細胞治療市場規模レポート | 2027 年のシェアとトレンド

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  • Category : Biotechnology
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[調査レポート] 細胞療法市場は、2019 年の 72 億 6,050 万米ドルから 2027 年までに 125 億 6,323 万米ドルに達すると予測されています。さらに、2020 年から 2027 年にかけて 7.2% の CAGR を記録すると推定されています。    

市場洞察とアナリストの視点:

細胞療法は、生きた無傷の細胞を患者の体内に注射、移植、または移植する処置です。この技術は、機能不全の細胞を健康に機能する細胞に置き換えることに依存しています。このような高度な治療に主に使用される細胞は幹細胞です。これは、損傷または欠陥のある組織や細胞の修復に必要な特定の細胞に分化する能力があるためです。さらに、細胞療法は再生医療の開発にも応用できます。

成長の原動力と課題:

再生療法は、細胞、組織、臓器の再生を誘導し、それらの機能を回復することを目的としています。食品医薬品局 (FDA) に提出されるヒト臨床試験のための再生医療申請の数は毎年増加しています。これが細胞治療市場を牽引しています。 Alliance for Regenerative Medicine によると、2019 年(第 3 四半期)には、再生医療を利用した 1,052 件の臨床試験が世界中で進行中です。 2019年には218件の細胞療法試験が進行中(第I相41件、第II相147件、第III相30件)。慢性疾患に対するより効果的な解決策を提供する再生医療開発の急速な進歩が市場を牽引している。細胞治療は、再生医療分野の中で最も急速に成長している分野の 1 つです。ノバルティスのキムリアは、B 細胞急性白血病の治療に提供された最初の細胞療法ソリューションであり、この新たな治療法への機会が開かれました。さらに、再生医療プロバイダーである RepliCel は、幅広い再生医療製品のパイプラインを開発しており、RCH-01、RCS-01、および RCT-01 の 3 つの製品が開発段階にあります。さらに、セルノバは再生医療技術の開発に取り組んでおり、糖尿病、血友病 A 型、甲状腺機能亢進症などの疾患に対する製品の膨大なパイプラインを持っています。

さらに、慢性疾患心血管障害、神経障害、自己免疫障害、がんなどは、世界中で死亡や障害の主な原因となっています。アメリカ疾病予防管理センターによると、2019 年、米国では 10 人中 6 人近くが少なくとも 1 つの慢性疾患を患っていました。心血管疾患(CVD)は、多忙なライフスタイルによる重大な死亡原因となっています。世界保健機関 (WHO) によると、CVD は世界の死因の第 1 位であり、毎年推定 1,790 万人の命を奪っています。がんは世界中で主な死亡原因の一つであり、この病気は膨大な数の人々に影響を与えています。したがって、社会にとって多大な経済的負担となります。 WHO によると、2018 年には世界中で約 960 万人ががんで死亡しました。ただし、病気の効果的な治療法の開発に関する研究の増加は、市場の成長にプラスの影響を与えています。遺伝子治療と細胞治療はがん治療の状況を変えています。たとえば、ノバルティス キムリアはびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の治療に使用されます。このような製品がさらに発売されれば、細胞療法の需要が高まり、今後数年間の細胞療法市場の成長が促進されるでしょう。

しかし、細胞療法のコストは高い。製品の製造が市場の成長を妨げています。細胞療法は製造プロセスが複雑で、生物学的成分を使用するため、価格が高くなります。さらに、消耗品や機器のコストははるかに高くなり、細胞治療の割高なコストにつながります。たとえば、Miltenyi Biotec が提供する試薬キットの価格は 500 ~ 5,000 米ドルです。同様に、機器の設置にかかる資本コストは 200 万米ドル近くになります。したがって、細胞療法の価格に関する課題が細胞療法市場の成長を制限しています。

戦略的洞察

レポートの分割と範囲:

治療タイプに基づいて、グローバル細胞療法市場は同種異系と自家細胞に分かれています。細胞療法市場は製品ごとに、消耗品、機器、システム、ソフトウェアに分類されます。世界の細胞治療市場は、技術に基づいて、ウイルスベクター技術、ゲノム編集技術、体細胞技術、細胞不死化技術、細胞可塑性技術、三次元技術に分類されます。世界の細胞療法市場は、アプリケーションに基づいて、腫瘍学、心臓血管、整形外科、創傷管理、およびその他のアプリケーションに分類されています。エンドユーザーに基づいて、世界の細胞治療市場は病院、研究機関、その他に分類されます。

地理に基づいて世界の細胞治療市場は北米 (米国) に分類されます。 、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イタリア、英国、スペイン、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本、インド、韓国、その他のアジア太平洋)、中東およびその他の地域アフリカ (南アフリカ、サウジアラビア、UAE、およびその他の中東およびアフリカ)、および南部およびアフリカ中米 (ブラジル、アルゼンチン、およびその他の南中米)

世界の細胞治療市場のセグメント分析:< /strong>

世界の細胞療法市場は、治療の種類に基づいて、同種異系と自己細胞に分かれています。 2019年、同種異系セグメントは治療タイプセグメントで最大の市場シェアを保持しました。同種異系治療は、非関連のドナー組織から多数のバッチで生成されます。同種異系療法は事前に大量に作成され、多くの患者の治療に使用されています。これらは大量に生産されるため、適正製造基準 (GMP) に従う必要があり、生産される製品は品質管理されています。メーカーはイノベーションをますます重視し、再生療法の開発に注力しています。同種幹細胞治療薬の有効性により、再生治療用途の多くが米国、欧州、アジア太平洋地域で臨床試験の承認を取得しています。この臨床試験の承認は、市場関係者が新製品ラインを立ち上げ、同種幹細胞治療薬を用いた幹治療の全体的な製品需要を加速し、同種細胞治療市場の需要を高めるのに役立っています。ただし、自己セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。

細胞治療市場、治療タイプ別 – 2019 年と 2027 年

細胞療法市場は製品ごとに、消耗品、機器に分類されます。 、システムおよびソフトウェア。 2019年、消耗品は製品セグメントで最大の市場シェアを占めました。また、同じセグメントは、予測期間中に最も高い CAGR で最も急速に成長すると予想されます。

世界の細胞療法市場は、テクノロジーに基づいてウイルスベクターテクノロジーに分類されます。 、ゲノム編集技術、体細胞技術、細胞不死化技術、細胞可塑性技術、三次元技術。ウイルスベクター技術セグメントは、2019 年の市場で最大のシェアを占めました。同様に、ウイルスベクター技術セグメントは、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。

世界の細胞療法市場は、アプリケーションに基づいて、腫瘍学、心臓血管、整形外科、創傷管理、およびその他のアプリケーションに分類されています。 2019年、腫瘍学分野はアプリケーション分野で最大の市場シェアを保持しました。また、同じセグメントでは、予測期間中に最も高い CAGR を伴って、最も速いペースで需要が増加すると予想されます。

エンドユーザーに基づいた、世界的な細胞療法市場は病院、研究機関などに細分化されています。 2019年、研究機関部門はエンドユーザー部門で最大の市場シェアを獲得しました。また、同じセグメントは需要が増加し、予測期間中に最も高い CAGR が見込まれると予想されます。

地域分析:

世界の細胞療法市場は、地理に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南および南米の 5 つの主要地域に分類されています。中央アメリカ、中東、およびアフリカ。 2019 年、北米は世界の細胞療法市場規模で最大のシェアを占め、アジア太平洋地域は予測期間中に最高の CAGR を記録すると推定されています。

北米では、米国は細胞治療の最大の市場です。市場の成長は、研究開発の増加、幹細胞療法、遺伝子療法、免疫療法などの細胞療法の採用の増加によるものと考えられています。遺伝的および細胞性疾患の発生率の増加により、細胞治療の需要が増加しています。細胞および遺伝子治療のパイプラインに関する2020年のPhRMA報告書では、米国では幅広い疾患を対象とした400の細胞および遺伝子治療が開発中であることが判明した。これらは、がんから遺伝性疾患、神経学的症状に至るまで、さまざまな病気や状態に焦点を当てています。 2020 年 2 月の時点で、米国では 9 つの細胞または遺伝子治療製品が承認されています。がん、目の病気、希少な遺伝性疾患の治療。また、この国では細胞治療の革新に取り組む新興企業の数が増加しています。さらに、政府からの支援の拡大により細胞治療の成長が促進され、市場の成長に影響を与えています。たとえば、米国遺伝子学会によると、 Cell Therapy (ASGCT) は公的機関であり、遺伝子治療や細胞治療に携わる科学者、医師、専門家、患者擁護者に会員権を提供しています。 ASGCT は、細胞および遺伝子治療の臨床応用に関する知識、教育、意識を高めることを目的としています。

さらに、この国には研究に携わる市場関係者が最大数います。細胞および遺伝子治療のための製品開発。市場リーダーは、遺伝子および細胞治療薬の製造工場の建設に巨額の投資を行っています。たとえば、2019 年 11 月、ノバルティス AG とファイザー社は、遺伝子治療薬の製造に約 20 億米ドルを投資しました。個別に、ノバルティス AG は 5 億米ドルの計画を投資し、ファイザー社はそれぞれの製造工場の建設に 6 億米ドルを投資しました。さらに、企業は細胞療法を市場に導入しています。たとえば、2019 年 5 月に FDA は、稀な筋肉疾患に対する AveXis (Novartis) のゾルゲンスマ治療法を承認しました。これは、200万米ドルの価格がかかった遺伝子治療です。同社は、2022 年末までに 40 種類の新しい遺伝子治療を市場に導入することを目指しています。したがって、上記の要因により、市場は予測期間中に支配的になるものと推定されます。

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業界の発展と将来の機会:

世界の細胞療法市場で活動する主要企業がとっているさまざまな取り組みは次のとおりです。以下にリストします:

  1. 2020 年 11 月、ノバルティスは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療においてメソブラストの細胞療法 Remestemcel-L を使用するための世界的なライセンスを取得しました。この契約により、Mesoblast は前払いで 5,000 万ドルを獲得し、FDA が提起した重大な品質特性の懸念に対処するのに役立つ可能性があるパートナーのサポートを得ることができました。
  2. 2020 年 7 月、MEDIPOST はアルツハイマー病に対する NEUROSTEM の第 2a 相臨床試験を完了しました。
  3. 2019 年 12 月、ブリストル・マイヤーズ スクイブはセルジーンを 740 億ドルで買収し、年間売上高 10 億ドルを超える 8 製品と短期収益の可能性を持つ新たな統合会社を設立すると発表しました。
  4. 2019 年 5 月、MediWound Ltd は、北米で NexoBrid を商業化するための独占的ライセンスおよび供給契約を Vericel Corporation と締結しました。 NexoBrid は、欧州連合およびその他の国際市場ですでに承認されています。ライセンス契約の条件に基づき、ベリセルは MediWound に 1,750 万ドルの前払いを支払い、さらに米国 BLA の承認を条件として 750 万ドルを支払いました。
  5. 2016 年 2 月、JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.は. は、日本で小児および成人の急性移植片対宿主病 (aGVHD) を治療するための間葉系幹細胞製品 TEMCELL HS Inj. を発売しました。

新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の影響:

細胞療法市場は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)危機の初期にいくらかの不足を目の当たりにしました。要因の中には、ロックダウンによるサプライチェーンや需要の混乱などが挙げられます。しかし、政府の支援的な取り組みにより、細胞療法の需要は大幅に増加しました。たとえば、英国政府は、英国での新型コロナウイルス感染症ワクチンの生産を促進するために、細胞・遺伝子治療カタパルト製造イノベーションセンターに1億ユーロの資金を割り当てた。さらに、新型コロナウイルス感染症危機の初期段階では、ロックダウンとサプライチェーンの混乱により、顧客の行動の変化により細胞治療の需要が混乱しました。危機が進むにつれて、医療専門家は、この前例のない危機を緩和するには、革新的なテクノロジーを使用した新しい治療法の開発が不可欠であることに気づきました。たとえば、FDA は、可能な新型コロナウイルス感染症治療法のための独自の緊急プログラム、コロナウイルス治療加速プログラム (CTAP) を作成しました。このプログラムでは、新しい治療法をできるだけ早く患者に提供する方法に焦点を当てています。同時に、それらが有益であるか有害であるかを明らかにします。

さらに、FDA は、高度障害の治療を目的とした AlloVir, Inc. による ALVR109 の治験新薬申請を承認しました。 2020年9月には成人が新型コロナウイルス感染症のリスクにさらされる可能性があった。患者の免疫システムを強化し、ウイルスを排除することを目的としたさまざまな幹細胞療法は、市場に大きな成長の見通しをもたらした。たとえば、ラティス・バイオロジクスはアルミナ・パートナーズと協力して、幹細胞ベースの新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のアミニオブースト療法の第1相臨床試験を加速させた。さらにFDAは、肺の炎症を防ぐ臍帯由来間葉系幹細胞を新型コロナウイルス感染症患者に投与する臨床試験も承認した。このような発展はすべて、細胞療法市場の需要を刺激しました。

競争環境と主要企業:

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世界の細胞療法市場には、さまざまな著名なプレーヤーが参入しています。細胞療法企業のトップ10は、Vericel Corporation、MEDIPOST、NuVasive Inc.、Mesoblast Limited、JCR Pharmaceuticals Co.です。スミス&アンド・リミテッドNephew、Bristol-Myers Squibb Company、Cells for Cells、Stemedica Cell Technologies Inc、Castle Creek Biosciences Inc. など。これらの企業は、さまざまな新製品の開発と地理的拡大に重点を置いています。これにより、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大することができます。同社は世界的に広く存在感を示しているため、多数の顧客にサービスを提供できます。また、市場シェアを拡大する機会も得られます。

Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


What is cell therapy?

Cell therapy is a procedure where living and intact cells are injected, implanted, or grafted into the patient's body. This technology relies on replacing dysfunctional cells with healthy functioning ones. Cells mainly used for such advanced therapies are stem cells, because of their ability to differentiate into the specific cells required for repairing damaged or defective tissues or cells. Moreover, cell therapy also has applications in the development of regenerative medicines.

What are the driving factors for the cell therapy market across the globe?

The growth of the market is attributed to increasing prevalence of chronic diseases, rising adoption of regenerative medicines, and increasing number of approvals for cell-based therapies. However, the high cost of cell therapy manufacturing hinders the growth of the market.

What is the regional market scenario of cell therapy?

Global cell therapy market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. The North American region is the largest shareholder and the Asia Pacific is the fastest growing market for cell therapy. The market growth in the North American region is expected due to increasing investment in research activities, and product launches.

The List of Companies - Cell Therapy Market

  1. Vericel Corporation
  2. MEDIPOST
  3. NuVasive, Inc.
  4. Mesoblast Limited
  5. JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.
  6. Smith & Nephew
  7. Bristol-Myers Squibb Company
  8. Cells for Cells
  9. Stemedica Cell Technologies, Inc,
  10. Castle Creek Biosciences, Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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