivery-Based Insights
En fonction de la livraison, le marché des systèmes de gestion des essais cliniques est segmenté en hébergement Web, basé sur le cloud et sur site. Le segment hébergé sur le Web détenait la plus grande part de marché en 2022 en raison de ses avantages, notamment l’amélioration de la qualité et de l’efficacité des essais cliniques, une meilleure gestion du temps et une facilité d’accès. Le segment basé sur le cloud devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030 en raison des divers lancements de produits par les principaux acteurs du marché. En décembre 2021, SureClinical, l'un des principaux fournisseurs d'applications eCliniques cloud natives, a annoncé le lancement de son nouvel ensemble d'applications et de plates-formes pour l'écosystème clinique (ECO). L'ECO Bundle est spécialement conçu pour répondre aux besoins uniques des organismes de recherche clinique. Il connecte les personnes, les programmes, les projets et les processus à tous les niveaux pour une vue transparente des données cliniques. L'ECO Bundle centralise les renseignements cliniques et les rapports sur plusieurs applications, points de données et systèmes, permettant ainsi aux équipes de recherche clinique distribuées de collaborer au sein d'une expérience d'application unique, moderne et facile à utiliser.
< p>Insights basés sur l'utilisateur final
En termes de utilisateurs, le marché des systèmes de gestion des essais cliniques est classé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de dispositifs médicaux, CRO et autres. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques détenait la plus grande part du marché en 2022, et le segment des CRO devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030 en raison du transfert des études d'essais cliniques vers les CRO, le secteur des sciences de la vie étant activement impliqué. en externalisant le développement de médicaments et les études d’essais cliniques à des CRO. Les CRO aident à mettre en œuvre avec succès les essais cliniques grâce aux services offerts en utilisant des installations de haute qualité et une expertise approfondie en la matière. Les CRO ont commencé à agir comme l'épine dorsale de l'industrie des essais cliniques grâce à leurs opérations efficaces et rentables au profit des sponsors des essais. Selon le blog publié sur Thermo Fisher Scientific, en 2022, environ 3 essais cliniques sur 4 ont été réalisés par des CRO pour rassurer les programmes cliniques des développeurs de médicaments, fournir une richesse d'expertise, générer des gains de temps et d'argent et proposer des solutions personnalisées. données de haute qualité. Ainsi, le développement de solutions rentables et la diminution des erreurs chez les CRO pendant le processus de développement de médicaments stimulent la croissance du marché des essais cliniques.
Système de gestion des essais cliniques, par Tapez - 2022 et 2030
Analyse régionale
Le marché nord-américain des systèmes de gestion des essais cliniques est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. La croissance du marché est attribuée au nombre croissant d’essais cliniques dus aux études de développement de médicaments en cours. Les États-Unis sont devenus une destination de premier plan pour la recherche clinique. Près de la moitié du total des essais cliniques sont menés aux États-Unis. De plus, la plupart des sociétés de recherche pharmaceutique préfèrent réaliser des essais cliniques aux États-Unis en raison de l'infrastructure médicale établie, des délais d'approbation rapides, d'un cadre réglementaire favorable et des données générées par les essais cliniques acceptées à l'échelle mondiale. Un rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indique que les États-Unis ont enregistré le plus grand nombre d'essais cliniques (157 618) en 2021. En outre, la région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance avec le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. >
Le rapport présente les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques. Il s'agit notamment d'Advarra Inc., Clario, Deloitte Touche Tohmatsu Limited, IBM Corporation, Medideta Solution Inc., Mednet Solution Inc., Oracle Corporation, PAREXEL International Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc. et Veeva System Inc. Ces acteurs se concentrent sur l'expansion et en diversifiant leur présence sur le marché et en acquérant une nouvelle clientèle, en exploitant les opportunités commerciales existantes sur le marché des systèmes de gestion des essais cliniques.
Quelques exemples de développements récents dans le domaine des essais cliniques marché des systèmes de gestion sont mentionnés ci-dessous :
- En septembre 2023, Zelta s'est associé à BSI Life Sciences, ce qui constitue une avancée importante vers la création d'une expérience transparente pour les CRO et les sponsors dans accéder et intégrer leurs données tout au long du processus d’essai clinique. Les capacités CTMS et eTMF offrent des fonctionnalités complètes pour chaque aspect d'un essai clinique, de la configuration de l'étude à sa clôture. Ces fonctionnalités incluent la gestion et la surveillance des sites et des enquêteurs, des fichiers maîtres d'essais entièrement intégrés (eTMF) et la gestion des approvisionnements d'essais, les rendant accessibles et adaptés aux essais cliniques dans le monde entier.
- En avril 2022, Bristol Myers Squibb a mis en œuvre Veeva Vault CTMS à l'échelle mondiale, remplaçant un ancien CTMS Celgene et un ancien Bristol Myers Squibb CTMS. Veeva Vault CTMS est désormais étroitement intégré aux applications eTMF et Study Startup de Veeva. En mettant en œuvre la solution de gestion et de surveillance des essais de pointe de Veeva à l'échelle de l'entreprise, Bristol Myers Squibb vise à simplifier les processus d'essai, rendant les essais cliniques plus rapides et plus efficaces. Cette solution unifiée et agile devrait permettre la gestion des essais de bout en bout.
- En février 2021, eClinical Solutions LLC, un fournisseur mondial de logiciels d'entreprise basés sur le cloud et de données cliniques pilotées par logiciel. services, a lancé le système de gestion des essais cliniques Elluminate (CTMS). La plateforme Elluminate accélère la numérisation et réduit les temps de cycle d'examen des données cliniques. L'introduction d'Elluminate CTMS a facilité une prise de décision plus rapide et plus éclairée.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
The List of Companies
1. Oracle
2. Medidata Solutions Inc.
3. PAREXEL International Corporation.
4. MedNet Solutions, Inc.
5. Bioclinica
6. BioOptronics, Inc.
7. DATATRAK Int.
8. ERT Clinical
9. FORTE
10. ICON plc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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