IVD受託研究機関市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00028373
  • Category : Healthcare IT
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IVD 受託研究機関市場は、2021 年の 47 億 3,879 万米ドルから 2028 年までに 80 億 1,953 万米ドルに達すると予測されています。 2021 年から 2028 年にかけて CAGR 7.8% で成長すると推定されています。



IVD 受託研究機関は、製品の開発と商品化を通じてバイオテクノロジー企業にサポート サービスを提供します。診断機器/機器会社は、製品ライフサイクルを実装するために、さまざまな規制およびテスト サービスを必要としています。 CRO は、企業の社内コストと時間を削減するために、これらのサービスを実行するように特別に設計されています。ヘルスケア施設とIVD製品の継続的な開発と新製品の発売により、市場の成長が促進されます。また、技術の進歩とバイオマーカーベースの IVD に対する需要の高まりは、それらが提供するいくつかの利点により、市場の成長を促進します。

戦略的洞察



IVD 受託研究機関市場タイプ、サービス、および地理に基づいてセグメント化されています。地理的に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東とアフリカ、南アメリカと中央アメリカに広く分割されています。市場レポートは、市場の動向、技術の進歩、市場のダイナミクス、世界をリードする市場プレーヤーの競争分析などのパラメーターを強調して、市場の洞察と詳細な分析を提供します。



IVD 受託研究機関市場の有利な地域



予測期間中に IVD 受託研究機関市場を牽引するための市場プレーヤーによる新製品の発売



体外診断の需要が高まっているのは、がん、自己免疫疾患、細菌感染症などのさまざまな疾患の有病率が増加しているためです。したがって、患者の状態を治療および監視するのに役立つ病気を検出するための効果的で高度な体外診断の需要が高まっています。さまざまな市場関係者が、市場の需要を満たすために、より優れた体外診断製品を提供することに注力しており、その結果、IVD 製品の発売が増加しました。これにより、製品の有効性と正確性を確保するための前臨床研究のための IVD 臨床研究機関の需要が生まれ、IVD 受託研究機関市場の成長が促進されました。



以下は、新しい IVD 製品と開発を開始した企業の例:




  1. 2022 年 2 月、Invitae はヨーロッパで FusionPlex Dx と LiquidPlex Dx が利用可能になったことを発表しました。最高品質の CE-IVD 製品を提供することで、ヨーロッパの病理学者や腫瘍学者が重要な情報を適時に効率的に提供し、患者のがん治療を導くことができます。がんとの闘いにおける精密腫瘍学に不可欠な高品質のイノベーションを提供します。

  2. 2021 年 4 月、イルミナは、新しい体外診断 (IVD) を開始することにより、がん検出の取り組みのセットアップを発表しました。オンコロジーに焦点を当てたコンパニオン診断 (CDx) コラボレーションを促進するためのテスト。また、新しいクラウドベースのバイオインフォマティクス データ プラットフォームの立ち上げも計画しています。



市場関係者によるこのような開発は、IVD 受託研究機関市場を牽引しています。



タイプの洞察



タイプに基づいて、世界の IVD 受託研究機関市場は、臨床化学、分子診断、免疫化学、コンパニオン診断、血液学、組織学および細胞学、微生物学など。 2021 年には、臨床化学セグメントが市場で最大のシェアを占めました。さらに、血液学セグメントは、2021年から2028年の間に市場で最高のCAGRを登録すると予想されています。血液学セグメントの市場成長は、患者の意識の高まり、患者の自己検査、世界人口の急速な高齢化、および技術の進歩による自動検査に起因しています。また、IVD に対する需要の高まりは、今後数年間で市場の成長を促進するでしょう。



タイプ別の IVD 受託研究機関市場 - 2021 年と 2028 年


サービス インサイト



サービスに基づいて、世界の IVD 受託研究組織市場は、臨床研究、生物統計学およびデータ管理サービス、治療の専門知識、規制サービスに分割されます。 、償還支援サービス、アッセイ開発サービスなど。 2021 年には、生物統計学およびデータ管理サービス セグメントが最大の市場シェアを占めました。ただし、償還サポート サービス セグメントは、2021 年から 2028 年の間に最高の CAGR を記録すると予想されます。生物統計学およびデータ管理サービス セグメントの市場成長は、臨床試験、基礎科学研究、人口ベースの研究、およびそれらの設計、実施、分析、解釈の増加に起因しています。臨床研究データ管理ツールは、設定から実施、提出まで、研究のすべての部分を支援します。臨床データ管理サービスがスタンドアロン サービスとして、完全なサービス提供の一部として、または完全な機能のアウトソーシングとして必要とされるかどうかにかかわらず、サービス プロバイダーはニーズに合わせて臨床データ管理サービスを調整します。したがって、これらすべての要因が IVD 受託研究機関市場の成長を促進します。



製品の発売とコラボレーションは、グローバルな IVD 受託研究機関市場のプレーヤーによって非常に採用されている戦略です。最近の主要な市場開発のいくつかを以下に示します。




  1. 2022 年 3 月、NAMSA は世界をリードする MedTech 契約研究機関 (CRO) であり、グローバル エンドを提供しています。 -to-end development services は、スペインのマドリッドに本拠を置くヨーロッパの著名な医療機器 CRO である ÅKRN Scientific Consulting の買収を発表しました。

  2. 2022 年 2 月、Proxima Clinical Research は製品開発の初期段階から商業化までの新興医療機器および製薬会社は、クリエイティブな天才を称える国際的なクリエイティブ コンペティションである AVA Digital Awards で 2 つの金賞と 1 つの佳作を受賞したことを発表しました。

  3. 2021 年 2 月、Icon Plc は PRA Health Sciences, Inc. を買収しました。これらの買収の結果、どちらの事業も患者、クライアント、スタッフ、株主に価値を提供できます。

< TIP>

COVID-19 パンデミックは、世界中の IVD 受託研究組織に大きな影響を与え、さまざまな製品の臨床試験に影響を与えています。既存の新しいコロナウイルスの絶え間ない突然変異とその重症度は、壊滅的な命の損失の原因となり、世界経済に影響を与えてきました. COVID-19 のパンデミックは、前例のない運用上および臨床上の課題で医療機関を困惑させています。パンデミックは世界に重大な影響を与えましたが、IVD 受託研究機関市場にも機会を提供しました。委託研究機関は、COVID-19 の検査キット、治療法、ワクチンの開発を優先していたため、他の臨床試験や研究開発活動が停止していました。さらに、IVDベースのCOVID-19検査キットの開発における主要な市場関係者による支援的な政府のイニシアチブと投資により、IVD COVID-19検査キットの臨床試験が増加しました。パンデミックが制御されると、COVID-19 検査キットとその生産とともに他の診断の臨床試験が、IVD 受託研究機関市場の成長を促進すると予想されます。ただし、COVID-19 のパンデミックにより、臨床試験の規制ポリシーが改訂された新しい慣行とアプローチが導入されました。これは、今後数年間で IVD 受託研究機関市場に適度なプラスの影響を与えると予想されます。



IVD 受託研究機関 - 市場セグメンテーション



世界の IVD 受託研究機関市場は、タイプ、サービス、そして地理。タイプに関しては、市場は臨床化学、分子診断、免疫化学、コンパニオン診断、血液学、組織学および細胞学、微生物学などに分割されています。サービスに基づいて、IVD 受託研究機関市場は、臨床研究、生物統計学およびデータ管理サービス、治療専門知識、規制サービス、償還サポート サービス、アッセイ開発サービスなどに分割されます。地理的に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東とアフリカ、南アメリカと中央アメリカに分割されています。



会社概要




  1. Proxima Clinical Research, Inc.

  2. Clinexa、ResearchDx

  3. NAMSA

  4. Nexelis、Q² Solutions Company

  5. ICON PLC

  6. Toolbox Medical Innovations

  7. DCN Dx

  8. CMIC HOLDINGS Co., LTD

  9. AKRN Scientific Consulting SL

  10. ResearchDx



Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


What are IVD contract research organizations?

IVD Contract research organizations provide support services to the biotechnology, companies throughout the development and commercialization of the product. Diagnostic instruments/equipment companies require various regulatory as well as testing services to implement product lifecycle. CROs are specifically designed to perform these services in order to reduce the in-house cost and time of the companies.

What are the driving factors for the IVD contract research organizations market across the North America?

Key factors that are driving the growth of this market are increasing demand for in-vitro diagnostics and clinical trials and new product launches by market players are expected to boost the market growth for the IVD contract research organizations over the years.

What is the market CAGR value of the IVD contract research organizations market during the forecast period?

The CAGR value of the IVD contract research organizations market during the forecasted period of 2021-2028 is 7.8%.

Which type led the IVD contract research organizations market?

The clinical chemistry segment held the largest share of the market in the global IVD contract research organizations market and held the largest market share of 23.99% in 2021.

Which service held the largest share in the IVD contract research organizations market?

The clinical research segment dominated the global IVD contract research organizations market and accounted for the largest market share of 19.21% in 2021.

Who are the key players in the IVD Contract Research Organizations market?

The IVD contract research organizations market majorly consists of players such as Proxima Clinical Research, Inc.; Clinexa; ResearchDx; NAMSA; Nexelis, a Q² Solutions Company; ICON PLC; Toolbox Medical Innovations; DCN Dx; CMIC HOLDINGS Co., LTD and AKRN Scientific Consulting S.L. amongst others.

Which are the top companies that hold the market share in IVD contract research organizations market?

NAMSA and Proxima Clinical Research, Inc. are the top two companies that hold huge market shares in the IVD contract research organizations market.

Which region is expected to witness significant demand for the IVD contract research organizations market in the coming years?

North America IVD Contract Research Organizations market is segmented by country into US, Canada and Mexico. The US holds the largest share of the North American IVD contract research organization market. The growing innovations in the medical devices and diagnostics, increasing R&D activities, presence of well-established marketing hubs and increasing demand for various monitoring and therapeutic medical devices for IVD resulting in introduction of novel products likely to account for the growth of the market in the region.

What is the COVID 19 impact on the IVD Contract Research Organizations market in the coming years?

The pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19) has increased hospital resource use and necessitated the postponement of non-urgent heart surgical procedures. The market players have witnessed disruption in their business operations, slumped demand for products had marginal negative impact on the IVD contract research organizations market. Hence, the COVID 19 had somewhat negative impact on the IVD contract research organizations market before the introduction of COVID-19 vaccine. However, in the long run, as the vaccination schedule is established and the transmission rate decreases, healthcare systems will return to normal and is expected to experience increased demand for IVD contract research organizations.

The List of Companies - IVD Contract Reserach Organization Market

  1. Proxima Clinical Research, Inc.,
  2. Clinexa, ResearchDx
  3. NAMSA
  4. Nexelis, a Q² Solutions Company
  5. ICON PLC
  6. Toolbox Medical Innovations
  7. DCN Dx
  8. CMIC HOLDINGS Co., LTD
  9. AKRN Scientific Consulting S.L.
  10. ResearchDx

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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