充填仕上げ製造市場の分析と予測 - 規模、シェア、成長、トレンド 2030 年

過去データ : 2020-2021    |    基準年 : 2022    |    予測期間 : 2023-2030

充填・仕上げ製造市場の規模と予測(2020年 - 2030年)、世界および地域のシェア、傾向、成長機会分析レポートの対象範囲:製品別(消耗品(プレフィルドシリンジ、ガラスバイアル/プラスチックバイアル、カートリッジなど)、機器別)、モダリティ別(組み換えタンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法および生物学的療法、遺伝子療法など)、エンドユーザー別(契約製造組織、バイオ医薬品会社など)

  • レポート日 : Nov 2023
  • レポートコード : TIPRE00018228
  • カテゴリー : ライフサイエンス
  • ステータス : 出版
  • 利用可能なレポート形式 : pdf-format excel-format
  • ページ数 : 182
ページ更新済み : Jun 2025

 

[調査レポート] フィルフィニッシュ製造市場規模は、2022年の87億558万米ドルから成長し、2030年には171億6541万米ドルに達すると予想されており、2022年から2030年にかけて8.9%のCAGRを記録すると予想されています。

 

市場洞察とアナリストの見解:

無菌充填仕上げ用のシングルユースディスポーザブルシステム(SUDS)とシングルユースシステム(SUS)は、製薬メーカーの時間を節約し、それによって業務を合理化し、プロジェクトスケジュールを短縮することを可能にします。SUDSを組み込むことで、規制遵守を確実にし、環境、健康、安全(EHS)の利点と施設設計の利点をもたらすことにも役立ちます。さらに、SUSは、バッチ終了時の分解と除染作業を簡素化することで、切り替え充填仕上げ作業を加速します。除染作業の簡素化には、時間のかかる洗浄と準備の手順の排除が含まれます。SUSは現在、充填仕上げ作業で使用されています。バルクバイオテクノロジー業務では、バッファーと培地の調製にシングルユースシステムを導入することに成功しています。現在、発酵システムやクロマトグラフィーシステムなどの新しいシングルユース技術を実装しています。最近の技術の進歩により、無菌操作におけるSUDSの魅力が高まっています。例えば、シングルユースラインは、蠕動ポンプで移送できる比較的少量のバッチサイズ(50〜500L)の非経口溶液製品に最適です。したがって、無菌充填仕上げ製造におけるシングルユースシステムの使用の増加は、充填仕上げ製造市場の将来の成長をもたらすでしょう。

 

成長の原動力と課題:

バイオ医薬品は、最も売れている医薬品の大部分を占めており、製薬業界で最も急速に成長している分野の 1 つです。約 30 年前に組み換えタンパク質ベースの治療法が発売されて以来、バイオ医薬品市場全体は年間 12% 以上の割合で成長しています。さらに、現在 5,000 を超えるバイオ医薬品候補製品が開発中です。バイオ医薬品は大きな利益率を提供しますが、開発コストの高さと複雑な製造プロトコルが、これらの薬理学的介入のスポンサーの主な懸念事項です。その結果、いくつかの新興企業と製薬大手は、ビジネス オペレーションのさまざまなプロセスを契約サービス プロバイダーにアウトソーシングし始めました。さらに、受託製造組織 (CMO) と受託製造開発組織 (CDMO) に仕事をアウトソーシングすると、資本投資の必要性が減り、より大きな生産能力を利用できるようになり、製品の市場投入までの時間が短縮され、製品の商品化に関連するリスクが軽減されます。

充填仕上げは製造工程の最終段階であり、医薬品製造の最も重要な段階の 1 つです。バイオ医薬品は、製品の完全性と安全性を確保するために、充填仕上げ操作に特別な手順と装置を必要とします。したがって、バイオ医薬品の需要の増加により、柔軟な無菌充填仕上げ技術に対する同等のニーズが生じています。製薬メーカーは、最新の充填仕上げ技術に関する経験と専門知識を活用するために、契約サービス プロバイダーと連携しています。充填仕上げ製造サービスは現在、さまざまなバイオ医薬品向けに約 180 社によって提供されています。これらの契約製造会社の 350 を超える充填仕上げ工場は、さまざまな地域に広がっています。

 

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充填仕上げ製造市場:戦略的洞察

Fill Finish Manufacturing Market
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さらに、多くのサービスプロバイダーは、サービス提供を強化するために、最近他の市場プレーヤーを買収しています。たとえば、サノフィは、バイオ医薬品の製造をベーリンガーインゲルハイムにアウトソーシングしています。さらに、アッヴィの事業は、130年以上にわたって医薬品の開発と提供に成功しています。毎年1,400万本以上の小容量非経口剤(SVP)が同社のグローバルネットワークを通じて充填され、充填された製品は175か国ほどで流通しています。バイオ医薬品の原薬(DS)と医薬品(DP)の両方の開発をサポートする完全に統合された科学技術グループの恩恵を受けているアッヴィは、臨床的および商業的な成功が実証された、監査と規制の実績も優れています。特に液体および凍結乾燥バイオ医薬品バイアル用の最先端の無菌製造ラインをアイルランドに備え、またアラガンのSVPネットワークを統合することで、アッヴィは能力と生産量を年間4,000万本以上にさらに拡大しました。したがって、生物製剤の需要の増加が市場の成長を促進しています。

製薬アウトソーシングの役割は、ビジネスの一部分から不可欠な部分へと変化しました。製薬業界は、製品パイプラインの拡大、継続的な価格圧力、新興市場とともに変化しています。CMO市場での競争は、APACでのサービスプロバイダーの増加に伴い激化しています。米国とヨーロッパの小規模CMOは激しい競争に遅れをとらずに苦戦しており、最終的には大手製薬会社や他のCMOSがそれらを買収しています。たとえば、2020年2月、CMOのAltasciencesはAlliance Contract Pharmaを買収しました。この買収により、Altascienceのポートフォリオに低分子の契約製造および分析サービスが追加されました。継続的な統合にもかかわらず、CMO市場は依然として断片化しており、世界的なリーチと規模を達成している企業はわずか数社です。

さらに、抗体薬物複合体や高効力医薬品の製造などのニッチな分野では、これらの機能を社内で持つには多額の投資が必要であるため、CMO サービスの需要が高まっています。しかし、多くの製薬会社は、競合他社に対する競争上の優位性を獲得するためにこれらの施設を取得し始めています。これにより、これらのサービスの価格が上昇し、スタートアップ企業や小規模の製薬会社にとってアウトソーシングは難しい選択となっています。

 

レポートのセグメンテーションと範囲:

充填・仕上げ製造市場は、製品、モダリティ、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。製品に基づいて、充填・仕上げ製造市場は消耗品と器具に分かれています。消耗品セグメントはさらに、プレフィルドシリンジ、ガラスバイアル/プラスチックバイアル、カートリッジ、その他に細分化されています。モダリティ別に見ると、充填・仕上げ製造市場は、組み換えタンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法および生物学的療法、遺伝子療法、その他に分類されています。エンドユーザーの観点から見ると、充填・仕上げ製造市場は、契約製造組織、バイオ医薬品会社、その他に分類されています。地理に基づいて、充填仕上げ製造市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、韓国、日本、オーストラリア、インド、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(UAE、サウジアラビア、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)、南米および中米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)に分類されます。

 

セグメント分析:

製品に基づいて、充填・仕上げ製造市場は消耗品と器具に分かれています。消耗品セグメントはさらに、プレフィルドシリンジ、ガラスバイアル/プラスチックバイアル、カートリッジ、その他に分かれています。消耗品セグメントは、カートリッジ、バイアル、プレフィルドシリンジ、アンプル、ボトル、バッグ、使い捨てシステムなどのその他の消耗品に分類されます。消耗品セグメントは、充填・仕上げ製造市場で大きな市場シェアを占めており、器具に比べて交換率が高いため、予測期間中に同様の成長傾向を経験すると予想されます。また、消耗品の保存期間は短く、通常は大量に必要です。プレフィルドシリンジの採用の増加、凍結乾燥におけるバイアルのさまざまな用途、充填・仕上げのアウトソーシングの増加は、消耗品セグメントを推進する主な要因です。

モダリティに基づいて、充填仕上げ製造市場は、組み換えタンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法および生物学的療法、遺伝子療法などに分類されます。ワクチン充填仕上げ製造は、製造プロセスの重要な段階です。準備したワクチンをバイアルに充填し、正確な量を確保することが含まれます。このステップでは、有効性と安全性を維持するために厳格な品質管理が必要です。充填されると、バイアルは密封され、包装されます。この細心の注意を払ったプロセスは、世界中の人々にワクチンを提供し、品質基準と規制要件を満たすことで公衆衛生を保護する上で極めて重要な役割を果たします。さらに、ワクチン充填仕上げ製造に関連する主要な開発の増加が、市場の成長を促進しています。例えば、2023年5月、オンタリオ州有数の無菌注射剤受託開発製造組織(CDMO)であるノボコルファーマと、メッセンジャーRNA(mRNA)治療薬およびワクチンのパイオニアであるバイオテクノロジー企業であるモデルナ社は、カナダで生産される予定のmRNA呼吸器ワクチンの無菌充填仕上げ、ラベル付け、パッケージングを行う長期契約を発表しました。充填仕上げ無菌製造と呼ばれる生産サイクルの最終段階では、ワクチン医薬品をバイアルに入れて使用準備を行います。さらに、ノボコルファーマとの契約により、ラヴァルにあるモデルナのmRNA施設で生産されるワクチンの充填仕上げ能力が向上します。計画と規制当局の許可を条件に、この施設は2024年末までに営業を開始する予定です。

エンドユーザーに基づいて、充填・仕上げ製造市場は、契約製造組織、バイオ医薬品会社、その他に分類されます。 2022年には、契約製造組織セグメントが市場で最大のシェアを占め、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されています。 契約製造組織(CMO)は、設備への投資要件と医薬品開発コストを最小限に抑え、それによって純キャッシュフローを改善することで、製薬会社に利益をもたらします。 アウトソーシングは、製造プロセスの効率を高めるより安価なアプローチです。 また、製薬会社やバイオテクノロジー会社は、リソースを他の必要な分野にリダイレクトすることもできます。 CMOは、過去数年間、製薬会社に追加の製造能力や特定のサービスを提供するニッチ産業と見なされてきました。 医薬品製造の失敗の増加により、CMOの数が増加しました。 製薬会社は伝統的に、開発中の革新的な医薬品専用の製造施設を持っていました。 しかし、過剰生産能力のリスクを減らすために、製造アウトソーシングの需要は継続的に高まっています。

多くの製薬会社は、研究開発などのコア機能に再び焦点を合わせ始めており、その結果、社内の製造能力が売却され、製造に関してCMOへの依存が高まっています。さらに、CMOの形での追加能力は、供給不足のリスクを軽減します。また、製薬会社にマルチサイト供給戦略を実施し、バックアップ能力を保持するための他のサイトも提供しています。たとえば、2020年にサムスンバイオロジクスとGIイノベーションは免疫化学療法の契約を締結しました。この契約に基づき、サムスンバイオロジクスは、f細胞株の開発からフェーズIの薬物物質の製造に至るまでのサービスをGIイノベーションに提供しました。

 

地域分析:

地理に基づいて、充填・仕上げ製造市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米に分類されます。北米は、充填・仕上げ製造市場の成長に最も大きく貢献しています。カナダは、バイオ医薬品産業に関して最も急速に発展している国の一つです。さまざまな国際企業がカナダのバイオ医薬品産業に投資しています。カナダでは、バイオ医薬品企業の数が大幅に増加しています。たとえば、ブリティッシュコロンビア州バンクーバーにはバイオ医薬品企業の大多数があり、年間9,030万米ドル(1億2,000万カナダドル)の収益を生み出しています。国内には約35〜40の国内バイオ医薬品企業があります。カナダのバイオ医薬品企業には、Inex Pharmaceuticals、Quest Vitamins、StressGen Biotechnologies、Stanley Pharmaceuticals、QLT Phototherapeutics、Stemcell Technologiesなどがあります。さまざまな公的および民間の研究機関には、分子医学および治療センター、ブリティッシュコロンビア大学のバイオテクノロジー研究所、BCがん研究センター、カナダHIV試験ネットワーク、ワクチン評価センターなどがあります。したがって、カナダのバイオ医薬品産業の発展は、予測期間中に市場の成長を促進するでしょう。

アジア太平洋地域は、今後数年間で最も急速に成長する市場になると予想されています。アジア太平洋地域では、中国がフィルフィニッシュ製造の最大の市場です。市場の成長は、主に中国のフィルフィニッシュ製造プロセスの技術進歩の高まり、市場プレーヤーによる開発の増加、バイオ医薬品業界の拡大、慢性疾患の蔓延の増加に起因しています。中国には500社を超える生物製品/バイオ医薬品企業があります。研究開発に携わる企業のほとんどは、海外からの帰国者または欧米/合弁企業によって設立されました。推定値は大きく異なりますが、アナリストは、中国政府が資金提供イニシアチブを通じてバイオテクノロジーの研究開発に年間6億ドル以上を費やしていると考えています。中国の中央政府と地方政府も、IT企業に投資する準ベンチャーキャピタル企業に投資しています。市場プレーヤーは、有機的および無機的な成長戦略を通じてビジネスを拡大しています。例えば、WuXi Biologicsは、2022年6月に中国無錫市に医薬品工場を開設し、プレフィルドシリンジ(PFS)の生産能力を年間1,700万本に増強しました。CDMO(医薬品開発製造受託機関)であるWuXi Bioが運営する最新のDP施設はDP5と呼ばれ、信頼性の高い連続充填サービスのための高度なアイソレータ充填ラインを備えています。同社によると、これによりPFSは1.25mL、3mL、1mL、1mLなど、さまざまな容量の供給オプションを利用できるようになります。

 

 

充填仕上げ製造市場の地域別洞察

予測期間を通じて充填仕上げ製造市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米、中米にわたる充填仕上げ製造市場のセグメントと地理についても説明します。

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充填仕上げ製造市場レポートの範囲

レポート属性詳細
2022年の市場規模87億1000万米ドル
2030年までの市場規模171億7千万米ドル
世界のCAGR(2022年 - 2030年)8.9%
履歴データ2020-2021
予測期間2023-2030
対象セグメント製品別
  • 消耗品
  • 楽器
モダリティ別
  • 組み換えタンパク質
  • モノクローナル抗体
  • ワクチン
  • 細胞療法と生物学的療法
  • 遺伝子治療
エンドユーザー別
  • 契約製造組織
  • バイオ医薬品企業
対象地域と国北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
ヨーロッパ
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • その他のヨーロッパ
アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
南米と中央アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米および中米のその他の地域
中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東およびアフリカ
市場リーダーと主要企業プロフィール
  • IMA Industria Machine Automatiche SpA
  • ニプロメディカルヨーロッパNV
  • マキナリア インダストリアル ダラ SL
  • フローニンガー アンド カンパニー GmbH
  • SGD 南アフリカ
  • オプティマ パッケージング グループ Gmbh
  • 北北東 AS
  • ステヴァナートグループSpA
  • シンテゴンテクノロジー株式会社

 

充填仕上げ製造市場のプレーヤー密度:ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

フィルフィニッシュ製造市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その規模または総市場価値と比較して、どれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

フィルフィニッシュ製造市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

  1. IMA Industria Machine Automatiche SpA
  2. ニプロメディカルヨーロッパNV
  3. マキナリア インダストリアル ダラ SL
  4. フローニンガー アンド カンパニー GmbH
  5. SGD 南アフリカ

免責事項上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。


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競争環境と主要企業:

IMA Industria Macchine Automatiche SpA、Nipro Medical Europe NV、Maquinaria Industrial Dara SL、Groninger and Co GmbH、SGD SA、Optima Packaging Group Gmbh、NNE AS、Stevanato Group SpA、Syntegon Technology GmbH、West Pharmaceutical Services Inc、Gerresheimer AG、Schott AG、Becton Dickinson and Co は、充填・仕上げ製造市場で事業を展開している著名な企業です。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要を満たすために、サービス提供の拡大に注力しています。グローバルな展開により、多数の顧客にサービスを提供し、その結果、市場シェアを拡大​​することができます。

ムリナル・ケルハルカー
マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓(GTM)戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

  • 過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測(7年間)
  • PEST分析とSWOT分析
  • 市場規模価値/数量 - 世界、地域、国
  • 業界と競争環境
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