フィル仕上げ製造市場 - 2030 年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00018228
  • Category : Medical Device
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  • No. of Pages : 182
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【調査レポート】充填仕上げ製造市場規模は、2022年の87億558万米ドルから成長し、2030年までに171億6541万米ドルに達すると予想されています。 2022 年から 2030 年までに 8.9% の CAGR を記録すると予想されています。
市場インサイトとアナリストの見解:
無菌充填仕上げ用のシングルユース ディスポーザブル システム (SUDS) およびシングルユース システム (SUS) は、製品の時間を節約します。これにより、製薬メーカーは業務を合理化し、プロジェクトのスケジュールを短縮することができます。 SUDS を組み込むことは、法規制への準拠を確実にするだけでなく、環境、健康、安全 (EHS) の利点と施設設計の利点ももたらします。さらに、SUS はバッチ終了後の分解および汚染除去作業を簡素化することで、切り替え充填仕上げ作業を加速します。除染作業の簡素化には、時間のかかる洗浄と準備のステップを排除することが含まれます。 SUS は現在、充填仕上げ作業に使用されています。バルクバイオテクノロジー事業では、バッファーおよび培地調製用の使い捨てシステムの導入に成功しました。彼らは現在、発酵やクロマトグラフィー システムなどの新しい使い捨て技術を導入しています。最近の技術の進歩により、SUDS は無菌操作にとってますます魅力的なものになっています。たとえば、使い捨てラインは、蠕動ポンプが移送できる比較的小さいバッチサイズ (50 ~ 500L) の非経口溶液製品に最適です。したがって、無菌充填仕上げ剤製造のためのシングルユースシステムの使用の増加は、充填仕上げ剤製造市場の将来の成長をもたらすでしょう。
成長の原動力と課題:
生物学的製剤は、最も売れている医薬品の大部分を占めています。これらは、最も急速に成長している製薬業界セグメントの 1 つです。約 30 年前に組み換えタンパク質ベースの治療法が発売されて以来、生物製剤市場全体は年率 12% 以上で成長しました。さらに、現在 5,000 を超えるバイオ医薬品候補が開発中です。バイオ医薬品は大きな利益率を提供しますが、高額な開発コストと複雑な製造プロトコルが、これらの薬理学的介入のスポンサーの主な懸念事項です。その結果、いくつかの新興企業や製薬大手は、事業運営のさまざまなプロセスを契約サービスプロバイダーにアウトソーシングし始めています。さらに、業務を受託製造組織 (CMO) および受託開発製造組織 (CDMO) にアウトソーシングすることで、資本投資の要件が軽減され、より大きな生産能力が得られ、製品の市場投入までの時間が短縮され、製造に関連するリスクが軽減されます。製品の商品化。
充填仕上げは製造プロセスの最終ステップであり、医薬品製造の最も重要な段階の 1 つです。生物製剤は、製品の完全性と安全性を確保するために、充填仕上げ操作に特別な手順と設備を必要とします。したがって、生物製剤の需要の増加により、柔軟な無菌充填仕上げ技術に対する同等のニーズが生じています。医薬品メーカーは、契約サービスプロバイダーと協力して、最新の充填仕上げ技術における経験と専門知識を活用しています。現在、充填仕上げ製造サービスは、さまざまな生物製剤に対して約 180 社によって提供されています。これらの受託製造会社は、さまざまな地域の 350 以上の充填仕上げ工場に拠点を置いています。
さらに、多くのサービス プロバイダーは、サービス提供を強化するために、最近過去に他の市場プレーヤーを買収しています。例えば、サノフィは生物製剤の製造をベーリンガーインゲルハイムに委託している。さらに、アッヴィの事業は 130 年以上にわたって医薬品の開発と提供に成功してきました。同社のグローバル ネットワーク全体で毎年 1,400 万件を超える少量非経口薬 (SVP) が充填され、充填された製品は約 175 か国に流通しています。アッヴィは、生物学的製剤の原薬(DS)と医薬品(DP)の開発の両方をサポートする完全に統合された科学技術グループの恩恵を受けており、臨床上および商業上の成功を証明した監査および規制上の優れた実績も持っています。アイルランドにある最先端の無菌製造ライン、特に液体および凍結乾燥生物製剤バイアルの製造ラインと、アラガンの SVP ネットワークの統合により、アッヴィはその能力と生産能力をさらに拡大し、年間 4,000 万個以上に達しました。したがって、生物製剤の需要の増加が市場の成長を推進しています。
製薬アウトソーシングの役割は、ビジネスの小さな部分から、ビジネスの不可欠な部分に変わりました。製薬業界は、製品パイプラインの拡大、継続的な価格圧力、新興市場によって変革を続けています。 APAC におけるサービスプロバイダーの数の増加に伴い、CMO 市場における競争は激化しています。米国や欧州の小規模 CMO は熾烈な競争に追いつくのに苦労しており、最終的には大手製薬会社や他の CMOS がそれらを買収しています。たとえば、2020 年 2 月に CMO である Altasciences が Alliance Contract Pharma を買収しました。この買収により、小分子の受託製造および分析サービスがアルタサイエンスのポートフォリオに追加されました。統合が進行しているにもかかわらず、CMO市場は依然として細分化されており、世界的なリーチと規模を達成している企業はわずか数社にすぎません。
さらに、抗体と薬物の結合や高効力医薬品の製造などのニッチ分野に提供されるCMOサービスに対する高い需要があります。これらの機能を社内に導入するには多額の投資が必要となるためです。しかし、多くの製薬会社は、競合他社に対する競争力を得るために、これらの施設の買収を開始しています。これにより、これらのサービスの価格が上昇し、新興企業や小規模製薬会社にとってアウトソーシングは難しい選択となっています。
戦略的洞察
レポートの細分化と範囲:
充填仕上げ製造市場は細分化されています。製品、モダリティ、エンドユーザーに基づいて。製品に基づいて、充填仕上げ製造市場は消耗品と器具に二分されます。消耗品セグメントはさらに、プレフィルドシリンジ、ガラスバイアル/プラスチックバイアル、カートリッジなどに分類されます。フィル仕上げ製造市場は、モダリティ別に、組換えタンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞治療および生物学的治療、遺伝子治療などに分類されます。エンドユーザーの観点から、充填仕上げ製造市場は受託製造組織、バイオ医薬品企業などに分類されます。地理に基づいて、充填仕上げ製造市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、韓国、日本)に分割されています。 、オーストラリア、インド、およびその他のアジア太平洋地域)、中東およびアフリカ(UAE、サウジアラビア、南アフリカ、およびその他の中東およびアフリカ)、南および中央アメリカ(ブラジル、アルゼンチン、およびその他の南部および中部)アメリカ)。
セグメント分析:
製品に基づいて、充填仕上げ製造市場は消耗品と器具に二分されます。消耗品セグメントはさらに、プレフィルドシリンジ、ガラスバイアル/プラスチックバイアル、カートリッジなどに分かれています。消耗品セグメントは、カートリッジ、バイアル、プレフィルドシリンジ、およびアンプル、ボトル、バッグ、使い捨てシステムなどのその他の消耗品に分類されます。消耗品セグメントは、充填仕上げ製造市場で大きな市場シェアを保持しています。機器と比較して代替率が高いため、予測期間中に同様の成長傾向が見られると予想されます。また、消耗品の有効期限は短く、通常は大量に必要になります。プレフィルドシリンジの採用の増加、凍結乾燥におけるバイアルのさまざまな用途、充填仕上げのアウトソーシングの増加が、消耗品セグメントを推進する重要な要因です。
種類別の充填仕上げ製造市場 - 2022 年と 2030 年
モダリティに基づいて、フィル仕上げ製造市場は、組換えタンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞治療および生物学的治療、遺伝子治療などに分類されます。ワクチン充填仕上げの製造は、生産プロセスの重要な段階です。これには、調製したワクチンをバイアルに充填し、正確な量を確保することが含まれます。このステップでは、有効性と安全性を維持するために厳格な品質管理が必要です。充填後、バイアルは密封および包装されます。この綿密なプロセスは、ワクチンを世界の人々に届け、品質基準と規制要件を満たすことで公衆衛生を守る上で極めて重要な役割を果たしています。さらに、ワクチン充填仕上げ製造に関連する主要な開発の増加が市場の成長を推進しています。たとえば、2023 年 5 月、オンタリオ州の有力な滅菌注射剤受託開発製造組織 (CDMO) であるノボコル ファーマと、メッセンジャー RNA (mRNA) 治療薬とワクチンを開発したバイオテクノロジー企業モデルナ社は、長期的な計画を発表しました。カナダで生産される予定のmRNA呼吸器ワクチンの無菌充填仕上げ、ラベル貼り、包装を行うことに合意。生産サイクルの最終段階は、充填仕上げ無菌製造として知られ、ワクチン医薬品製品をバイアルに入れて使用の準備をする作業を伴います。さらに、ノボコル・ファーマとの協定により、ラヴァルにあるモデルナのmRNA施設で生産されるワクチンの充填仕上げ能力が増加する。計画と規制の許可を条件として、この施設は2024年末までに営業を開始する予定です
エンドユーザーに基づいて、充填仕上げ製造市場は受託製造組織、バイオ医薬品企業などに分類されます。 2022 年には、受託製造組織セグメントが市場で最大のシェアを占め、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。受託製造組織 (CMO) は、設備や医薬品開発コストへの投資要件を最小限に抑え、純キャッシュ フローを改善することで製薬会社に利益をもたらします。アウトソーシングは、製造プロセスの効率を高める低コストのアプローチです。また、製薬企業やバイオテクノロジー企業はリソースを他の必要な分野に振り向けることができます。 CMOはここ数年、製薬会社に追加の製造能力や特定のサービスを提供するニッチ産業とみなされてきました。医薬品製造の失敗件数の増加により、CMOの数が増加しました。製薬会社は伝統的に、開発中の革新的な医薬品のための専用の製造施設を持っていました。しかし、過剰生産能力のリスクを軽減するために、製造アウトソーシングの需要は継続的に増加しています。
多くの製薬会社は、研究開発などの中核的能力に再注力し始めており、その結果、社内の製造能力の売却につながり、その結果、製造における CMO への依存度が高まっています。さらに、CMO による追加の能力により、供給不足のリスクが軽減されます。また、マルチサイト供給戦略を実施し、バックアップ能力を保持するために、製薬会社に他のサイトも提供しています。たとえば、2020年にサムスンバイオロジクスとGIイノベーションは免疫化学療法の契約を締結した。この契約に基づき、サムスンバイオロジクスは、f細胞株開発から第I相原薬生産に至るサービスでGIイノベーションを促進しました。
地域分析:
地理に基づいて、充填仕上げ剤製造市場は北米、ヨーロッパに分類されます。 、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南および中央アメリカ。北米は充填仕上げ製造市場の成長に最も大きく貢献しています。カナダは、バイオ医薬品産業において最も急速に発展している国の一つです。さまざまな国際企業がカナダのバイオ医薬品産業に投資しています。カナダでは、バイオ医薬品企業の数が大幅に増加しています。たとえば、ブリティッシュコロンビア州バンクーバーにはバイオ医薬品企業の大部分があり、年間9,030万米ドル(1億2,000万カナダドル)の収益を上げています。全国には約 35 ~ 40 社の国内バイオ医薬品企業があります。カナダのバイオ医薬品企業には、Inex Pharmaceuticals、Quest Vitamins、StressGen Biotechnologies、Stanley Pharmaceuticals、QLT Phototherapeutics、Stemcell Technologies などがあります。公的および民間のさまざまな研究機関には、分子医学および治療センター、ブリティッシュ コロンビア大学バイオテクノロジー研究所、BC がん研究センター、カナダ HIV 治験ネットワーク、ワクチン評価センターなどがあります。したがって、国内のバイオ医薬品産業の発展は、予測期間中の市場の成長を促進します。
アジア太平洋地域は、今後数年間で最も急速に成長する市場になると予想されます。アジア太平洋地域では、中国が充填仕上げ製造の最大の市場です。市場の成長は主に、中国における充填仕上げ製造プロセスの技術進歩の高まり、市場プレーヤーによる開発の増加、バイオ医薬品産業の拡大、慢性疾患の有病率の増加によるものです。中国には 500 社を超える生物学的製品/バイオ医薬品企業が存在します。研究開発に携わる企業の多くは海外からの帰国者や欧米・合弁企業によって設立された。推定値には大きなばらつきがあるが、アナリストらは、中国政府が資金提供イニシアチブを通じてバイオテクノロジーの研究開発に年間6億米ドル以上を支出していると考えている。中国の政府や地方政府も、IT企業に投資する準ベンチャーキャピタル会社に投資している。市場関係者は、有機的および無機的な成長戦略を通じて事業を拡大しています。たとえば、WuXi Biologics は、中国の無錫に医薬品工場を開設することにより、2022 年 6 月にプレフィルドシリンジ (PFS) の生産能力を年間 1,700 万本に増加しました。受託開発製造組織 (CDMO) である WuXi Bio が運営する最新の DP 施設は DP5 と呼ばれ、信頼性の高い継続的な充填サービスを提供する高度なアイソレーター充填ラインを備えています。同社によれば、これにより、PFS は 1.25 mL、3 mL、1 mL、1 mL などのさまざまな容量供給オプションを利用できるようになります。
競争環境と主要企業:
IMA Industria Macchine Automatiche SpA、ニプロ メディカルEurope NV、Maquinaria Industrial Dara SL、Groninger and Co GmbH、SGD SA、Optima Packaging Group Gmbh、NNE AS、Stevanato Group SpA、Syntegon Technology GmbH、West Pharmaceutical Services Inc、Gerresheimer AG、Schott AG、および Becton Dickinson and Co は、フィル仕上げ製造市場で活動している著名な企業はほとんどありません。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応えるため、サービス提供の拡大に注力しています。同社は世界的に存在感を示しているため、多数の顧客にサービスを提供することができ、その後市場シェアを拡大することができます。
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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Frequently Asked Questions


Which modality segment dominates the fill finish manufacturing market?

The modality segment dominated the global fill finish manufacturing market and accounted for the most significant revenue in 2022.

Which product segment dominates the fill finish manufacturing market?

Based on products, the consumables segment took the forefront lead in the global market by accounting for the largest share in 2022 and is expected to continue to do so till the forecast period.

What was the estimated fill finish manufacturing market size in 2022?

The fill finish manufacturing market was valued at US$ 8,705.58 million in 2022.

What are the growth estimates for the fill finish manufacturing market till 2030?

The fill finish manufacturing market is expected to be valued at US$ 17,165.41 million in 2030.

Who are the major players in the fill finish manufacturing market?

The fill finish manufacturing market has major market players, including IMA Industria Macchine Automatiche SpA, Nipro Medical Europe NV, Maquinaria Industrial Dara SL, Groninger and Co GmbH, SGD SA, Optima Packaging Group Gmbh, NNE AS, Stevanato Group SpA, Syntegon Technology GmbH, West Pharmaceutical Services Inc, Gerresheimer AG, Schott AG, and Becton Dickinson and Co.

What is fill finish manufacturing?

The term "fill/finish" describes the final steps of the manufacturing process, which are filling and finishing. Filling in the pharmaceutical industry means putting medication into a container and closing it, whereas finishing refers to the sterilization and standardization of medical supplies and containers. This is a crucial stage in the production of pharmaceuticals. Inadequate fill/finishing can lead to medication batches being ruined or rendered unfit for ingestion in other ways.

The List of Companies - Fill Finish Manufacturing Market

  1. IMA Industria Macchine Automatiche SpA
  2. Nipro Medical Europe NV
  3. Maquinaria Industrial Dara SL
  4. Groninger and Co GmbH
  5. SGD SA
  6. Optima Packaging Group Gmbh
  7. NNE AS
  8. Stevanato Group SpA
  9. Syntegon Technology GmbH
  10. West Pharmaceutical Services Inc
  11. Gerresheimer AG
  12. Schott AG
  13. Becton Dickinson and Co

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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