생체 내 독성학 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2031

이전 데이터 : 2021-2022 | 기준 연도 : 2023 | 예측 기간 : 2024-2031

생체 내 독성학 시장 규모 및 예측(2021-2031), 글로벌 및 지역별 점유율, 추세 및 성장 기회 분석 보고서 범위: 제품별(장비, 동물 모델, 시약 및 키트); 테스트 유형별(만성 독성 테스트, 아만성 독성 테스트, 아급성 독성 테스트, 급성 독성 테스트); 독성 종료 지점(면역 독성, 전신 독성, 발암성, 유전 독성, 발달 및 생식 독성(DART)) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미)

보고서 날짜 : Apr 2024
보고서 코드 : TIPRE00004418

범주 : 생명과학
상태 : 다가오는

사용 가능한 보고서 형식 :
페이지 수 : 150

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페이지 업데이트됨 : Apr 2025

체내 독성학 시장은 2025년부터 2031년까지 연평균 5.2%의 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 시장 규모는 2024년 미화 XX백만 달러에서 2031년 미화 XX백만 달러로 확대될 것입니다.

체내 독성학 시장 연구 보고서는 제품 유형별로 장비, 시약, 소프트웨어로 구분되어 있습니다. 분석 대상에는 전신 독성, 장기 특이 독성 등이 포함됩니다. 본 연구에서 다루는 최종 사용자는 제약 회사, 학계 및 연구 기관, 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 지역 분석은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 포함합니다. 모든 세분화 분석에 대한 시장 평가는 미화로 제공됩니다.

보고서의 목적

Insight Partners의 체내 독성학 시장 보고서는 현재 상황과 미래 성장, 주요 추진 요인, 과제 및 기회를 설명하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 다음과 같은 다양한 비즈니스 이해 관계자에게 통찰력을 제공합니다.

기술 제공업체/제조업체: 변화하는 시장 역학을 이해하고 잠재적인 성장 기회를 파악하여 정보에 입각한 전략적 결정을 내릴 수 있습니다.
투자자: 시장 성장률, 시장 재무 전망 및 가치 사슬 전반에 존재하는 기회에 대한 포괄적인 추세 분석을 수행합니다.
규제 기관: 시장의 정책과 감시 활동을 규제하여 남용을 최소화하고 투자자의 신뢰와 확신을 유지하며 시장의 무결성과 안정성을 옹호합니다.

생체 내 독성학 시장 세분화 제품

장비
동물 모델
시약 및 키트

테스트 유형

만성 독성 시험
아만성 독성 시험
아급성 독성 시험
급성 독성 시험

독성 종말점

면역독성
전신 독성
발암성
유전독성
발달 및 생식 독성

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생체 내 독성학 시장: 전략적 통찰력

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생체 내 독성학 시장 성장 동력

R&D 부문 투자 증가: 제약 R&D 부문의 높은 투자는 생체 내 독성학 수요와 밀접한 관련이 있습니다. 신규 화학물질(NCE)이 끊임없이 발견되고 개발됨에 따라, 제약 회사는 인체 임상시험에 들어가기 전에 모든 NCE에 대한 신뢰할 수 있고 포괄적인 안전성 데이터를 확보해야 합니다. WHO에 따르면 매년 약 1만 건의 NCE가 시험되지만, 그중 임상 시험에 진입하는 것은 약 250건에 불과합니다. 따라서 효과적인 안전성 시험이 매우 중요합니다. 생체 내 독성학은 개발 단계에서 잠재적인 독성 위험을 가능한 한 조기에 파악하여 후기 임상시험에서 발생하는 막대한 비용 손실을 방지하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 연구자들은 개발 중인 신규 화합물의 생체 내 생리적 효과와 반응을 관찰하여 가장 안전한 제품만 개발 과정을 거치도록 할 수 있습니다. 이는 환자 안전과 규제 승인 모두에 중요한 측면입니다.
동물 모델의 발전: 동물 모델, 특히 GMO와 질병 특이적 모델의 발전은 생체 내 독성학 연구의 타당성을 크게 향상시켰습니다. 이러한 발전된 모델은 인체 생물학을 더욱 잘 반영하여 전임상과 임상 결과 간의 간극을 메웁니다. 예를 들어, 녹아웃 마우스와 같은 유전자 변형 마우스는 특정 유전자를 결핍하도록 설계되었습니다. 이를 통해 연구자들은 특정 유전적 구성 요소를 제거했을 때 물질의 독성에 미치는 영향을 연구할 수 있습니다. 실제로 GMO는 암이나 알츠하이머병과 같은 인간 질병을 모델링하고 잠재적인 약물 반응을 시험하는 데 점점 더 많이 사용되고 있으며, 이를 통해 생체 내 연구의 예측 가능성을 향상시킵니다. 이러한 발전은 생명공학 분야에 대한 상당한 투자로 뒷받침되었으며, 유전자 변형 생물체에 대한 전 세계 지출은 2026년까지 100억 달러를 초과할 것으로 예상되어 독성학 연구 역량을 더욱 강화하고 있습니다.
규제 요건: 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)과 같이 여러 지역에서 엄격한 규제 요건이 적용되며, 약물과 화학물질은 시판 전에 생체 내 독성 시험을 거쳐야 합니다. 예를 들어, FDA는 신약이 장기 및 조직에 미치는 독성을 확인하기 위해 생체 내 연구와 같은 전임상 시험을 거치도록 요구합니다. 이러한 시험은 약물이 임상시험에 들어가거나 시판 허가를 받을 때 중요한 요소입니다. 안전 기준을 충족하지 못하는 제품은 항상 거부되거나 심각한 지연을 겪기 때문에 이러한 규제 절차를 엄격하게 준수하는 것은 상상할 수조차 없습니다. 따라서 생체 내 독성 시험은 제품 규제 승인 절차의 필수적인 부분으로 남아 소비자에게 제품의 안전을 보장합니다.

생체 내 독성 시장 미래 동향

생물 분석법의 통합: 생체 내 독성학에 생물 분석 기법을 통합함으로써 독성 영향 연구 방식이 변화했습니다. 질량 분석법, 크로마토그래피, 바이오 이미징과 같은 기법은 체내 물질을 추적하고 정량화하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 예를 들어, 질량 분석법은 생물학적 조직에서 약물과 그 대사체의 농도를 측정하여 잠재적인 유해 효과를 더욱 명확하게 보여주는 데 사용될 수 있습니다. 이러한 발전 덕분에 연구자들은 더 낮은 용량에서도 독성을 검출할 수 있게 되었습니다. 이는 안전성 평가의 정확도와 속도를 향상시키는 데 도움이 됩니다. 생물 분석 기법의 적용은 주요 장기에 의한 물질의 장기 노출을 추적하는 데에도 중요한 역할을 하는데, 이는 기존 방법만으로는 불가능한 작업입니다. 독성학 검사에서 이러한 기술의 도입 증가는 약물과 화학물질의 단기 사용뿐 아니라 장기 노출에도 안전함을 보장하며, 이는 만성 질환 치료 및 환경 안전에 대한 우려가 커지고 있는 부분입니다.
맞춤형 의학: 맞춤형 의학으로의 전환이 증가함에 따라, 생체 내 독성학 연구는 개인 간의 유전적 다양성을 고려하도록 발전하고 있습니다. 맞춤형 의학의 비전은 개인의 특정 유전자 구성에 맞춰 치료를 맞춤화하여 효능을 높이고 부작용을 줄이는 것입니다. 이러한 패러다임 전환의 일환으로, 특정 약물이 특정 환자의 특정 유전자 변이와 잠재적으로 어떻게 상호작용할지 예측하는 생체 내 독성학 검사에 유전자 프로파일링을 적용하는 것이 포함됩니다. 종양학에서는 암세포에서 발견되는 특정 돌연변이와 상호작용하도록 표적 치료법이 개발되었습니다. 연구에 따르면 최대 30%의 암 환자가 약물 대사 효소의 유전적 변이로 인해 약물 부작용을 경험하는 것으로 나타났습니다. 생체 내 독성학은 이제 개인 맞춤형 접근법과 통합될 수 있으며, 이를 통해 약물에 대한 개별 반응을 더욱 정확하게 예측하고 궁극적으로 유해한 부작용 위험을 줄이는 동시에 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
윤리적 고려 사항 및 대체 방법: 동물 실험에 대한 윤리적 우려는 대체 시험 방법에 대한 관심을 불러일으켰으며, 이는 생체 내 독성학의 중요한 추세입니다. 동물 모델이 여전히 가장 널리 사용되고 있지만, 동물 복지와 관련된 윤리적 우려로 인해 동물 모델에 대한 의존도를 줄이려는 움직임이 커지고 있습니다. 동물을 사용하지 않고 생체 내 조건을 모방할 수 있는 체외 분석법 및 장기 칩 기술과 같은 다른 대체 시험 방법들이 개발되고 있습니다. 유럽 연합의 규정인 REACH(화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한)는 동물 실험에 대한 구체적인 목표를 제시했으며, 기업들은 점점 더 혁신적인 대안을 모색하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 장기 발암성 연구와 같이 시험관 내 방법으로는 재현할 수 없는 독성의 일부 평가변수에 대해서는 생체 내 연구가 여전히 필수적인 것으로 여겨집니다. 따라서 과학적 엄밀성을 저해하지 않으면서 동물 실험 횟수를 줄이기 위해 생체 내 시험을 시험관 내 및 계산 모델로 보완하는 하이브리드 접근법이 주목받고 있습니다.

생체 내 독성학 시장 기회

인간화 동물 모델 개발: 인간화 동물 모델은 생체 내 독성학 시장에 큰 가능성을 제시합니다. 인간 유전자, 조직 또는 면역 체계를 발현하도록 유전자 변형된 이 모델은 인간의 생물학적 특성을 더욱 정확하게 모방합니다. 인간화 모델을 사용하여 얻은 데이터는 특히 약물 대사, 면역 반응 및 질병 진행과 관련하여 인체 반응을 더 잘 예측할 수 있습니다. 예를 들어, 인간화 마우스 모델은 새로운 항암 치료 접근법의 결과를 연구하는 데 적용되어 약물의 효능과 안전성을 시험할 수 있는 더욱 신뢰할 수 있는 플랫폼을 제공합니다. 더욱 개인화되고 인간에게 밀접한 관련이 있는 시험 방법을 지향하는 전 세계적인 추세는 독성학 분야에서 인간화된 모델 도입을 촉진할 것으로 예상되며, 이는 기업들이 이 분야에서 혁신을 이루고 더욱 예측적이고 인도적이며 정확한 안전성 시험 방법에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있는 기회를 제공합니다.
예측 독성학으로의 진전: 시간이 지남에 따라 생체 내 연구에 예측 독성학이 통합되어 약물의 안전성과 효능 측면에서 신약 개발이 빠르게 발전하고 있습니다. 이제 독성학 연구에 전산 모델링 시뮬레이션과 인공지능 및 머신러닝을 통합하는 기업들은 이전보다 훨씬 일찍 약물 개발 과정에서 독성 효과를 검출할 수 있게 되었습니다. 이 연구는 생체 내 실험에서 얻은 빅데이터 분석과 같은 첨단 기술을 활용합니다. 이러한 기술은 알고리즘을 활용하여 약물 화합물이 다양한 장기 또는 조직에 미치는 영향을 예측합니다. 예를 들어, 시간과 비용이 많이 소요되는 동물 실험 횟수를 줄이기 위해 신약의 심장 독성을 예측하는 AI 모델이 개발되고 있습니다. 독성 예측 능력이 더욱 향상됨에 따라 독성학에서 예측 모델에 대한 의존도가 높아져 전통적인 생체 내 연구의 필요성이 전반적으로 감소할 가능성이 있습니다. 기업들이 약물 안전성을 강화하고 약물 개발 프로세스를 간소화하기 위해 예측 도구를 개발하고 개선함에 따라 이는 혁신을 위한 상당한 기회를 제공합니다.
대체 시험 방법에 대한 규제 인센티브: 규제 기관은 동물 실험을 피하거나 대체하는 대체 시험 방법 개발에 대한 인센티브를 점점 더 많이 제공하고 있습니다. 예를 들어, 미국 FDA의 21세기 치료법(21st Century Cures Act)에 따라 약물 및 화학물질의 안전성을 평가하기 위해 대체 시험 방법을 포함한 혁신적인 기술 개발이 장려됩니다. 기관들은 인실리코 모델, 3D 조직 배양, 그리고 장기 칩 플랫폼의 사용을 규제 환경의 일부로 수용하고 있습니다. 이는 윤리적 고려 사항뿐만 아니라 동물 실험과 관련된 시험 속도 가속화 및 비용 절감에도 영향을 미칩니다. 이러한 규제 변화에서 이익을 얻을 수 있는 기업으로는 시장 승인 경로를 빠르게 확보하고 동물 실험을 줄이려는 대중과 기관의 압력이 커지고 있는 상황에서 대체 방법에 투자할 수 있는 기업이 있습니다.

생체 내 독성학 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 체내 독성학 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 체내 독성학 시장 부문 및 지역별 분포도 살펴봅니다.

체내 독성학 시장 보고서 범위

보고서 속성	세부
시장 규모 2023	US$ XX million
시장규모별 2024-2031	2024-2031
글로벌 CAGR (2023 - 2031)	XX%
이전 데이터	2021-2022
예측 기간	2024-2031
다루는 세그먼트	By 제품 기기 동물모델 시약 및 키트 By 시험종류 만성독성시험 아만성독성시험 아급성독성시험 급성독성시험 By 독성 종점 면역독성 전신 독성 발암성 유전 독성 발달 및 생식 독성 By 지리 북미 유럽 아시아 태평양 중남미
포함된 지역 및 국가	북미 미국 캐나다 멕시코 유럽 영국 독일 프랑스 러시아 이탈리아 기타 유럽 지역 아시아 태평양 중국 인도 일본 호주 기타 아시아 태평양 중남미 브라질 아르헨티나 중남미 기타 지역 중동 및 아프리카 남아프리카공화국 사우디아라비아 UAE 기타 중동 및 아프리카
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필	Thermo Fisher Scientific Danaher Charles River Laboratories Labcorp The Jackson Laboratory Data Sciences International Envigo Eurofins Scientific Perkinelmer

체내 독성학 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

체내 독성학 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품의 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

을 얻으세요 생체 내 독성학 시장 주요 주요 플레이어 개요

주요 판매 포인트

포괄적인 범위: 이 보고서는 체내 독성학 시장의 제품, 서비스, 유형 및 최종 사용자에 대한 분석을 포괄적으로 다루어 전체적인 상황을 제공합니다.
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연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

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생체 내 독성학 시장 ?

과거 분석(2년), 기준 연도, CAGR을 포함한 예측(7년)
PEST 및 SWOT 분석
시장 규모 가치/거래량 - 글로벌, 지역, 국가
산업 및 경쟁 환경
Excel 데이터세트

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사