IVD 계약 연구 조직 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2031

  • Report Code : TIPRE00028373
  • Category : Healthcare IT
  • Status : Published
  • No. of Pages : 155
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IVD 계약 연구 기관 시장은 2021년 47억 3,879만 달러에서 2028년 80억 1,953만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2021년부터 2028년까지 연평균 7.8% 성장할 것으로 예상됩니다.



IVD 계약 연구 기관은 제품의 개발 및 상용화 전반에 걸쳐 생명 공학 회사에 지원 서비스를 제공합니다. 진단 기기/장비 회사는 제품 수명 주기를 구현하기 위해 다양한 규제 및 테스트 서비스가 필요합니다. CRO는 회사의 사내 비용과 시간을 줄이기 위해 이러한 서비스를 수행하도록 특별히 설계되었습니다. 의료 시설 및 IVD 제품의 지속적인 개발과 신제품 출시는 시장의 성장을 촉진합니다. 또한, 기술 발전 및 바이오마커 기반 IVD에 대한 수요 증가는 이들이 제공하는 몇 가지 이점으로 인해 시장의 성장을 촉진합니다.

전략적 통찰력



IVD 계약 연구 기관 시장 유형, 서비스 및 지역을 기준으로 세분화됩니다. 지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 중남미로 광범위하게 분류됩니다. 시장 보고서는 시장 동향, 기술 발전, 시장 역학 및 전 세계적으로 선도적인 시장 참가자의 경쟁 분석과 같은 매개변수를 강조하여 시장에 대한 통찰력과 심층 분석을 제공합니다.



IVD 계약 연구 기관 시장의 수익성 있는 지역



시장 통찰력 예측 기간 동안 IVD 계약 연구 기관 시장을 주도하기 위해 시장 참여자가 신제품 출시



암, 자가면역질환, 세균감염 등 각종 질병의 유병률이 높아지면서 체외진단에 대한 수요가 높아지고 있다. 따라서 환자의 상태를 치료하고 모니터링하는 데 도움이 되는 질병을 감지하기 위한 효과적이고 진보된 체외 진단에 대한 수요가 증가했습니다. 다양한 시장 참여자들이 시장 수요를 충족하기 위해 더 나은 체외 진단 제품을 제공하는 데 집중하고 있으며, 이는 IVD 제품 출시 증가로 이어졌습니다. 이로 인해 제품의 효과와 정확성을 보장하기 위한 전임상 연구를 위한 IVD 임상 연구 조직에 대한 수요가 생겨났고, 따라서 IVD 계약 연구 조직 시장의 성장을 주도했습니다.



다음은 새로운 IVD 제품 및 개발을 출시한 회사의 몇 가지 예:




  1. Invitae는 2022년 2월 유럽에서 FusionPlex Dx 및 LiquidPlex Dx의 출시를 발표했습니다. 최고 품질의 CE-IVD 제품을 제공하여 유럽의 병리학자와 종양학자가 환자에게 암 치료를 안내하는 중요한 정보를 적시에 효율적으로 제공할 수 있도록 합니다. 암과의 싸움에서 정밀 종양학에 필수적인 고품질 혁신을 제공합니다.

  2. 2021년 4월 Illumina는 새로운 체외 진단(IVD) 종양학에 초점을 맞춘 동반 진단(CDx) 협업을 강화하기 위한 테스트입니다. 또한 새로운 클라우드 기반 생물 정보학 데이터 플랫폼을 출시할 계획입니다.



이러한 시장 참가자들의 발전은 IVD 계약 연구 기관 시장을 주도하고 있습니다.



유형 통찰력



글로벌 IVD 계약 연구 기관 시장은 유형에 따라 임상 화학, 분자 진단, 면역 화학, 동반 진단, 혈액학, 조직학 및 세포학, 미생물학 등. 2021년에는 임상 화학 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 또한 혈액학 부문은 2021-2028년 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 혈액학 부문의 시장 성장은 기술 발전으로 인한 환자 인식 증가, 환자 자가 테스트, 급속한 고령화 세계 인구 및 자동화된 테스트에 기인합니다. 또한 IVD에 대한 수요 증가는 향후 시장의 성장을 촉진할 것입니다.



유형별 IVD 계약 연구 기관 시장 – 2021년 및 2028년


서비스 통찰력



글로벌 IVD 계약 연구 기관 시장은 서비스를 기반으로 임상 연구, 생물 통계학 및 데이터 관리 서비스, 치료 전문 지식, 규제 서비스로 분류됩니다. , 상환 지원 서비스, 분석 개발 서비스 및 기타. 2021년에는 생물 통계학 및 데이터 관리 서비스 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 환급 지원 서비스 부문은 2021-2028년에 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 생물 통계학 및 데이터 관리 서비스 부문의 시장 성장은 임상 시험, 기초 과학 연구 및 인구 기반 연구뿐만 아니라 설계, 수행, 분석 및 해석의 증가에 기인합니다. 임상 연구 데이터 관리 도구는 설정에서 구현 및 제출에 이르기까지 연구의 모든 부분을 지원합니다. 임상 데이터 관리 서비스가 독립 실행형 서비스로 필요한지, 전체 서비스 제공의 일부로 필요한지 또는 전체 기능 아웃소싱으로 필요한지 여부에 관계없이 서비스 제공업체는 임상 데이터 관리 서비스를 필요에 맞게 조정했습니다. 따라서 이러한 모든 요소가 IVD 계약 연구 기관 시장의 성장을 주도합니다.



제품 출시 및 협업은 글로벌 IVD 계약 연구 기관 시장 참여자가 많이 채택하는 전략입니다. 최근 몇 가지 주요 시장 개발이 아래에 나열되어 있습니다.




  1. 2022년 3월, NAMSA -to-end development services, 스페인 마드리드에 본사를 둔 유럽의 저명한 의료기기 CRO인 ÅKRN Scientific Consulting의 인수를 발표했습니다.

  2. 2022년 2월, Proxima Clinical Research는 제품 개발 초기 단계부터 상용화에 이르는 신흥 의료기기 및 제약회사가 창의적인 천재를 기리는 국제 창의 대회인 AVA Digital Awards에서 금상 2개와 Honorable Mention 1개를 수상했다고 밝혔다.

  3. 2021년 2월 Icon Plc는 PRA Health Sciences, Inc.를 인수했습니다. 두 기업 모두 인수 결과 환자, 고객, 직원 및 주주에게 가치를 제공할 수 있습니다.

< TIP>

COVID-19 팬데믹은 전 세계적으로 IVD 계약 연구 조직에 큰 영향을 미쳤으며 다양한 제품에 대한 임상 시험에 영향을 미쳤습니다. 기존 신종 코로나바이러스의 끊임없는 변이와 그 심각성은 치명적인 인명 손실의 원인이 되었고 세계 경제에 영향을 미쳤습니다. COVID-19 팬데믹은 전례 없는 운영 및 임상 문제로 의료 기관을 당혹스럽게 만들고 있습니다. 팬데믹은 전 세계에 심각한 영향을 미쳤지만 IVD 계약 연구 기관 시장에 기회를 제공하기도 했습니다. 계약 연구 기관은 COVID-19 테스트 키트, 치료제 및 백신 개발에 우선 순위를 두어 다른 임상 시험 및 R&D 활동을 중단했습니다. 또한 IVD 기반 COVID-19 테스트 키트 개발에 대한 주요 시장 참가자의 지원 정부 이니셔티브 및 투자로 IVD COVID-19 테스트 키트에 대한 임상 시험이 증가했습니다. 전염병이 통제되면 COVID-19 테스트 키트 및 생산과 함께 다른 진단에 대한 임상 시험이 IVD 계약 연구 기관 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 그러나 COVID-19 대유행으로 인해 임상 시험에 대한 개정된 규제 정책과 함께 새로운 관행과 접근 방식이 구현되었으며, 이는 향후 IVD 계약 연구 기관 시장에 어느 정도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.



IVD 계약 연구 기관 - 시장 세분화



글로벌 IVD 계약 연구 기관 시장은 유형, 서비스, 그리고 지리. 유형 측면에서 시장은 임상 화학, 분자 진단, 면역 화학, 동반 진단, 혈액학, 조직학 및 세포학, 미생물학 등으로 분류됩니다. 서비스를 기반으로 IVD 계약 연구 조직 시장은 임상 연구, 생물 통계학 및 데이터 관리 서비스, 치료 전문 지식, 규제 서비스, 상환 지원 서비스, 분석 개발 서비스 등으로 분류됩니다. 지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 중남미로 구분됩니다.



회사 프로필




  1. Proxima Clinical Research, Inc.

  2. Clinexa, ResearchDx

  3. NAMSA

  4. Nexelis, Q² 솔루션 회사

  5. ICON PLC

  6. Toolbox Medical Innovations

  7. DCN Dx

  8. CMIC HOLDINGS Co., LTD

  9. AKRN Scientific Consulting SL

  10. ResearchDx



Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


What are IVD contract research organizations?

IVD Contract research organizations provide support services to the biotechnology, companies throughout the development and commercialization of the product. Diagnostic instruments/equipment companies require various regulatory as well as testing services to implement product lifecycle. CROs are specifically designed to perform these services in order to reduce the in-house cost and time of the companies.

What are the driving factors for the IVD contract research organizations market across the North America?

Key factors that are driving the growth of this market are increasing demand for in-vitro diagnostics and clinical trials and new product launches by market players are expected to boost the market growth for the IVD contract research organizations over the years.

What is the market CAGR value of the IVD contract research organizations market during the forecast period?

The CAGR value of the IVD contract research organizations market during the forecasted period of 2021-2028 is 7.8%.

Which type led the IVD contract research organizations market?

The clinical chemistry segment held the largest share of the market in the global IVD contract research organizations market and held the largest market share of 23.99% in 2021.

Which service held the largest share in the IVD contract research organizations market?

The clinical research segment dominated the global IVD contract research organizations market and accounted for the largest market share of 19.21% in 2021.

Who are the key players in the IVD Contract Research Organizations market?

The IVD contract research organizations market majorly consists of players such as Proxima Clinical Research, Inc.; Clinexa; ResearchDx; NAMSA; Nexelis, a Q² Solutions Company; ICON PLC; Toolbox Medical Innovations; DCN Dx; CMIC HOLDINGS Co., LTD and AKRN Scientific Consulting S.L. amongst others.

Which are the top companies that hold the market share in IVD contract research organizations market?

NAMSA and Proxima Clinical Research, Inc. are the top two companies that hold huge market shares in the IVD contract research organizations market.

Which region is expected to witness significant demand for the IVD contract research organizations market in the coming years?

North America IVD Contract Research Organizations market is segmented by country into US, Canada and Mexico. The US holds the largest share of the North American IVD contract research organization market. The growing innovations in the medical devices and diagnostics, increasing R&D activities, presence of well-established marketing hubs and increasing demand for various monitoring and therapeutic medical devices for IVD resulting in introduction of novel products likely to account for the growth of the market in the region.

What is the COVID 19 impact on the IVD Contract Research Organizations market in the coming years?

The pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19) has increased hospital resource use and necessitated the postponement of non-urgent heart surgical procedures. The market players have witnessed disruption in their business operations, slumped demand for products had marginal negative impact on the IVD contract research organizations market. Hence, the COVID 19 had somewhat negative impact on the IVD contract research organizations market before the introduction of COVID-19 vaccine. However, in the long run, as the vaccination schedule is established and the transmission rate decreases, healthcare systems will return to normal and is expected to experience increased demand for IVD contract research organizations.

The List of Companies - IVD Contract Reserach Organization Market

  1. Proxima Clinical Research, Inc.,
  2. Clinexa, ResearchDx
  3. NAMSA
  4. Nexelis, a Q² Solutions Company
  5. ICON PLC
  6. Toolbox Medical Innovations
  7. DCN Dx
  8. CMIC HOLDINGS Co., LTD
  9. AKRN Scientific Consulting S.L.
  10. ResearchDx

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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