Rapporto sull’analisi delle dimensioni e delle quote del mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive | Previsioni 2030

[Rapporto di ricerca] Il mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive è stato valutato a 6.883,03 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà 17.614,44 milioni di dollari entro il 2030. Si stima che registrerà un CAGR del 12,5% nel periodo 2022-2030.

Approfondimenti di mercato e visione degli analisti:

La dimensione del mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive è fiorente con l’aumento dei casi di malattie infettive tra gli esseri umani e gli animali. Diverse malattie infettive emergenti come l’HIV, la SARS e la febbre dengue stanno alimentando la necessità di sviluppare tecniche diagnostiche per il trattamento precoce di queste malattie. L’aumento dell’uso della diagnostica point-of-care per le malattie infettive sta guidando la crescita del mercato. L’aumento della domanda di assistenza sanitaria a domicilio incoraggia i produttori a commercializzare prodotti portatili di facile utilizzo e l’emergere di soluzioni sanitarie orientate agli smartphone, tecnologie digitali e soluzioni basate sulla visione integrata influenzano ulteriormente il mercato dei test point-of-care (POCT). . Inoltre, l’importanza della diagnostica POC nel monitoraggio ambientale e nella salute pubblica, il numero di test POC esenti dalla CLIA, l’aumento del progresso tecnologico e l’aumento della spesa sanitaria influiscono positivamente sulla domanda di POCT.     

Fattori di crescita e sfide:

Le tecnologie diagnostiche in grado di individuare precocemente le malattie infettive emergenti degli animali sono essenziali per ridurre le perdite economiche associate all’insorgenza di tali malattie. La reazione a catena della polimerasi (PCR) rimane il test molecolare più utilizzato a livello globale per rilevare i patogeni animali. I metodi diagnostici di questo tipo sono facili da usare, economici, altamente sensibili e specifici, con la capacità di rilevare volumi elevati.

I dispositivi diagnostici point-of-care (POCD) sono dispositivi diagnostici semplici, rapidi e portatili in grado di rilevare lo stato della malattia a livello di campo. Negli ultimi anni, la PCR in tempo reale (qPCR) è stata trasformata in una piattaforma POCD. Queste piattaforme completamente automatizzate combinano l'estrazione dell'acido nucleico, il ciclo termico e i risultati di reporting in loco. Ad esempio, MiniLab di Enigma Diagnostics è una piattaforma diagnostica molecolare di 10-35 kg trasportata sul campo e utilizzata per convalidare il virus della peste suina africana, il virus dell'influenza aviaria, il virus della peste suina classica e il virus dell'afta epizootica per scopi di ricerca. I kit di rilevamento genesig di Primerdesign Ltd, Regno Unito, forniscono kit di test qPCR liofilizzati per la diagnosi di 62 agenti patogeni bovini, 42 equini, 47 suini, 60 aviari, 40 canini e 26 felini a scopo di ricerca. Allo stesso modo, Boster offre kit qPCR Bosterbio per rilevare fino a 48 campioni singoli o raggruppati. Viene utilizzato per il profilo dell'espressione genica, la quantificazione del DNA target, il rilevamento microbico, la determinazione del carico di agenti patogeni virali o batterici e la valutazione delle prestazioni della coppia di primer per qPCR basata su sonda.

Pertanto, i metodi di diagnostica molecolare come la PCR e la qPCR per diagnosticare infezioni batteriche, virali, fungine e parassitarie negli animali possono sostituire i metodi convenzionali come le tecniche sierologiche, microscopiche e basate sulla coltura.

I risultati dei test molecolari si basano sui processi di campionamento e test e sulle competenze del tecnico. Alcune procedure di test potrebbero anche richiedere più tempo per produrre risultati. A volte, i kit di test possono mostrare risultati falsi positivi o negativi. Pertanto, le incertezze associate ai test molecolari ne ostacolano l’adozione, soprattutto nella diagnostica e nel trattamento delle malattie infettive potenzialmente letali. Anche la limitata conoscenza dei test point-of-care ostacola la crescita del mercato. Inoltre, il costo dei test molecolari per indicazioni come le infezioni virali e la carenza di forniture ostacolano la crescita del mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive.  

Mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive: approfondimenti strategici

Mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive

• 
  CAGR (2022-2030)

  12,5%
• Dimensione del mercato nel 2022:
  6,88 miliardi di dollari
• Dimensione del mercato nel 2030:
  17,61 miliardi di dollari

Dinamiche di mercato

DRIVER DELLA CRESCITA

• Aumento della prevalenza delle malattie infettive a livello globale
• Crescente applicazione della diagnostica molecolare nelle malattie infettive veterinarie

TENDENZE FUTURE

• Diagnostica delle Malattie Infettive nella Medicina Personalizzata

OPPORTUNITÀ

• Avanzamento nelle tecnologie di diagnostica molecolare

Giocatori chiave

•  
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Abbott
• Termo Fisher Scientific Inc
• bioMérieux SA
• Danaher
• Digene e International Murex Technologies
• Hologico
• Siemens Healthcare Limited privata
• Bruker Corporation

Panoramica regionale

• Nord America
• Europa
• Asia-Pacifico
• America meridionale e centrale
• Medio Oriente e Africa

Segmentazione del mercato

Tipo

• Test al punto di cura e test di laboratorio

Utente finale

• Test al punto di cura

Applicazione

• Test al punto di cura

Tipo di malattia

• Test al punto di cura

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il mercato Diagnostica molecolare per le malattie infettive è suddiviso in base a tipo, tipo di malattia, tipo di infezione, applicazione e utente finale. In base alla tipologia, il mercato è classificato in test point-of-care e test di laboratorio. Il mercato Diagnostica molecolare per le malattie infettive, per utente finale, è suddiviso in test point-of-care e test di laboratorio. I test point-of-care sono ulteriormente suddivisi in test umani e test veterinari. Allo stesso modo, i test di laboratorio sono ulteriormente suddivisi in test sull’uomo e test veterinari. Il mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive, per applicazione, è suddiviso in test point-of-care e test di laboratorio. I test presso il punto di cura sono ulteriormente segmentati nel rilevamento di un singolo patogeno, rilevamento di due o più patogeni, valutazione di nuove infezioni emergenti, sorveglianza e rilevamento precoce di agenti biominacce e biomarcatori correlati alle malattie e profilazione della resistenza antimicrobica. I test di laboratorio sono ulteriormente suddivisi in stratificazione dei pazienti, selezione del regime farmacologico, prevenzione della tossicità, monitoraggio terapeutico e rilevamento della predisposizione alla malattia. Il mercato Diagnostica molecolare per le malattie infettive, per tipo di malattia, è suddiviso in test point-of-care e test di laboratorio. I test presso il punto di cura vengono ulteriormente segmentati per il rilevamento di sepsi, infezione dell'articolazione protesica, endocardite, malattie sessualmente trasmissibili, mononucleosi, streptococco di gruppo A (GAS) e altri. I test di laboratorio sono ulteriormente suddivisi in sepsi, infezione articolare protesica, endocardite, malattie sessualmente trasmissibili, clamidia, infezione gastrointestinale, tubercolosi, virus H1N1 e altri. Il mercato Diagnostica molecolare per le malattie infettive, per tipo di infezione, è suddiviso in test point-of-care e test di laboratorio. I test presso il punto di cura sono ulteriormente suddivisi in batteri, virus, funghi e altri. I test di laboratorio sono ulteriormente suddivisi in batteri, virus, funghi e altri. In base alla geografia, il mercato è suddiviso in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Lussemburgo, Austria, Belgio, Paesi Bassi e resto d'Europa), Asia Pacifico (Cina, Giappone, India, Corea del Sud, Indonesia, Malesia e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita, Sud Africa e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile e resto dell'America meridionale e centrale).

Analisi segmentale:

In base alla tipologia, il mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive è segmentato in test point-of-care e test di laboratorio. Nel 2022, il segmento dei test di laboratorio deteneva una quota maggiore del mercato. Si prevede che il segmento dei test point-of-care crescerà a un ritmo più rapido nel periodo 2022-2030. L'identificazione e la differenziazione dei microrganismi si basano principalmente sulla morfologia microbica e sulle variabili di crescita. La diagnostica molecolare è uno strumento efficace, efficiente e preciso per rilevare e monitorare malattie infettive come l’HIV e l’HPV. I sistemi basati sulla PCR che rilevano gli agenti eziologici della malattia direttamente dai campioni clinici sono stati utili per individuare rapidamente microrganismi non coltivabili o esigenti. Inoltre, l'analisi della sequenza del DNA microbico amplificato consente di identificare e caratterizzare i patogeni. La tecnologia di amplificazione isotermica degli acidi nucleici (INAAT) ha aperto nuove strade per il rilevamento microbico e una migliore caratterizzazione in modo tale che la crescita non è più necessaria per l'identificazione microbica. L’uso della diagnostica molecolare per le malattie infettive negli istituti di ricerca è in aumento.

I principali attori stanno aggiornando il loro portafoglio di prodotti per la PCR e altri strumenti con maggiori iniziative di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di nuovi kit per colpire le malattie emergenti. Nel dicembre 2021, Roche ha lanciato i test sulle malattie infettive da utilizzare sul sistema cobas 5800 nei paesi che accettano il marchio CE. Il lancio del cobas omni Utility Channel consente ai professionisti di laboratorio di eseguire in modo flessibile i test CE-IVD e di progettare i test sviluppati in laboratorio (LDT).

In base all’applicazione, il mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive è suddiviso in test point-of-care e test di laboratorio. I test point-of-care sono ulteriormente suddivisi in rilevamento di un singolo patogeno, rilevamento di due o più patogeni, valutazione di nuove infezioni emergenti, sorveglianza e rilevamento precoce di agenti biominacce e biomarcatori correlati alle malattie e profilazione della resistenza antimicrobica. I test di laboratorio sono ulteriormente suddivisi in stratificazione dei pazienti, selezione del regime farmacologico, prevenzione della tossicità, monitoraggio terapeutico e rilevamento della predisposizione alla malattia. Secondo un articolo pubblicato sulla National Library of Medicine, si stima che circa 10 milioni di persone muoiano ogni anno a causa della resistenza antimicrobica (AMR). Nella resistenza antimicrobica, alcuni batteri sviluppano resistenza agli antibiotici somministrati per trattare le infezioni batteriche. Per rilevare la resistenza antimicrobica, l’OMS ha pianificato di enfatizzare tecnologie diagnostiche efficaci, veloci e a basso costo per guidare l’uso appropriato degli antibiotici nella medicina umana e animale. Questo piano è proposto per migliorare l'accuratezza e la velocità della diagnosi della resistenza antimicrobica utilizzando tecniche di test POC. La crescente attenzione allo sviluppo e all’utilizzo di strumenti di test POC per una diagnosi accurata della resistenza antimicrobica sta alimentando il mercato del segmento.

Il test POC multiplex viene utilizzato in terapia intensiva per rilevare due o più agenti patogeni. In terapia intensiva, i test POC multiplex forniscono una maggiore precisione per il processo decisionale attuabile, grazie al quale il paziente può ricevere un trattamento specifico per l'agente patogeno. ID NOW, test cobas Liat influenza A/B/RSV e GeneXpert Xpress Flu/RSV sono i tre prodotti clinicamente approvati e disponibili per la rilevazione dei patogeni. La disponibilità di test POC multiplex per il rilevamento di agenti patogeni sta alimentando il mercato del segmento.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato Diagnostica molecolare per le malattie infettive è suddiviso in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Il Nord America è il maggiore contributore alla crescita del mercato e si prevede che l’Asia Pacifico sarà il mercato in più rapida crescita nei prossimi anni. La crescente accettazione di prodotti tecnologicamente avanzati, l’aumento delle attività di ricerca e sviluppo, la presenza di grandi aziende sanitarie e il crescente utilizzo di kit di diagnostica molecolare per la diagnosi delle malattie infettive sono tra i fattori chiave che spingono la crescita della diagnostica molecolare per le malattie infettive. mercato nel Nord America. La crescita del mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive negli Stati Uniti è principalmente guidata dalla crescente prevalenza delle malattie infettive, dall’aumento della popolazione geriatrica e dai molteplici lanci di prodotti da parte dei principali attori. L’invecchiamento è un importante fattore di rischio per le malattie renali. Secondo uno studio pubblicato dal Population Reference Bureau nel 2020, la popolazione di individui di età pari o superiore a 65 anni negli Stati Uniti era di 55 milioni nel 2020 e si prevede che il numero aumenterà fino a 95 milioni entro il 2060. Le agenzie di regolamentazione negli Stati Uniti sono elaborazione di politiche favorevoli per lo sviluppo di prodotti point-of-care (POC) per la diagnosi e il trattamento di varie indicazioni. Ad esempio, nel marzo 2021, la Food Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato il test Binx Health IO CT/NG per cliniche comunitarie, strutture di assistenza urgente e strutture sanitarie ambulatoriali; è il primo prodotto per test POC per la diagnosi delle infezioni da clamidia e gonorrea. Nel maggio 2022, Becton and Dickinson (BD), una delle principali società globali di tecnologia medica, ha annunciato il lancio della sua nuova piattaforma di diagnostica molecolare ad alto rendimento, completamente automatizzata, per le malattie infettive per il mercato degli Stati Uniti. Il nuovo strumento BD COR MX è stato lanciato come opzione di strumento analitico per la piattaforma BD COR, con l'autorizzazione 510(k) della FDA. Il test molecolare BD CTGCTV2, il primo test disponibile sul nuovo sistema, è un singolo test che rileva le tre infezioni non virali a trasmissione sessuale (IST) più diffuse: Neisseria gonorrhoeae (GC), Chlamydia trachomatis (CT) e Trichomonas vaginalis. (TV).

Ambito del rapporto sul mercato della diagnostica molecolare per le malattie infettive

Sviluppi del settore e opportunità future: 

Di seguito sono elencate varie iniziative dei principali attori che operano nel mercato Diagnostica molecolare per le malattie infettive:

1. Nell'aprile 2023, Bruker ha introdotto nuove soluzioni IVD per micobatteri e funghi per MALDI Biotyper e un nuovo pannello sindromico gastrointestinale LiquidArray. Con l’introduzione di nuovi flussi di lavoro IVD, kit, software e librerie di riferimento per micobatteri e funghi, l’azienda ha ulteriormente ampliato le applicazioni della consolidata piattaforma MALDI Biotyper. Ciò crea valore aggiuntivo per tutti i clienti attuali e futuri. Il nuovo LiquidArray Gastrointestinal è un pannello sindromico di nuova generazione con una straordinaria copertura degli agenti patogeni. È ideale per i laboratori interessati a un ampio approccio di screening per rilevare la maggior parte degli agenti patogeni in un'unica analisi.
2. Nel febbraio 2023, Thermo Fisher Scientific ha lanciato kit PCR per il rilevamento di malattie infettive in India. Thermo Fisher Scientific ha annunciato che i suoi kit Applied Biosystems TaqPath PCR per malattie infettive quali tubercolosi multiresistente ai farmaci (MTB MDR), M. tuberculosis complex (MTB), virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), virus umano virus dell'immunodeficienza (HIV) e per l'analisi genetica (HLA B27) hanno ricevuto i diritti di licenza dalla Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) e saranno prodotti in India in associazione con Mylab Discovery Solutions. 

Panorama competitivo e aziende chiave:

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato della diagnostica molecolare delle malattie infettive sono F.Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc, bioMerieux SA, Danaher Corp, Hologic Inc, Siemens Healthineers AG, Bruker Corp, Molzym GmbH & Co KG e DiaSorin SpA. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati. La loro presenza globale consente loro di servire un vasto insieme di clienti, consentendo loro successivamente di espandere la propria quota di mercato.

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