세포치료제 시장 규모 보고서 | 2027년 점유율 및 동향

  • Report Code : TIPRE00009666
  • Category : Biotechnology
  • Status : Published
  • No. of Pages : 201
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[연구보고서] 세포치료제 시장은 2019년 72억 6,050만 달러에서 2027년 125억 6,323만 달러로 성장할 것으로 예상된다. 2020~2027년에는 CAGR 7.2%를 기록할 것으로 추산됩니다.     

시장 통찰력 및 분석가 보기:

세포치료는 살아있고 온전한 세포를 환자의 몸에 주입, 이식, 접목하는 시술입니다. 이 기술은 기능 장애가 있는 세포를 건강한 기능을 하는 세포로 교체하는 데 의존합니다. 이러한 첨단 치료법에 주로 사용되는 세포는 줄기세포입니다. 왜냐하면 손상되거나 결함이 있는 조직이나 세포를 복구하는 데 필요한 특정 세포로 분화하는 능력이 있기 때문입니다. 더욱이, 세포 치료는 재생 의학 개발에도 적용할 수 있습니다.

성장 동인 및 과제:

재생치료는 세포, 조직, 장기의 재생을 유도하고 기능을 회복시키는 것을 목표로 합니다. 매년 식품의약국(FDA)에 제출되는 인간 임상 시험을 위한 재생의학 신청 건수가 점점 늘어나고 있습니다. 이것이 세포치료제 시장을 주도하고 있다. 재생의학연맹(Alliance for Regenerative Medicine)에 따르면, 2019년(Q3)에 재생의학을 활용한 1,052건의 임상시험이 전 세계적으로 진행되었습니다. 2019년에는 218건의 세포치료 임상시험이 진행 중이었습니다(1상 41건, 2상 147건, 3상 30건). 만성 질환에 대한 보다 효과적인 솔루션을 제공하기 위한 재생 의학 개발의 급속한 발전이 시장을 주도하고 있습니다. 세포치료는 재생의학 분야에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나입니다. 노바티스의 Kymriah는 B세포 급성 백혈병 치료를 위해 제공된 최초의 세포 치료 솔루션으로, 이 새로운 치료법에 대한 기회를 열었습니다. 또한 재생의학 공급업체인 RepliCel은 RCH-01, RCS-01, RCT-01의 세 가지 제품이 개발 단계에 있는 등 다양한 재생의학 제품을 파이프라인에 보유하고 있습니다. 또한 Sernova는 재생 의학 기술 개발에 참여하고 있으며 당뇨병, A형 혈우병, 갑상선 기능 항진증과 같은 질환에 대한 막대한 제품 파이프라인을 보유하고 있습니다.

더 나아가 만성 질환 심혈관 질환, 신경 질환, 자가면역 질환, 암과 같은 질병은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 2019년 미국에서는 10명 중 거의 6명이 적어도 하나의 만성 질환을 앓고 있었습니다. 심혈관 질환(CVD)은 바쁜 생활 방식으로 인해 사망의 중요한 원인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환은 전 세계적으로 사망 원인 1위로 매년 약 1,790만 명의 목숨을 앗아가고 있습니다. 암은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나이며 이 질병은 엄청난 인구에게 영향을 미칩니다. 그러므로 이는 사회에 막대한 재정적 부담으로 작용한다. WHO에 따르면 2018년 전 세계적으로 암으로 인해 약 960만 명이 사망했습니다. 그러나 질병에 대한 효과적인 치료법 개발에 대한 연구가 늘어나면서 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 유전자 치료와 세포 치료는 암 치료 환경을 변화시키고 있습니다. 예를 들어, Novartis Kymriah는 미만성 거대 B세포 림프종을 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 제품이 더 많이 출시되면 세포 치료에 대한 수요가 증가하여 향후 세포 치료 시장의 성장이 촉진될 것입니다.

그러나 세포 치료의 높은 비용은 제품 제조가 시장 성장을 방해하고 있습니다. 세포치료제는 제조과정이 복잡하고 생물학적 성분을 사용하기 때문에 가격이 높다. 또한, 소모품 및 장비 비용이 훨씬 높기 때문에 세포치료제의 프리미엄 비용이 발생합니다. 예를 들어 Miltenyi Biotec에서 제공하는 시약 키트의 가격은 US$ 500~5,000입니다. 마찬가지로, 장비 설치에 드는 자본 비용은 거의 미화 200만 달러에 달합니다. 따라서 세포 치료 가격과 관련된 문제로 인해 세포 치료 시장 성장이 제한됩니다.

전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

치료 유형에 따라 전 세계적으로 세포치료제 시장은 동종이계와 자가유래로 양분된다. 세포치료제 시장은 제품별로 소모품, 장비, 시스템, 소프트웨어로 분류됩니다. 세계 세포치료제 시장은 기술을 기준으로 바이러스 벡터 기술, 게놈 편집 기술, 체세포 기술, 세포 불멸화 기술, 세포 가소성 기술, 3차원 기술 등으로 세분화된다. 응용 분야에 따라 글로벌 세포 치료 시장은 종양학, 심혈관, 정형외과, 상처 관리 및 기타 응용 분야로 분류되었습니다. 최종 사용자를 기준으로 전 세계 세포치료제 시장은 병원, 연구소 등으로 구분됩니다.

지리적 기준으로 전 세계 세포치료제 시장은 북미(미국)로 구분됩니다. , 캐나다 및 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 기타 지역 아프리카(남아프리카공화국, 사우디아라비아, UAE, 기타 중동 및 아프리카), 남부 및 아프리카 중앙 아메리카(브라질, 아르헨티나, 중남미 나머지 지역)

글로벌 세포 치료 시장의 세그먼트 분석:< /strong>

치료 유형에 따라 글로벌 세포치료 시장은 동종이계와 자가치료로 양분됩니다. 2019년에는 동종이계 부문이 치료 유형 부문에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 동종이계 치료법은 관련 없는 기증자 조직에서 대량으로 생산됩니다. 동종이계 치료법은 사전에 대량으로 만들어지며 많은 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 대량으로 생산되기 때문에 GMP(Good Manufacturing Practice)를 준수해야 하며, 이에 따라 생산되는 제품의 품질도 관리됩니다. 제조업체는 점점 더 혁신을 강조하여 재생 치료법 개발에 주력하고 있습니다. 많은 재생 치료 응용 분야는 동종 줄기 세포 치료법의 효과로 인해 미국, 유럽 및 아시아 태평양 지역에서 임상 시험 승인을 받았습니다. 이번 임상 시험 승인은 시장 참가자들이 동종 줄기 세포 치료제를 이용한 줄기 치료에 대한 전반적인 제품 수요를 가속화하고 동종 세포 치료 시장에 대한 수요를 증가시키기 위해 새로운 제품 라인을 출시하는 데 도움이 됩니다. 그러나 자가 조직 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

치료 유형별 세포 치료 시장 – 2019년 및 2027년

세포치료제 시장은 제품별로 소모품, 장비로 분류됩니다. , 시스템 및 소프트웨어. 2019년에는 소모품이 제품 부문에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 동일한 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

기술을 기반으로 하는 전 세계 세포 치료 시장은 바이러스 벡터 기술로 분류됩니다. , 게놈 편집 기술, 체세포 기술, 세포 불멸화 기술, 세포 가소성 기술 및 3차원 기술. 바이러스 벡터 기술 부문은 2019년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 마찬가지로 바이러스 벡터 기술 부문도 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 

응용 분야에 따라 글로벌 세포 치료 시장은 종양학, 심혈관, 정형외과, 상처 관리 및 기타 응용 분야로 분류되었습니다. 2019년에는 종양학 부문이 응용 부문에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 동일한 부문에서는 예측 기간 동안 CAGR이 가장 높아 가장 빠른 속도로 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 기준으로 전 세계 세포 치료법 시장은 병원, 연구소 등으로 분류됩니다. 2019년에는 연구 기관 부문이 최종 사용자 부문에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 동일한 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

지역 분석:

지역을 기준으로 전 세계 세포 치료 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남부 및 amp; 중앙 아메리카, 중동 & 아프리카. 2019년 북미는 세계 세포치료제 시장 규모에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.

북미에서는 미국은 세포치료제의 최대 시장이다. 시장 성장은 연구 개발의 증가, 줄기 세포, 유전자 및 면역 치료법과 같은 세포 치료법의 채택 증가에 기인합니다. 유전적 및 세포적 질환의 발생률이 증가함에 따라 세포치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세포 및 유전자 치료 파이프라인에 관한 2020년 PhRMA 보고서에 따르면 미국에서는 광범위한 질병을 대상으로 개발 중인 세포 및 유전자 치료법이 400개에 달합니다. 이는 암부터 유전 질환, 신경 질환에 이르기까지 다양한 질병과 상태에 초점을 맞추고 있습니다. 2020년 2월 현재 미국에서 승인된 세포 또는 유전자 치료제는 9개입니다. 암, 안질환, 희귀 유전질환을 치료합니다. 또한, 국내에서는 세포치료제를 혁신하는 스타트업이 늘어나고 있습니다. 또한, 정부의 지원 확대로 세포치료제의 성장이 가속화되고 있으며, 이는 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, American Society of Gene & 공공 기관인 세포 치료(ASGCT)는 유전자 및 세포 치료에 종사하는 과학자, 의사, 전문가 및 환자 옹호자에게 멤버십을 제공합니다. ASGCT는 임상 적용 세포 및 유전자 치료법에 관한 지식, 교육 및 인식을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

또한 국가에는 연구에 참여하는 시장 참가자 수가 최대입니다. 세포 및 유전자 치료를 위한 제품 개발. 시장 선두주자들은 유전자 및 세포치료제 제조공장 건설에 막대한 금액을 투자하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 11월 Novartis AG와 Pfizer Inc는 유전자 치료 제조에 약 미화 20억 달러를 투자했습니다. 개별적으로 Novartis AG는 미화 5억 달러를 투자할 계획이며, Pfizer Inc.는 각각의 제조 공장을 건설하기 위해 미화 6억 달러를 투자할 계획입니다. 또한, 기업들은 세포치료제를 시장에 출시했습니다. 예를 들어, 2019년 5월 FDA는 희귀 근육 질환에 대한 AveXis(Novartis)의 Zolgensma 치료제를 승인했습니다. 200만달러(한화 약 20억원)에 달하는 유전자치료제다. 회사는 2022년 말까지 40종의 새로운 유전자 치료제를 시장에 출시하는 것을 목표로 하고 있습니다. 따라서 위에서 언급한 요인으로 인해 예측 기간 동안 시장이 지배적일 것으로 추정됩니다.

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산업 개발 및 미래 기회:

글로벌 세포 치료 시장에서 활동하는 주요 기업이 취하는 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다. 아래 목록은 다음과 같습니다.

  1. 2020년 11월, 노바티스는 코로나19 치료에 Mesoblast의 세포치료제 Remestemcel-L을 사용할 수 있는 글로벌 라이선스를 받았습니다. 이번 거래로 Mesoblast는 선불로 5천만 달러를 확보하고 FDA가 제기한 중요한 품질 특성 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있는 파트너의 지원을 받게 됩니다.
  2. 2020년 7월 MEDIPOST는 알츠하이머병에 대한 NEUROSTEM의 2a상 임상 시험을 완료했습니다. 질병.
  3. 2019년 12월, Bristol-Myers Squibb은 Celgene을 740억 달러에 인수하여 연간 매출이 10억 달러가 넘고 단기 매출 잠재력이 있는 8개 제품을 갖춘 새로운 합병 회사를 설립했다고 발표했습니다.
  4. 2019년 5월 MediWound Ltd.는 북미에서 NexoBrid를 상용화하기 위해 Vericel Corporation과 독점 라이센스 및 공급 계약을 체결했습니다. NexoBrid는 이미 유럽연합 및 기타 국제 시장에서 승인을 받았습니다. 라이선스 계약 조건에 따라 Vericel은 MediWound에 1,750만 달러를 선불로 지불했으며 미국 BLA 승인에 따라 추가로 750만 달러를 지불했습니다.
  5. 2016년 2월 JCR Pharmaceuticals Co. Ltd ., 일본에서 소아 및 성인의 급성 이식편대숙주병(aGVHD)을 치료하기 위한 중간엽 줄기세포 제품 TEMCELL HS Inj.를 출시했습니다.

코로나19 영향:

세포치료제 시장은 코로나19 위기 초기에 일부 부족 현상을 겪었습니다. 일부 요인에는 폐쇄로 인한 공급망 및 수요 중단이 포함됩니다. 그러나 정부의 지원 정책으로 인해 세포치료제에 대한 수요가 급격히 증가했습니다. 예를 들어, 영국 정부는 영국 내 코로나19 백신 생산을 가속화하기 위해 세포 및 유전자 치료 투석기 제조 혁신 센터에 1억 유로의 자금을 할당했습니다. 또한, 코로나19 위기 초기 단계에서는 봉쇄와 공급망 중단으로 인해 고객 행동 변화로 인해 세포치료제에 대한 수요가 중단되었습니다. 위기가 심화됨에 따라 의료 전문가들은 이 전례 없는 위기를 완화하기 위해 혁신적인 기술을 사용하는 새로운 치료법의 개발이 필수적이라는 것을 깨달았습니다. 예를 들어, FDA는 가능한 코로나19 치료법을 위한 독특한 긴급 프로그램인 코로나바이러스 치료 가속화 프로그램(CTAP)을 만들었습니다. 이 프로그램은 가능한 한 빨리 환자에게 새로운 치료법을 제공하는 방법에 중점을 둡니다. 동시에 그것이 도움이 되는지 아니면 해로운지 알아냅니다.

또한 FDA는 AlloVir, Inc.의 ALVR109에 대한 고위험 치료용 신약 신청을 승인했습니다. 환자의 면역 체계를 강화하고 바이러스를 제거하는 것을 목표로 하는 다양한 줄기 세포 치료법은 시장에 상당한 성장 전망을 제시했습니다. 예를 들어, Lattice Biologics는 Alumina Partners와 협력하여 줄기 세포 기반 코로나19 AminioBoost 치료법에 대한 1상 임상 시험을 가속화했습니다. 또한, FDA는 폐 염증을 예방하는 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 투여한 코로나19 환자를 대상으로 한 임상시험도 승인했습니다. 이러한 모든 발전은 세포 치료 시장에 대한 수요를 촉진했습니다.

경쟁 환경 및 주요 회사:

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세계 세포치료제 시장에는 다양한 유명 업체들이 활동하고 있습니다. 상위 10개 세포치료제 회사는 Vericel Corporation, MEDIPOST, NuVasive Inc., Mesoblast Limited, JCR Pharmaceuticals Co.입니다. Ltd., 스미스 & Nephew, Bristol-Myers Squibb Company, Cells for Cells, Stemedica Cell Technologies Inc, Castle Creek Biosciences Inc. 등이 있습니다. 이들 회사는 다양한 신제품 개발과 지리적 확장에 중점을 두고 있습니다. 이를 통해 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하고 전문 포트폴리오에서 제품 범위를 확대할 수 있습니다. 그들은 전 세계적으로 폭넓은 입지를 갖추고 있어 많은 고객에게 서비스를 제공할 수 있습니다. 또한 시장 점유율을 높일 수 있는 기회도 제공합니다.

Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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Frequently Asked Questions


What is cell therapy?

Cell therapy is a procedure where living and intact cells are injected, implanted, or grafted into the patient's body. This technology relies on replacing dysfunctional cells with healthy functioning ones. Cells mainly used for such advanced therapies are stem cells, because of their ability to differentiate into the specific cells required for repairing damaged or defective tissues or cells. Moreover, cell therapy also has applications in the development of regenerative medicines.

What are the driving factors for the cell therapy market across the globe?

The growth of the market is attributed to increasing prevalence of chronic diseases, rising adoption of regenerative medicines, and increasing number of approvals for cell-based therapies. However, the high cost of cell therapy manufacturing hinders the growth of the market.

What is the regional market scenario of cell therapy?

Global cell therapy market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. The North American region is the largest shareholder and the Asia Pacific is the fastest growing market for cell therapy. The market growth in the North American region is expected due to increasing investment in research activities, and product launches.

The List of Companies - Cell Therapy Market

  1. Vericel Corporation
  2. MEDIPOST
  3. NuVasive, Inc.
  4. Mesoblast Limited
  5. JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.
  6. Smith & Nephew
  7. Bristol-Myers Squibb Company
  8. Cells for Cells
  9. Stemedica Cell Technologies, Inc,
  10. Castle Creek Biosciences, Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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