凝固分析装置市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00008957
  • Category : Medical Device
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【調査レポート】凝固分析装置の市場規模は、2022年の41億8,371万米ドルから2030年までに66億9,008万米ドルに成長すると予測されています。 2022 年から 2030 年までに 6.0% の CAGR を記録すると推定されています。

アナリストの視点

凝固分析装置市場分析には、血液疾患の有病率の上昇などの推進要因が含まれています。人口と心血管疾患の発生率の増加。さらに、ポイントオブケア検査凝固分析装置は、2022 年から 2030 年にかけて市場が成長する将来のトレンドとして機能します。レポートで紹介されている製品タイプ別のセグメンテーションによると、臨床検査分析装置セグメントが2020年に最大のシェアを占めました。検査タイプに関しては、2Dプロトロンビン時間検査セグメントが最大シェアを占めて市場を独占しました。技術別では、光学技術セグメントが凝固分析装置のかなりのシェアを占め、予測期間中の市場の成長を支配すると予想されます。用途に基づいて、臨床検査部門は、2022 ~ 2030 年の凝固分析装置市場の成長において最大のシェアを占めると予想されます。

凝固分析装置は、迅速かつ簡単なプロセスで血小板レベルを測定します。凝固分析装置は、凝固経路の速度を測定するために使用され、トロンボリンとトロンボプラスチンのレベルを数分以内にチェックします。また、いくつかのトップ企業は、止血検査用の革新的な凝固分析装置を製造しています。 Sysmex CS-2500 システムは、PSI テクノロジーを使用したアッセイベースの分析前サンプル品質チェック、自動混合研究、自動血小板凝集、および血栓波形分析を含む、賢く設計されたテクノロジーを採用したその一例です。このような自動プロセスにより、効率、優れた精度、信頼性の高い初回結果が向上します。

戦略的洞察

市場洞察

血液疾患の有病率の上昇

凝固分析装置は、血栓形成または血栓凝固の速度を測定および評価する装置です。血小板レベル、トロンボリンおよびトロンボプラスチンのレベルを正確に測定するための迅速かつ簡単な方法を提供します。 National Organisation of Rare Disorders によると、血友病 A は一般的な X 連鎖劣性疾患であり、フォン ヴィレブランド病に次いで 2 番目に多い遺伝性凝固因子欠損症です。米国では、新生児男性の約 5,000 人に 1 人が血友病 A を患っています。国立医学図書館 (NLM) によると、2020 年には米国で約 30,000 ~ 33,000 人の男性が血友病に罹患していました。米国保健福祉省によると、2020年には約10万人のアメリカ人が、最も一般的に遺伝する血液疾患である鎌状赤血球症(SCD)を患っていました。さらに、2050 年までに、SCD に苦しむ人の数は最大 30% 増加すると予想されています。国立医学図書館によると、2022 年には全個人 (非選択集団) の約 1%、つまり 100 万人あたり 125 人がフォン ヴィレブランド病に罹患しています。同様に、2020年にNLMに発表された研究によると、欧州連合では8,000万人ががんから出血性疾患に至るまでの血液疾患に苦しんでいます。国立希少疾患機構によると、2022年に米国の免疫性血小板減少症(ITP)では、自己免疫性出血疾患は、毎年 100 万人あたり約 66 人の成人が罹患しています。さらに、米国では成人の ITP の発生率は年間 10 万人あたり約 3.3 人ですが、有病率は 10 万人あたり 9.5 人です。したがって、血液疾患の有病率の増加が凝固分析装置市場の成長を推進しています。

ポイントオブケア (POC) 凝固分析装置の開発

血液凝固分析装置の迅速かつ信頼性の高い評価外傷やその他の出血の問題を抱えている患者にとって、止血は不可欠です。サンプル前処理と分析プロセスの要件により、日常的な凝固アッセイでは血栓形成プロセスを視覚化することができず、その結果は 30 ~ 90 分後にしか得られません。粘弾性凝固検査、血小板機能検査、血液ガス分析、その他の凝固計などのポイントオブケア (POC) デバイスは、止血の評価に利用できます。 POC 測定ツールは、病院内外で意思決定および管理ツールとして使用できます。時間が最も重要な場合、POC アナライザーは、緊急治療室、冠状動脈治療室、手術、処置室で即時に実用的な結果を提供します。これらのデバイスは、外来診療所や診療所に加えて、薬局、ケア センター、患者の自宅でも患者管理を支援できます。 POC 凝固分析装置は、中央検査機関が提供する診断の品質管理を損なうことなく、タイムリーな結果を提供します。 POC テストでは、精度と品質保証とともに迅速な結果を提供することが重要です。

2021 年に、シーメンス ヘルスニアーズは、中高レベルの完全自動化された CN-3000 および CN-6000 システムを発売しました。 - 大量のハンドヘルド POC 凝固検査装置。 Siemens Healthineers の Xprecia Stride 凝固分析装置は、POC 凝固分析装置として FDA によって認可されました。このデバイスは、PT/INR (つまり、プロトロンビン時間/国際正規化比) 検査性能が Roche CoaguChek XS と同等であることを実証しました。

したがって、POC 凝固分析装置の開発の成長は、期間中に市場の成長を推進すると考えられます。

レポートのセグメント化と範囲

製品タイプベースの洞察

製品タイプに基づいて、凝固分析装置市場は臨床用として分類されます。研究室用分析装置とポイントオブケア検査用分析装置。臨床検査用分析装置はさらにシステムと消耗品に分かれます。臨床検査用分析装置セグメントは、2022 年に大きな市場シェアを保持しました。ポイントオブケア検査分析装置は、凝固分析装置市場の大幅な CAGR を占めました。ポイント オブ ケア (POC) 検査分析装置は、血液タンパク質の結果を得るために使用されます。これらの分析装置は診療所や病院で使用されています。 POCT 検査分析装置は、いくつかの医療検査に関する迅速なフィードバックを提供します。

POCT の利点

携帯性、利便性、速度、接続性、サンプル品質、品質保証これらのデバイスは、凝固血液の電気化学的、光学的、および機械的パラメータを測定します。凝固モニタリングのための POC 検査は、さまざまな活性化因子の助けを借りて、出血性疾患の検出や抗凝固薬のモニタリングにおいて重要な役割を果たします。この点に関して、マイクロ流体工学、蛍光顕微鏡法、電気化学センシング、光音響検出、マイクロ/ナノ電気機械システムなどの高度な技術が、高精度で堅牢かつコスト効率の高いPOCデバイスを開発するために採用されています。 Roche Diagnostics CoaguChek XS System、および ARKRAY, Inc. SPOTCHEM HS HS-7710。

検査タイプに基づく洞察

検査タイプに基づいて、世界の凝固分析装置市場は分離されていますプロトロンビン時間検査、フィブリノーゲン検査、Dダイマー検査、血小板機能検査、活性化凝固時間検査、活性化部分トロンボプラスチン時間検査などがあります。プロトロンビン時間検査セグメントは、2022 年に最大の市場シェアを占めました。D ダイマー検査セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。プロトロンビン時間 (PT) は、出血性疾患や過剰な凝固疾患の検出と診断に役立つ検査です。国際正規化比は PT の結果から計算され、血栓を防ぐために作用する血液をサラサラにする薬 (抗凝固剤) ワルファリン (クマジン) を監視するために使用されます。

PT はそれにかかる秒数を測定します。物質(試薬)を加えた後に血液サンプル中に凝固が形成されること。 PT は多くの場合、部分トロンボプラスチン時間 (PTT) とともに実行され、適切な血栓形成の重要な部分である凝固因子と呼ばれるタンパク質の量と機能を一緒に評価します。

PT と INR抗凝固薬ワルファリンの服用を処方された場合、その薬が望ましい効果をもたらしているかどうかを確認するために、定期的に検査が行われます。

同様に、D ダイマー検査は、ワルファリンの存在を除外するために使用されます。不適切な血栓(血栓)の発生。除外するために D ダイマー検査が使用される症状には、深部静脈血栓症、脳卒中、肺塞栓症などがあります。この検査は、凝固亢進、つまり不適切に凝固する傾向を引き起こす病気や症状を診断するために使用できます。 D ダイマー レベルは、播種性血管内凝固症候群 (DIC) の診断や DIC 治療の有効性のモニタリングにも使用できます。

D ダイマーは、血栓が凝固するときに生成されるタンパク質断片の 1 つです。体内に溶け込んでいます。通常、体が血栓を形成および分解しない限り、検出できないか、または非常に低いレベルで検出されます。その後、血中の濃度が大幅に上昇する可能性があります。この検査は血液中の D ダイマーを検出します。

テクノロジーベースの洞察

テクノロジーの観点から見ると、凝固分析装置市場は光学技術、機械技術、電気化学技術に分類されます。 、 その他。光学技術セグメントは、2022 年の凝固分析装置市場で最大のシェアを占めました。光学凝固分析装置は検査試薬とともに使用され、心臓病学、外科、集中治療における臨床上の意思決定をサポートする高品質の結果を迅速に提供します。 Wondfo のポイントオブケア検査 (POCT) 凝固分析装置は、PT/INR/APTT、TT、FIB、および ACT を検査できる最初の機器です。同様に、血液の粘弾性特性は、光散乱または光透過による光学特性を研究することによって監視できます。レーザースペックルレオメーターでは、血液中のブラウン運動による光の散乱により、血液の粘弾性特性や凝固に関する直接的な情報が得られます。これを測定するために、凝固した血液にレーザーを照射しながら、一連の画像フレームから自己相関曲線を検出することによって、変動の時間変化するスペックル強度を測定します。 LSR メソッドは、抗凝固状態をリアルタイムで迅速に評価することも示唆しています。

アプリケーションベースの洞察

アプリケーションごとに、市場は臨床検査室、病院などに分類されます。 。臨床検査部門は 2022 年に最高の市場シェアを保持し、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。臨床検査室は、医師による患者の診断、治療、管理を支援する幅広い検査手順を提供する医療施設です。臨床検査室は、分子診断製品およびサービスの主な用途です。規制要件に準拠した設備が充実しています。研究室では、さまざまなパラメーターで可能なすべての血液分析を使用しています。患者から収集されたサンプルは、さまざまな機器、試薬、方法、技術を使用して分析および研究されます。研究室は病院、診療所などにサービスを提供します。慢性疾患、感染症、生活習慣病の有病率の増加は、市場の成長を促進する主要な要因の1つです。

凝固分析装置市場、製品別 – 2022年および2030年

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地域分析

北米は凝固分析装置市場の最大シェアを占めています。北米では、米国が凝固分析装置の最大の市場です。この市場の成長は主に、血液疾患の発生率の増加、心房細動(AFib)などの心血管疾患の有病率の増加、市場プレーヤーの発展、米国における主要市場プレーヤーの存在によって推進されています。アメリカ疾病予防管理センター(CDC)によると、2019年、米国では約183,321件の死亡診断書にAFibが記載されていた。そのうち約26,535人において、これが主な死因となった。米国では2030年までに1,210万人が心房細動に苦しむと予想されている。カナダ予防医療タスクフォースによると、カナダにおける心房細動(AFib)の発生率は年間4.5%増加しており、40歳以上の人の生涯リスクは約25%となっています。血液疾患の発生率の増加により、凝固分析装置の需要が高まる可能性があります。たとえば、CDC によると、血友病 A は男性の出生 5,000 人に 1 人が罹患しています。毎年、400人近くの赤ちゃんが血友病Aを持って生まれています。また、2012年から2018年の間に米国で約3万3,000人の男性が血友病と診断されたことにも言及した。さらに、約 30 万人のカナダ人が遺伝性出血性疾患遺伝子を持っています。このうち 10 人に 1 人、つまり少なくとも 30,000 人のカナダ人は、医療が必要なほど重篤な症状を抱えています。彼らの多くは適切な診断を受けていません。カナダの遺伝性出血疾患総合診療クリニックのネットワークに登録されている遺伝性出血疾患患者はわずか 10,000 人です。

血液疾患に対する意識向上プログラムの増加が、凝固分析装置市場の成長を促進すると考えられます。血友病の健康教育と予防資金提供プロジェクトは、CDC の血液疾患部門における最大のプログラムです。 CDC は、健康増進と出血性疾患に関連する合併症の予防を目的としたプロジェクトに資金を提供しています。

このため、地域における血液疾患の数の増加、心血管疾患の有病率の増加、および血液疾患の予防に対する政府の支援が行われています。は、予測期間中に北米の凝固分析装置市場の成長を促進すると予想されています。

レポートは、世界の凝固分析装置市場で活動している主要企業をプロファイルしています。これらには、Abbott Laboratories、Danaher Corp、Siemens Healthcare GmbH、Thermo Fisher Scientific Inc、Sysmex Corporation、Horiba Ltd.、日本光電株式会社、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Maccura Biotechnology Co Ltd、および Bio Group Medical System SRL が関与しています。 br> 2021年2月、シーメンス・ヘルスニアーズとシスメックス・コーポレーションは、止血製品の広範なポートフォリオに関する両社の長年にわたる世界的な供給、販売代理店、販売およびサービス契約を複数年間の延長を含めて更新すると発表した。契約の一環として、シーメンス ヘルスニアーズは新しいシスメックス CN システムを販売します。

2020 年 7 月、シスメックスは新製品「自動血液凝固分析装置 CN-6000 および CN-3000」の発売を発表しました。

会社概要

アボット ラボラトリーズダナハー コーポレーションシーメンス ヘルスケア GmbHサーモフィッシャー サイエンティフィック社シスメックス株式会社堀場製作所日本光電株式会社Hoffmann-La Roche LtdMaccura Biotechnology Co LtdBio Group Medical System SRL
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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Frequently Asked Questions


Which segment led the Coagulation Analyzers market?

Based on product type, the clinical laboratory analyzers segment took the forefront lead in the global market by accounting largest share in 2020 and is expected to continue to do so till the forecast period.

What is meant by the Coagulation Analyzers market?

Coagulation analyzers measure blood platelet levels in a fast and simple process. The coagulation analyzer is used for measuring a coagulation pathway speed and thrombolin and thromboplastin levels in low as in a few minutes. Also, several top companies are manufacturing innovative coagulation analyzers for hemostasis testing. The Sysmex CS-2500 system is one such example that employs smartly designed technologies involving assay-based preanalytical sample-quality checks using PSI technology, automated mixing studies, automated platelet aggregation, and clot waveform analysis. Such automated processes improve efficiency, exceptional accuracy, and reliable first-run results.

What are the driving factors for the Coagulation Analyzers market across the globe?

Rising prevalence of blood disorders is a standalone factor responsible for driving the overall coagulation analyzers market growth during the forecast period.

Which test type segment held the largest revenue (US$ Mn) in the Coagulation Analyzers market?

The prothrombin time testing segment dominated the global coagulation analyzers market and accounted for the largest revenue in 2022.

Who are the key players in the Coagulation Analyzers market?

Abbott Laboratories, Danaher Corp, Siemens Healthcare GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc, Sysmex Corporation, Horiba Ltd., Nihon Kohden Corp, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Maccura Biotechnology Co Ltd, and Bio Group Medical System SRL, among others are among the leading companies operating in the global coagulation analyzers market.

The List of Report Companies - Coagulation Analyzers Market

  1. Abbott Laboratories
  2. Danaher Corp
  3. Siemens Healthcare GmbH
  4. Thermo Fisher Scientific Inc
  5. Sysmex Corporation
  6. Horiba Ltd.
  7. Nihon Kohden Corp
  8. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  9. Maccura Biotechnology Co Ltd
  10. Bio Group Medical System SRL

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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