先天性代謝異常症治療食品市場規模、シェア、成長、トレンドによる分析と予測 2031

先天性代謝異常症治療食品市場規模は、2021年には29億8,000万米ドル、2023年には20億米ドルに達すると推定され、2031年には97億6,000万米ドルに達すると予想されています。また、2031年まで13.4%のCAGRを記録すると予測されています。成長を続けるオンライン配信プラットフォームは、先天性代謝異常症治療食品市場の動向において引き続き重要な要素となるでしょう。

先天性代謝異常症治療食品市場分析

先天性代謝異常症とは、代謝に機能するタンパク質をコードする遺伝子の変異に起因する遺伝性疾患を指します。先天性代謝異常症は多様な疾患群であり、自然突然変異によって遺伝する可能性があります。これらの疾患は通常、炭水化物、タンパク質、脂肪酸などの生体分子の分解または貯蔵に関与する代謝経路の障害を伴います。国立生物工学情報センター（NCBI）の2023年7月の発表によると、先天性代謝異常症は出生2,500人に1人の割合で発生しており、世界中で非常に多くみられます。一般的な先天性代謝異常症には、フェニルケトン尿症（PKU）、メープルシロップ尿症、ガラクトース血症、果糖不耐症などがあります。先天性代謝異常症用の医療用食品は、通常の食品や栄養素を摂取、消化、吸収、代謝する能力が限られている、または低下している患者に対する栄養療法として機能します。したがって、世界中でこれらの疾患の発生率が増加しているため、先天性代謝異常に対する医療食品の需要が増加し、市場の成長が促進されると予想されます。   

先天性代謝異常症治療食品市場概要

北米は先天性代謝異常症治療用医療食品の最大の市場であり、米国が最大の市場シェアを占め、カナダがそれに続いています。米国における市場の成長は、先天性代謝異常症の有病率の上昇、新生児スクリーニングの増加、そして様々な代謝異常症に対する幅広い医療食品の入手可能性といった要因によって牽引されています。同様に、カナダでは、希少遺伝性疾患に関する意識向上に向けた政府の取り組みの強化と、整備された医療インフラが市場の成長を牽引しています。

先天性代謝異常症治療食品市場：戦略的洞察

先天性代謝異常症治療食品市場の推進要因と機会

先天性代謝異常症に関する意識啓発と市場への貢献を目的とした政府の取り組みとプログラム

オーストラリア政府は、先天性代謝異常（IEM）プログラムを開始しました。このプログラムは、食物中のタンパク質分解に問題を抱える人々とその家族を支援するものです。彼らは特別な食事を必要としており、IEMプログラムはその特別な食事の費用を補助します。この取り組みが重要なのは、IEMの患者は低タンパク質、高脂肪、フェニルアラニンフリーの食事を必要とするためです。これらの食品は非常に高価です。この資金はこれらの食品の購入に充てられるため、患者は食事療法を継続し、健康を維持することができます。したがって、先天性代謝異常に関する意識を高めるための政府によるこのような取り組みの拡大は、先天性代謝異常の世界市場シェア拡大の大きな原動力となります。  

世界的なヘルスケア産業の発展 - チャンス

ヘルスケア業界はここ数年、急速な変革を目の当たりにしてきました。世界中の国々で、使いやすく効果的な先進的なヘルスケアソリューションが求められています。より質の高い医療施設を求める声が高まる中、新興国の医療システムでは、テクノロジーを活用したケア（TEC）ソリューションが重視されています。高齢化の進展、慢性疾患の蔓延、小児医療の不足、そして遺伝性疾患の増加が、ヘルスケア業界の成長を牽引する主な要因となると考えられます。

業界の様々な既存企業は、顧客の高まるニーズに応えるため、より優れた先進的なソリューションの開発に、収益の相当部分を研究開発活動に投資してきました。また、近年、様々な医療用食品の償還対象が増加していることも、今後数年間の業界の成長を後押しすると予想されています。政府機関が定める規制により、より優れた信頼性の高い健康管理ソリューションを入手し、質の高いケア、患者の安全、そして疾患管理を確保することが可能になります。例えば、2023年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品開発のための臨床試験における食事の最適化と標準化に関する業界向けガイダンスの改訂版草案を発表しました。このガイダンスは、「食事管理を必要とする先天性代謝異常：医薬品開発のための臨床試験における食事の最適化と標準化に関する考慮事項」と題されています。このガイダンスは、食事管理が患者の代謝コントロールの重要な部分を占める先天性代謝異常（IEM）を治療する医薬品開発に関するFDAの最新の推奨事項を示しています。 FDAは、臨床試験前および臨床試験中の患者における食事管理の最適化と標準化が、新薬の有効性を正確に評価するために不可欠であると考えています。予防医療への関心の高まり、そして出産時に発症した様々な代謝関連疾患の管理のための医療食品や栄養補助食品といった簡便な治療選択肢の導入は、今後数年間の市場成長にとって好機となる可能性が高いと考えられます。

先天性代謝異常症治療食品市場レポート：セグメンテーション分析

先天性代謝異常症治療食品市場分析の導出に貢献した主要セグメントは、製品、年齢層、疾患、形態、パッケージ、流通チャネルです。

• 製品別に見ると、先天性代謝異常症治療食品市場は、アミノ酸、GMP適合グリタクチン、アミノ酸配合鉄分配合乳児用調製粉乳、低カルシウム／ビタミンDフリー鉄分配合乳児用調製粉乳、低タンパク食品、その他に分類されます。アミノ酸セグメントは2023年に最大の市場シェアを占めました。   
• 年齢層別に見ると、市場は乳児、離乳期、青年期、成人に分類されます。2023年には乳児セグメントが最大の市場シェアを占めました。
• 疾患別に見ると、市場はフェニルケトン尿症（PKU）、メープルシロップ尿症（MSUD）、ホモシスチン尿症、尿素サイクル異常症、メチルマロン酸血症、有機酸尿症、プロピオン酸血症、イソ吉草酸血症、ロイシン代謝異常症、グルタル酸血症I型、腎疾患、チロシン血症I型およびII型、その他に分類されています。2023年にはPKUセグメントが市場を支配しました。
• 形状別に見ると、市場は粉末、液体、ゲル、その他に分類されます。2023年には粉末セグメントが市場を支配しました。
• 包装に関しては、市場は缶、瓶、小袋、ボトル、その他に分類されています。2023年には缶セグメントが市場を支配しました。
• 流通チャネルの観点から見ると、市場は小売薬局、病院薬局、オンライン薬局、ドラッグストア、その他に分類されます。2023年には、病院薬局セグメントが市場を支配しました。

先天性代謝異常症治療食品市場シェアの地域別分析

先天性代謝異常治療食品市場レポートの地理的範囲は、主に北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南米/中南米の 5 つの地域に分かれています。  

北米は、先天性代謝異常（IEM）治療用医療食品市場を独占しています。米国における先天性代謝異常（IEM）治療用医療食品市場は、北米諸国の中で最大のシェアを占めています。米国では、複数の政府機関がIEMの管理に関する包括的なガイドラインの策定に取り組んでいます。例えば、2023年12月、FDAは遺伝性代謝疾患の潜在的な治療法に焦点を当てた新たな諮問委員会の設置を発表しました。遺伝性代謝疾患諮問委員会と呼ばれるこの委員会は、遺伝性代謝疾患治療薬に関する技術的、科学的、および政策的問題について、FDAに対し独立した知識に基づいた助言と勧告を提供します。委員会のメンバーは、提出された申請に関連するエビデンスを評価し、FDAの検討のための勧告を行います。委員会は、先天性代謝異常の管理、代謝遺伝学、小規模集団試験デザイン、疫学、統計学、トランスレーショナルサイエンス、小児科、その他の関連分野の専門家で構成されます。アジア太平洋地域は、今後数年間で最も高い CAGR で成長すると予想されています。       

先天性代謝異常症治療食品市場の地域別分析

先天性代謝異常症治療食品市場における予測期間全体にわたる地域的な動向と要因については、The Insight Partnersのアナリストが詳細に解説しています。本セクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における先天性代謝異常症治療食品市場のセグメントと地域についても解説します。

先天性代謝異常症治療食品市場レポートのスコープ

先天性代謝異常症治療食品市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

先天性代謝異常症治療用医療食品市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の高まりに伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

先天性代謝異常症治療食品市場ニュースと最新動向

先天性代謝異常症治療食品市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次調査および二次調査に基づく定性・定量データの収集によって評価されます。以下は、先天性代謝異常症治療食品市場の動向です。

• 2022年10月、Galen社は英国市場でチロシン血症に対する初の固形タンパク質代替薬であるTYR EASY錠を発売しました。この錠剤は、8歳以上のチロシン血症（TYR）患者の食事管理をサポートするために特別に設計されており、日々のニーズに最適なタンパク質代替薬の選択肢を広げます。（出典：Galen社、プレスリリース、2022年）
• SFI Healthは2021年12月、米国で2つの新しい医療食品「EQUAZEN PRO」と「Ther-Biotic PRO IBS Relief」の発売を発表しました。どちらの医療食品も臨床的に証明された成分を使用し、安全性と有効性を評価するために臨床試験で広範な試験が行われています。EQUAZEN® PROは、オメガ脂肪酸レベルのバランスを整え、健康的な脂肪酸代謝をサポートします。（出典：SFI Health、プレスリリース／企業ウェブサイト／ニュースレター、2021年）

先天性代謝異常症治療食品市場レポートのカバー範囲と成果物

「先天性代謝異常症治療食品市場規模と予測（2021～2031年）」レポートは、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。

• 対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントの世界、地域、国レベルでの市場規模と予測
• 市場の動向（推進要因、制約、主要な機会など）
• 今後の主な傾向
• 詳細なPEST/ポーターの5つの力とSWOT分析
• 主要な市場動向、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した世界および地域の市場分析
• 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界の展望と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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