2034年までの薬剤用途変更市場のシェア、成長率、需要予測

既存薬の用途転換市場規模は、2025年には313億5000万米ドルと評価され、 2034年には430億6000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）3.59%で拡大すると見込まれています。製薬会社が既存薬の新たな治療用途を見出すための費用対効果の高いアプローチを模索するにつれ、この市場は戦略的に重要性を増し続けています。開発期間の短縮、臨床成功率の向上、承認済み分子のライフサイクル価値の最大化への重視の高まりが、複数の治療領域にわたる市場の持続的な拡大を支えています。

北米は予測期間を通じて引き続き主要な地域市場であり、推定CAGRは3.4～3.8%となる見込みです。強力な医薬品研究能力、追加承認をサポートする高度な規制経路、および計算創薬プラットフォームの採用の増加が、この地域のリーダーシップを強化し続けています。ドラッグリポジショニング市場レポートによると、バイオテクノロジー企業、医療提供者、および学術研究機関間の連携により、腫瘍、神経疾患、および希少疾患におけるドラッグリポジショニングの取り組みがさらに加速しています。

医薬品用途変更市場の評価と洞察

薬剤の用途変更は、臨床現場における偶然の発見から、人工知能、バイオインフォマティクス、ゲノミクス、実世界データなどを活用した体系的な創薬アプローチへと進化を遂げてきました。製薬企業は、コンピュータースクリーニングとトランスレーショナルリサーチを組み合わせることで、潜在的な治療化合物を発見し、研究活動に伴うリスクを軽減しています。バイオテクノロジー企業、大学、医薬品開発業務受託機関（CRO）、医療機関間の連携はますます強化され、既存薬の様々な疾患適応症における有効性検証が促進されています。

医薬品の用途変更市場の見通しは明るく、費用対効果が高く、満たされていない治療ニーズを解決するイノベーションを支援する政府、医療提供者、投資家が積極的に関与している。医薬品市場の成長に伴い、研究開発能力が強化されるとともに、技術の進歩により患者の層別化や臨床データの分析が容易になっている。規制当局は、適応的な臨床エビデンスと追加承認を認め始めており、これにより用途変更された医薬品のより広範な商業化が促進され、製薬会社やバイオテクノロジー企業への持続可能な投資が可能になっている。

医薬品用途変更市場レポートの範囲

医薬品用途変更市場分析

医薬品開発コストの削減と臨床生産性の向上に対する圧力の高まりは、既存薬の用途転換が非常に重要視されるようになったもう一つの大きな理由です。安全性プロファイル、製造能力、臨床データにより、新薬開発に必要な時間は従来の創薬プロセスに比べて大幅に短縮されます。がん、神経変性疾患、その他の慢性疾患の罹患率の上昇も、製薬企業が既存薬の新たな用途を見出すよう促す要因となっています。

医薬品転用市場のエコシステムにおいて、製薬会社、学術研究機関、バイオテクノロジー企業、ヘルスケア企業、そして人工知能を専門とするテクノロジー企業間の連携が拡大している。こうした連携により、医薬品転用に取り組む組織は、生物学的データベース、患者データ、バイオマーカーの発見、そして臨床的専門知識にアクセスできるようになる。

製薬業界の大手企業が大規模な臨床ポートフォリオと高度な分析技術を活用して新たな収益源を模索するにつれ、競争レベルはますます高まっている。ノバルティス、ファイザー、アッヴィ、F・ホフマン・ラ・ロシュ、アステラス製薬、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、研究協力と治療薬パイプラインの多様化への取り組みを強化し続けている。バイオビスタやニューメディといった専門性の高いイノベーターは、新規医薬品や適応症の発見プロセスを促進するために、人工知能と計算生物学への依存度を高めている。

ゲノムデータベース、電子カルテ、分子モデリング、予測分析を統合し、治療法の用途転換を図るデジタル創薬技術を活用する企業に資金が流れ込んでいる。企業は競争力強化のため、ライセンス契約の締結、企業買収、研究提携や官民連携の確立を継続的に行っている。臨床経験、ビッグデータサイエンス、規制に関するノウハウ、グローバルな販売ネットワークを統合できる企業は、予測期間を通じて競争優位性を維持できるだろう。

医薬品用途変更市場：戦略的洞察

地域別分析

北米の医薬品用途変更市場

北米は2025年には世界の医薬品用途変更市場の39～43％を占め、2026～2034年には年平均成長率（CAGR）3.4～3.8％を記録すると予測されている。強力な医薬品研究インフラ、活発な臨床試験活動、そして創薬への人工知能の広範な統合が、この地域の拡大を支え続けている。

この地域は、製薬会社、バイオテクノロジー企業、大学、医療機関間の緊密な連携にも恵まれています。精密医療、希少疾患治療薬の開発、トランスレーショナルリサーチへの投資により、既存薬の新たな用途を見出すことがさらに容易になっています。

米国における医薬品用途変更市場

米国は北米市場の84～88％を占め、2034年まで年平均成長率（CAGR）3.5～3.9％で拡大すると予測されている。米国の成熟した医薬品エコシステムと高度な規制環境は、複数の治療分野にわたる既存薬の用途転換戦略への継続的な投資を促進している。

大手製薬会社、バイオテクノロジー企業、大学による、計算機を用いた創薬、バイオマーカーの特定、臨床検証といった分野における連携を通じた医薬品開発が注目を集めている。実世界データの活用拡大は、バイオマーカーの特定に役立つだけでなく、既存薬の転用による商業化にも貢献している。

欧州の医薬品用途変更市場

欧州は2025年時点で世界の医薬品用途変更市場の約27～31％を占め、評価期間中に年平均成長率（CAGR）3.2～3.6％を記録すると予測されている。強力な公的研究資金と共同イノベーションプログラムが、この地域全体の医薬品研究を牽引し続けている。

英国は、高度に発達した生物医学研究システム、臨床試験、そして医薬品研究・イノベーションにおける人工知能の活用拡大により、このプロセスに大きく貢献している。大学と産業界の連携は、医薬品の用途転換を促進する上で重要な役割を果たしている。

ドイツは、強力な医薬品生産力、高度に発達したバイオテクノロジー産業、そしてトランスレーショナル医学における目覚ましい進歩により、ヨーロッパにおける薬剤転用市場を牽引している。精密医療への注力と産業界との連携による共同研究が、薬剤転用への取り組みの成長を促進している。

フランス、イタリア、スペインは、バイオテクノロジー産業の成長、政府支援による研究プログラム、多施設共同臨床試験への参加拡大などを通じて、地域開発に貢献している。欧州各国の医療制度間の連携は、承認済み医薬品の新たな適応症に対する評価を加速させるのに役立っている。

アジア太平洋地域における医薬品用途変更市場

アジア太平洋地域は2025年には世界の収益の21～25％を占め、2034年まで年平均成長率（CAGR）4.3～4.7％で最も急速な地域拡大が見込まれています。医薬品投資の増加とバイオテクノロジー能力の拡大が、この地域の競争力をさらに強化しています。

中国は、医薬品イノベーション、人工知能、医薬品製造への多額の投資により、依然として地域最大の医薬品転用市場である。国内研究に対する政府支援の拡大は、転用療法の商業化機会をさらに向上させている。

日本は高度な医薬品研究と確立された医療インフラを通じて力強い成長を維持しており、韓国はバイオテクノロジー革新を通じて計算創薬能力を拡大している。インドは受託研究活動の拡大と費用対効果の高い臨床開発によってその地位を強化しており、オーストラリアは国際的に認められた医療研究機関と共同ライフサイエンスプログラムを通じて貢献している。

中東・アフリカの医薬品用途変更市場

中東・アフリカ（MEA）地域の医薬品用途転換市場は、医療インフラの段階的な改善と医薬品投資の増加を背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）約3.1～3.5%で着実に成長すると予想されています。同地域は現在、先進国市場と比較して世界の収益に占める割合は比較的小さいものの、継続的な近代化の取り組みにより、市場拡大にとってより好ましい環境が生まれています。

サウジアラビアは、ビジョン2030に基づく野心的な医療改革プログラムに支えられ、地域経済成長の最前線に立ち続けています。同国は、国内の医薬品製造、規制強化、デジタルヘルスケアシステムへの投資を積極的に行い、高度な治療法へのアクセス向上とイノベーションの促進を図っています。同様に、アラブ首長国連邦も、強固な臨床研究エコシステムの構築とグローバルなバイオテクノロジー企業とのパートナーシップの促進によって、その地位を強化しています。これらの取り組みにより、革新的な治療法の迅速な導入が可能となり、臨床試験における地域の魅力が高まっています。

南アフリカは、強力な学術機関、国際的な協力関係、そして感染症研究への注力に支えられ、アフリカにおける主要な研究拠点として重要な役割を果たし続けています。同国が確立した臨床試験能力は、医薬品研究活動にとって重要な拠点となっています。一方、中東・アフリカ地域の他の国々も、医療制度の改善、医療費の増加、そして必須医薬品へのアクセスの優先化を徐々に進めています。これらの動きは、特に費用対効果の高い医薬品開発や新たな治療法の開発に注力する製薬会社にとって、新たな機会を切り開いています。

セグメンテーション分析

疾患適応症

疾患適応症は市場発展の主要な基盤であり、中でも腫瘍領域が最大のセグメントを占め、 2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）3.8～4.2%を記録すると予測されています。世界的な癌罹患率の上昇、精密医療への取り組みの拡大、そして承認済み分子の新たな腫瘍治療用途への継続的な評価が、このセグメントの持続的なリーダーシップを支えています。

• 腫瘍学：臨床現場における強い需要、バイオマーカーに基づいた治療法の拡大、そして標的がん治療プログラムへの投資増加により、既存の医薬品化合物を新たな腫瘍適応症に向けて広範に評価する動きが引き続き活発化している。
• 中枢神経系疾患：製薬会社は、有効性の向上、開発期間の短縮、高度な計算創薬プラットフォームの活用拡大を通じて、複雑な神経疾患に対処するための既存の治療法をますます研究している。
• 神経変性疾患：アルツハイマー病、パーキンソン病、および関連疾患の罹患率の上昇に伴い、研究機関は、臨床開発リスクが低い、進行性の神経変性に対処できる承認済み医薬品を評価するよう促されている。

エンドユーザー

病院は、臨床研究、患者募集、エビデンスの生成、そして数多くの疾患適応症における多分野にわたる治療意思決定を支援するため、薬剤転用実施において依然として中心的な役割を担っている。

• 病院：大規模な患者集団、統合された臨床研究インフラ、および多分野の専門家へのアクセスにより、用途変更された治療法の効率的な検証が可能となり、精密医療および市販後エビデンスの生成を支援する。
• 外来手術センター：外来治療件数の増加と専門治療の普及に伴い、特に治療期間の短縮と患者の利便性向上を優先する場合には、既存薬の用途変更が徐々に促進される。

機会の概要

医薬品用途変更市場の成長要因と影響分析

医薬品候補物質の特定における人工知能の活用拡大

人工知能、機械学習、ネットワークベースの計算生物学は、製薬会社が承認済み医薬品の新たな治療適応症を特定する方法を変革しつつあります。高度なアルゴリズムは、分子間相互作用、ゲノムデータセット、電子カルテ、および公表された臨床エビデンスを迅速に分析し、さらなる検証の対象となる可能性の高い候補を優先順位付けします。これにより、従来の創薬アプローチと比較して、必要な時間とリソースが大幅に削減されます。製薬企業がデジタル研究能力への投資を継続するにつれ、人工知能は不可欠な競争優位性となりつつあります。この技術は、前臨床評価における意思決定も改善し、企業が研究ポートフォリオを最適化し、臨床開発を加速させ、既存薬の用途変更による治療薬の承認取得の可能性を高めることを可能にします。

慢性疾患および複合疾患の負担増大

がん、中枢神経系疾患、神経変性疾患の罹患率の上昇に伴い、より迅速な治療へのアクセスが求められています。既存薬の用途変更は、安全性が確立された既存薬を新たな適応症に活用することで、効率的な解決策を提供します。このアプローチは、従来の創薬と比較して、開発期間の短縮、コスト削減、臨床リスクの最小化に貢献します。

政府、医療制度、研究機関は、特に医療ニーズが満たされていない分野において、治療選択肢を拡大する実践的な方法として、既存薬の用途転換（リポジショニング）への支援をますます強化している。さらに、データ分析と臨床研究手法の進歩により、用途転換された治療法の特定と検証がさらに向上し、現代医療におけるその役割が強化されている。

臨床応用を加速させる共同研究モデル

製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関、病院、そして医薬品開発業務受託機関（CRO）間の戦略的連携は、市場の成長を促進する主要な原動力となっています。これらのパートナーシップは、科学的専門知識、独自の化合物ライブラリ、高度な分析技術、そして臨床試験能力を組み合わせることで、有望な治療機会をより効率的に特定することを可能にします。官民連携による研究イニシアチブは、知識共有をさらに強化し、トランスレーショナルメディシンプロジェクトへの資金提供へのアクセスを改善します。共同イノベーションが世界的に拡大するにつれ、組織は複数の疾患適応症にわたる既存薬候補の有効性を検証する能力を高め、商業化効率を向上させ、長期的な市場競争力を強化しています。

薬剤用途変更市場の将来動向

開発戦略への実世界データのより一層の統合

医薬品用途変更市場の予測によると、実世界データは、潜在的な医薬品用途変更の機会を特定する上でますます重要な役割を果たすと予想されています。医療データベース、保険請求データ、電子カルテ、患者登録簿などは、治療結果に関する貴重な情報を提供し、これまで認識されていなかった治療効果を明らかにする可能性があります。製薬会社は、これらの多様なデータセットを創薬プログラムに統合するために、高度な分析に投資しています。規制当局が質の高い実世界データを引き続き評価するにつれ、企業は観察データと臨床研究を組み合わせることで、追加承認の迅速化や既存医薬品のライフサイクル管理戦略の最適化を図るようになるでしょう。

精密医療主導型用途転換プログラムの拡大

医薬品再利用戦略と精密医療イニシアチブとの連携強化は、医薬品再利用市場における注目すべきトレンドです。これらのイニシアチブは、遺伝子、分子、バイオマーカー情報を活用して、既存の治療法から最も恩恵を受ける可能性の高い患者集団を特定します。ゲノムシーケンスとコンパニオン診断の進歩により、研究者は高度にターゲットを絞った臨床環境において承認済み医薬品を評価できるようになりました。このアプローチは、治療効果の向上を支援すると同時に、効果のない治療法への不必要な曝露を減らします。バイオマーカーの発見と個別化医療への継続的な投資は、腫瘍学および神経疾患において差別化された再利用戦略を追求する製薬会社にとって、新たな商業機会を生み出すと期待されています。

医薬品用途変更市場の機会

医薬品候補物質の特定における人工知能の活用拡大

人工知能、機械学習、ネットワークベースの計算生物学は、製薬会社が承認済み医薬品の新たな治療適応症を特定する方法を変革しつつあります。高度なアルゴリズムは、分子間相互作用、ゲノムデータセット、電子カルテ、および公表された臨床エビデンスを迅速に分析し、さらなる検証の対象となる可能性の高い候補を優先順位付けします。これにより、従来の創薬アプローチと比較して、必要な時間とリソースが大幅に削減されます。製薬企業がデジタル研究能力への投資を継続するにつれ、人工知能は不可欠な競争優位性となりつつあります。この技術は、前臨床評価における意思決定も改善し、企業が研究ポートフォリオを最適化し、臨床開発を加速させ、既存薬の用途変更による治療薬の承認取得の可能性を高めることを可能にします。

慢性疾患および複合疾患の負担増大

がん、中枢神経系疾患、神経変性疾患の罹患率の上昇に伴い、より迅速な治療へのアクセスが求められています。既存薬の用途変更は、安全性が確立された既存薬を新たな適応症に活用することで、効率的な解決策を提供します。このアプローチは、従来の創薬と比較して、開発期間の短縮、コスト削減、臨床リスクの最小化に貢献します。

政府、医療制度、研究機関は、特に医療ニーズが満たされていない分野において、治療選択肢を拡大する実践的な方法として、既存薬の用途転換（リポジショニング）への支援をますます強化している。さらに、データ分析と臨床研究手法の進歩により、用途転換された治療法の特定と検証がさらに向上し、現代医療におけるその役割が強化されている。

臨床応用を加速させる共同研究モデル

製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関、病院、そして医薬品開発業務受託機関（CRO）間の戦略的連携は、市場の成長を促進する主要な原動力となっています。これらのパートナーシップは、科学的専門知識、独自の化合物ライブラリ、高度な分析技術、そして臨床試験能力を組み合わせることで、有望な治療機会をより効率的に特定することを可能にします。官民連携による研究イニシアチブは、知識共有をさらに強化し、トランスレーショナルメディシンプロジェクトへの資金提供へのアクセスを改善します。共同イノベーションが世界的に拡大するにつれ、組織は複数の疾患適応症にわたる既存薬候補の有効性を検証する能力を高め、商業化効率を向上させ、長期的な市場競争力を強化しています。

最近の動向

• 2025年3月：ZonMwとFASTは、既存薬を新たな治療適応症、特に希少疾患向けに転用するための商業戦略を開発する研究者やスタートアップ企業を支援するため、「医薬品転用ベンチャーチャレンジ」を開始しました。
• 2025年9月：Predictive Oncology Inc.は、非営利団体Every Cureと提携し、AIを活用したプラットフォームを用いて、FDA承認薬の複数の癌適応症における新たな用途を特定し、データ駆動型スクリーニング技術を通じて薬剤の用途変更を加速させる。
• 2024年8月：Rejuvenate BiomedはSASと協力し、SAS Viyaプラットフォーム上でAIを活用した薬剤再利用発見ツールを開発しました。これにより、加齢関連疾患全般にわたる既存薬の新たな治療用途を体系的に特定することが可能になりました。

著者について (ライフサイエンス 調査チーム)

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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