2031년까지 임상 데이터 관리 시스템(CDMS) 시장 규모

  • Report Code : TIPRE00030098
  • Category : Healthcare IT
  • Status : Upcoming
  • No. of Pages : 150
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[연구 보고서] 임상 데이터 관리 시스템 시장 규모는 2022년 21억 2,289만 달러에서 2030년 54억 9,007만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장은 2022~2030년에 12.6%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

시장 통찰력 및 분석가 보기:

임상시험이나 절차, 생명공학 기업, 제약 제조업체에 중요한 수집, 문서화, 데이터 저장 프로세스를 임상 데이터 관리라고 합니다. 임상시험을 위한 데이터 관리 시스템은 새로운 치료법 및 진단 테스트 개발을 위해 널리 사용되고 있습니다. 임상 데이터 관리 도구는 임상 시험 데이터를 관리하기 위해 임상 연구에 사용됩니다. 임상 데이터 관리는 임상 연구의 초기 단계로, 고품질의 신뢰할 수 있고 통계적으로 포괄적인 데이터를 생성하여 약물 개발에서 마케팅까지의 기간을 단축합니다. 임상 데이터 관리의 주요 목표는 공중 보건을 보호하고 시판되는 치료법에 대한 신뢰를 보호하기 위한 연구에서 도출된 추론을 데이터가 뒷받침하도록 하는 것입니다.

임상 연구 데이터 관리 시스템 시장은 다음과 같습니다. 해당 분야의 스타트업 수가 증가함에 따라 성장이 예상됩니다. Merative Clinical Development, Clinion, Bioclinica ICL 등이 스타트업입니다.

의료 산업에서 수행된 엄청난 수의 임상 시험은 해당 기간 동안 시장이 상당한 성장을 기록하는 데 도움이 되었습니다. 성공률이 더 높은 현대 의약품을 시장에 도입하기 위한 다양한 연구 시험에 대해 정부가 제공하는 적극적인 지원은 시간이 지남에 따라 시장이 상당한 수익을 기록하는 데 도움이 되고 있습니다.

유병률 사람들 사이의 여러 만성 질환의 증가로 인해 임상 시험 관리 시스템의 도움으로 관리되는 주요 시장 리더가 수행하는 임상 시험 및 연구 프로그램에 대한 수요가 높아졌습니다. 연구 프로그램에 제공되는 정부 자금은 시장이 양질의 연구 프로그램과 임상 시험을 수행하는 데 도움이 되었으며, 이는 관리 시스템 시장도 활성화시켰습니다. 노인 인구의 급격한 증가도 시장의 중요한 성장 요인으로 나타났습니다.

성장 동인:

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임상시험 횟수 증가

연구 및 개발이 의약품 개발, 제품 개발 등 제약회사의 중요한 부분입니다. 모든 산업 분야 중에서 제약 산업은 연구 개발에 가장 많은 수익을 지출합니다. 많은 회사들이 전 세계적으로 제약 연구 및 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. 시간 최소화 및 데이터 입력 용이성, 형식 유연성, 저렴한 비용, 추가 응답 세트 정보 캡처 기능 등 웹 기반 데이터 수집 도구의 여러 장점이 임상 데이터 관리 시스템 시장을 촉진합니다. 또한 임상 데이터 관리 시스템이 제공하는 높은 수준의 생산성과 효율성은 회사의 전통적인 데이터 관리 프로세스를 재정의하여 임상 데이터 관리 시장 성장을 강화할 것으로 예상됩니다. 또한 임상연구 및 생명과학 산업의 R&D 지출 증가와 임상시험 건수 증가가 임상 데이터 관리 시스템 시장 성장에 기여하고 있습니다.

< 스팬>Statista에 따르면 임상 연구는 약물 개발 과정에서 필수적인 부분입니다. 최근 몇 년간 등록된 임상시험의 총 수가 크게 증가했습니다. 2023년 5월 29일 현재 전 세계적으로 약 454,000개의 임상 연구가 등록되었습니다. 2000년에 등록된 임상 연구 수가 2,119건에 불과했던 이후 임상 연구의 수가 크게 증가했습니다.

또한 임상 시험과 관련된 비용 증가를 억제하기 위해 혁신적인 기술 발전이 증가하면서 임상시험 데이터 관리 시스템 시장의 발전. 예를 들어, 2022년 11월 싱가포르 임상연구소(SCRI)는 임상 연구 라운드테이블에서 마스터 임상시험 계약(MCTA)을 시작했습니다. MCTA는 업계 스폰서와 공공 의료 기관 간의 시험 계약 검토 처리 시간을 단축하여 싱가포르에서 임상 시험 시작을 단축하는 법적 템플릿을 제공했습니다.

자금 및 투자 증가 생명 공학 및 제약 회사가 의료 연구 활동을 촉진하고 있습니다. 이러한 요소는 기술 발전과 결합되어 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 클라우드 기반 임상 시험 관리 시스템은 하드웨어 구입, 프로비저닝, 설치, 유지 관리, 지원 및 소프트웨어 라이선스 비용을 줄여줍니다. 이러한 시스템은 소프트웨어 및 패치 관리 시스템을 자동으로 업데이트하여 사내 IT 직원의 부담을 줄이고 비용을 절감합니다. 또한 클라우드 기반 소프트웨어를 사용하면 데이터 보안이 극대화된 모바일을 통해 서버에 액세스할 수 있습니다.

분산형 임상시험의 수가 증가함에 따라 향후 시장 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다. . 이는 원격 의료 솔루션을 활용하는 가상, 디지털, 모바일, 무사이트 및 원격 시험으로도 알려져 있습니다. 예를 들어 Labcorp의 분산형 임상시험(DCT) 솔루션은 기술, 필요한 인프라, 서비스를 포함하여 분산형 임상시험을 설계하고 구현하기 위한 일련의 솔루션을 제공합니다.

전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

“임상 데이터 관리 시스템 시장” 제공 모드와 최종 사용자를 기준으로 분류됩니다. 제공 모드를 기준으로 시장은 라이선스가 부여된 엔터프라이즈 솔루션, 클라우드 기반 솔루션, 웹 호스팅 솔루션으로 분류됩니다. 최종 사용자를 기준으로 시장은 CRO, 의료기기 회사, 제약/생명공학 회사로 분류됩니다.

< Strong>부분 분석:

제공 모드에 따라 임상 데이터 관리 시스템 시장은 라이선스가 부여된 엔터프라이즈 솔루션, 클라우드- 기반 솔루션, 웹 호스팅 솔루션. 클라우드 기반 솔루션 부문은 2022년에 더 큰 시장 점유율을 차지했으며 2022~2030년에는 동일한 부문이 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 산업의 기술 발전과 클라우드 기반 솔루션 채택 증가에 기인합니다. 클라우드 기반 모델은 유연성, 확장성, 협업과 같은 여러 가지 이점을 제공합니다. 클라우드 기반 모델과 관련된 이러한 이점은 시장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 클라우드 기반 모델은 온프레미스 서비스를 구매, 유지, 배포할 필요도 없으므로 설치 및 유지 관리 비용을 최소화하고 전반적인 확장에 기여합니다.

대부분의 기업은 이러한 이점으로 인해 클라우드 기반 보안 및 안전 솔루션을 사용하고 있습니다. 조직은 고객 요구와 비즈니스 목표에 부응하여 클라우드 기반 솔루션을 점진적으로 구현하고 있습니다. 효율적인 클라우드 저장, 액세스, 이러한 조직에서 생산되는 막대한 양의 데이터 관리에 대한 필요성이 커지면서 중요한 성장 촉진제가 되었습니다.

임상 데이터 관리 시스템 배송 형태별 시장 – 2022년 및 2030년

최종 사용자를 기반으로 한 임상 데이터 관리 시스템 시장은 CRO, 의료기기 회사, 제약/생명공학 회사로 분류됩니다. CRO 부문은 2022년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 2022~2030년에는 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 확장되는 CRO(임상 연구 기관)는 시장 수익을 증대시킬 것으로 예상됩니다. 또한, 임상시험을 CRO에 아웃소싱하는 경향이 증가하여 전체 약물 개발 비용이 낮아지면서 시장 수요는 더욱 높아질 것으로 예상됩니다. 또한 여러 CRO는 증가하는 데이터 볼륨을 처리하기 위한 가장 널리 사용되는 두 가지 디지털 솔루션으로 임상 데이터 관리 시스템(CDMS)과 전자 데이터 캡처(EDC)를 사용하기로 선택했습니다. 따라서 다양한 임상 연구 이니셔티브에서 CDMS를 사용하면 다가오는 해 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

또한 다국적 기업 또는 현지 CRO와의 파트너십을 통해 이 프로세스를 간소화할 수 있습니다. 예를 들어 Clario는 현장 기반, 분산형, 하이브리드 임상 시험 등 모든 시험 모델에 대한 솔루션을 제공합니다. 북미, 유럽, 아시아 태평양 9개국에 걸쳐 30개 시설을 통해 다양하고 신뢰할 수 있는 증거를 생성합니다. 2022년 10월 Veeva Systems는 Veeva Vault CTMS를 포함한 임상 시험 관리 도구 제품군을 배포하기 위해 약 40개의 CRO와 파트너십을 맺었습니다. 더욱이 회사는 코로나19 팬데믹 기간 동안 가상 또는 하이브리드 임상 시험이 필요해지면서 급속한 성장을 목격했습니다.

지역 분석:

지역을 기준으로 글로벌 임상 데이터 관리 시스템 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양의 5개 주요 지역으로 분류됩니다. , 중동 & 아프리카, 남부 & 중앙 아메리카. 2022년에는 북미가 전 세계 임상 데이터 관리 시스템 시장 규모에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 아시아 태평양 지역은 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

북미는 임상 데이터 관리 시스템 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역의 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 나누어져 있습니다. 이 지역 시장의 성장은 주요 업체의 존재와 연구 개발 분야의 기술 채택 증가와 같은 요인에 기인합니다. 우호적인 규제 정책과 제약회사의 투자 증가도 지역 성장에 유리합니다. 2021년 11월, 임상 엔드포인트 기술 리더인 ERT가 Bioclinica와 합병하여 Clario를 설립했습니다. 이번 합병을 통해 회사는 임상 시험 목표를 달성하기 위한 기술 기반 치료 분야 솔루션을 제공할 수 있었습니다.

미국은 북미 지역 임상 데이터 관리 시스템 시장에 가장 큰 기여를 하고 있으며, 세계. ClinicalTrials.gov에 따르면 2023년 6월 현재 북미에서는 1,95,130건의 임상 시험이 진행 중입니다. 그 중 163,336건이 미국에서 발생했습니다. 임상 연구에 대한 자금 지원 증가와 함께 임상 시험 및 연구 수가 증가함에 따라 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다.

제약 회사의 연구 및 개발 예산도 이 지역에서는 지난 몇 년 동안 증가했습니다. 예를 들어, 국립 보건원(NIH)은 임상 연구에 막대한 자금을 지원하고 있으며, 미국에서의 자금 지원은 2022년에 450억 달러였습니다. 따라서 R&D 활동에 대한 강력한 투자와 개발 중인 치료제 파이프라인으로 인해 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 2023년 2월 Suvoda는 임상 시험 관리에 입증된 기술 혁신을 제공하는 특수 목적 소프트웨어 플랫폼을 출시했습니다. 이는 복잡성을 처리하고 시험 전반에 걸쳐 전반적인 위험을 쉽게 줄이도록 설계된 차세대 임상 시험 애플리케이션을 제공합니다.

따라서 시장은 예측 기간 동안 증가하는 증가로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 연구 개발 투자와 의약품 개발에 대한 수요 증가.

경쟁 환경 및 주요 회사:

Oracle Corporation, Veeva Systems, Axion Real-Time Metrics, IBM Watson Health, CIMS Global, eClinical Solutions LLC, MMS Holdings, Calyx, Fortress Medical 및 Ennov는 저명한 임상 데이터 관리 업체입니다. 시스템 시장 회사. 이 회사들은 새로운 기술, 기존 제품에 중점을 둡니다. 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위한 발전과 지리적 확장.

업계 발전 및 미래 기회:

임상 데이터 관리 시스템 시장에서 활동하는 주요 업체들이 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다.

  1. 2023년 3월, Assentia는 임상 시험 공간에서 결제를 지원하는 기술 플랫폼을 출시했습니다. 이 회사는 임상시험 계약 협상 및 결제 서비스를 제공하기 위해 두 가지 SaaS 기반 애플리케이션인 GrantPay와 GrantPact를 출시했습니다.
  2. 2023년 2월 Vial은 Egnyte와 파트너십을 맺었습니다. Egnyte의 eTMF를 통합함으로써 Vial은 eTMF 관리, 규정 준수 및 감사 준비에 있어 임상 시험 기술 기준이 높아짐에 따라 고객에게 최고의 표준을 제공할 것입니다.
  3. 2022년 6월 Medidata는 기술 향상을 발표했습니다. 주요 임상시험 관리 및 감독 문제를 다루고 있습니다. Medidata Detect 및 Rave 임상 시험 관리 시스템의 향상된 기능은 스폰서 및 CRO가 시험 데이터를 포괄적으로 모니터링하고 해당 데이터를 시각화하여 더 빠른 결정을 내리는 방법에 대한 두 가지 의미 있는 방식으로 데이터 감독 및 보고를 개선할 것입니다.
  4. 2021년 4월 Accenture는 CTMS(임상시험 관리 시스템) 공급업체인 Zafgen을 인수했습니다. 이번 계약으로 Accenture의 임상 시험 관리 및 분석 역량이 확장되었습니다.
  5. 2021년 3월, 신흥 중견 기업에 서비스를 제공하는 CRO인 Peachtree BioResearch Solutions, Inc.는 Oracle Health Sciences Cloud Services를 채택했습니다. 임상시험 시작 및 모니터링을 단순화하는 Siebel 임상시험 관리 시스템(CTMS).
  6. 2021년 2월 eClinical Solutions LLC는 생명과학 기업이 약물 개발을 지원하도록 Elluminate CTMS를 출시했습니다. elluminate CTMS 플랫폼은 향상된 운영 감독 및 제어, 시험 성능 개선, 리소스 최적화와 같은 이점을 제공합니다.
  7. 2020년 11월 Oracle Corporation은 CTMS 서비스 제공업체인 ICON 인수를 발표했습니다. 이번 거래로 생명 과학 산업에서 Oracle의 글로벌 입지가 확장되고 조직이 새로운 치료법 개발을 가속화하는 데 도움이 됩니다.
  8. 2019년 5월 IQVIA Technologies는 제공업체인 Medidata Solutions 인수를 발표했습니다. 클라우드 기반 CTMS 솔루션의 이번 거래로 임상 시험 관리 시장에서 IQVIA의 입지가 확대되었습니다.
  9. 2019년 3월 Oracle Corporation은 클라우드 기반 임상 시험 관리 솔루션 제공업체인 Comprehend Systems 인수를 발표했습니다. 이번 거래로 의료 및 생명과학 산업에서 Oracle의 역량이 확장되었습니다.
  10. 2018년 12월 Veeva Systems는 클라우드 기반 임상시험 관리 솔루션 제공업체인 CloudNine 인수를 발표했습니다. Veeva의 임상시험 관리 솔루션 포트폴리오
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

  • Oracle Corporation
  • Veeva Systems
  • Axion Real-Time Metrics
  • IBM Watson Health
  • CIMS Global
  • eClinical Solutions LLC
  • MMS Holdings
  • Calyx
  • Fortress Medical
  • Ennov

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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