최소 잔류 질병 테스트 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2030

  • Report Code : TIPRE00039104
  • Category : Biotechnology
  • Status : Data Released
  • No. of Pages : 150
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최소 잔류 질병 검사 시장은 2023년 35억 5천만 달러에서 2031년 89억 4천만 달러로 급증할 것으로 예상됩니다. 시장은 2023~2031년에 12.24%의 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.

분석가의 관점:

이 보고서에는 다음과 같은 성장 전망이 포함되어 있습니다. 현재 최소 잔류 질병 테스트 시장 동향과 예측 기간 동안 예측 가능한 영향을 살펴보세요. 백혈병, 림프종, 고형 종양 등 다양한 암의 전 세계적 유병률이 증가하고, 잔류 질환을 최소화한 검사 제품 및 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 의료 서비스 제공자와 연구자들은 치료 반응을 모니터링하고 재발을 예측하며 치료 중재를 안내하는 데 있어 최소 잔류 질환 평가의 임상적 유용성을 인식하고 있습니다. 최소잔류질병 검사가 계속해서 발전하고 암 관리의 중요한 도구로 떠오르면서 시장 참가자들은 최소 잔류질환 검사 시장에서 수익성 있는 기회를 활용하기 위해 혁신, 표준화, 접근성에 중점을 두고 있습니다.< /p>

시장 개요:

의료 보장 계획에 최소 잔류 질환 검사를 포함하고 이 검사 접근 방식을 견고하게 적용 종양 진단은 최소 잔류 질환 테스트 시장을 이끄는 요인입니다. 전 세계적으로 소비자 인식이 높아지면서 최소 잔존 질환 검사에 대한 수요도 증가했습니다. 의료 서비스 제공자와 연구자들은 이러한 추세를 인식하고 최소 잔존 질환 검사를 임상 실습에 통합함으로써 환자의 기대에 부응하기 위해 노력하고 있습니다. 최소 잔류 질환 검사 시장을 이끄는 다른 주요 요인으로는 암 발병률 증가와 차세대 시퀀싱 기술 사용 증가 등이 있습니다.

전략적 통찰력

시장 동인:

암 발병률 증가 시장 성장 촉진

2020년 암 발병 건수는 1,930만 명, 암 관련 사망자 수는 996만 명에 달했습니다. 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)에 따르면 암 발병 건수는 2025년까지 2,190만 명, 2030년까지 2,460만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)의 2021년 2월 보고서에 따르면 성인 약 235,760명(남성 119,100명, 미국에서는 116,6600명의 여성이 폐암 진단을 받았습니다. GLOBOCAN 2020 데이터에 따르면 인도는 세계에서 기록된 전체 신규 암 사례의 18.3%를 차지했습니다. 게다가 자궁경부암은 전체 암 발병의 9.4%를 차지합니다. 미국 암학회(ACS)에 따르면 2021년 미국에서 약 26,560건의 새로운 위암 사례가 발견되었으며, 그 중 남성은 16,160명, 여성은 10,400명이었습니다. 2021년 7월 국립유방암재단이 발표한 통계에 따르면, 유방암 환자의 약 63%가 국소 단계 유방암으로 진단되었고, 27%가 국소 단계 유방암으로 진단되었으며, 6%가 원격(전이성) 질환으로 진단되었습니다. . 또한 전 세계적으로 혈액암의 유병률이 증가함에 따라 더 나은 치료 옵션과 잔여 암세포 제거의 정확성에 대한 요구가 더욱 커지고 있습니다. 미국 암학회(American Cancer Society)가 발표한 통계에 따르면, 2022년 1월 미국에서 약 34,920건의 새로운 다발성 골수종 사례가 진단되었습니다. 이러한 암 사례의 급증으로 인해 정부는 새로운 암 예방 프로그램을 시작해야 할 가능성이 높습니다. 최소 잔류 질병 테스트 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

부문별 분석:

최소잔류질병 검사 시장 분석은 기술, 암 유형, 최종 용도 등의 부문을 고려하여 수행되었습니다.

기술을 기반으로 , 최소 잔류 질병 테스트 시장은 유세포 분석, PCR, NGS 등으로 분류됩니다. 유세포 분석 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. PCR 부문은 2023~2031년 동안 12.39%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. PCR 방법은 돌연변이나 염색체 변화 등 특징적인 유전적 이상을 토대로 암세포를 검출할 수 있다. 이 기술에는 검출 가능성과 계수 가능성을 돕기 위해 반드시 작은 DNA 또는 RNA 단편을 증폭시키는 것이 포함됩니다. 이를 통해 적은 수의 암세포가 포함된 샘플(예: 혈액 세포 또는 골수)을 사용하여도 유전적 이상을 식별할 수 있습니다. PCR의 높은 민감도 덕분에 정상 세포 100,000개 중 암세포 하나만 검출할 수 있습니다. 검사 결과를 얻는 데 5~14일이 걸릴 수 있습니다.

시장은 암 유형에 따라 백혈병, 림프종, 고형 종양, 다발성 골수종으로 구분됩니다. 고형 종양 부문은 2023년에 가장 큰 최소 잔류 질환 테스트 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 시장 성장은 고형 종양 환자 평가에 초점을 맞춘 지속적인 연구에 기인합니다. 비혈액학적 악성 종양의 발견을 위해 MRD 테스트를 사용하는 것에 대해 승인된 권장 사항은 없습니다. 고형 종양 치료 후 잔류 분자 질환 진단을 위한 예후 바이오마커로서 순환 종양 DNA(ctDNA)를 포함하는 접근법이 임상 시험 설계 및 중개 연구 조사에 빠르게 통합되고 있습니다. 이 접근법은 표준 임상 치료에 사용하기에 적합합니다. ctDNA 검출 기술은 빠르게 발전했지만 이러한 검출 방법의 낮은 감도로 인해 다양한 임상 응용 분야에서 MRD 검출에 대한 유용성이 감소합니다.

최소 잔류 질환 검사 시장은 최종 사용자를 기준으로 병원으로 나뉩니다. , 전문 진료소, 진단 실험실 및 기타. 병원 부문은 2022년에 가장 큰 최소 잔류 질환 테스트 시장 점유율을 차지했으며, 2023~2031년에는 12.79%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원은 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있으며, 이는 주로 급성 치료 및 환자 관리에서의 역할에 기인할 수 있습니다. 병원 시설을 통해 의사와 의료 전문가가 환자를 분석하고 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있어 더 나은 의사 결정 능력이 가능해지기 때문에 심각한 건강 상태를 겪고 있는 환자의 경우 병원 입원이 필요한 경우가 많습니다.

지역 분석:

최소 잔류 질병 테스트 시장 보고서의 범위에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 amp; 아프리카, 남부 & 중앙 아메리카. 북미 시장은 2023년 9억 3천만 달러로 평가되었으며, 2031년에는 23억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2023~2031년에는 연평균 성장률(CAGR) 12.12%를 기록할 것으로 예상됩니다. 암 발생률의 현저한 증가; 최신 기술의 도입; 확립된 단백질체학, 유전체학 및 종양학 연구 인프라는 최소 잔류 질환 테스트 시장의 주요 기여자로서 북미 지역의 입지를 확고히 하고 있습니다.

아시아 태평양 최소 잔류 질환 테스트 시장은 12.68%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 특히 인도와 중국과 같은 국가가 있는 이 지역은 상당한 규모의 제약 산업의 본거지입니다. 2021년 10월 Genetron Health(중국)와 Jiangsu Fosun(중국)이 중국에서 MRD 검출 테스트 상용화를 시작했습니다. 그들은 또한 과거에 중국의 혈액학 중심 병원과 진료소에서 Seq-MRD를 홍보한 바 있습니다. 이 테스트는 정확성, 높은 처리량, 비용 효율성, 일관성 및 빠른 처리 시간을 제공합니다. 연구는 주요 시장 참가자들이 새로운 테스트를 개발하기 위한 주요 초점 영역으로 인식됩니다. 연구에 대한 초점이 높아진 것 외에도 치료 후 암 환자를 모니터링해야 하는 필요성이 급증하면서 아시아 태평양 지역의 최소 잔류 질환 검사 시장 발전이 계속해서 주도되고 있습니다. 또한 의료 인프라의 개선과 신흥 제약 부문으로 인해 아시아 태평양은 시장의 상당한 성장과 발전을 위한 핵심 허브가 되었습니다.

주요 업체 분석:

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적응 생명공학; 나테라; Bio-Rad 연구소; F-호프만 라로슈 Ltd; 가던트헬스; LabCorp; 시스멕스 코퍼레이션; ARUP 연구소; 인비보스크라이브(Invivoscribe, Inc.); NeoGenomics Laboratories, Inc.; 및 Mission Bio, Inc는 최소 잔류 질병 테스트 시장 보고서에 소개된 주요 업체 중 하나입니다.

최근 개발:

최소 잔류 질병 테스트 시장에서 운영되는 회사는 인수합병을 주요 성장 전략으로 채택합니다. 회사 보도 자료에 따르면 최근 시장 발전 상황은 다음과 같습니다.

  • 2023년 4월 Quest Diagnostics는 Haystack Oncology를 인수하여 첨단 액체 생검 기술을 포함하여 종양학 포트폴리오를 확장했습니다. 이를 통해 Quest는 매우 민감한 진단 기능을 갖춘 도구 및 기타 제품을 제공함으로써 맞춤형 암 치료를 개선할 수 있었습니다.
  • 2023년 4월 Integrated DNA Technologies는 Archer FUSIONPlex 코어 고형 종양 패널을 출시했습니다. 이 획기적인 테스트 솔루션은 더욱 광범위한 단일 뉴클레오티드 변이체(SNV) 및 indel(즉, 뉴클레오티드의 삽입, 삭제 또는 삽입 및 삭제) 기능을 포괄하거나 암 연구를 지원하기 위해 개선되고 개선되었습니다.
  • 2022년 12월, Adaptive Biotechnologies는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 순환 종양 DNA(ctDNA)를 사용하여 최소 잔존 질환을 평가하기 위한 clonoSEQ를 출시했습니다.
  • 2022년 10월 Adaptive Biotechnologies와 Epic Systems Corporation은 clonoSEQ 통합을 위해 파트너십을 맺었습니다. Epic의 종합 전자 의료 기록(EMR) 시스템에 분석합니다. clonoSEQ 분석은 다발성 골수종(MM), 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 B세포 급성 림프구성 백혈병(ALL)과 관련된 최소 잔존 질환을 검출하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 의해 모니터링되고 승인되었습니다.
  • 2022년 8월 Roche는 미량의 특정 RNA 및 DNA를 정확하게 정량화하도록 설계된 최초의 Digital LightCycler 시스템을 출시했습니다.
  • 2022년 2월 Personalis는 Moores Cancer Center와 협력하여 진행성 고형 질환 환자의 임상 진단 테스트를 지원했습니다. 종양 및 혈액학적 악성종양. 이번 협력은 새로 도입된 액체 생검 분석법을 사용하여 매우 민감한 최소 잔존 질환 및 암 재발을 검출하기 위한 연구를 수행하는 데 중점을 두었습니다.
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


What is minimal residual disease testing?

Patients achieving complete hematologic remission after blood cancer treatment may foster residual cancer cells in the bone marrow or peripheral blood. These cells can result in relapse, as they persist at levels so low that they cannot be detected by conventional cytomorphology. Similar is the case with several other cancer conditions, including solid tumors and multiple myeloma. Minimal residual disease testing is employed to detect and quantify cancer cells existing in small numbers in a patient's body. This testing is performed by using sensitive technologies such as polymerase chain reaction (PCR), next-generation sequencing (NGS), and flow cytometry to identify measurable residual disease at the molecular level. Minimal residual disease testing is clinically important because it helps monitor response to treatment, predicts risk of relapse, guides personalized therapies, and serves as an endpoint in clinical trials.

What are the driving factors for the minimal residual disease testing market?

The factors driving the growth of the minimal residual disease testing market include the surging prevalence of cancer and the increasing use of next-generation sequencing technology.

Who are the major players in the minimal residual disease testing market?

The minimal residual disease testing market majorly consists of the players such as Adaptive Biotechnologies; Natera; Bio-Rad Laboratories; F-Hoffmann La Roche Ltd; Guardant Health; LabCorp; Sysmex Corporation; ARUP Laboratories; Invivoscribe, Inc.; NeoGenomics Laboratories, Inc.; and Mission Bio, Inc.

What was the estimated minimal residual disease testing market size in 2023?

The minimal residual disease testing market was valued at US$ 3.55 billion in 2023.

What are the growth estimates for the minimal residual disease testing market till 2031?

The minimal residual disease testing market is expected to be valued at US$ 8.94 billion in 2031.

Which segment is dominating the minimal residual disease testing market?

The global minimal residual disease testing market, based on technique is divided into flow cytometry, PCR, NGS, and others. The flow cytometry segment held the largest market share in 2023, and the PCR segment is likely to register the highest CAGR of 12.39% during 2023–2031. Based on cancer type, the market is segmented into leukemia, lymphoma, solid tumors, and multiple myeloma. The solid tumors segment held the largest market share in 2023, and the same segment is estimated to grow at the fastest CAGR during 2023–2031. The lymphoma segment held the second largest market share in 2023. Based on end user, the market is segmented into hospitals, specialty clinics, diagnostic laboratories, and others. The hospitals segment held the largest minimal residue disease testing market share in 2022, and the same is anticipated to register the highest CAGR of 12.79% during 2023–2031.

The List of Companies - Minimal Residual Disease Testing Market

  1. Adaptive Biotechnologies
  2. Natera
  3. Bio-Rad Laboratories
  4. F-Hoffmann La Roche Ltd
  5. Guardant Health
  6. LabCorp
  7. Sysmex Corporation
  8. ARUP Laboratories
  9. Invivoscribe, Inc.
  10. NeoGenomics Laboratories, Inc.
  11. Mission Bio, Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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