Si prevede che il mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America raggiungerà i 2,62 miliardi di dollari entro il 2031, rispetto agli 1,09 miliardi di dollari del 2023. Si prevede che il mercato registrerà un CAGR dell'11,5% nel periodo 2023-2031. È probabile che il crescente numero di approvazioni e lanci di prodotti rimanga una tendenza chiave nel mercato.

Analisi del mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America

La crescente prevalenza di malattie infettive e la preferenza per soluzioni diagnostiche rapide sono i fattori chiave che guidano lo sviluppo del mercato. Inoltre, si prevede che la crescente attenzione alla ricerca e sviluppo e ai finanziamenti nella diagnostica delle malattie infettive creerà opportunità redditizie per la crescita dei test point-of-care nordamericani nel mercato delle malattie infettive nei prossimi anni. Ad esempio, a gennaio 2023, 19 to Zero, un gruppo di iniziative di scienze comportamentali senza scopo di lucro, ha ricevuto finanziamenti da BD tramite una borsa di studio per un pilota di test point-of-care nell'ambiente di assistenza primaria. Un premio finanziario è stato accompagnato dalla fornitura di più analizzatori di sistema BD Veritor Plus e BD Veritor System for Rapid Detection Assays per facilitare i test diagnostici point-of-care per influenza A e B, RSV, SARS-CoV-2, streptococco di gruppo A e triplex.

Panoramica del mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America

 Le malattie infettive influiscono negativamente sulla salute pubblica, causando morbilità, mortalità e oneri economici. La gestione, il trattamento e la prevenzione efficaci di queste condizioni di salute richiedono una diagnosi accurata e tempestiva. Tecniche di diagnostica molecolare, analisi di laboratorio e test point-of-care sono impiegati per la diagnosi di HIV, tubercolosi ed epatite C; screening del papillomavirus umano per il cancro cervicale; e il monitoraggio della salute e dei progressi del trattamento nei pazienti. Gli operatori sanitari si rivolgono ai test point-of-care per semplificare i processi diagnostici, ridurre i tempi di risposta e migliorare l'assistenza ai pazienti. Questi test facilitano anche le diagnosi durante le epidemie di malattie infettive. Secondo i dati pubblicati dal CDC nel 2022, la Florida (USA) ha subito l'insorgenza di epidemie concomitanti di epatite A, malattia meningococcica invasiva (IMD) e mpox (precedentemente noto come vaiolo delle scimmie). I casi di mpox erano più fortemente concentrati nel sud della Florida e hanno raggiunto il picco ad agosto. Al contrario, le epidemie di epatite A e IMD si sono concentrate nella Florida centrale e hanno raggiunto il picco da marzo a giugno. Sono stati segnalati quasi 2.845 casi di parotite in Florida come parte di un'epidemia mondiale. L'infezione da HIV è stata riscontrata nel 52% dei pazienti con mpox rispetto al 21% dei casi di epatite A e al 34% dei casi di IMD. Questi patogeni includono epatite A, mpox e malattia meningococcica. La necessità di una rapida identificazione e contenimento dei patogeni infettivi ha spinto la domanda di soluzioni innovative per i test point-of-care in Nord America.

Mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America: approfondimenti strategici

Mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America

• 
  Tasso di crescita annuo composto (2023-2031)

  11,5%
• Dimensione del mercato 2023
  1,09 miliardi di dollari USA
• Dimensione del mercato 2031
  2,62 miliardi di dollari USA

Dinamiche di mercato

FATTORI DI CRESCITA

•  
• crescente prevalenza di malattie infettive
• Preferenza crescente per soluzioni diagnostiche rapide

TENDENZE FUTURE

•  
• Applicazioni diversificate in oncologia e gestione delle malattie croniche
• L'aumento dei test domestici e autodiagnostici riflette il sostegno al mercato
• Espansione delle infrastrutture sanitarie

OPPORTUNITÀ

• Maggiore attenzione alla ricerca e sviluppo e al finanziamento nella diagnostica delle malattie infettive
• Sviluppo di nuovi prodotti

Giocatori chiave

• Laboratori Abbott
• Agilent Technologies Inc
• Becton Dickinson e soci
• Laboratori Bio Rad Inc
• Cardinale Salute Inc
• Società Danaher
• Cue Salute Inc.
• QuidelOrtho Corp
• Thermo Fisher Scientific Inc
• F Hoffmann La Roche Ltd

Panoramica regionale

• America del Nord

Segmentazione del mercato

Malattie

• Test dell'HIV
• Test dell'influenza
• Test per le malattie sessualmente trasmissibili
• Test del virus dell'epatite C
• Test sulle malattie tropicali
• Test per le infezioni respiratorie
• Infezioni contratte in ospedale
• Streptococco

Tecnologia

• Saggio del flusso laterale
• Astine di livello
• Microfluidica
• Diagnostica molecolare
• Immunoanalisi
• Fase solida

Test di prescrizione

• Test basati su prescrizione medica
• Test OTC

Campione

• Campione di sangue
• Campione di urina
• Tamponi nasali e orofaringei

Driver di mercato e opportunità per i test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America

La preferenza per soluzioni diagnostiche rapide favorisce la crescita del mercato

Gli operatori sanitari sottolineano la diagnosi rapida e accurata di malattie infettive come infezioni da HIV, epatite e influenza. I test POC aiutano nell'identificazione rapida di virus e batteri specifici, consentendo decisioni terapeutiche tempestive e risultati migliori per i pazienti. Il tempo impiegato dai test POC per fornire risultati può variare da minuti a ore, mentre i test di laboratorio tradizionali possono richiedere giorni per produrre risultati. Semplici kit di test rilevano le proteine ​​rilasciate dai patogeni o quelle presenti sulle superfici cellulari, tra le altre, dai campioni; possono anche rilevare anticorpi umani prodotti in risposta all'infezione da sangue o siero. Il rapido tempo di risposta consente l'avvio tempestivo di trattamenti appropriati e aiuta a prevenire la diffusione di malattie infettive all'interno delle comunità. I ​​progressi nelle tecnologie di test POC hanno ulteriormente migliorato questi dispositivi diagnostici con maggiore accuratezza, sensibilità e facilità d'uso, rendendoli più affidabili e intuitivi per gli operatori sanitari. Queste innovazioni tecnologiche hanno ampliato le capacità dei test POC per le malattie infettive, consentendo il rilevamento di una gamma più ampia di patogeni con maggiore precisione. Inoltre, la crescente inclinazione verso la medicina personalizzata nell'assistenza sanitaria ha spinto la domanda di prodotti per test POC. Fornendo informazioni diagnostiche in tempo reale nel punto di cura, i test POC consentono agli operatori sanitari di personalizzare i piani di trattamento in base al profilo infettivo di ciascun paziente, per un'assistenza più efficace e personalizzata.

Maggiore attenzione alla ricerca e sviluppo e ai finanziamenti nella diagnostica delle malattie infettive

La ricerca e sviluppo (R&S) è una componente essenziale per le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche. La R&S consente agli operatori di mercato di sviluppare nuovi prodotti per varie applicazioni terapeutiche con un potenziale medico e commerciale significativo. La seguente tabella mostra i finanziamenti annuali per varie categorie di ricerca e malattia in base a contratti, sovvenzioni e altri meccanismi di finanziamento adottati dall'NIH.

Malattie infettive e finanziamenti

Nota: per le valute viene considerato il tasso di conversione attuale.

Fonte: Relazioni annuali e analisi di The Insight Partners

In risposta alla carenza di capacità di laboratorio e di reagenti per test molecolari, abbinata all'aumento dei casi di malattie infettive, i produttori di test diagnostici offrono dispositivi rapidi e facili da usare per facilitare i test fuori dal laboratorio.

Analisi della segmentazione del rapporto di mercato sui test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America

I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell'analisi di mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive nel Nord America sono: malattia, tecnologia, test di prescrizione, campione, canale di distribuzione e utente finale.

• In base alla malattia, il mercato dei test molecolari point-of-care del Nord America per le malattie infettive è suddiviso in test HIV, test influenzali, test per malattie sessualmente trasmissibili, test per il virus dell'epatite C, test per malattie tropicali, test per infezioni respiratorie , infezioni nosocomiali, streptococco e altri. Il mercato è ulteriormente suddiviso in base alla diagnostica molecolare in reazioni a catena della polimerasi (PCR), tecnologia di amplificazione isotermica degli acidi nucleici (INAAT) e altri. Il segmento dei test per infezioni respiratorie ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023.
• In base alla tecnologia, il mercato è segmentato in analisi a flusso laterale, dipstick, microfluidica, diagnostica molecolare, immunoanalisi, fase solida e altri. Il segmento dell'analisi a flusso laterale ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2023.
• In termini di campione, il mercato è segmentato in campioni di sangue, campioni di urina, tamponi nasali e orofaringei e altri. Il segmento dei campioni di sangue ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023.
• In termini di utente finale, il mercato è segmentato in ospedali e cliniche, strutture di assistenza domiciliare, strutture di assistenza ambulatoriale e di pronto soccorso, case di cura e strutture di residenza assistita, laboratori di ricerca e centri diagnostici. Il mercato è ulteriormente suddiviso in base a ospedali e cliniche in laboratori clinici, studi medici professionali e altri. Il segmento ospedali e cliniche ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2023.

Analisi della quota di mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America per Paese

L'ambito del rapporto sul mercato nordamericano dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive è suddiviso principalmente in tre Paesi: Stati Uniti, Canada e Messico.

La crescente prevalenza di malattie infettive, la crescente popolazione geriatrica e un numero crescente di lanci di prodotti da parte di attori chiave sono i principali fattori che contribuiscono alla crescita del mercato dei test point-of-care per le malattie infettive negli Stati Uniti. L'invecchiamento è un importante fattore di rischio per le malattie infettive, poiché le persone di età superiore ai 60 anni potrebbero avere un'immunità compromessa. Secondo uno studio pubblicato dal Population Reference Bureau nel 2020, la popolazione di individui di età pari o superiore a 65 anni era di 55 milioni negli Stati Uniti nel 2020 e si prevede che il numero raggiungerà i 95 milioni entro il 2060. Le agenzie di regolamentazione negli Stati Uniti monitorano rigorosamente lo sviluppo di prodotti per i test point-of-care (POC). Ad esempio, a marzo 2021, la Food Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato Binx Health IO CT/NG Assay per cliniche basate sulla comunità, strutture di pronto soccorso e strutture sanitarie ambulatoriali; è il primo prodotto di test POC per la diagnosi di infezioni da clamidia e gonorrea.

Ambito del rapporto di mercato sui test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America

Notizie di mercato e sviluppi recenti sui test molecolari point-of-care in Nord America per le malattie infettive

Il mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive del Nord America viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi dopo la ricerca primaria e secondaria, che include importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Di seguito sono elencati alcuni degli sviluppi chiave nel mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive del Nord America:

• Roche ha ricevuto l'approvazione della FDA per il primo test molecolare per lo screening della malaria nei donatori di sangue negli Stati Uniti. Il test cobas Malaria di Roche è stato approvato dalla FDA per l'uso sui sistemi cobas 6800/8800. Il test identifica le unità di sangue infette, rendendo più sicuro il processo di donazione e trasfusione di sangue. Il test esegue lo screening delle cinque specie principali di parassiti Plasmodium che causano infezioni negli esseri umani. Può essere utilizzato per lo screening di donatori di sangue, organi e tessuti, migliorando così la sicurezza e la disponibilità del sangue. (Fonte: QuidelOrtho, sito Web aziendale, aprile 2024)

Copertura e risultati del rapporto di mercato sui test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America

Il rapporto "North America Point-of-Care Molecular Testing for Infectious Diseases Market Size and Forecast (2021–2031)" fornisce un'analisi dettagliata del mercato che copre le seguenti aree:

• Dimensioni e previsioni del mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America a livello regionale e nazionale per tutti i principali segmenti di mercato coperti dall'ambito
• Tendenze del mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America, nonché dinamiche di mercato quali fattori trainanti, restrizioni e opportunità chiave
• Analisi dettagliata delle cinque forze PEST/Porter e SWOT
• Analisi del mercato dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive in Nord America che copre le principali tendenze del mercato, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
• Analisi del panorama industriale e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l'analisi delle mappe di calore, i principali attori e gli sviluppi recenti per il mercato nordamericano dei test molecolari point-of-care per le malattie infettive.
• Profili aziendali dettagliati