Markt für Enzymersatztherapie – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2031

  • Report Code : TIPRE00008474
  • Category : Biotechnology
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  • No. of Pages : 226
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Der Markt für Enzymersatztherapien wird voraussichtlich von 9.673,39 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 9.673,39 Millionen US-Dollar wachsen 15.184,70 Millionen bis 2028; es wird geschätzt, dass es von 2022 bis 2028 mit einer CAGR von 6,8 % wachsen wird.



Enzyme Replacement Therapy (ERT) wird durchgeführt, um angeborene Enzymmängel zu behandeln, indem Enzyme oder Proteine mit enzymatischer Aktivität verwendet werden. Tierische, menschliche und rekombinant hergestellte Enzyme sind einige Enzymquellen, die für die Behandlung erforderlich sind. Die Therapie wird im Allgemeinen bei seltenen und lysosomalen Speicherkrankheiten angewendet, darunter Morbus Pompe, Morbus Fabry, Morbus Gaucher, Morbus Tay-Sachs und Hurler-Syndrom. Die gebräuchlichste ERT-Methode sind IV-Infusionen, bei denen das Ersatzenzym durch einen kontrollierten Flüssigkeitstropfen direkt in den Blutkreislauf verabreicht wird. Das Wachstum des globalen Markt für Enzymersatztherapien wird der steigenden Prävalenz von lysosomalen Speicherkrankheiten (LSDs) und der schnellen behördlichen Zulassung mit anderen Marketingvorteilen für Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status zugeschrieben. Der Verdrängungswettbewerb unter den Marktteilnehmern behindert jedoch das Marktwachstum.



The Der Bericht bietet Einblicke und eingehende Analysen des globalen Marktes für Enzymersatztherapien und hebt verschiedene Parameter hervor, darunter Markttrends, technologische Fortschritte, Marktdynamik und Wettbewerbslandschaftsanalyse weltweit führender Marktteilnehmer. Es umfasst auch die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf den Markt in allen Regionen. Aufgrund der COVID-19-Pandemie konzentrierten sich viele Gesundheitsbehörden auf die pandemiebezogene Versorgung. Darüber hinaus verpassten viele Patienten, die eine Enzymersatztherapie benötigten, ihre Infusionen im März 2020 aufgrund der Unzulänglichkeit der Krankenhausdienste, die mit der Belastung durch COVID-19-Patienten fertig werden. Patienten, die eine ERT benötigten, gaben an, sich bei Krankenhauseinweisungen oder in Bezug auf die Arzneimittelversorgung ängstlich zu fühlen. Studien zeigten auch, dass einige Patienten an Depressionen und einem erhöhten Maß an Angst litten. Daher wurden während der COVID-19-Pandemie geplante Sitzungen zur Enzymersatztherapie (ERT) unterbrochen, was sich negativ auf den Markt auswirkte.



Strategische Erkenntnisse



Geografiebasierte Einblicke



Der globale Markt für Enzymersatztherapien ist geografisch in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Frankreich, Deutschland, Großbritannien, Spanien, Italien und das übrige Europa) und den asiatisch-pazifischen Raum unterteilt (China, Indien, Japan, Australien, Südkorea und der Rest von APAC), der Nahe Osten & Afrika (Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, Südafrika und der Rest der MEA) und Süd- & Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika).



Lukrative Regionen für den globalen Markt für Enzymersatztherapien



Lukrative Regionen für den globalen Markt für Enzymersatztherapien< /p>

Market Insights



Steigende Prävalenz von lysosomalen Speicherkrankheiten (LSDs)



Ein Lysosom ist ein membrangebundenes Zellorganell, das Verdauungsenzyme. Ein Lysosom ist die zentrale zelluläre Drehscheibe für den Katabolismus, das Recycling und die Signalübertragung von Makromolekülen. Jeder Defekt dieser Funktionen führt zur Akkumulation oder Speicherung von Makromolekülen in Lysosomen, was zu Zellschäden führt. Die Hauptursache für lysosomale Speicherkrankheiten (LSDs) sind Mutationen in den Genen, die für die Kodierung eines lysosomalen Enzyms verantwortlich sind. Darüber hinaus werden LSDs als angeborener Stoffwechselfehler charakterisiert, der zum Fehlen oder Mangel eines Enzyms führt. Säuglinge und Kinder leiden stärker als Erwachsene, da Kinder das defekte Gen von einem oder beiden Elternteilen erben können. Seit dem letzten Jahrzehnt hat sich das Muster jedoch geändert, und LSDs sind häufiger bei Erwachsenen



Darüber hinaus sind LSDs ungefähr 70 Krankheiten, einschließlich Gaucher-Krankheit, Niemann-Pick-Krankheit, Fabry-Krankheit, Tay-Sachs-Krankheit, Mucopolysaccharidosen (MPS)-Erkrankungen und Pompe-Krankheit. Diese Störungen sind individuell selten, aber insgesamt sind sie signifikant verbreitet und betreffen 1 von 5.000 Lebendgeburten. Viele Länder führten Erhebungen durch, um das Prävalenzmuster zu verstehen, und die Gesamtprävalenz stieg. Beispielsweise eine in The Lancet Regional Health veröffentlichte Studie mit dem Titel „Prävalenz von lysosomalen Speicherstörungen in Australien von 2009 bis 2020“. Die Studie ergab folgende Ergebnisse:



  • Die Prävalenz in der australischen Bevölkerung ist 1,6-mal (1 pro 4.800 Lebendgeburten) und damit höher als die gemeldete Prävalenz im Jahr 1996 (1 pro 7.700 Lebendgeburten).< /li>
  • Morbus Fabry war mit 34 % am weitesten verbreitet. aller Diagnosen (bis 2020).
  • LSDs sind im Erwachsenenalter häufiger als in der Kindheit

Daher treiben die zunehmende Prävalenz von LSDs und begrenzte Therapien zur Heilung der Krankheit das Wachstum des globalen Marktes für Enzymersatztherapien voran



Enzyme Type-Based Insights



Basierend auf dem Enzymtyp ist der weltweite Markt für Enzymersatztherapien in Alglucosidase alfa, Agalsidase beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase alfa und andere Enzyme unterteilt. Im Jahr 2021 wird das Segment andere Enzyme berücksichtigt den größten Marktanteil. Dasselbe Segment wird voraussichtlich von 2022 bis 2028 die höchste CAGR auf dem Markt verzeichnen.



Globaler Markt für Enzymersatztherapien nach Enzymtyp – 2021 und 2028

Nicht unterstützter Bildtyp.

Erkenntnisse auf der Grundlage therapeutischer Bedingungen



Basierend auf therapeutischen Bedingungen wird der weltweite Markt für Enzymersatztherapien in Morbus Gaucher, Morbus Fabry, Morbus Pompe, SCID, MPS und andere therapeutische Erkrankungen. Das Segment Morbus Gaucher hielt 2021 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen.



Route of Administration-Based Insights



Basierend auf dem Verabreichungsweg teilt sich der weltweite Markt für Enzymersatztherapien in parenterale und orale Therapie auf. Das parenterale Segment hatte 2021 einen größeren Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum eine höhere CAGR verzeichnen.



Endnutzerbasierte Einblicke



Basierend auf dem Endverbraucher ist der weltweite Markt für Enzymersatztherapien in Krankenhäuser, Infusionszentren und andere unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser hatte 2021 den größten Marktanteil. Das Segment der Infusionszentren wird dies jedoch voraussichtlich tun die höchste CAGR während des Prognosezeitraums registrieren.



Die globalen Marktteilnehmer für Enzymersatztherapien verfolgen organische Strategien, einschließlich Produkteinführung und -erweiterung, um ihre Präsenz und ihr Produktportfolio weltweit zu erweitern und der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden. Einige wichtige Akteure, die zum Markt beitragen, sind Takeda Pharmaceutical Company Limited; Sanofi SA; AbbVie Inc.; BioMarin Pharmaceutical Inc.; Amicus Therapeutics; Alexion Pharmaceuticals, Inc. (AstraZeneca); Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.); Recordati SpA; Pfizer Inc.; und CHIESI Farmaceutici SpA



Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


What is meant by the enzyme replacement therapy market?

Enzyme replacement therapy (ERT) is a treatment that replaces enzymes that are not present or are deficient in the body. This is usually done by giving the patient an intravenous (IV) infusion or oral solution in which the enzyme is present. ERT is available for various lysosomal storage diseases which include Fabry’s disease, Gaucher’s disease, Pompe’s disease, MPS, and others. The ERT only increases the concentration of the enzymes which is lacking in the patient body and it does not correct any underlying genetic defect. ERT has also been used to treat patients with severe combined immunodeficiency (SCID) resulting from an adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID).

What are the driving factors for the enzyme replacement therapy market across the globe?

Rising prevalence of lysosomal storage diseases (LSDS) and rapid regulatory approval with other benefits for drug with orphan drug designation are the most significant factors responsible for the overall market growth.

Which enzyme type segment led the enzyme replacement therapy market?

Based on enzyme type, other enzymes segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period. Other enzymes include taliglucerase, laronidase, agalsidase alfa, eliglustat, cipaglucosidase alfa, miglustat, elosulfase alfa, elapegademase, velmanase alfa, pancreatic enzymes, pegademase, sebelipase alfa, cerliponase alfa, among others.

Which therapeutic conditions segment held the largest market share in the enzyme replacement therapy market?

Based on therapeutic conditions, Gaucher's disease segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.

Which route of administration segment led the enzyme replacement therapy market?

Based on route of administration, parenteral route of administration segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.

Which end user segment held the largest market share in the enzyme replacement therapy market?

The hospitals segment dominated the global enzyme replacement therapy market and accounted for the largest market share of 49.00% in 2021.

Who are the key players in the enzyme replacement therapy market?

Takeda Pharmaceutical Company Limited, Sanofi, AbbVie Inc., BioMarin Pharmaceutical Inc., Amicus Therapeutics, Alexion Pharmaceuticals, Inc.(AstraZeneca), Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.), Recordati S.p.A., Pfizer Inc., and CHIESI Farmaceutici S.p.A. are among the leading companies operating in the enzyme replacement therapy market

What is the regional market scenario of the enzyme replacement therapy market?

Global enzyme replacement therapy market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for enzyme replacement therapy market. A rise in the prevalence of lysosomal storage diseases such as Gaucher’s, Pompe’s, and Fabry’s diseases, increasing regulatory approval, favorable regulatory support by the government, and the availability of various ERT products will drive enzyme replacement therapy market growth in North America. However, the growing government funding for rare disease treatment, increasing clinical trials, an increasing number of product approvals, and expanding partnerships among key players are the key factors responsible for the Asia-Pacific regional growth of the enzyme replacement therapy market accounting fastest growth in the region during the coming years.

The List of Companies - Enzyme Replacement Therapy Market

  1. Sanofi
  2. BioMarin Pharmaceutical Inc.
  3. Takeda Pharmaceutical Company Limited
  4. AbbVie Inc.        
  5. Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.)
  6. Alexion Pharmaceuticals, Inc (AstraZeneca)
  7. Amicus Therapeutics
  8. Recordati S.p.A.
  9. CHIESI Farmaceutici S.p.A.
  10. Pfizer Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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