2031 年までの臨床データ管理システム (CDMS) 市場規模

Publication Month : Feb 2024

  • Report Code : TIPRE00030098
  • Category : Healthcare IT
  • Status : Upcoming
  • No. of Pages : 150
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[調査レポート] 臨床データ管理システムの市場規模は、2022 年の 21 億 2,289 万米ドルから 2030 年までに 54 億 9,007 万米ドルに成長すると予測されています。市場は 2022 年から 2030 年にかけて 12.6% の CAGR を記録すると推定されています。

市場洞察とアナリストの見解:

臨床試験や手順、バイオテクノロジー企業や製薬メーカーにとって重要な収集、文書化、およびデータ保存のプロセスは、臨床データ管理と呼ばれます。臨床試験用のデータ管理システムは、新しい治療法や診断検査の開発に広く使用されています。臨床データ管理ツールは、臨床研究で臨床試験のデータを管理するために使用されます。臨床データ管理は臨床研究の初期段階であり、医薬品の開発からマーケティングまでの期間を短縮するために、高品質で信頼性が高く、統計的に包括的なデータを生成します。臨床データ管理の主な目標は、公衆衛生と市販の治療薬の信頼を保護するために、研究から導き出された推論をデータが確実に裏付けるようにすることです。

臨床研究データ管理システム市場は、この分野のスタートアップの数の増加により、成長が期待されています。 Merative Clinical Development、Clinion、Bioclinica ICL などの新興企業があります。

ヘルスケア業界で実施された膨大な数の臨床試験により、この期間に市場は大幅な成長を記録しました。より高い成功率を持つ最新の医薬品を市場に導入するために政府がさまざまな研究試験に提供する積極的な支援により、市場は長期にわたってかなりの収益を記録することができています。

普及率人々の間でいくつかの慢性疾患が発生しているため、臨床試験管理システムの助けを借りて管理される主要な市場リーダーによって実施される臨床試験や研究プログラムへの需要が高まっています。研究プログラムに提供された政府資金は、市場が質の高い研究プログラムや臨床試験を実施するのに役立ち、それが管理システム市場も押し上げてきました。高齢者人口の急速な増加も、市場の重要な成長要因として浮上しています。

成長ドライバー:

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臨床試験の数は増加

研究開発は医薬品開発や製品開発など、製薬会社の重要な部分を占めています。すべての産業部門の中で、製薬業界は研究開発に最大の収益を費やしています。世界中で多くの企業が医薬品の研究開発に積極的に取り組んでいます。 Web ベースのデータ収集ツールには、時間の短縮とデータ入力の容易さ、フォーマットの柔軟性、低コスト、追加の応答セット情報を取得できる機能などのいくつかの利点があり、臨床データ管理システム市場を推進しています。さらに、臨床データ管理システムが提供する高レベルの生産性と効率は、企業の従来のデータ管理プロセスを再定義し、臨床データ管理市場の成長を促進すると期待されています。また、臨床研究およびライフサイエンス業界の研究開発費の増加は、臨床試験の数の増加と相まって、臨床データ管理システム市場の成長に貢献しています。

Statista によると、臨床研究は医薬品開発プロセスの不可欠な部分です。登録された臨床試験の総数は近年大幅に増加しています。 2023 年 5 月 29 日の時点で、世界中で約 454,000 件の臨床研究が登録されています。 2000 年には登録された臨床研究の数はわずか 2,119 件でしたが、臨床研究の数は大幅に増加しました。

さらに、臨床試験に関連するコストの増加を抑制するために革新的な技術の進歩が増えたことにより、臨床試験データ管理システム市場の発展。たとえば、2022 年 11 月、シンガポール臨床研究研究所 (SCRI) は臨床研究ラウンドテーブルでマスター臨床試験契約 (MCTA) を開始しました。 MCTA は、業界スポンサーと公的医療機関との間の治験契約の審査の処理時間を短縮することで、シンガポールでの臨床試験の開始を短縮する法的テンプレートを提供しました。

資金と投資の増加バイオテクノロジー企業や製薬企業による医学研究活動が推進されています。この要因は、技術の進歩と相まって、将来の市場の成長を推進すると予想されます。たとえば、クラウドベースの臨床試験管理システムは、ハードウェアの購入、プロビジョニング、設置、メンテナンス、サポート、ソフトウェア ライセンスの費用を削減します。これらのシステムはソフトウェアとパッチ管理システムを自動的に更新するため、社内の IT スタッフの負担が軽減され、コストが節約されます。さらに、クラウドベースのソフトウェアにより、最大限のデータセキュリティを備えたモバイル経由でサーバーにアクセスできます。

分散型臨床試験の数の増加により、将来の市場の成長がさらに促進されると予想されます。 。これらは、遠隔医療ソリューションを利用した仮想、デジタル、モバイル、サイトレス、およびリモート試験とも呼ばれます。たとえば、Labcorp の分散型臨床試験 (DCT) ソリューションは、テクノロジー、必要なインフラストラクチャ、サービスなど、分散型臨床試験を設計および実装するための一連のソリューションを提供します。

>戦略的洞察

レポートの分割と範囲:

「臨床データ管理システム市場」は配信モードとエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。 配信モードに基づいて、市場はライセンス付きのエンタープライズ ソリューション、クラウドベースのソリューション、Web ホスト型ソリューションに分類されます。エンドユーザーに基づいて、市場は CRO、医療機器会社、製薬/バイオテクノロジー企業に分類されます。

< Strong>セグメント分析:

提供モードに基づいて、臨床データ管理システム市場は、ライセンスを取得したエンタープライズ ソリューション、クラウド、ベースのソリューション、Web ホスト型ソリューション。 クラウドベースのソリューション部門は 2022 年に大きな市場シェアを保持し、同じ部門は 2022 年から 2030 年にかけてより高い CAGR を記録すると予想されます。この成長は、ヘルスケア業界の技術開発とクラウドベースのソリューションの採用増加に起因すると考えられます。クラウドベースのモデルには、柔軟性、拡張性、コラボレーションなどのいくつかの利点があります。クラウドベースのモデルに関連するこのような利点は、市場を推進すると予想されます。さらに、クラウドベースのモデルでは、オンプレミス サービスの購入、保守、導入の要件も排除されるため、インストールと保守のコストが最小限に抑えられ、全体的な拡張に貢献します。

これらの利点により、大多数の企業はクラウドベースのセキュリティおよび安全ソリューションを使用しています。組織は、顧客の要求とビジネス目標に応じて、クラウドベースのソリューションを段階的に導入しています。これらの組織が生成する大量のデータの効率的なクラウド ストレージ、アクセス、管理に対するニーズの高まりが、成長を促進する重要な要因となっています。

臨床データ管理システムマーケット、配信モード別 - 2022 年と 2030 年

エンドユーザー、臨床データに基づく管理システム市場は、CRO、医療機器企業、製薬/バイオテクノロジー企業に分割されています。 CRO セグメントは、2022 年にはより大きな市場シェアを保持しました。2022 年から 2030 年にかけてさらに高い CAGR を記録すると予想されます。世界的に拡大する受託研究機関(CRO)は、市場の収益を押し上げると予想されています。また、臨床試験を CRO にアウトソーシングする傾向が高まり、医薬品開発の全体的なコストが削減されることで、市場の需要がさらに高まると予想されます。さらに、一部の CRO は、増大するデータ量を処理するための最も一般的なデジタル ソリューションの 2 つとして、臨床データ管理システム (CDMS) と電子データ キャプチャ (EDC) の使用を選択しています。したがって、さまざまな臨床研究の取り組みにおける CDMS の使用は、来年の市場の成長にプラスの影響を与えるでしょう。

さらに、多国籍企業または地元の CRO とのパートナーシップにより、このプロセスが合理化されます。たとえば、Clario は、施設ベースの臨床試験、分散型臨床試験、ハイブリッド臨床試験など、あらゆる試験モデルに対応したソリューションを提供しています。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の 9 か国にわたる 30 の施設によって、多様で信頼性の高い証拠を生成しています。 2022 年 10 月、Veeva Systems は約 40 社の CRO と提携して、Veeva Vault CTMS を含む臨床試験管理ツール スイートを導入しました。さらに、同社は、バーチャル臨床試験またはハイブリッド臨床試験が必要になったため、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に急速な成長を遂げました。

地域分析:

地理に基づいて、世界の臨床データ管理システム市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の 5 つの主要 地域に分割されています。 、中東およびアフリカ、南部、アフリカ中米。 2022 年には、北米が世界の臨床データ管理システム市場規模で最大のシェアを獲得しました。アジア太平洋地域は、2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されています。

臨床データ管理システム市場では北米が最大のシェアを占めています。この地域の市場は米国、カナダ、メキシコに分かれています。この地域の市場の成長は、主要企業の存在や研究開発におけるテクノロジーの採用の増加などの要因によるものです。有利な規制政策と製薬会社による投資の増加も、地域の成長を促進します。 2021 年 11 月、臨床エンドポイント技術のリーダーである ERT は Bioclinica と合併し、Clario を設立しました。この合併により、同社は臨床試験の目的を達成するためのテクノロジーベースの治療領域ソリューションを提供できるようになりました。

米国は、北米の臨床データ管理システム市場に最大の貢献国であり、世界。 ClinicalTrials.gov によると、2023 年 6 月の時点で、北米では 1,95,130 件の臨床試験が進行中です。そのうち16万3,336件が米国で行われた。臨床試験や研究の数の増加は、臨床研究への資金提供の増加と相まって、市場の成長を促進すると考えられます。

製薬会社の研究開発予算も同様です。この地域ではここ数年で増加しました。たとえば、国立衛生研究所 (NIH) は臨床研究に多額の資金を提供しており、米国における同機関の資金提供額は 2022 年に 450 億米ドルでした。そのため、研究開発活動と開発中の治療薬パイプラインへの強力な投資により、市場は大幅な成長が見込まれます。さらに、2023 年 2 月に、Suvoda は実証済みの技術革新を臨床試験管理にもたらす専用ソフトウェア プラットフォームを立ち上げました。複雑さに対処し、治験全体の全体的なリスクを簡単に軽減するように設計された次世代の治験アプリケーションを提供します。

したがって、市場は、予測期間中の成長が予測されています。研究開発投資と医薬品開発の需要の高まり。

競争環境と主要企業:

Oracle Corporation、Veeva Systems、Axion Real-Time Metrics、IBM Watson Health、CIMS Global、eClinical Solutions LLC、MMS Holdings、Calyx、Fortress Medical、Ennov は著名な臨床データ管理企業です。システム市場企業。これらの企業は、新しいテクノロジーや既存の製品に重点を置いています。

業界の発展と将来の機会:

臨床データ管理システム市場で活動する主要企業が講じたさまざまな取り組みを以下に示します。

  1. 2023 年 3 月に、 Assentia は、臨床試験分野での支払いをサポートする技術プラットフォームを立ち上げました。同社は、臨床試験の契約交渉および支払いサービスを提供するために、GrantPay と GrantPact という 2 つの SaaS ベースのアプリケーションをリリースしました。
  2. 2023 年 2 月、Vial は Egnyte と提携しました。 Egnyte の eTMF を統合することで、Vial は臨床試験技術の基準を高め、eTMF 管理、コンプライアンス、監査対応のゴールドスタンダードをクライアントに提供します。
  3. 2022 年 6 月、Medidata は技術の強化を発表しました。重要な臨床試験の管理と監督の問題に対処します。 Medidata Detect および Rave 臨床試験管理システムの機能強化により、治験データを包括的に監視し、それらのデータを視覚化して迅速な意思決定を行う方法に関する 2 つの有意義な方法で、スポンサーと CRO のデータ監視とレポートが改善されます。
  4. 2021 年 4 月、アクセンチュアは臨床試験管理システム (CTMS) のプロバイダーである Zafgen を買収しました。この契約により、アクセンチュアの臨床試験管理および分析能力が拡大します。
  5. 2021 年 3 月、新興中堅企業にサービスを提供する CRO である Peachtree BioResearch Solutions, Inc. は、Oracle Health Sciences Cloud Services を採用しました。
  6. 2021 年 2 月、eClinical Solutions LLC は、医薬品開発をサポートするライフ サイエンス企業向けに elluminate CTMS を開始しました。 eluminate CTMS プラットフォームは、運用の監視と制御の強化、トライアルのパフォーマンスの向上、リソースの最適化などのメリットをもたらします。
  7. 2020 年 11 月、Oracle Corporation は CTMS サービスのプロバイダーである ICON の買収を発表しました。この契約により、ライフサイエンス業界におけるオラクルの世界的な存在感が拡大し、組織が新しい治療法や療法の開発を加速できるようになります。
  8. 2019 年 5 月、IQVIA Technologies はプロバイダーである Medidata Solutions の買収を発表しました。クラウドベースの CTMS ソリューション。この契約により、臨床試験管理市場における IQVIA の存在感が拡大しました。
  9. 2019 年 3 月、Oracle Corporation は、クラウドベースの臨床試験管理ソリューション プロバイダーである Comprehend Systems の買収を発表しました。この契約により、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界におけるオラクルの機能が拡大します。
  10. 2018 年 12 月、Veeva Systems は、クラウドベースの臨床試験管理ソリューション プロバイダーである CloudNine の買収を発表しました。この契約により強化されます。 Veeva の臨床試験管理ソリューションのポートフォリオ。
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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  • Oracle Corporation
  • Veeva Systems
  • Axion Real-Time Metrics
  • IBM Watson Health
  • CIMS Global
  • eClinical Solutions LLC
  • MMS Holdings
  • Calyx
  • Fortress Medical
  • Ennov

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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