바이러스 여과 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2031

  • Report Code : TIPHE100001427
  • Category : Biotechnology
  • Status : Published
  • No. of Pages : 169
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바이러스 여과는 여러 생물학 분야에 적용되는 효과적인 바이러스 제거 기술입니다. 세계 바이러스 여과 시장은 2017년 21억 3940만 달러에서 2025년 55억 5554만 달러에 이를 것으로 예상된다. 시장은 2018년부터 2025년까지 연평균 성장률(CAGR) 13.0%로 성장할 것으로 예상된다.



바이오의약품 산업 최근 만성질환의 증가로 인해 급속한 성장을 보이고 있습니다. 작은 분자와 달리 생물학적 약물은 동물, 식물 및 합성 원료를 혼합하여 제조됩니다. 일부 생물학적 치료 제품은 포유류 세포주나 인간 혈장을 사용하여 생산됩니다. 이들 모두는 오염 가능성을 10배 증가시킵니다. 이러한 제품은 바이러스에 오염될 위험이 있습니다. 따라서 규제 기관은 제조업체가 바이러스 오염 위험을 평가하고 이를 완화하기 위해 필요한 조치를 취하도록 의무화했습니다. 바이러스 여과 시장은 위험을 피하고 규제 기관이 정한 안전 기준을 준수하기 위해 바이오의약품의 정제에 광범위하게 사용됩니다. 제약회사들은 바이러스 여과가 바이오의약품의 안전성에 기념비적인 역할을 하게 될 것이기 때문에 이에 대한 투자를 늘렸습니다.



실험실에서 바이러스는 공기, 물, 테스트 샘플을 쉽게 오염시킵니다. 따라서 바이러스 여과가 필수적입니다. 연속 바이오프로세싱은 mAb 생산에서 빠르게 추진력을 얻고 있으며, 더 작은 시설 설치 공간, 더 낮은 투자 비용, 유연성 및 공정 경제성과 같은 잠재적인 이점을 제공합니다. 지속적인 다운스트림 처리는 이 과정에서 바이러스 여과에 의존합니다. 바이러스 여과 시장 방식은 막 장벽을 사용하여 바이러스 입자를 유지하여 오염 없는 환경을 유지합니다. 이는 다양한 최종 사용자 분야에서 사용되는 강력하고 신뢰할 수 있는 바이러스 제거 기술입니다. 글로벌 바이러스 여과 시장 성장은 생물의약품 및 바이오의약품 제조 증가, 엄격한 규제 기준, R&D 및 아웃소싱 활동에 대한 투자 증가에 의해 주도됩니다.



동인



제약 및 바이오 의약품의 급속한 성장 생명공학 산업



제약 산업은 지난 몇 년 동안 엄청난 발전을 이루었습니다. 신약, 첨단 치료법, 급속한 디지털화, 변화하는 규정에 대한 수요는 제조업체와 계약 연구 기관(CRO)에게 의료 문제를 야기합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 인구는 매년 1.24%씩 증가하고 있으며 이로 인해 의약품과 의약품에 대한 과잉 수요가 발생하고 있습니다. 제약 산업은 2017년까지 이전 추정치보다 30% 더 성장하여 상위 5대 산업 중 위치를 유지하고 글로벌 경제적 가치를 더했습니다. 몇몇 제약 제조업체는 개발도상국의 중산층 인구를 수용할 수 있는 저렴한 의약품을 생산합니다. 모든 신약 제제에는 알려지거나 알려지지 않은 바이러스 흔적의 제거를 평가하기 위한 필수 바이러스 제거 테스트가 수반됩니다.



엄격한 규제 프레임워크



식품의약품안전처(FDA)와 같은 주요 규제 당국( FDA), 유럽의학청(EMA) 등은 제약 및 생명공학 산업의 발전을 지속적으로 추적하고 모니터링합니다. 제조업체는 현행 우수 제조 관리 기준(GMP) 및 우수 실험실 관리 기준(GLP)을 따르기 위해 업데이트된 규정을 준수합니다. 규정된 프로토콜에서 벗어나는 경우 해당 제조업체 또는 외주 기관의 임상 시험이 종료될 수 있습니다. 미국 FDA는 인간 세포주 또는 동물 유래 제품의 바이러스 안전성 평가와 관련하여 제약 회사를 위한 지침을 발표했습니다. 의료 관리 기관이 시행하는 이러한 엄격한 규정은 약물 개발 과정에서 바이러스 제거 테스트를 의무화합니다.



제한 사항



바이러스 제거를 위한 대체 기술의 가용성



우발적인 바이러스 제제는 생물학적 의약품 생산 시 고유한 오염 위험을 가지고 있습니다. 규제 기관은 이미 이러한 문제를 사전에 해결했습니다. 바이러스 여과의 성공 여부는 적합한 방법에 대한 선호도에 달려 있습니다. 적절한 방법은 다양한 생물학적, 임상적 요인의 함수입니다. 대표적인 방법으로는 낮은 pH 완충액 추가, 온도 유지, 생물학적 처리 용액에서 바이러스를 비활성화하는 세제 처리 등이 있습니다. 이러한 실행 가능한 방법 중에서 바이러스 여과 기술은 고압멸균을 통해 용액을 멸균할 수 없는 경우에만 배포됩니다. 이로 인해 여과 요건이 중단되어 글로벌 바이러스 여과 시장의 성장이 저해됩니다.



전략적 통찰력



시장 세분화



제품별



< h3>바이오의약품 공정의 높은 수준의 여과가 부문별 지배력을 뒷받침합니다

제품을 기준으로 전 세계 바이러스 여과 시장은 여과 시스템, 키트 및 시약, 서비스 등으로 나뉩니다. 이 중 키트 및 시약 부문은 2017년에 주목할만한 시장 점유율을 차지했습니다. 실험실 규모 테스트 및 바이오의약품 제조 과정에서 키트 및 시약은 재조합 단백질, 단일클론 항체 및 조직 추출물에서 바이러스를 효과적으로 제거합니다. 즉시 사용 가능한 상용 키트는 바이러스 DNA 정제, qPCR 및 면역학적 응용 분야에 특별히 사용됩니다. 이 키트의 멤브레인은 수용액과 기질에서 특정 크기의 바이러스를 제거하도록 설계되었습니다. 특히, 키트와 시약은 전문 지식이 거의 없고 프로토콜도 간단하여 쉽고 안전합니다.



여과 시스템 부문은 2017년 전 세계 바이러스 여과 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 여과 시스템은 일반적으로 다음과 같은 용도로 사용됩니다. 파보바이러스나 단백질 코팅이 포함된 기타 특정 유형을 제거합니다. 여과 시스템은 샘플의 단백질을 변성시키지 않기 때문에 다른 바이러스 제거 기술에 비해 유리합니다. 또한 이러한 시스템은 총 처리량을 늘리고 전체 바이러스 여과 비용을 줄이는 데 도움이 됩니다. 결과적으로 이러한 기술은 의료 기기 제조 및 연구 절차 공식화에 엄청나게 채택되고 있습니다.



응용 분야별



여러 임상 테스트를 수행하는 제약 회사가 해당 부문의 시장 점유율을 높이고 있습니다.

바이러스 여과 시장은 용도에 따라 생물의약품, 의료기기, 정수, 공기정화 분야로 나뉜다. 이 중 바이오의약품 부문이 2017년 가장 큰 매출 점유율로 시장을 주도했다. 생물학적 치료 요법에서는 몇 가지 물질이 체내에서 자연적으로 이용 가능하거나 실험실에서 배양됩니다. 이러한 프로세스에는 바이러스 오염으로 이어지는 여러 사례가 포함됩니다. 따라서 혈장 유래 치료제와 관련된 바이러스 안전성은 규제 기관에 테스트 결과를 제출하기 전에 바이러스 제거 테스트를 통해 평가됩니다. 임상 시험 테스트를 수행하는 모든 제약회사와 CRO는 향후 수년 동안 관련 부문의 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.



정수 부문은 예측 기간 동안 상당히 확장될 것으로 예상됩니다. 물 속 장내 바이러스는 인간과 동물에게 심각한 건강상의 위험을 초래할 수 있습니다. 그들은 수생 환경에 대한 저항력이 뛰어나고 수질 오염을 유발합니다. 여과는 탁월한 소독 효과를 제공하고 바이러스가 물에서 번성하는 것을 방지하는 비용 효율적이고 명료한 방법입니다. 또한 다량의 물을 포함하는 배양 배지에서 바이러스 항원을 정제하는 것이 필수적입니다. 물에서 바이러스체를 제거하면 최적의 예방접종 결과를 얻을 수 있습니다.



지역 시장



북미는 바이러스 여과의 가장 큰 시장으로, 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 그 뒤를 따릅니다. 캐나다. 바이오의약품 및 생명공학 기업, 주요 시장 참여자, 다양한 학계 및 연구 기관이 바이러스 여과 시스템에 대한 수요를 높여 북미 지역의 글로벌 바이러스 여과 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.



유럽은 세계 바이러스 여과 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 글로벌 바이러스 여과 시장은 생물의약품 및 의약품 연구를 위한 정부 및 민간 자금 지원으로 인해 강력한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 혁신적인 기술의 출시는 유럽에서 이 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 가능성이 높습니다. 독일은 대규모 생명공학 기업, 첨단 기술 연구실, 연구 개발을 위한 막대한 자금 지원으로 인해 전 세계적으로 유럽에서 생명공학의 가장 큰 허브입니다.



바이러스 여과 시장의 수익성이 높은 지역



유럽과 북미에서는 많은 발전이 목격되었습니다. 이것이 예측 기간 동안 해당 지역에서 시장이 큰 성과를 거둘 것으로 예상되는 이유입니다.



아시아 태평양 지역의 연구 센터와 정부 자금 지원이 늘어나면서 이 지역 시장의 성장이 가속화되고 있습니다. 정부 기관에서는 젊은 연구자들의 참여를 늘리기 위해 보조금을 제공합니다.



중동 및 아프리카는 아랍에미리트(UAE), 사우디아라비아, 남아프리카 공화국의 세 가지 주요 국가로 구성됩니다. 이 지역의 시장은 여러 연구 기관이 수행하는 광범위한 연구 프로젝트와 인프라 가용성 및 연구 시설에 의해 주도됩니다. 연구 개발, 의료 및 기술적으로 진보된 장치의 가용성에 대한 정부 이니셔티브는 바이러스 여과 시장의 성장을 촉진합니다. 남미 및 중미 바이러스 여과 시장은 최근 기술 개발로 인해 성장했습니다. 저렴한 비용 이점과 더 높은 작업 효율성은 제조 회사가 남미에 기지를 설립하는 주요 매력 포인트입니다.



주요 시장 참가자:





  • MERCK KGAA(독일)

  • Sartorius AG(독일)

  • Danaher(Pall Corporation)(미국)

  • Thermo Fisher Scientific Inc(미국)

  • General Electric (미국)

  • 찰스 리버(미국)

  • Wuxi Apptec(중국)

  • Lonza(스위스)

  • Asahi Kasei Corporation(일본) )

  • Clean Cells(프랑스)


주요 개발:





  • 2018년 2월: Merck는 바이오리액터 오염을 줄이기 위해 Viresolve Barrier 캡슐 필터 출시 위험. 이 캡슐은 세포 배양 배지에서 바이러스, 마이코플라스마 및 박테리아를 제거합니다.

  • 2017년 9월: Sartorius는 천칭, 초순수 시스템 및 수분 분석기와 같은 실험실 장비를 제조하기 위해 괴팅겐에 새로운 시설 센터를 시작했습니다.

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  • 2016년 9월: Pall Corporation은 중요한 제조 공정에 소형 바이러스를 보유하기 위해 Pegasus Prime 바이러스 제거 필터를 출시했습니다.

  • 2016년 4월: Charles River Laboratories는 최고의 안전 평가 제공업체인 WIL Research를 인수했습니다. , 계약 개발 및 제조 서비스.


보고 범위



글로벌 바이러스 여과 시장 조사 보고서는 시장 점유율, 규모, 추세 및 기회에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 이는 시장 변동에 영향을 미치는 동인 및 제한 사항의 역할을 간략하게 설명합니다. 또한, 미래 사업 투자 결정에 도움이 되도록 산업 환경, 시장 개요, 글로벌 비즈니스 분석을 자세히 설명했습니다. 최근 개발을 통해 제품 출시, 확장 및 인수를 언급하면서 지배적인 시장 참가자가 강조되었습니다.

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Which product segment is expected to garner the highest traction within the virus filtration market?

In 2017, the kits & reagents segment held a largest market share of 54.4% of the virus filtration market, by product. This segment is also expected to dominate the market in 2025 owing to increasing demand for kits and reagents in biotechnology and pharmaceutical companies.

Which segment is witnessing fastest growth rate in the virus filtration market?

The services segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 14.9% during the forecast period, 2018 to 2025.

What are the driving factors for the virus filtration market across the globe?

The growth of the Virus filtration in market is attributed to the rising application of Virus filtration, launch of new virus filtration system, adoption of inorganic strategies by market players and rising demand for virus filtration technologies in biotechnology and pharmaceuticals.

The List of Companies

1. Merck KGaA
2. Sartorius AG
3. Danaher (Pall Corporation)
4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
5. General Electric
6. Charles River
7. Wuxi Apptec
8. Lonza
9. Asahi Kesai Corporation
10. Clean Cells

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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