凝固分析装置市場の分析と予測 - 規模、シェア、成長、トレンド 2030 年

[調査レポート] 血液凝固分析装置市場規模は、2022年の41億8,371万米ドルから2030年には66億9,008万米ドルに成長すると予測されており、2022年から2030年にかけて6.0%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。

アナリストの視点

血液凝固分析装置市場分析では、人口における血液疾患の有病率の上昇や心血管疾患の発症率の増加といった牽引要因を取り上げています。さらに、POC（ポイントオブケア）検査用血液凝固分析装置は、2022年から2030年にかけて市場が成長する今後のトレンドとして期待されています。レポートでプロファイルされたセグメンテーションによると、製品タイプセグメントに基づいて、臨床検査分析装置セグメントが2020年に最大のシェアを占めました。テストタイプでは、2Dプロトロンビン時間テストセグメントが最大シェアを占めて市場を支配しました。技術別では、光学技術セグメントが凝固分析装置のかなりのシェアを占め、予測期間中に市場の成長を支配するでしょう。アプリケーションに基づいて、臨床検査セグメントは、2022年から2030年にかけて凝固分析装置市場の成長で最大のシェアを占めると予想されます。

凝固分析装置は、迅速かつ簡単なプロセスで血小板レベルを測定します。凝固分析装置は、数分という短い時間でトロンボリンとトロンボプラスチンのレベルをチェックする凝固経路の速度を測定するために使用されます。また、いくつかのトップ企業が、血液凝固検査用の革新的な凝固分析装置を製造しています。 Sysmex CS-2500システムはその一例であり、PSI技術を用いたアッセイベースの分析前サンプル品質チェック、自動混合試験、自動血小板凝集試験、そして凝固波形解析といった、スマートに設計された技術を採用しています。こうした自動化プロセスにより、効率性、卓越した精度、そして信頼性の高い初回検査結果が向上します。

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凝固分析装置市場: 戦略的洞察

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市場洞察

血液疾患の罹患率の上昇

凝固分析装置は、血栓形成または血栓凝固の速度を測定および評価する装置です。血小板レベル、トロンボリンおよびトロンボプラスチンレベルを正確に測定するための迅速かつ簡単な方法を提供します。全米希少疾患協会によると、血友病Aは一般的なX連鎖劣性疾患であり、フォン・ヴィレブランド病に次いで2番目に多い遺伝性凝固因子欠乏症です。米国では、新生児男児の約5,000人に1人が血友病Aを患っています。米国国立医学図書館（NLM）によると、2020年には米国で約30,000～33,000人の男性が血友病に罹患していました。米国保健福祉省によると、米国国立医学図書館（NLM）によると、2020年には約10万人のアメリカ人が鎌状赤血球症（SCD）を患っていました。これは最も一般的な遺伝性血液疾患です。さらに、2050年までにSCDの患者数は約30%増加すると予想されています。米国国立医学図書館（NLM）によると、2022年には全人口（無作為抽出された集団）の約1%がフォン・ヴィレブランド病を患っており、これは100万人あたり125人に相当します。同様に、欧州連合（EU）では、2020年にNLMで発表された研究によると、8000万人が癌から出血性疾患に至るまでの血液疾患を患っています。米国国立希少疾患機構（National Organization for Rare Disorders）によると、2022年には米国で自己免疫性出血性疾患である免疫血小板減少症（ITP）が毎年100万人あたり約66人の成人に影響を与えています。さらに、米国では、成人におけるITPの発症率は10万人あたり年間約3.3人であるのに対し、有病率は10万人あたり9.5人です。このように、血液疾患の有病率の上昇が凝固分析装置市場の成長を牽引しています。

ポイントオブケア（POC）凝固分析装置の開発

外傷やその他の出血性疾患のある患者にとって、迅速かつ信頼性の高い止血評価は不可欠です。サンプル調製と分析プロセスの要件により、通常の凝固アッセイでは血栓形成のプロセスを視覚化することができず、結果は30～90分後にのみ得られます。粘弾性凝固検査、血小板機能検査、血液ガス分析、その他の凝固計などのポイントオブケア（POC）デバイスは、止血評価に利用できます。 POC測定ツールは、病院の内外を問わず、意思決定および管理ツールとして使用できます。時間が最も重要である場合、POC分析装置は、救急室、冠動脈疾患ユニット、手術室、処置室で即座に実用的な結果を提供します。外来診療所や医師の診療所に加えて、これらのデバイスは薬局、ケアセンター、患者の自宅での患者管理を支援することができます。POC凝固分析装置は、中央検査室による診断品質管理を損なうことなく、タイムリーな結果を提供します。POC検査では、精度と品質保証とともに、迅速な結果を提供することが重要です。

2021年、Siemens Healthineersは、中規模および大規模ボリュームのハンドヘルドPOC凝固検査装置である、完全に自動化されたCN-3000およびCN-6000システムを発売しました。Siemens HealthineersのXprecia Stride凝固分析装置は、POC凝固分析装置としてFDAの承認を取得しました。このデバイスは、PT / INR（プロトロンビン時間/国際標準化比）テストの性能がRoche CoaguChek XSと同等であることが実証されています。

したがって、POC凝固分析装置の開発の拡大は、予測期間中に市場の成長を促進する可能性があります。

レポートのセグメンテーションと範囲

製品タイプに基づく洞察

製品タイプに基づいて、凝固分析装置市場は、臨床検査室分析装置とポイントオブケア検査分析装置に分類されます。臨床検査室分析装置はさらにシステムと消耗品に分かれています。臨床検査室分析装置セグメントは、2022年に大きな市場シェアを占めました。ポイントオブケア検査分析装置は、凝固分析装置市場で大きなCAGRを占めました。ポイントオブケア（POC）検査分析装置は、血液タンパク質の結果を取得するために使用されます。これらの分析装置は、医師の…オフィス、病院など、様々な場所で使用されています。POCT検査装置は、様々な医療検査に関する迅速なフィードバックを提供します。

POCTの利点

1. 携帯性
2. 利便性
3. 速度
4. 接続性
5. サンプルの品質
6. 品質保証

これらの装置は、血液凝固の電気化学的、光学的、および機械的パラメータを測定します。様々な活性剤を用いた凝固モニタリングのためのPOC検査は、出血性疾患の検出や抗凝固薬のモニタリングにおいて重要な役割を果たします。この点では、マイクロ流体工学、蛍光顕微鏡法、電気化学センシング、光音響検出、マイクロ/ナノ電気機械システムなどの先進技術が、高精度で堅牢かつ費用対効果の高いPOCデバイスの開発に採用されています。例えば、Roche DiagnosticsのCoaguChek XSシステムやARKRAY, Inc.のSPOTCHEM HS HS-7710などが挙げられます。

検査タイプに基づく洞察

検査タイプに基づいて、世界の凝固分析装置市場は、プロトロンビン時間検査、フィブリノーゲン検査、Dダイマー検査、血小板機能検査、活性化凝固時間検査、活性化部分トロンボプラスチン時間検査などに分類されています。プロトロンビン時間検査セグメントは2022年に最大の市場シェアを占めました。Dダイマー検査セグメントは、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されます。プロトロンビン時間（PT）は、出血性疾患または過剰な血液凝固障害の検出と診断に役立つ検査です。国際標準化比はPTの結果から計算され、血栓を予防する血液希釈剤（抗凝固剤）ワルファリン（クマジン）の作用をモニタリングするために使用されます。

PTは、物質（試薬）を加えた後、血液サンプル内で血栓が形成されるまでにかかる秒数を測定します。 PT は多くの場合、部分トロンボプラスチン時間 (PTT) と併せて実施され、適切な血液凝固形成に重要な役割を果たす凝固因子と呼ばれるタンパク質の量と機能を一緒に評価します。

PT と INR は、抗凝固薬 ワルファリン を処方されている場合、その薬が期待される効果を発揮しているかどうかを確認するために定期的に検査されます。

同様に、D ダイマー検査は不適切な血液凝固 (血栓) の存在を除外するのに役立ちます。D ダイマー検査が除外に役立つ状態には、深部静脈血栓症、脳卒中、肺塞栓症などがあります。この検査は、不適切な血液凝固傾向である過凝固を引き起こす疾患や状態を診断するために使用される場合があります。 Dダイマー値は、播種性血管内凝固症候群（DIC）の診断やDIC治療の効果のモニタリングにも役立ちます。

Dダイマーは、体内で血栓が溶解したときに生成されるタンパク質断片の1つです。通常、体内で血栓が形成されて分解されていない限り、検出されないか、非常に低いレベルでしか検出されません。その後、血中のDダイマー値が大幅に上昇する可能性があります。この検査は、血中のDダイマーを検出します。

技術ベースの洞察

技術面では、凝固分析装置市場は、光学技術、機械技術、電気化学技術、その他に分類されています。2022年には、光学技術セグメントが凝固分析装置市場で最大のシェアを占めました。光学凝固分析装置は、検査試薬と一緒に使用され、心臓病学、外科、集中治療における臨床判断をサポートする迅速なラボ品質の結果を提供します。 WondfoのPOCT（ポイントオブケアテスト）凝固分析装置は、PT / INR / APTT、TT、FIB、およびACTをテストできる最初の機器です。同様に、血液の粘弾性特性は、光散乱または光透過のいずれかを介してその光学特性を調べることによって監視できます。レーザースペックルレオメーターでは、血液中のブラウン運動による光散乱により、血液の粘弾性特性または凝固に関する直接的な情報が得られます。これを測定するために、凝固中の血液にレーザーを照射しながら、一連の画像フレームから自己相関曲線を見つけることで、変動のスペックル強度の時間変化を測定します。LSR法は、抗凝固状態をリアルタイムで迅速に評価することも示唆しています。

アプリケーションベースの洞察

アプリケーション別に、市場は臨床検査室、病院、その他に分類されています。臨床検査部門は2022年に最高の市場シェアを占め、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されます。臨床検査室は、医師が患者の診断、治療、管理を行うのに役立つ幅広い検査手順を提供する医療施設です。臨床検査室は、分子診断製品およびサービスの主な用途です。規制要件に従って整備された施設を備えています。検査室では、さまざまなパラメータで可能な限りの血液分析が行われます。患者から採取されたサンプルは、さまざまな機器、試薬、方法、および技術を使用して分析および研究されます。検査室は、病院、診療所などにサービスを提供しています。慢性疾患、感染症、生活習慣病の有病率の増加は、市場の成長を促進する主要な要因の1つです。

地域分析

北米が凝固分析装置市場で最大のシェアを占めました。北米では、米国が凝固分析装置の最大の市場です。この市場の成長は、主に血液疾患の発生率増加、心房細動（AFib）などの心血管疾患の有病率増加、市場プレーヤーによる開発、および米国における主要市場プレーヤーの存在によって推進されています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2019年に米国で約183,321件の死亡証明書にAFibが記載されており、そのうち約26,535人の死亡の主な原因でした。米国では2030年までに1,210万人がAFibに罹患すると予想されています。カナダ予防医療タスクフォースによると、カナダにおける心房細動（AFib）の発生率は年間4.5％増加しており、40歳以上の人の生涯リスクは約25％です。血液疾患の発生率の増加は、凝固分析装置の需要を促進する可能性があります。例えば、CDC（疾病管理予防センター）によると、血友病Aは男児出生5,000人に1人の割合で発症します。毎年約400人の赤ちゃんが血友病Aで生まれています。また、2012年から2018年の間に、米国では約33,000人の男性が血友病と診断されたと報告されています。さらに、約30万人のカナダ人が遺伝性出血性疾患の遺伝子を持っています。これらの人のうち10人に1人（少なくとも3万人のカナダ人）は、医療を必要とするほど重篤な症状を抱えています。その多くは適切な診断を受けていません。遺伝性出血性疾患のカナダの包括的ケアクリニックネットワークに登録されている遺伝性出血性疾患患者はわずか1万人です。

凝固分析装置市場

The Insight Partnersのアナリストは、予測期間全体を通して凝固分析装置市場に影響を与える地域的な動向と要因を詳細に解説しています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における凝固分析装置市場のセグメントと地域についても解説しています。

凝固分析装置市場レポートの範囲

凝固分析装置市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

凝固分析装置市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品メリットへの認知度の向上といった要因によるエンドユーザー需要の増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

血液疾患に対する意識向上プログラムは、凝固分析装置の市場成長を促進する可能性が高いと考えられます。血友病健康教育・予防基金プロジェクトは、CDCの血液疾患部門における最大のプログラムです。CDCは、健康増進と出血性疾患に関連する合併症の予防を目的としたプロジェクトに資金を提供しています。

したがって、血液疾患の増加、心血管疾患の罹患率の上昇、そしてこの地域における血液疾患予防に対する政府の支援は、予測期間中に北米の凝固分析装置市場の成長を後押しすると予想されます。

本レポートでは、世界の凝固分析装置市場で事業を展開している主要企業の概要を説明しています。これらには、アボットラボラトリーズ、ダナハー社、シーメンスヘルスケアGmbH、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、シスメックス株式会社、堀場製作所、日本光電工業株式会社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、マキュラバイオテクノロジー株式会社、バイオグループメディカルシステムSRLが含まれます。

2021年2月、Siemens Healthineersとシスメックス株式会社は、幅広い血液凝固製品ポートフォリオに関する長年にわたる世界的な供給、販売代理店、販売およびサービス契約を複数年延長して更新すると発表しました。契約の一環として、Siemens Healthineersは新しいSysmex CN Systemsを販売します。

2020年7月、シスメックスは新製品「全自動血液凝固分析装置CN-6000およびCN-3000」の発売を発表しました。 EMEA地域での事業展開について。

企業プロフィール

1. アボットラボラトリーズ
2. ダナハー社
3. シーメンスヘルスケア社
4. サーモフィッシャーサイエンティフィック社
5. シスメックス株式会社
6. 堀場製作所
7. 日本光電工業株式会社
8. F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
9. マキュラバイオテクノロジー株式会社
10. バイオグループメディカルシステム社

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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