In Vivo毒性学市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

過去データ : 2021-2023 | 基準年 : 2024 | 予測期間 : 2025-2031

生体毒性市場の規模と予測（2021年 - 2031年）、世界および地域のシェア、傾向、成長機会分析レポートの対象範囲：製品別（機器、動物モデル、試薬およびキット）、試験タイプ別（慢性毒性試験、亜慢性毒性試験、亜急性毒性試験、急性毒性試験）、毒性エンドポイント（免疫毒性、全身毒性、発がん性、遺伝毒性、発達および生殖毒性（DART））、および地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米）

レポート日 : Jan 2026
レポートコード : TIPRE00004418

カテゴリー : ライフサイエンス
ステータス : 今後の予定

利用可能なレポート形式 :
ページ数 : 150

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ページ更新済み : Apr 2025

生体毒性市場は、2025年から2031年にかけて年平均成長率5.2%で成長し、市場規模は2024年のXX百万米ドルから2031年にはXX百万米ドルに拡大すると予想されています。

生体毒性市場に関する調査レポートは、製品タイプ別に機器、試薬、ソフトウェアに分類されています。分析対象のアプリケーションには、全身毒性、臓器特異的毒性などが含まれます。調査対象となるエンドユーザーは、製薬会社、学術研究機関、受託研究機関（CRO）です。地域分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米をカバーしています。市場評価は、すべてのセグメント分析で米ドルで提供されています。

レポートの目的

The Insight Partnersによる生体毒性市場レポートは、現在の状況と将来の成長、主な推進要因、課題、機会を説明することを目的としています。これにより、次のようなさまざまなビジネス関係者に洞察が提供されます。

テクノロジープロバイダー/メーカー: 進化する市場のダイナミクスを理解し、潜在的な成長機会を把握して、情報に基づいた戦略的決定を下せるようにします。
投資家: 市場の成長率、市場の財務予測、バリューチェーン全体に存在する機会に関する包括的なトレンド分析を実施します。
規制機関: 乱用を最小限に抑え、投資家の信頼と信用を維持し、市場の完全性と安定性を維持することを目的として、市場におけるポリシーと警察活動を規制します。

生体毒性学市場セグメンテーション製品

機器
動物モデル
試薬とキット

試験の種類

慢性毒性試験
亜慢性毒性試験
亜急性毒性試験
急性毒性試験

毒性エンドポイント

免疫毒性
全身毒性
発がん性
遺伝毒性
発達毒性および生殖毒性

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生体毒性学市場: 戦略的洞察

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生体毒性学市場の成長ドライバー

研究開発部門への投資増加：製薬研究開発部門への高額投資は、生体毒性学の需要と密接に関連しています。新規化学物質（NCE）が絶えず発見・開発されているため、製薬会社はヒト臨床試験に進む前に、すべてのNCEについて信頼性が高く包括的な安全性データを求めています。WHOによると、年間約10,000のNCEが試験されていますが、臨床試験に入るのは約250のみです。したがって、効果的な安全性試験が最も重要です。生体毒性学は、開発段階のできるだけ早い段階で潜在的な毒性リスクを指摘し、臨床試験後期におけるコストのかかる失敗を回避する上で重要な役割を果たします。研究者は、開発中の新規化合物が生体に及ぼす生理学的影響や反応を観察できるようになり、最も安全な製品のみが開発チェーンを進むことを保証できます。これは、患者の安全と規制当局の承認の両方にとって重要な側面です。
動物モデルの進歩：動物モデル、特にGMOや疾患特異的モデルの開発により、in vivo毒性学研究の妥当性が大幅に向上しました。これらの高度なモデルはヒトの生物学をより適切に反映するため、前臨床研究と臨床研究の間のギャップを埋めることができます。例えば、ノックアウトマウスのような遺伝子組み換えマウスは、特定の遺伝子を欠損するように設計されています。これにより、研究者は特定の遺伝子成分を除去することによる物質の毒性への影響を研究することができます。実際、GMOは、がんやアルツハイマー病などのヒト疾患のモデル化や、潜在的な薬物反応の試験にますます利用されており、in vivo研究の予測可能性を向上させています。こうした進歩はバイオテクノロジーへの多額の投資によって支えられており、遺伝子組み換え生物への世界の支出は2026年までに100億ドルを超えると予測されており、毒性学研究の能力がさらに強化されています。
規制要件：米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）など、さまざまな地域に厳格な規制要件があり、医薬品や化学物質は市場で承認される前に、in vivo毒性試験によるクリアランスを得る必要があります。たとえば、FDAは、新薬が臓器や組織に及ぼす毒性を判断するために、in vivo試験などの前臨床試験を受けることを義務付けています。多くの場合、これらは医薬品が臨床試験に進むか、商業的に販売されるかの決定要因となります。不適合な安全基準で製造された製品は常に拒否されるか、大幅に遅延するため、これらの規制手順を厳密に遵守することの重要性は想像を絶するものです。そのため、in vivo毒性試験は製品の規制承認プロセスの不可欠な部分であり、消費者に対する製品の安全性を確保しています。

in vivo毒性市場の将来動向

バイオ分析手法の統合：in vivo毒性学におけるバイオ分析技術の統合により、毒性効果の研究方法が変わりました。質量分析、クロマトグラフィー、バイオイメージングなどの技術は、体内の物質を追跡および定量化するためにますます使用されています。例えば、質量分析は、生物組織中の薬物とその代謝物の濃度を測定するために使用でき、潜在的な有害作用をより明確に把握できます。これらの進歩により、研究者はより低用量でも毒性を検出できるようになりました。これは、安全性評価の精度と速度を向上させるのに役立ちます。バイオ分析技術の応用は、従来の方法だけでは不可能であった、主要臓器による物質への長期曝露の追跡においても重要な役割を果たします。毒性試験におけるこれらの技術の採用が増えることで、薬物や化学物質が短期使用だけでなく長期暴露に対しても安全であることが保証され、慢性疾患の治療や環境安全の分野でますます懸念されています。
個別化医療：個別化医療への移行が進むにつれて、in vivo 毒性試験は個人間の遺伝的変異を考慮に入れるように進化しています。個別化医療のビジョンは、個人の特定の遺伝子構成に合わせて治療をカスタマイズし、有効性を高め、副作用を減らすことです。このパラダイムシフトの一部には、in vivo 毒性試験で遺伝子プロファイリングを適用し、特定の患者の特定の遺伝子変異と薬物がどのように相互作用するかを予測することが含まれます。腫瘍学では、がん細胞に見られる特定の変異と相互作用するように標的療法が構築されています。研究では、薬物代謝酵素の遺伝子変異が原因で、最大 30% のがん患者が薬物有害反応に苦しんでいることが実証されています。生体毒性学は、個別化アプローチと統合できるようになり、薬剤に対する個々の反応をより正確に予測できるようになり、最終的には有害な副作用のリスクを低減しながら治療成果を向上させることができます。
倫理的配慮と代替法：動物実験に対する倫理的懸念から、代替試験法への関心が高まっており、これは生体毒性学における重要なトレンドとなっています。動物モデルは依然として最も広く使用されていますが、動物福祉に関する倫理的懸念から、動物モデルへの依存を減らす動きが強まっています。動物を使用せずに生体内環境を模倣できる、in vitroアッセイや臓器オンチップ技術などの代替試験法も開発中です。欧州連合（EU）の規制であるREACH（化学物質の登録、評価、認可、および制限）は、動物実験に関して達成すべき具体的な目標を定めており、企業は革新的な代替法をますます採用しています。しかしながら、長期発がん性試験など、in vitro法では再現できない毒性評価項目については、in vivo試験が依然として不可欠と考えられています。したがって、科学的厳密さを損なうことなく動物の使用を減らすために、in vivo テストを in vitro モデルや計算モデルで補完するハイブリッドアプローチが主流になっています。

in vivo 毒性学の市場機会

ヒト化動物モデルの開発：ヒト化動物モデルは、in vivo 毒性学市場にとって大きな可能性を秘めているとみられています。ヒト化動物モデルは、ヒトの遺伝子、組織、または免疫系を表現するように遺伝子操作されており、人間の生物学をより厳密に模倣しています。ヒト化モデルを使用することで得られたデータは、特に薬物代謝、免疫反応、および疾患の進行において、人間の反応をより正確に予測するのに役立ちます。たとえば、ヒト化マウスモデルは、新しい抗がん治療法の結果の研究に応用されており、薬物の有効性と安全性をテストできる、より信頼性の高いプラットフォームを提供しています。より個別化され、人間に関連性の高い試験方法への世界的な傾向は、毒物学におけるヒト化モデルの採用を促進し、企業がこの分野で革新を起こし、より予測的で人道的かつ正確な安全性試験方法に対する高まる需要を満たす機会を提供することが期待されています。
予測毒性学への進歩：時間の経過とともに、in vivo研究に予測毒性学が組み込まれるようになり、安全性と効率性に関する薬剤の発見が急速に進歩しています。現在、企業は毒性調査において、計算モデルによるシミュレーションを人工知能や機械学習と統合することで、医薬品開発において、以前よりも開発プロセスのかなり早い段階で毒性効果を検出できるようになりました。この研究では、in vivo実験からのビッグデータ分析などの高度な技術が使用されています。これらの技術は、薬物化合物がさまざまな臓器や組織に及ぼす影響を予測するアルゴリズムを使用しています。たとえば、新薬の心毒性を予測するためのAIモデルが開発されており、時間と費用のかかる動物実験の数を削減しています。毒性をより正確に予測する能力が向上するにつれて、毒物学における予測モデルへの依存が高まり、従来のin vivo試験の必要性が全体的に低下する可能性があります。企業が予測ツールを開発・改良することで医薬品の安全性を高め、医薬品開発プロセスを効率化していく中で、これはイノベーションの大きな機会となります。
代替試験法に対する規制上のインセンティブ：規制当局も、動物実験を回避または代替する代替試験法の開発にますますインセンティブを与えています。例えば、米国FDAの21世紀治癒法では、薬物や化学物質の安全性を評価するために、代替試験法を含む革新的な技術の開発が奨励されています。規制当局は、規制環境の一部として、in silicoモデル、3D組織培養、臓器オンチッププラットフォームの使用を歓迎しています。これは倫理的配慮への懸念だけでなく、動物実験に関連する試験の加速とコスト削減にも関係しています。こうした規制の変化を活用できる企業には、より迅速な市場承認経路を獲得し、動物実験の削減を求める国民や機関からの高まる圧力に対処できる代替方法に投資できる企業が含まれます。

生体毒性学市場の地域別分析

予測期間全体を通して生体毒性学市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における生体毒性学市場のセグメントと地域についても説明します。

生体毒性学市場レポートの範囲

レポート属性	詳細
の市場規模 2024	US$ XX Million
市場規模別 2031	US$ XX Million
世界的なCAGR (2025 - 2031)	5.2%
過去データ	2021-2023
予測期間	2025-2031
対象セグメント	By 製品機器動物モデル試薬キット By 試験の種類慢性毒性試験亜慢性毒性試験亜急性毒性試験急性毒性試験 By 毒性エンドポイント免疫毒性全身毒性発がん性遺伝毒性発達毒性および生殖毒性
対象地域と国	北米米国カナダメキシコヨーロッパ英国ドイツフランスロシアイタリアその他のヨーロッパアジア太平洋中国インド日本オーストラリアその他のアジア太平洋南米および中米ブラジルアルゼンチンその他の中南米中東およびアフリカ南アフリカサウジアラビア UAE その他の中東およびアフリカ
市場リーダーと主要企業の概要	Thermo Fisher Scientific Danaher Charles River Laboratories Labcorp The Jackson Laboratory Data Sciences International Envigo Eurofins Scientific Perkinelmer SRI International

生体毒性学市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

生体毒性学市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は提供内容の拡大、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

入手生体毒性学市場主要プレーヤーの概要

主なセールスポイント

包括的な調査範囲：本レポートは、生体毒性学市場における製品、サービス、種類、エンドユーザーの分析を包括的に網羅し、包括的な展望を提供しています。
専門家による分析：本レポートは、業界の専門家とアナリストの深い理解に基づいて作成されています。
最新情報：本レポートは、最新の情報とデータ動向を網羅しているため、ビジネスの関連性を保証します。
カスタマイズオプション：本レポートは、特定のクライアントの要件に対応し、ビジネス戦略に適切に適合するようにカスタマイズできます。

したがって、生体毒性学市場に関する調査レポートは、業界のシナリオと成長見通しを解読し理解するための先導役となります。いくつかの正当な懸念事項があるかもしれませんが、本レポートの全体的なメリットはデメリットを上回る傾向があります。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

とは何ですか生体毒性学市場レポート成果物?

過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測（7年間）
PEST分析とSWOT分析
市場規模価値/数量 - 世界、地域、国
業界と競争環境
Excel データセット