체외 진단 시장 성장, 규모, 점유율, 추세, 주요 업체 분석 및 2030년까지 예측

[연구 보고서] 체외 진단 시장 규모는 2022년 723억 9,380만 달러로 평가되었으며, 2030년에는 1121억 351만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2022년부터 2030년까지 연평균 성장률 5.6%를 기록할 것으로 예상됩니다.

시장 분석 및 분석가 의견:

체외 진단에는 소변, 혈액, 조직 등 인체에서 채취한 생물학적 시료를 분석하는 데 사용되는 실험실 검사 및 의료 기기가 포함됩니다. 이러한 검사는 다양한 질병의 모니터링 및 진단에 중요한 역할을 합니다. 만성 질환의 유병률 증가, 기술 발전, 그리고 고령 인구 증가는 체외 진단 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 분자 진단 기술의 발전은 전 세계 연구 그룹과 의료 전문가들이 개인의 유전적 구성에 기반한 맞춤형 치료 계획을 개선하려는 노력을 뒷받침하고 있습니다. 인프라 개선 및 건강 관련 인식 제고로 인한 개발도상국의 성장 기회는 2022년부터 2030년까지 체외진단 시장 성장 전망과도 관련이 있습니다.

성장 동력:

CDC 데이터에 따르면, 관상동맥질환(CAD)은 성인 사망의 가장 흔한 원인입니다. 2021년에는 약 375,476명이 관상동맥질환으로 사망했습니다. 세계보건기구(WHO)의 2022년 국가 당뇨병 통계 보고서에 따르면 전 세계적으로 약 4억 2,200만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이들 중 대다수는 저소득 및 중소득 국가에 거주하고 있습니다. 또한, 매년 150만 명의 사망자가 당뇨병과 직접적인 관련이 있습니다. 과체중, 유전적 질환, 노화, 비활동적인 생활 방식 등이 당뇨병 유병률을 높이고 있습니다. 영국 암 연구(Cancer Research UK) 보고서에 따르면, 2020년 전 세계적으로 약 1,810만 건의 신규 암 발생 사례가 보고되었으며, 2040년까지 2,800만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 심혈관 질환, 암, 당뇨병, 호흡기 질환과 같은 감염성 질환 및 만성 질환의 유병률 증가는 체외 진단 시장의 성장을 촉진합니다.

체외 진단(IVD)은 임상, 검사실, 외래 환경에서 질병 진단을 돕고, 결과적으로 적절한 치료 프로토콜을 선택하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다. 체외 진단(IVD) 기술과 디지털 헬스 솔루션의 통합은 전 세계적으로 주목을 받고 있습니다. 데이터 분석, 인공지능, 원격 모니터링은 진단 검사의 가치를 높여 환자 관리 및 치료 결과를 개선합니다. 디지털 헬스 솔루션과 통합된 IVD 기술은 임상 의사 결정 지원 시스템에 통합될 수 있습니다. WHO가 인정한 바와 같이, 디지털 헬스 솔루션은 질병 진단에 도움을 줄 수 있습니다. 인공지능 헬스 봇과 기타 유사한 신흥 솔루션은 환자 치료에 새로운 기회를 제공하고 높은 비용 및 시간 소요와 같은 과제를 해결할 수 있습니다. 유전체 검사 기반 진단 분야에서 딥러닝은 특정 샘플 이미지로부터 암세포를 식별하고, 암세포 유형을 판별하며, 종양에서 발생할 수 있는 돌연변이를 예측할 수 있습니다. 체외 진단 분야에서 인공지능과 머신러닝(AI/ML)은 의료기기 개발에 혁명을 일으키고 있습니다. 이러한 최신 진단 시스템은 디지털 이미지 분석을 기반으로 진단을 용이하게 하여 의료 의사결정을 개선합니다. 스마트 진단은 인공지능을 활용하여 실험실 기반 진단보다 훨씬 저렴한 비용으로 더 뛰어난 성능을 제공하는 확장성이 뛰어난 체외 진단(IVD) 솔루션입니다. 또한, 이러한 유형의 진단은 고유한 화학적 및 생물학적 특징 검출 및 분석을 통해 새로운 특징을 도출할 수 있습니다. 따라서 체외 진단과 디지털 헬스케어 기술의 통합은 향후 몇 년 동안 체외 진단 시장에 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

체외진단 시장: 전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

글로벌 체외진단 시장은 제품 및 서비스, 기술, 그리고 응용 분야로 세분화됩니다. 제품 및 서비스를 기준으로 시장은 시약 및 키트, 장비, 그리고 소프트웨어 및 서비스로 분류됩니다. 기술 측면에서 체외진단 시장은 면역측정/면역화학, 임상화학, 분자 진단, 미생물학, 혈당 자가 모니터링, 응고 및 지혈, 혈액학, 요검사 등으로 세분화됩니다. 체외진단 시장은 응용 분야별로 감염성 질환, 당뇨병, 종양학, 심장학, 자가면역 질환, 신장학 등으로 세분화됩니다. 최종 사용자별로 체외진단 시장은 병원, 검사실, 가정 간병 등으로 세분화됩니다. 체외진단 시장은 지리적으로 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인, 기타 유럽), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국, 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디아라비아, UAE, 기타 중동 및 아프리카), 중남미(브라질, 아르헨티나, 기타 중남미)로 구분됩니다.

세분화 분석:

제품 및 서비스를 기준으로 체외진단 시장은 시약 및 키트, 장비, 소프트웨어 및 서비스로 구분됩니다. 2022년에는 자가진단 키트와 POC 기기의 인기로 시약 및 키트 부문이 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 시약 및 키트 시장의 예상 성장은 자가 진단 키트와 POC 기기의 엄청난 인기, 그리고 작업을 간소화하고 정확한 결과를 제공하는 자동화 기기의 가용성 및 도입 증가에 기인합니다. 부적절한 위생 조건으로 인한 바이러스 및 진균 감염 사례 증가는 시약 사용을 촉진합니다. 시약 및 키트는 다른 소모품과 함께 연구 과정에서 자주 사용됩니다. 체외 진단 검사는 소변, 혈액, 대변 및 조직 샘플을 사용하여 경증 감염부터 암과 같은 생명을 위협하는 질병에 이르기까지 다양한 질환을 진단합니다. 애보트, F. 호프만-라 로슈, 바이오-래드 연구소 등이 키트와 시약을 제공하는 주요 기업입니다. COVID-19 발생 당시 각국 정부는 대규모 검진 프로그램을 시행했으며, 이는 체외 진단 시장 성장을 촉진했습니다. 2020년 애보트 연구소(Abbott Laboratories)는 COVID-19 검사 키트 생산량을 늘렸는데, 여기에는 COVID-19 대량 검사를 가능하게 하는 새로운 도구도 포함되었습니다. 체외 진단 시장은 적용 분야를 기준으로 감염성 질환, 당뇨병, 종양학, 심장학, 자가면역 질환, 신장학 등으로 세분화됩니다. 2022년에는 감염성 질환 부문이 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 2022년부터 2030년까지 이 부문은 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 체외 진단 시장은 기술 기준으로 면역측정/면역화학, 임상화학, 분자 진단, 미생물학, 혈당 자가 모니터링, 응고 및 지혈, 혈액학, 요검사 등으로 세분화됩니다. 2022년에는 면역측정/면역화학 부문이 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 그러나 분자 진단 분야는 신제품 출시와 지속적인 기술 발전으로 2022년부터 2030년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 더욱이 COVID-19는 면역 분석 및 분자 진단 분야에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 체외 진단 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 검사실, 가정 간병 등으로 구분됩니다. 2022년에는 병원 분야가 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 또한, 의료 인프라의 지속적인 확장은 기존 병원 시설의 개선으로 이어져 이러한 시설에서 시행되는 체외 진단(IVD) 검사에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 입원 환자 수 증가와 만성 질환 유병률 증가는 2022년부터 2030년까지 병원 분야의 체외 진단 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 개발도상국은 증가하는 환자 수와 증가하는 공중 보건 문제에 대처하기 위해 선진화된 병원 환경에 대한 엄청난 수요를 목격하고 있습니다. 따라서 체외 진단의 우수한 장점으로 인해 점점 더 많은 병원들이 체외 진단 도입을 확대할 것으로 예상됩니다. 또한, 환자 중심의 적절한 치료 및 보험금 지급 제도와 같은 병원의 이점은 이 분야의 시장 성장을 촉진합니다.

지역 분석:

체외 진단 시장은 지리적으로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 및 아프리카의 5개 주요 지역으로 나뉩니다. 북미 시장은 미국, 캐나다, 멕시코 등 주요 3개국을 중심으로 분석되었습니다. 미국은 2022년 북미 체외 진단 시장에서 가장 큰 점유율을 기록했습니다. 예측 기간 동안 북미 체외 진단 시장에서도 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 시장의 성장은 만성 질환 및 감염성 질환의 유병률 증가, 효율적인 질병 진단에 대한 관심, 그리고 선진 의료 시스템에 대한 수요 증가에 기인합니다. 암이나 심혈관 질환과 같은 만성 질환은 미국에서 장애와 사망의 주요 원인입니다. 미국 국립 만성 질환 예방 및 건강 증진 센터(NCHP)에 따르면, 미국 인구 10명 중 6명이 최소 한 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있습니다. 질병통제예방센터(CDC)의 보고서에 따르면, 2021년 미국에서는 20세 이상 성인 약 1,820만 명이 관상동맥 질환(CAD)을 앓고 있었습니다. CAD는 미국 내 주요 사망 원인입니다. 미국병원협회(AHA)는 또한 약 1억 3,300만 명이 최소 한 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있으며, 2030년까지 그 수는 1억 7,000만 명에 이를 것으로 예상합니다. 만성 질환의 높은 발병률은 진단 절차에 대한 엄청난 수요로 이어지고, 이는 미국 체외 진단 시장을 견인하고 있습니다. 예방 치료에 대한 중요성이 커지고 의료 시설 접근성이 향상됨에 따라 향후 몇 년 동안 시장 성장이 더욱 가속화될 것입니다.

체외 진단 시장 기회:

체외 진단(IVD)은 임상, 검사실 및 외래 환경에서 질병을 진단하고, 결과적으로 적절한 치료 프로토콜을 선택하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다. 체외 진단 기술과 디지털 헬스 솔루션의 통합은 전 세계적으로 주목을 받고 있습니다. 데이터 분석, 인공지능, 원격 모니터링은 진단 검사의 가치를 높여 환자 관리 및 치료 결과를 개선합니다. 디지털 헬스 솔루션과 통합된 IVD 기술은 임상 의사 결정 지원 시스템에 통합될 수 있습니다. WHO에서 인정한 바와 같이, 디지털 헬스 솔루션은 질병 진단에 도움이 될 수 있습니다. 인공지능 헬스 봇과 유사한 신흥 솔루션은 환자 치료에 새로운 기회를 제공하고 높은 비용 및 시간 소요와 같은 과제를 해결할 수 있습니다. 유전체 검사 기반 진단에서 딥 러닝은 특정 샘플 이미지를 통해 암세포를 식별하고, 암 유형을 판별하며, 종양에서 발생할 수 있는 돌연변이를 예측할 수 있습니다. 체외 진단 분야에서 머신 러닝과 인공지능은 의료기기 개발에 혁명을 일으키고 있습니다. 이러한 최신 진단 시스템은 디지털 이미지 분석을 기반으로 진단을 용이하게 하여 의료 의사결정을 향상시킵니다. 스마트 진단은 인공지능을 활용하여 실험실 기반 진단보다 훨씬 저렴한 비용으로 더 뛰어난 성능을 제공하는 확장성이 뛰어난 체외진단(IVD) 솔루션입니다. 또한, 이러한 유형의 진단은 고유한 화학적 및 생물학적 특징 검출 및 분석을 통해 새로운 특징을 도출할 수 있습니다. 따라서 체외진단과 디지털 헬스케어 기술의 통합은 향후 체외진단 시장에 수익성 높은 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

체외진단 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 체외진단 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인들을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 체외진단 시장 부문 및 지역별 현황도 살펴봅니다.

체외진단 시장 보고서 범위

체외진단 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

체외진단 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품의 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요 증가에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

경쟁 환경 및 주요 기업:

글로벌 체외 진단 시장에서 활동하는 주요 체외 진단 제조업체로는 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Danaher Corp, Siemens AG, Sysmex Corp, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton Dickinson and Co, bioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc, Qiagen NV 등이 있습니다. 이 회사들은 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하고 특수 포트폴리오에서 제품군을 확대하기 위해 신기술, 기존 제품 개선, 그리고 지역 확장에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 10월, Abbott은 Quanterix Corporation과 비독점적 로열티 지급 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약을 통해 Abbott은 체외 진단(IVD) 응용 분야에 사용되는 Quanterix의 비드 기반 기술 특허 포트폴리오를 활용할 수 있게 되었습니다. 또한 Quanterix는 초기 라이선스 수수료, 규제 및 출시 이정표, Abbott의 미래 개발과 관련된 성과에 따른 이정표 수수료, 라이선스 제품 판매에 따른 로열티를 받았습니다.

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

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