2034년까지 약물 용도 변경 시장 점유율, 성장 및 수요

기존 약물의 용도 변경 시장 규모는 2025년 313억 5천만 달러 였으며 , 2034년에는 430억 6천만 달러 에 이를 것으로 예상됩니다 . 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률 (CAGR)은 3.59%입니다 . 제약 회사들이 기존 약물의 새로운 치료 용도를 발굴하기 위한 비용 효율적인 접근 방식을 모색함에 따라 이 시장은 전략적으로 더욱 중요해지고 있습니다. 개발 기간 단축, 임상 성공률 향상, 승인된 약물의 수명 주기 가치 극대화에 대한 관심이 높아짐에 따라 다양한 치료 분야에서 시장이 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.

북미는 예측 기간 동안 연평균 3.4~3.8% 의 성장률을 기록하며 선도적인 지역 시장으로 자리매김할 것으로 예상됩니다 . 강력한 제약 연구 역량, 추가 승인을 지원하는 선진적인 규제 경로, 그리고 컴퓨터 기반 신약 개발 플랫폼의 도입 증가가 북미 지역의 시장 리더십을 강화하고 있습니다. 신약 재활용 시장 보고서에 따르면, 생명공학 기업, 의료 서비스 제공자, 그리고 학술 연구 기관 간의 협력은 종양학, 신경 질환, 희귀 질환 분야에서 신약 재활용 사업을 더욱 가속화하고 있습니다.

약물 용도 변경 시장 평가 및 분석

기존 약물의 용도 변경은 임상 현장에서 우연히 발견되는 사례에서 출발하여 인공지능, 생물정보학, 유전체학, 그리고 실제 데이터를 활용하는 체계적인 발견 접근법으로 발전해 왔습니다. 제약 회사들은 잠재적인 치료 화합물을 발굴하고 연구 관련 위험을 줄이기 위해 전산 스크리닝과 임상 연구를 결합하고 있습니다. 생명공학 기업, 대학, 임상시험수탁기관, 그리고 의료 서비스 제공자 간의 협력이 더욱 강화됨에 따라 다양한 질병 적응증을 통해 기존 약물의 효능을 검증하는 것이 용이해지고 있습니다.

정부, 의료 서비스 제공자, 투자자들이 비용 효율적이고 충족되지 않은 치료 요구를 해결하는 혁신을 지원하면서 약물 용도 변경 시장의 전망은 밝습니다. 성장하는 제약 시장은 연구 역량을 강화하고 있으며, 기술 발전으로 환자 분류 및 임상 데이터 분석이 더욱 용이해지고 있습니다. 규제 당국은 적응형 임상 증거와 추가 승인을 인정하기 시작했으며, 이는 용도 변경 약물의 광범위한 상업화를 촉진하고 제약 회사 및 바이오테크 기업에 지속 가능한 투자를 가능하게 합니다.

약물 용도 변경 시장 보고서 범위

약물 용도 변경 시장 분석

신약 개발 비용 절감에 대한 압력 증가와 임상 생산성 향상에 대한 요구는 기존 약물의 용도 변경이 매우 중요해진 또 다른 주요 이유입니다. 안전성 프로필, 제조 능력 및 임상 데이터는 기존 신약 개발 과정에 비해 신약 개발에 필요한 시간을 크게 단축시켜 줍니다. 암, 신경퇴행성 질환 및 기타 만성 질환의 발병률 증가는 제약 회사들이 기존 약물의 새로운 활용법을 모색하도록 촉진하는 또 다른 요인입니다.

제약 회사, 학술 연구소, 바이오테크 기업, 헬스케어 기업, 그리고 인공지능 전문 기술 기업 간의 협력이 약물 재활용 시장 생태계에서 증가하고 있습니다. 이러한 협력을 통해 약물 재활용 관련 기관들은 생물학적 데이터베이스, 환자 데이터, 바이오마커 발굴 결과, 그리고 임상 전문 지식에 접근할 수 있게 됩니다.

제약 업계의 주요 기업들이 방대한 임상 포트폴리오와 정교한 분석 기술을 활용하여 새로운 수익원을 발굴함에 따라 경쟁 수준은 계속해서 높아지고 있습니다. 노바티스, 화이자, 애브비, 호프만 라로슈, 아스텔라스, 존슨앤존슨 등은 연구 협력 및 치료제 파이프라인 다각화에 박차를 가하고 있습니다. 바이오비스타, 뉴메디와 같은 전문 혁신 기업들은 신약 및 적응증 발굴 과정을 촉진하기 위해 인공지능과 계산생물학에 대한 의존도를 높여가고 있습니다.

자금은 유전체 데이터베이스, 전자 의료 기록, 분자 모델링 및 예측 분석을 통합하여 기존 치료법을 재활용하는 디지털 신약 개발 기술을 사용하는 기업으로 유입되고 있습니다. 기업들은 경쟁력 강화를 위해 라이선스 계약 체결, 인수 합병, 연구 협력 및 공공-민간 파트너십 구축을 지속하고 있습니다. 임상 경험, 빅데이터 과학, 규제 관련 노하우 및 글로벌 상업 네트워크를 통합할 수 있는 기업은 예측 기간 동안 경쟁 우위를 유지할 수 있을 것입니다.

약물 용도 변경 시장: 전략적 통찰

지역별 분석

북미 약물 재활용 시장

북미 지역은 2025년 전 세계 약물 재활용 시장의 39~43%를 차지했으며, 2026년부터 2034년까지 연평균 3.4~3.8%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 . 탄탄한 제약 연구 인프라, 활발한 임상 시험 활동, 그리고 인공지능의 신약 개발 분야 광범위한 통합이 북미 지역의 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다.

이 지역은 제약 회사, 생명 공학 기관, 대학 및 의료 시설 간의 활발한 협력이 이루어지는 축복받은 지역입니다. 정밀 의학, 희귀 질환 치료제 개발 및 중개 연구에 대한 투자는 기존 약물의 새로운 용도를 찾는 것을 더욱 용이하게 합니다.

미국 약물 재활용 시장

미국은 북미 시장의 84~88%를 차지하며, 2034년까지 연평균 3.5~3.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다 . 성숙한 제약 생태계와 선진적인 규제 환경은 다양한 치료 분야에 걸쳐 기존 약물의 용도 변경 전략에 대한 지속적인 투자를 장려합니다.

주요 제약 회사, 바이오테크 기업, 그리고 대학들이 협력하여 전산 신약 개발, 바이오마커 발굴, 그리고 임상 검증 분야에서 신약 개발을 추진하는 사례가 증가하고 있습니다. 실제 데이터의 활용이 늘어나면서 신약 ​​발굴뿐만 아니라 기존 의약품을 재활용하여 상용화하는 데에도 도움이 되고 있습니다.

유럽 ​​약물 재활용 시장

유럽은 2025년까지 전 세계 약물 재활용 시장의 약 27~31%를 차지할 것으로 예상되며, 평가 기간 동안 연평균 3.2~3.6%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다 . 강력한 공공 연구 자금 지원과 협력적인 혁신 프로그램은 이 지역 전반의 제약 연구를 지속적으로 촉진하고 있습니다.

영국은 잘 발달된 생의학 연구 시스템, 임상 시험, 그리고 제약 연구 및 혁신 분야에서 인공지능의 활용이 증가하고 있기 때문에 이러한 과정에 크게 기여하고 있습니다. 대학과 산업계의 협력은 약물 용도 변경을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.

독일은 강력한 제약 생산 능력, 고도로 발달된 바이오 기술 산업, 그리고 중개 의학 분야의 주요 발전을 바탕으로 유럽 내 약물 재활용 시장을 주도하고 있습니다. 정밀 의료에 대한 독일의 집중적인 노력과 산업 간 협력 연구는 약물 재활용 노력의 성장을 견인하고 있습니다.

프랑스, 이탈리아, 스페인은 성장하는 생명공학 산업, 정부 지원 연구 프로그램, 그리고 다기관 임상 시험 참여 확대를 통해 지역 발전에 기여하고 있습니다. 유럽 여러 국가의 의료 시스템 간 협력은 승인된 의약품의 새로운 적응증 평가를 가속화하는 데 도움이 됩니다.

아시아 태평양 약물 재활용 시장

아시아 태평양 지역은 2025년까지 전 세계 매출의 21~25%를 차지할 것으로 예상되며 , 2034년까지 연평균 4.3~4.7%의 성장률을 기록하며 가장 빠른 지역적 성장을 보일 것으로 전망됩니다 . 제약 투자 증가와 생명공학 역량 확대는 이 지역의 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있습니다.

중국은 제약 혁신, 인공지능 및 의약품 제조에 대한 상당한 투자 덕분에 지역 최대의 약물 재활용 시장으로 남아 있습니다. 국내 연구에 대한 정부 지원 증가는 재활용 치료법의 상업화 기회를 지속적으로 확대하고 있습니다.

일본은 선진 제약 연구와 잘 구축된 의료 인프라를 바탕으로 견실한 성장을 유지하고 있으며, 한국은 생명공학 혁신을 통해 컴퓨터 기반 신약 개발 역량을 확대하고 있습니다. 인도는 증가하는 위탁 연구 활동과 비용 효율적인 임상 개발을 통해 입지를 강화하고 있으며, 호주는 국제적으로 인정받는 의학 연구 기관과 협력적인 생명 과학 프로그램을 통해 기여하고 있습니다.

중동 및 아프리카 약물 재활용 시장

중동 및 아프리카(MEA) 지역의 약물 재활용 시장은 의료 인프라의 점진적인 개선과 제약 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 약 3.1~3.5%의 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 현재 이 지역은 선진 시장에 비해 세계 매출에서 차지하는 비중은 상대적으로 작지만, 지속적인 현대화 노력으로 시장 확장에 더욱 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

사우디아라비아는 비전 2030에 따른 야심찬 의료 혁신 프로그램을 바탕으로 지역 성장의 선두에 서 있습니다. 사우디아라비아는 국내 제약 생산, 규제 강화, 디지털 의료 시스템에 적극적으로 투자하여 첨단 치료법에 대한 접근성을 개선하고 혁신을 촉진하고 있습니다. 마찬가지로 아랍에미리트(UAE)는 탄탄한 임상 연구 생태계를 구축하고 글로벌 생명공학 기업과의 파트너십을 장려함으로써 입지를 강화하고 있습니다. 이러한 노력은 혁신적인 치료법의 신속한 도입을 가능하게 하고 임상 시험을 위한 지역의 매력을 높이고 있습니다.

남아프리카공화국은 탄탄한 학술 기관, 국제 협력, 그리고 감염병 연구에 대한 집중을 바탕으로 아프리카 내 주요 연구 허브로서 중요한 역할을 계속해서 수행하고 있습니다. 체계적인 임상시험 역량을 갖춘 남아프리카공화국은 제약 연구 활동의 핵심 거점이기도 합니다. 한편, 중동 및 아프리카 지역의 다른 국가들도 의료 시스템을 점진적으로 개선하고, 의료비 지출을 늘리며, 필수 의약품 접근성을 우선시하고 있습니다. 이러한 발전은 제약 회사, 특히 비용 효율적인 신약 개발과 새로운 치료법 개발에 주력하는 회사들에게 새로운 기회를 열어주고 있습니다.

세분화 분석

질병 표시

질병 적응증은 시장 발전의 주요 기반이며, 종양학 분야가 가장 큰 비중을 차지하며 2026년부터 2034년까지 연평균 3.8~4.2%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 . 전 세계적인 암 발병률 증가, 정밀 의학에 대한 관심 증대, 그리고 승인된 약물의 새로운 항암 적용 가능성에 대한 지속적인 평가가 이 분야의 시장 선도적 지위를 뒷받침하고 있습니다.

• 종양학: 강력한 임상 수요, 확대되는 바이오마커 기반 치료법, 그리고 표적 항암 치료 프로그램에 대한 투자 증가는 기존 의약품 화합물의 새로운 종양 적응증에 대한 광범위한 평가를 지속적으로 촉진하고 있습니다.
• 중추신경계 질환: 제약 회사들은 효능 개선, 개발 기간 단축, 첨단 컴퓨터 기반 신약 개발 플랫폼의 활용 증대를 통해 복잡한 신경계 질환을 해결하기 위해 기존 치료법에 대한 연구를 점점 더 활발히 진행하고 있습니다.
• 신경퇴행성 질환: 알츠하이머병, 파킨슨병 및 관련 질환의 유병률 증가로 인해 연구 기관들은 임상 개발 위험이 낮은 진행성 신경 퇴행을 치료할 수 있는 승인된 의약품을 평가하도록 장려되고 있습니다.

최종 사용자

병원은 다양한 질병에 걸쳐 임상 연구, 환자 모집, 증거 생성 및 다학제적 치료 의사 결정을 지원하기 때문에 약물 재활용 구현에 있어 여전히 핵심적인 역할을 합니다.

• 병원: 대규모 환자 집단, 통합된 임상 연구 인프라, 그리고 다학제 전문의에 대한 접근성은 기존 치료법을 재활용한 치료제의 효율적인 검증을 가능하게 하는 동시에 정밀 의학 및 시판 후 증거 생성을 지원합니다.
• 외래 수술 센터: 외래 환자 치료량의 증가와 전문 치료법의 도입 확대는 특히 치료 기간 단축과 환자 편의성 향상이 우선시되는 경우, 기존 의약품을 다른 용도로 재활용하는 사례를 점진적으로 활용하도록 장려하고 있습니다.

기회 개요

약물 용도 변경 시장 성장 동인 및 영향 분석

인공지능을 활용한 신약 후보 물질 발굴의 확대

인공지능, 머신러닝, 그리고 네트워크 기반 계산생물학은 제약회사들이 승인된 의약품에 대한 새로운 치료 적응증을 발굴하는 방식을 혁신적으로 변화시키고 있습니다. 첨단 알고리즘은 분자 상호작용, 유전체 데이터 세트, 전자의료기록, 그리고 발표된 임상 증거를 신속하게 분석하여 추가 검증이 필요한 유망 후보 물질을 우선순위로 정해줍니다. 이는 기존의 신약 발굴 방식에 비해 시간과 자원을 크게 절감해줍니다. 제약회사들이 디지털 연구 역량에 지속적으로 투자함에 따라, 인공지능은 필수적인 경쟁 우위 요소가 되고 있습니다. 또한, 이 기술은 전임상 평가 과정에서의 의사결정을 개선하여 기업들이 연구 포트폴리오를 최적화하고, 임상 개발을 가속화하며, 기존 치료제의 용도 변경에 대한 규제 승인 가능성을 높일 수 있도록 지원합니다.

만성 및 복합 질환의 부담 증가

종양학, 중추신경계(CNS) 질환 및 신경퇴행성 질환의 유병률 증가로 인해 보다 신속한 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 기존 의약품의 용도 변경(Drug repurposing)은 안전성이 입증된 기존 의약품을 새로운 적응증에 활용할 수 있도록 함으로써 효율적인 해결책을 제시합니다. 이러한 접근 방식은 전통적인 신약 개발 방식에 비해 개발 기간 단축, 비용 절감 및 임상적 위험 최소화에 도움이 됩니다.

정부, 의료 시스템 및 연구 기관은 특히 의료적 요구가 충족되지 않은 분야에서 치료 선택권을 확대하는 실질적인 방법으로 기존 약물을 다른 용도로 활용하는 사업을 점점 더 적극적으로 지원하고 있습니다. 또한 데이터 분석 및 임상 연구 방법의 발전은 용도 변경 치료법의 식별 및 검증을 더욱 용이하게 하여 현대 의료에서 ​​그 역할을 강화하고 있습니다.

협력 연구 모델, 임상 적용 가속화

제약 회사, 생명공학 기업, 학술 기관, 병원 및 임상 연구 위탁 기관 간의 전략적 협력은 시장 성장의 주요 촉매제가 되었습니다. 이러한 파트너십은 과학적 전문 지식, 독자적인 화합물 라이브러리, 첨단 분석 및 임상 시험 역량을 결합하여 유망한 치료 기회를 더욱 효율적으로 발굴합니다. 공공-민간 연구 이니셔티브는 지식 공유를 더욱 강화하고 중개 의학 프로젝트에 대한 자금 접근성을 개선합니다. 협력적 혁신이 전 세계적으로 확대됨에 따라, 관련 기관들은 다양한 질병 적응증에 걸쳐 기존 약물 후보 물질을 검증하는 동시에 상업화 효율성을 높이고 장기적인 시장 경쟁력을 강화할 수 있게 되었습니다.

약물 용도 변경 시장의 미래 동향

개발 전략에 실제 사례를 더욱 효과적으로 통합해야 합니다.

약물 재활용 시장 전망에 따르면 실제 임상 데이터는 잠재적인 약물 재활용 기회를 발굴하는 데 점점 더 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 의료 데이터베이스, 보험 청구 데이터, 전자 의료 기록 및 환자 등록 정보는 치료 결과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하며, 이를 통해 이전에 인지하지 못했던 치료 효과를 밝혀낼 수 있습니다. 제약 회사들은 이러한 다양한 데이터 세트를 신약 개발 프로그램에 통합하기 위해 고급 분석 기술에 투자하고 있습니다. 규제 기관들이 고품질의 실제 임상 데이터를 지속적으로 인정함에 따라, 기업들은 추가 승인을 가속화하고 기존 의약품의 생명주기 관리 전략을 최적화하기 위해 관찰 데이터와 임상 연구를 더욱 적극적으로 결합할 것입니다.

정밀 의학 기반 약물 재활용 프로그램의 확대

약물 재활용 전략과 정밀 의학 이니셔티브의 연계가 점차 강화되는 것은 주목할 만한 약물 재활용 시장 트렌드입니다. 이러한 이니셔티브는 유전적, 분자적, 바이오마커 정보를 활용하여 기존 치료법의 효과를 가장 잘 볼 수 있는 환자 집단을 식별합니다. 유전체 시퀀싱 및 동반 진단 기술의 발전으로 연구자들은 고도로 표적화된 임상 환경에서 승인된 의약품의 효능을 평가할 수 있게 되었습니다. 이러한 접근 방식은 치료 결과를 개선하는 동시에 효과가 없는 치료법에 대한 불필요한 노출을 줄이는 데 도움이 됩니다. 바이오마커 발굴 및 맞춤형 의료에 대한 지속적인 투자는 종양학 및 신경 질환 분야에서 차별화된 재활용 전략을 추구하는 제약 회사들에게 새로운 사업 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

약물 용도 변경 시장 기회

인공지능을 활용한 신약 후보 물질 발굴의 확대

인공지능, 머신러닝, 그리고 네트워크 기반 계산생물학은 제약회사들이 승인된 의약품에 대한 새로운 치료 적응증을 발굴하는 방식을 혁신적으로 변화시키고 있습니다. 첨단 알고리즘은 분자 상호작용, 유전체 데이터 세트, 전자의료기록, 그리고 발표된 임상 증거를 신속하게 분석하여 추가 검증이 필요한 유망 후보 물질을 우선순위로 정해줍니다. 이는 기존의 신약 발굴 방식에 비해 시간과 자원을 크게 절감해줍니다. 제약회사들이 디지털 연구 역량에 지속적으로 투자함에 따라, 인공지능은 필수적인 경쟁 우위 요소가 되고 있습니다. 또한, 이 기술은 전임상 평가 과정에서의 의사결정을 개선하여 기업들이 연구 포트폴리오를 최적화하고, 임상 개발을 가속화하며, 기존 치료제의 용도 변경에 대한 규제 승인 가능성을 높일 수 있도록 지원합니다.

만성 및 복합 질환의 부담 증가

종양학, 중추신경계(CNS) 질환 및 신경퇴행성 질환의 유병률 증가로 인해 보다 신속한 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 기존 의약품의 용도 변경(Drug repurposing)은 안전성이 입증된 기존 의약품을 새로운 적응증에 활용할 수 있도록 함으로써 효율적인 해결책을 제시합니다. 이러한 접근 방식은 전통적인 신약 개발 방식에 비해 개발 기간 단축, 비용 절감 및 임상적 위험 최소화에 도움이 됩니다.

정부, 의료 시스템 및 연구 기관은 특히 의료적 요구가 충족되지 않은 분야에서 치료 선택권을 확대하는 실질적인 방법으로 기존 약물을 다른 용도로 활용하는 사업을 점점 더 적극적으로 지원하고 있습니다. 또한 데이터 분석 및 임상 연구 방법의 발전은 용도 변경 치료법의 식별 및 검증을 더욱 용이하게 하여 현대 의료에서 ​​그 역할을 강화하고 있습니다.

협력 연구 모델, 임상 적용 가속화

제약 회사, 생명공학 기업, 학술 기관, 병원 및 임상 연구 위탁 기관 간의 전략적 협력은 시장 성장의 주요 촉매제가 되었습니다. 이러한 파트너십은 과학적 전문 지식, 독자적인 화합물 라이브러리, 첨단 분석 및 임상 시험 역량을 결합하여 유망한 치료 기회를 더욱 효율적으로 발굴합니다. 공공-민간 연구 이니셔티브는 지식 공유를 더욱 강화하고 중개 의학 프로젝트에 대한 자금 접근성을 개선합니다. 협력적 혁신이 전 세계적으로 확대됨에 따라, 관련 기관들은 다양한 질병 적응증에 걸쳐 기존 약물 후보 물질을 검증하는 동시에 상업화 효율성을 높이고 장기적인 시장 경쟁력을 강화할 수 있게 되었습니다.

최근 동향

• 2025년 3월: ZonMw와 FAST는 연구원과 스타트업이 기존 의약품을 새로운 치료 용도, 특히 희귀 질환 치료에 활용할 수 있도록 상업적 전략을 개발하는 것을 지원하기 위해 '의약품 용도 변경 벤처 챌린지'를 시작했습니다.
• 2025년 9월: Predictive Oncology Inc.는 비영리 단체인 Every Cure와 협력하여 AI 기반 플랫폼을 활용해 다양한 암 적응증에 걸쳐 FDA 승인 약물의 새로운 용도를 식별하고, 데이터 기반 스크리닝 기술을 통해 약물 재활용을 가속화할 계획입니다.
• 2024년 8월: 리주버네이트 바이오메드는 SAS와 협력하여 SAS Viya 플랫폼에서 AI 기반 약물 재활용 발굴 도구를 개발했습니다. 이를 통해 노화 관련 질환 전반에 걸쳐 기존 약물의 새로운 치료 용도를 체계적으로 식별할 수 있게 되었습니다.

저자 소개 (생명과학 연구팀)

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

Mrinal의 핵심 강점은 복잡한 정량적 데이터 세트를 의미 있는 비즈니스 인텔리전스로 변환하는 것입니다. 그녀의 분석적 통찰력은 제약 및 의료기기 분야의 시장 진출(GTM) 전략을 수립하고 성장 기회를 발굴하는 데 중요한 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 컨설턴트로서, 그녀는 고객의 워크플로 프로세스를 간소화하고 모범 사례를 구축하는 데 지속적으로 집중하여 혁신과 운영 효율성을 향상시킵니다.

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란 케뎀 파트너, Reali Technologies LTDs

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장-에르브 젠 의장, 퓨처 애널리티카

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피유시 나그팔 수석 부사장, 하이빔 글로벌

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존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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