임상 시험 시장 분석 및 규모, 점유율, 성장, 추세별 예측 2031

임상시험 시장 규모는 2023년 433억 7천만 달러에서 2031년 733억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2023년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.8%에 이를 것으로 예상됩니다. AI 기반 임상시험은 향후 몇 년간 시장의 주요 트렌드로 자리 잡을 것으로 예상됩니다.

임상시험 시장 분석

임상시험 시장은 제약, 생명공학, 의료기기 기업들의 제품 혁신을 위한 지속적인 노력에 의해 주도되고 있습니다. 시장 성장에 기여하는 다른 요인으로는 임상시험의 세계화, 관련 기술의 급속한 발전, 그리고 임상시험 수행을 위한 임상시험수탁기관(CRO) 수요 증가 등이 있습니다. 또한, "Global Clinical Trials Connect 2022"와 같은 컨퍼런스는 이 시장의 기업들이 임상 시험 및 임상 연구의 발전을 알아볼 수 있는 플랫폼을 제공합니다.

임상 시험 시장 개요

제품 출시, 인수합병, 파트너십, 지역 확장 등 기업의 전략적 이니셔티브 증가는 임상 시험 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 2023년 9월, ICON plc는 차세대 임상 시험 토큰화 솔루션을 출시했습니다. ICON은 자사의 독점 토큰화 엔진, 실제 데이터 접근성, 그리고 고급 임상 분석 전문성을 결합하여 통합적이고 원활한 운영 모델을 제공하여 제품 개발 라이프사이클 전반에 걸쳐 약물 안전성 및 효능에 대한 가치 있고 장기적인 통찰력을 제공합니다. 2023년 2월, Labcorp는 임상 개발 사업부 분사 계획에 따라 새로운 회사인 Fortrea를 설립할 계획을 발표했습니다. Labcorp에서 분사가 완료되면 Fortrea는 포괄적인 약물 및 의료 기기 개발 서비스를 제공하는 독립적인 상장 글로벌 CRO로 운영될 예정입니다.

임상 시험 시장: 전략적 통찰력

임상 시험 시장 성장 동력 및 기회

임상 연구 아웃소싱 관행, 임상 시험 수 급증으로 시장 성장 촉진

임상 시험은 새로운 형태의 의료 제품(예: 약물, 다이어트, 의료 기기)의 안전성과 효능을 확인하기 위해 수행됩니다. 임상 시험은 주로 전체 약물 개발 과정의 일부입니다. 미국 국립 의학 도서관(NLM)에 따르면 2020년에 약 52,000건의 신규 연구가 NLM(ClinicalTrials.gov)에 등록되었으며, 2023년에는 그 수가 약 58,000건으로 증가했습니다. 2023년 1월 NLM은 미국에서 38,837건, 전 세계적으로 105,172건의 임상 시험이 진행 중이라고 보고했습니다. 유럽 의학청(EMA)에 따르면, 유럽 연합(EU)에서는 매년 약 4,000건의 임상 시험이 승인되며, 이 중 약 60%가 제약 산업과 관련된 연구입니다. 임상 시험 건수가 급증한 것은 전 세계적으로 만성 질환 유병률 증가에 기인하며, 이는 더욱 효과적인 치료법에 대한 엄청난 수요를 창출합니다.

임상 시험의 복잡성이 증가함에 따라 연구 기반 기관에서 수행되는 운영의 적절한 실행 및 감독의 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 부적절한 실행으로 인한 오류를 방지하기 위해 많은 연구 기반 기관은 임상 시험을 임상 연구 기관(CRO)에 아웃소싱합니다. CRO는 고품질 시설과 심층적인 전문 지식을 바탕으로 제공하는 서비스를 통해 임상 시험의 성공적인 수행을 지원합니다. CRO는 임상시험 의뢰자에게 이익이 되는 효율적이고 비용 효율적인 운영을 통해 점차 임상 시험 산업의 중추로 자리 잡았습니다. Thermo Fisher Scientific이 게시한 블로그에 따르면, 2022년 CRO는 신약 개발사의 임상 프로그램을 안심시키고, 풍부한 전문 지식을 제공하며, 시간과 비용 효율성을 높이고, 맞춤형 고품질 데이터를 제공하기 위해 임상 시험 4건 중 약 3건을 수행했습니다. 따라서 임상 시험 건수 증가와 비용 효율성 향상 및 오류 감소를 위해 임상시험을 CRO에 아웃소싱하는 관행이 임상 시험 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

시장 기회 제공을 위한 분산형 임상 시험 및 하이브리드 임상 시험 도입

분산형 임상 시험(DCT)에 등록된 피험자는 병원 기반 임상시험 기관에 자주 접근할 필요가 없습니다. DCT에서는 디지털 기술을 활용하여 원격 데이터 수집 및 모니터링을 지원하고 연구자와 참여자 간의 원활한 소통을 가능하게 합니다. 하이브리드 임상 시험 방식은 가정 기반 활동과 현장 활동을 결합하여 최상의 환자 경험을 제공하고 복잡한 프로토콜 체계를 충족하며, 다양한 치료 영역 및 임상시험 단계 전반에 걸쳐 주목을 받고 있습니다. 환자 개인 정보 보호, 데이터 보안, 규제 장벽, 복잡한 프로토콜 체계와 같은 과제는 과거에는 DCT 도입을 저해했습니다. 그러나 COVID-19 팬데믹으로 인해 임상시험 의뢰자들은 약물 개발을 위해 분산형 및 하이브리드 임상 기법을 채택해야 했습니다. 보건 위기 속에서 대면 연구가 불가능했기 때문입니다. 통근 제한으로 인해 데이터를 수집하고 임상시험을 지속하는 유일한 방법은 원격으로 작업하고 기술을 최적화하여 프로세스를 가속화하는 것이었습니다. 맥킨지가 제공한 데이터에 따르면, 임상시험 잠재 참여자의 약 70%가 임상시험 장소와 멀리 떨어져 거주합니다. 따라서 분산형 방식은 더욱 다양한 환자군을 포함하여 더 많은 피험자에게 임상시험 접근성을 확대합니다. 하이브리드 임상시험은 의뢰자가 DCT 요소를 연구 설계에 전략적으로 통합할 수 있도록 합니다. 이러한 임상시험 모델은 전례 없는 유연성을 제공하며, 이로 인해 더 많은 기업들이 하이브리드 임상시험에 관심을 보이고 있으며, 이는 업계 지형을 새롭게 정의하고 있습니다. ObvioHealth에 따르면, FDA는 향후 임상 연구의 신뢰성을 높이기 위해 2023년에 DCT 방법 사용을 지원하는 프로토콜을 발표할 계획이었습니다. 따라서 기존 임상 시험 방식보다 분산형 및 하이브리드 임상 시험 활용에 대한 관심이 증가함에 따라 예측 기간 동안 임상 시험 시장에 수익성 있는 기회가 제공될 것으로 예상됩니다.

임상 시험 시장 보고서 세분화 분석

임상 시험 시장 분석 도출에 기여한 주요 부문은 연구 설계, 적응증, 그리고 임상 단계입니다.

1. 연구 설계에 따라 임상 시험 시장은 중재 시험과 확장 접근 시험으로 구분됩니다. 중재 시험 부문은 2023년에 더 큰 시장 점유율을 기록했습니다.
2. 적응증별로 시장은 심혈관 질환, 종양 질환, 신경 질환, 자가면역 질환/염증, 통증 관리, 당뇨병, 비만, 대사 질환 등으로 구분됩니다. 종양 질환 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.
3. 임상 시험 시장은 임상 단계에 따라 1상, 2상, 3상으로 구분됩니다. 2023년에는 2상 임상 부문이 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.

지역별 임상시험 시장 점유율 분석

임상시험 시장 보고서의 지리적 범위는 주로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중남미, 중동 및 아프리카의 5개 지역으로 나뉩니다. 북미는 2023년 시장을 장악했습니다. 미국은 임상시험에서 가장 크고 빠르게 성장하는 시장입니다. 미국은 선도적인 임상 연구 목적지로 부상하고 있으며, 다양한 기업들이 혁신적인 임상시험 서비스를 제공하고 있습니다. 미국은 선도적인 임상 연구 목적지로 자리매김했습니다. 임상시험의 거의 절반이 미국에서 수행됩니다. 또한, 대부분의 제약 연구 기업들은 확립된 의료 인프라, 신속한 승인 절차, 유리한 규제 체계, 그리고 전 세계적으로 인정받는 임상시험 데이터 등의 이유로 미국에서 임상시험을 수행하는 것을 선호합니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 미국은 2021년에 157,618건의 임상시험을 실시하여 가장 많은 임상시험을 수행했습니다.

임상시험

임상 시험 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 임상시험 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인들을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 임상시험 시장 세분화 및 지역별 분포도 살펴봅니다.

임상 시험 시장 보고서 범위

임상 시험 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

임상 시험 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 및 서비스를 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

임상 시험 시장 뉴스 및 최근 동향

임상 시험 시장은 1차 및 2차 연구 이후의 정성적 및 정량적 데이터를 수집하여 평가하며, 여기에는 주요 기업 간행물, 협회 데이터, 데이터베이스가 포함됩니다. 시장에서 진행 중인 몇 가지 동향은 다음과 같습니다.

1. 오라클은 Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management(RTSM)의 새로운 기능을 발표했습니다. 사용, 접근 및 지역화에 대한 새로운 개선 사항을 통해 Clinical One RTSM 사용자는 역동적인 국가별 규제 요건을 충족하고, 시험 시작부터 종료까지 시험의 속도, 신뢰성 및 투명성을 확보할 수 있습니다. (출처: Oracle Corp, 회사 웹사이트, 2024년 5월)
2. 인공지능(AI) 시스템 분야의 선도적인 개발 기업인 Parexel과 Palantir Technologies Inc.는 AI를 활용하여 전 세계적으로 향상되고, 가속화되고, 안전하고, 효과적인 임상 시험을 지원하기 위한 다년간의 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 협업에 따라 Parexel은 Palantir의 Foundry와 인공지능 플랫폼(AIP)을 활용해 임상 데이터 플랫폼을 구축하고, 최고 수준의 안전성과 규제 엄격성을 유지하면서 임상 시험 효율성을 높이는 데 주력합니다. (출처: Parexel International Corp, 회사 웹사이트, 2024년 4월)

임상 시험 시장 보고서 범위 및 제공 내용

"임상 시험 시장 규모 및 예측(2021~2031)" 보고서는 아래 영역을 포괄하는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

1. 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 임상 시험 시장 규모 및 예측
2. 임상 시험 시장 동향 및 추진 요인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
3. 상세한 PEST 및 SWOT 분석
4. 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 동향을 포괄하는 임상 시험 시장 분석
5. 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 임상 시험 시장의 최근 동향을 포괄하는 산업 환경 및 경쟁 분석
6. 상세한 회사 프로필

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

Mrinal의 핵심 강점은 복잡한 정량적 데이터 세트를 의미 있는 비즈니스 인텔리전스로 변환하는 것입니다. 그녀의 분석적 통찰력은 제약 및 의료기기 분야의 시장 진출(GTM) 전략을 수립하고 성장 기회를 발굴하는 데 중요한 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 컨설턴트로서, 그녀는 고객의 워크플로 프로세스를 간소화하고 모범 사례를 구축하는 데 지속적으로 집중하여 혁신과 운영 효율성을 향상시킵니다.

사용 후기

Insight Partners의 SCADA 시스템 시장 보고서는 포괄적이며, 현재 동향과 미래 전망에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 팀은 매우 전문적이고, 신속하게 대응하며, 처음부터 끝까지 지원해 주었습니다. 저희는 매우 만족하며 Insight Partners의 서비스를 적극 추천합니다.

란 케뎀 파트너, Reali Technologies LTDs

아주 구체적인 소프트웨어 시장에 대한 보고서를 요청했는데, 팀에서 며칠 만에 보고서를 작성해 주셨습니다. 정보는 매우 관련성이 높고 잘 정리되어 있었습니다. 그 후 보고서에 몇 가지 수정과 추가 사항을 요청했습니다. 팀원들의 응답도 매우 빨랐고, 일주일도 채 되지 않아 최종 보고서를 받았습니다.

장-에르브 젠 의장, 퓨처 애널리티카

The Insight Partners와 함께 중요한 시장 조사 및 예측 작업을 진행했습니다. Insight Partners는 기회와 위험에 대한 명확한 통찰력을 제공하여 계획을 세우는 데 큰 도움이 되었습니다. The Insight Partners의 조사는 사용하기 쉬웠고, 탄탄한 데이터를 기반으로 했습니다. 덕분에 현명하고 자신 있는 결정을 내릴 수 있었습니다. The Insight Partners를 강력 추천합니다.

피유시 나그팔 수석 부사장, 하이빔 글로벌

Insight Partners는 탄탄한 분야 전문성을 바탕으로 통찰력 있고 체계적인 시장 조사를 제공했습니다. Insight Partners 팀은 처음부터 끝까지 전문적이고 신속하게 대응했습니다. 사용자 친화적인 웹사이트 덕분에 업계 보고서에 쉽게 접근할 수 있었습니다. 신뢰할 수 있고 고품질의 조사 서비스를 원하신다면 Insight Partners를 강력 추천합니다.

아다치 유키히코 대표이사, 딥블루 주식회사

The Insight Partners에서 시장 보고서를 구매한 것은 이번이 처음입니다. 처음에는 확신이 없었지만, 웹사이트를 방문하고 나서 위험을 감수하고 시장 보고서를 구매하는 것이 더 편하다는 것을 알게 되었습니다. 보고서의 품질과 고객 서비스에 매우 만족합니다. 처음 보고서를 보고 몇 가지 질문과 의견이 있었지만, 분석가와 이메일로 몇 차례 대화를 나눈 후, 전략 기획 과정에 참고할 수 있는 보고서를 확보했다고 생각합니다. 시간을 내어 긍정적인 경험을 선사해 주셔서 정말 감사합니다. 다른 사람들에게도 귀사의 서비스를 적극 추천할 것이며, 추가적인 시장 데이터가 필요할 때면 가장 먼저 귀사에 연락하겠습니다.

존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

나이지리아 감염성 질환 IVD 시장 관련 정보 요청에 응해 주신 귀사의 지원과 전문성에 감사드립니다. 귀사의 인내심과 지도, 그리고 할인 혜택을 기꺼이 제공해 주셔서 결국 계약을 성사시킬 수 있었습니다. 첫 만남을 통해 귀사가 저에게 심어주신 좋은 인상을 바탕으로 앞으로도 The Insight Partners와 함께할 수 있기를 기대합니다.

치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

Previous Next