ポイントオブケア診断市場分析、成長、シェア - 2028年

  • Report Code : TIPRE00006394
  • Category : Medical Device
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[調査レポート] ポイントオブケア診断市場は、2021 年に 360 億 400 万米ドルと評価され、2028 年までに 829 億 5,830 万米ドルに達すると予測されています。 2021 年から 2028 年にかけて 12.7% の CAGR で成長すると予想されています。

市場洞察とアナリストの見解:

ポイントオブケア (POC) 検査は、病院ではなく患者の病棟で実施される診断検査を表す用語です。中央ラボまたは外部参照ラボ。ポイントオブケア検査は、血液、尿、粘膜表面の綿棒、または唾液に対して行われる場合があります。救急部門 (ED) では、POC 検査は通常、ED 技師 (EDT) と看護師の両方によって実行されます。一部の管轄区域では、救急医療サービス提供者が病院前の設定で POC 検査を使用しています。ほとんどの病院は、POC 検査プログラムの厳格な品質プロセスを開発しています。ポイントオブケア検査 (POCT) は、患者の近くの分析対象物を迅速に検出するために不可欠であり、疾患の診断、モニタリング、管理を容易にします。非常に早い段階で病気を診断できるため、迅速な医学的決定が可能になり、進行した病気の種類を予防する上で重要な基準となります。これは主に、治療の早期開始を可能にすることで患者の健康転帰の改善につながります。ポイントオブケア診断にとって重要なコンポーネントであるバイオセンサーの最近の進歩は、アッセイの生物分析性能に直接影響します。

成長の原動力と課題:

ポイントオブケア検査 (POCT) は、感染症の診断、治療、予防において重要な役割を果たします。 POC 検査は、マラリア原虫、ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、ヒトパピローマウイルス (HPV)、デング熱、エボラウイルス、ジカウイルスなど、いくつかの主要な病原体を検出するために使用できます。結核菌(結核菌)。 HIV は世界中で 3,800 万人以上に感染しています。この人口の約 85% は発展途上国に居住しており、臨床診断や抗レトロウイルス療法 (ART) モニタリング プラットフォームの利用が限られています。診断時間を短縮するために、企業は POC 検査キットと試薬を開発しています。たとえば、食品医薬品局 (FDA) は、アボット ラボラトリーズが導入した第 4 世代アッセイである ARCHITECT HIV Ag/Ab EIA を承認しました。 HIV などの感染症の発生率の増加は、世界的な公衆衛生上の主要な問題です。 2019年、世界保健機関(WHO)は、世界中で3,800万人以上がHIVと診断され、このうち成人62%、子供54%を含む170万人が新たにHIVと診断されたと主張した。 UNAIDSが発表した調査によると、2019年には約69万人がHIVおよび関連疾患により死亡した。欧州疾病予防管理センターによると、2019 年にはヨーロッパで約 200 万人が HIV に感染しました。さらに、中心線関連血流感染症やカテーテル関連尿路感染症などの医療関連感染症 (HAI) が影響を与える可能性があります。病院やその他の医療施設にいる患者。 2020年にNCBIで発表された最近の研究によると、HAIによりヨーロッパでは毎年約1,600万日の追加入院が発生しています。さらに、同じ調査によると、HAI はヨーロッパで毎年約 85 億米ドルの追加の財政負担を引き起こしています。さらに、疾病予防・健康増進局によると、米国では常に入院 25 人に 1 人が HAI に苦しんでいます。このような感染症の蔓延により、世界中でポイント・オブ・ケア検査キットの需要が高まることが予想されます。このような要因がポイント オブ ケア診断市場の成長を促進しており、予測期間中も同様の傾向に従うと予想されます。

製品リコールの規模と件数は、世界的に増加しています。この業界の主な要因は、グローバルなサプライチェーンの複雑さの増大と、ますます厳格化する規制です。 2018年、オーストラリアで体外診断用医療機器とみなされるPTSパネルのCHOL+GLUテストストリップがリコールされた。リコールの原因は医療機器の活動に関連していました。保健省によると、これらの機器はポイントオブケア・ダイアグノスティックス・オーストラリア社が製造したもので、内部検査の結果によると、グルコース検査の測定に誤作動があったという。この問題により、糖尿病の診断が遅れる可能性があります。同様に、2020 年 4 月、Trividia Health, Inc. は、TRUE METRIX AIR 血糖測定器の全国的な自主回収の通知を発行しました。同社は、血糖計の測定ユニットに不具合があるため、この通知を発行した。このような出来事は、ポイントオブケア機器の使用に対する顧客の信頼を妨げ、最終的にポイントオブケア検査市場の成長を阻害すると予想されます。

さらに、分子検査の所要時間も長くなります。診断検査は、感染性病原体を検出したり、患者の薬物または薬物クラスを代謝する能力を判定したりする際に重要です。これは、最小限の残存疾患を検出するためにも不可欠です。これらの用途は、核酸の抽出、増幅、検出のためのポイントオブケア装置の開発から恩恵を受けるでしょう。この装置は、検査あたりのコストが低く、アッセイのすべてのステップで使い捨てユニットを使用し、持ち運び可能で、解釈を必要としない結果が得られる必要があります。このようなデバイスの作成には、現在の技術の小型化と、試薬量を減らすためのマイクロフルイディクス、マイクロアレイ、および小径の毛細管の使用が必要です。これにより、核酸増幅中の対流による熱伝導が簡素化されます。この理想的なデバイスは今後数年以内に利用可能になる可能性があり、世界のポイントオブケア分子診断市場を拡大するでしょう。

戦略的洞察

レポートの分割と範囲:

「グローバル ポイント オブ ケア」診断市場」製品、エンドユーザー、処方モード、地理に基づいてセグメント化されています。製品に基づいて、ポイントオブケア診断市場は、血糖モニタリング、感染症検査、心臓代謝検査、妊娠および生殖能力検査、凝固検査、腫瘍/がんマーカー、コレステロール検査、尿検査検査、血液学検査、およびその他の検査製品に分類されます。エンドユーザーに基づいて、ポイントオブケア診断市場は専門の診断センター、研究所、ホームケアなどに分類されます。処方モードに基づいて、ポイントオブケア診断市場は OTC 検査と処方箋ベースの検査に二分されます。  地理に基づいたポイントオブケア診断市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イタリア、英国、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本、インド、韓国、その他のアジア太平洋地域)、中東およびその他の地域アフリカ (南アフリカ、サウジアラビア、UAE、およびその他の中東およびアフリカ)、および南部およびアフリカ中央アメリカ (ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)。

セグメント分析:

製品に基づいて、ポイントオブケア診断市場は血糖モニタリング、感染症検査、心臓代謝検査、妊娠に分類されます。不妊検査、凝固検査、腫瘍/がんマーカー、コレステロール検査、尿検査、血液学検査、その他の検査製品も含まれます。 2020年には、グルコースモニタリング製品セグメントが市場で最大のシェアを占めたが、感染症検査セグメントは予測期間中に14.1%という最高のCAGRを記録すると予想されている。グルコースモニタリングデバイス市場は、血糖計、ランセット、テストストリップ、その他のグルコースモニタリングデバイスなどのコンポーネントで構成されています。 2020年、テストストリップセグメントは、グルコースモニタリングデバイスセグメントの中で最大の市場シェアを保持しました。グルコース監視装置またはグルコースメーターは、糖尿病患者の血液中のグルコースのおおよそのレベルまたは濃度を測定するために使用される医療装置です。グルコースレベルの濃度は、試験ストリップ、ランセットなどのさまざまな手段で測定できます。市場では、さまざまな市場関係者が、Contour Net EZ、Accu-Check Aviva、Abbott FreeStyle、One Touch Verio などの血糖モニタリング用デバイスを導入しています。これらは、Abbott、F. Hoffman-La Roche Ltd などのプレーヤー/市場参加者によって提供されています。さらに、テクノロジーの進歩により、新製品の開発はユーザーにさまざまなメリットを提供しています。たとえば、diamontech GmbH は、非侵襲的なグルコース モニタリング デバイスを発明しました。同社は、糖尿病患者の血糖値モニタリングに役立つ DMT Base、DMT Pocket、DMT Band を提供しています。したがって、さまざまな製品を提供するさまざまな市場プレーヤーの存在と技術の進歩により、世界のポイントオブケア診断市場の成長が促進される可能性があります。

感染症は、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫などの微生物によって引き起こされます。感染病原体の診断検査は、感染の存在を証明するために使用されます。尿、血液、痰、脳脊髄液などの検体はさまざまな検査を受け、感染因子として知られる病気の原因となる細菌やウイルスが迅速に特定されます。

リアルタイムの検査結果は、早期診断および医療現場での治療の方向性を決定するために重要です。ポイントオブケア検査 (POCT) は、ベッドサイドでのリアルタイム検査を通じて、診断と治療に役立つ有益な情報を提供します。したがって、POCTは感染症分野において高い利用価値を持っています。感染症迅速検査キットは、細菌、ウイルス、真菌、原虫、その他の病原体を含む、さまざまな進行性病原体標的に対して広く利用可能です。 2023 年 1 月、Cipla Limited はポイントオブケア検査装置である Cippoint の発売を発表しました。この最先端の装置は、心臓マーカー、糖尿病、感染症、生殖能力、甲状腺機能、炎症、代謝マーカー、凝固マーカーなどの幅広い検査パラメーターを提供します。このデバイスは CE IVD 承認を受けています。これは基本的に、その装置が欧州体外診断装置指令によって承認されていることを示しており、信頼性の高い検査ソリューションが保証されています。これらの新しいセグメントへの参入により、Cipla は診断研究所向けの製品提供を拡大しており、その目標は、正確で信頼性の高い検査方法を手頃な価格で提供することで、インドの診断エコシステムにおける現在のギャップを埋めることです。

ポイントオブケア診断市場、製品別– 2020 年と 2028 年

最終用途に基づいて、ポイントオブケア診断市場は専門的な診断センター、研究所、ホームケアなどに分類されます。 2020年には、専門診断センターセグメントが市場で最大のシェアを占めており、予測期間中に同様の傾向が見られると予想されます。ただし、ホームケアセグメントは、予測期間中に 13.3% という最高の CAGR を記録すると予想されます。患者は自宅で血糖値を簡単に監視できるため、インスリン療法をカスタマイズして糖尿病レベルを管理するのに基本的に役立ちます。パンデミックの状況下では、病院受診の減少につながったため、在宅ケアのポイント・オブ・ケア診断がブームとなりました。遠隔医療やポイントオブケア検査機器の技術進歩などの進歩が、新型コロナウイルス感染症危機における世界市場を支援しました。

地域分析:

地理に基づいて、ポイントオブケア診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南および南米の 5 つの主要地域に分類されます。中央アメリカ、中東、およびアフリカ。 2022 年には、北米がポイントオブケア診断市場で最大のシェアを占め、欧州がそれに続きます。感染症の蔓延の拡大、高度な診断キットや機器に対する政府の支援、市場で活動する市場関係者による研究開発活動の取り組みの強化が、地域の成長を促進すると予想されます。 EBSCO Information Services によると、2020 年 9 月の時点で、フロリダ、ジョージア、インディアナ、ケンタッキー、オハイオ、テネシー、ウェストバージニアの各州で 1,000 件を超える A 型肝炎の症例が報告されています。新型コロナウイルス感染症の出現以降に報告された症例数は6,358件(2020年9月26日現在)に達しており、現在の州での流行の一部は2016年、2017年、または2018年に遡り、全体の症例数は現在32,000件を超えています。 。一般に、A 型肝炎は 3 年前まで米国でほぼ制御されており、安全で効果的なワクチンを使用することで簡単に予防できます。しかし、現在の新型コロナウイルス感染症のパンデミックの中で、報告された症例数は劇的に増加しています。このような状況において、政府機関が新型コロナウイルス感染症による社会的距離の確保を避けるためにさまざまな規則や規制を発行したため、ポイント・オブ・ケア診断ソリューションが患者にとって効果的なソリューションであることが証明されました。病院への来院が減少したことは、ポイント・オブ・ケア検査の需要が増加した主な理由の 1 つです。このような要因は、予測期間中にポイントオブケア診断検査市場を支援すると予想されます。

業界の発展と将来の機会:

世界のポイントオブケア診断市場で活動する主要企業が講じたさまざまな取り組みを以下に示します。

  1. < span>2019 年 4 月、ロシュは乳がんおよび胃がん患者向けの VENTANA HER2 Dual ISH コンパニオン診断検査を発売しました。
  2. 2019 年 4 月、Bio-Rad Laboratories, Inc. は米国食品医薬品局 ( FDA) の BioPlex 2200 ライム トータル アッセイの承認。これは、ライム病の診断のための革新的な多重検査法でした。

競争環境と主要企業:

Roche、Bio-Rad、bioMérieux、Siemens Healthineers、Nova Biomedical、Danaher、PTS Diagnostics、Abbott などの企業は、企業の成長を支援するさまざまな戦略を実行してきました。それは市場にさまざまな変化をもたらしました。企業は、組織の成長のために、製品の発売、製品のアップグレード、特許、製品ポートフォリオの拡大、エリアの拡大などの戦略を活用してきました。さらに、両社は製品開発に力を入れており、米国食品医薬品局などの規制当局から製品の承認を得ています。

Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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to country scope.

The List of Companies - Point of Care Diagnostics Market

  1. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  2. Abbott
  3. bioMérieux SA
  4. Johnson & Johnson Services, Inc.
  5. Nova Biomedical
  6. Siemens AG
  7. Bio Rad Laboratories Inc.
  8. BD
  9. Danaher Corporation
  10. PTS Diagnostics  

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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