臨床試験画像市場動向レポート | 2028 年の成長と規模

  • Report Code : TIPHE100001201
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 186
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[調査レポート] 臨床試験画像市場規模は、2022 年の 16 億 1,070 万米ドルから 2028 年までに 24 億 8,032 万米ドルに達すると予想されています。 2023 年から 2028 年にかけて 7.6% の CAGR を記録すると推定されています。

市場洞察とアナリストの見解:

臨床試験画像処理は、ボランティアで参加する人々を対象に実施される調査研究です。この研究は主に、病気の検出、診断、指導、治療の監視における画像検査の価値を判断することを目的としています。一部の画像解釈プロセスには、臨床試験画像に混合されたテスト画像の使用が含まれる場合があり、読み取りの熟練度および/または一貫性に関して読者が断続的にテストされます。習熟度を維持できない場合は、読者を訓練を受け資格のある別の読者に置き換える場合があります。多施設臨床試験における画像エンドポイントの利用が急速に増加し、データ量とワークフローの複雑さも増加しています。臨床試験画像管理システム (CTIMS) は、シームレスなワークフローに従い、患者の転帰を改善するために、臨床試験における画像処理プロセスを包括的にサポートする必要があります。 CTIMS の主要な規制要件は、調和に関する国際会議 - GCP E6、FDA 21 連邦規則集パート 11 および 820、適正自動製造基準、および臨床データ交換標準コンソーシアムを含む多くの関連規制とガイドラインの徹底的なレビューを通じて抽出されました。< /span>

成長の原動力と課題:

臨床研究組織 ( CRO) は、高品質の施設と主題に関する深い専門知識を利用して提供されるサービスを通じて、臨床試験の実施の成功を支援します。 CRO は、治験スポンサーに利益をもたらす効率的で費用対効果の高い業務を通じて、治験業界の中核としての役割を果たし始めています。たとえば、CRO は臨床試験の実施と完了にかかる時間が社内活動よりも平均して 30% 短くなります。

CRO の数が増加することで競争が激化し、これらの企業の中には、専門的な画像サービスを提供するものもあり、画像 CRO (iCRO) として台頭しています。 Keosys Medical Imaging と Medica Group PLC は iCRO の例です。臨床試験の総数は 2010 年以来 2 倍に増加し、これらの臨床試験での画像診断法の使用はほぼ 500% 増加しました。 KEOSYS MEDICAL IMAGING 社のレポートによると、iCRO は予算の 7.5 ~ 10% をイメージングに割り当て、ワークフローを最適化し、画像取得から読影までのプロセスのあらゆる段階を管理するのに役立ちます。これらの CRO は、イメージングの施設認定、標準化された画像の取得、読み取りデザインと基準の決定などの分野で重要な知識の洞察を提供し、それによって世界の臨床試験イメージング市場の成長に貢献します。

< p>臨床試験は、新薬、食事療法、医療機器などの新しい治療法や予防法が安全で効果的かどうかを判断するのに役立ちます。治験は主に医薬品の開発中に行われます。国立医学図書館 (NLM) が提供するデータによると、2020 年に約 52,000 件の新しい研究が NLM (ClinicalTrials.gov) に登録され、2023 年には約 58,000 件に増加しました。2023 年 1 月、NLM は 38,837 件のアクティブな臨床試験を報告しました。米国では105,172件の臨床試験が実施されています。欧州医薬品庁によると、欧州連合 (EU) では年間約 4,000 件の臨床試験が認可されており、そのうち臨床試験の約 60% は製薬業界に関連しています。慢性疾患の世界的な有病率の上昇により、さまざまな効果的な治療法を開発するための臨床試験の数が増加しており、臨床試験画像市場の成長を促進しています。

さらに、臨床試験は手続きはますます複雑化しており、研究ベースの組織で行われる業務の適切な実行と監督が重要になっています。不適切な実施によるエラーを避けるために、研究ベースの組織は製品開発のために臨床試験をアウトソーシングしています。臨床研究機関 (CRO) は、高品質の施設と主題に関する深い専門知識を利用して提供されるサービスを通じて、臨床試験の実施の成功を支援します。 CRO は、治験スポンサーに利益をもたらす効率的で費用対効果の高い業務を通じて、治験業界のバックボーンとして機能し始めています。 Thermo Fisher Scientific で公開されたブログによると、2022 年には 4 件の臨床試験のうち約 3 件が CRO によって実施され、医薬品開発者の臨床プログラムを安心させ、豊富な専門知識、所要時間とコスト効率を提供し、カスタマイズされた製品を提供しました。高品質なデータ。したがって、費用対効果の高いソリューションの開発と医薬品開発プロセス中の CRO のエラーの減少が臨床試験市場の成長を促進し、それが臨床試験画像市場を拡大させています。

2021 年の研究開発投資 (10 億米ドル)

2022 年の研究開発投資 (10 億米ドル)

武田薬品工業Ltd

4.2

4.6< /p>

ファイザー株式会社

10.3

11.4

グリフォルス SA< /span>

404.57

427.05

注: 通貨の表示には現在の換算レートが考慮されます。

出典: 年次報告書および Insight Partners 分析

研究開発費は、新製品の発見、検査、生産のために行われます。前払い。 ; 既存の結果を改善します。発売前に製品の有効性と規制遵守を実証します。研究開発投資は、臨床試験の必要性と需要によって異なります。このコストには、品質管理の開発コストに加えて、使用する材料、消耗品、給与が含まれます。

上記の企業と病院は、さまざまな病気や症状を治療するための製品の開発に投資しています。免疫疾患などの疾患。 2021年6月、武田薬品は、慢性炎症性脱髄性多発神経根神経障害( CIDP)、主要エンドポイントを満たします。このように、企業による研究開発投資の増加と先進的な製薬産業が、臨床試験画像市場の成長を促進しています。

製薬企業やバイオ医薬品企業にとって、臨床研究への積極的な参加は重要です。やりがいはありますが要求が厳しく、医療画像処理は研究に不可欠な部分になりつつあります。ただし、臨床試験および画像診断モダリティの独自の技術仕様と管理上の側面は、標準治療の画像診断とは大幅に異なるため、治験現場で確立された臨床インフラに負担がかかります。このような臨床要件を遵守できない場合、信頼性の低いデータが生成され、繰り返しの画像処理が必要になり、試験への患者登録が削除されます。さらに、治験現場に適切なインフラストラクチャが欠如していると、CRO がそのような課題に対処する取り組みが妨げられる可能性があります。臨床試験用画像装置には、利害関係者から多額のリソース投資が求められます。たとえば、医薬品または機器の治験現場は、臨床試験の要件とインフラストラクチャを満たし、患者ケアの優位性を維持し、試験の完全性を保証する必要があります。さらに、臨床試験スポンサーは、上記の要件を満たすために必要な現地インフラの開発に対する支援を提供することにより、臨床試験画像処理の負担を認識しなければなりません。北米放射線学会による定量的イメージング バイオマーカー アライアンスは、標準的なイメージング プロトコルとワークフローを定義し、定量化可能な臨床試験結果を生成するための画像検査の一貫性を確保することを目指しています。したがって、高額な投資と標準化されたインフラストラクチャ要件が世界の臨床試験画像市場の成長を妨げています。

戦略的洞察

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レポートの分割と範囲:

グローバル臨床試験画像市場」モダリティ、サービス、エンドユーザー、地理に基づいてセグメント化されています。臨床試験画像市場は、モダリティに基づいて、断層撮影、超音波、陽電子放射断層撮影、X 線、心エコー検査、磁気共鳴画像法などに分類されます。臨床試験イメージング市場は、提供内容に基づいて、治験設計コンサルティングサービス、読み取り分析サービス、オペレーショナルイメージングサービス、イメージングソフトウェアなどに分類されます。エンドユーザーに基づいて、臨床試験画像市場は医薬品と医薬品に分類されます。バイオ医薬品会社、受託研究機関、学術および研究機関政府研究機関など。地理に基づく臨床試験画像市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イタリア、英国、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本)に分割されています。 、インド、韓国、その他のアジア太平洋地域)、中東およびその他の地域アフリカ (南アフリカ、サウジアラビア、UAE、およびその他の中東およびアフリカ)、および南部およびアフリカ中央アメリカ (ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)。

セグメント分析:

世界の臨床試験イメージング市場は、治験設計コンサルティング サービス、読み取り分析サービス、オペレーショナル イメージングに分割されています。サービス、画像ソフトウェアなど。オペレーショナルイメージングサービスセグメントは2021年に最大のシェアを占め、予測期間中も同様の傾向が続くと予想されます。オペレーショナルイメージング サービスには、神経学、腫瘍学、心血管疾患、消化器病学、筋骨格系疾患、臨床試験の実施に使用される医療機器などの治療用途向けの MRI、CT、超音波、PET、SPECT などのイメージング モダリティが含まれます。非侵襲的な研究方法である臨床画像処理は、医学全般、特に臨床研究の進歩に多くの利点をもたらします。その結果、新しいイメージング技術を臨床試験に深く組み込む傾向が強くなり、バイオテクノロジー、医薬品、医療機器の基本要素となっています。

また、 、治験でイメージングを実行する場合、適切な読み取りデザインを選択することが重要です。読み取り設計とは、画像のキャプチャと解釈に使用されるリーダーの数と種類を指します。試験にはさまざまな画像モダリティから取得された画像が含まれる場合があり、放射線科医、病理学者、心臓専門医などの専門家によるレビューが必要になるため、ばらつきを減らすことは画像のキャプチャと分析において重大な課題につながります。臨床試験で医療画像を解釈する際のバイアスを軽減するには、使用する読み取りデザインの種類が最も重要です。シングル リード、ダブル リード、および判定機能付きダブル リードは、リード デザインの 3 つの主要なタイプです。画像は、1 回の読み取りで 1 人のリーダーのみによって解釈されます。ダブルリーディングでは、2 人以上の読者が解釈します。大規模なトライアルでは、ワークロードが重いため、複数のリーダーが必要になる場合があります。理想的には、1 人 (二重読み取りデザインの場合は 2 人) のリーダーが、研究全体を通じて同じ患者のすべての画像をレビューします。複数のリーダーが同じ患者の異なる撮像時点をレビューすると、さらなる変動が生じる可能性があります。たとえば、腫瘍学の治験には通常、次の段階が含まれます: 治療前の病変の選択と測定のための初期スクリーニング、各フォローアップ画像検査での病変の連続的な選択と測定、および各時点での増分放射線学的反応の評価

Keosys Medical Imaging は、読者の主観を制限するために、臨床試験のアプリケーション向けに Web ベースのイメージングおよび読み取りソフトウェアを提供しています。測定と定量の精度を向上させます。全体的な運用効率、データ品質、トレーサビリティを向上させます。 Keosys が提供する読み取りソフトウェアには、高度な病変管理システムとさまざまな治療領域に特化したアプリケーションが含まれています。読み取りソフトウェアは FDA 510 (k) をクリアし、ISO 13485 (医療機器) に準拠しています。

臨床試験画像市場、提供物別– 2021 年と 2028 年

モダリティに基づいて、臨床試験画像市場は断層撮影、超音波、陽電子放射断層撮影、X 線、心エコー検査、磁気共鳴画像法、その他。断層撮影セグメントは2021年に最大のシェアを占め、予測期間中も同様の傾向が続くと予想されます。断層撮影では、X 線イメージングに使用される移動 X 線管によって、重なり合った構造の影がぼやけます。研究や臨床試験で使用されるコンピューター断層撮影 (CT) スキャン イメージングでは、さまざまな角度から撮影した X 線画像を組み合わせ、コンピューター処理して骨、血管、軟組織の断面画像を提供します。線形断層撮影システムと非線形断層撮影システムは同様に動作します。チューブは一方向に動き、フィルム カセットはどちらの技術でも支点を中心に反対方向に動きます。

新しいイメージング手法の導入や既存の手法の改良には、特定の疾患の治療に関連して正確なタイミングが必要です。被験者の解剖学的構造を正しく解釈するには、適切な時間にイメージングをスケジュールすることが不可欠です。病院では、患者の毒性や罹患率を監視しながら、手術、放射線療法、化学療法などの治療を効果的に実施するのに役立ちます。腫瘍学分野の臨床研究は画像処理に大きく依存しており、特定の期間、強度、頻度で実行されるスキャン手順が治験プロトコルの基礎となります。

CT による高度な画像測定基準スキャンは新薬開発やがん研究で広く使用されています。これは、首、胸部、腹部、または骨盤に影響を与える進行がんの種類に関連する研究に最もよく使用される画像モダリティです。

領域分析:< /u>

臨床試験画像市場は地理に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南および南西の 5 つの主要地域に分類されます。中央アメリカ、中東、およびアフリカ。 2021 年、臨床試験画像市場では北米が最大のシェアを占め、欧州がそれに続きました。米国は臨床研究の主要な目的地として浮上しています。世界中で実施されている臨床試験の合計のほぼ半分が米国で実施されています。さらに、ほとんどの製薬研究会社は、確立された医療インフラ、迅速な承認スケジュール、有利な規制枠組み、世界中で受け入れられている臨床試験生成データなどの理由から、米国で臨床試験を実施することを好みます。世界保健機関 (WHO) の報告書によると、2021 年に米国が最も多くの臨床試験 (157,618 件) を登録しました。

次の表は、米国で登録された臨床試験の数を示しています。米国と、米国で採用された患者の総数、および世界における当該パラメータの米国の割合。

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2023 年

登録臨床試験

研究に採用された患者

米国

139,632 人 (世界全体の調査の 31%)

20,680 人 (世界の従業員数の 32%)

出典: ClinicalTrial.gov レポート

革新的な製品臨床試験でのアプリケーションのために企業によって発売された製品は、米国の臨床試験画像市場の成長をさらに促進します。臨床試験向け画像サービスを提供するCROであるメディカルメトリクスは、「Assessa」を提供している。この製品は、創薬および関連臨床研究、特に認知症などの神経疾患の治療薬の発見における意思決定の改善に役立ちます。認識機能障害;アルツハイマー病、統合失調症、パーキンソン病、その他の記憶関連疾患。米国における臨床試験数の増加は、同国の臨床試験画像市場の成長を促進しています。

業界の発展と将来の機会:

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世界の臨床試験画像市場で活動する主要企業が講じたさまざまな取り組みを以下に示します。

  • 2022 年 12 月、Tata Consultancy Services (TCS) (BSE: 532540、NSE: TCS) は、分散型治験向けの TCS ADD Connected Clinical Trials プラットフォームがインドの臨床試験で優勝したと発表しました。 Pharma Award 2022 部門、Excellence in Ancillary Pharma Services を受賞。
  • 2021 年 10 月、Medidata、Dassault
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Who are the key players in the clinical trial imaging market?

The clinical trial imaging market majorly consists of the players such eResearch Technology Inc, Calyx Inc, ICON PLC, VIDA Diagnostics Inc, WCG Clinical Inc, BioTelemetry Inc, Medical Metrics Inc, Medpace Holdings Inc, Radiant Sage LLC, and IXICO plc. .

Which are the top companies that hold the market share in clinical trial imaging market?

ICON plc and Calyx Inc are the top two companies that hold huge market shares in the clinical trial imaging market.

Which modality segment leads the clinical trial imaging market?

Tomography segment held the largest share of the market in the clinical trial imaging market and held the largest market share in 2022.

Which offering held the largest share in the clinical trial imaging market?

The operational imaging services segment dominated the clinical trial imaging market and held the largest market share in 2022.

What are the driving factors for the clinical trial imaging market across the globe?

Key factors that are driving the growth of this market are accelerated clinical trial activities in pharmaceutical and biotechnology industry and spur in number of CROs offering medical imaging services to boost the market growth for the clinical trial imaging over the years.

What is the market CAGR value of clinical trial imaging market during forecast period?

The CAGR value of the clinical trial imaging market during the forecasted period of 2023-2028 is 7.6%.

What is Clinical Trial Imaging Market?

Clinical trial imaging is a key asset in the drug development process as it offers efficacy evaluation and safety monitoring data required in clinical trials for regulatory submission. Additionally, imaging offers insights into the drug mechanism of action (MOA) and drug effects that assist researchers in making scientific decisions. For example, in late-phase trials, medical imaging can be utilized as an imaging biomarker to improve clinical trial efficacy and reduce the time to complete a given trial.

The List of Companies - Clinical Trial Imaging Market

  1. eResearch Technology Inc
  2. Calyx Inc
  3. ICON PLC
  4. VIDA Diagnostics Inc
  5. WCG Clinical Inc
  6. BioTelemetry Inc
  7. Medical Metrics Inc
  8. Medpace Holdings Inc
  9. Radiant Sage LLC
  10. IXICO plc

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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