Rapporto sulla crescita del mercato della produzione a contratto IVD | Condivisione, dimensione e previsioni 2031

[Rapporto di ricerca] Si prevede che le dimensioni del mercato della produzione a contratto di IVD cresceranno da 14.800,01 milioni di dollari nel 2022 a 29.925,62 milioni di dollari entro il 2030; si stima registrerà un CAGR del 9,20% dal 2022 al 2030.

Punto di vista dell'analista

La produzione a contratto di diagnostica in vitro (IVD) prevede l'esternalizzazione della produzione di test diagnostici a un produttore terzo. Ciò può includere la produzione di componenti, l'assemblaggio del prodotto finale e talvolta anche l'imballaggio. È una pratica comune per le aziende del settore diagnostico semplificare le proprie operazioni e sfruttare l'esperienza di produttori specializzati. La produzione a contratto di IVD presenta numerosi vantaggi. Ciò consente alle aziende diagnostiche di concentrarsi sulle proprie competenze principali, come marketing, sviluppo e ricerca, e di fare affidamento su produttori specializzati per una produzione produttiva e conveniente. Questa strategia può ridurre il tempo necessario affinché i nuovi prodotti diagnostici raggiungano il mercato, risparmiare sui costi di produzione e migliorare l’efficienza operativa complessiva. I produttori a contratto hanno una presenza globale, consentendo alle aziende di accedere ai mercati internazionali senza richiedere ingenti investimenti infrastrutturali. La rapida crescita della domanda di prodotti diagnostici in vitro utilizzati nei laboratori clinici sta spingendo i produttori a richiedere assistenza per tenere il passo con il ritmo della produzione. Ciò, a sua volta, guida la domanda di produzione a contratto di IVD. Pertanto, attori chiave come Invetech, Zentech, Merck KGaA, ecc., offrono servizi per la produzione a contratto di IVD.

Esistono diverse prospettive di espansione e innovazione nella diagnostica in vitro ( IVD) settore manifatturiero conto terzi. I problemi sanitari globali emergenti e persistenti, come le pandemie e le malattie infettive, offrono ai produttori a contratto di IVD la possibilità di accelerare la creazione e lo sviluppo di test diagnostici. Una risposta rapida a questo tipo di ostacoli aumenta il potenziale del mercato. La produzione a contratto di IVD può trarre vantaggio dalla tendenza verso la medicina personalizzata producendo strumenti diagnostici specifici per il profilo di ciascun paziente. C'è bisogno di soluzioni personalizzate, come la diagnostica genetica e molecolare.

Inoltre, ci sono molte opportunità nei paesi in via di sviluppo dove la domanda di migliori infrastrutture sanitarie è in aumento. I produttori a contratto di IVD possono aprire negozi in queste aree per affrontare le questioni sanitarie regionali e sostenere l’espansione del mercato. I produttori a contratto di IVD possono affermarsi come collaboratori essenziali nel progresso delle tecnologie diagnostiche e soddisfare le mutevoli richieste del settore sanitario cogliendo queste opportunità.

Approfondimenti strategici

Approfondimenti di mercato

Crescente prevalenza di malattie infettive   ; 

La produzione a contratto di IVD è essenziale nella produzione di test diagnostici per combattere le malattie infettive. I produttori a contratto possono sviluppare test diagnostici rapidi per le malattie infettive più rapidamente, il che aiuterà negli sforzi di rilevamento precoce e contenimento. I produttori a contratto possono aumentare rapidamente la produzione in risposta alle epidemie di malattie infettive, soddisfacendo la crescente domanda di test diagnostici e facilitando la tempestiva identificazione e gestione. Un approccio globale alla diagnosi delle malattie infettive può essere aiutato dalla varietà di test diagnostici che i produttori a contratto possono produrre, come test antigenici, test sierologici e test degli acidi nucleici. Il ricorso a produttori a contratto dotati di tecnologia all’avanguardia può aiutare a sviluppare test diagnostici più complessi e precisi, migliorando la capacità di identificare diversi agenti infettivi. Pertanto, si prevede che un aumento della prevalenza delle malattie infettive guiderà la crescita del mercato. Ad esempio, secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, nel 2022 negli Stati Uniti sono stati segnalati circa 8.331 casi di tubercolosi (TBC). Secondo il governo del Canada, nel 2021 sono stati segnalati in Canada 1.829 casi di tubercolosi attiva. In confronto, ci sono stati 4,8 casi di tubercolosi attiva ogni 100.000 persone, 4,3 casi ogni 100.000 per le donne e 5,3 casi ogni 100.000 per gli uomini.

Inoltre, le aziende IVD e i produttori a contratto possono collaborare per promuovere l'innovazione continua nelle tecnologie diagnostiche, aumentando eventualmente la velocità e la precisione della diagnosi delle malattie infettive. Le aziende di IVD possono pianificare e ottimizzare strategicamente le capacità produttive attraverso partnership di produzione a contratto, che consentono loro di rispondere in modo più efficiente alle sfide emergenti relative alle malattie infettive.

Il mercato della produzione a contratto di IVD è spesso limitato da normative rigide, difficoltà nel mantenere il controllo di qualità e l’obbligo di seguire standard globali. Inoltre, potrebbero sorgere barriere all’ingresso per nuovi produttori a causa della complessità della tecnologia e della necessità di strutture specializzate. Anche le variabili economiche e i cambiamenti nella spesa sanitaria possono influenzare l'espansione del mercato, ponendo difficoltà alla crescita a lungo termine del settore.

Tendenza futura

Progresso tecnologico nella produzione a contratto di IVD

Diversi progressi tecnologici stanno plasmando il panorama della diagnostica in vitro (IVD ) produzione a contratto. I progressi nell’automazione e nella robotica hanno migliorato la precisione e l’efficienza dei processi produttivi. Ciò include l’assemblaggio automatizzato, il controllo di qualità e l’imballaggio, contribuendo a maggiori capacità di produzione e a ridurre i tassi di errore. L'integrazione dei dispositivi diagnostici tra le tecnologie digitali e l'Internet delle cose (IoT) sta diventando sempre più popolare. Ciò migliora la funzionalità complessiva e l'usabilità dei prodotti IVD consentendo la raccolta dei dati in tempo reale, la connettività e il monitoraggio remoto. I progressi tecnologici nella diagnostica molecolare, inclusa la reazione a catena della polimerasi (PCR) e altri metodi di analisi degli acidi nucleici, hanno portato a test diagnostici più sensibili e specifici. I produttori a contratto svolgono un ruolo nella produzione di componenti per questi test sofisticati. I progressi tecnologici si estendono anche alle pratiche di produzione sostenibili. I produttori a contratto stanno adottando tecnologie ecocompatibili, come processi efficienti dal punto di vista energetico e materiali riciclabili, in linea con la crescente enfasi del settore sulla sostenibilità. Questi progressi tecnologici producono collettivamente dispositivi diagnostici più avanzati, efficienti e accurati nel settore della produzione a contratto di IVD.

Segmentazione e ambito del rapporto

Approfondimenti basati sul prodotto

Basati Per quanto riguarda il prodotto, il mercato globale della produzione a contratto di IVD è suddiviso in dispositivi e servizi. Il segmento dei dispositivi ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022. La produzione a contratto di IVD è in crescita a causa della crescente necessità di test diagnostici in tutto il mondo, alimentata da fattori come l’invecchiamento della popolazione, l’aumento della prevalenza di malattie croniche e la continua necessità di diagnosi per malattie infettive. Il continuo progresso delle tecnologie diagnostiche, come i test point-of-care, la diagnostica molecolare e i metodi di imaging avanzati, offre ai produttori a contratto di IVD l'opportunità di condividere le proprie conoscenze sullo sviluppo di apparecchiature all'avanguardia.< /p>

Approfondimenti basati sulla tecnologia

Sulla base della tecnologia, il mercato globale della produzione a contratto di IVD è classificato in immunodosaggi, diagnostica molecolare, chimica clinica, ematologia, microbiologia, analisi delle urine e altri. Il segmento dei test immunologici ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022. I test immunologici possono rilevare analiti in vari modi e i servizi di produzione a contratto sono essenziali per soddisfare la domanda di questi test diagnostici. La necessità di test immunologici per la diagnosi e il monitoraggio delle malattie croniche, come il diabete, le condizioni autoimmuni e i disturbi cardiovascolari, è determinata dalla loro crescente prevalenza. Di conseguenza, vi è una maggiore domanda di servizi di produzione a contratto. La necessità di questi test è in aumento a causa della tendenza verso test decentralizzati, che includono test immunologici presso il punto di cura. I produttori a contratto sono essenziali quando si creano strumenti di dosaggio immunologico rapidi e portatili da utilizzare presso il punto di cura.

Mercato della produzione a contratto IVD, per prodotto: 2022 e 2030

Analisi regionale

Il mercato nordamericano della produzione a contratto di IVD è segmentato in Stati Uniti, Canada e Messico. Il mercato della produzione a contratto di IVD nel Nord America è in costante crescita man mano che le persone diventano sempre più consapevoli dei vantaggi del neuromonitoraggio nelle procedure chirurgiche. Il Nord America ha una tendenza notevole verso i test decentralizzati, in particolare per quanto riguarda la diagnostica presso il punto di cura.  

Il mercato della produzione a contratto di IVD negli Stati Uniti ha registrato una crescita costante a causa della crescente domanda di test diagnostici, progressi tecnologici e della necessità di soluzioni di produzione economicamente vantaggiose . La crescente prevalenza di malattie croniche negli Stati Uniti, come il diabete, le malattie cardiovascolari e il cancro, ha contribuito alla domanda di test diagnostici, favorendo la crescita nel settore della produzione a contratto di IVD. I programmi governativi e le campagne di sanità pubblica possono influenzare la domanda di particolari test diagnostici. Ad esempio, le iniziative mirate alla prevenzione o allo screening delle malattie potrebbero essere la forza trainante della domanda di particolari prodotti IVD.

Allo stesso modo, l'Asia Pacifico rappresenterà il CAGR più elevato per l'IVD. mercato della produzione a contratto per il periodo di previsione 2021-2030. Il settore della produzione a contratto di IVD è cresciuto in modo significativo nella regione APAC a causa della crescente prevalenza delle malattie, dei costi sanitari e della crescente consapevolezza dei test diagnostici. A causa dell’invecchiamento della popolazione e dell’aumento dei costi sanitari, le nazioni dell’Asia-Pacifico stanno assistendo a un aumento della domanda di servizi diagnostici, che sta spingendo al rialzo il mercato degli IVD e la produzione a contratto. Nazioni come la Corea del Sud, la Cina e l’India sono diventate i principali attori nel mercato IVD. Queste nazioni hanno una domanda particolarmente elevata di servizi di produzione a contratto perché investono molto nelle infrastrutture sanitarie.

Il rapporto delinea i principali attori che operano nel mercato globale della produzione a contratto di IVD. Questi includono Invetech, Zentech, Veracyte, Merck KGaA, Avioq, Inc, TCS Biosciences Ltd, Bio-Techne, SCIENION, Hochuen Medical e SeaskyMedical.

Nel maggio 2023, Reagent IVD Risorse Pvt. Ltd. (RIVDR), una start-up biotecnologica con sede a Jaipur specializzata nella diagnostica, e TechInvention Lifecare Pvt. Ltd., una start-up biotecnologica con sede a Mumbai, ha collaborato strategicamente per sviluppare e produrre una vasta gamma di prodotti diagnostici. RIVDR è un produttore a contratto che produce reagenti per scienze della vita e diagnostica in vitro (IVD), fornendo soluzioni di produzione creative per i cambiamenti rivoluzionari del settore nella diagnostica.

Nel maggio 2023,  ;Biofortuna ha ampliato il proprio portafoglio di servizi IVD per enfatizzare la progettazione, lo sviluppo e la produzione di test immunologici. L'azienda ha investito in modo significativo nelle sue capacità produttive, che comprendono il rivestimento delle piastre, il lavaggio, l'asciugatura e il controllo di qualità, dando vita a una suite di produzione eccezionale per kit di immunodosaggio.

Nel marzo 2021 , azienda leader nella produzione a contratto, nell'automazione personalizzata e nello sviluppo di nuovi prodotti, Invetech, ha annunciato che il suo impianto di produzione di diagnostica in vitro (IVD) a Boxborough, Massachusetts, ha ricevuto la certificazione formale ISO 13485. Questo risultato migliora le capacità produttive consolidate dell'azienda presso lo stabilimento di Melbourne, in Australia, e amplia la sua presenza globale di produzione a contratto IVD negli Stati Uniti.

Profili aziendali

• Invetech
• Zentech
• Veracyte
• Merck KGaA
• Avioq, Inc
• TCS Biosciences Ltd
• Bio-Techne
• SCIENION
• Hochuen Medical
• SeaskyMedical

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

Testimonianze

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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