Terapia de reemplazo enzimático Descripción general del mercado, crecimiento, tendencias, análisis, informe de investigación (2021-2028)

Se espera que el mercado de terapia de reemplazo enzimático crezca de US$ 9.673,39 millones en 2021 a US$ 15.184,70 millones en 2028; se estima que crecerá a una CAGR del 6,8% entre 2022 y 2028.

La terapia de reemplazo enzimático ( ERT ) se realiza para tratar deficiencias enzimáticas congénitas mediante el uso de enzimas o proteínas que tienen actividad enzimática. Las enzimas animales, humanas y modificadas genéticamente son algunas de las fuentes de enzimas necesarias para el tratamiento. La terapia se aplica generalmente en enfermedades raras y de almacenamiento lisosomal, incluidas la enfermedad de Pompe , la enfermedad de Fabry , la enfermedad de Gaucher, la enfermedad de Tay-Sachs y el síndrome de Hurler. El método de ERT más común son las infusiones intravenosas, en las que la enzima de reemplazo se administra directamente en el torrente sanguíneo a través de un goteo controlado de líquidos. El crecimiento del mercado mundial de terapia de reemplazo enzimático  se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades de almacenamiento lisosomal ( LSD ) y la rápida aprobación regulatoria con otros beneficios de comercialización para medicamentos con designación de medicamento huérfano. Sin embargo, la competencia feroz entre los actores del mercado obstaculiza el crecimiento del mercado.

El informe ofrece información y un análisis profundo del mercado mundial de terapia de reemplazo enzimático, haciendo hincapié en varios parámetros que incluyen tendencias del mercado, avances tecnológicos, dinámica del mercado y análisis del panorama competitivo de los principales actores del mercado mundial. También incluye el impacto de la pandemia de COVID-19 en el mercado en todas las regiones. Debido a la pandemia de COVID-19, muchas autoridades sanitarias se centraron en la atención relacionada con la pandemia. Además, muchos pacientes que necesitaban terapia de reemplazo enzimático se perdieron sus infusiones en marzo de 2020 debido a la insuficiencia de los servicios hospitalarios para hacer frente a la carga de los pacientes con COVID-19. Los pacientes que necesitaban ERT afirmaron sentirse ansiosos durante las admisiones hospitalarias o con respecto al suministro de medicamentos. Además, los estudios revelaron que algunos pacientes tenían depresión y una mayor cantidad de ansiedad. Por lo tanto, las sesiones programadas de terapia de reemplazo enzimático ( ERT ) se interrumpieron durante la pandemia de COVID-19, lo que provocó un impacto negativo en el mercado.

Mercado de terapia de reemplazo enzimático: perspectivas estratégicas

Perspectivas basadas en la geografía

Por geografía, el mercado global de terapia de reemplazo enzimático está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Francia, Alemania, Reino Unido, España, Italia y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, India, Japón, Australia, Corea del Sur y el resto de APAC ), Medio Oriente y África (Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos , Sudáfrica y el resto de MEA ) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).

Perspectivas del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades de depósito lisosomal ( EDL )

Un lisosoma es un orgánulo celular rodeado de membrana que contiene enzimas digestivas . Un lisosoma es el centro celular clave para el catabolismo , reciclaje y señalización de macromoléculas . Cualquier defecto en estas funciones conduce a la acumulación o almacenamiento de macromoléculas en los lisosomas, lo que resulta en daño celular. La principal causa de las enfermedades de almacenamiento lisosomal ( LSD ) son las mutaciones en los genes responsables de codificar una enzima lisosomal. Además, las LSD se caracterizan por ser un error innato del metabolismo que resulta en la ausencia o deficiencia de una enzima. Los bebés y los niños sufren más severamente en comparación con los adultos, ya que los niños pueden heredar el gen defectuoso de uno o ambos padres. Sin embargo, desde la última década, el patrón ha estado cambiando y las LSD son más comunes en adultos.

Además, las enfermedades de almacenamiento lisosomal son aproximadamente 70 enfermedades, entre ellas la enfermedad de Gaucher, la enfermedad de Niemann-Pick, la enfermedad de Fabry, la enfermedad de Tay-Sachs, las enfermedades de mucopolisacaridosis (MPS) y la enfermedad de Pompe. Estos trastornos son poco frecuentes individualmente, pero en conjunto son significativamente prevalentes y afectan a 1 de cada 5.000 nacidos vivos. Muchos países realizaron encuestas para comprender el patrón de prevalencia, y la prevalencia general estaba aumentando. Por ejemplo, un estudio publicado en The Lancet Regional Health titulado "Prevalencia de trastornos de almacenamiento lisosomal en Australia de 2009 a 2020" reveló los siguientes resultados:

• La prevalencia en la población australiana es 1,6 veces mayor (1 por cada 4.800 nacidos vivos) que la prevalencia notificada en 1996 (1 por cada 7.700 nacidos vivos).
• La enfermedad de Fabry fue la más prevalente y representó el 34% de todos los diagnósticos (hasta 2020).
• Los LSD son más comunes en la edad adulta que en la infancia.

Por lo tanto, la creciente prevalencia de LSD y las terapias limitadas para curar la enfermedad están impulsando el crecimiento del mercado mundial de terapia de reemplazo enzimático.

Información basada en el tipo de enzima

Según el tipo de enzima, el mercado mundial de terapia de reemplazo enzimático se segmenta en alglucosidasa alfa, agalsidasa beta, imiglucerasa, idursulfasa, galsulfasa, velaglucerasa alfa y otras enzimas. En 2021, el segmento de otras enzimas representó la mayor participación de mercado. Se espera que el mismo segmento registre la CAGR más alta del mercado entre 2022 y 2028.

Perspectivas basadas en condiciones terapéuticas

Según las condiciones terapéuticas, el mercado mundial de terapia de reemplazo enzimático se segmenta en enfermedad de Gaucher, enfermedad de Fabry , enfermedad de Pompe , SCID, MPS y otras condiciones terapéuticas. El segmento de la enfermedad de Gaucher tuvo la mayor participación de mercado en 2021 y se espera que registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico.

Información basada en la ruta de administración

Según la vía de administración, el mercado mundial de terapia de reemplazo enzimático se divide en parenteral y oral. El segmento parenteral tuvo una mayor participación de mercado en 2021 y se prevé que registre una CAGR más alta durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales del mercado de terapia de reemplazo enzimático

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de terapia de reemplazo enzimático durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de terapia de reemplazo enzimático en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado sobre terapia de reemplazo enzimático

Densidad de actores del mercado de terapia de reemplazo enzimático: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de terapias de reemplazo enzimático está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de terapia de reemplazo enzimático son:

1. Sanofi
2. Compañía farmacéutica BioMarin Inc.
3. Compañía farmacéutica Takeda limitada
4. Compañía: AbbVie Inc.
5. Productos farmacéuticos Janssen (Johnson & Johnson Services, Inc.)

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Información basada en el usuario final

Según el usuario final, el mercado mundial de terapia de reemplazo enzimático se segmenta en hospitales, centros de infusión y otros. El segmento de hospitales tuvo la mayor participación de mercado en 2021. Sin embargo, se espera que el segmento de centros de infusión registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico.

Los actores del mercado global de terapia de reemplazo enzimático adoptan estrategias orgánicas, que incluyen el lanzamiento y la expansión de productos, para expandir su presencia y cartera de productos en todo el mundo y satisfacer la creciente demanda. Algunos de los principales actores que contribuyen al mercado son Takeda Pharmaceutical Company Limited; Sanofi SA; AbbVie Inc.; BioMarin Pharmaceutical Inc.; Amicus Therapeutics; Alexion Pharmaceuticals, Inc. (AstraZeneca); Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.); Recordati SpA; Pfizer Inc.; y CHIESI Farmaceutici SpA.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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