임상 시험 시장 성장 보고서 | 2028년 규모 및 점유율

  • Report Code : TIPRE00006203
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 198
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[연구 보고서] 임상시험 시장 규모 시장은 2022년 550억 5194만 달러에서 2028년에는 760억 2344만 달러에 이를 것으로 예상된다. 2023년부터 2028년까지 5.5%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

시장 통찰력 및 분석가 보기:

임상 시험은 사람들을 대상으로 의학적, 수술적, 행동적 개입을 테스트하기 위해 수행되는 연구입니다. 이러한 임상 연구 시험은 사람들을 대상으로 한 새로운 치료 또는 예방(예: 신약, 식이 요법 또는 의료 기기)의 안전성과 효과를 결정하는 주요 방법입니다. 임상시험은 새로운 치료법이 기존 치료법보다 더 효과적인지 또는 덜 유해한 부작용이 있는지 알아보기 위해 고안되는 경우가 많습니다.

임상시험 시장은 주로 지속적인 노력에 의해 주도됩니다. 제약, 생명공학, 의료기기 회사가 제품 혁신을 위해 노력하고 있습니다. 시장 발전에 기여하는 다른 요인으로는 임상시험의 세계화, 관련 기술의 급속한 발전, 임상시험 수행을 위한 CRO 수요 증가 등이 있습니다. 또한, “Global Clinical Trials Connect 2022” 등의 컨퍼런스도 개최됩니다. 이 시장의 기업들에게 임상 시험 및 임상 연구의 발전을 알 수 있는 플랫폼을 제공합니다. 그러나 급속하게 증가하는 임상시험 비용은 임상시험 시장 성장을 방해합니다.

성장 동인 및 과제:

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임상시험 채택 및 아웃소싱 증가

임상시험은 안전성을 확인하기 위해 수행되며, 새로운 치료법, 예방 방법 및 의료 기기의 효과 및 효능. 임상시험은 주로 약물 개발 과정에서 수행됩니다. NLM(국립의학도서관)에서 제공한 데이터에 따르면 2020년에 NLM(ClinicalTrials.gov)에 ~52,000개의 새로운 연구가 등록되었으며, 이는 2023년에 ~58,000개로 증가했습니다. 2023년 1월 NLM은 38,837개의 활성 임상 시험을 보고했습니다. 미국에서, 전 세계적으로 105,172건의 활성 임상시험이 진행 중입니다. 유럽의학청(European Medicine Agency)에 따르면 유럽 연합(EU)에서는 매년 최대 4,000건의 임상 시험이 승인되며, 그 중 약 60%의 임상 시험이 제약 산업과 관련되어 있습니다. 전 세계적으로 만성 질환의 유병률 증가로 인해 다양한 효과적인 치료법을 개발하기 위한 임상 시험 수가 증가함에 따라 임상 시험 시장의 성장이 촉진되고 있습니다. 또한, 임상시험은 매우 복잡한 과정입니다. 연구 기반 조직은 이러한 프로세스를 적절하게 실행하거나 운영을 감독하지 못할 수 있습니다. 부적절한 실행으로 인한 오류를 피하기 위해 연구 기반 조직은 임상 시험을 수행하기 위해 고품질 시설과 심층적인 주제 전문 지식을 활용하는 임상 연구 기관(CRO)에 임상 시험을 아웃소싱합니다. CRO는 효율적이고 비용 효과적인 운영을 통해 임상시험 의뢰자에게 혜택을 제공함으로써 임상시험 산업의 중추 역할을 하기 시작했습니다. Thermo Fisher Scientific 웹사이트에 게시된 블로그에 따르면, 2022년에 4개의 임상 시험 중 ~3개가 CRO에 의해 수행되어 약물 개발자의 임상 프로그램을 안심시키고, 풍부한 전문 지식을 제공하고, 시간과 비용 효율성을 높이고, 맞춤형 고품질 데이터. 따라서 비용 효과적인 솔루션의 개발과 약물 개발 과정에서 CRO의 오류 감소는 임상 시험 시장 규모를 이끄는 요인 중 하나입니다.

비용과 시간이 많이 소요됨 -소비 과정

임상 시험의 마지막 단계에서 치료 분자의 수가 증가함에 따라 신약 연구 및 개발에 비용과 귀중한 시간이 투자되었습니다. "초기 약물 발견에서 ADME/Tox의 중요성"이라는 기사에 따르면, 2022년에 발표된 현재의 약물 발견 및 개발 파이프라인을 고려할 때, 1,000개의 분자 중 선별된 히트작 중 10개만이 전임상 테스트 단계에 들어갈 것으로 예상되며, 9.6%만이 임상 시험에 들어갈 것으로 예상됩니다. 의약품 승인 절차는 평균 15년이 걸릴 것으로 예상되며, 2상과 3상은 임상시험 중 비용이 가장 많이 드는 단계이다. 의약품의 사전 승인 비용은 25억 6천만 달러에 달하며, 승인 후 단계에서는 28억 7천만 달러로 증가합니다. 2022년에 발표된 "임상 약물 개발의 90%가 실패하는 이유와 개선 방법"이라는 연구에 따르면, 많은 전략을 시행했음에도 불구하고 임상 약물 개발의 90%가 실패합니다. 임상시험에 돌입한 후 1, 2, 3상 임상시험과 의약품 승인 과정에서 후보물질 10개 중 9개가 실패합니다. 전임상 단계에서 거부된 후보물질은 임상 1상에도 진입하지 않아 임상단계 약물 실패율 90%에 포함되지 않는다. 전임상 신약후보까지 고려하면 신약 발굴 및 개발 실패율이 90% 이상으로 높아진다. 신약 개발은 자원과 시간 집약적인 반면, 후기 임상 단계에서는 상당한 비용이 발생합니다. 임상용으로 승인된 각 신약의 발견과 개발은 10~15년 이상이 소요되고 평균 미화 1~20억 달러가 넘는 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 드는 어려운 과정입니다. 의약품이나 의료기기 개발에 드는 투자 비용이 높기 때문에 유한회사가 임상시험 과정에 투자를 하여 임상시험 시장의 성장을 저해하고 있습니다.

< u>전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

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“글로벌 임상시험 시장” 연구 설계, 단계, 적응증 및 지리를 기준으로 분류됩니다. 연구 설계에 따라 임상 시험 시장은 중재, 관찰 및 확장 접근으로 분류됩니다. 단계에 따라 임상 시험 시장은 단계 I, 단계 II, 단계 III 및 단계 IV로 분류됩니다. 최종 사용을 기준으로 임상 시험 시장은 자가면역/염증, 통증 관리, 종양학, CNS 상태, 당뇨병, 비만, 심혈관 등으로 분류됩니다.

임상 시험 시장 지역에 따라 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 러시아 및 기타 유럽), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국, 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카공화국, 사우디아라비아, UAE, 기타 중동 및 아프리카), 남부 및 아프리카 중앙 아메리카(브라질, 아르헨티나, 중남미 나머지 지역)

부문별 분석:

연구 설계에 따라 임상 시험 시장은 중재적, 관찰적, 확장된 접근 방식으로 나뉩니다. 중재 부문은 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 반면, 동일한 부문은 예측 기간 동안 시장에서 5.8%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중재 연구는 인간 참가자가 특정 기간 동안 하나 이상의 중재 약물/치료를 받아 약물/치료가 건강에 미치는 영향을 평가하는 임상 연구 연구의 한 유형입니다. 새로운 잠재적 약물/의료 기기/치료법은 식품의약청(FDA)의 승인을 받기 전에 안전하고 효과적임을 입증하기 위해 중재적 테스트 단계를 거쳐야 합니다. 대부분의 중재 연구는 위약 대조로 참가자 그룹은 위약을 받고 다른 그룹은 조사 중인 약물을 받습니다. 그런 다음 연구자들은 두 그룹을 비교하여 조사 중인 약물의 효과를 평가합니다.

연구 설계별 글로벌 임상 시험 시장– 2022년 및 2028년

단계 통찰력

단계를 기준으로 임상 시험 시장은 1단계, 2단계, 3단계, 4단계로 분류됩니다. Phase III 부문은 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 3상 임상시험 단계는 대규모 환자군을 대상으로 진행된다. 이 단계는 활성 제약 성분의 단기 및 장기 효능을 결정하는 데 도움이 됩니다. 따라서 평가는 제제화된 약물의 전체 및 관련 치료 가치를 알기 위해 수행됩니다. 3상 임상시험에 사용되는 약물의 유효성, 안전성, 정확성을 유지하는 것은 필수적이며, 그렇지 않으면 시험 중인 환자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. Shertech Manufacturing은 고객에게 효능 및 부작용과 관련된 포괄적이고 확실한 데이터와 임상 3상 시험 서비스를 제공합니다. 또한 약품을 시장에 출시하고 필요한 허가 신청을 완료하는 데 도움이 되는 FDA 표준을 준수하는 데 도움이 됩니다.

표시 통찰력

임상시험 시장은 적응증에 따라 자가면역/염증, 통증 관리, 종양학, 중추신경계 질환, 당뇨병, 비만, 심혈관 질환 등으로 분류됩니다. 종양학 부문은 2022년 시장에서 가장 큰 임상 시험 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 암 발병률 증가와 노인 인구 증가는 종양학 부문의 임상 시험 시장 성장에 기여합니다. 미국 암학회(American Cancer Society)는 2023년에 미국에서 약 1,958,310명의 새로운 암 환자가 발생하고 609,820명의 암 사망자가 발생할 것으로 추정했습니다. 암 진단, 예방 및 치료 절차의 상당한 진전에도 불구하고 원발성 암(예: 전립선암, 폐암, 유방암 및 대장암) 치료에 대한 충족되지 않은 의학적 수요가 상당합니다. 이는 암 연구 및 개발 활동을 증가시킬 가능성이 높습니다. 제약회사들은 소비자 요구에 부응하는 신약 개발에 주력하고 있다. 인도 뭄바이 타타메모리얼병원에서 진행된 임상시험에서 두경부암 표준치료제에 초저용량 면역항암제 니볼루맙(성분명 옵디보)을 추가해 환자의 수명 연장에 도움이 되는 것으로 나타났다. /span>

지역 분석:

지리를 기준으로 임상 시험 시장은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 지역)으로 분류됩니다. 아시아 태평양), 중동(UAE, 사우디아라비아, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카), 남부 및 아프리카 중앙 아메리카(브라질, 아르헨티나, 나머지 중남미). 북미는 예측 기간 동안 가장 큰 임상 시험 시장 점유율을 차지했습니다. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 임상 시험 시장에서 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본 및 인도는 APAC 시장의 주요 기여자입니다. 따라서 APAC의 임상 시험 시장은 해외 기업의 투자 증가, 정부 지원 급증, 의료 인프라 발전에 의해 주도되고 있습니다.

산업 개발 및 미래 기회:

  • 2023년 1월 Rznomics는 바이러스 벡터 계약 개발 및 개발을 담당하는 Charles River Laboratories International, Inc.와의 파트너십을 발표했습니다. 제조 조직(CDMO). Rznomics는 Charles River의 바이러스 벡터 CDMO 경험을 활용하여 간암 환자를 위한 RNA 기반 항암 유전자 치료법의 임상 개발을 시작할 것입니다.
  • 2023년 3월 LEO Pharma와 ICON plc는 전략을 발표했습니다. LEO Pharma가 환자 중심적이고 비용 효과적인 방식으로 임상 시험 실행을 확장할 수 있게 해주는 파트너십입니다. 또한 이 파트너십은 업계에서 가장 효과적이고 효율적인 임상 포트폴리오 실행 조직 중 하나를 구축하려는 LEO Pharma의 전반적인 야망을 지원할 것입니다.
  • 2023년 2월 Syneos Health는 Haystack Health와 파트너십을 맺었습니다. Roivant Health 포트폴리오 회사는 임상 시험을 위한 환자 식별 및 등록을 개선하기 위해 고급 인공 지능(AI) 및 자연어 처리(NLP) 솔루션을 개발하고 있습니다.
  • 2023년 2월 Parexel은 새로운 전문가 시리즈, New Medicines, Novel Insights. 이 시리즈에서는 회사의 글로벌 다기능 전문가들이 신약 개발 동향을 분석하고 바이오제약 산업에 증거 기반 지침을 제공하는 새로운 통찰력을 제공합니다.

경쟁 환경 및 주요 기업:

IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc 및 Laboratory Corp of America Holdings는 글로벌 시장의 주요 임상 시험 회사 중 하나입니다. 이들 기업은 성장에 도움이 되는 다양한 전략을 실행해 왔으며, 이를 통해 시장에 다양한 변화를 가져왔습니다. 기업들은 출시, 확장, 제품 승인과 같은 유기적 전략과 제품 출시, 파트너십, 협업과 같은 무기적 전략을 활용해 왔습니다.

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Which segment is dominating the clinical trials market?

The clinical trials market is analyzed on the basis of study design, phase, indication. Based on study design, the segment is segmented into interventional, observational, and expanded access. The interventional segment held the largest market share in 2022, and the same is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.

What is a clinical trial?

Clinical trials are research studies that test a medical, surgical, or behavioral intervention in people. These trials are the primary way that researchers determine if a new form of treatment or prevention, such as a new drug, diet, or medical device (for example, a pacemaker), is safe and effective in people. Often, a clinical trial is designed to learn if a new treatment is more effective or has less harmful side effects than existing treatments.

What are the driving factors for the global clinical trials market across the world?

The factors that are driving the growth of the market are growth are increasing adoption and outsourcing of clinical trials, flourishing pharmaceutical industry and increasing R&D activities in pharmaceutical industry propelling market growth.

Who are the major players in market the clinical trials market?

The clinical trials market majorly consists of the players such IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc, and Laboratory Corp of America Holdings.

The List of Companies - Clinical Trials Market

  1. IQVIA Holdings Inc
  2. Parexel International Corp
  3. IXICO Plc
  4. Charles River Laboratories International Inc
  5. ICON Plc
  6. WuXi AppTec Co Ltd,
  7. SGS SA
  8. Syneos Health Inc
  9. SIRO Clinpharm Pvt Ltd
  10. Thermo Fisher Scientific Inc
  11.  Laboratory Corp of America Holdings

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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