Panoramica del mercato della terapia sostitutiva enzimatica, crescita, tendenze, analisi, rapporto di ricerca (2021-2028)

Si prevede che il mercato della terapia enzimatica sostitutiva crescerà da 9.673,39 milioni di dollari nel 2021 a 15.184,70 milioni di dollari entro il 2028; si stima che crescerà a un CAGR del 6,8% dal 2022 al 2028.

La terapia enzimatica sostitutiva ( ERT ) viene eseguita per trattare le carenze enzimatiche congenite utilizzando enzimi o proteine ​​con attività enzimatica. Gli enzimi ingegnerizzati animali, umani e ricombinanti sono alcune fonti di enzimi necessari per il trattamento. La terapia è generalmente applicata in malattie rare e da accumulo lisosomiale, tra cui la malattia di Pompe , la malattia di Fabry , la malattia di Gaucher, la malattia di Tay-Sachs e la sindrome di Hurler. Il metodo ERT più comune è l'infusione endovenosa, in cui l'enzima sostitutivo viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno tramite un gocciolamento controllato di fluidi. La crescita del mercato globale della terapia enzimatica sostitutiva  è attribuita alla crescente prevalenza di malattie da accumulo lisosomiale ( LSD ) e alla rapida approvazione normativa con altri vantaggi di marketing per i farmaci con designazione di farmaco orfano. Tuttavia, la concorrenza spietata tra gli operatori del mercato ostacola la crescita del mercato.

Il rapporto offre approfondimenti e analisi approfondite del mercato globale della terapia enzimatica sostitutiva, sottolineando vari parametri tra cui tendenze di mercato, progressi tecnologici, dinamiche di mercato e analisi del panorama competitivo dei principali attori del mercato globale. Include anche l'impatto della pandemia di COVID-19 sul mercato in tutte le regioni. A causa della pandemia di COVID-19, molte autorità sanitarie si sono concentrate sulle cure correlate alla pandemia. Inoltre, molti pazienti che necessitavano di terapia enzimatica sostitutiva hanno saltato le loro infusioni a marzo 2020 a causa dell'inadeguatezza dei servizi ospedalieri che si occupavano del peso dei pazienti COVID-19. I pazienti che necessitavano di ERT hanno affermato di sentirsi ansiosi durante i ricoveri ospedalieri o per quanto riguarda la fornitura di farmaci. Inoltre, gli studi hanno rivelato che alcuni pazienti soffrivano di depressione e una maggiore quantità di ansia. Pertanto, le sessioni programmate di terapia enzimatica sostitutiva ( ERT ) sono state interrotte durante la pandemia di COVID-19, con un impatto negativo sul mercato.

Mercato della terapia enzimatica sostitutiva: approfondimenti strategici

Approfondimenti basati sulla geografia

In base alla geografia, il mercato globale della terapia enzimatica sostitutiva è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Francia, Germania, Regno Unito, Spagna, Italia e resto d'Europa), Asia Pacifico (Cina, India, Giappone, Australia, Corea del Sud e resto dell'APAC ) , Medio Oriente e Africa (Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti , Sudafrica e resto dell'area MEA ) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto del Sud e Centro America).

Approfondimenti di mercato

Aumento della prevalenza delle malattie da accumulo lisosomiale ( LSD )

Un lisosoma è un organello cellulare legato alla membrana che contiene enzimi digestivi . Un lisosoma è il fulcro cellulare chiave per il catabolismo , il riciclaggio e la segnalazione delle macromolecole . Qualsiasi difetto in queste funzioni porta all'accumulo o all'immagazzinamento di macromolecole nei lisosomi, con conseguenti danni cellulari. La causa principale delle malattie da accumulo lisosomiale ( LSD ) sono le mutazioni nei geni responsabili della codifica di un enzima lisosomiale. Inoltre, le LSD sono caratterizzate da un errore metabolico innato che si traduce nell'assenza o nella carenza di un enzima. I neonati e i bambini soffrono più gravemente rispetto agli adulti, poiché i bambini possono ereditare il gene difettoso da uno o entrambi i genitori. Tuttavia, dall'ultimo decennio, il modello è cambiato e le LSD sono più comuni negli adulti

Inoltre, le LSD sono circa 70 malattie, tra cui la malattia di Gaucher, la malattia di Niemann-Pick , la malattia di Fabry, la malattia di Tay-Sachs, le malattie delle mucopolisaccaridosi ( MPS ) e la malattia di Pompe. Questi disturbi sono rari singolarmente, ma collettivamente sono significativamente prevalenti e colpiscono 1 su 5.000 nati vivi. Molti paesi hanno condotto sondaggi per comprendere il modello di prevalenza e la prevalenza complessiva è in aumento. Ad esempio, uno studio pubblicato su The Lancet Regional Health intitolato "Prevalenza dei disturbi da accumulo lisosomiale in Australia dal 2009 al 2020". Lo studio ha rivelato i seguenti risultati:

• La prevalenza nella popolazione australiana è 1,6 volte (1 ogni 4.800 nati vivi), superiore alla prevalenza segnalata nel 1996 (1 ogni 7.700 nati vivi).
• La malattia di Fabry è la più diffusa e rappresenta il 34% di tutte le diagnosi (fino al 2020).
• Gli LSD sono più comuni nell'età adulta che nell'infanzia

Pertanto, la crescente prevalenza di LSD e le terapie limitate per curare la malattia stanno guidando la crescita del mercato globale della terapia enzimatica sostitutiva.

Approfondimenti basati sul tipo di enzima

In base al tipo di enzima, il mercato globale della terapia di sostituzione enzimatica è segmentato in alglucosidasi alfa, agalsidasi beta, imiglucerasi, idursulfasi, galsulfasi, velaglucerasi alfa e altri enzimi. Nel 2021, il segmento degli altri enzimi ha rappresentato la quota di mercato maggiore. Si prevede che lo stesso segmento registrerà il CAGR più elevato nel mercato dal 2022 al 2028.

Approfondimenti basati sulle condizioni terapeutiche

In base alle condizioni terapeutiche, il mercato globale della terapia enzimatica sostitutiva è segmentato in malattia di Gaucher, malattia di Fabry , malattia di Pompe , SCID, MPS e altre condizioni terapeutiche. Il segmento della malattia di Gaucher ha detenuto la quota di mercato più grande nel 2021 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

Approfondimenti basati sulla via di somministrazione

In base alla via di somministrazione, il mercato globale della terapia di sostituzione enzimatica è diviso in parenterale e orale. Il segmento parenterale ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2021 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

Approfondimenti regionali sul mercato della terapia enzimatica sostitutiva

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato della terapia enzimatica sostitutiva durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato della terapia enzimatica sostitutiva in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sulla terapia enzimatica sostitutiva

Densità degli attori del mercato della terapia enzimatica sostitutiva: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato della terapia enzimatica sostitutiva sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato della terapia enzimatica sostitutiva sono:

1. Sanofi
2. Azienda farmaceutica BioMarin Inc.
3. Takeda Pharmaceutical Company Limited
4. AbbVie Inc.
5. Prodotti farmaceutici Janssen (Johnson & Johnson Services, Inc.)

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Informazioni basate sull'utente finale

In base all'utente finale, il mercato globale della terapia di sostituzione enzimatica è segmentato in ospedali, centri di infusione e altri. Il segmento degli ospedali ha detenuto la quota di mercato più grande nel 2021. Tuttavia, si prevede che il segmento dei centri di infusione registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

I player del mercato globale della terapia enzimatica sostitutiva adottano strategie organiche, tra cui il lancio e l'espansione del prodotto, per espandere la propria presenza e il portafoglio prodotti in tutto il mondo e soddisfare la crescente domanda. Alcuni dei principali player che contribuiscono al mercato sono Takeda Pharmaceutical Company Limited; Sanofi SA; AbbVie Inc.; BioMarin Pharmaceutical Inc.; Amicus Therapeutics; Alexion Pharmaceuticals, Inc. (AstraZeneca); Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.); Recordati SpA; Pfizer Inc.; e CHIESI Farmaceutici SpA

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

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JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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