체외 진단 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2030

  • Report Code : TIPBT00002657
  • Category : Medical Device
  • Status : Published
  • No. of Pages : 210
Buy Now

[연구보고서] 체외진단 시장 규모는 2022년 723억 9380만 달러에서 2030년 11억 210351만 달러에 이를 것으로 예상된다. 시장은 2022년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.6%를 기록할 것으로 추정됩니다.
시장 통찰력 및 분석가 견해:
체외 진단에는 소변, 혈액 또는 생물학적 샘플을 분석하는 데 사용되는 실험실 테스트 및 의료 기기가 포함됩니다. 인체에서 얻은 조직. 이러한 검사는 다양한 질병을 모니터링하고 진단하는 데 중요한 역할을 합니다. 만성 질환의 유병률 증가, 기술 발전, 노인 인구 증가는 체외 진단 시장 성장을 이끄는 주목할만한 요인입니다. 분자 진단의 발전은 개인의 유전적 구성을 기반으로 맞춤형 치료 계획을 개선하기 위해 전 세계 연구 그룹 및 의료 인력의 노력을 강화합니다. 인프라 및 건강 관련 인식의 발전으로 인한 개발도상국의 성장 기회는 2022~2030년 체외 진단 시장의 예상 성장과도 연관될 수 있습니다.
성장 동인:
CDC 데이터에 따르면 관상동맥 질병(CAD)은 성인 사망의 가장 흔한 원인입니다. 2021년에는 약 375,476명이 관상동맥질환으로 사망했습니다. 세계보건기구(WHO)가 2022년 국가 당뇨병 통계 보고서에 발표한 추정에 따르면 전 세계적으로 약 4억 2,200만 명이 당뇨병을 앓고 있으며 그 중 대다수가 저소득 및 중간 소득 국가에 살고 있습니다. 더욱이, 매년 150만 명의 사망자가 당뇨병과 직접적으로 관련되어 있습니다. 과체중, 유전적 조건, 노화, 앉아서 생활하는 생활 방식 등이 당뇨병의 유병률을 높이고 있습니다. Cancer Research UK 보고서에 발표된 추정에 따르면, 2020년 전 세계적으로 약 1,810만 건의 새로운 암 사례가 보고되었으며, 그 수는 2040년까지 2,800만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 심혈관 질환과 같은 감염성 및 만성 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. , 암, 당뇨병 및 호흡기 질환은 체외 진단 시장의 성장을 주도합니다.
IVD는 특히 질병 감지를 돕고 결과적으로 다음을 지원하는 것을 목표로 임상, 실험실 및 외래 환자 환경에서 사용됩니다. 적절한 치료 프로토콜의 선택. IVD 기술과 디지털 건강 솔루션의 통합이 전 세계적으로 주목을 받고 있습니다. 데이터 분석, 인공 지능 및 원격 모니터링은 진단 테스트의 가치를 향상시켜 더 나은 환자 관리 및 결과를 제공합니다. 디지털 건강 솔루션과 통합된 IVD 기술은 임상 의사결정 지원 시스템에 통합될 수 있습니다. WHO가 인정한 것처럼 디지털 건강 솔루션은 질병을 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 인공 지능 건강 로봇 및 유사한 기타 신흥 솔루션은 환자 치료 기회를 제공하고 높은 비용 및 시간 요구 사항과 같은 과제를 해결할 수 있습니다. 게놈 테스트를 기반으로 한 진단에서 딥 러닝은 암세포를 식별하고 유형을 결정하며 특정 샘플의 이미지를 통해 종양에서 발생할 수 있는 돌연변이를 예측할 수 있습니다. 체외 진단 분야의 인공 지능과 기계 학습(AI/ML)은 의료 기기 개발에 혁명을 일으키고 있습니다. 이러한 최신 진단 시스템은 디지털 이미지 분석을 기반으로 진단을 용이하게 하여 의료 의사 결정을 향상시킵니다. 스마트 진단은 인공 지능을 사용하여 저렴한 가격으로 실험실 기반 진단보다 더 나은 성능을 발휘하는 확장성이 뛰어난 IVD 솔루션입니다. 또한 이러한 유형의 진단은 고유한 화학적, 생물학적 특징 탐지 및 분석을 통해 새로운 특징을 도출할 수 있습니다. 따라서 IVD와 디지털 건강 기술의 통합은 향후 체외 진단 시장에 수익성 있는 기회를 제공할 가능성이 높습니다.
전략적 통찰력
보고서 세분화 및 범위:
글로벌 체외 진단 시장은 제품 및 서비스, 기술 및 응용 프로그램으로 분류됩니다. 제품 및 서비스를 기준으로 시장은 시약 및 키트, 기기, 소프트웨어 및 서비스로 분류됩니다. 기술 측면에서 체외진단 시장은 면역분석/면역화학, 임상화학, 분자진단, 미생물학, 혈당 자가 모니터링, 응고 및 지혈, 혈액학, 소변검사 등으로 분류됩니다. 체외 진단 시장은 용도에 따라 감염성 질환, 당뇨병, 종양학, 심장학, 자가면역 질환, 신장학 등으로 세분화됩니다. 체외 진단 시장은 최종 사용자별로 병원, 실험실, 홈 케어 등으로 분류됩니다. 체외 진단 시장은 지리를 기준으로 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디아라비아, UAE, 기타 중동 및 아프리카), 중남미(브라질, 아르헨티나) 및 중남미 지역).
부문별 분석:
제품 및 서비스를 기준으로 체외 진단 시장은 시약 및 키트, 기기, 소프트웨어 및 서비스로 분류됩니다. 2022년에는 자체 테스트 키트와 POC 장치의 인기로 인해 시약 및 키트 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 시약 및 키트 시장의 예상 성장은 자가 테스트 키트 및 POC 장치의 엄청난 인기와 작업을 단순화하고 정확한 결과를 제공하는 자동화 기기의 가용성 및 채택 증가에 기인합니다. 부적절한 위생 조건으로 인해 바이러스 및 곰팡이 감염 사례가 증가함에 따라 시약 사용이 촉진됩니다. 기타 소모품 외에도 시약 및 키트는 연구 과정에서 자주 사용됩니다. 체외진단검사는 소변, 혈액, 대변, 조직 검체를 대상으로 가벼운 감염부터 암 등 생명을 위협하는 질병까지 다양한 상태를 진단하는 검사다. Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd 및 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 키트 및 시약을 제공하는 주요 회사 중 하나입니다. 정부는 코로나19 발생 기간 동안 대량 검사 프로그램을 시행하여 체외 진단 시장 성장을 촉진했습니다. 2020년 Abbott Laboratories는 대량 코로나19 검사를 가능하게 하는 새로운 도구를 포함하여 코로나19 테스트 키트 생산을 늘렸습니다.
체외 진단 시장은 전염병, 당뇨병, 종양학에 대한 적용을 기준으로 분류됩니다. , 심장학, 자가면역 질환, 신장학 등. 2022년에는 전염병 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 동일한 부문이 2022~2030년 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
기술을 기반으로 체외 진단 시장은 기술을 기반으로 면역분석/면역화학, 임상 화학, 분자 진단, 미생물학, 혈당 자가 진단으로 분류됩니다. 모니터링, 응고 및 지혈, 혈액학, 소변 검사 등. 2022년에는 면역분석/면역화학 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 그러나 분자 진단 부문은 새로운 제품 출시와 지속적인 기술 발전으로 인해 2022~2030년 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 코로나19는 면역분석 및 분자 진단에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
체외 진단 시장은 최종 사용자를 기준으로 병원, 실험실, 홈 케어 등으로 분류됩니다. 2022년에는 병원 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 의료 인프라의 지속적인 확장은 현재 병원 시설의 개선으로 이어질 것이며, 이는 이러한 시설에서 수행되는 IVD 테스트에 대한 수요를 촉발할 가능성이 높습니다. 병원 입원 건수가 증가하고 만성 질환의 확산이 가속화되면서 2022~2030년 동안 병원 부문의 체외 진단 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 개발도상국에서는 증가하는 환자 풀과 증가하는 공중 보건 문제에 대처하기 위해 첨단 병원 환경에 대한 엄청난 수요를 목격하고 있습니다. 따라서 체외진단의 우수한 장점으로 인해 점점 더 많은 병원에서 체외진단 도입이 늘어날 것으로 예상됩니다. 또한 적절한 환자 중심 치료 및 상환 시설의 가용성과 같은 병원이 제공하는 이점은 이 부문의 시장 성장을 촉진합니다.
기술별 체외 진단 시장 – 2022년 및 2030년
지역 분석:
지역을 기준으로 체외 진단 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 및 아프리카의 5개 주요 지역으로 나뉩니다. 북미 시장은 미국, 캐나다, 멕시코 등 주요 3개국을 중심으로 분석되었습니다. 미국은 2022년 북미 체외진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했다. 예측 기간 동안 북미 체외진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 추정된다. 이 나라의 시장 성장은 만성 및 전염병의 유병률 증가, 효율적인 질병 진단에 대한 초점, 첨단 의료 시스템에 대한 필요성 증가에 기인합니다. 암, 심혈관 질환과 같은 만성 질환은 미국에서 장애와 사망의 주요 원인입니다. 국립 만성 질환 예방 및 건강 증진 센터에 따르면, 우리나라 인구 10명 중 6명은 적어도 1개의 만성 질환을 앓고 있습니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)의 보고서에 따르면 2021년에 미국의 20세 이상 성인 약 1,820만 명이 관상동맥 질환(CAD)을 앓고 있었습니다. CAD는 미국 국민의 주요 사망 원인입니다.
또한 미국 병원 협회에서는 약 1억 3,300만 명이 적어도 하나의 만성 질환을 앓고 있는 것으로 추산하고 있으며, 그 수는 2030년까지 1억 7,000만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 만성 질환 발병률이 높음 질병으로 인해 진단 절차에 대한 엄청난 수요가 발생하고 이는 결국 미국의 체외 진단 시장을 주도합니다. 예방 치료에 대한 강조가 커지고 의료 시설에 대한 접근성이 향상되면서 향후 시장 성장이 더욱 가속화될 것입니다.
체외 진단 시장 기회:
IVD는 특히 목표를 가지고 임상, 실험실 및 외래환자 환경에서 사용됩니다. 질병을 발견하고 결과적으로 적절한 치료 프로토콜을 선택하는 데 도움이 됩니다. IVD 기술과 디지털 건강 솔루션의 통합이 전 세계적으로 주목을 받고 있습니다. 데이터 분석, 인공 지능 및 원격 모니터링은 진단 테스트의 가치를 향상시켜 더 나은 환자 관리 및 결과를 제공합니다. 디지털 건강 솔루션과 통합된 IVD 기술은 임상 의사결정 지원 시스템에 통합될 수 있습니다. WHO가 인정한 것처럼 디지털 건강 솔루션은 질병을 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 인공 지능 건강 로봇 및 이와 유사한 새로운 솔루션은 환자 치료 기회를 제공하고 높은 비용 및 시간 요구 사항과 같은 과제를 해결할 수 있습니다. 게놈 테스트를 기반으로 한 진단에서 딥 러닝은 암세포를 식별하고 유형을 결정하며 특정 샘플의 이미지를 통해 종양에서 발생할 수 있는 돌연변이를 예측할 수 있습니다. 체외 진단의 기계 학습과 인공 지능은 의료 기기 개발에 혁명을 일으키고 있습니다. 이러한 최신 진단 시스템은 디지털 이미지 분석을 기반으로 진단을 촉진하여 의료 의사 결정을 향상시킵니다. 스마트 진단은 인공 지능을 사용하여 저렴한 가격으로 실험실 기반 진단보다 더 나은 성능을 발휘하는 확장성이 뛰어난 IVD 솔루션입니다. 또한 이러한 유형의 진단은 고유한 화학적, 생물학적 특징 탐지 및 분석을 통해 새로운 특징을 도출할 수 있습니다. 따라서 IVD를 디지털 건강 기술과 통합하면 향후 체외 진단 시장에 수익성 있는 기회를 제공할 가능성이 높습니다.
경쟁 환경 및 주요 회사:
글로벌 체외 진단 시장에서 활동하는 저명한 체외 진단 제조업체로는 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Danaher Corp, Siemens AG, Sysmex가 있습니다. Corp, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton Dickinson and Co, bioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc, Qiagen NV. 이들 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하고 전문 포트폴리오에서 제품 범위를 확대하기 위해 신기술, 기존 제품의 발전, 지리적 확장에 중점을 두고 있습니다. 예를 들어, 2020년 10월 Abbott는 Quanterix Corporation과 비독점 로열티 베어링 라이센스 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 Abbott는 체외 진단(IVD) 애플리케이션을 위한 Quanterix의 비드 기반 기술 특허 포트폴리오에 접근할 수 있게 되었습니다. 또한 Quanterix는 초기 라이센스 비용, 규제 및 출시 마일스톤, Abbott의 향후 개발과 관련된 성과에 따른 마일스톤 수수료, 라이센스 제품 판매에 대한 로열티를 받았습니다.
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


Which region is expected to witness significant demand for in-vitro diagnostics market in the coming years?

Global in-vitro diagnostics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa and South & Central America. Europe held the largest market share of the in-vitro diagnostics market in 2022. With several European market players focusing on research and development activities in the field of imaging technology, the regional market for in-vitro diagnostics market is likely to propel in Europe region during the forecast period.

Who are the key players in the in-vitro diagnostics market?

The in-vitro diagnostics market majorly consists of the players such Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Danaher Corp, Siemens AG, Sysmex Corp, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton Dickinson and Co, bioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc, and Qiagen NV.

Which are the top companies that hold the market share in in-vitro diagnostics market?

Abbott and F.Hoffman-La-Roche are the top two companies that hold huge market shares in the in-vitro diagnostics market.

Which application held the largest share in the in-vitro diagnostics market?

The infectious diseases segment dominated the global in-vitro diagnostics market and held the largest market share of 39.8% in 2022.

Which products & services segment leads the in-vitro diagnostics market?

The reagent & kits segment held the largest share of the market in the global in-vitro diagnostics market and held the largest market share of 79.00% in 2022.

What are the driving factors for the in-vitro diagnostics market across the globe?

Key factors that are driving the growth of this market are increasing prevalence of chronic diseases, technological advancements, and the growing geriatric population are expected to boost the market growth for the in-vitro diagnostics over the years.

What is the market CAGR value of in-vitro diagnostics market during forecast period?

The CAGR value of the in-vitro diagnostics market during the forecasted period of 2022-2030 is 5.6%.

What is in-vitro diagnostics?

In vitro diagnostics (IVD) are tests done on samples such as blood or tissues that have been taken from the human body. In-vitro diagnostics are specialized to detect diseases or other conditions that can be used to monitor a person's overall health to help cure, treat, or prevent diseases. Additionally, in-vitro diagnostics may also be utilized for precision medicine to identify patients who are likely to benefit from specific treatments or therapies. Therefore, these in-vitro diagnostics can include next-generation sequencing tests that scan a person's DNA to detect genomic variations.

The List of Companies - In-Vitro Diagnostics Market

  1. Abbott Laboratories 
  2. F. Hoffmann-La Roche Ltd 
  3. Danaher Corp 
  4. Siemens AG 
  5. Sysmex Corp 
  6. Thermo Fisher Scientific Inc
  7. Becton Dickinson and Co
  8. bioMerieux SA 
  9. Bio-Rad Laboratories Inc
  10. Qiagen NV

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports