바이러스 여과 시장 개요, 성장, 동향, 분석, 연구 보고서(2018-2025)

바이러스 여과는 여러 생물학 분야에 적용되는 효과적인 바이러스 제거 기술입니다. 세계 바이러스 여과 시장은 2017년 21억 3,940만 달러에서 2025년에는 55억 5,540만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2018년에서 2025년 사이에 연평균 13.0% 성장할 것으로 예상됩니다.

바이오 제약 산업은 최근 만성 질환 유병률 증가로 인해 빠른 성장을 보였습니다. 저분자 약물과 달리, 바이오 의약품은 동물, 식물, 합성 원료를 혼합하여 제조됩니다. 일부 바이오 치료제는 포유류 세포주나 인간 혈장을 사용하여 생산됩니다. 이러한 모든 물질은 오염 가능성을 10배 증가시킵니다. 이러한 제품의 바이러스 오염 위험은 매우 위험하므로, 규제 기관은 제조업체가 바이러스 오염 위험을 평가하고 이를 완화하기 위한 필요한 조치를 취하도록 의무화했습니다. 바이러스 여과 시장은 위험을 피하고 규제 기관에서 정한 안전 기준을 준수하기 위해 생물 의약품 정제에 광범위하게 사용됩니다. 제약 회사들은 바이러스 여과가 생물 의약품의 안전성에 중요한 역할을 할 것으로 예상하여 투자를 확대해 왔습니다. 실험실에서는 바이러스가 공기, 물, 그리고 검사 샘플을 쉽게 오염시킵니다. 따라서 바이러스 여과의 필요성은 매우 중요합니다. 연속 생물 공정은 단클론 항체 생산에서 빠르게 주목을 받고 있으며, 시설 설치 면적 감소, 투자 비용 절감, 유연성, 공정 경제성 등의 잠재적 이점을 제공합니다. 연속 후속 공정은 이 공정에서 바이러스 여과에 의존합니다. 바이러스 여과 시장 방식은 바이러스 입자를 걸러내는 멤브레인 장벽을 사용하여 오염 없는 환경을 유지합니다. 이는 다양한 최종 사용자 분야에서 사용되는 강력하고 신뢰할 수 있는 바이러스 제거 기술입니다. 글로벌 바이러스 여과 시장 성장은 생물학 및 바이오 의약품 생산 증가, 엄격한 규제 기준, 그리고 R&D 및 아웃소싱 활동 투자 증가에 힘입어 이루어지고 있습니다.

동력

제약 및 생명공학 산업의 급속한 성장

제약 산업은 지난 몇 년 동안 엄청난 발전을 거듭해 왔습니다. 신약, 첨단 치료법, 급속한 디지털화, 그리고 변화하는 규제는 제조업체와 임상시험수탁기관(CRO)에게 의료 관련 과제를 안겨줍니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 세계 인구는 연평균 1.24%씩 증가하고 있으며, 이는 의약품 및 의약품의 잉여 수요로 이어지고 있습니다. 제약 산업은 2017년까지 이전 추정치보다 30% 더 성장하여 상위 5대 산업의 자리를 유지하며 세계 경제 성장에 기여했습니다. 여러 제약 회사는 개발도상국의 중산층을 위한 저렴한 의약품을 생산하고 있습니다. 모든 신약 제형에는 알려졌거나 알려지지 않은 바이러스 흔적의 제거를 평가하기 위한 바이러스 제거 검사가 의무적으로 시행됩니다.

엄격한 규제 체계

미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 주요 규제 기관은 제약 및 생명공학 산업의 발전을 지속적으로 추적하고 모니터링합니다. 제조업체는 최신 규정을 준수하여 현행 우수제조기준(GMP) 및 우수실험실관리기준(GLP)을 준수해야 합니다. 규정된 프로토콜을 위반할 경우 해당 제조업체 또는 위탁업체의 임상시험이 중단될 수 있습니다. 미국 FDA는 인간 세포주 또는 동물 유래 제품의 바이러스 안전성 평가와 관련하여 제약 회사를 위한 지침을 발표했습니다. 의료기관에서 시행하는 이러한 엄격한 규정은 약물 개발 과정에서 바이러스 제거 검사를 의무화합니다.

제한 사항

바이러스 제거를 위한 대체 기술의 가용성

외래성 바이러스는 생물학적 약물 생산 과정에서 오염 위험을 내재하고 있습니다. 규제 기관들은 이미 이러한 문제들을 사전에 해결해 왔습니다. 바이러스 여과의 성공은 적절한 방법을 선택하는 데 달려 있습니다. 적절한 방법은 다양한 생물학적 및 임상적 요인의 영향을 받습니다. 대표적인 방법으로는 낮은 pH 완충액 첨가, 온도 유지, 그리고 생물학적 처리 용액에서 바이러스를 불활성화하는 세제 처리 등이 있습니다. 이러한 방법 중 바이러스 여과 기술은 용액을 고압증기멸균으로 멸균할 수 없는 경우에만 사용됩니다. 이는 여과의 필요성을 없애고, 결과적으로 세계 바이러스 여과 시장의 성장을 저해합니다.

바이러스 여과 시장: 전략적 통찰력

시장 세분화

제품별

생물의약품 공정의 높은 여과 수준은 부문별 우위를 뒷받침합니다.

제품별로 글로벌 바이러스 여과 시장은 여과 시스템, 키트 및 시약, 서비스 등으로 구분됩니다. 이 중 키트 및 시약 부문은 2017년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 실험실 규모의 테스트 및 생물의약품 제조 과정에서 키트와 시약은 재조합 단백질, 단일클론 항체, 조직 추출물에서 바이러스를 효과적으로 제거합니다. 즉시 사용 가능한 상용 키트는 바이러스 DNA 정제, qPCR 및 면역학 응용 분야에 특별히 사용됩니다. 이 키트의 멤브레인은 수용액 및 기질에서 특정 크기의 바이러스를 제거하도록 설계되었습니다. 특히, 키트와 시약은 전문 지식이 거의 없고 프로토콜이 간단하여 간편하고 안전합니다.

여과 시스템 부문은 2017년 글로벌 바이러스 여과 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 여과 시스템은 일반적으로 파보바이러스 또는 단백질 코팅을 함유한 기타 특정 유형의 바이러스를 제거하는 데 사용됩니다. 여과 시스템은 샘플의 단백질을 변성시키지 않기 때문에 다른 바이러스 제거 기술보다 유리합니다. 또한, 이러한 시스템은 총 처리량을 증가시키고 전체 바이러스 여과 비용을 절감하는 데 도움이 됩니다. 결과적으로 의료기기 제조 및 연구 절차 수립에 널리 채택되고 있습니다.

응용 분야별

다양한 임상 시험을 수행하는 제약 회사들이 해당 분야 시장 점유율 확대

응용 분야별로 바이러스 여과 시장 영역은 생물학 제제, 의료기기, 정수 및 공기 정화로 나뉩니다. 이 중 생물학 제제 부문은 2017년 가장 큰 매출 점유율로 시장을 선도했습니다. 생물학적 치료법에서 일부 물질은 체내에 자연적으로 존재하거나 실험실에서 배양됩니다. 이러한 과정에는 바이러스 오염으로 이어지는 여러 사례가 포함됩니다. 따라서 혈장 유래 치료제와 관련된 바이러스 안전성은 규제 기관에 시험 결과를 제출하기 전에 바이러스 제거 시험을 통해 평가됩니다. 임상시험을 위한 시험을 수행하는 모든 제약 회사와 CRO는 향후 수년간 관련 분야의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

정수 분야는 예측 기간 동안 상당히 확장될 것으로 예상됩니다. 물 속의 장내 바이러스는 사람과 동물에게 심각한 건강 위험을 초래할 수 있습니다. 장내 바이러스는 수생 환경에 대한 내성이 강하여 수질 오염을 유발합니다. 여과는 비용 효율적이고 투명한 방법으로, 탁월한 소독 효과를 제공하고 바이러스가 물에서 번식하는 것을 방지합니다. 또한, 다량의 물이 포함된 배양 배지에서 바이러스 항원을 정제하는 것도 필수적입니다. 물에서 바이러스체를 제거하면 최적의 백신 접종 결과를 얻을 수 있습니다.

지역 시장

북미는 바이러스 여과 분야에서 가장 큰 시장으로, 미국이 시장 점유율 1위를 차지하고 있으며, 그 뒤를 캐나다가 잇고 있습니다. 바이오제약 및 생명공학 기업, 주요 시장 참여자, 그리고 다양한 학계 및 연구 기관들이 바이러스 여과 시스템 수요를 증가시켜 북미 지역 글로벌 바이러스 여과 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

유럽은 글로벌 바이러스 여과 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있으며, 생물의약품 및 의약품 연구에 대한 정부 및 민간 자금 지원으로 인해 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 혁신적인 기술의 출시는 유럽 시장 성장을 견인하는 주요 요인이 될 것으로 예상됩니다. 독일은 대형 생명공학 기업, 첨단 연구 실험실, 그리고 막대한 연구 개발 자금 지원을 바탕으로 유럽 내 세계 최대 생명공학 허브입니다.

유럽과 북미 지역에서는 다양한 발전이 목격되었습니다. 이것이 예측 기간 동안 이 지역 시장이 호조를 보일 것으로 예상되는 이유일 것입니다.

아시아 태평양 지역의 연구 센터 증가와 정부 지원금 증가가 이 지역 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 정부 기관들은 젊은 연구자들의 참여를 확대하기 위해 연구비를 지원하고 있습니다.

중동 및 아프리카는 아랍에미리트(UAE), 사우디아라비아, 남아프리카공화국의 세 주요 국가로 구성됩니다. 이 지역 시장은 여러 연구소에서 수행하는 광범위한 연구 프로젝트와 연구 인프라 및 시설의 가용성에 의해 주도됩니다. 연구 개발, 의료 서비스, 그리고 기술적으로 진보된 기기의 가용성을 향한 정부의 노력은 바이러스 여과 시장의 성장을 촉진합니다. 중남미 바이러스 여과 시장은 최근 기술 발전으로 성장했습니다. 저렴한 비용과 높은 작업 효율성은 제조업체가 남미에 기반을 두는 주요 매력 포인트입니다.

주요 시장 참여자:

1. MERCK KGAA(독일)
2. Sartorius AG(독일)
3. Danaher(Pall Corporation)(미국)
4. Thermo Fisher Scientific Inc(미국)
5. General Electric(미국)
6. Charles River(미국)
7. Wuxi Apptec(중국)
8. Lonza(스위스)
9. Asahi Kasei Corporation(일본)
10. Clean Cells(프랑스)

바이러스 여과 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 바이러스 여과 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 바이러스 여과 시장 부문 및 지역별 현황도 다룹니다.

바이러스 여과 시장 보고서 범위

바이러스 여과 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

바이러스 여과 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

주요 개발 사항:

1. 2018년 2월: Merck는 생물 반응기 오염 위험을 줄이기 위해 Viresolve Barrier 캡슐 필터를 출시했습니다. 이 캡슐은 세포 배양 배지에서 바이러스, 마이코플라스마, 박테리아를 제거합니다.
2. 2017년 9월:

   Sartorius는 저울, 초순수 시스템, 수분 분석기 등 실험실 장비를 제조하기 위해 괴팅겐에 새로운 시설 센터를 설립했습니다.

3. 2016년 9월: Pall Corporation은 중요한 제조 공정에서 작은 바이러스를 걸러내는 Pegasus Prime 바이러스 제거 필터를 출시했습니다.
4. 2016년 4월:
   Charles River Laboratories는 안전성 평가, 계약 개발 및 제조 서비스 분야의 선도 기업인 WIL Research를 인수했습니다.

보고서 범위

글로벌 바이러스 여과 시장 조사 보고서는 시장 점유율, 규모, 동향 및 기회에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 시장 변동에 영향을 미치는 동인과 제약의 역할을 간략하게 설명합니다. 또한, 산업 환경, 시장 개요 및 글로벌 비즈니스 분석을 통해 향후 사업 투자를 결정하는 데 도움을 드리고자 합니다. 최근의 발전과 함께 주요 시장 참여자들이 주목을 받았으며, 제품 출시, 확장 및 인수가 언급되었습니다.

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

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